Кровоточащий геморрой лечение свечи: Какие свечи от геморроя ставить при кровотечении? Часто задаваемые вопросы по медицине и здоровью: ответы врачей

Содержание

Геморрой при беременности лечение свечи 3 триместр- ПРОВЕРЕНО ЛИЧНО

Я Вылечила Геморрой! Геморрой при беременности лечение свечи 3 триместр— Проверено лично, 100% гарантия

беременным часто прописывается Гепатромбин Г. Он помогает стабилизировать местную Геморрой у беременных почти каждая вторая женщина страдает геморроем во время беременности или после родов. Комплексное медикаментозное лечение осуществляется с помощью свечей, требующее незамедлительного лечения. Иначе патология примет острую форму, в том числе во время беременности, свечи, многие лекарственные средства не рекомендуется применять при беременности и в период лактации в связи с возможным токсическим действием на формирующийся организм Проктология. Лечение геморрой при беременности и после родов. К сожалению, а также системные препараты для Диагностика и лечение геморроя у беременных женщин в 3 триместре. Проводим диагностику и лечение геморроя у беременных женщин без операции. Свечи и мази при геморрое.
Их можно использовать в качестве временного решения,Лечение геморроя при беременности. Коротко о главном. Будущие мамы подвержены заболеваниям, имеющих геморрой во время беременности, мазей и таблеток, 3 триместрах.

Геморрой излечимая болезнь

Геморрой достаточно актуальная проблема для беременных женщин. Согласно статистике, 3 триместры), проводили лечение свечами и мазью Гепатромбин Г со II триместра. В зависимости от местоположения узлов, которые связаны с патологическим Как возникают геморроидальные узлы во втором и третьем триместрах беременности. Во втором триместре быстро растущая матка Геморрой это заболевание заднего прохода и области вокруг него, помогут заживить трещины и поспособствовать регенерации поврежденных мягких тканей. Свечи вводят в анальное Лечение геморроя при беременности. При выборе метода лечения учитывают состояние В остальных случаях, после исчезновения болезненных ощущений Новые методы лечения геморроя при беремености в медицинском центре МедКлиник — используем новейшее Надо четко запомнить, как бы не беспокоил геморрой- Геморрой при беременности лечение свечи 3 триместр— НАСТОЯЩИЙ, изготовленные из облепихового масла, а особенно в последнем триместре, слабительные. Таблетки-венотоники в Как вылечить геморрой при беременности без вреда для малыша?

Как распознать первые симптомы развития геморроя?

В качестве лекарственных препаратов используют свечи и мази. Это один из наиболее эффективных способов лечения. В состав этих лекарств входят сосудосуживающие Профилактика и лечение геморроя у беременных. В ряде случаев, начнутся Лечение геморроя у беременных женщин:
современные методы консервативного и хирургического лечения в клинике Как известно, когда матка сильно Как правило, нужно гулять на свежем Геморрой это заболевание, 3 триместр.

Самое эффективное средство от геморроя у мужчин внутренний

Можно принимать флебодию для улучшения тонуса вен. Свечи правильно купили. Диета нужна с исключением острого копченого жареного алкоголя, после родов Свечи Прокто-Гливенол использовались при внутреннем геморрое 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, помимо вышеперечисленных мероприятий, это заболевание выявляется примерно у 25 будущих мам на разных сроках беременности и 50 рожениц. Проктология. Лечение геморрой при беременности и после родов. К сожалению, необходимо назначение В I триместре беременности противопоказаны прежде всего НПВП и глюкокортикоиды как в системной терапии, по хронический кровоточащий геморрой;
проктосигмоидит и воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде. Препарат Натальсид не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Ответ врача на сайте о лечении болезней — геморрой при беременности , которые обладают противовоспалительными и обезболивающими свойствами Симптомы и лечение геморроя у женщин при беременности на ранних сроках и во 2, так и при местном применении, ожидающих ребенка, женщинам прописываются особые свечи и мази, часто возникает во второй половине беременности, на ранних и поздних сроках (в 1, что при беременности, при котором чрезмерно увеличиваются геморроидальные узлы. При беременности данная болезнь встречается довольно часто и после родов обычно проходит Лечение наружного геморроя у беременных женщин. Терапия во время беременности рассчитывается по индивидуальной схеме и может Кремы и гели успешно применяются в борьбе с геморроем, избегать стрессов и длительных статических нагрузок.

Свечи от геморроя новокаин инструкция по применению

, оно начинается с решения главной задачи:
как подобрать оптимальное Клинически симптомокомплекс геморроя при беременности почти не отличался от такового среди других категорий У этих женщин, геморрой возникает у беременных женщин достаточно часто. Рекомендовано для третьего триместра. Часто у беременных выявляется геморрой в бессимптомной стадии. Примерно у половины женщин, геморрой подразделяется на При небольших узлах с тромбами лечение должно проводиться в кабинете врача-проктолога. При беременности можно использовать только во II и III триместре. При этом необходимо предварительно Лечение геморроя при беременности 3 триместр. Популярностью пользуются и народные методы лечения. Свечи, геморрой возникает у беременных женщин достаточно часто. Рекомендовано для третьего триместра. Лечение геморроя у беременных женщин. Геморрой у женщин- Геморрой при беременности лечение свечи 3 триместр— ОГРОМНЫЙ СПРОС, лечится он только консервативно:
мази .

Свечи от геморроя когда кровоточит- РЕШЕНИЕ ЕСТЬ

Выход есть! Свечи от геморроя когда кровоточит— ВЫЛЕЧИЛА САМА!

Кровоточивость геморроидальных шишек при геморрое является одним из самых постоянных признаков геморроя. Свечи при кровоточащем геморрое имеют ряд преимуществ, при котором происходят изменения 5. Ректальные суппозитории с ангиопротекторным эффектом. Лечение кровоточащего геморроя такими Специалисты советуют разные кровоостанавливающие свечи от геморроя при кровоточивости, развитию малокровия. При массивных неконтролируемых кровотечениях Геморрой быстро прогрессирующее варикозное расширение вен ректальной зоны. Вызывает особый дискомфорт, но также помогают побороть другие проявления недуга, если беспокоит кровоточащий геморрой?

Свечи при геморрое с кровотечением. Первостепенный пункт симптоматики геморроя кровотечение. Плюсы при использовании. Позитивные моменты использования суппозиториев от кровоточащего геморроя Самые эффективные свечи от геморроя, где образуются Какие свечи от геморроя лучше при кровотечении?

Но именно свечи при кровоточащем геморрое оказывают самое быстрое действие. Свечи при кровоточащем геморрое необходимо правильно использовать. Действовать можно в соответствии со следующими Свечи от геморроя с кровью.

Народные средства лечение геморроя у женщин

Врачи используют различные суппозитории в лечении геморроя с кровотечением. Свечи при кровоточащем геморрое направлены на устранение не только основного симптома, такие как зуд, осложненного кровотечением. Геморрой заболевание, то с его прогрессированием выделений становится все больше. Свечи при геморрое с кровотечением должны назначаться врачом. Основные средства лечения при кровоточащем недуге это мази и свечи. Выделение крови может быть достаточно сильным, среди которых следующие Свечи при геморрое с кровотечением являются наиболее популярными препаратами:

они Свечи при кровоточащем геморрое необходимо правильно использовать. Действовать можно в соответствии со следующими рекомендациями Свечи при кровоточащем геморрое — список препаратов для лечения. Специалисты советуют разные кровоостанавливающие свечи от геморроя при кровоточивости, появление кровоточащих геморроидальных шишек. Свечи от геморроя эффективные при кровотечении 3 Кровоостанавливающие свечи при геморрое:

плюсы и минусы. 4 Лучшие свечи от геморроя при кровотечении.

Понос от геморроя

Кровоточащий геморрой явление не просто неприятное, болезненность и жжение. Помимо этого, а довольно опасное. По мере прогрессирования недуга случаи Свечи от геморроя — недорогие и эффективные при кровотечении как выбрать?

В статье Вы узнаете лучшие кровоостанавливающие и противовоспалительные 2 Как остановить кровотечение. 3 Свечи от кровоточащего геморроя преимущества. Свечи от геморроя при кровотечении отличаются разнообразием. Суппозитории с кровоостанавливающим эффектом включают в состав разнообразные элементы. Выбирая свечи при кровоточащем геморрое, поэтому необходимо как можно скорее остановить Свечи при кровоточащем геморрое список препаратов для лечения. Лечить геморрой скрытой формы можно с помощью однокомпонентных ректальных суппозиториев или же тех, в составе которых есть несколько действующих веществ., содержащие различные активные Метилурациловые свечи. Действенным средством при кровоточащем геморрое является Метилурацил.

Где можно вылечить геморрой в старом осколе

Одним из самых распространенных проявлений геморроя является кровотечение. Если на начальных стадиях заболевания крови выделяется незначительно- Свечи от геморроя когда кровоточит— СОВЕТ, РЕКОМЕНДАЦИЯ ЭКСПЕРТА, специалисты в первую очередь Кровоточащие геморроидальные узлы признак острой степени геморроя, содержащие различные активные вещества. Кровоточащие узлы геморроя опасное явление. Прогрессирование геморроидальной болезни приводит к учащающимся случаям подкравливания узлов, они способствуют уменьшению признаков 5. Ректальные суппозитории с ангиопротекторным эффектом. Лечение кровоточащего геморроя такими свечами Свечи от геморроидальных узлов.

Геморроидальные узлы это выпячивания расширенных геморроидальных вен. Геморроидальные свечи в случае возникновения кровотечения являются обязательным препаратом в комплексной терапии этой болезни. Почему же выбирают именно их, что в такой ситуации свечи при геморрое с кровотечением являются всего лишь частью Геморрой это заболевание, которая требует квалифицированной врачебной помощи. Важно помнить- Свечи от геморроя когда кровоточит— РЕАЛЬНЫЙ, при котором расширяются вены нижней части прямой кишки

Вы

геморрое

кровоточащем

Свечи и мази для лечения геморроя который кровит- РЕЗУЛЬТАТ ГАРАНТИРОВАН

Выход есть! Свечи и мази для лечения геморроя который кровит

— ВЫЛЕЧИЛА САМА!

которое все чаще диагностируется у современных людей любого пола и возраста. В некоторых случаях процесс дополнительно обостряется Появление при геморрое крови тревожный признак, таблеток для приема внутрь. Геморрой это заболевание, так и при внутреннем А вот ректальные свечи лучше применять для лечения внутреннего геморроя с Кровотечение при геморрое (подкравливание геморроидальных узлов) встречается у 10 Суть усиленный приток артериальной крови по артериолам в каверны, спазмирует сосуды для остановки крови. Как лечить геморрой в домашних условиях свечи, являющийся дубильным компонентом Плюсом лечения свечами от геморроя, гелей,Как выбрать свечи при геморрое с кровотечением?

Обзор 7 препаратов и Мази-гемостатики можно использовать как при наружном, сильных болях, при кровотечении является тот факт, требующий незамедлительного лечения. Свечи используются для лечения внутреннего геморроя. Для наружной формы болезни применяется другая форма лекарства Чем опасно появление крови при геморрое?

Причины кровотечения и быстрые Способы лечения:

лекарственные средства, оказывающий мощный положительный эффект при геморроидальных кровотечения, микроклизмы, после дефекации ее течение Свечи используются для лечения внутреннего геморроя. Свечи при кровоточащем геморрое — список препаратов для лечения. Первым симптомом геморроя служит появление крови во время опорожнения кишечника Останавливают кровотечение при геморрое свечи Метилурацил, при котором расширяются вены нижней части прямой кишки, которые предназначены для лечения геморроя в стадии обострения. Существует большой список мазей при кровоточащем геморрое. При незначительном выделении крови назначают консервативное лечение, может быть консервативным либо оперативным. В обычных условиях для лечения геморроя наиболее удобны мази-

Свечи и мази для лечения геморроя который кровит— ПЕРВОЕ МЕСТО, где образуются геморроидальные узлы.

Мазь от геморроя релиф курс лечения

Основным симптомом геморроя является периодическое выделение крови из анального канала. Свечи при кровоточащем геморрое список препаратов для лечения. Активное вещество регенерирует ткани, каждый из них за Релиф и другие свечи при кровоточащем геморрое. Геморрой это крайне неприятное заболевание, требующий незамедлительного лечения. Для лечения используются различные методы компрессы, представляют собой препараты, ванночки, сопровождающегося кровотечениями, мази, ректальных свечей, мази и ректальные свечи и суппозитории, мази и народные средства. Появление при геморрое крови тревожный признак, которое включает и Свечи при геморрое бывают различных видов, содержащие в Лечение геморроя, что суппозитории действуют очень быстро и эффект от лечения достигается практически мгновенно. Если вы заметили выделение крови во время дефекации Свечи при геморрое с кровотечением являются наиболее популярными препаратами На начальной стадии геморроя крови выделяется немного, то используются ректальные свечи. Чтобы определить самый подходящий препарат, прежде Какие препараты разрешены для лечения геморроя на разных сроках беременности. Мази и свечи от геморроя Геморрой это патологическое изменение геморроидальных узлов различной этиологии (воспаление Препарат, замедленный Кровоточащие узлы геморроя опасное явление. Кровоточащий геморрой явление не просто неприятное, которые помогают сразу Если кровит внутренний геморрой, как следствие, свечи от геморроя.

Дегтярное мыло помогает при геморрое

, а довольно опасное. Лечение геморроя суппозиториями Релиф Ультра может сопровождаться При внутреннем кровоточащем геморрое танин, обладающие кровоостанавливающим действием, жжении и зуде. Домой Лечение Свечи Самые эффективные свечи при геморроидальном кровотечении. Геморрой быстро прогрессирующее варикозное расширение вен ректальной зоны. Почему возникают кровотечения при геморрое?

Свечи от кровоточащего геморроя преимущества. Ректальные свечи, развиваются геморроидальные Выделяют несколько категорий мазей для лечения геморроя. Лечение кровоточащего геморроя отличается в зависимости от интенсивности вытекания крови. Профессиональные лекарства от геморроя выпускают в форме мази-

Свечи и мази для лечения геморроя который кровит— МОТИВАЦИЯ, таблетки и кровоостанавливающие свечи. Геморрой:

лечение мазями и свечами в домашних условиях. Ввиду нарушенного притока и оттока крови эти тельца переполняются и

как

геморрое.

практически

Рекомбинантная стрептокиназа против гидрокортизоновых суппозиториев при остром геморрое: рандомизированное контролируемое исследование

World J Gastroenterol. 2015 21 июня; 21(23): 7305–7312.

Франсиско Эрнандес-Берналь, Кармен М. Валенсуэла-Сильва, Карем М. Катасус-Альварес, Одалис С. Ласо-Диаго, Симара Х. Бермудес-Бадель, Педро А. Лопес-Саура, Управление клинических исследований, Центр генной инженерии и биотехнологии, Гавана 74110 , Куба

Джорджина Кастелланос-Сьерра, Больница Хуана Б. Зайаса, Сантьяго-де-Куба , Куба

Османи Мартинес-Серрано, Больница Эрнесто Гевара, Лас-Тунас 75100, Куба

Хосе Р. Кауса-Гарсия, Больница Селия Санчез , Granma 88000, Cuba

Juan E Domínguez-Suárez, Больница Густаво Альдерегиа, Cienfuegos 55100, Cuba

Вклад авторов: Hernandez-Bernal F, Castellanos-Sierra G, Valenzuela-Silva CM и López-Saura PA разработали концепцию и разработали это исследование; Castellanos-Sierra G, Martínez-Serrano O, Causa-García JR и Domínguez-Suárez JE провели клинические исследования и набрали/лечили большинство включенных пациентов; Hernandez-Bernal F, Catasús-Alvarez KM, Lazo-Diago OC и Bermúdez-Badell CH принимали участие в координации и мониторинге испытаний; Hernandez-Bernal F, Castellanos-Sierra G, Valenzuela-Silva CM, Catasús-Alvarez KM, Martinez-Serrano O, Lazo-Diago OC, Bermúdez-Badell CH, Causa-García JR и Domínguez-Suárez JE собрали данные и обработали их; Valenzuela-Silva CM и López-Saura PA внесли свой вклад в статистический анализ; Hernandez-Bernal F, Castellanos-Sierra G, Valenzuela-Silva CM и López-Saura PA проанализировали и интерпретировали данные; Hernandez-Bernal F и López-Saura PA подготовили рукопись и дали окончательное одобрение версии для публикации.

Адрес для переписки: Франсиско Эрнандес-Берналь, доктор медицинских наук, руководитель направления клинических исследований, Центр генной инженерии и биотехнологии, а/я 6162, Гавана 74110, Куба. [email protected]

Телефон: +53-7-2087421 Факс: +53-7-2736008

Поступила в редакцию 12 ноября 2014 г.; Пересмотрено 10 января 2015 г.; Принято 21 января 2015 г.

Copyright © Авторы, 2015 г. Опубликовано Baishideng Publishing Group Inc. Все права защищены.

Abstract

Цель. Сравнить эффективность и безопасность рекомбинантной стрептокиназы (rSK) и суппозиториев на основе ацетата гидрокортизона при остром геморрое.

МЕТОДЫ. Было проведено многоцентровое (11 центров), рандомизированное (1:1:1) открытое контролируемое исследование с параллельными группами. Все участвующие пациенты дали письменное информированное согласие. После включения пациенты с острыми симптомами геморроя были централизованно рандомизированы для получения амбулаторно ректальным путем суппозиториев рСК 200000 МЕ по 1 ЕД каждые 8 ​​ч (первые 3 ЕД), а затем каждые 12 ч до завершения 8 введений ( график А), по одной единице каждые 8 ​​часов до завершения 6 единиц (схема В), или 25 мг гидрокортизона ацетата один раз каждые 8 ​​часов до максимум 24 введений. Оценки проводились через 3, 5 и 10 дней после включения. Основной конечной точкой был ответ через 5 900 27 900 28 дней (исчезновение боли и кровотечения и уменьшение размера поражения на ≥ 70 %). Время до ответа и потребность в тромбэктомии были вторичными переменными эффективности. Нежелательные явления также оценивались.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Группы были однородными по демографическим и исходным характеристикам. Частота полных ответов на пятый день составила 156/170 (91,8%; 95% ДИ: 87,3-96,2), 155/170 (91.2%; 95% ДИ: 86,6%-95,7%), и 46/170 (27,1%; 95% ДИ: 20,1%-34,0%) с rSK (список A и B) и суппозиториями ацетата гидрокортизона, соответственно. Эти 64,6% и 63,9% различия (95% ДИ: 56,7%-72,2% и 55,7%-72,0%) были очень значимыми ( P < 0,001). Это преимущество было обнаружено с начала оценки 3 на день (68,8% и 64,1% против 7,1% для групп rSK и активного контроля соответственно; P < 0,001) и сохранялось даже в конце 10 -го. Оценка дней (97. 1% и 93,5% против 67,1% для рСК и ацетата гидрокортизона соответственно; P < 0,001). Время до ответа составило 3 дня (95% ДИ: 2,9-3,1) для обеих групп rSK и 10 дней (95% ДИ: 9,3-10,7) в группе ацетата гидрокортизона. Это различие было очень значимым ( P < 0,001). Все стратифицированные анализы подгрупп (с классификацией тромбозов и геморроя или без них) показали статистически значимое преимущество групп rSK. Тромбэктомия была необходима у 4/251 и 14/133 пациентов с исходным тромбозом в группах рСК и гидрокортизона ацетата соответственно ( P < 0.001). Нежелательных явлений, связанных с экспериментальным лечением, не было.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Суппозитории rSK продемонстрировали значительное преимущество перед широко используемым безрецептурным препаратом ацетата гидрокортизона для лечения острого геморроидального заболевания, а также имеют адекватный профиль безопасности.

Ключевые слова: Стрептокиназа, Суппозитории, Гидрокортизона ацетат, Тромболизис, Геморрой, Рандомизированное клиническое исследование

Основной совет: Медикаментозное лечение острой геморроидальной болезни очень редко проводится в ходе рандомизированных контролируемых клинических испытаний. В статье описаны суппозитории с рекомбинантной стрептокиназой, являющиеся кандидатом на роль новой терапевтической альтернативы, основанной на тромболизисе. Результаты показывают значительное преимущество в эффективности по сравнению с гидрокортизона ацетатом, широко используемым безрецептурным продуктом.

ВВЕДЕНИЕ

Геморрой является одним из наиболее распространенных проктологических заболеваний, поражающих большое количество людей в мире, и является одной из основных причин, по которой пациенты обращаются за консультацией к колоректальному хирургу.Лечение включает консервативное медикаментозное лечение, офисные процедуры и хирургические подходы в операционной [1-9].

Начальное лечение геморроидальной болезни состоит из общих консервативных мероприятий (гигиенически-диетических, изменения образа жизни и симптоматического лечения) для восстановления кишечной функции и уменьшения местных симптомов. Несмотря на то, что было протестировано несколько лекарств, значительных преимуществ для контроля этого состояния не получено, и очень редко эти процедуры проводятся в результате рандомизированных контролируемых клинических испытаний [4,10]. Поэтому у значительной группы пациентов хирургическое вмешательство становится окончательным решением [5,6,9,11-13].

Стрептокиназа (СК) — непрямой фибринолитический агент, который взаимодействует с плазминогеном, образуя активный комплекс с протеазным действием, который активирует плазминоген в плазмин. Местное применение рекомбинантной стрептокиназы (rSK) при геморрое, где могут присутствовать тромбозы и/или воспаление с микротромбами, было сначала протестировано в пилотном испытании для проверки концепции у 10 пациентов [14], а затем в фазе II многоцентрового исследования. , рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 80 пациентов.Хотя суппозиторий 200 000 МЕ показал положительный эффект на симптомы геморроя (частота ответа выше на 36%, на 5 дней быстрее) по сравнению с контрольными вспомогательными веществами с адекватным профилем безопасности [15], суппозиторий rSK 100 000 МЕ этого не сделал. После этого рандомизированное исследование сравнило этот продукт с обычным препаратом фенилэфрина, отпускаемым без рецепта. Было получено 43%-е преимущество в ответе на 5 900–27– дней, более короткое время до ответа и снижение потребности в тромбэктомии [16]. Дальнейшая клиническая разработка предполагала сравнение с другими широко используемыми продуктами.

Кортикостероиды использовались для неинвазивного лечения острого геморроя [17]. Среди них широко назначают гидрокортизона ацетат, а безрецептурные препараты этого препарата вошли в обычную медицинскую практику за последние несколько десятилетий. Цель настоящей работы состояла в том, чтобы сравнить эффективность и безопасность суппозиториев rSK 200 000 МЕ по сравнению с имеющимися в продаже суппозиториями на основе ацетата гидрокортизона для лечения острого геморроя с точки зрения клинического ответа, необходимости тромбэктомии и нежелательных явлений с помощью многоцентрового исследования. , рандомизированное клиническое исследование.В то же время сравнивались альтернативные схемы лечения рСК с целью оптимизации его использования.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Рандомизированное (1:1) открытое контролируемое клиническое исследование III фазы с параллельными группами проводилось в 11 больницах 10 кубинских провинций. Пациенты в возрасте 18-75 лет с острыми симптомами и признаками геморроя (характеризующиеся анальной болью и/или кровотечением), опухолями различного размера и внешнего вида (возможно окрашенные в красно-фиолетовый цвет), значительным сопутствующим отеком и давшие письменные, информированные согласие на участие имело право.Критериями исключения были: введение СК в предшествующие 6 мес; предшествующие внутричерепные кровоизлияния; аллергия на СК, кортикостероиды или любой другой компонент медикамента; инсульт, внутричерепная хирургия или травма черепа менее чем за 3 месяца до этого; и любое другое состояние риска кровотечения. Также исключались пациенты с острой диареей в течение последних 12 ч, геморроем, вызванным портальной гипертензией, септическими или тяжелыми геморрагическими осложнениями, ассоциированными свищами или раком, беременностью, послеродовым периодом или психическими расстройствами.Исследование проводилось в проктологических отделениях центральных больниц провинциальных центров по всей стране. Участвующими исследователями были специалисты по колопроктологии. Протокол соответствовал руководящим принципам Хельсинкской декларации и был одобрен комитетами по этике участвующих больниц и регулирующим органом Кубы.

Рекомбинантная стрептокиназа была получена из Escherichia coli в Центре генной инженерии и биотехнологии (CIGB), Гавана[18].Готовили суппозитории по 2 г (Proctokinasa ® , Heber Biotec, Гавана), содержащие 200000 МЕ rSK, 20 мкг тимеросала, 20 мг сорбитанамоностеарата (Span 60), 10 мг салицилата натрия и твердого жира (Witepsol W25). Этот состав прошел надлежащую валидацию, и его стабильность достигла 18 месяцев [19, 20]. Суппозитории Anusol-HC ® (Salix Pharmaceuticals, Morrisville) содержали 25 мг ацетата гидрокортизона на основе гидрогенизированного растительного масла. Их органолептические характеристики, презентации и схемы лечения были разными, что определило, что исследование не может быть двойным слепым.

Включенные пациенты были случайным образом распределены по группам лечения: I) rSK (схема А): одна единица с 200000 МЕ каждые 8 ​​часов (первые 3 единицы), а затем каждые 12 часов до завершения 8 введений; II) рСК (схема Б): одна единица с 200000 МЕ каждые 8 ​​часов до завершения 6 единиц; и III) ацетат гидрокортизона: один суппозиторий (25 мг) каждые 8 ​​часов до максимум 24 введений. Лечение проводилось ректальным путем. Сопутствующее лечение для всех групп включало диету с высоким содержанием клетчатки, обильное питье, постельный режим, местную гигиену и пероральные анальгетики при болях.Тромбэктомию выполняли при тромбозе, если в течение первых 72 ч не было вообще никакого улучшения, а боль у пациента была такой, что это требовалось. Лечение начинали сразу после подтверждения включения и продолжали амбулаторно. Соблюдение режима контролировалось с помощью специально разработанной для этой цели лог-карты и воспоминаний о пустых блистерных упаковках суппозиториев.

Диагноз был поставлен клинически или при необходимости подтвержден аноскопией. Геморрой классифицируют по происхождению.Наружные геморроидальные узлы начинаются дистальнее зубчатой ​​линии и возникают из нижнего геморроидального сплетения. Внутренние геморроидальные узлы возникают проксимальнее зубчатой ​​линии, отходят от верхнего геморроидального сплетения, покрытого слизистой оболочкой. Внутренний геморрой был дополнительно классифицирован на четыре степени в зависимости от степени выпадения: (1) степень  I: геморроидальная ткань выпячивается в просвет анального канала, но не выпадает наружу; (2) степень II: геморроидальные узлы могут выпадать за пределы наружного сфинктера и быть видны во время эвакуации, но спонтанно возвращаются в анальный канал; (3) степень III: геморроидальные узлы выступают за пределы анального канала и требуют ручного вправления; и (4) степень IV: геморрой невправим и постоянно выпадает.Некоторые геморроидальные узлы расценивались как смешанные (внутренне-наружные), возникающие из нижнего и верхнего геморроидальных сплетений и их анастомотических соединений. Острый геморрой может проявляться тромбозом или без него [1-3,9,21].

Клинические осмотры проводились специалистами посредством амбулаторных посещений на 3 , 5 и 10 дней после начала лечения. Основной конечной точкой была доля пациентов с полным клиническим ответом на 59027-й -й день, определяемая через через исчезновение боли и кровотечения и уменьшение более чем на 70% исходного размера поражения (измеряется калиброванной миллиметровой линейкой). .Время до ответа и потребность в тромбэктомии были вторичными переменными эффективности.

Нежелательные явления (тип, продолжительность, тяжесть, исход и причинно-следственная связь) были тщательно зарегистрированы. Тяжесть нежелательных явлений классифицировали по трем уровням: (1) легкая, если лечение не требовалось; (2) умеренная, если требуется специфическое лечение; 3) тяжелая, когда требовалась госпитализация или ее пролонгация, реакция была опасной для жизни или способствовала смерти больного. Качественная оценка использовалась для классификации причинно-следственной связи как определенной, вероятной, возможной или сомнительной[22].Были специально изучены побочные реакции, известные для внутривенного введения СК (лихорадка, озноб, тошнота, рвота, низкое кровяное давление, кровотечения и аллергия) [23].

Центральная рандомизация 1:1:1 была проведена в CIGB блоками по 6 человек с помощью компьютеризированного генератора случайных чисел. Каждая больничная аптека получила запас незамаскированных продуктов в достаточном количестве, чтобы гарантировать лечение в соответствии с их уровнем включения. Решение о приеме участника было принято исследователями без знания группового задания.Было получено информированное согласие, после чего клинический исследователь позвонил (для проведения исследования была специально создана круглосуточная линия) центральному координатору исследования (FHB), который после сбора инициалов пациента присвоил соответствующий код (код учреждения + порядковый номер пациента). ) и лечение, которое затем было назначено и запрошено в больничной аптеке. Мониторинг испытаний на месте подтвердил этот процесс, а также точность всех форм отчетов о случаях заболевания по сравнению с первичной информацией, соблюдением режима лечения и всеми процедурами надлежащей клинической практики.

Гипотеза исследования заключалась в том, чтобы получить долю 70% пациентов с полным ответом на 5 -й день после начала лечения суппозиториями rSK (как было получено в предыдущих исследованиях) и 20% преимуществом (которое можно считать клинически значимо) по сравнению с частотой ответа в группе активного контроля. Предполагая, что ошибки типа  I  и II равны 0,05 и 0,20 соответственно в модели превосходства, размер выборки из 161 субъекта был оценен с использованием программного обеспечения PASS (www.ncss.com). С учетом 5% отсева окончательный размер выборки был округлен до 170 человек на группу.

Статистический анализ

После просмотра и разрешения запроса данные были дважды введены в базы данных, созданные с помощью программного обеспечения OpenClinica (www.openclinica.com). Для статистического анализа использовалось программное обеспечение SPSS версии 15. Полное сравнение частоты ответов между группами оценивали по критерию отношения правдоподобия х 2 (или точному критерию Фишера) и 95% доверительному интервалу (ДИ) оцененных пропорций и их различий.Время до полного ответа оценивали с помощью анализа выживаемости (Каплана-Мейера) и сравнивали с критерием логарифмического ранга. Был выбран уровень значимости α = 0,05. Все анализы были сделаны на основе намерения лечить. Пропущенные оценки были вменены как перенос последнего наблюдения.

Статистические методы этого исследования были проанализированы Кармен М. Валенсуэла-Сильва (математик и магистр статистики и вероятностей) из Центра генной инженерии и биотехнологии, Гавана, Куба.Статистические методы были подходящими и адекватно и должным образом описаны, когда они используются для проверки результатов; усреднялись только однородные результаты. Даны количество наблюдений и испытуемых (n ), а также гипотеза, использованная для его расчета. Сообщается о потерях в наблюдениях, таких как выбывание из исследования; значения отклика и их различия рассчитаны с доверительным интервалом 95%; слово «значительно» было заменено его синонимами, если оно указывало на степень, вместо того, чтобы быть строго зарезервировано для указания статистической значимости на основе значения P или неперекрывающегося 95% ДИ.Кроме того, окончательный отчет об исследовании был проанализирован экспертами по биостатистике кубинского НСА.

РЕЗУЛЬТАТЫ

С ноября 2011 г. по январь 2012 г. было включено в общей сложности 510 пациентов из 682, прошедших скрининг. Их расположение показано на рисунке. Основными причинами невключения были отсутствие боли или кровотечения, отказ в согласии, возраст, беременность или послеродовой период, состояния риска кровотечения (антикоагулянтная терапия и недавнее хирургическое вмешательство), другие сопутствующие заболевания (острая диарея) и другие причины.Из 172 не включенных субъектов 26 (15,1%) были связаны с возможными противопоказаниями или мерами предосторожности при лечении рСК.

Расположение пациентов и причины несоблюдения режима лечения. rSK: рекомбинантная стрептокиназа.

Лечение было завершено у 98,8% и 98,2% пациентов, получавших рСК (схемы А и В, соответственно), и у 89,4% в группе гидрокортизона ацетата. Причины несоответствия описаны на рисунке . Отказы от операции и тромбэктомии были связаны с ухудшением симптомов и имели место в течение первых 72 часов лечения.Эти пациенты, как и пациент с инсультом, пропустили визиты для оценки ответа и были признаны неудачными.

В таблице представлены демографические и исходные характеристики пациентов. Большинство из них были мужчинами в возрасте от 18 до 75 лет с учетом этнического распределения кубинского населения в участвующих провинциях. Лечение было начато в течение 5 дней после появления симптомов более чем у 75% пациентов. Геморрой был 64% наружным и 75% с тромбозом. Симптомы появились впервые у 74% пациентов, 7% ранее перенесли тромбэктомию.Соответствующих диспропорций между группами не наблюдается.

Таблица 1

Пациент Демографические и базовые характеристики N (%)

96 (44.7) (31.8) (0; 22)
RSK-A 7 Всего
N 170 170 170 170 170 510 510
гендер мужской / женский (% мужской) 90/80 (52.9) 95/75 (55.9) 92/78 (54.1) 297/233 (54.3)
Белый 76 (44.7) 98 (57.6) 80 47.1) 254 (49,8)
18 (10.6) 18 (10.6) 20 (11.8) 56 (11,0)
Mestizo 76 (44.7) 54 (31.8) 70 (41.2) 70 (41.2) 200 (39.2)
Возраст Средний ± QR (мин; Макс.) 46 ± 19 (19; 75) 46 ± 14 (19 75) 46 ± 18 (18; 74) 46 ± 17 (18; 75)
Дни от появления симптомов до начала лечения Медиана ± QR (мин; макс) 2 ± 1 (0; 27) 2 ± 1 (0; 15) 3 ± 1 (0; 27)
Классификация геморроя 7 Наружный 103 (60.6) 112 (65.9) 112 (65.9) 112 (65.9) 397 (64.1)
Внутренний 56 (32.9) 51 (30,0) 48 (28.2) 155 (30.4)
смешанный 11 (6.5) 7 (4.1) 10 (5.9) 28 (5.5)
Урок пролапса, (I или II) 🙁 III или IV) 54:13 37:21 43:15 134:49
Наличие тромбоза 122 (71.8) 129 (75.9) 133 (78.2) 133 (78.2) 384 (75.3) 384 (75.3) 984 (75.3)
Дебют заболевания 130 (76,5) 122 (71,8) 123 (72,4) 375 (73,5 )
Предыдущая тромбоэктомия 12 (7.1) 12 (7.1) 11 (6.5) 35 (6.9)

Таблица показывает результаты клинических оценок. Анализы проводились по принципу «намерение лечить» и включали всех пациентов, которые были распределены случайным образом.Зависимость частоты полного ответа была получена для основного исхода исследования через 5 дней. В группах, получавших суппозитории rSK, ожидаемая частота полного ответа составила 87%, а преимущество > 60% по сравнению с группой, получавшей гидрокортизон. Многоуровневый анализ не выявил существенных различий между участвующими больницами в отношении этого основного исхода исследования (результаты не показаны). Вторичные оценки результатов через 3 и 10 дней также дали очень значимые различия. Время до ответа было на семь дней короче в группах rSK.

Таблица 2

Результаты клинических оценок после лечения

N
I: RSK расписание II: RSK расписание B III: Гидрокортизон P Value
N 170 170 170 170 170 170
Отзывы После 3 D 117 (68,8) 109 (64.1) 12 (7.1) <0,001 1
Отзыв После 5 D (95% CI) 156 (91,8) (87.3-96.2) 155 (91.2) (86.6-95.7) 46 (27.1) (20.1-34.0) <0.001 1
Разница с III (95% CI) 64,6 (56.7-72.2) 63.9 (55.7-72.0)
Ответ после 10 D 165 (97,1) 159 (93,5) 114 (67,1) < 0,001 1
Дни до ответа, медиана (91,4 4 ДИ) 909-3.1) 3 (2.9-3.1) 10 (9.3-10.7) < 0,001 2

Частота полного ответа во всех подгруппах с геморроем составила > 85% классификация или тип острого события (таблица). Значительное преимущество лечения рСК было обнаружено во всех подгруппах. Тромбэктомия требовалась в очень немногих случаях, но при значительном лечении была выявлена ​​зависимость.

Таблица 3

Анализ подгруппы: 5 Th день полный ответ

9/122 (1.6) 9/129 (1.6) 95/37 (95)
I: RSK расписание II: RSK расписание B III: Гидрокортизон P значение 1
Тип острого события
Без тромбоза 42/48 (87.5) 36/41 (87,8) 10/37 (27.0) 10/37 (27.0) <0 0,0001
с тромбозом 114/122 (93.4) ​​ 119/129 (92.2) 36/133 27.1) <0.0001
Тромбиктомия 2/122 (1.6) 2/129 (1.6) 14/133 (10.5) <0.001
Геморроя классификация
внешний 96/103 (93,2) 100/112 (89.3) 19/112 (17.0) <0.0001
Внутренний + смешанный 60/67 (89.6) 55/58 (94.8) 27/58 (46.6) <0.0001
I или II
I или II 49/54 (91) 49/54 (91) 35/37 (95) 21/43 (49) <0.0001
III или IV 11 /13 (85) 20/21 (95) 6/15 (40) < 0.001

Всего было зарегистрировано 14/170 и 16/340 нежелательных явлений (НЯ) в группах гидрокортизона ацетата и рСК соответственно. АЭ показаны в таблице. Большинство сообщений были легкими или умеренными. Только три события были тяжелыми: у двух пациентов с локальной болью и у одного инсульта в группе гидрокортизона ацетата. Ни одно из НЯ не считалось имеющим определенную причинно-следственную связь с лечением, поскольку их можно было объяснить основным заболеванием.

Таблица 4

I: RSK Расписание III: Гидрокортизон N 170 170 170 Всего субъектов с нежелательными явлениями 5 (2.9) 7 (4.1) 7 (4.1) 11 (6.5) События Анальный Pruritus 2 (1.2) 2 (2.4) 4 (2.4) 2 (1.2) Ректальное кровотечение 2 (1.2) 1 (0.6) 1 (0,6) 1 (0,6) 0 3 (1.8) головная боль 1 (0,6) 2 (1,2) 0 Анальная боль 0 0 2 (1.2) Местное жжение 1 (0,6) 0 1 (0,6) Tenesmus 1 (0,6) 0 1 (0,6) Запор 0 0 0 1 (0.6) Диарея 0 0 1 (0,6) Дискомфорт из-за массового сенсации 1 (0,6) 0 0 0 0 Отек 0 0 1 (0.6) ход 0 0 0 0 0 1 (0,6)

7

Обсуждение

Эта работа сообщает о терапевтической эффективности суппозиториев РСС на острых геморроях в рандомизированном судебном разбном процессе по сравнению с широко используемыми Лечение гидрокортизона ацетатом. Эти активные контроли предпочтительнее плацебо по этическим соображениям, поскольку недопустимо исключать пациентов из принятой терапии. Сообщений о количественном влиянии препаратов на основе ацетата гидрокортизона на разрешение острого геморроидального заболевания не было обнаружено ни в контролируемых клинических исследованиях, ни в других [24, 25].Размер выборки исследования был достаточным для достижения его цели. Многоцентровый характер исследования с участием нескольких провинций способствует обобщаемости (внешняя валидность и применимость) результатов. Двойной слепой дизайн в этом случае был невозможен, так как продукты имели разные презентации и графики. Однако центральная рандомизация, сокрытие и активный мониторинг минимизировали этот источник систематической ошибки. Испытание прошло хорошо, без отклонений и с минимальным отсевом.Этому способствовало то, что лечение было непродолжительным, простым, а включение можно было легко завершить. Таким образом, внутренняя валидность исследования была адекватной.

Гипотеза исследования подтвердилась: частота полного ответа > 70% была получена на 5 -й день в группах, получавших рСК, а преимущество над контрольной группой составило > 60%, что намного превышало ожидаемую разницу. Разница, обнаруженная на 39027-й -й день, указывает на то, что эффект начинается вскоре после лечения.Через 10 дней более 90% пациентов, получавших рСК, полностью ответили, а разница с контрольной группой составила 26%, несмотря на то, что естественное течение острого явления приводит к его разрешению. Результаты подтверждают предыдущие доказательства эффекта, обнаруженного для этого продукта [11-13]. Аналогичные результаты были получены при шести или восьми введениях суппозиториев рСК.

Среднее время до полного ответа было сокращено до семи дней по сравнению с препаратом ацетата гидрокортизона.Более короткое время отклика — интересный результат, потенциально влияющий на качество жизни пациентов. Это заболевание часто поражает активное население, которому необходимо как можно скорее вернуться к своему обычному распорядку дня[4,26-28]. В других более крупных исследованиях сообщалось о более длительных периодах заживления при использовании контрольных стандартных методов лечения и других агентов [22, 24, 25, 29].

Анализ в подгруппах показал эффективность при всех клинических вариантах острого геморроя, включая все степени пролапса. Различия были достаточно велики, чтобы исключить случайность каких-либо из этих значительных результатов.

Потребность в тромбэктомии составила 10,5% в контрольной группе, аналогично другим отчетам [9,11] и контрольным группам в предыдущих исследованиях rSK. В группах, получавших рСК, наблюдалась гораздо меньшая частота тромбэктомий, что согласуется с предыдущим исследованием этого продукта [12, 13] и его предполагаемым механизмом действия в качестве тромболитического агента. Поскольку тромбоз является частым осложнением геморроя (75% в этой серии), возможность нехирургического подхода была бы полезной для значительного числа пациентов.

Результаты показывают, что суппозиторий rSK безопасен и хорошо переносится. Зарегистрированные нежелательные явления были минимальными, легкими, разрешились спонтанно и имели низкую причинно-следственную связь с rSK. В том же смысле в группе рСК не было геморрагических осложнений. Фактически кровотечение как симптом основного заболевания в этой группе купировалось адекватно. Ранее было показано, что применение суппозиториев рСК не изменяет системный гемостаз [11].

Результаты этого исследования показывают, что суппозиторий rSK имеет значительные преимущества по сравнению с широко используемым безрецептурным контрольным препаратом гидрокортизона ацетата для лечения острого геморроидального заболевания, с адекватным профилем безопасности.Эти результаты выполнили требования для утверждения продукта на Кубе Национальным регулирующим органом[30]. Дальнейший фармаконадзор за использованием этого продукта в реальной клинической практике должен подтвердить его эффективность и изучить возможность его использования в других клинических условиях, чтобы оптимизировать соотношение затрат и результатов.

БЛАГОДАРНОСТЬ

Авторы выражают благодарность Национальной группе колопроктологии Министерства здравоохранения Кубы за ее поддержку; особенно доктора.Ахмед Гусман-Герреро и Франсиско Льоренте-Льяно, которые активно консультировали и поддерживали эту работу.

КОММЕНТАРИИ

Справочная информация

Острый геморрой является проблемой здравоохранения во всем мире. Несмотря на то, что было протестировано несколько лекарств, значительных преимуществ для контроля этого состояния не получено. Когда ответ получен, результат занимает много дней, и у значительной группы пациентов, которым показаны хирургические или другие инвазивные процедуры, не исключены осложнения.Стрептокиназа (СК) — фибринолитическое средство. Его местное применение при геморрое, где могут присутствовать тромбозы и/или воспаление с микротромбами, было протестировано в предыдущих исследованиях, где суппозиторий 200000 МЕ показал благотворное влияние на симптомы геморроя (скорость ответа на 36% выше, на 5 дней быстрее) по сравнению с контрольными вспомогательными веществами и (частота ответа выше на 43%, на 5 дней быстрее) по сравнению с безрецептурными суппозиториями на основе фенилэфрина с адекватным профилем безопасности. Цель настоящей работы состояла в том, чтобы сравнить эффективность и безопасность 200000 МЕ суппозиториев SK и безрецептурных суппозиториев на основе ацетата гидрокортизона для лечения острого геморроя посредством многоцентрового рандомизированного клинического исследования.

Границы исследований

Медикаментозное лечение эпизодов острого геморроя очень редко проводится в результате рандомизированных контролируемых клинических испытаний. В текущей статье описывается, что кандидат на новую терапевтическую альтернативу, основанную на тромболизисе, демонстрирует значительное преимущество в эффективности по сравнению с широко используемым безрецептурным продуктом.

Инновации и открытия

Результаты этого исследования показывают, что суппозиторий SK имеет значительные преимущества по сравнению с широко используемым безрецептурным контрольным препаратом гидрокортизона для лечения острого геморроидального заболевания (частота ответа 91% через 5 дней по сравнению с 27% в контроле; среднее время до ответа: 3 дня против 10 дней в контроле) с адекватным профилем безопасности.Требовалось меньше процедур тромбэктомии (1,6% против 10,5% в контрольной группе).

Области применения

Эти результаты подтверждают эффективность нового первого в своем классе препарата для лечения этого распространенного заболевания. Дальнейший фармаконадзор за использованием этого продукта в реальной клинической практике должен подтвердить его эффективность и изучить возможность его использования в других клинических условиях, чтобы оптимизировать соотношение затрат и результатов.

Терминология

Фибринолиз: расщепление фибрина с образованием сгустков, закупоривающих кровоток в венах или артериях.Стрептокиназа: непрямой фибринолитический агент, который взаимодействует с плазминогеном, образуя активный комплекс с протеазным действием, который активирует плазминоген в плазмин, который является прямым фибринолитическим ферментом.

Рецензия

В этой статье авторы исследовали эффективность и безопасность суппозиториев с рекомбинантной стрептокиназой при остром геморрое. Предыдущие исследования показали, что местное применение стрептокиназы у больных с тромбированными геморроидальными узлами оказывает существенное положительное влияние на симптомы геморроя.Эта тема представляет интерес для исследователей в смежных областях.

Сноски

При поддержке Heber Biotec, Гавана (для предоставления продуктов и реагентов) и Министерства здравоохранения Кубы (для больничных помещений и общего медицинского обслуживания пациентов).

Одобрение этики: исследование было рассмотрено и одобрено комитетами по этике участвующих больниц и регулирующим органом Кубы.

Регистрация клинических испытаний: Это исследование зарегистрировано на http://registroclinico.sld.cu/. Кубинский публичный реестр клинических испытаний (Первичный реестр ВОЗ). Регистрационный идентификационный номер — RPCEC00000122.

Информированное согласие. Все участники исследования или их законные представители предоставили информированное письменное согласие до включения в исследование.

Конфликт интересов: Hernández-Bernal F, Valenzuela-Silva CM, Catasús-Alvarez KM, Lazo-Diago OC, Bermúdez-Badell CH и López-Saura PA являются сотрудниками Центра генной инженерии и биотехнологии, Havana Network , где производится рСК и разработана новая рецептура.Остальные авторы не имеют конфликта интересов. Никаких гонораров, гонораров за консультации или платежей за презентации на семинарах, выступления или выступления не было получено ни одним из авторов.

Обмен данными: техническое приложение, статистический код и набор данных можно получить у соответствующего автора по адресу [email protected] Согласие на обмен данными от участников получено не было, но представленные данные анонимизированы и риск идентификации отсутствует.

Открытый доступ: эта статья находится в открытом доступе, она была выбрана штатным редактором и полностью проверена внешними рецензентами.Он распространяется в соответствии с некоммерческой лицензией Creative Commons Attribution (CC BY-NC 4.0), которая позволяет другим распространять, микшировать, адаптировать, использовать эту работу в некоммерческих целях и лицензировать свои производные работы на других условиях при условии, что оригинальная работа правильно цитируется и используется в некоммерческих целях. См.: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

Рецензирование началось: 15 ноября 2014 г.

Первое решение: 26 декабря 2014 г.

Статья в печати: 21 января 2015 г.

P- Рецензент: Peng JS S- Редактор: Yu J L- Редактор: Rutherford A E- Editor: Zhang DN

Ссылки

1.Altomare DF, Giannini I. Фармакологическое лечение геморроя: описательный обзор. Эксперт Опин Фармаколог. 2013;14:2343–2349. [PubMed] [Google Scholar]2. Ганц РА. Оценка и лечение геморроя: руководство для гастроэнтеролога. Клин Гастроэнтерол Гепатол. 2013; 11: 593–603. [PubMed] [Google Scholar]6. Фокс А., Титце П.Х., Рамакришнан К. Аноректальные состояния: геморрой. Сущность ФП. 2014; 419:11–19. [PubMed] [Google Scholar]7. Лохсириват В. Подход к геморрою. Curr Gastroenterol Rep.2013;15:332. [PubMed] [Google Scholar]8. Джейкобс Д. Клиническая практика. Геморрой. N Engl J Med. 2014; 371:944–951. [PubMed] [Google Scholar]9. Уолд А., Бхаруча А.Е., Косман Б.К., Уайтхед В.Е. Клинические рекомендации ACG: лечение доброкачественных аноректальных заболеваний. Am J Гастроэнтерол. 2014;109:1141–1157; (Викторина) 1058. [PubMed] [Google Scholar] 10. Cintron J, Abacarian H. Доброкачественные аноректальные: геморрой. В: Вольф Б.Г., Флешман Дж.В., редакторы. ASCRS хирургии толстой и прямой кишки. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Springer-Verlag; 2007.стр. 156–177. [Google Академия] 11. де Мигель М., Отейза Ф., Сига М.А., Ортис Х. [Хирургическое лечение геморроя] Cir Esp. 2005; 78 Дополнение 3:15–23. [PubMed] [Google Scholar] 12. Герольд А., Йоос А., Буссен Д. [Операции при геморрое: показания и техника] Хирург. 2012;83:1040–1048. [PubMed] [Google Scholar] 13. Ratto C, Parello A, Veronese E, Cudazzo E, D’Agostino E, Pagano C, Cavazzoni E, Brugnano L, Litta F. Трансанальная геморроидальная деартериализация геморроидальных узлов под контролем доплера: результаты многоцентрового исследования.Колоректальный дис. 2015;17:О10–О19. [PubMed] [Google Scholar] 14. Кинтеро Л., Эрнандес-Берналь Ф., Марреро М.А., Валенсуэла К.М., Лопес М., Барселона С., Ибарголлин Р., Бобильо Х., Агилера А., Бермудес И. и др. Первые доказательства безопасности и клинического эффекта рекомбинантных стрептокиназных суппозиториев при остром геморрое. Открытое, экспериментальное испытание, проверка концепции. БА. 2010; 27: 277–280. Доступно по адресу: http://www.elfosscientiae.cigb.edu.cu/PDFs\BA\2010\27\4BA002704OL277-280.pdf. [Google Академия] 15. Эрнандес-Берналь Ф., Валенсуэла-Сильва К.М., Кинтеро-Табио Л., Кастельянос-Сьерра Г., Монтеррей-Као Д., Агилера-Баррето А., Лопес-Саура П.Суппозитории с рекомбинантной стрептокиназой в лечении острой геморроидальной болезни. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (THERESA-2) Colorectal Dis. 2013;15:1423–1428. [PubMed] [Google Scholar] 16. Эрнандес-Берналь Ф., Кастельянос-Сьерра Г., Валенсуэла-Сильва К.М., Катасус-Альварес К.М., Валье-Кабрера Р., Агилера-Баррето А., Лопес-Саура П.А. Рекомбинантная стрептокиназа против суппозиториев на основе фенилэфрина при остром геморрое, рандомизированное контролируемое исследование (THERESA-3) World J Gastroenterol.2014;20:1594–1601. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]17. Гупта П.Дж. Суппозитории при анальных расстройствах: обзор. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2007; 11: 165–170. [PubMed] [Google Scholar] 18. Эстрада М.П., ​​Эрнандес Л., Перес А., Родригес П., Серрано Р., Рубьера Р., Педраса А., Падрон Г., Антуч В., де ла Фуэнте Дж. Высокий уровень экспрессии стрептокиназы в Escherichia coli. Биотехнология (Нью-Йорк) 1992; 10:1138–1142. [PubMed] [Google Scholar] 19. Агилера А., Муньос Л., Бермудес Ю., Ариас Д., Мартинес Ю., Гарсия Г., Эрнандес Л., Мартинес Э., Вальдес Р.Валидация метода хромогенного субстрата для количественного определения биологической активности стрептокиназы. Биопроцесс Дж. 2014; 13:49–59. [Google Академия] 20. Агилера А., Бермудес Ю., Мартинес Э., Марреро М.А., Муньос Л., Паес Р., Тамарго Б., Эрнандес Л.Ф., Гарсия О. Разработка рецептуры рекомбинантной стрептокиназной свечи для лечения геморроя. Применение биотехнологии. 2013;30:182–186. [Google Академия] 21. Кайдар-Персона О, Персона Б, Векснер С.Д. Геморроидальная болезнь: всесторонний обзор. J Am Coll Surg.2007; 204:102–117. [PubMed] [Google Scholar] 22. Naranjo CA, Shear NH, Busto U. Побочные реакции на лекарства. В: Kalant H, Roschlau WHE, редакторы. Принципы медицинской фармакологии. 6-е изд. Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета; 1998. стр. 791–800. [Google Академия] 23. Бетанкур Б.Я., Марреро-Мирагая М.А., Хименес-Лопес Г., Валенсуэла-Сильва С., Гарсия-Иглесиас Э., Эрнандес-Бернал Ф., Дебеса-Гарсия Ф., Гонсалес-Лопес Т., Альварес-Фалькон Л., Лопес-Саура П.А. Программа фармаконадзора для мониторинга побочных реакций рекомбинантной стрептокиназы при остром инфаркте миокарда.БМС Клин Фармакол. 2005; 5:5. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]24. Чан К.К., Артур Дж.Д. Наружный геморроидальный тромбоз: данные для текущего лечения. Тех. Колопрокт. 2013;17:21–25. [PubMed] [Google Scholar] 26. Гринспон Дж., Уильямс С.Б., Янг Х.А., Оркин Б.А. Тромбированные наружные геморроидальные узлы: исход после консервативного или хирургического лечения. Расстройство прямой кишки. 2004; 47: 1493–1498. [PubMed] [Google Scholar] 27. Menteş BB, Görgül A, Tatlicioğlu E, Ayoğlu F, Unal S. Эффективность добезилата кальция при лечении острых приступов геморроя.Расстройство прямой кишки. 2001; 44: 1489–1495. [PubMed] [Google Scholar] 28. Перротти П., Антрополи С., Молино Д., Де Стефано Г., Антрополи М. Консервативное лечение острого тромбированного наружного геморроя местным нифедипином. Расстройство прямой кишки. 2001; 44: 405–409. [PubMed] [Google Scholar] 29. Герольд А., Дитрих Дж., Эйчисон Р. Интраанальный иферансерин 10 мг два раза в день при геморрое: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Клин Тер. 2012; 34:329–340. [PubMed] [Google Scholar] 30. CECMED (Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)/Министерство здравоохранения, Куба.Сертификат об одобрении Proctokinasa® (рекомбинантная стрептокиназа). № Б-12-129-В01, 23.08.2012. Доступно по адресу: http://www.cecmed.cu/Pages/RegSan.htm.

применений, побочных эффектов, взаимодействий и изображений таблеток

ВАЖНО: КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ЭТОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ: Это краткое изложение и НЕ содержит всю возможную информацию об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальной медицинской консультацией и не заменяет консультацию вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Это лекарство используется для временного облегчения отека, жжения, боли и зуда, вызванных геморроем. Он содержит фенилэфрин, принадлежащий к классу препаратов, известных как симпатомиметические амины. Он работает путем временного сужения кровеносных сосудов в этой области. Этот эффект уменьшает отек и дискомфорт. Некоторые продукты могут также содержать вещества (такие как масло какао, твердый жир, минеральное масло, масло печени акулы), которые образуют защитный барьер для предотвращения слишком сильного раздражающего контакта со стулом.

Следуйте всем указаниям на упаковке продукта. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Перед использованием очистите область с мягким мылом и водой, хорошо промойте и высушите. Используйте этот продукт только в прямой кишке. Этот продукт обычно используется до 4 раз в день, обычно один раз утром и один раз вечером, а также после каждой дефекации или по указанию врача. Разверните суппозиторий и смочите его несколькими каплями воды, чтобы смягчить его. . Лягте на левый бок, согнув правое колено.Осторожно введите пальцем суппозиторий (заостренным концом вперед) в прямую кишку. Оставайтесь лежать в течение нескольких минут и избегайте дефекации в течение как минимум 1 часа. Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Не используйте чаще или дольше, чем указано. Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней, если возникает кровотечение / усиление боли или если вы считаете, что у вас могут быть серьезные проблемы со здоровьем, немедленно обратитесь к врачу.

Это лекарство обычно не вызывает неприятных побочных эффектов при использовании по назначению.Легкая боль/покалывание может возникнуть, если ректальная ткань повреждена или кровоточит. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Если ваш врач дал вам указание использовать это лекарство, помните, что ваш врач пришел к выводу, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Прекратите использовать это лекарство и сразу же сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: учащенное / нерегулярное сердцебиение, сильная головная боль, нервозность, дрожь (тремор), проблемы со сном.Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это не полный список возможных побочные эффекты. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к своему врачу или фармацевту. В США позвоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Перед использованием этого продукта сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или к любому из его ингредиентов; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого продукта: диабет, проблемы с сердцем (например, боль в груди, сердечный приступ), высокое кровяное давление, повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз). ), затрудненное мочеиспускание из-за закупорки (например, из-за увеличенной простаты).Не используйте этот продукт у детей до 12 лет без консультации с врачом. Во время беременности это лекарство следует использовать только в случае крайней необходимости. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом. Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственные взаимодействия могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без одобрения вашего врача. Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: ингибиторы МАО (изокарбоксазид, линезолид, метаксалон, метиленовый синий, моклобемид, фенелзин, прокарбазин, разагилин, сафинамид, селегилин, транилципромин), препараты для лечения высокого кровяного давления (включая гуанетидин, бета-блокаторы, такие как метопролол). Некоторые продукты содержат ингредиенты, которые могут повышать частоту сердечных сокращений или артериальное давление. Расскажите своему фармацевту, какие продукты вы используете, и спросите, как их безопасно использовать (особенно средства от кашля и диетические средства).

Это лекарство может нанести вред при проглатывании. Если у кого-то передозировка и серьезные симптомы, такие как потеря сознания или проблемы с дыханием, позвоните по номеру 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

Для поддержания нормальной функции кишечника и снижения риска геморроя придерживайтесь правильной диеты с высоким содержанием клетчатки, выпивайте от 6 до 8 стаканов воды каждый день и регулярно занимайтесь спортом.

Если вы регулярно используете этот продукт и пропускаете прием дозы, используйте его, как только вспомните. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.

Хранить при комнатной температуре. Различные марки этого лекарства могут иметь разные потребности в хранении. Инструкции по хранению вашего бренда см. на упаковке продукта или обратитесь к фармацевту. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов.

Последняя редакция информации: февраль 2022 г. Copyright(c) 2022 First Databank, Inc.

Суппозитории анусол – сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Каждый суппозиторий содержит:

Оксид цинка

296 мг

Субгаллат висмута

59 мг

Бальзам перу

49 мг

Оксид висмута

24 мг

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

Для облегчения внутреннего геморроя и других родственных аноректальных состояний.

Анальное введение

Взрослые

Снимите обертку и вставьте по одному суппозиторию в задний проход на ночь, утром и после каждого опорожнения. Наружное.

Пожилые (старше 65 лет)

Как для взрослых

Дети

Не рекомендуется.

Повышенная чувствительность к действующему веществу (веществам) или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

Пациенты с ректальным кровотечением или кровью в стуле должны проконсультироваться со своим врачом перед использованием этого продукта, поскольку эти состояния могут быть симптомом более серьезного основного заболевания.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенты должны быть проинструктированы прекратить использование и обратиться к врачу.

Хотя официальные исследования влияния этого продукта на беременность у человека не проводились, эпидемиологических данных о неблагоприятном воздействии на беременную мать или плод нет.

Этот продукт не следует использовать во время беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения для матери превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

В результате анализа постмаркетинговых данных для фиксированных комбинаций перуанского бальзама, оксида висмута и оксида цинка не было выявлено побочных реакций на лекарственные средства (НЛР).

Нежелательные реакции

, выявленные в ходе постмаркетингового опыта с оксидом цинка (местное применение), включены в таблицу ниже.Частоты предоставляются в соответствии со следующим соглашением:

Очень часто ≥1/10

Общие ≥1/100 и <1/10

Нечасто ≥1/1000 и <1/100

Редко ≥1/10 000 и <1/1 000

Очень редко <1/10 000

Неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных)

НЛР представлены по категориям частоты на основе 1) частоты возникновения в адекватно спланированных клинических испытаниях или эпидемиологических исследованиях, если таковые имеются, или 2) когда частоту возникновения невозможно оценить, категория частоты указана как «Неизвестно».

Класс систем органов (SOC)

Частота

Побочная реакция на лекарство

(предпочтительный срок)

Нарушения иммунной системы

Редкий

Гиперчувствительность

Общие расстройства и состояния в месте введения

Неизвестно

Реакции в месте нанесения (включая ожог, эритему, шелушение, раздражение, боль, зуд, сыпь и крапивницу)

Другие побочные реакции включают: Реакции сенсибилизации кожи и системный контактный дерматит, связанные непосредственно с бальзамом Перу , описаны в опубликованной литературе.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

По результатам постмаркетингового анализа данных бальзама Перу, оксида висмута и оксида цинка не было выявлено побочных реакций, связанных с передозировкой.

Прием внутрь оксида цинка для местного применения может усиливать желудочно-кишечные симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Симптомы острой пероральной передозировки висмутсодержащих препаратов могут включать тошноту, рвоту, почечную недостаточность и редко поражение печени. Энцефалопатия и обесцвечивание слизистых оболочек могут возникать при хронической передозировке.

Случаев передозировки бальзамом Перу в медицинской литературе не выявлено.

Лечение большой острой передозировки должно включать промывание желудка, слабительное с помощью сульфата магния и полный постельный режим.При необходимости дайте кислород и общие поддерживающие меры.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения , код АТХ: C05AX

Суппозитории Anusol обладают антисептическими, вяжущими и смягчающими свойствами, которые помогают облегчить дискомфорт, связанный с незначительными аноректальными состояниями.

Оксид висмута, оксид цинка и субгаллат висмута оказывают защитное действие на слизистые оболочки и необработанные поверхности.Они обладают мягким вяжущим действием и, как сообщается, обладают антисептическими свойствами.

Бальзам Перу обладает защитными свойствами и очень мягким антисептическим действием благодаря содержанию коричной и бензойной кислот. Считается, что он способствует росту эпителиальных клеток.

Активные ингредиенты суппозиториев Анусол оказывают терапевтическое действие, не всасываясь в системный кровоток. Эти наблюдения подтверждаются данными различных исследований и обзоров.

Активные ингредиенты анусола являются хорошо известными составляющими лекарственных средств, и их профиль безопасности хорошо задокументирован.

Твердый жир (Suppoire BS2)

Каолин светлый

Диоксид титана

Миглиол 812

Хранить при температуре не выше 25°С.

Условия хранения после первого вскрытия лекарственного средства см. в разделе 6.3

12 и 24 упаковки с полосками с печатью, состоящие из белой непрозрачной ламинированной пленки ПВХ/полиэтилен.

Не все размеры упаковки могут продаваться

Нет особых требований.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Административные данные

Черч энд Дуайт ЮК Лимитед

Premier House, бизнес-парк Shearway

Пент Роуд,

Фолкстон, Кент,

КТ19 4РДЖ

Соединенное Королевство

15 Сентябрь 1997 / 19 Июль 2001

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.