Гэрб лечится или нет: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — лечение, операция: цены в СПб

Содержание

подборка 5 случаев из жизни людей

Анна Мозговая

читала истории болезни

Профиль автора

Курс лечения ОРВИ длится от 5 до 15 дней. Но есть болезни, которые мучают год, пять или даже всю жизнь.

Собрали истории читателей и вдохновились тем, как смелость, упорство и знания помогли им бороться с недугами так долго.

Это истории читателей из Сообщества Т—Ж. Собраны в один материал, бережно отредактированы и оформлены по стандартам редакции.

История 1

Болел много лет и решился на лечение в стационаре

Аноним
после болезни ест только прожаренную рыбу

Возраст: 30 лет
Болезнь: описторхоз

Десять лет назад у меня начались проблемы с пищеварением. Врач поставил диагноз «гастрит» и прописал диету. Проблемы прошли, но через три года живот снова начал периодически болеть, особенно от жирной пищи. Еще через три года к больному животу добавилась сильная усталость и температура, которая поднималась на день-два без видимых причин.

По совету родственников я решил сделать зондирование. Выяснилось, что у меня описторхоз — болезнь, которую можно подхватить, съев плохо прожаренную речную рыбу. Она часто протекает без острых симптомов, и человек может болеть много лет. При этом качество жизни снижается: например, сложно сосредоточиться на работе и есть любимые продукты, как это было у меня.

Описторхоз лечат сильнодействующим лекарством, которое положено принимать только в стационаре под присмотром врачей. Я боялся и считал, что от такого лечения будет больше вреда, чем от самой болезни, поэтому выбрал альтернативу — курс лечения БАДом в частной клинике. Три месяца принимал препарат, ходил на процедуры, сдавал анализы и наконец почувствовал себя лучше. Но через полгода симптомы вернулись.

Еще несколько месяцев я не решался на лечение в стационаре, но понял, что так продолжаться не может. В итоге лечение заняло всего неделю и прошло без проблем. Сейчас я чувствую себя хорошо и стараюсь есть только хорошо прожаренную рыбу.

История 2

Изучил свою болезнь самостоятельно

Возраст: 30 лет
Болезнь: гастроэзофагеальный рефлюкс

С 23 лет у меня время от времени появлялась изжога, кашель и першение в горле. Постепенно эти симптомы стали постоянными. Кашель перерос в хронический, его не удавалось вылечить лекарствами, было тяжело и больно разговаривать. На фоне этого я чувствовал упадок сил и не мог нормально работать.

Я обошел больше 20 врачей: лоров, терапевтов, гастроэнтерологов, фониатра, невролога и даже психиатра, который сказал, что я сам себе придумал эту болезнь, и прописал антидепрессанты. На все консультации, анализы и лекарства ушло больше 200 000 Р, но ничего не помогало, хотя я соблюдал рекомендации.

В итоге я начал самостоятельно изучать проблему. Помогло знание английского. В западных источниках есть много информации о болезни, она классифицируется как гастроэзофагеальный рефлюкс. Из-за отсутствия своевременного лечения проблема усугубилась, и мне была показана операция. Я не мог поверить, что из-за изжоги и кашля придется ложиться на стол хирурга, и долго не решался, пока у меня не случился приступ удушья, который продолжался несколько минут.

В моем городе хирургия и медицина в целом была неразвита, и пришлось ехать в ближайший большой город — Казань. Когда хирург выслушал мою историю, то сказал, что за более чем 20 лет практики не встречал такого случая. Неизвестно, как на меня повлияет операция, и если я буду оперироваться, то на свой страх и риск, без гарантий выздоровления. Выбора у меня не оставалось, все возможные варианты лечения уже были испробованы.

В итоге операция прошла успешно, я на 90% избавился от симптомов и стал жить прежней жизнью.

Симптомы и диагностика рефлюкса у взрослых — Uptodate

УЧЕБНИК

Как победить выгорание

Курс для тех, кто много работает и устает. Цена открыта — назначаете ее сами

Начать учиться

История 3

Не сдалась, когда врачи назвали мнительной

Аноним
5 лет страдает от болей в спине и сильной усталости

Возраст: 20 лет
Болезнь: гиперпролактинемия

Впервые что-то пошло не так, когда мне было 15 лет. Из активного ребенка я превратилась в зомби. Появился упадок сил, носовые кровотечения, сонливость и ужасная боль в спине. Иногда я не могла уснуть, потому что боль не затихала.

В детской поликлинике меня почти год гоняли от одного доктора к другому, от одного анализа ко второму, пробовали лечить. Мы с мамой доверились докторам и проходили все, что мне назначали. Врачи предполагали остеохондроз, но у меня были только отдельные его признаки, которые не должны настолько мешать жить.

Следующей точкой стал невролог. Курс разных таблеток и уколов занял еще год, но становилось хуже. Порой я не могла пройти 50 метров, приходилось останавливаться, чтобы отдышаться и дать ногам отдохнуть. После этого мне предложили лечь в детский стационар, где назначали стандартные процедуры вроде электрофореза и отправили на МРТ — проверить позвоночник и мозг. Все было в рабочем состоянии.

Лечащий врач в стационаре говорила маме, что я мнительный ребенок. Затем переключилась на меня, говоря, что я сама все придумала и со мной все хорошо. Через четыре недели безуспешного лечения в стационаре маме дали заключение о том, что я здорова.

Все изменилось, когда мой цикл месячных стал слишком длинным и мы пришли к эндокринологу. По итогу анализов узнали, что гормон пролактин поднялся до 2000 при норме в 70—600. Эндокринолог назначила таблетки, пролактин быстро сбился до 70, и я наконец почувствовала себя энергичной, без постоянных болей. Проблема в том, что после отмены таблеток показатель пролактина снова начал расти.

Я до сих пор наблюдаюсь у эндокринолога, и мы периодически корректируем курс лечения. Спина болит, но не так сильно. Мне все еще бывает тяжело делать базовые вещи, но я стараюсь адаптироваться под текущие возможности.

История 4

Начала зарабатывать на лечение удаленно

Аноним
каждый год сдает дорогостоящие анализы

Возраст: 27 лет
Болезнь: недифференцированная врожденная миопатия

В 4 года я перенесла иерсиниоз — инфекционное заболевание, после которого нужно было регулярно сдавать кровь на печеночные ферменты.

Целый год анализы показывали превышение ферментов АЛТ и АСТ в 6—8 раз, а я все время чувствовала усталость. Врачи поставили диагноз «недифференцированный гепатит», но картина не складывалась.

Родители долго искали хороших инфекционистов, 7 лет водили меня по разным врачам, пока мы не попали к неврологу, который через 5 минут разговора предположил миопатию. Специфические анализы подтвердили диагноз.

На лечение нужно много средств. Из-за болезни мне тяжело ходить, поэтому я начала работать удаленно. Нужно соблюдать очень гибкий график труда и отдыха, так как все зависит от мышечного тонуса. Тонус есть — день будет обычным, почти как у здоровых людей. Тонуса нет — работаю лежа в кровати, обложившись подушками, чтобы руки не съезжали, ноги не уползали с кровати и голова не заваливалась.

На регулярные анализы раз в год я трачу 15 000 Р. Они показывают, не перешла ли болезнь в активную стадию, когда мышцы интенсивно разрушаются. Параллельно коплю 35 000 Р на генетический анализ миопатии Ландузи — Дежерина и 1 700 000 Р на обследование в Израиле, чтобы уточнить диагноз и скорректировать лечение.

История 5

Терпеливо сдавал все анализы

Возраст: 26 лет
Болезнь: язва двенадцатиперстной кишки

Еще с 14 лет у меня периодически болел живот. Боль была давящая, от которой на время помогала холодная вода или мятная жвачка.

Это продолжалось несколько лет. Я ездил к знакомым врачам, успел полежать в дневном стационаре, где мне сделали дуоденальное зондирование. Анализ ничего не выявил, а врачи говорили, что у меня обострение гастрита, и рекомендовали исключить из рациона вредные продукты: газировки, чипсы, сладости. Так продолжалось еще несколько лет.

Однажды на работе боли стали настолько сильными, что заглушали все звуки, сконцентрироваться было невозможно. Все, что мне тогда помогало, — напиться на ночь обезболивающего и уснуть в позе зародыша.

Знакомые порекомендовали мне врача-инфекциониста. Она рассказала, как работает желудок, из-за чего могут быть боли, и назначила кучу анализов. Чтобы только сделать их, понадобился месяц. Еще дольше я ждал результатов. В итоге мы выявили паразитов — лямблий. Врач сказала, что вкупе с плохим питанием и вредными привычками лямблии спровоцировали язву, которую срочно нужно было лечить.

Курс лечения занял полгода и стоил около 30 000 Р. С тех пор язва зарубцевалась, боли ушли и, надеюсь, не вернутся.

У вас есть вдохновляющая история о борьбе с болезнью? Расскажите.

Язва пищевода, симптомы, диагностика и лечение | Альфа

Язва пищевода: симптомы и лечение

Язва пищевода – это участок слизистой, поврежденной в результате попадания желудочного сока. Изъязвление может быть острым или хроническим. Дефект слизистой возникает в результате гастроэзофагеального рефлюкса, поэтому лечение направлено на устранение причин заброса желудочного сока в пищевод. Иногда заболевание может быть также связано с патологией сосудов пищевода.

Прогноз для сохранения трудоспособности благоприятный, заболевание не представляет угрозы жизни пациента, но снижает ее качество. Лечением язвы пищевода занимается врач-гастроэнтеролог или терапевт.

Причины болезни

Различают симптоматические и пептические (истинные) язвы.

Причины пептической патологии:

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
  • Диафрагмальная грыжа пищевода.
  • Операции на желудке.
  • Системная склеродермия.
  • Недостаточность кардиального отдела желудка.

Заболевания пищеварительного тракта, приводящие к снижению тонуса желудочной стенки.

Симптоматическая язва встречается реже, чем пептическая, и диагностируется в отсутствие ГЭРБ. Возможные причины патологии:

  • Вирусная инфекция (туберкулез, ВИЧ, цитомегаловирус, герпес и т. д.).
  • Опухоль пищевода, вызывающая механическое сдавливание органа.
  • Аутоиммунные процессы (синдром Бехчета, болезнь Шегрена).
  • Глубокие ожоги слизистой оболочки, сепсис.
  • Длительное использование желудочного зонда.

Причинами острой язвы пищевода чаще всего являются операции и болезни с обильной рвотой. Хроническая патология развивается на фоне других системных проблем со здоровьем.

Симптомы язвы пищевода

Заболевание имеет характерную клиническую картину. Симптомами язвы пищевода являются боли за грудиной, изжога, нарушение глотательной функции, тошнота. В результате недостаточного питания пациент теряет вес. При локализации дефекта вблизи кардиального сфинктера боли в пищеводе часто путают с симптомами стенокардии. Если изъязвление существует длительное время, возможно сужение просвета и частые срыгивания пищи сразу после еды.

Выраженная изжога – один из характерных симптомов язвы пищевода на ранних сроках развития. Заброс кислого желудочного сока высокий. Многие пациенты отмечают облегчение изжоги только после рвоты.

При отсутствии лечения дефект разрастается, возникают осложнения. Наиболее опасное состояние — перфорация стенки пищевода в средостение (медиастинит), в брюшную полость (состояние «острого живота», в плевральную полость (плеврит), в аорту (редко – профузное кровотечение).

Диагностика язвы пищевода

Обращаться к врачу нужно сразу после появления первых симптомов. Диагностика язвы на ранних сроках – это залог успешного лечения.

Пациенту назначают комплексное обследование:

  • Рентгенография с контрастом. На снимке видны признаки изъязвления слизистой, определяются сопутствующие патологии: хиатальная грыжа, эзофагит.
  • Эндоскопия. Основной метод диагностики язвы пищевода. С помощью видеокамеры врач обследует слизистую пищевода, проводит краевую биопсию для дифференциальной диагностики рака. По результатам эндоскопии определяют тип язвы: очаговая (до 10 мм в диаметре, без изменения перистальтики и моторики), углубленная (до 10 мм, высокие края), плоскоинфильтративная (границы гиперемированы, фибрин на дне дефекта).
  • Суточное измерение кислотности. Результаты обследования позволяют говорить о ГЭРБ.
  • Общий анализ крови. Данные необходимы для определения сопутствующих заболеваний.
  • Копрограмма. Назначают анализ кала на содержание скрытой крови.

Лечение язвы пищевода

Диета

Питание пациента должно быть дробным, небольшими порциями, без переедания. Рекомендуется придерживаться лечебной диеты № 1а или № 1б по Певзнеру, но врач может внести в меню корректировки с учетом особенностей конкретного клинического случая. Вся пища должна быть вареной или приготовленной на пару. Исключают острые, кислые, жареные, продукты, любую еду, способную вызвать раздражение слизистой.

Медикаментозное лечение

Больному назначают комплекс препаратов, направленных на защиту и заживление слизистой:

  • Антацидные средства, снижающие активность Н+ ионов.
  • Препараты, нормализующие кислотность желудочного сока.
  • Прокинетики, которые повышают тонус желудочной стенки, устраняют застойные явления.
  • Антибактериальные препараты (если была обнаружена H. Pylori).
  • Витамины и общеукрепляющие средства.

Успокаивающие препараты на растительной основе, если язва сопряжена с длительным стрессом.

Диагностика и лечение язвы пищевода в Нижнем Новгороде

Приглашаем пройти полное обследование в современной клинике «Альфа-Центр Здоровья». Мы используем новейшее цифровое оборудование и собственный лабораторный комплекс для точной диагностики язвы пищевода. Записаться на прием к врачу можно по телефону, указанному на сайте.

Эффективность Гавискона в терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей

Определение

Согласно современным представлениям, ГЭРБ — это хроническое рецидивирующее заболевание, обусловленное нарушением моторно-эвакуаторной функции органов гастроэзофагеальной зоны и характеризующееся спонтанным или регулярно повторяющимся забрасыванием в пищевод желудочного или желудочно-кишечного содержимого, что приводит к повреждению дистального отдела пищевода с развитием в нем эрозивно-язвенных, катаральных и/или функциональных нарушений [1, 6, 7].

Этиопатогенез

ГЭРБ — полисистемное заболевание, основную роль в развитии которого играют расстройства моторики: снижение тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), замедление эвакуации желудочного содержимого, нарушение пищеводного клиренса [5, 8, 9]. Формирование воспалительных изменений в пищеводе — рефлюкс-эзофагит — связано с забросом и длительным спонтанным контактом слизистой оболочки (СО) пищевода с кислым или щелочным содержимым желудка и двенадцатиперстной кишки [3, 8, 10, 11].

К первичным и основным факторам возникновения ГЭРБ относится дисфункция вегетативной нервной системы, что достаточно часто встречается у детей. Повышение активности парасимпатического звена вегетативной нервной системы приводит к повышению секреции соляной кислоты и пепсина, а симпатического отдела — к нарушению моторно-эвакуаторной функции желудка, двенадцатиперстной кишки и снижению тонуса НПС.

Клинические проявления ГЭРБ

Выделяют пищеводные и внепищеводные симптомы ГЭРБ. Типичные пищеводные симптомы ГЭРБ (изжога, отрыжка, регургитация, боль в эпигастральной области, дисфагия) чаще проявляются после еды, при физическом напряжении, в положении лежа. К внепищеводным проявлениям относят некардиальные боли в грудной клетке, хронический кашель, фарингит, ларингит, синусит, дисфонию, поражение эмали зубов, ночное апноэ, халитоз. По данным метаанализа, обобщившего 35 международных исследований, гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭР) считается фактором риска таких патологических состояний, как охриплость, ларингомаляция, подскладочный стеноз, рецидивирующие ларинготрахеиты, рефлекторное апноэ, узелки голосовых складок, хронический синусит, средний отит, отек гортани, гиперплазия лимфоидной ткани [12].

В детском возрасте внепищеводные симптомы наиболее часто встречаются со стороны бронхолегочной системы и ЛОР-органов. Одним из механизмов возникновения подобной симптоматики является прямой контакт СО верхних и нижних дыхательных путей с желудочным или желудочно-кишечным содержимым вследствие заброса его выше верхнего пищеводного сфинктера, т. е. экстраэзофагеального (фаринголарингеального) рефлюкса (ЭЭР/ФЛР).

Диагностика

Постановка диагноза ГЭРБ основывается на совокупности диагностических критериев: клинических, эндоскопических, гистологических, рН-мониторинга, рентгенологических, манометрических, ультразвуковых. Для оценки эндоскопически выявляемых воспалительных изменений пищевода используется классификация G. Tytgat в модификации В.Ф. Приворотского и соавт., по которой выделяется 4 степени эзофагита, а также 3 степени нарушения моторной функции.

Среди инструментальных методов диагностики наиболее информативна 24-часовая pH-метрия, являющаяся золотым стандартом диагностики ГЭРБ [2, 11, 13].

Лечение ГЭРБ

Принципы лечения ГЭРБ заключаются в восстановлении нормальной сократительной способности пищевода и желудка, повышении тонуса НПС, уменьшении агрессивности рефлюктата. Консервативное лечение ГЭРБ включает диетотерапию, постуральную и медикаментозную терапию. Выбор методов лечения или их комбинации проводится в зависимости от причин рефлюкса, его степени и спектра осложнений. Детям назначается частое дробное питание с ограничением животного жира, цитрусовых, томатов, чая, кофе, шоколада, продуктов, содержащих грубую клетчатку. Последний прием пищи рекомендован за 2–3 ч до сна.

Рекомендуется подъем головного конца кровати. Отказ от физических упражнений, связанных с наклонами, от ношения тугих поясов.

Медикаментозная терапия ГЭРБ направлена на восстановление моторной функции пищевода и желудка и нормализацию кислотообразующей функции желудка. С целью улучшения перистальтики пищевода и повышения тонуса НПС применяются прокинетики. Снижение повреждающего действия рефлюктата достигается назначением альгинатов, антацидных и антисекреторных препаратов [2, 3, 13, 14].

В настоящее время лидирующие позиции в терапии ГЭРБ, независимо от клинико-эндоскопического варианта, занимают ингибиторы протонной помпы (ИПП), которые эффективно подавляют выработку хлористо-водородной кислоты в желудке, способствуя тем самым поддержанию уровня интрапищеводного рН более 4 в течение длительного времени. Однако, несмотря на доказанные возможности ИПП в достижении выраженной и длительной кислотосупрессии, способности ускорять консолидацию ремиссии при кислотозависимых заболеваниях, следует полагать, что мощное подавление секреции соляной кислоты не всегда целесо­образно и обосновано, особенно у детей. В условиях интенсивной и особенно длительной кислотосупрессии (при лечении язвенной болезни или ГЭРБ) формирующаяся гипохлоргидрия уже на уровне желудка приводит к нарушению активации пепсиногена в пепсин (оптимальный рН = 1–3). В результате нарушается начальный этап переваривания белков — разрыв связей между ароматическими аминокислотами, что затрудняет дальнейший процесс протеолиза поли- и олигопептидов, поступивших в двенадцатиперстную кишку с неразрушенными пептидными связями, приводящий к большей стимуляции выработки секретина и холецистокинина. Вместе с тем важно отметить, что выраженное подавление выработки соляной кислоты не только оказывает отрицательное влияние на желудочную фазу пищеварения и нормальное течение процессов интрагастрального протеолиза, но и вызывает при длительном использовании препаратов ряд нежелательных побочных эффектов в виде гиперплазии париетальных клеток, гистаминпродуцирующих клеток гастроинтестинальной АPUD-системы, гипергастринемии, отмечается появление или усиление метеоризма и диареи и т. д.

Применение Н2-гистаминоблокаторов тоже имеет ограничения при использвании у детей, так как достаточно часто обусловливает такие побочные эффекты, как синдром рикошета или синдром отмены, что также ограничивает их использование для длительной терапии пациентов.

Таким образом, в терапии ГЭРБ все далеко не однозначно, поскольку назначение, в частности, антисекреторных препаратов для лечения эндоскопически негативной ГЭРБ не всегда оправданно: наряду с кислотоагрессией забрасываемого в пищевод желудочного сока у пациентов может иметь ведущее значение нарушение кинетических свойств верхних отделов пищеварительной трубки, проявляющихся в расстройствах перистальтики пищевода. Данный факт подтверждается положительной клинической динамикой на фоне лечения прокинетиками. Динамика подобной направленности отмечается и при терапии внепищеводных проявлений ГЭРБ.

Что же касается антацидных средств, то на современном этапе развития гастроэнтерологии они остаются в арсенале группы лекарств «по требованию» и почти не используются для систематического курсового лечения пациентов ввиду коротких временных рамок действия данных препаратов.

В настоящее время как в нашей стране, так и за рубежом большое распространение получила терапия препаратами, содержащими альгинаты. Клинические возможности альгинатов в гастроэнтерологии многогранны. При взаимодействии альгината с соляной кислотой желудочного сока происходит частичная нейтрализация последней, образуется гель, который предохраняет слизистую пищевода от дальнейшего воздействия соляной кислоты и пепсина, что проявляется в значительном ослаблении диспептических и болевых ощущений [2].

Уникальным антирефлюксным препаратом на основе альгината является Гавискон (Великобритания). Главные фармакологические и клинические эффекты препарата Гавискон связаны с наличием альгиновой кислоты, которая представлена в нем в виде альгината натрия. В 10 мл суспензии для приема внутрь содержится натрия альгината 500 мг, натрия гидрокарбоната 267 мг и кальция карбоната 160 мг. Альгинат натрия — натуральный продукт, его получают из Laminaria hyperborea (бурые морские водоросли).

Основной механизм действия Гавискона заключается в формировании механического барьера-плота, который предупреждает заброс содержимого желудка в пищевод. Карбонат кальция, входящий в состав препарата, связывает друг с другом длинные молекулы альгината для укрепления образовавшегося защитного барьера. После приема препарат быстро взаимодействует с кислым содержимым желудка, образуя гель альгината, препятствующий возникновению ГЭР. При регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где уменьшает раздражение СО. Гавискон способен уменьшать количество как патологических ГЭР, так и дуоденогастроэзофагеальных рефлюксов, создавая условия физиологического покоя для СО пищевода [2, 14].

Таким образом, основной механизм действия Гавискона антирефлюксный, который заключается в формировании барьера-плота, предупреждающего заброс содержимого желудка в пищевод, что принципиально отличает этот препарат от антацидов. При этом гидрокарбонат натрия, являясь в Гависконе источником СО2, придает плоту «плавучесть», тогда как карбонат кальция связывает друг с другом длинные молекулы альгината для укрепления образовавшегося защитного барьера. Антирефлюксные свойства Гавискона можно назвать в некотором роде универсальными не только по силе значимости и временному интервалу, но и по качественным характеристикам. Создавая защитный барьер на поверхности желудочного содержимого, Гавискон способен значительно и длительно (более 4 ч) уменьшать количество как патологических ГЭР, так и дуоденогастроэзофагеальных, создавая тем самым условия физиологического покоя для СО пищевода. Вместе с тем содержащийся в Гависконе альгинат обусловливает также сорбционные свойства в отношении желчных кислот и лизолецитина, что уменьшает риск развития и прогрессирования антрального рефлюкс-гастрита и обеспечивает протекцию щелочного рефлюкса дуоденального и желудочного содержимого в пищевод.

Следовательно, с одной стороны, Гавискон подобно антацидам не влияет на механизмы выработки соляной кислоты в желудке, обеспечивая лишь частичную нейтрализацию последней. При этом образуется гель, который обволакивает СО желудка, предохраняя ее от дальнейшего воздействия соляной кислоты и пепсина. Но, с другой стороны, согласно многочисленным литературным свидетельствам, данная группа альгинатсодержащих препаратов подобно секретолитическим средствам обладает существенными временными рамками для поддержания интрагастрального рН > 4.

Кроме того, Гавискон образует устойчивый невсасывающийся барьер в желудке, препятствующий попаданию в пищевод кислоты и пищи, которые могут повредить слизистую пищевода и вызвать изжогу. Данный несистемный способ действия означает, что в отличие от других применяемых способов лечения изжоги и ГЭР его использование практически лишено побочных эффектов.

Исследование клинической эффективности Гавискона у детей

Целью настоящего исследования стала оценка клинической эффективности и безопасности суспензии Гавискон у детей с разными клинико-эндоскопическими вариантами ГЭРБ.

Под нашим наблюдением находились 44 ребенка (девочки — 18, мальчики — 26) в возрасте 6–16 лет, проходящих лечение в гастроэнтерологическом отделении детского стационара. Критерии включения: больные с клиническими признаками ГЭР и имеющие признаки ГЭРБ при проведении фиброэзофагогастродуоденоскопии (ФЭГДС) или рентгенографии.

Критерии исключения из исследования:

— выявленные щелочные ГЭР;

— гипоацидность в желудке при проведении рН-метрии;

— пищевод Барретта;

— применение других антацидных препаратов;

— анамнестические данные о непереносимости препаратов, содержащих альгинаты или гидрокарбонат натрия.

Пациенты прекращали участие в исследовании в случае развития побочных эффектов или при выписке из стационара.

Диагноз устанавливался клинически и подтверждался проведением ФЭГДС. При необходимости детям проводили суточное рН-мониторирование и рентгенографическое исследование пищевода. Детям с подозрением на ЭЭР/ФЛР проводили фаринголарингоскопию. На основании проведенного обследования у 26 детей диагностирован ГЭР, у 18 — ГЭРБ, из них у 7 — изолированная ГЭРБ и у 11 — в сочетании с ФЛР. Гавискон назначался по 5–10 мл после приема пищи и на ночь перед сном (всего 4 раза в сутки). Курсовое лечение составило 3 нед. Ежедневно в процессе терапии проводилась оценка выраженности клинических симптомов (отрыжка, изжога, боли в животе, дисфагия).

Клинико-генеалогический анализ родословных обследованных детей показал, что наследственная предрасположенность по патологии системы пищеварения составляет 73 %. В 63 % случаев у матерей отмечалось осложненное течение беременности и родов, 85 % детей из обследованной группы в грудном возрасте рано были переведены на искусственное вскармливание (до 4 мес.).

Несомненный интерес представляет анализ сопутствующей патологии у обследованных детей. Так, дисфункция поджелудочной железы была выявлена почти у 1/2 наблюдавшихся пациентов, дискинезия желчевыводящих путей — у 1/3 больных, дисбиоз кишечника — в 24 % случаев.

Обращал на себя внимание тот факт, что 65 % обследованных детей страдали выраженными проявлениями вегетососудистой дистонии, подтвержденной оценкой исходного вегетативного статуса, кардиоинтервалографией, реовазографией, ультразвуковой допплерографией. Это обстоятельство еще раз показывает связь развития повреждения слизистой с нейрорегуляторными факторами.

В клинической картине наиболее типичными были жалобы на боли в животе (89 % случаев), при пальпации болезненность отмечали все 100 % обследованных, снижение аппетита — 70 %, изжогу и отрыжку — 45 %, дисфагию — 22 %, тошноту и рвоту — 32 %, метеоризм — 52 %, склонность к запорам — 44 % пациентов.

При эндоскопическом исследовании отмечались разные варианты поражения СО желудка — от поверхностного антрального гастрита до пангастрита, явления бульбита также были разной степени выраженности: у 26 детей диагностирован ГЭР, у 18 — ГЭРБ, из них у 7 — изолированная ГЭРБ и у 11 — в сочетании с ФЛР. У 17 больных был выявлен дуоденогастральный рефлюкс. Анализ секрето- и кислотообразования показал преобладание сохраненной кислотообразующей функции желудка у детей, что, однако, не уменьшает риск развития повреждения СО верхних отделов ЖКТ при наличии слабости защитных механизмов.

Контроль над эффективностью терапии осуществлялся на основании динамики клинических симптомов со стороны пищеварительного тракта, данных контрольного эндоскопического обследования, суточного мониторирования интрагастрального и интрапищеводного рН.

В результате проведенной терапии у всех детей к концу 2-й недели отмечалось купирование абдоминального болевого синдрома, боли при пальпации сохранялись у 1/3 пациентов; 14 больным (5 — с ГЭРБ + ФЛР и 9 — с ГЭРБ) на 3-й неделе от начала терапии были дополнительно назначены прокинетики (домперидон). Через 4 нед. наблюдения у большинства детей отмечалась выраженная положительная динамика клинических симптомов или полное их отсутствие. Данные, полученные при ФЭГДС (повторное исследование проводилось строго по показаниям), свидетельствовали об уменьшении воспалительных явлений СО верхних отделов ЖКТ, исчезновении отека, гиперемии.

Лишь у 3 детей с ГЭРБ в сочетании с ФЛР и у 2 — с ГЭРБ сохранялись клинические проявления в виде изжоги. Этим больным потребовалось назначение ИПП.

Нежелательных эффектов и побочных реакций мы не отмечали. Подавляющее большинство детей охотно принимали препарат. Однако 2 пациента отзывались негативно об органолептических свойствах лекарственного средства и о его высокой вязкости.

Можно сделать вывод, что прием суспензии Гавискон является эффективным в лечении ГЭРБ у детей. У больных с ГЭР может быть использована монотерапия препаратом Гавискон на фоне диетотерапии и лечебно-охранительного режима. Наилучший эффект при лечении ГЭРБ и ГЭРБ + ФЛР был достигнут при сочетании Гавискона с прокинетиками и ИПП.

Заключение

Таким образом, сложность и многогранность патогенетических механизмов повреждения ЖКТ, высокий риск хронизации и утяжеления заболевания диктуют необходимость проведения комплексной терапии болезней органов пищеварения, учитывающей возможность сочетанного действия на общие и местные механизмы патологического процесса. Лечебный процесс должен складываться из 2 основных этапов — лечения и профилактики и осуществляться в течение длительного периода наблюдения, учитывая особенности растущего организма в целом и эволюции гастроэнтерологических заболеваний у детей в частности. Все изложенное, а также значительное число лекарственных средств, имеющихся в арсенале врача в настоящее время, ставит педиатров перед необходимостью выбора оптимального варианта лечения.

Пациенты с ГЭРБ составляют одну из распространенных групп больных с патологией ЖКТ, что делает весьма актуальным дальнейшее изучение ГЭРБ, в том числе и в направлении совершенствования существующих лечебно-диагностических алгоритмов. Своевременно поставленный диагноз ГЭР/ГЭРБ позволяет назначить адекватную терапию и добиться купирования ведущих симптомов заболевания. Примером такого подхода в гастроэнтерологии может являться новый для российского фармацевтического рынка препарат Гавискон, свойства которого многогранны и обусловлены наличием в его составе основного компонента — альгиновой кислоты, представленной в виде альгината натрия, а также гидрокарбоната натрия, который взаимодействует с соляной кислотой, при этом образуются пузырьки углекислого газа (CO2), которые придают барьеру «плавучесть», и карбоната кальция, выполняющего роль связующего звена. Применение препарата Гавискон у пациентов с клиническими или клинико-эндоскопическими признаками ГЭРБ патогенетически обоснованно. У препарата отсутствует системное действие, а механизм лечебного воздействия имеет физическую природу. Все это приводит к тому, что pH в желудке под барьером не меняется, пищеварение не нарушается. Лекарственных взаимодействий, нежелательных и побочных эффектов в нашем исследовании отмечено не было. Гавискон можно рекомендовать как для стационарного лечения детей, так и для применения в амбулаторной практике. 

Впервые опубликовано: Consilium Medicum. Приложение «Гастроэнтерология», № 1, 2010

Фитотерапия | Медицина Джона Хопкинса

Что такое травяные добавки?

Продукты, изготовленные из растений или растений, которые используются для лечения заболеваний или для поддержания здоровья, называются растительными продуктами, растительными продуктами или фитопрепаратами. Продукт, изготовленный из растений и используемый исключительно для внутреннего употребления, называется травяной добавкой.

Многие лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, также изготавливаются из растительных продуктов, но эти продукты содержат только очищенные ингредиенты и регулируются FDA.Травяные добавки могут содержать целые растения или части растений.

Травяные добавки выпускаются во всех формах: сушеные, измельченные, порошкообразные, капсульные или жидкие, и их можно использовать различными способами, в том числе:

  • Проглатывание в виде пилюль, порошков или настоек

  • Заваренный как чай

  • Наносятся на кожу в виде гелей, лосьонов или кремов

  • Добавляется в воду для ванн

Практика использования травяных добавок насчитывает тысячи лет.Сегодня использование травяных добавок распространено среди американских потребителей. Однако они не для всех. Поскольку они не подлежат тщательной проверке со стороны FDA или других руководящих органов, использование растительных добавок остается спорным. Лучше всего проконсультироваться с врачом о любых симптомах или состояниях, которые у вас есть, и обсудить использование травяных добавок.

FDA и растительные добавки

FDA считает травяные добавки продуктами питания, а не лекарствами. Поэтому на них не распространяются те же стандарты и правила тестирования, производства и маркировки, что и на лекарства.

Теперь вы можете видеть этикетки, которые объясняют, как травы могут влиять на различные действия в организме. Однако этикетки с травяными добавками не могут относиться к лечению конкретных заболеваний. Это связано с тем, что травяные добавки не подлежат клиническим испытаниям или тем же производственным стандартам, что и рецептурные или традиционные лекарства, отпускаемые без рецепта.

Например, зверобой — популярная растительная добавка, которая в некоторых случаях считается полезной для лечения депрессии. Этикетка продукта на St.Зверобой может сказать, что он «улучшает настроение», но он не может претендовать на лечение определенного состояния, такого как депрессия.

Травяные добавки, в отличие от лекарств, не требуют стандартизации для обеспечения согласованности между партиями. Некоторые производители могут использовать слово «стандартизированный» на этикетке добавок, но это не обязательно означает одно и то же от одного производителя к другому.

Меры предосторожности при выборе травяных добавок

Травяные добавки могут взаимодействовать с обычными лекарствами или оказывать сильное воздействие.Не занимайтесь самодиагностикой. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать травяные добавки.

  • Обучайтесь. Узнайте как можно больше о травах, которые вы принимаете, посоветовавшись со своим врачом и обратившись за информацией к производителям травяных добавок.

  • Если вы используете травяные добавки, внимательно следуйте инструкциям на этикетке и используйте только предписанную дозировку. Никогда не превышайте рекомендуемую дозировку и ищите информацию о том, кому не следует принимать добавку.

  • Работа с профессионалом. Обратитесь за услугами к обученному и лицензированному травнику или врачу-натуропату, который имеет обширную подготовку в этой области.

  • Следите за побочными эффектами. Если возникают такие симптомы, как тошнота, головокружение, головная боль или расстройство желудка, уменьшите дозировку или прекратите прием травяной добавки.

  • Опасайтесь аллергических реакций. Тяжелая аллергическая реакция может вызвать проблемы с дыханием.При возникновении такой проблемы позвоните по номеру 911 или по номеру службы экстренной помощи в вашем районе.

  • Изучите компанию, чьи травы вы принимаете. Все травяные добавки не созданы равными, и лучше всего выбирать бренд известного производителя. Спросите себя:

    • Участвует ли производитель в исследованиях собственных растительных продуктов или просто полагается на результаты исследований других?

    • Делает ли продукт диковинные или труднодоказуемые заявления?

    • Содержит ли этикетка продукта информацию о стандартизированной формуле, побочных эффектах, ингредиентах, инструкциях и мерах предосторожности?

    • Является ли информация на этикетке четкой и легко читаемой?

    • Есть ли в списке бесплатный номер телефона, адрес или адрес веб-сайта, чтобы потребители могли узнать больше информации о продукте?

Какие растительные добавки наиболее распространены?

Следующий список распространенных травяных добавок предназначен только для информационных целей. Поговорите со своим врачом, чтобы обсудить конкретные ваши заболевания или симптомы. Не ставьте себе диагноз самостоятельно и поговорите со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо травяные добавки.

Травяная добавка Общее использование
Клопогон кистевидный Это похожее на кустарник растение из восточной части Северной Америки получило свое название от индейского слова, означающего «грубый» (имеется в виду его корневая структура).Он обычно используется при менопаузальных состояниях, болезненных менструациях, спазмах матки и вагините.
Эхинацея Часто используемая для укрепления иммунной системы организма, эхинацея также считается профилактикой простуды и гриппа. Это американское растение также называют пурпурной эхинацеей.
Примула вечерняя Масло этого цветущего по ночам ярко-желтого растения может помочь уменьшить симптомы артрита и предменструального синдрома (ПМС).
Пиретрум Болеутоляющие свойства пиретрума использовались при мигрени, а также при менструальных спазмах.
Чеснок Чеснок обычно используется при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая высокий уровень холестерина и триглицеридов, связанных с риском развития атеросклероза.
Гинкго билоба Эта трава используется при многих состояниях, связанных со старением, в том числе при плохом кровообращении и потере памяти.
Женьшень Женьшень, используемый в качестве общеукрепляющего средства для повышения общего тонуса тела, считается полезным для повышения уровня энергии и повышения устойчивости к стрессу.
Золотая печать Эта трава, произрастающая в Америке, популярна благодаря своим целебным и антисептическим свойствам, то есть останавливающим развитие микробов. Часто используется при простуде и гриппе, также популярен для успокоения слизистой оболочки носа, когда она воспалена или болит.
Зеленый чай Эта трава используется для борьбы с усталостью, предотвращения атеросклероза и некоторых видов рака, снижения уровня холестерина и помощи в потере веса.
Боярышник Боярышник широко используется при некоторых заболеваниях сердца и помогает при лечении стенокардии, атеросклероза, сердечной недостаточности и высокого кровяного давления.
Со пальметто Со пальметто можно использовать при увеличенной простате, что является распространенным заболеванием у мужчин старше 50 лет.
Зверобой Это дикорастущее растение с желтыми цветами веками использовалось для лечения психических расстройств. Сегодня это популярная рекомендация при легкой и умеренной депрессии.

Важно помнить, что травяные добавки не подлежат регулированию со стороны FDA и, следовательно, не были протестированы в одобренных FDA клинических испытаниях, чтобы доказать их эффективность при лечении или лечении заболеваний.Поговорите со своим врачом о своих симптомах и обсудите травяные добавки перед использованием.

Являются ли травы хорошим лекарством?

14 мая 2001 г. — Результаты недавнего исследования Университета Вандербильта, показывающие, что зверобой не помогает людям с глубокой депрессией, нанесли удар сторонникам травяных средств.

Исследование, опубликованное в прошлом месяце в Журнале Американской медицинской ассоциации , проверило 200 человек, страдающих от серьезной депрессии. По окончании восьминедельного испытания врачи пришли к выводу, что св.Зверобой им практически не помогал.

Но, встречные сторонники лечебных трав, никто никогда не говорил, что улучшающая настроение трава будет полезна людям с глубокой депрессией.

«Никто не утверждает, что зверобой предназначен для людей с большой или тяжелой депрессией», — говорит Марк Блюменталь, основатель и исполнительный директор Американского ботанического совета (ABC), некоммерческой исследовательской и образовательной организации, базирующейся в Остине. , Техас. «Вы не можете взять результаты этого исследования и экстраполировать их на людей с легкой или умеренной депрессией.»

И вы были бы неправы, если бы знали, согласно результатам нескольких более ранних исследований, которые показали, что растительный продукт эффективен при легких формах депрессии. В случае со зверобоем они, по-видимому, решили на некоторое время отступить. Только за последний год продажи травы упали почти вдвое

Mainstream Medicine просто св.Зверобой причиняет боль.

По данным ABC, общий объем продаж растительных лекарственных средств в прошлом году снизился. Организация ссылается на негативное освещение в СМИ за последние два года как на причину 15-процентного снижения продаж.

Тем не менее, лечебные травы пользуются бешеной популярностью. По данным ABC, в 2000 году американцы потратили 591 миллион долларов из собственного кармана на лекарственные травы. По данным Национального центра дополнительной и альтернативной медицины NIH, число людей, использующих дополнительные методы лечения, включая фитотерапию, массаж, мегавитамины, народные средства и гомеопатию, подскочило с 33% в 1990 году до более чем 42% в 1997 году. (НККАМ).

Что более важно, так это то, что основная медицина начинает серьезно относиться к отрасли. Например, по данным NCCAM, 75 из 117 американских медицинских школ теперь предлагают курсы по альтернативным методам лечения.

Курсы фитотерапии не существовали, когда Майкл Сирильяно, доктор медицины, учился в медицинском институте. Но за последние девять лет Сирильяно, доцент Медицинской школы Пенсильванского университета и специалист по внутренним болезням, стал экспертом в этой области и читает лекции по этой теме не реже одного раза в неделю.

«Главная причина, по которой я заинтересовался, заключалась в том, что мои пациенты принимали травяные добавки, и мне нужно было знать, что они принимают», — говорит Чирильяно. «Правительство вкладывает миллионы долларов в изучение комплементарной медицины, чтобы увидеть, работает она или нет. Существует большой интерес к исследованиям и много людей, занимающихся исследованиями».

NCCAM, агентство, руководящее этим исследованием, было создано Конгрессом в 1998 году специально для изучения и поддержки работы в области альтернативной и комплементарной медицины.За короткий период своего существования бюджет NCCAM подскочил с 2 миллионов долларов в 1998 году до более чем 68 миллионов долларов в прошлом году. Большая часть этих денег выделяется в виде грантов и исследовательским центрам по всей стране, изучающим эффективность дополнительных и альтернативных методов лечения.

Держите своего врача в курсе

Но многие врачи до сих пор задаются вопросом, играют ли травы какую-либо реальную роль в медицине.

«Это зависит от того, с кем вы разговариваете», — говорит Чирильяно. «Многие врачи считают, что в этом есть своя роль, и многие считают, что это вздор.На мой взгляд, это несчастье. Процесс исцеления — это не только то, что написано в The New England Journal of Medicine , что бы там ни думали некоторые люди».

«Большое количество исследований показывает, что это помогает при легкой депрессии, — говорит Чирильяно. — Но исследование также показывает, что при серьезных заболеваниях травы не играют роли.

Чирильяно рекомендует, чтобы пациенты поставили медицинский диагноз своего заболевания и поговорили со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо растительные лекарственные средства. никогда не следует принимать травы, если вы беременны или кормите грудью. Вы не должны принимать их без присмотра, если вы очень молоды или очень стары. И вы никогда не должны смешивать травы с фармацевтическими препаратами без присмотра. Не используйте их в более высоких дозах, чем рекомендуется, и не принимайте их в течение длительного периода времени без присмотра знающего поставщика медицинских услуг.

The A-List

Тем не менее, некоторые травяные методы лечения показали некоторые медицинские возможности. Вот некоторые из наиболее многообещающих:

  • Черный кохош — Считается, что он уменьшает случаи приливов у женщин в период менопаузы.
  • Эхинацея — Иммуностимулятор и противоинфекционное средство. Ряд исследований, по словам Чирильяно, показали, что он может сократить продолжительность гриппоподобных заболеваний, если принимать его при первых признаках заболевания.
  • Чеснок — Исследования показывают, что он снижает уровень холестерина.«Я думаю, что прием чеснока полезен для людей, которые хотят снизить уровень холестерина», — говорит Чирильяно.
  • Гинкго двулопастный — Показано, что он увеличивает мозговой кровоток и облегчает головокружение. Исследование 1997 года показало, что гинкго значительно улучшило когнитивные функции у некоторых пациентов с болезнью Альцгеймера — в настоящее время проводится более крупное исследование.
  • Имбирь — Противотошное средство, хорошо действует на людей, страдающих от укачивания.
  • Корень женьшеня — Российские исследования показали, что он повышает способность справляться как с физическим, так и с эмоциональным стрессом.Существует более 400 видов, некоторые из которых могут привести к повышению артериального давления. «Я не рекомендую использовать женьшень женщинам с опухолями, вызванными эстрогеном», — говорит Чирильяно.
  • Пиретрум — При мигренях и нарушениях менструального цикла. «Существует достаточное количество данных, показывающих, что это работает, и достаточное количество данных, показывающих, что это не так», — говорит Сирильяно. «Также может быть проблема отмены с пиретрумом».
  • Кава — Натуральное успокаивающее средство, похожее на валиум.Если использовать слишком долго, это может привести к желтому обесцвечиванию кожи.
  • Расторопша — Может помочь людям с заболеваниями печени, включая гепатит В и С и цирроз. Он используется в Европе для токсичности грибов. «Есть много данных, показывающих, что это работает», — говорит он.
  • Пальма сереноа — Помогает мужчинам с доброкачественным увеличением простаты. Продолжающееся исследование в Колумбийско-Пресвитерианской больнице в Нью-Йорке показывает, что пальметто — ингредиент PC-SPES — может фактически улучшить качество жизни мужчин с раком простаты.
  • Соя — В прошлом году продажи соевых продуктов подскочили на 115%. «Он обладает эстрогенными свойствами и, как было показано, уменьшает приливы» у женщин в период менопаузы, — говорит Чирильяно. «Это очень интересно.»
  • Валериана — успокоительное и мышечный релаксант, помогает людям с бессонницей.

Боб Каландра — писатель-фрилансер, чьи работы публиковались в нескольких журналах, включая People, и Life. Он живет в Гленсайде, штат Пенсильвания.

FDA советует пациентам не использовать препараты Herbal Doctor Remedies

[01.04.2020] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) напоминает пациентам не использовать какие-либо препараты, произведенные компанией Herbal Doctor Remedies, Монтерей-Парк, Калифорния, поскольку эти препараты не были произведены в соответствии с надлежащей производственной практикой.

Во время повторной проверки FDA в марте 2020 года следователи FDA обнаружили продолжающиеся антисанитарные условия и многочисленные серьезные нарушения действующих правил надлежащей производственной практики (CGMP) на предприятии Herbal Doctor Remedies. 23 марта FDA рекомендовало Herbal Doctor Remedies отозвать все лекарства с неистекшим сроком годности, и компания согласилась.

FDA призывает медицинских работников и пациентов сообщать о нежелательных явлениях или проблемах с качеством, возникших при использовании любого лекарства, в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting:

  • Заполнить и отправить отчет онлайн; или
  • Загрузите и заполните форму, затем отправьте ее по факсу 1-800-FDA-0178.

[23.07.2019] FDA рекомендует пациентам не использовать какие-либо препараты, произведенные компанией Herbal Doctor Remedies, Монтерей-Парк, Калифорния, поскольку эти препараты были изготовлены в плохих условиях.

Herbal Doctor Remedies производит различные неутвержденные новые препараты, в том числе Brain Forte, New Life, Lump Shrinker, Asma-F, Herpes-P, Anemia Off, Bone Fixer и Tumor Shrinker, предлагаемые на нескольких веб-сайтах. FDA рекомендует пациентам прекратить использование этих препаратов и избавиться от них.

Во время недавней инспекции FDA предприятия Herbal Doctor Remedies следователи обнаружили антисанитарные условия и многочисленные серьезные нарушения действующих правил надлежащей производственной практики (CGMP).Herbal Doctor Remedies не может гарантировать качество или безопасность своей продукции из-за плохих условий и методов производства на предприятии. 11 июля 2019 года FDA рекомендовало Herbal Doctor Remedies отозвать все лекарства с неистекшим сроком годности. Herbal Doctor Remedies изначально согласилась отозвать; однако компания не предприняла никаких действий по удалению этих потенциально опасных препаратов с рынка.

На сегодняшний день FDA не известно о каких-либо сообщениях о нежелательных явлениях, связанных с лекарствами, производимыми Herbal Doctor Remedies.Пациенты, которые используют лекарства Herbal Doctor Remedies и у которых есть проблемы, должны связаться со своим лечащим врачом.

В 2017 году FDA выпустило предупредительное письмо

для Herbal Doctor Remedies за маркетинг неутвержденных и неправильно зарегистрированных лекарств. Использование препаратов с необоснованными заявлениями может помешать пациентам обращаться за одобренными FDA методами лечения, безопасность и эффективность которых доказана.

FDA призывает медицинских работников и пациентов сообщать о нежелательных явлениях или проблемах с качеством, возникших при использовании любого лекарства, в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting :

.
  • Заполнить и отправить отчет онлайн; или
  • Загрузите и заполните форму, затем отправьте ее по факсу 1-800-FDA-0178.
  • Текущее содержание:

  • Регулируемый продукт(ы)

    Тема(ы)

вопросов, связанных с побочными реакциями и проблемами мониторинга безопасности

Abstract

За последние три десятилетия использование растительных лекарственных средств и добавок значительно возросло, и не менее 80% людей во всем мире полагаются на них в той или иной части первичной медико-санитарной помощи. .Хотя терапия с использованием этих агентов показала многообещающий потенциал с четко установленной эффективностью большого количества растительных продуктов, многие из них остаются непроверенными, а их использование либо плохо контролируется, либо даже не контролируется вообще. Следствием этого является неадекватное знание механизма их действия, потенциальных побочных реакций, противопоказаний и взаимодействий с существующими ортодоксальными фармацевтическими препаратами и функциональными продуктами питания для обеспечения как безопасного, так и рационального использования этих агентов.Поскольку безопасность по-прежнему остается серьезной проблемой при использовании растительных лекарственных средств, становится настоятельно необходимым, чтобы соответствующие регулирующие органы приняли соответствующие меры для защиты здоровья населения, гарантируя, что все растительные лекарственные средства безопасны и надлежащего качества. В этом обзоре обсуждаются вопросы, связанные с токсичностью, и основные проблемы безопасности, связанные с использованием растительных лекарственных средств, а также освещаются некоторые важные проблемы, связанные с эффективным мониторингом их безопасности.

Ключевые слова: растительные лекарственные средства, побочные реакции, мониторинг безопасности, проблемы, общественное здравоохранение различных проблем со здоровьем в различных национальных учреждениях здравоохранения (ВОЗ, 2004 г.).В последнее десятилетие, очевидно, наблюдался огромный всплеск признания и общественного интереса к естественной терапии как в развивающихся, так и в развитых странах, когда эти растительные лекарственные средства были доступны не только в аптеках, но теперь также в продовольственных магазинах и супермаркетах. По оценкам, до четырех миллиардов человек (что составляет 80% населения мира), живущих в развивающихся странах, полагаются на лекарственные травы как на основной источник медицинской помощи, а традиционная медицинская практика, включающая использование трав, рассматривается как неотъемлемая часть культуры в этих сообществах (Mukherjee, 2002; Bodeker et al., 2005; Бандаранаке, 2006).

Использование растительных лекарственных средств также широко распространено во многих развитых странах, а дополнительные и альтернативные лекарственные средства (ДАМ) в настоящее время становятся популярными в Великобритании и других странах Европы, а также в Северной Америке и Австралии (Комитет по использованию Дополнительная и альтернативная медицина американской общественности, Совет по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, Институт медицины, 2005 г. ; Calapai, 2008 г.; Braun et al., 2010 г.; Anquez-Traxler, 2011 г.).На самом деле, хотя в таких странах, как Великобритания, существует историческая традиция использования лекарственных трав (Nissen, 2010), их использование также широко распространено и хорошо зарекомендовало себя в некоторых других европейских странах (Calapai, 2008). В этих развитых странах наиболее важной среди многих других причин обращения к траволечению является вера в то, что это будет способствовать более здоровому образу жизни. Поэтому лекарственные травы часто рассматриваются как сбалансированный и умеренный подход к лечению, и люди, которые используют их в качестве домашних средств и отпускаемых без рецепта лекарств, тратят огромные суммы денег (более миллиардов долларов) на растительные продукты.Это отчасти объясняет, почему продажи растительных лекарственных средств быстро растут и составляют значительную долю мирового рынка лекарств (Roberts and Tyler, 1997; Blumenthal et al., 1998; WHO, 2002a; Kong et al. , 2003; Pal and Shukla). , 2003; ВОЗ, 2005а; Bandaranayake, 2006).

Поскольку глобальное использование растительных лекарственных средств продолжает расти, и на рынок выводится все больше новых продуктов, вопросы общественного здравоохранения и опасения, связанные с их безопасностью, также все больше признаются.Хотя некоторые растительные лекарственные средства имеют многообещающий потенциал и широко используются, многие из них остаются непроверенными, и их использование также не контролируется. Это делает знания об их потенциальных побочных эффектах очень ограниченными, а определение наиболее безопасных и эффективных методов лечения, а также продвижение их рационального использования затрудняет (WHO, 2002b). Также общеизвестно, что безопасность большинства растительных продуктов еще больше снижается из-за отсутствия надлежащего контроля качества, неадекватной маркировки и отсутствия соответствующей информации для пациентов (Raynor et al., 2011). Поэтому стало необходимым предоставить широкой общественности, включая медицинских работников, адекватную информацию, чтобы способствовать лучшему пониманию рисков, связанных с использованием этих продуктов, и гарантировать, что все лекарства безопасны и надлежащего качества. Обсуждение в этом обзоре ограничено вопросами, связанными с токсичностью, и основными проблемами безопасности, возникающими в связи с использованием растительных лекарственных средств, а также факторами, способствующими этому. Некоторые важные проблемы, связанные с эффективным мониторингом безопасности этих растительных лекарственных средств, также выделены с целью помочь переориентировать соответствующие регулирующие органы на необходимость эффективности и обеспечения надлежащей защиты здоровья населения и обеспечения безопасности.

ФАКТОРЫ, ОТВЕТСТВЕННЫЕ ЗА РАСШИРЕННОЕ ПОКРЫТИЕ И САМОЛЕЧЕНИЕ ТРАВЯМИ

По сути, растительные лекарственные средства состоят из частей растений или неочищенных растительных экстрактов, содержащих несколько компонентов, которые, как часто считается, работают вместе синергетически. Недавнее возрождение общественного интереса к растительным лекарственным средствам было связано с несколькими факторами, некоторые из которых включают (i) различные заявления об эффективности или действенности растительных лекарств, (ii) предпочтение потребителей натуральным методам лечения и больший интерес к альтернативным лекарствам, (iii) ошибочное убеждение, что растительные продукты превосходят промышленные продукты, (iv) неудовлетворенность результатами традиционных фармацевтических препаратов и убеждение, что растительные лекарственные средства могут быть эффективны при лечении определенных заболеваний, когда традиционные методы лечения и лекарства оказались неэффективными, или неадекватность, (v) высокая стоимость и побочные эффекты большинства современных лекарств, (vi) улучшение качества, эффективности и безопасности растительных лекарственных средств с развитием науки и техники, (vii) уверенность пациентов в том, что их врачи не приняли должным образом определил проблему; отсюда ощущение, что растительные лекарственные средства являются еще одним вариантом, и (viii) движение к самолечению (Bandaranayake, 2006).

Растущее использование трав для самолечения пациентами или отдельными лицами также объясняется рядом других причин, таких как (i) пациенты чувствуют себя некомфортно при обсуждении своих медицинских проблем и опасаются отсутствия конфиденциальности при обращении с информацией о своем здоровье, (ii ) боязнь возможного ошибочного диагноза и неправильного лечения у пациентов с неспецифическими симптомами или общим недомоганием и (iii) нехватка времени для посещения врача; обычно это является причиной того, что предыдущий визит не дал положительного опыта (Studdert et al., 1998). Кроме того, свобода выбора пациентами практикующего врача также поощряет использование ими альтернативных методов лечения и растительных лекарственных средств, хотя многие выбирают растительные лекарственные средства на основе дедуктивного подхода, основанного на неподтвержденной информации, то есть «у моего друга или родственника это сработало» (Parle и Бансал, 2006). Точно так же из-за влияния религии и более высокого уровня духовного сознания многие люди все больше склоняются к принятию терапевтической ценности лечения, основанного на вере или интуиции, а не на научных рассуждениях (Astin, 1998; Zeil, 1999). Таким образом, лекарственные травы становятся особенно привлекательными, когда подчеркивается естественная способность организма к самовосстановлению при соответствующих условиях (Parle and Bansal, 2006).

В дополнение ко всем вышеперечисленным факторам маркетинговые стратегии и усилия различных производителей растительных лекарственных средств и их торговых представителей серьезно привлекли внимание к этим продуктам. Различные рекламные объявления в средствах массовой информации, включая теле- и радиопрограммы, значительно повысили осведомленность потребителей и придали растительным продуктам чрезмерную респектабельность и доверие (Brevort, 1998; Parle and Bansal, 2006).Эти рекламные объявления тщательно представлены, чтобы привлечь различные возрастные группы людей, которые существуют в обществе. Детям рекомендуется использовать травы из-за их пищевой ценности, чтобы способствовать нормальному или здоровому росту и развитию; молодые люди из-за их эйфорического эффекта, снабжают их необходимыми ингредиентами, которые помогают им справляться с ежедневным стрессом и предотвращают или замедляют начало старения; пожилые люди за их антивозрастной или омолаживающий эффект и женщины за эффект похудения и красоты (Parle and Bansal, 2006).

ВЛИЯНИЕ РЕГУЛИРУЮЩЕЙ ПОЛИТИКИ НА БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ НА РАСТЕНИЯХ

Было замечено, что большинство проблем, связанных с использованием традиционных лекарственных средств и средств на травах, возникает в основном из-за классификации многих из этих продуктов в качестве пищевых продуктов или пищевых добавок в некоторых странах. Таким образом, перед маркетингом не требуется доказательств качества, эффективности и безопасности этих растительных лекарственных средств. В том же духе тесты качества и производственные стандарты, как правило, менее строгие или контролируемые, а в некоторых случаях традиционные практикующие врачи не могут быть сертифицированы или лицензированы.Таким образом, безопасность традиционных и растительных лекарственных средств стала серьезной проблемой как для национальных органов здравоохранения, так и для широкой общественности (Kasilo and Trapsida, 2011).

До 2011 года существовало три возможных регуляторных пути, по которым растительный продукт мог попасть к потребителю в Великобритании. Нелицензированное растительное лекарственное средство является наиболее распространенным способом, который не должен соответствовать определенным стандартам безопасности и качества, а также не должен сопровождаться информацией о безопасности для потребителя (Raynor et al., 2011). Недавно Европейский союз (ЕС) после 7-летнего переходного периода ввел в действие директиву по гармонизации регулирования продуктов традиционной фитотерапии в ЕС и по созданию упрощенной системы лицензирования, чтобы помочь общественности сделать осознанный выбор в отношении использования растительных лекарственных средств. продукты. Это требует, чтобы все производимые растительные продукты либо получали лицензию на продукт типа, необходимого для производства «обычных» продуктов, либо были зарегистрированы как «традиционные растительные лекарственные средства» (Routledge, 2008; Raynor et al., 2011).

Как и обычные лекарственные средства, лицензированные растительные лекарственные средства имеют лицензию на продукт, основанную на безопасности, качестве и эффективности. Следовательно, обязательно, чтобы они сопровождались исчерпывающей информацией, такой как показания, меры предосторожности, как использовать продукт, побочные эффекты, как хранить продукт и нормативная информация для безопасного использования. Эта информация обычно предоставляется на листовке, вложенной в упаковку продукта (Raynor et al., 2011). С другой стороны, из-за недостаточности доказательств воспроизводимой эффективности для соответствия нормативным стандартам для некоторых растительных лекарственных средств невозможно получить лицензию на продажу этих продуктов.Это привело к созданию новой категории регистрации традиционных лекарственных растений (THR) с переходным периодом в семь лет (Директива Европейского Союза о растительных лекарственных средствах, 2004 г.). В соответствии с этим в Великобритании была введена Схема регистрации традиционных растительных лекарственных средств, которая представляет собой «упрощенную схему регистрации». В этой схеме растительные лекарственные средства должны соответствовать определенным стандартам безопасности и качества, согласовывать показания к применению на основе их традиционного использования, а также предоставлять информацию в брошюре, чтобы способствовать безопасному использованию продукта покупателем (Raynor et al., 2011). Однако во многих других частях мира дело обстоит иначе, особенно в развивающихся странах, где многие незарегистрированные и плохо регулируемые растительные продукты свободно продаются на рынке практически без ограничений. Кроме того, распространенное заблуждение о том, что натуральные продукты нетоксичны и не имеют побочных эффектов, часто приводит к неправильному использованию и неограниченному приему внутрь, что также приводит к тяжелым отравлениям и острым проблемам со здоровьем. Это заблуждение не ограничивается развивающимися странами.Он также существует в высокоразвитых странах, где широкая общественность часто прибегает к «натуральным» продуктам без надлежащей осведомленности или информации о связанных с ними рисках, особенно в случае чрезмерного или хронического использования (ЮНЕСКО, 2013 г.).

ТОКСИЧНОСТЬ И ПОБОЧНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ЗДОРОВЬЕ НЕКОТОРЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫХ ЛЕКАРСТВ ИЗ РАСТИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ

В большинстве стран лекарственные средства из растительного сырья и родственные им продукты выводятся на рынок без какой-либо обязательной оценки безопасности или токсикологической оценки. Во многих из этих стран также отсутствует эффективный механизм регулирования производственной практики и стандартов качества.Эти травяные продукты в большинстве случаев постоянно предоставляются потребителям без рецепта, и потенциальные опасности низкокачественного продукта практически не осознаются (Bandaranayake, 2006).

Важно повторить ошеломляющую скорость, с которой растет интерес к растительным лекарственным средствам и их использование. За последнее десятилетие использование растительных лекарственных средств составляет примерно 40% всех медицинских услуг, оказываемых в Китае, в то время как процент населения, которое хотя бы раз использовало растительные лекарственные средства в Австралии, Канаде, США, Бельгии и Франции, оценивается в 48%. %, 70 %, 42 %, 38 % и 75 % соответственно (Foster et al., 2000; ВОЗ, 2002b). Несмотря на положительное отношение пациентов к использованию растительных лекарственных средств и предполагаемую удовлетворенность терапевтическими результатами в сочетании с их разочарованием в традиционных аллопатических или ортодоксальных лекарствах с точки зрения эффективности и/или безопасности (Huxtable, 1990; Abbot and Ernst, 1997), проблема безопасности растительных лекарственных средств продолжает оставаться серьезной проблемой.

Общее представление о том, что лечебные травы или лекарства очень безопасны и лишены побочных эффектов, не только неверно, но и вводит в заблуждение.Было показано, что травы способны вызывать широкий спектр нежелательных или побочных реакций, некоторые из которых способны вызывать серьезные травмы, опасные для жизни состояния и даже смерть. В литературе сообщалось о многочисленных и неопровержимых случаях отравления (Vanherweghem and Degaute, 1998; Cosyns et al., 1999; Ernst, 2002). Оценка токсичности политравной формулы Yoyo «Cleanser» Bitters®, проведенная недавно в нашей лаборатории (Ekor et al., 2010), была вызвана неопубликованным отчетом о молодом взрослом мужчине, который занимался самолечением с помощью этого растительного продукта и впоследствии был госпитализирован в связи с печеночной недостаточностью.Yoyo «Cleanser» Bitters® — одно из лекарственных средств на травах, которое широко рекламируется в различных нигерийских СМИ и, как таковое, с течением времени получило широкое общественное признание и продолжает пользоваться растущим покровительством среди потребителей, особенно в юго-западной части страны. Наше исследование показало, что эта травяная формула способна повышать уровень ферментов печени в плазме и вызывать гипокалиемию после 30-дневного введения у крыс. По нашим наблюдениям, потеря калия (которая может предрасполагать к опасным аритмиям) представляла больший риск, связанный с этим растением во время этого подострого воздействия или исследования токсичности.До этого исследования мы оценили безопасность смесей «супер-B для очистки крови» и «Super-B семь ключей к силе» в экспериментальной модели более десяти лет назад (John et al., 1997). Эти травяные смеси продавались зарегистрированной нигерийской компанией, которая выращивала лекарственные растения и производила лекарственные растительные препараты. Травяные тоники для крови пользовались большим спросом у простых людей, которые заявляли об их эффективности в соответствии с оговоркой производителя о том, что «они безопасны, придают силы и очищают кровь и организм от инфекций.Мы получили растительные компоненты ( Entandrophragma utile и Anacardium occidentalis ) и исследовали отдельные растительные экстракты, а также травяные тонизирующие средства, изготовленные из них. Несмотря на то, что все экстракты и тонизирующие средства оказались безопасными во время исследования острой токсичности, испытания на хроническую токсичность выявили увеличение селезенки у 10% мышей, получавших E. utile или любой из двух тонизирующих средств, и один случай опухоли легких (John et al., 1997). Недавно Ауэрбах и др. (2012) сообщили о связи между использованием традиционной фитотерапии и развитием фиброза печени среди участников исследования в Уганде.Ряд китайских травяных лекарственных средств и других растительных лекарственных средств из разных частей мира также были замешаны в случаях отравления. Было показано, что многие из них содержат токсичные соединения, способные реагировать с клеточными макромолекулами, включая ДНК, вызывая клеточную токсичность и/или генотоксичность (Rietjens et al., 2005). Для краткости и других очевидных ограничений ниже описаны побочные реакции только нескольких широко используемых растительных лекарственных средств.

АРИСТОЛОХОВЫЕ КИСЛОТЫ И

Aristolochia ВИДЫ

После открытия нефротоксического и канцерогенного потенциала аристолоховых кислот (Vanherweghem et al., 1993), несколько исследований подтвердили их генотоксическую активность (Kohara et al., 2002; Fang et al., 2011; Hwang et al., 2012). Шмайсер и др. (1996) продемонстрировали наличие аддуктов ДНК, родственных аристолоховым кислотам, в почечных тканях пациентов. Эти мутагенные аддукты при образовании обычно плохо репарируются (Sidorenko et al., 2012) и способны годами сохраняться в ДНК (Nortier et al., 2000). Аристолоховые кислоты I и II были обнаружены в различных азиатских лекарственных растениях, а также сообщалось, что они присутствуют в продуктах для похудения.Это привело к запрету лекарственных средств, содержащих эти кислоты, в Бельгии, Великобритании, Канаде, Австралии и Германии (Hashimoto et al., 1999; Lee et al., 2002; Zhou et al., 2013).

Неправильная идентификация лекарственных растений и неправильная маркировка растительных лекарственных средств иногда являются причиной некоторых наблюдаемых нежелательных явлений или взаимодействий, и именно поэтому важно оценивать растительные лекарственные средства на предмет возможного присутствия примесей. В Великобритании и многих других странах Aristolochia fangchi связывали с развитием подострого интерстициального фиброза почек, известного как «нефропатия китайских трав» (Cosyns et al., 1994; Танака и др., 1997а,б; Стенгель и Джонс, 1998 г.; Лорд и др., 1999). Кроме того, недавно сообщалось, что 75-летний мужчина умер в Австралии от почечной недостаточности, связанной с токсичным препаратом, содержащим корень Aristolochia fangchi , который он купил через Интернет для лечения псориаза (Chau et al., 2011). В этом отчете о клиническом случае предполагается, что хроническое употребление растительного продукта, содержащего аристолоховую кислоту, является наиболее вероятной причиной смерти пациента. Подобные случаи ранее были зарегистрированы на Тайване и в Японии (Yang et al., 2002; Хонг и др., 2006). В нескольких исследованиях также было продемонстрировано, что потребление китайских растительных продуктов, содержащих аристолоховую кислоту, связано с повышенным риском уротелиального рака (Li et al., 2008; Yang et al., 2009; Lai et al., 2010; Chen et al. ., 2012).

Несколько лет назад отравление, приписываемое Fang-Ji ( Stephania tetrandra S. Moore) в препарате для похудения (Cosyns et al., 1994; van Ypersele de Strihou, 1995; Reginster et al., 1997; Kessler, 2000) на самом деле был вызван Guang-Fang-Ji ( Aristolochia fangchi ; Vanhaelen et al., 1994). Присутствие аристолоховой кислоты в последнем вызывало серьезные побочные реакции, которые приводили к нефротоксическим и канцерогенным явлениям у более чем 100 женщин, принимавших этот препарат для похудения (Zhou et al., 2004). В данном случае схожесть названий двух растительных продуктов была причиной путаницы и несчастных случаев.

Ephedra sinica

Ephedra — очень популярное лекарственное растение с долгой историей традиционного применения при респираторных заболеваниях (Zhang et al., 1999; Бенски и др., 2004). Это растение, эффективность которого была продемонстрирована в ряде рандомизированных двойных слепых клинических испытаний (Boozer et al., 2002; Haller et al., 2005; Kim et al., 2008), в настоящее время включено в Китайскую фармакопею в качестве терапевтического средства. использования и классифицируются как нетоксичные. Он входит в состав широко используемых формулярных препаратов, таких как Xiaoqinglong Heji от простуды и Zhisou Dingchuan Koufuye от астмы (Китайская фармакопея, 2010). Эфедра продается в США в качестве пищевой добавки для снижения веса, и ее использование связано с рядом серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем (ЦНС) (Verduin and Labbate, 2002; Hackman et al., 2006; Халлас и др., 2008 г.; Чен и др., 2010). Несколько сообщений о случаях также связывают использование пищевых добавок, содержащих Ephedra sinica и Ephedra , с побочными эффектами, такими как гепатотоксичность (Skoulidis et al., 2005; Schoepfer et al., 2007), нейротоксичность (Varlibas et al., 2009) и преходящая слепота (Moawad et al., 2006).

Aconitum ВИДЫ

Aconitum carmichaeli и Aconitum kusnezoffii традиционно используются для обезболивания (Китайская фармакопея, 2010).Токсичность лекарственных растений обусловлена ​​главным образом присутствием в них диэфирных дитерпеновых алкалоидов, таких как аконитин, мезаконитин и гипаконитин (Xu et al., 2005). Эти лекарственные растения являются важными ингредиентами некоторых широко используемых растительных препаратов, таких как Sini Tang, Fuzi Lizhong Wan и Guifu Dihuang Wan при инсульте и сердечной недостаточности, диарее и диабете соответственно (Китайская фармакопея, 2010). Отравление домашним лечебным настоем, содержащим аконит, и народной медициной, содержащей A.carmichaeli были зарегистрированы в Китае в период с 1999 по 2008 год (Liu et al., 2011). Сообщалось о тяжелых случаях сердечной токсичности при употреблении растительных препаратов, содержащих аконитин, которые проявлялись желудочковой тахикардией и фибрилляцией и в конечном итоге приводили к смерти (Tai et al., 1992; Fujita et al., 2007; Dhesi et al., 2010; Lin). и др., 2011). В других исследованиях наблюдались брадикардия и гипотензия (Chan, 2009). Сообщалось также о клинических случаях отравления аконитином при употреблении в пищу A. kusnezoffii (Chan and Critchley, 1994; Chan, 2002).Кроме того, Chan (2009) также сообщил о токсическом эффекте передозировки комбинации A. kusnezoffii и A. carmichaeli , который проявлялся в виде брадикардии и гипотензии.

Tussilago farfara

Традиционно Tussilago farfara эффективно использовался в течение тысяч лет для лечения острого и хронического кашля и обычно считается нетоксичным (Китайская фармакопея, 2010). С другой стороны, общие алкалоиды и сенкиркины, выделенные из этого растения, продемонстрировали гепатотоксичность (Zhang et al., 2008). Недавно был проведен обзор потенциального воздействия на здоровье пирролизидиновых алкалоидов, обнаруженных в T. farfara , и в качестве основных потенциальных исходов заболевания у человека были предложены печеночная веноокклюзионная болезнь и цирроз (Edgar et al., 2011). Однако было рекомендовано ограничение приема пирролизидинсодержащих трав и проведение дальнейших исследований из-за недостаточности данных об оценке токсичности у человека (Kim et al., 2013).

ЧЕСНОК (

Allium sativum )

Чеснок нашел применение в лечении гипертонии и гиперхолестеринемии, помимо его использования в качестве пищи или пищевой добавки.Известно, что он содержит аллиин, который при измельчении или измельчении в отсутствие тепла или кислоты активируется аллииназой до аллицина. Сообщалось о побочных эффектах, связанных с экстрактом чеснока, включая ощущение жжения в желудочно-кишечном тракте, тошноту, потоотделение и головокружение. Этот экстракт может также вызывать контактный дерматит, а болезненную спонтанную эпидуральную гематому позвоночника связывают исключительно с чрезмерным употреблением чеснока (Rose et al., 1990).

Гинкго двулопастный И Женьшень

Гинкго двулопастный нашел широкое применение в различных условиях и в нескольких продуктах, таких как эликсиры, экстракты, чай, а также капсулы и таблетки, которые могут различаться по содержанию, были сделаны из высушенного корня (Sparreboom et al., 2004). Обычно используется целый корень, содержащий гинсенозиды, поскольку эти соединения обладают специфическими фармакологическими эффектами, которые могут противодействовать друг другу (Chong and Oberholzer, 1988). Было идентифицировано более 30 гинсенозидов, и эти соединения исследуются на предмет их способности ингибировать клеточную пролиферацию, инвазию опухолевых клеток и/или метастазирование (He et al., 2011; Kim et al., 2012). Недавно была продемонстрирована способность гинзенозидов модулировать сигнальные пути, включающие клеточный цикл, воспаление или пути факторов роста (Nag et al., 2012; Данник и Ниска, 2013). Было также показано, что экстракты листьев гинкго содержат активные соединения, которые оказались полезными для улучшения кровообращения и познания (Boullata and Nace, 2000).

Экстракты растений кажутся относительно безопасными, хотя головная боль, головокружение, беспокойство, тошнота, рвота, диарея и кожная чувствительность являются наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались. Было показано, что гинкго способен ингибировать фактор активации тромбоцитов и изменять время кровотечения.Поэтому рекомендуется осторожное использование у отдельных лиц или пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (Boullata and Nace, 2000). Недавно сообщалось о способности гинкго вызывать рак печени в экспериментальной модели, и было высказано предположение, что генотоксические механизмы играют определенную роль в канцерогенном процессе (Национальная программа токсикологии, 2012; Dunnick and Nyska, 2013). Аналогичное наблюдение было сделано в отношении щитовидной железы, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, обнаруживаются ли механизмы индуцированных гинкго опухолей щитовидной железы у людей (Национальная программа токсикологии, 2012; Dunnick and Nyska, 2013).Помимо канцерогенного воздействия на печень и щитовидную железу, было также показано, что гинкго способен индуцировать онкогенез в полости носа. Было высказано предположение, что патогенез поражений носа связан с попаданием в полость носа из системного кровотока токсических метаболитов гинкго (Reed, 1993; Sells et al., 2007). Некоторые другие авторы, однако, связывают поражение носа с желудочным рефлюксом/рефлюксом после желудочного зонда через носоглоточный проток (Damsch et al., 2011a,b).

Хотя продукты Женьшень , а также опубликованные описания редко сообщают или указывают виды, Женьшень , используемый в качестве растительного лекарственного средства, имеет различные ботанические источники, обычно получаемые из нескольких видов Panax , включая Panax quinquefolius, Panax Ginseng и Panax псевдоженьшень .Сообщалось, что в больших или чрезмерных дозах Женьшень вызывает возбуждение, бессонницу и повышение артериального давления, тогда как при рекомендуемых дозах наблюдались масталгия и вагинальное кровотечение (Baldwin et al., 1986; Dunnick and Nyska, 2013). Другие побочные эффекты, о которых сообщалось, включают преходящую нервозность, возбуждение, бессонницу, неспособность сконцентрироваться, головную боль, носовое кровотечение и аллергию. Сообщалось о случае тяжелого, но несмертельного синдрома Стивенса-Джонсона после 3-дневного введения Ginseng (Dega et al., 1996). Кроме того, спонтанное кровотечение из радужной оболочки в переднюю камеру глаза было связано с использованием экстракта G. biloba (Rosenblatt and Mindel, 1997). развитие двусторонних субдуральных гематом и субарахноидальных кровоизлияний (Rowin and Lewis, 1996; Vale, 1998).

KAVA (

Piper methysticum )

Кава известна своим угнетающим действием на ЦНС и обычно используется в качестве анксиолитического средства.Обычно сообщаемые побочные эффекты этого лекарственного растения включают головную боль, головокружение, желудочно-кишечный дискомфорт и локализованное онемение после перорального приема. Было показано, что большие дозы способны вызывать сухость, шелушение кожи и желтоватое обесцвечивание кожи и ногтей, светочувствительность и покраснение глаз. Чрезмерное потребление кавы также может привести к светобоязни и диплопии (Boullata and Nace, 2000). Миорелаксирующее и противосудорожное действие этого растения объясняется его активным пироновым компонентом.Сообщалось о значительном взаимодействии кавы с другими депрессантами ЦНС, которое может привести к коматозному состоянию, и поэтому одновременное использование этих средств обычно не рекомендуется (Almeida and Grimsley, 1996; Wong et al., 1998). В 2002 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США получило несколько сообщений о травмах печени, а также о ранее здоровой молодой женщине, которой в конечном итоге потребовалась трансплантация печени после употребления продуктов, содержащих каву. Это побудило FDA предупредить потребителей о потенциальном риске серьезного повреждения печени, связанного с использованием пищевых добавок, содержащих каву.Этот риск, связанный с печенью, также побудил регулирующие органы в других странах, включая Германию, Швейцарию, Францию, Канаду и Великобританию, предупредить потребителей о потенциальных рисках употребления кавы, а также рассмотреть возможность изъятия с рынка продуктов, содержащих каву. (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 2002 г.). В более чем 25 сообщениях о нежелательных явлениях за пределами США продукты, содержащие кава, были связаны с повреждениями печени, такими как гепатит, цирроз и печеночная недостаточность, при этом некоторым из пострадавших пациентов в конечном итоге потребовалась трансплантация печени (U.С. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 2002 г.).

СТ. ЗВЕРОБОР

Зверобой продырявленный, , широко известный как зверобой, содержит активные соединения, такие как гиперицин, гиперфорин и мелатонин. Когда-то он применялся против вирусных инфекций, но все чаще его применяют при симптомах легкой депрессии (Bennett et al., 1998; Rey and Walter, 1998). Сообщается, что побочные эффекты, связанные с его использованием, включают аллергические реакции, головную боль, головокружение, беспокойство, утомляемость, сухость во рту, тошноту, рвоту, запор и светочувствительность.Сообщалось о гиперестезии и синдроме одышки и гипервентиляции с приливами головной боли, мидриазе, тошноте, сердцебиении и треморе (Rey and Walter, 1998). Schneck (1998) сообщил о гипоманиакальном эпизоде ​​у пациента с паническим расстройством в анамнезе, который принимал настойку зверобоя продырявленного в течение 10 дней. Однако гипоманиакальный эпизод разрешился в течение 2 дней после прекращения приема растительного лекарственного средства. Было продемонстрировано взаимодействие зверобоя с антидепрессантами и антикоагулянтами, и это растительное лекарственное средство обычно не рекомендуется при беременности из-за его утеротонической активности (Rey and Walter, 1998).

ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С МОНИТОРИНГОМ БЕЗОПАСНОСТИ РАСТИТЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВ

При огромном глобальном потреблении растительных продуктов и лекарственных средств настало время включить их в системы фармаконадзора. Только с точки зрения воздействия на население важно определить риски, связанные с использованием растительных лекарственных средств, и в связи с этим безопасность этих продуктов стала проблемой, имеющей большое значение для общественного здравоохранения (ВОЗ, 2004, 2005b). Нет сомнений в том, что участившиеся в последнее время случаи отравления, связанные с использованием растительных лекарственных средств во многих частях мира, обуславливают необходимость обеспечения тщательной оценки токсичности наряду с активным фармаконадзором за этими продуктами, чтобы способствовать их безопасному использованию и защите. общественное здравоохранение (Zhou et al., 2013).

Разработка, а также внедрение регулирования традиционной или травяной медицины в различных частях мира часто сталкивается с рядом проблем. Проблемы, с которыми часто сталкиваются и которые являются общими для многих стран, связаны с регламентационным статусом, оценкой безопасности и эффективности, контролем качества, мониторингом безопасности и неадекватными или недостаточными знаниями о традиционных, дополнительных/альтернативных и растительных лекарственных средствах в национальных органах по регулированию лекарственных средств (WHO, 2005b). ).

ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С РЕГУЛИРУЮЩИМ СТАТУСОМ ЛЕКАРСТВ НА РАСТЕНИЯХ

Определение и классификация лекарственных средств на травах различаются в разных странах. В зависимости от правил, применимых к пищевым продуктам и лекарствам, одно лекарственное растение может быть отнесено к категории продуктов питания, функциональных продуктов питания, пищевых добавок или лекарственных трав в разных странах. Это вносит серьезные трудности в определение концепции растительных лекарственных средств для целей национального регулирования лекарственных средств и в то же время сбивает с толку пациентов и потребителей (ВОЗ, 2005b).В Соединенных Штатах, например, натуральные продукты регулируются Законом о пищевых добавках, здравоохранении и образовании (DSHEA) 1994 года (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 2012 г.). По определению, пищевая добавка — это продукт, который принимается внутрь и предназначен для дополнения диеты и содержит «пищевой ингредиент». Пищевые ингредиенты в этих продуктах могут включать витамины, минералы, травы или другие растительные вещества (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 2011 г.). В соответствии с DSHEA, дополнительные исследования токсичности, как правило, не требуются, если трава была на рынке до 1994 года (Национальный институт здравоохранения (NIH) Office of Dietary Supplements, 2011).В связи с этим FDA несет бремя доказывания того, что растительный лекарственный препарат или «пищевой ингредиент» является токсичным или небезопасным для использования. Еще одной серьезной проблемой во многих странах является тот факт, что регуляторная информация о растительных лекарственных средствах часто не передается между регулирующими органами и центрами мониторинга безопасности или фармаконадзора (ВОЗ, 2004).

ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С ОЦЕНКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ

Нельзя отрицать тот факт, что требования, а также протоколы исследований, стандарты и методы, необходимые для оценки безопасности и эффективности растительных лекарственных средств, намного сложнее, чем требуется для обычных или ортодоксальных фармацевтических препаратов (ВОЗ, 2005b; Zhou et al., 2013). Одно растительное лекарственное средство или лекарственное растение может содержать сотни натуральных компонентов, а смешанный растительный лекарственный препарат может содержать в несколько раз больше. Предположим, что каждый активный ингредиент должен быть выделен из отдельной травы, из которой составлено или произведено травяное лекарство, требуемые время и ресурсы были бы огромными. Такой анализ может быть практически невозможен, особенно если растительный продукт представляет собой смесь двух или более трав (ВОЗ, 2005b).

ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С КОНТРОЛЕМ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВ НА РАСТЕНИЯХ

Качество исходного сырья, используемого при производстве лекарственных средств на основе растительного сырья, в значительной степени определяет безопасность и эффективность этих лекарственных средств на основе растительного сырья.Как правило, качество исходных материалов зависит не только от внутренних (генетических) факторов, но и от внешних факторов, таких как условия окружающей среды, надлежащее ведение сельского хозяйства и надлежащая практика сбора (GACP) лекарственных растений, включая отбор и выращивание растений. Именно сочетание этих факторов затрудняет контроль качества сырья для растительных лекарственных средств (ВОЗ, 2004, 2005b). В соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) правильная идентификация видов лекарственных растений, специальное хранение и специальные методы санитарии и очистки различных материалов являются важными требованиями для контроля качества исходных материалов.

Одной из основных проблем, с которыми часто приходится сталкиваться при контроле качества готовых растительных лекарственных средств, особенно смесей растительных продуктов, является трудность подтверждения включения всех растений или исходных материалов (ВОЗ, 2005b). Таким образом, общие требования и методы контроля качества готовых растительных продуктов остаются гораздо более сложными, чем для других фармацевтических препаратов (ВОЗ, 2003, 2004, 2005b). Таким образом, для обеспечения безопасности и эффективности растительных лекарственных средств ВОЗ продолжает рекомендовать учреждение мер обеспечения и контроля качества, таких как национальные спецификации и стандарты качества для растительных материалов, GMP для растительных лекарственных средств, маркировка и схемы лицензирования для производства, импорта и маркетинга. , в странах, где лекарственные травы регулируются (ВОЗ, 2004 г.).

ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С МОНИТОРИНГОМ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА РАСТЕНИЯХ

В последние годы проблемы, связанные с более широким использованием продуктов растительного происхождения в развитых странах, зависимость многих людей, живущих в развивающихся странах, от растений как основного источника лекарственных средств в сочетании с отсутствием или слабым регулированием растительных лекарственных средств в большинстве стран и появление серьезных опасений по поводу безопасности, повысили осведомленность о необходимости мониторинга безопасности и более глубокого понимания возможного вреда, а также потенциальных преимуществ, связанных с использованием растительных лекарственных средств (Rodrigues and Barnes, 2013). .Побочные эффекты, возникающие в результате употребления растительных лекарственных средств, связаны с несколькими факторами, среди которых использование не того вида растений по ошибке, фальсификация растительных продуктов другими незадекларированными лекарствами, загрязнение токсичными или опасными веществами, передозировка, неправильное использование растительных лекарственных средств. либо поставщиками медицинских услуг, либо потребителями, а также использование растительных лекарственных средств одновременно с другими лекарствами.

Хотя оценка безопасности растительных лекарственных средств стала важным вопросом для потребителей, регулирующих органов и медицинских работников, анализ побочных эффектов, связанных с использованием этих продуктов, намного сложнее, чем в случае обычных фармацевтических препаратов ( ВОЗ, 2005b; Zhou et al., 2013). Также признано, что оценка безопасности осложняется такими факторами, как географическое происхождение растительного материала, различные методы обработки, способ введения и совместимость с другими лекарственными средствами (Zhang et al., 2012). Кроме того, большинству производителей растительных лекарственных средств не хватает знаний и/или уделяется недостаточное внимание важности таксономической ботаники и документации, что создает особые проблемы при идентификации и сборе лекарственных растений, используемых для растительных лекарственных средств (Farah et al., 2000). Чтобы устранить путаницу, создаваемую общими названиями, необходимо принять для лекарственных растений наиболее употребительные биномиальные названия (включая их биномиальные синонимы). Например, Artemisia absinthium L., содержащий активное производное наркотического средства и способный вызывать расстройства ЦНС и генерализованное психическое расстройство, имеет не менее 11 различных общеупотребительных названий. Семь общепринятых названий не имеют ничего общего с его ботаническим названием. Поскольку в основном используются общие названия, Heliotropium europaeum (гелиотроп), который содержит сильнодействующие гепатотоксичные пирролидиновые алкалоиды, часто путают с Valerian officinalis (садовый гелиотроп), который, как известно, содержит валепотриаты с седативными и миорелаксирующими свойствами.Это объясняет, почему важно указывать точное научное название растения, используемую часть растения и имя производителя при сообщении о побочных реакциях растительных лекарственных средств. Таким образом, эффективный мониторинг безопасности фитотерапии потребует эффективного сотрудничества между ботаниками, фитохимиками, фармакологами и другими основными заинтересованными сторонами.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ И РЕКОМЕНДАЦИИ

Глобальное признание и использование растительных лекарственных средств и связанных с ними продуктов продолжает расти в геометрической прогрессии.Проблемы, связанные с побочными реакциями, в последнее время также становятся более острыми, их распространенность увеличивается, и они больше не подлежат обсуждению из-за прежнего неправильного представления о том, что растительные лекарственные средства относятся к категории «безопасных», поскольку они получены из «натурального» источника. Реальность такова, что «безопасность» и «естественность» не являются синонимами. Следовательно, необходимо стандартизировать и усилить регуляторную политику в отношении растительных лекарственных средств в глобальном масштабе. Соответствующие регулирующие органы в разных странах мира должны проявлять инициативу и продолжать принимать соответствующие меры для защиты здоровья населения, гарантируя, что все растительные лекарственные средства, одобренные для продажи, безопасны и надлежащего качества.

Поставщики лекарств, такие как врачи, медсестры и фармацевты, часто имеют мало знаний и понимания того, как лекарственные травы влияют на здоровье их пациентов. Многие из них также плохо информированы об этих продуктах и ​​о том, как они используются. Адекватное обучение в настоящее время очень важно, поскольку большинство пациентов почти часто принимают другие виды лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта. Несмотря на то, что постоянно требуется активное участие ортодоксальных специалистов в области здравоохранения, и на них лежит огромная ответственность с точки зрения их ценного вклада в мониторинг безопасности лекарственных средств, также очень важно, чтобы все поставщики растительных лекарственных средств были достаточно уполномочены для играют роль в мониторинге безопасности растительных лекарственных средств.Это, однако, должно быть в сотрудничестве с ортодоксальными специалистами здравоохранения. Чтобы это было эффективно, было бы важно создать атмосферу доверия, чтобы способствовать адекватному обмену знаниями об использовании и безопасности растительных лекарственных средств. На самом деле, образование медицинских работников, поставщиков растительных лекарственных средств и пациентов/потребителей имеет жизненно важное значение для предотвращения потенциально серьезных рисков, связанных с неправильным использованием растительных лекарственных средств.

Решающее значение имеет также соответствующая база знаний, необходимая для принятия решений по диагностике и лечению.Кроме того, отдельные поставщики медицинских услуг также должны проявлять достаточную приверженность к пониманию использования растительных лекарственных средств. Это можно сделать, задавая соответствующие вопросы об использовании этих растительных лекарственных средств, среди прочего, всякий раз, когда они сталкиваются с пациентами, принимающими эти лекарства. Медицинские работники, работающие в токсикологических центрах и медицинских информационных службах, также должны быть проинформированы о лекарственных травах. Наконец, как и в случае с другими лекарствами для человека, стало обязательным, чтобы растительные лекарственные средства подпадали под действие нормативно-правовой базы в каждой стране мира, чтобы гарантировать их соответствие требуемым стандартам безопасности, качества и эффективности.

Травяные лекарственные средства — NHS

Травяные лекарственные средства содержат активные ингредиенты, полученные из частей растений, таких как листья, корни или цветы. Но то, что они «натуральные», не обязательно означает, что их можно безопасно принимать.

Как и обычные лекарства, лекарственные травы воздействуют на организм и могут быть потенциально вредными при неправильном применении.

Поэтому их следует использовать с такой же осторожностью и уважением, как и обычные лекарства.

Если вы консультируетесь со своим врачом или фармацевтом по вопросам здоровья или собираетесь пройти операцию, всегда сообщайте им о любых лекарственных травах, которые вы принимаете.

Возможные проблемы с растительными лекарственными средствами

Если вы принимаете или планируете принимать какие-либо растительные лекарственные средства, имейте в виду следующее:

  • Они могут вызвать проблемы, если вы принимаете другие лекарства. Они могут привести к уменьшению или усилению действия лекарства, включая потенциальные побочные эффекты.
  • У вас может возникнуть неприятная реакция или побочные эффекты после приема фитотерапии.
  • Не все растительные лекарственные средства регулируются. Средства правовой защиты, специально разработанные для частных лиц, не нуждаются в лицензии, а те, которые производятся за пределами Великобритании, могут не подпадать под регулирование.
  • Доказательства эффективности растительных лекарственных средств, как правило, очень ограничены. Хотя некоторые люди находят их полезными, во многих случаях их использование, как правило, основано на традиционном использовании, а не на научных исследованиях.

Определенным группам людей следует с особой осторожностью относиться к приему лекарственных трав.

Кому следует избегать лекарственных трав?

Прием лекарственных трав может быть противопоказан:

  • люди, принимающие другие лекарства
  • человек с серьезными заболеваниями, такими как заболевания печени или почек
  • человек, которым предстоит операция
  • беременных или кормящих женщин
  • пожилые люди
  • детей — как и все лекарства, лекарственные травы следует хранить в недоступном для детей месте

Поговорите со своим врачом или фармацевтом за советом, прежде чем попробовать травяное лекарство, если вы относитесь к одной из этих групп.

Фитопрепараты и хирургия

Перед операцией важно сообщить своему врачу, если вы принимаете какие-либо растительные лекарственные средства.

Это потому что:

  • некоторые растительные лекарственные средства могут мешать анестезии и другим лекарственным средствам, используемым до, во время или после процедур
  • некоторые растительные лекарственные средства могут влиять на свертываемость крови и кровяное давление, что может увеличить риск кровотечения во время или после операции

Поэтому ваш врач может посоветовать вам прекратить прием любых лекарственных трав в течение нескольких недель, предшествующих операции.

На что обращать внимание при покупке фитопрепарата

Если вы хотите попробовать травяное лекарство, обратите внимание на маркировку традиционной регистрации трав (THR) на упаковке продукта.

Это означает, что лекарство соответствует стандартам качества, касающимся безопасности и производства, и предоставляет информацию о том, как и когда его использовать.

Но вы должны знать, что:

  • Изделия THR предназначены для лечения состояний, которые можно лечить самостоятельно и не требуют медицинского наблюдения, таких как кашель, простуда или общие боли
  • использование продукции THR при более серьезных заболеваниях может быть вредным, особенно если вы откладываете обращение к врачу
  • Заявления
  • о продуктах THR основаны на традиционном использовании, а не на доказательствах эффективности продукта
  • знак THR не означает, что продукт полностью безопасен для всех

Вы можете найти продукты, зарегистрированные THR, в местном магазине здоровья, аптеке или супермаркете.

Риски при покупке растительных лекарственных средств через Интернет или по почте

Риск приобретения поддельных, некачественных, нелицензированных или зараженных лекарств увеличивается при покупке лекарств через Интернет или по почте.

Нелицензированные растительные лекарственные средства, произведенные за пределами Великобритании, не подлежат регулированию.

Они могут быть копиями лицензированных лекарств, но изготовленными на нелицензированных фабриках без контроля качества.

Некоторые веб-сайты могут казаться законными, но на самом деле ими занимаются фиктивные врачи или фармацевты.

Травяные продукты, продаваемые через Интернет, также могут содержать запрещенные ингредиенты и токсичные вещества.

Вы можете найти список запрещенных и ограниченных растительных ингредиентов на веб-сайте GOV.UK.

Например, лучше избегать растительных продуктов для похудения и продуктов для сексуального здоровья, поскольку было обнаружено, что они содержат опасные ингредиенты, в том числе фармацевтические ингредиенты, которые не указаны на этикетке.

Сообщение о побочных эффектах

. Вы можете сообщить о любом побочном эффекте или нежелательной реакции на растительное лекарственное средство, используя схему «Желтая карточка», проводимую Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA).

Это может помочь MHRA выявить новые побочные эффекты или риски, связанные с лекарствами, включая лекарства на травах.

Вы должны сообщить о нежелательных реакциях или побочных эффектах, если:

  • вы подозреваете, что побочный эффект или неблагоприятная реакция были вызваны обычными лекарствами или лекарственными травами, которые вы принимали
  • побочный эффект возникает, когда вы принимаете более одного лекарства или фитопрепарата

Важно включить как можно больше подробностей, в частности, информацию о торговой марке или изготовителе, относящуюся к растительному лекарственному средству.

В прошлом отчеты Желтой Карточки использовались для выявления взаимодействий между зверобоем и другими лекарствами, а также для освещения использования опасных веществ, таких как ртуть, свинец и мышьяк, в нелицензированных аюрведических и традиционных китайских лекарствах.

Последняя проверка страницы: 23 ноября 2018 г.
Дата следующей проверки: 23 ноября 2021 г.

Травяные добавки: что нужно знать перед покупкой

Травяные добавки: что нужно знать перед покупкой

Правила гарантируют, что травяные добавки соответствуют производственным стандартам, но не являются гарантией эффективности.Сделайте свою домашнюю работу, прежде чем купить.

Персонал клиники Майо

Эхинацея для профилактики простуды. Гинкго для улучшения памяти. Травяные средства не новы — растения использовались в лечебных целях на протяжении тысячелетий.

Но травяные добавки, как правило, не подвергались такому же научному анализу и не регулируются так строго, как лекарства. Тем не менее, травы и растительные продукты, в том числе те, которые помечены как «натуральные», могут оказывать сильное воздействие на организм.

Перед покупкой важно узнать о потенциальных преимуществах и побочных эффектах травяных добавок.Обязательно поговорите со своим врачом, особенно если вы принимаете какие-либо лекарства, имеете хронические проблемы со здоровьем, беременны или кормите грудью.

Регулируются ли травяные добавки?

Травяные добавки регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), но не так строго, как лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (OTC). Они относятся к категории пищевых добавок.

Производителям пищевых добавок не требуется одобрение FDA для продажи своей продукции, но они должны:

  • Убедитесь, что их добавки не содержат загрязняющих веществ и что на них есть точная маркировка.
  • Проведите исследование в поддержку заявлений о том, что продукт восполняет дефицит питательных веществ или поддерживает здоровье, и включите заявление об отказе от ответственности, что FDA не оценивало утверждение.
  • Избегайте конкретных медицинских утверждений. Например, компания не может сказать: «Эта трава снижает частоту мочеиспускания из-за увеличенной простаты». FDA может принять меры против компаний, которые делают ложные или необоснованные заявления о продаже своих добавок.

Эти правила гарантируют, что:

  • Травяные добавки соответствуют определенным стандартам качества
  • FDA может удалить опасные продукты с рынка

Однако правила не гарантируют, что травяные добавки безопасны для любого человека.

Кому противопоказаны растительные добавки?

Травяные продукты могут представлять непредвиденный риск, поскольку многие добавки содержат активные ингредиенты, оказывающие сильное воздействие на организм. Например, прием комбинации растительных добавок или использование добавок вместе с отпускаемыми по рецепту лекарствами может привести к вредным и даже опасным для жизни последствиям.

Особенно важно поговорить с врачом о растительных добавках, если:

  • Вы принимаете рецептурные или безрецептурные препараты .Некоторые травы могут вызывать серьезные побочные эффекты при смешивании с такими лекарствами, как аспирин, препараты для разжижения крови и лекарства от артериального давления.
  • Вы беременны или кормите грудью. Лекарства, которые могут быть безопасными для вас во взрослом возрасте, могут быть вредны для вашего ребенка.
  • Вам предстоит операция. Многие травяные добавки могут повлиять на успех операции. Некоторые из них могут снизить эффективность анестезии или вызвать опасные осложнения, такие как кровотечение.
  • Вам меньше 18 или больше 65 лет.Немногие травяные добавки были испытаны на детях или были установлены безопасные дозы для детей. И пожилые люди могут метаболизировать лекарства по-разному.

Откуда вы знаете, что содержится в травяных добавках?

FDA требует, чтобы этикетки добавок содержали следующую информацию:

  • Наименование дополнения
  • Название и адрес производителя или дистрибьютора
  • Полный список ингредиентов
  • Размер порции, количество и активный ингредиент

Если вы что-то не понимаете на этикетке, попросите вашего врача или фармацевта объяснить.

Простым способом сравнения ингредиентов в продуктах является использование базы данных этикеток пищевых добавок, которая доступна на веб-сайте Национального института здравоохранения США. Вы можете искать продукты по торговой марке, использованию, активному ингредиенту или производителю.

Как узнать, верны ли утверждения о пищевых добавках?

Производители растительных добавок несут ответственность за то, чтобы заявления, которые они делают о своей продукции, не были ложными или вводящими в заблуждение и подкреплялись надлежащими доказательствами.Но они не обязаны представлять эти доказательства в FDA .

Так что будьте разумным потребителем. Не полагайтесь только на маркетинг продукта. Ищите объективную, основанную на исследованиях информацию для оценки заявлений о продукте.

Чтобы получить достоверную информацию о добавке:

  • Спросите своего врача или фармацевта. Даже если они не знают о конкретной добавке, они могут указать вам на последние медицинские рекомендации о ее использовании и рисках.
  • Ищите результаты научных исследований. Два хороших источника в США — это Национальный центр дополнительного и комплексного здоровья и Управление пищевых добавок. У обоих есть веб-сайты, которые помогают потребителям сделать осознанный выбор пищевых добавок.
  • Обратитесь к производителю. Если у вас есть вопросы по конкретному продукту, позвоните производителю или дистрибьютору. Попросите поговорить с кем-нибудь, кто может ответить на вопросы, например, какие данные есть у компании для обоснования заявлений о продукте.

Советы по безопасности при использовании травяных добавок

Если вы сделали домашнее задание и планируете попробовать травяную добавку, не рискуйте, следуя этим советам:

  • Следуйте инструкциям. Не превышайте рекомендуемые дозы и не принимайте дольше, чем рекомендуется.
  • Следите за тем, что вы принимаете. Запишите, что вы принимаете — и сколько, как долго — и как это влияет на вас. Прекратите принимать добавку, если она не эффективна или не соответствует вашим целям.
  • Выбирайте марку с умом. Придерживайтесь брендов, которые были протестированы независимыми источниками, такими как ConsumerLab.com, U.S. Pharmacopeia и NSF International.
  • Проверьте оповещения и рекомендации. FDA содержит список добавок, которые находятся на рассмотрении регулирующих органов или которые, как сообщалось, вызывают побочные эффекты. Периодически проверяйте наличие обновлений на веб-сайте FDA .

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем.Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье. Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности. Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписаться!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе последней медицинской информации.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить попытку

Ян.09, 2021 Показать ссылки
  1. Пищевые добавки: что нужно знать. Управление пищевых добавок. https://ods.od.nih.gov/pubs/DS_WhatYouNeedToKnow.pdf. По состоянию на 28 декабря 2020 г.
  2. Разумное использование пищевых добавок. Национальный центр дополнительного и интегративного здоровья. https://nccih.nih.gov/health/using-dietary-supplements-wisely/. По состоянию на 28 декабря 2020 г.
  3. СпроситеМайоЭксперт. Интегративная медицина (комплементарная и альтернативная медицина). Клиника Мэйо, 2019.
  4. Сапер РБ. Обзор фитотерапии и пищевых добавок. https://www.uptodate.com/contents/search. По состоянию на 28 декабря 2020 г.
  5. База данных этикеток пищевых добавок (DSLB). Управление пищевых добавок. https://ods.od.nih.gov/Research/Dietary_Supplement_Label_Database.aspx. По состоянию на 28 декабря 2020 г.
  6. Советы пользователям пищевых добавок. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/food/information-consumers-using-dietary-supplements/tips-dietary-supplement-users.По состоянию на 28 декабря 2020 г.
Подробнее

.

Лекарства на травах – обзор

Лекарства, отпускаемые без рецепта

Доступность и использование препаратов на основе трав и безрецептурных (OTC) препаратов увеличились в геометрической прогрессии. С 1990 по 1997 год использование растительных лекарственных средств увеличилось на 380%, при этом примерно 42% американцев, как сообщается, используют ту или иную форму этих методов лечения (Eisenberg et al., 1998). Несмотря на это увеличение, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не осуществляет надзора за этими препаратами, таким образом оставляя вопросы безопасности и эффективности на волю случая. Наряду с увеличением использования этих веществ увеличилось злоупотребление ими.

Слабительные. Среди безрецептурных препаратов больные ЭД чаще всего злоупотребляют слабительными средствами (Mitchell, Specker & Edmonson, 1997). Данные Штеффена и его коллег (2007) показали, что 67% пациентов с булимией сообщили об употреблении слабительных в какой-то момент своей ЭД.Обзор 73 исследований показал, что 15% пациентов с НН регулярно злоупотребляют слабительными средствами (Neims, McNeill, Giles & Todd, 1995). Важность этих данных подчеркивается предположением, что пациенты с ЭД, злоупотребляющие слабительными средствами, могут представлять собой более патологически сложную подгруппу. В частности, злоупотребляющие слабительными, как правило, более импульсивны во многих областях, имеют историю сексуального насилия и проявляют больше психопатологии личности, чем те, кто не злоупотребляет (Favaro & Santtonastso, 1998; Johnson, Tobin & Enright, 1989).

Пациенты с расстройствами пищевого поведения используют слабительные в попытке похудеть, несмотря на то, что они неэффективны. Лечение злоупотребления слабительными включает быстрое прекращение приема вещества. Пациенты с ЭД часто считают это невыносимым из-за возникающих в результате запоров, временного увеличения веса и задержки жидкости. Задержка жидкости может продолжаться в течение некоторого времени, побуждая пациентов использовать больше слабительных, поскольку искажения образа тела усугубляются. В это время пациентам может потребоваться более частый уход, поскольку триггеры рецидива, как правило, значительны (см. также Tyson, Глава 6 для получения дополнительной информации о проблемах медикаментозного лечения при ЭД).

Диуретики. Диуретики, которые уменьшают задержку воды, побуждая почки выделять мочу, также широко используются у пациентов с ЭД. По оценкам, диуретики используют 3–5% старшеклассников и студентов колледжей. Показатели продолжительности жизни среди женщин с НБ достигают 31% (Roerig, Mitchell & Zwaan, 2003). При использовании в соответствии с инструкциями безрецептурные диуретики обычно действуют мягко и безопасно. Тем не менее, пациенты с ЭД могут принимать в несколько раз больше рекомендуемого количества, что приводит к расстройству желудочно-кишечного тракта, тошноте и даже рвоте.Напротив, злоупотребление диуретиками, отпускаемыми по рецепту (например, фуросемидом или лазиксом®), может иметь серьезные медицинские последствия, включая учащенное сердцебиение, гипокалиемию, невропатию и нарушения сердечной проводимости (Mitchell et al., 1997). Применение диуретиков может быть прекращено резко, хотя могут наблюдаться задержка жидкости, отеки и временное увеличение массы тела, что вызывает желание возобновить злоупотребление.

Таблетки для похудения. Mitchell, Hatsukami, Eckert & Pyle (1985) обнаружили, что 42% пациентов с ЭД использовали таблетки для похудения для регулирования веса.Шесть лет спустя те же самые исследователи сообщили о 12-процентном увеличении приема таблеток для похудения среди пациентов с НБ (Mitchell, Pyle & Eckert, 1991). Это увеличение может быть связано с распространением новых продуктов и возможностью заказывать эти вещества через Интернет. Таблетки для похудения обычно содержат агенты, которые действуют как амфетамины на симпатическую нервную систему. Некоторые также содержат слабительные. Кофеин обычно содержится в таблетках для похудения и может обозначаться как орех кола, семена гуараны или зеленый чай.Ежедневное употребление 1000 мг кофеина связано с беспокойством, бессонницей, беспокойством, тремором и даже тахикардией. При продолжительном использовании развивается толерантность, а при прекращении приема могут возникнуть эффекты отмены, включая головные боли, тошноту и утомляемость. Таблетки для похудения могут быть прекращены внезапно после информирования пациента о возможных эффектах отмены.

Сироп ипекакуаны. Некоторые пациенты с ЭД также злоупотребляют эметином, который является активным ингредиентом ипекакуаны. Ипекакуана предназначена для стимуляции рвоты в случае случайного отравления, хотя она больше не рекомендуется для этой цели (American Pediatrics Association, 2003; Silber, Maine & McGilley, 2008).В исследовании 851 амбулаторного пациента с неотложной помощью 8,8% пациентов с НБ сообщили о хроническом злоупотреблении (Greenfield, Mickley, Quinlan & Roloff, 1993). Если посмотреть на пожизненное использование, то процент пациентов с НБ, принимающих Ипекакуану, возрастает до 18% (Steffen, Mitchell & Roerig, 2007). Из-за токсичности и летальности этого вещества врачам рекомендуется регулярно проверять его использование. После обнаружения применение Ипекакуаны следует немедленно прекратить, и настоятельно рекомендуется медикаментозное лечение таких пациентов.

Орлистат и Алли®. Orlistat и Alli® являются ингибиторами кишечной липазы, одобренными для лечения ожирения. Они работают, нарушая всасывание жира в тонком кишечнике. В нескольких тематических исследованиях задокументировано злоупотребление орлистатом среди пациентов с ЭД (Cochrane & Malcolm, 2002; Fernandez-Aranda et al., 2001). В частности, орлистат использовался для облегчения очищения у пациентов с НБ.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.