Helicobacter pylori антиген в кале: Сдать анализ: Хеликобактер (Helicobacter pilory), антиген в кале

Содержание

Анализ кала на хеликобактер пилори в Нижнем-Новгороде

Антиген Helicobacter pylori  – один из показателей инфицирования бактерией Helicobacter pylori, способствующей образованию пептических (вызванных действием пищеварительных соков) язв в желудке или двенадцатиперстной кишке.

Общая информация об инфекции

Helicobacter pylori (H. pylori) – спиралевидная бактерия, которая обитает на слизистой оболочке желудка, прикрепляясь к ворсинкам эпителия. Инфицирование человека H. pylori широко распространено. По оценкам эпидемиологов, присутствие этой бактерии в желудке можно обнаружить примерно у половины населения планеты, а в некоторых регионах у 80-100% популяции. У инфицированных носителей Helicobacter pylori могут не обнаруживаться симптомы заболевания. При этом существует корреляция между наличием бактерии и подтвержденными функциональными состояниями, гастроинтестинальными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки, такими как диспепсия, хронический и атрофический гастрит, язвенная болезнь, рак желудка.

Вероятность развития таких угрожающих состояний зависит от штамма H. pylori и факторов его вирулентности, индивидуальных особенностей организма и характера реакций на присутствие H. pylori, влияния условий жизни, в частности, диеты.

Хеликобактериоз – это широко распространенное инфекционное заболевание с оральным, фекально-оральным и контактным путем передачи возбудителя, сопровождающееся преимущественным поражением антрального отдела желудка, двенадцатиперстной кишки. Источником инфекции является больной человек или бактерионоситель, а наиболее чувствительны к ней люди с иммунодефицитами. Инкубационный период составляет около семи дней.

Однако Helicobacter pylori вызывает лишь предрасположенность к гастриту и язвенной болезни, и только при дополнительных факторах – группе крови О(I), наследственной предрасположенности, курении, злоупотреблении алкоголем, приеме ульцерогенных лекарственных препаратов, частых стрессах, неполноценном питании – возникает язвенный дефект. В настоящее время доказано, что хеликобактерная инфекция повышает риск рака желудка.

Определение антигена бактерии в кале является высокочувствительным и специфичным методом диагностики хеликобактериоза. Этот тест малоинвазивен, прост в применении, его специфичность и чувствительность – около 90 %.

Показания для проведения исследования
  1. при жалобах, позволяющих заподозрить язвенную болезнь, гастрит или дуоденит: при дискомфорте в эпигастральной области, расстройстве пищеварения, чувстве тяжести в желудке, вздутии живота, изжоге, необъяснимых потерях веса, тошноте, рвоте;
  2. при оценке эффективности антихеликобактерной терапии и выявления возможного рецидива;
  3. необходимость подтверждения полной ликвидации инфекции.

Helicobacter pylori, антиген в кале (качественное определение)

Хеликобактериоз – это распространенное инфекционное заболевание с оральным, фекально-оральным и контактным путем передачи возбудителя, сопровождающееся преимущественным поражением антрального отдела желудка, двенадцатиперстной кишки. Источником инфекции является больной человек или бактерионоситель, а самые чувствительные к нему люди с иммунодефицитами. Инкубационный период составляет около 7 дней.

Возбудителем инфекции является Helicobacter pylori – спиралевидная грамотрицательная бактерия, способная инфицировать желудок и двенадцатиперстную кишку. Однако Helicobacter pylori вызывает лишь склонность к гастриту и язвенной болезни, и только при дополнительных факторах – группе крови О(I), наследственной склонности, курении, злоупотреблении алкоголем, приеме ульцерогенных лекарственных препаратов, частых стрессах, неполноценном питании – возникает.

В настоящее время подтверждено, что хеликобактерная инфекция увеличивает риск рака желудка. Более половины населения в мире являются носителями Helicobacter pylori, однако у большинства носителей нет никаких симптомов, и только примерно у 15% из них возникает гастрит или язвенная болезнь.

Определение антигена бактерии в кале является высокочувствительным и специфическим методом диагностики хеликобактериоза. Этот тест малоинвазивный, прост в применении, его специфичность и чувствительность – около 90%.

Зачем назначают исследования?

  • Для диагностики хеликобактерной инфекции.

  • Для определения показаний к назначению антихеликобактерной терапии и оценке ее эффективности.

Метод исследования

Иммунохроматографический метод

Биоматериал исследования

Кал

Как правильно подготовиться к исследованию?

Набрать кал из трех разных мест выделенной порции без примесей слизи мочи. Материал отбирать до начала лечения антибиотиками и висмутосодержащими препаратами, или через 3-4 недели после лечения

Что может повлиять на результат?

  • Если при отрицательном результате теста у пациента имеются симптомы язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрита, дуоденита, рекомендуется через 2 недели повторить этот анализ или провести другие исследования на Helicobacter pylori.

  • Положительный результат теста через неделю после проведенного курса лечения может говорить о его неэффективности, а отрицательный результат через 4 недели свидетельствует о полном уничтожении инфекции.

Синонимы 

Антиген H. Pylori, антиген збудника хелікобактеріозу

Антиген H. Pylori, антиген возбудителя хеликобактериоза

Helicobacter pylori antigen test, Helicobacter pylori Ag, HpSA

Что означают результаты? Референтные значения

Положительный результат:

  • Инфицирование Helicobacter pylori (соответственно высокий риск развития язвенной болезни, гастрита, дуоденита или уже имеющееся заболевание, повышен риск развития рака желудка).

Отрицательный результат:

Референтные значения:

Не найден

Кто назначает исследования?

Гастроэнтеролог, терапевт, инфекционист, педиатр, хирург.

Определение антигена Helicobacter pylori | Клинико-диагностические лаборатории «ОЛИМП»

Определение антигена Хеликобактер пилори

в кале для первичной диагностики и для контроля терапии.

 

Helicobacter Pylori (H. pylori) — спиралевидная бактерия, которая может находиться в человеческом желудке и двенадцатиперстной кишке. Для того, чтобы выжить в чрезвычайно кислой среде желудка, бактерии H. Pylori производят уреазы, метаболизирующие мочевину в бикарбонат и аммиака. В частности, сильное коррозионное воздействие аммиака влияет на слизистую оболочку желудка и может привести к ее серьезному повреждению.

 

К тому же возможный гастрит при инфекции H.pylori в конечном счете может привести к язве двенадцатиперстной кишки или опухоли желудка, из-за сохраняющегося иммунного ответа на инфекцию.

 

Традиционная диагностика инфекции H. Pylori требует инвазивных мер, таких как гастроскопия и биопсия, что для большинства пациентов являются тягостными процедурами. В качестве альтернативы информацию о возможной инфекции H. Pylori могут дать 13С-уреазный дыхательный тест или измерение антитела H. Pylori в сыворотке крови. Серологический анализ, однако, не подходит для последующей экспертизы в связи с медленным восстановлением антител к H. Pylori после успешного лечения (Катлер и др., 1996).

 

Поскольку инфицированные лица выделывают H. Pylori со стулом, активная инфекция может быть обнаружена путем обнаружения антигена H. Pylori в образце стула. Успешное лечение может быть подтверждено отрицательным результатом теста не ранее 6 до 8 недель после завершения терапии (Коста и др. 2001).

 

Показания к определению антигена к Н. Pylori:

 

• Первоначальный диагноз хеликобактерной инфекции. Например, при наличии гастрита или опухоли желудка

• Для контроля результатов терапии.

 

Преимущества по сравнению с другими методами:

 

• Неинвазивный сбор образцов — простота и доступность метода для пациента

• Экономичная по затратам и надежная по качеству альтернатива «золотым стандартам» гастроскопии

• Эквивалентная по чувствительности и специфичности к 13C-уреазному дыхательному тесту

• Может использоваться независимо от предшествующего лечения

Сдать анализ на H.

pylori антиген в кале в Пермь быстро и дешево в

ОПИСАНИЕ

Хеликобактериоз –этоширокораспространенноеинфекционноезаболеваниесоральным, фекально-оральнымиконтактнымпутемпередачивозбудителя, сопровождающеесяпреимущественнымпоражениемантральногоотделажелудка, двенадцатиперстнойкишки. Источникоминфекцииявляетсябольнойчеловекилибактерионоситель, анаиболеечувствительныкнейлюдисиммунодефицитами. Инкубационныйпериодсоставляетоколо 7 дней.

Возбудителем инфекции является Helicobacter pylori –спиралевиднаяграмотрицательнаябактерия, способнаяинфицироватьжелудокидвенадцатиперстную кишку. Helicobacter pylori вызывает предрасположенность к развитию гастрита и язвенной болезни, и при наличии дополнительных факторов: наследственной предрасположенности, курении, злоупотреблении алкоголем, приеме ульцерогенных лекарственных препаратов, частых стрессах, неполноценном питании –возникаетязвенныйдефект.

В настоящее время доказано, что хеликобактерная инфекция повышает риск рака желудка. Более половины населения в мире являются носителями Helicobacterpylori, однако у большинства носителей нет никаких симптомов, и лишь примерно у 15 % изнихвозникаетгастритилиязвеннаяболезнь.

Определение антигена Helicobacter pylori в кале является высокочувствительным и специфичным методом диагностики хеликобактериоза. Этот тест неинвазивен, прост в применении, его специфичность и чувствительность –около 90 %.

 

ПОДГОТОВКАК ИССЛЕДОВАНИЮ

Кал собирается в стерильный контейнер а с завинчивающейся крышкой и ложечкой в количестве не более 1/3 объёма контейнера. Материал должен быть доставлен в лабораторию в день сбора. Во время сбора избегать примесей мочи, отделяемого половых органов. До отправки материал должен храниться в холодильнике при +4…+8°С.

 

Материал для исследования: кал

ПОКАЗАНИЯ

  1. Диагностика хеликобактерной инфекции.
  2. Определение показаний к назначению антихеликобактерной терапии и оценка ее эффективности.
  3. Наличие жалоб характерных для язвенной болезни желудка, гастрита или дуоденита: дискомфорт в эпигастральной области, расстройство пищеварения, чувство тяжести в желудке, вздутие живота, изжога, необъяснимые потери веса, тошнота, рвота.

 

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.

 

Референсные значения:не обнаружено.

  1. антиген Helicobacterpylori обнаружен:  инфицирование Helicobacterpylori (соответственно, высокий риск развития язвенной болезни, гастрита, дуоденита или уже имеющееся заболевание, повышенный риск развития рака желудка).
  1. антиген Helicobacterpylori не обнаружен:  инфицирования Helicobacterpylori нет.

Если при отрицательном результате теста у пациента есть симптомы язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрита, дуоденита, рекомендуется через 2 недели повторитьданныйанализилижепровестидругиеисследованияна Helicobacter pylori.

 

 

 

 

 

Helicobacter pylori, антиген: исследования в лаборатории KDLmed

Helicobacter pylori антиген – один из показателей инфицирования бактерией Helicobacter pylori, способствующей образованию пептических (вызванных действием пищеварительных соков) язв в желудке или двенадцатиперстной кишке.

Синонимы русские

Антиген H. Pylori, антиген возбудителя хеликобактериоза.

Синонимы английские

Helicobacter pylori antigen test, Helicobacter pylori Ag, HpSA.

Метод исследования

Одностадийный иммунохроматографический метод.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Кал.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Подготовки не требуется.

Общая информация об исследовании

Хеликобактериоз – это широко распространенное инфекционное заболевание с оральным, фекально-оральным и контактным путем передачи возбудителя, сопровождающееся преимущественным поражением антрального отдела желудка, двенадцатиперстной кишки. Источником инфекции является больной человек или бактерионоситель, а наиболее чувствительны к ней люди с иммунодефицитами. Инкубационный период составляет около семи дней.

Возбудителем инфекции является Helicobacter pylori – спиралевидная грамотрицательная бактерия, способная инфицировать желудок и двенадцатиперстную кишку. Однако Helicobacter pylori вызывает лишь предрасположенность к гастриту и язвенной болезни, и только при дополнительных факторах – группе крови О(I), наследственной предрасположенности, курении, злоупотреблении алкоголем, приеме ульцерогенных лекарственных препаратов, частых стрессах, неполноценном питании – возникает язвенный дефект.

В настоящее время доказано, что хеликобактерная инфекция повышает риск рака желудка. Более половины населения в мире являются носителями Helicobacter pylori, однако у большинства носителей нет никаких симптомов, и лишь примерно у 15 % из них возникает гастрит или язвенная болезнь.

Определение антигена бактерии в кале является высокочувствительным и специфичным методом диагностики хеликобактериоза. Этот тест малоинвазивен, прост в применении, его специфичность и чувствительность – около 90 %.

Для чего используется исследование?

  • Для диагностики хеликобактерной инфекции.

  • Для определения показаний к назначению антихеликобактерной терапии и оценки ее эффективности.

Когда назначается исследование?

  • При жалобах, позволяющих заподозрить язвенную болезнь, гастрит или дуоденит: при дискомфорте в эпигастральной области, расстройстве пищеварения, чувстве тяжести в желудке, вздутии живота, изжоге, необъяснимых потерях веса, тошноте, рвоте.
  • Когда нужно проследить эффективность антихеликобактерной терапии и выявить возможный рецидив.
  • Когда необходимо подтверждение полной ликвидации инфекции.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.

Положительный результат

  • Инфицирование Helicobacter pylori (соответственно, высокий риск развития язвенной болезни, гастрита, дуоденита или уже имеющееся заболевание, повышенный риск развития рака желудка).

Отрицательный результат

Важные замечания

  • Если при отрицательном результате теста у пациента есть симптомы язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрита, дуоденита, рекомендуется через 2 недели повторить данный анализ или же провести другие исследования на Helicobacter pylori.

  • Положительный результат теста через неделю после проведенного курса лечения может говорить о его неэффективности, а отрицательный результат через 4 недели свидетельствует о полном уничтожении инфекции.

Также рекомендуется

  • Helicobacter pylori, IgA (количественно)
  • Helicobacter pylori, IgG (количественно)
  • Helicobacter pylori, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Кто назначает исследование?

Гастроэнтеролог, терапевт, инфекционист, педиатр, хирург.

Анализ кала на хеликобактер пилори — цены от 209 руб. в Санкт-Петербурге, 221 адрес

Цены: от 209р. до 5150р.

Динамика цен

221 адрес, 221 цена, средняя цена 1025р.

Клиника Благодатная на проспекте Юрия Гагарина

пр-т Юрия Гагарина, д. 1

пр-т Юрия Гагарина, д. 1

Антиген Helicobacter pylori в кале

1300 р.
Энергия Здоровья на проспекте Энгельса

пр-т Энгельса, д. 33/1

пр-т Энгельса, д. 33/1

Helicobacter pylori, антиген

670 р.
ИнтраМед на Савушкина

ул. Савушкина, д. 143, корп. 1

ул. Савушкина, д. 143, корп. 1

Антиген Helicobacter pylori в кале

4800 р.
МЦ Гайде на Херсонской 2

ул. Херсонская, д. 2

ул. Херсонская, д. 2

Helicobacter pylori, антиген

1130 р.
ДМЦ Гайде на Лиговском проспекте

Лиговский пр-т, д. 108А

Лиговский пр-т, д. 108А

Helicobacter pylori, антиген

1130 р.
Первая Невская клиника на Есенина

ул. Есенина, д. 1, корп. 1

ул. Есенина, д. 1, корп. 1

Helicobacter pylori. антиген

800 р.
Стандарт МРТ на площади Карла Фаберже

пл. Карла Фаберже, д. 8, лит. Б

пл. Карла Фаберже, д. 8, лит. Б

Helicobacter pylori, антиген 1 сутки

990 р.
МЦ Капитал-полис на Московском проспекте

Московский пр-т, д. 22

Московский пр-т, д. 22

Антиген Helicobacter pylori в кале

400 р.
Медпомощь 24 на Заневском проспекте

Заневский пр-т, д. 71, корп. 2

Заневский пр-т, д. 71, корп. 2

Исследование кала на хеликобактер пилори (H. pylori, antigen)

2200 р.
Медклевер на Выборгском шоссе

Выборгское шocce, д. 27, корп. 3

Выборгское шocce, д. 27, корп. 3

Антиген H. Pilory в кале

3310 р.
Скандинавия на Ильюшина

ул. Ильюшина, д. 4/1

ул. Ильюшина, д. 4/1

Антиген H. Pilory в кале* (16)

2700 р.
РеаСанМед на Варшавской

ул. Варшавская, д. 5, корп. 3

ул. Варшавская, д. 5, корп. 3

Антиген Helicobacter pylori в кале

900 р.
Клиника им. Н.И. Пирогова на Васильевском Острове

Большой пр-т В.О., д. 49-51

Большой пр-т В.О., д. 49-51

Антиген Hellicobacter pylori в кале

500 р.
Клиника ЭКСПЕРТ на Пионерской

ул. Пионерская, д. 63

ул. Пионерская, д. 63

Анализ кала на хеликобактер пилори

800 р.
РАМИ на Кирочной

ул. Кирочная, д. 13

ул. Кирочная, д. 13

Определение антигена H. pylori в кале (I)

3400 р.
MedSwiss на Гаккелевской

ул. Гаккелевская, д. 21А

ул. Гаккелевская, д. 21А

Антиген Helicobacter pylori в кале (экспресс)

1870 р.
Энерго на Киевской 5/4

ул. Киевская, д. 5, корп. 4

ул. Киевская, д. 5, корп. 4

Helicobacter pylori, антиген (1 сутки)

810 р.
МЦ Литейный на Индустриальном проспекте

пр-т Индустриальный, д. 40, корп. 1

пр-т Индустриальный, д. 40, корп. 1

Helicobacter pylori, антиген

650 р.
ДалиМед на Литейном проспекте

Литейный пр-т, д. 52

Литейный пр-т, д. 52

Определение антигена Helicobacter pylori в кале

4800 р.
МЦ Время на Большом Сампсониевском проспекте

Б. Сампсониевский пр-т, д. 60А

Б. Сампсониевский пр-т, д. 60А

Антиген Helicobacter pylori в кале

209 р.
Диона на Коллонтай

ул. Коллонтай, д. 41, корп. 1

ул. Коллонтай, д. 41, корп. 1

Helicobacter pylori, антиген

690 р.
TTLife на Лабораторном проспекте

Лабораторный пр-т, д. 16

Лабораторный пр-т, д. 16

Определение антигена Helicobacter pylori в кале

4200 р.
Гевди на Бухарестской

ул. Бухарестская, д. 8

ул. Бухарестская, д. 8

Антиген Helicobakter pylori в кале

670 р.
Доступная медицина на 1-й Советской

ул. 1-ая Советская, д. 8

ул. 1-ая Советская, д. 8

Хеликобактер пилори, антиген (H. pylori, antigen)

990 р.
Доступная медицина на площади Стачек

площадь Стачек, д. 9

площадь Стачек, д. 9

Хеликобактер пилори, антиген (H. pylori, antigen)

990 р.
Гармония Здоровья на проспекте Тореза

пр-т Тореза, д. 98, корп. 1

пр-т Тореза, д. 98, корп. 1

Helicobacter pylori, антиген

935 р.
Гармония Здоровья на Трамвайном проспекте

Трамвайный пр-т, д. 12, корп. 2

Трамвайный пр-т, д. 12, корп. 2

Helicobacter pylori, антиген

935 р.
СМТ на Московском проспекте

пр-т Московский, д. 22

пр-т Московский, д. 22

Антиген Helicobacter pylori в кале

1150 р.
МЦ Доктор на проспекте Энтузиастов

пр-т Энтузиастов, д. 43, корп. 1

пр-т Энтузиастов, д. 43, корп. 1

Антиген Helicobacter pylori в кале

1100 р.
Согаз на Малой Конюшенной

ул. Малая Конюшенная, д. 8А

ул. Малая Конюшенная, д. 8А

Определение антигена Helicobacter pylori в кале (иммунохроматография)

750 р.

Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) антигенный тест (ПЦР), (в кале) 

ОписаниеПодготовкаПоказанияИнтерпретация результатов

Исследование заключается в обнаружении антигенов (генетического материала — ДНК) спиралевидной бактерии Helicobacter pylori в кале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Анализ кала на хеликобактер пилори методом ПЦР обладает высокой чувствительностью и специфичностью, прост в исполнении.

Анализ ПЦР на хеликобактер пилори  является качественным, то есть, направлен на выявление бактериальной инфекции и не дает количественных характеристик.

При наличии в желудочно – кишечном тракте (слизистая оболочка желудка и проксимальных отделов двенадцатиперстной кишки) бактерий вида  Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) они выделяются из организма вместе с каловыми массами, и могут быть обнаружены при помощи методов лабораторной диагностики. Подтверждение наличия хеликобактер пилори в организме позволяет поставить диагноз и выбрать тактику медикаментозного лечения. Сегодня доказана строгая корреляция между наличием в желудочно – кишечном трате бактерии и развитием таких заболеваний, как гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Материалом для исследования служат образцы кала (любой консистенции). Кал может быть исследован в период обострения болезни или при её манифестации для установки этиологического фактора.

Анализ кала на хеликобактер пилори ПЦР методом позволяет установить природу гастрита, если он имеет бактериальную этиологию. В 80 – 90 % случаев развитие гастрита и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки связано именно с бактериальной инфекцией хеликобактер пилори. ПЦР метод быстр и прост в исполнении, может быть назначен как взрослым  пациентам (в том числе тяжело больным), так и детям.

Кал на хеликобактер пилори ПЦР методом необходимо сдавать до начала антимикробной (антихеликобактерной) терапии. Нельзя сдавать кал на хеликобактер пилори на фоне приема любых антибактериальных препаратов. Если пациент ранее принимал антибиотики для лечения респираторных и других инфекций, необходимо прекратить прием антибиотиков как минимум за месяц до исследования.За трое суток до забора материала необходимо отказаться от употребления в пищу продуктов, содержащих естественные красители (свекла, черная смородина, виноград, черника, красное вино). Материал обирают в стерильный контейнер, который необходимо заполнить минимум на 1/3 объема. Нельзя собирать кал из унитаза, так как в образец могут попасть дезинфекционные средства.

Анализы стула на антигены для лечения инфекции Helicobacter pylori

World J Gastroenterol. 2013 7 декабря; 19(45): 8188–8191.

Tadashi Shimoyama, Кафедра гастроэнтерологии, Высшая школа медицины Университета Хиросаки, Hirosaki 036-8562, Japan

Вклад авторов: Shimoyama T внес исключительный вклад в эту рукопись.

Адрес для переписки: Tadashi Shimoyama, MD, PhD, Отделение гастроэнтерологии, Высшая школа медицины Университета Хиросаки, 5 Zaifu-cho, Hirosaki 036-8562, [email protected]

Телефон: +81-172-395053 Факс: +81-172-375946

Поступила в редакцию 26 сент. 2013 г.; Пересмотрено 29 октября 2013 г.; Принято 12 ноября 2013 г.

Copyright © 2013 Baishideng Publishing Group Co., Limited. Все права защищены. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

Abstract

Анализы стула на антигены (SAT) представляют собой неинвазивные диагностические модули для выявления инфекции Helicobacter pylori ( H. pylori ). Для диагностики H. существуют два типа SAT.pylori , один из которых основан на иммуноферментном анализе (ИФА), а другой — на иммунохроматографии (ИХА). SAT не требует дорогих химических реагентов или специального оборудования; следовательно, они менее дороги по сравнению с уреазным дыхательным тестом. Как европейские, так и японские руководства показали, что SAT на основе ИФА с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии. Тесты на основе ICA не требуют специального оборудования и поэтому полезны в развивающихся странах.SAT также полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей и пациентов после операций на желудке. SAT, выполненный с помощью EIA, может оценить инфекцию H. pylori у большого числа субъектов почти так же, как серологию. Таким образом, SAT были бы полезны для выявления текущей инфекции в таком обследовании для выявления и ликвидации инфекции H. pylori . Точность SAT ниже, когда образцы стула бесформенные или водянистые, потому что H. pylori -специфические антигены в образцах стула разбавлены.Температура и интервал между сбором проб стула и измерением также влияют на результаты SAT. Выбор набора для тестирования зависит от чувствительности и специфичности в каждом регионе и обстоятельств каждого пациента.

Ключевые слова: Helicobacter pylori , Анализ кала на антиген, Диагностика, Иммуноферментный анализ, Иммунохроматография

Основной совет: Тесты на антиген кала (SAT) являются относительно недорогими неинвазивными тестами. Несколько руководств по Helicobacter pylori ( H.pylori ) инфекции со всего мира свидетельствуют о том, что SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки результатов эрадикационной терапии. SAT также полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей и пациентов после операции на желудке. Выбор набора для тестирования зависит от точности в каждой популяции и обстоятельств каждого пациента.

ВВЕДЕНИЕ

Заражение Helicobacter pylori ( H.pylori ) участвует в патогенезе гастродуоденальных заболеваний. Несколько руководств по инфекции H. pylori со всего мира указывают на то, что эрадикация H. pylori приведет к снижению заболеваемости гастродуоденальными заболеваниями, включая рак желудка, и уменьшит количество новых инфекций в будущих поколениях [1,2]. ]. Следуя рекомендациям японских руководств по лечению инфекции H. pylori (пересмотренное издание 2009 г.), в 2013 г. система медицинского страхования Японии одобрила покрытие диагностики и эрадикации H.pylori у всех инфицированных пациентов [3]. Следовательно, расширение роли диагностических тестов H. pylori будет сопровождаться увеличением числа пациентов, проходящих тестирование и эрадикацию H. pylori .

Анализы кала на антигены (SAT) представляют собой неинвазивные диагностические модули для выявления инфекции H. pylori и были введены после проведения уреазного дыхательного теста (УДТ). Ранние SAT использовали иммуноферментный анализ (ИФА) на основе поликлональных антител. Хотя они дали надежные результаты в диагностике H.pylori , при постэрадикационной оценке иногда наблюдались противоречивые результаты из-за ложноположительных результатов [4,5]. Методы на основе моноклональных антител обычно обладают более высокой специфичностью. Были разработаны SAT на основе моноклональных антител, и было обнаружено, что они более точны, чем те, которые используют поликлональные антитела [6,7]. Мета-анализ также показал, что специфичность SAT на основе моноклональных антител составила 0,97 (95% ДИ: 0,96-0,98) [8]. Как в европейских, так и в японских рекомендациях указано, что SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии [1,3].

Для диагностики инфекции H. pylori существуют два типа SAT, один из которых основан на ИФА, а другой — на иммунохроматографии (ИХА). Хотя оба типа тестов обладают высокой чувствительностью и специфичностью, недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время тесты на основе ICA дают менее надежные результаты, чем тесты на основе EIA[9]. Тем не менее, тесты на основе ICA просты в применении и полезны для экспресс-диагностики инфекции H. pylori [10]. Тесты на основе ICA не требуют специального оборудования; поэтому они были бы полезны в развивающихся странах.

ДИАГНОСТИКА

Сравнение с UBT

Среди неинвазивных диагностических тестов SAT и UBT имеют более высокую точность, чем серологические тесты или тесты на основе антител в моче[1,3]. Американская гастроэнтерологическая ассоциация рекомендует как SAT, так и UBT для диагностики инфекции H. pylori у пациентов с диспепсией [4]. Хотя UBT считается наиболее надежным неинвазивным тестом для диагностики инфекции H. pylori , он имеет несколько ограничений.Стоимость УБТ по-прежнему относительно высока из-за цены 13 С-мочевины (примерно 30,3 долл. США) и стоимости измерения 13 СО 2 . В отличие от этого, SAT не требует дорогостоящих химических реагентов и специального оборудования и, следовательно, является менее дорогим (1400 иен; примерно 14,2 доллара США). Кроме того, пациенты должны голодать перед тестированием UBT, но не перед SAT. Кроме того, введение ингибитора протонной помпы (ИПП) модулирует рН желудка, что приводит к снижению активности уреазы H.pylori в желудке. UBT определяет активность уреазы слизистой оболочки желудка; поэтому у пациентов, принимавших ИПП, отмечаются ложноотрицательные результаты [11]. Поэтому обычно рекомендуется прекратить прием ИПП за 2 недели до проведения УДТ [1]. ИПП могут аналогичным образом влиять на результаты SAT[12,13], но на некоторые доступные в настоящее время SAT на основе моноклональных антител ИПП не влияют[14]. Такие SAT, не требующие прекращения приема ИПП, полезны для лечения H.pylori у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или у лиц, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

Диагностика у детей и пациентов после операций на желудке

Систематический обзор и метаанализ показали, что SAT с использованием ИФА на основе моноклональных антител полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей [15]. UBT также высоко точен у детей старше 6 лет, в то время как исследования в развитых странах показали, что его специфичность составляет менее 90% у очень маленьких детей [16,17].Напротив, как моноклональный SAT, так и UBT были надежными у детей младшего возраста в возрасте 6-30 месяцев в развивающихся странах Южной Америки [18]. Эти результаты показывают, что SAT на основе моноклональных антител являются наиболее эффективными тестами для детей в популяциях как с высокой, так и с низкой распространенностью инфекции H. pylori [18,19].

У пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, точность УДТ была ниже, чем у биопсийного уреазного теста [20]. Однако у японских пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, специфичность SAT составила 90.5%, в то время как у УДТ всего 59,1%[21].

Массовое обследование и скрининг

В массовых обследованиях с точки зрения техники и стоимости обычно используется серология, несмотря на ее более низкую специфичность[3]. SAT, выполненный с помощью EIA, может оценить инфекцию H. pylori у большого числа субъектов почти так же, как серологию. У 994 здоровых взрослых японцев, участвовавших в массовом опросе, соответствие результатов SAT и серологии составило более 90% [22]. Однако в этом исследовании у 303 пациентов с тяжелым атрофическим гастритом положительный результат SAT был значительно ниже, чем при серологическом исследовании.В слизистой оболочке желудка у пациентов с тяжелым атрофическим гастритом и кишечной метаплазией колонизация H. pylori снижена или отсутствует. Поэтому в условиях массового обследования серология полезна для выявления как текущей, так и перенесенной инфекции. SAT следует использовать для выявления текущей инфекции в таком обследовании для выявления и ликвидации инфекции H. pylori для профилактики злокачественных новообразований желудка.

ОЦЕНКА ЭРАДИКАЦИИ

На сегодняшний день многие исследования продемонстрировали полезность SAT для оценки результатов эрадикационной терапии.В недавних рекомендациях Европейской исследовательской группы Helicobacter (EHSG) рекомендуется как UBT, так и моноклональная SAT в лабораторных условиях [1]. После эрадикационной терапии количество колоний H. pylori в желудке будет уменьшаться, даже если эрадикационная терапия была безуспешной. Таким образом, SAT следует проводить для выявления сниженного количества бактерий. Среди лабораторных моноклональных тестов SAT Premier Platinum HpSA Plus (HpSA ELISA II; Meridian Diagnostics, Inc. , Цинциннати, Огайо, США), в котором используются множественные мышиные моноклональные антитела, кажется точным.Ранее мы продемонстрировали значительно более высокую чувствительность HpSA ELISA II по сравнению с тестом Testmate Pylori Antigen EIA (TPAG EIA; Wakamoto Pharmaceutical Co. Ltd. и Kyowa Medex, Токио, Япония), в котором используется одно моноклональное антитело [23]. HpSA ELISA II дал более высокую положительную прогностическую ценность, хотя TPAg EIA дал эффективные результаты [24].

В руководствах EHSG для оценки результатов лечения рекомендуются лабораторные тесты, а не амбулаторные тесты[1].Тем не менее, недавние наблюдения показывают, что некоторые лабораторные тесты на основе моноклональных антител могут точно оценить результаты эрадикационной терапии [9, 25]. Кабинетные тесты позволяют врачам оценить результаты эрадикационной терапии за одно посещение, а следующая эрадикационная терапия может быть начата в тот же день у неэрадикированных пациентов. Тесты в офисе не требуют специального оборудования; поэтому они подходят для институтов, которые не могут измерить 13 CO 2 .

Применение ИПП следует прекратить за 2 недели до оценки результатов лечения с помощью УБТ или САТ[1]. Однако, как описано выше, ИПП не влияют на результаты некоторых тестов SAT[13]. На самом деле, в небольшой серии из 22 японских пациентов мы показали, что результаты эрадикационной терапии, оцененные с помощью ИФА ТРАГ во время приема ИПП, были такими же, как и результаты, определенные УБТ через 4 недели после отмены ИПП у 21 пациента [26].

В некоторых руководствах оценка результатов эрадикационной терапии с помощью САТ должна проводиться не менее чем через 4 недели после окончания лечения [1,3].Однако рецидив после эрадикации считается в основном рецидивом той же инфекции, а не реинфекцией. Поэтому были сделаны предложения увеличить сроки до 6 или 8 недель после окончания лечения. Тест ИФА на основе моноклональных антител может определить результаты лечения через 6 недель после окончания лечения, а также через 8 недель [26].

ДОЛЖЕН БЫТЬ УПОМЯНУТ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ SAT

На результаты SAT влияют несколько факторов. Точность SAT ниже, когда образцы стула бесформенные или водянистые, потому что H.pylori -специфические антигены в образцах стула разбавлены. Поэтому водянистый стул не следует использовать, особенно при определении результатов эрадикационной терапии. Чувствительность SAT также ниже у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта [27].

Температура и интервал между взятием образца стула и измерением также влияют на результаты SAT. Такая информация имеется для двух комплектов. Querioz et al [18] изучили результаты HpSA ELISA II и показали заметное снижение значения OD, когда образцы стула выдерживались при температуре 37 °C в течение 48 часов.Они также повторно протестировали образец стула со значением оптической плотности 0,183 после 6 часов инкубации при 37 °C и обнаружили, что значение оптической плотности упало ниже порогового значения (0,120). В образцах, протестированных с помощью TPAg EIA, мы обнаружили, что значения OD изначально отрицательных образцов стула увеличивались и были почти аналогичны пороговому уровню, если образцы хранились при температуре 40 °C [9]. Однако значения ОП оставались неизменными до 7 дней при температуре от -5 °C до 25 °C, когда суспензии образцов стула хранились в соответствующих устройствах для сбора. Поэтому образцы стула следует хранить при низкой температуре и анализировать в течение короткого периода времени, если устройства для сбора недоступны.Для сохранения антигенности в течение более длительного времени образцы стула следует хранить при температуре -80 °C.

Различия в антигенности штаммов H. pylori иногда влияют на точность SAT в разных популяциях[28]. Таким образом, чувствительность и специфичность SAT следует проверять в каждой популяции перед использованием для лечения инфекции H. pylori .

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, SAT являются относительно недорогими неинвазивными тестами. SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии.SAT также полезны при лечении инфекции H. pylori у детей и пациентов после операций на желудке. В будущем SAT следует использовать в массовых обследованиях для выявления и эрадикации инфекции H. pylori для профилактики злокачественных новообразований желудка. Выбор набора для тестирования зависит от чувствительности и специфичности в каждом регионе и обстоятельств каждого пациента.

Сноски

P- Рецензенты: Naito Y, Nagahara H, Said ZNA, Slomiany BL S- Редактор: Gou SX L- Редактор: Stewart GJ E- Редактор: Чжан Д.Н.Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, et al. Ведение инфекции Helicobacter pylori — Консенсусный отчет Maastricht IV/Florence. Кишка. 2012; 61: 646–664. [PubMed] [Google Scholar]2. Фок К.М., Кателарис П., Сугано К., Анг Т.Л., Хант Р., Тэлли Н.Дж., Лам С.К., Сяо С.Д., Тан Х.Дж., Ву С.И. и др. Второе Азиатско-Тихоокеанское согласованное руководство по инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол Гепатол. 2009; 24:1587–1600. [PubMed] [Google Scholar]3.Асака М., Като М. , Такахаши С., Фукуда Й., Сугияма Т., Ота Х., Уэмура Н., Мураками К., Сато К., Сугано К. Руководство по лечению инфекции Helicobacter pylori в Японии: переработанное издание 2009 г. Хеликобактер. 2010; 15:1–20. [PubMed] [Google Scholar]4. Odaka T, Yamaguchi T, Koyama H, Saisho H, Nomura F. Оценка теста на антиген стула Helicobacter pylori для мониторинга эрадикационной терапии. Am J Гастроэнтерол. 2002; 97: 594–599. [PubMed] [Google Scholar]5. Вейола Л., Оксанен А., Лёфгрен Т., Сиппонен П., Карвонен А.Л., Раутелин Х.Сравнение трех тестов стула на антигены для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori у взрослых. Scand J Гастроэнтерол. 2005; 40: 395–401. [PubMed] [Google Scholar]6. Домингес Дж., Форне М., Бланко С., Прат С., Гали Н., Латорре И., Вивер Дж. М., Осина В. Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа стула на основе антител при диагностике инфекции Helicobacter pylori до и после эрадикационной терапии. Алимент Фармакол Тер. 2006; 23:1735–1740. [PubMed] [Google Scholar]7. Дегучи Р., Мацусима М., Судзуки Т., Майн Т., Фукуда Р., Нишина М., Одзава Х., Такаги А.Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа кала на основе антител в диагностике инфекции Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. J Гастроэнтерол. 2009; 44: 713–716. [PubMed] [Google Scholar]8. Gisbert JP, de la Morena F, Abraira V. Точность моноклонального теста на антиген стула для диагностики инфекции H. pylori: систематический обзор и метаанализ. Am J Гастроэнтерол. 2006; 101:1921–1930. [PubMed] [Google Scholar]9. Коркмаз Х., Кесли Р., Карабагли П., Терзи Ю. Сравнение диагностической точности пяти различных тестов на антигены стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori.Хеликобактер. 2013;18:384–391. [PubMed] [Google Scholar] 10. Shimoyama T, Sawaya M, Ishiguro A, Hanabata N, Yoshimura T, Fukuda S. Применимость быстрого теста на антиген стула с использованием моноклональных антител к каталазе для лечения инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол. 2011; 46: 487–491. [PubMed] [Google Scholar] 11. Грэм Д.Ю., Опекун А.Р., Хаммуд Ф., Ямаока Ю., Редди Р., Осато М.С., Эль-Зимаити Х.М. Исследования механизма ложноотрицательных уреазных дыхательных тестов с ингибиторами протонной помпы.Am J Гастроэнтерол. 2003; 98:1005–1009. [PubMed] [Google Scholar] 12. Эрзин Ю., Алтун С., Добрукали А., Аслан М., Эрдамар С., Дирикан А., Коказейбек Б. Оценка двух иммуноферментных анализов для выявления Helicobacter pylori в образцах стула больных диспепсией после эрадикационной терапии. J Med Microbiol. 2005; 54: 863–866. [PubMed] [Google Scholar] 13. Асфельдт А.М., Лёхен М.Л., Страуме Б., Штайген С.Е., Флорхольмен Дж., Голл Р., Нестегард О., Паулссен Э.Дж. Точность теста на антиген стула на основе моноклональных антител в диагностике инфекции Helicobacter pylori.Scand J Гастроэнтерол. 2004; 39: 1073–1077. [PubMed] [Google Scholar] 14. Кодама М., Мураками К., Окимото Т., Фукуда Й., Шимояма Т., Окуда М., Като С., Кобаяши И., Фудзиока Т. Влияние лечения ингибитором протонной помпы на анализ антигена стула Helicobacter pylori. Мир J Гастроэнтерол. 2012; 18:44–48. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]15. Леал Ю.А., Седильо-Ривера Р., Симон Дж.А., Веласкес Дж.Р., Флорес Л.Л., Торрес Дж. Полезность тестов на основе образцов стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori у детей.J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011;52:718–728. [PubMed] [Google Scholar] 16. Мегро Ф. Сравнение неинвазивных тестов для выявления инфекции Helicobacter pylori у детей и подростков: результаты многоцентрового европейского исследования. J Педиатр. 2005; 146:198–203. [PubMed] [Google Scholar] 17. Imrie C, Rowland M, Bourke B, Drumm B. Ограничения для дыхательного теста с мочевиной, меченной углеродом-13, на наличие Helicobacter pylori у младенцев. J Педиатр. 2001; 139: 734–737. [PubMed] [Google Scholar] 18. Кейрос Д.М., Сайто М., Роша Г.А., Роча А.М., Мело Ф.Ф., Чекли В., Брага Л.Л., Сильва И.С., Гилман Р.Х., Крэбтри Дж.Е.Инфекция Helicobacter pylori у младенцев и детей ясельного возраста в Южной Америке: соответствие между [13C]мочевинным дыхательным тестом и тестом на моноклональный антиген H. pylori в кале. Дж. Клин Микробиол. 2013;51:3735–3740. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]19. Карденас В.М., Домингес Д.К., Пуэнтес Ф.А., Арагаки К.С., Гудман К.Дж., Грэм Д.Ю., Фукуда Ю. Оценка нового теста на антиген нативной каталазы стула для выявления инфекции Helicobacter pylori у бессимптомных североамериканских детей. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008; 46: 399–402.[PubMed] [Google Scholar] 20. Адамопулос А.Б., Стергиу Г.С., Сакизлис Г.Н., Тиниакос Д.Г., Насотимиу Э.Г., Сиутис Д.К., Ахимастос А.Д. Диагностическая ценность быстрого уреазного теста и уреазного дыхательного теста для обнаружения Helicobacter pylori у пациентов с гастрэктомией по Бильрот II: проспективное контролируемое исследование. Копать печень Dis. 2009;41:4–8. [PubMed] [Google Scholar] 21. Ян Дж., Ямагути Т., Одака Т., Судзуки Т., Охяма Н., Хара Т., Судо К., Накамура К., Денда Т., Такигути Н. и др. Анализ кала на антигены является надежным методом обнаружения Helicobacter pylori в остатках желудка после дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка. Дж. Клин Гастроэнтерол. 2010;44:73–74. [PubMed] [Google Scholar] 22. Shimoyama T, Oyama T, Matsuzaka M, Danjo K, Nakaji S, Fukuda S. Сравнение теста на антиген стула и серологии для диагностики инфекции Helicobacter pylori при массовом обследовании. Хеликобактер. 2009; 14:87–90. [PubMed] [Google Scholar] 23. Сато М., Шимояма Т., Такахаши Р., Кадзияма Х., Сано Й., Сакаэдани Н., Като А., Хирата Х., Фукуда Ю. Характеристика и полезность тестов на антиген стула с использованием моноклонального антитела к каталазе Helicobacter pylori.J Гастроэнтерол Гепатол. 2012; 27 Дополнение 3:23–28. [PubMed] [Google Scholar] 24. Shimoyama T, Kobayashi I, Kato C, Kodama M, Fukuda Y. Сравнение тестов на антиген стула на основе моноклональных антител для определения результатов эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Scand J Гастроэнтерол. 2010;45:1431–1434. [PubMed] [Google Scholar] 25. Какликкая Н., Акдоган Р.А., Озгур О., Узун Д.Ю., Чобаноглу У., Динч У., Гунгор Э., Дабанджа П.А., Арслан М., Айдын Ф. и др. Оценка нового теста быстрой латеральной проточной хроматографии для диагностики Helicobacter pylori.Saudi Med J. 2006; 27: 799–803. [PubMed] [Google Scholar] 26. Shimoyama T, Kato C, Kodama M, Kobayashi I, Fukuda Y. Применимость теста на антиген стула на основе моноклональных антител для оценки результатов эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Jpn J Infect Dis. 2009; 62: 225–227. [PubMed] [Google Scholar] 27. Саес Дж., Бельда С., Сантибаньес М., Родригес Дж.К., Сола-Вера Дж., Галиана А., Руис-Гарсия М., Бротонс А., Лопес-Хирона Э., Жирона Э. и др. ПЦР в реальном времени для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: сравнение с другими классическими методами диагностики.Дж. Клин Микробиол. 2012;50:3233–3237. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]28. Ричи Б., Брюстер Д., Тран К.Д., Макнил Ю., Захаракис Б., Дэвидсон Г.П., Батлер Р.Н. Отсутствие диагностической точности теста на моноклональный антиген стула для выявления инфекции Helicobacter pylori у маленьких детей австралийских аборигенов. Pediatr Infect Dis J. 2009; 28: 287–289. [PubMed] [Google Scholar]

Анализы стула на антигены для лечения инфекции Helicobacter pylori

World J Gastroenterol. 2013 7 декабря; 19(45): 8188–8191.

Tadashi Shimoyama, Кафедра гастроэнтерологии, Высшая школа медицины Университета Хиросаки, Hirosaki 036-8562, Japan

Вклад авторов: Shimoyama T внес исключительный вклад в эту рукопись.

Адрес для переписки: Tadashi Shimoyama, MD, PhD, Отделение гастроэнтерологии, Высшая школа медицины Университета Хиросаки, 5 Zaifu-cho, Hirosaki 036-8562, Japan. [email protected]

Телефон: +81-172-395053 Факс: +81-172-375946

Поступила в редакцию 26 сент. 2013 г.; Пересмотрено 29 октября 2013 г.; Принято 12 ноября 2013 г.

Copyright © 2013 Baishideng Publishing Group Co., Limited. Все права защищены. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

Abstract

Анализы стула на антигены (SAT) представляют собой неинвазивные диагностические модули для выявления инфекции Helicobacter pylori ( H. pylori ). Для диагностики инфекции H. pylori существуют два типа SAT: один основан на иммуноферментном анализе (ИФА), а другой — на иммунохроматографии (ИХА). SAT не требует дорогих химических реагентов или специального оборудования; следовательно, они менее дороги по сравнению с уреазным дыхательным тестом.Как европейские, так и японские руководства показали, что SAT на основе ИФА с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии. Тесты на основе ICA не требуют специального оборудования и поэтому полезны в развивающихся странах. SAT также полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей и пациентов после операций на желудке. SAT, выполненный с помощью EIA, может оценить инфекцию H. pylori у большого числа субъектов почти так же, как серологию.Таким образом, SAT были бы полезны для выявления текущей инфекции в таком обследовании для выявления и ликвидации инфекции H. pylori . Точность SAT ниже, когда образцы стула бесформенные или водянистые, потому что H. pylori -специфические антигены в образцах стула разбавлены. Температура и интервал между сбором проб стула и измерением также влияют на результаты SAT. Выбор набора для тестирования зависит от чувствительности и специфичности в каждом регионе и обстоятельств каждого пациента.

Ключевые слова: Helicobacter pylori , Анализ кала на антиген, Диагностика, Иммуноферментный анализ, Иммунохроматография

Основной совет: Тесты на антиген кала (SAT) являются относительно недорогими неинвазивными тестами. Несколько руководств по инфекции Helicobacter pylori ( H. pylori ) из разных стран мира указывают на то, что SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки результатов эрадикационной терапии.SAT также полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей и пациентов после операции на желудке. Выбор набора для тестирования зависит от точности в каждой популяции и обстоятельств каждого пациента.

ВВЕДЕНИЕ

Заражение Helicobacter pylori ( H. pylori ) вовлечено в патогенез гастродуоденальных заболеваний. Несколько руководств по инфекции H. pylori со всего мира указывают на то, что эрадикация H.pylori приведет к снижению заболеваемости гастродуоденальными заболеваниями, включая рак желудка, и уменьшит количество новых инфекций в будущих поколениях [1,2]. Следуя рекомендациям японских руководств по лечению инфекции H. pylori (пересмотренное издание 2009 г.), в 2013 г. система медицинского страхования Японии одобрила покрытие диагностики и эрадикации H. pylori у всех инфицированных пациентов. 3]. Следовательно, расширение роли H.pylori диагностические тесты будут сопровождать увеличение числа пациентов, проходящих тестирование и искоренение H. pylori .

Анализы кала на антигены (SAT) представляют собой неинвазивные диагностические модули для выявления инфекции H. pylori и были введены после проведения уреазного дыхательного теста (УДТ). Ранние SAT использовали иммуноферментный анализ (ИФА) на основе поликлональных антител. Хотя они давали надежные результаты при диагностике инфекции H. pylori , при постэрадикационной оценке иногда наблюдались противоречивые результаты из-за ложноположительных результатов [4,5].Методы на основе моноклональных антител обычно обладают более высокой специфичностью. Были разработаны SAT на основе моноклональных антител, и было обнаружено, что они более точны, чем те, которые используют поликлональные антитела [6,7]. Мета-анализ также показал, что специфичность SAT на основе моноклональных антител составила 0,97 (95% ДИ: 0,96-0,98) [8]. Как в европейских, так и в японских рекомендациях указано, что SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии [1,3].

Для диагностики инфекции H. pylori существуют два типа SAT, один из которых основан на ИФА, а другой — на иммунохроматографии (ИХА). Хотя оба типа тестов обладают высокой чувствительностью и специфичностью, недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время тесты на основе ICA дают менее надежные результаты, чем тесты на основе EIA[9]. Тем не менее, тесты на основе ICA просты в применении и полезны для экспресс-диагностики инфекции H. pylori [10]. Тесты на основе ICA не требуют специального оборудования; поэтому они были бы полезны в развивающихся странах.

ДИАГНОСТИКА

Сравнение с UBT

Среди неинвазивных диагностических тестов SAT и UBT имеют более высокую точность, чем серологические тесты или тесты на основе антител в моче[1,3]. Американская гастроэнтерологическая ассоциация рекомендует как SAT, так и UBT для диагностики инфекции H. pylori у пациентов с диспепсией [4]. Хотя UBT считается наиболее надежным неинвазивным тестом для диагностики инфекции H. pylori , он имеет несколько ограничений.Стоимость УБТ по-прежнему относительно высока из-за цены 13 С-мочевины (примерно 30,3 долл. США) и стоимости измерения 13 СО 2 . В отличие от этого, SAT не требует дорогостоящих химических реагентов и специального оборудования и, следовательно, является менее дорогим (1400 иен; примерно 14,2 доллара США). Кроме того, пациенты должны голодать перед тестированием UBT, но не перед SAT. Кроме того, введение ингибитора протонной помпы (ИПП) модулирует рН желудка, что приводит к снижению активности уреазы H.pylori в желудке. UBT определяет активность уреазы слизистой оболочки желудка; поэтому у пациентов, принимавших ИПП, отмечаются ложноотрицательные результаты [11]. Поэтому обычно рекомендуется прекратить прием ИПП за 2 недели до проведения УДТ [1]. ИПП могут аналогичным образом влиять на результаты SAT[12,13], но на некоторые доступные в настоящее время SAT на основе моноклональных антител ИПП не влияют[14]. Такие SAT, не требующие прекращения приема ИПП, полезны для лечения H.pylori у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или у лиц, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

Диагностика у детей и пациентов после операций на желудке

Систематический обзор и метаанализ показали, что SAT с использованием ИФА на основе моноклональных антител полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей [15]. UBT также высоко точен у детей старше 6 лет, в то время как исследования в развитых странах показали, что его специфичность составляет менее 90% у очень маленьких детей [16,17].Напротив, как моноклональный SAT, так и UBT были надежными у детей младшего возраста в возрасте 6-30 месяцев в развивающихся странах Южной Америки [18]. Эти результаты показывают, что SAT на основе моноклональных антител являются наиболее эффективными тестами для детей в популяциях как с высокой, так и с низкой распространенностью инфекции H. pylori [18,19].

У пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, точность УДТ была ниже, чем у биопсийного уреазного теста [20]. Однако у японских пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, специфичность SAT составила 90. 5%, в то время как у УДТ всего 59,1%[21].

Массовое обследование и скрининг

В массовых обследованиях с точки зрения техники и стоимости обычно используется серология, несмотря на ее более низкую специфичность[3]. SAT, выполненный с помощью EIA, может оценить инфекцию H. pylori у большого числа субъектов почти так же, как серологию. У 994 здоровых взрослых японцев, участвовавших в массовом опросе, соответствие результатов SAT и серологии составило более 90% [22]. Однако в этом исследовании у 303 пациентов с тяжелым атрофическим гастритом положительный результат SAT был значительно ниже, чем при серологическом исследовании.В слизистой оболочке желудка у пациентов с тяжелым атрофическим гастритом и кишечной метаплазией колонизация H. pylori снижена или отсутствует. Поэтому в условиях массового обследования серология полезна для выявления как текущей, так и перенесенной инфекции. SAT следует использовать для выявления текущей инфекции в таком обследовании для выявления и ликвидации инфекции H. pylori для профилактики злокачественных новообразований желудка.

ОЦЕНКА ЭРАДИКАЦИИ

На сегодняшний день многие исследования продемонстрировали полезность SAT для оценки результатов эрадикационной терапии.В недавних рекомендациях Европейской исследовательской группы Helicobacter (EHSG) рекомендуется как UBT, так и моноклональная SAT в лабораторных условиях [1]. После эрадикационной терапии количество колоний H. pylori в желудке будет уменьшаться, даже если эрадикационная терапия была безуспешной. Таким образом, SAT следует проводить для выявления сниженного количества бактерий. Среди лабораторных моноклональных тестов SAT Premier Platinum HpSA Plus (HpSA ELISA II; Meridian Diagnostics, Inc., Цинциннати, Огайо, США), в котором используются множественные мышиные моноклональные антитела, кажется точным.Ранее мы продемонстрировали значительно более высокую чувствительность HpSA ELISA II по сравнению с тестом Testmate Pylori Antigen EIA (TPAG EIA; Wakamoto Pharmaceutical Co. Ltd. и Kyowa Medex, Токио, Япония), в котором используется одно моноклональное антитело [23]. HpSA ELISA II дал более высокую положительную прогностическую ценность, хотя TPAg EIA дал эффективные результаты [24].

В руководствах EHSG для оценки результатов лечения рекомендуются лабораторные тесты, а не амбулаторные тесты[1].Тем не менее, недавние наблюдения показывают, что некоторые лабораторные тесты на основе моноклональных антител могут точно оценить результаты эрадикационной терапии [9, 25]. Кабинетные тесты позволяют врачам оценить результаты эрадикационной терапии за одно посещение, а следующая эрадикационная терапия может быть начата в тот же день у неэрадикированных пациентов. Тесты в офисе не требуют специального оборудования; поэтому они подходят для институтов, которые не могут измерить 13 CO 2 .

Применение ИПП следует прекратить за 2 недели до оценки результатов лечения с помощью УБТ или САТ[1]. Однако, как описано выше, ИПП не влияют на результаты некоторых тестов SAT[13]. На самом деле, в небольшой серии из 22 японских пациентов мы показали, что результаты эрадикационной терапии, оцененные с помощью ИФА ТРАГ во время приема ИПП, были такими же, как и результаты, определенные УБТ через 4 недели после отмены ИПП у 21 пациента [26].

В некоторых руководствах оценка результатов эрадикационной терапии с помощью САТ должна проводиться не менее чем через 4 недели после окончания лечения [1,3].Однако рецидив после эрадикации считается в основном рецидивом той же инфекции, а не реинфекцией. Поэтому были сделаны предложения увеличить сроки до 6 или 8 недель после окончания лечения. Тест ИФА на основе моноклональных антител может определить результаты лечения через 6 недель после окончания лечения, а также через 8 недель [26].

ДОЛЖЕН БЫТЬ УПОМЯНУТ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ SAT

На результаты SAT влияют несколько факторов. Точность SAT ниже, когда образцы стула бесформенные или водянистые, потому что H.pylori -специфические антигены в образцах стула разбавлены. Поэтому водянистый стул не следует использовать, особенно при определении результатов эрадикационной терапии. Чувствительность SAT также ниже у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта [27].

Температура и интервал между взятием образца стула и измерением также влияют на результаты SAT. Такая информация имеется для двух комплектов. Querioz et al [18] изучили результаты HpSA ELISA II и показали заметное снижение значения OD, когда образцы стула выдерживались при температуре 37 °C в течение 48 часов.Они также повторно протестировали образец стула со значением оптической плотности 0,183 после 6 часов инкубации при 37 °C и обнаружили, что значение оптической плотности упало ниже порогового значения (0,120). В образцах, протестированных с помощью TPAg EIA, мы обнаружили, что значения OD изначально отрицательных образцов стула увеличивались и были почти аналогичны пороговому уровню, если образцы хранились при температуре 40 °C [9]. Однако значения ОП оставались неизменными до 7 дней при температуре от -5 °C до 25 °C, когда суспензии образцов стула хранились в соответствующих устройствах для сбора. Поэтому образцы стула следует хранить при низкой температуре и анализировать в течение короткого периода времени, если устройства для сбора недоступны.Для сохранения антигенности в течение более длительного времени образцы стула следует хранить при температуре -80 °C.

Различия в антигенности штаммов H. pylori иногда влияют на точность SAT в разных популяциях[28]. Таким образом, чувствительность и специфичность SAT следует проверять в каждой популяции перед использованием для лечения инфекции H. pylori .

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, SAT являются относительно недорогими неинвазивными тестами. SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии.SAT также полезны при лечении инфекции H. pylori у детей и пациентов после операций на желудке. В будущем SAT следует использовать в массовых обследованиях для выявления и эрадикации инфекции H. pylori для профилактики злокачественных новообразований желудка. Выбор набора для тестирования зависит от чувствительности и специфичности в каждом регионе и обстоятельств каждого пациента.

Сноски

P- Рецензенты: Naito Y, Nagahara H, Said ZNA, Slomiany BL S- Редактор: Gou SX L- Редактор: Stewart GJ E- Редактор: Чжан Д.Н.Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, et al. Ведение инфекции Helicobacter pylori — Консенсусный отчет Maastricht IV/Florence. Кишка. 2012; 61: 646–664. [PubMed] [Google Scholar]2. Фок К.М., Кателарис П., Сугано К., Анг Т.Л., Хант Р., Тэлли Н.Дж., Лам С.К., Сяо С.Д., Тан Х.Дж., Ву С.И. и др. Второе Азиатско-Тихоокеанское согласованное руководство по инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол Гепатол. 2009; 24:1587–1600. [PubMed] [Google Scholar]3.Асака М., Като М., Такахаши С., Фукуда Й., Сугияма Т., Ота Х., Уэмура Н., Мураками К., Сато К., Сугано К. Руководство по лечению инфекции Helicobacter pylori в Японии: переработанное издание 2009 г. Хеликобактер. 2010; 15:1–20. [PubMed] [Google Scholar]4. Odaka T, Yamaguchi T, Koyama H, Saisho H, Nomura F. Оценка теста на антиген стула Helicobacter pylori для мониторинга эрадикационной терапии. Am J Гастроэнтерол. 2002; 97: 594–599. [PubMed] [Google Scholar]5. Вейола Л., Оксанен А., Лёфгрен Т., Сиппонен П., Карвонен А.Л., Раутелин Х.Сравнение трех тестов стула на антигены для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori у взрослых. Scand J Гастроэнтерол. 2005; 40: 395–401. [PubMed] [Google Scholar]6. Домингес Дж., Форне М., Бланко С., Прат С., Гали Н., Латорре И., Вивер Дж. М., Осина В. Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа стула на основе антител при диагностике инфекции Helicobacter pylori до и после эрадикационной терапии. Алимент Фармакол Тер. 2006; 23:1735–1740. [PubMed] [Google Scholar]7. Дегучи Р., Мацусима М., Судзуки Т., Майн Т., Фукуда Р., Нишина М., Одзава Х., Такаги А.Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа кала на основе антител в диагностике инфекции Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. J Гастроэнтерол. 2009; 44: 713–716. [PubMed] [Google Scholar]8. Gisbert JP, de la Morena F, Abraira V. Точность моноклонального теста на антиген стула для диагностики инфекции H. pylori: систематический обзор и метаанализ. Am J Гастроэнтерол. 2006; 101:1921–1930. [PubMed] [Google Scholar]9. Коркмаз Х., Кесли Р., Карабагли П., Терзи Ю. Сравнение диагностической точности пяти различных тестов на антигены стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori.Хеликобактер. 2013;18:384–391. [PubMed] [Google Scholar] 10. Shimoyama T, Sawaya M, Ishiguro A, Hanabata N, Yoshimura T, Fukuda S. Применимость быстрого теста на антиген стула с использованием моноклональных антител к каталазе для лечения инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол. 2011; 46: 487–491. [PubMed] [Google Scholar] 11. Грэм Д.Ю., Опекун А.Р., Хаммуд Ф., Ямаока Ю., Редди Р., Осато М.С., Эль-Зимаити Х.М. Исследования механизма ложноотрицательных уреазных дыхательных тестов с ингибиторами протонной помпы.Am J Гастроэнтерол. 2003; 98:1005–1009. [PubMed] [Google Scholar] 12. Эрзин Ю., Алтун С., Добрукали А., Аслан М., Эрдамар С., Дирикан А., Коказейбек Б. Оценка двух иммуноферментных анализов для выявления Helicobacter pylori в образцах стула больных диспепсией после эрадикационной терапии. J Med Microbiol. 2005; 54: 863–866. [PubMed] [Google Scholar] 13. Асфельдт А.М., Лёхен М.Л., Страуме Б., Штайген С.Е., Флорхольмен Дж., Голл Р., Нестегард О., Паулссен Э.Дж. Точность теста на антиген стула на основе моноклональных антител в диагностике инфекции Helicobacter pylori.Scand J Гастроэнтерол. 2004; 39: 1073–1077. [PubMed] [Google Scholar] 14. Кодама М., Мураками К., Окимото Т., Фукуда Й., Шимояма Т., Окуда М., Като С., Кобаяши И., Фудзиока Т. Влияние лечения ингибитором протонной помпы на анализ антигена стула Helicobacter pylori. Мир J Гастроэнтерол. 2012; 18:44–48. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]15. Леал Ю.А., Седильо-Ривера Р., Симон Дж.А., Веласкес Дж.Р., Флорес Л.Л., Торрес Дж. Полезность тестов на основе образцов стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori у детей. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011;52:718–728. [PubMed] [Google Scholar] 16. Мегро Ф. Сравнение неинвазивных тестов для выявления инфекции Helicobacter pylori у детей и подростков: результаты многоцентрового европейского исследования. J Педиатр. 2005; 146:198–203. [PubMed] [Google Scholar] 17. Imrie C, Rowland M, Bourke B, Drumm B. Ограничения для дыхательного теста с мочевиной, меченной углеродом-13, на наличие Helicobacter pylori у младенцев. J Педиатр. 2001; 139: 734–737. [PubMed] [Google Scholar] 18. Кейрос Д.М., Сайто М., Роша Г.А., Роча А.М., Мело Ф.Ф., Чекли В., Брага Л.Л., Сильва И.С., Гилман Р.Х., Крэбтри Дж.Е.Инфекция Helicobacter pylori у младенцев и детей ясельного возраста в Южной Америке: соответствие между [13C]мочевинным дыхательным тестом и тестом на моноклональный антиген H. pylori в кале. Дж. Клин Микробиол. 2013;51:3735–3740. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]19. Карденас В.М., Домингес Д.К., Пуэнтес Ф.А., Арагаки К.С., Гудман К.Дж., Грэм Д.Ю., Фукуда Ю. Оценка нового теста на антиген нативной каталазы стула для выявления инфекции Helicobacter pylori у бессимптомных североамериканских детей. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008; 46: 399–402.[PubMed] [Google Scholar] 20. Адамопулос А.Б., Стергиу Г.С., Сакизлис Г.Н., Тиниакос Д.Г., Насотимиу Э.Г., Сиутис Д.К., Ахимастос А.Д. Диагностическая ценность быстрого уреазного теста и уреазного дыхательного теста для обнаружения Helicobacter pylori у пациентов с гастрэктомией по Бильрот II: проспективное контролируемое исследование. Копать печень Dis. 2009;41:4–8. [PubMed] [Google Scholar] 21. Ян Дж., Ямагути Т., Одака Т., Судзуки Т., Охяма Н., Хара Т., Судо К., Накамура К., Денда Т., Такигути Н. и др. Анализ кала на антигены является надежным методом обнаружения Helicobacter pylori в остатках желудка после дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка.Дж. Клин Гастроэнтерол. 2010;44:73–74. [PubMed] [Google Scholar] 22. Shimoyama T, Oyama T, Matsuzaka M, Danjo K, Nakaji S, Fukuda S. Сравнение теста на антиген стула и серологии для диагностики инфекции Helicobacter pylori при массовом обследовании. Хеликобактер. 2009; 14:87–90. [PubMed] [Google Scholar] 23. Сато М., Шимояма Т., Такахаши Р., Кадзияма Х., Сано Й., Сакаэдани Н., Като А., Хирата Х., Фукуда Ю. Характеристика и полезность тестов на антиген стула с использованием моноклонального антитела к каталазе Helicobacter pylori.J Гастроэнтерол Гепатол. 2012; 27 Дополнение 3:23–28. [PubMed] [Google Scholar] 24. Shimoyama T, Kobayashi I, Kato C, Kodama M, Fukuda Y. Сравнение тестов на антиген стула на основе моноклональных антител для определения результатов эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Scand J Гастроэнтерол. 2010;45:1431–1434. [PubMed] [Google Scholar] 25. Какликкая Н., Акдоган Р.А., Озгур О., Узун Д.Ю., Чобаноглу У., Динч У., Гунгор Э., Дабанджа П.А., Арслан М., Айдын Ф. и др. Оценка нового теста быстрой латеральной проточной хроматографии для диагностики Helicobacter pylori.Saudi Med J. 2006; 27: 799–803. [PubMed] [Google Scholar] 26. Shimoyama T, Kato C, Kodama M, Kobayashi I, Fukuda Y. Применимость теста на антиген стула на основе моноклональных антител для оценки результатов эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Jpn J Infect Dis. 2009; 62: 225–227. [PubMed] [Google Scholar] 27. Саес Дж., Бельда С., Сантибаньес М., Родригес Дж.К., Сола-Вера Дж., Галиана А., Руис-Гарсия М., Бротонс А., Лопес-Хирона Э., Жирона Э. и др. ПЦР в реальном времени для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: сравнение с другими классическими методами диагностики.Дж. Клин Микробиол. 2012;50:3233–3237. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]28. Ричи Б., Брюстер Д., Тран К.Д., Макнил Ю., Захаракис Б., Дэвидсон Г.П., Батлер Р.Н. Отсутствие диагностической точности теста на моноклональный антиген стула для выявления инфекции Helicobacter pylori у маленьких детей австралийских аборигенов. Pediatr Infect Dis J. 2009; 28: 287–289. [PubMed] [Google Scholar]

Анализы стула на антигены для лечения инфекции Helicobacter pylori

World J Gastroenterol. 2013 7 декабря; 19(45): 8188–8191.

Tadashi Shimoyama, Кафедра гастроэнтерологии, Высшая школа медицины Университета Хиросаки, Hirosaki 036-8562, Japan

Вклад авторов: Shimoyama T внес исключительный вклад в эту рукопись.

Адрес для переписки: Tadashi Shimoyama, MD, PhD, Отделение гастроэнтерологии, Высшая школа медицины Университета Хиросаки, 5 Zaifu-cho, Hirosaki 036-8562, Japan. [email protected]

Телефон: +81-172-395053 Факс: +81-172-375946

Поступила в редакцию 26 сент. 2013 г.; Пересмотрено 29 октября 2013 г.; Принято 12 ноября 2013 г.

Copyright © 2013 Baishideng Publishing Group Co., Limited. Все права защищены. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

Abstract

Анализы стула на антигены (SAT) представляют собой неинвазивные диагностические модули для выявления инфекции Helicobacter pylori ( H. pylori ). Для диагностики инфекции H. pylori существуют два типа SAT: один основан на иммуноферментном анализе (ИФА), а другой — на иммунохроматографии (ИХА). SAT не требует дорогих химических реагентов или специального оборудования; следовательно, они менее дороги по сравнению с уреазным дыхательным тестом.Как европейские, так и японские руководства показали, что SAT на основе ИФА с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии. Тесты на основе ICA не требуют специального оборудования и поэтому полезны в развивающихся странах. SAT также полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей и пациентов после операций на желудке. SAT, выполненный с помощью EIA, может оценить инфекцию H. pylori у большого числа субъектов почти так же, как серологию.Таким образом, SAT были бы полезны для выявления текущей инфекции в таком обследовании для выявления и ликвидации инфекции H. pylori . Точность SAT ниже, когда образцы стула бесформенные или водянистые, потому что H. pylori -специфические антигены в образцах стула разбавлены. Температура и интервал между сбором проб стула и измерением также влияют на результаты SAT. Выбор набора для тестирования зависит от чувствительности и специфичности в каждом регионе и обстоятельств каждого пациента.

Ключевые слова: Helicobacter pylori , Анализ кала на антиген, Диагностика, Иммуноферментный анализ, Иммунохроматография

Основной совет: Тесты на антиген кала (SAT) являются относительно недорогими неинвазивными тестами. Несколько руководств по инфекции Helicobacter pylori ( H. pylori ) из разных стран мира указывают на то, что SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки результатов эрадикационной терапии.SAT также полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей и пациентов после операции на желудке. Выбор набора для тестирования зависит от точности в каждой популяции и обстоятельств каждого пациента.

ВВЕДЕНИЕ

Заражение Helicobacter pylori ( H. pylori ) вовлечено в патогенез гастродуоденальных заболеваний. Несколько руководств по инфекции H. pylori со всего мира указывают на то, что эрадикация H.pylori приведет к снижению заболеваемости гастродуоденальными заболеваниями, включая рак желудка, и уменьшит количество новых инфекций в будущих поколениях [1,2]. Следуя рекомендациям японских руководств по лечению инфекции H. pylori (пересмотренное издание 2009 г.), в 2013 г. система медицинского страхования Японии одобрила покрытие диагностики и эрадикации H. pylori у всех инфицированных пациентов. 3]. Следовательно, расширение роли H.pylori диагностические тесты будут сопровождать увеличение числа пациентов, проходящих тестирование и искоренение H. pylori .

Анализы кала на антигены (SAT) представляют собой неинвазивные диагностические модули для выявления инфекции H. pylori и были введены после проведения уреазного дыхательного теста (УДТ). Ранние SAT использовали иммуноферментный анализ (ИФА) на основе поликлональных антител. Хотя они давали надежные результаты при диагностике инфекции H. pylori , при постэрадикационной оценке иногда наблюдались противоречивые результаты из-за ложноположительных результатов [4,5].Методы на основе моноклональных антител обычно обладают более высокой специфичностью. Были разработаны SAT на основе моноклональных антител, и было обнаружено, что они более точны, чем те, которые используют поликлональные антитела [6,7]. Мета-анализ также показал, что специфичность SAT на основе моноклональных антител составила 0,97 (95% ДИ: 0,96-0,98) [8]. Как в европейских, так и в японских рекомендациях указано, что SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии [1,3].

Для диагностики инфекции H. pylori существуют два типа SAT, один из которых основан на ИФА, а другой — на иммунохроматографии (ИХА). Хотя оба типа тестов обладают высокой чувствительностью и специфичностью, недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время тесты на основе ICA дают менее надежные результаты, чем тесты на основе EIA[9]. Тем не менее, тесты на основе ICA просты в применении и полезны для экспресс-диагностики инфекции H. pylori [10]. Тесты на основе ICA не требуют специального оборудования; поэтому они были бы полезны в развивающихся странах.

ДИАГНОСТИКА

Сравнение с UBT

Среди неинвазивных диагностических тестов SAT и UBT имеют более высокую точность, чем серологические тесты или тесты на основе антител в моче[1,3]. Американская гастроэнтерологическая ассоциация рекомендует как SAT, так и UBT для диагностики инфекции H. pylori у пациентов с диспепсией [4]. Хотя UBT считается наиболее надежным неинвазивным тестом для диагностики инфекции H. pylori , он имеет несколько ограничений.Стоимость УБТ по-прежнему относительно высока из-за цены 13 С-мочевины (примерно 30,3 долл. США) и стоимости измерения 13 СО 2 . В отличие от этого, SAT не требует дорогостоящих химических реагентов и специального оборудования и, следовательно, является менее дорогим (1400 иен; примерно 14,2 доллара США). Кроме того, пациенты должны голодать перед тестированием UBT, но не перед SAT. Кроме того, введение ингибитора протонной помпы (ИПП) модулирует рН желудка, что приводит к снижению активности уреазы H.pylori в желудке. UBT определяет активность уреазы слизистой оболочки желудка; поэтому у пациентов, принимавших ИПП, отмечаются ложноотрицательные результаты [11]. Поэтому обычно рекомендуется прекратить прием ИПП за 2 недели до проведения УДТ [1]. ИПП могут аналогичным образом влиять на результаты SAT[12,13], но на некоторые доступные в настоящее время SAT на основе моноклональных антител ИПП не влияют[14]. Такие SAT, не требующие прекращения приема ИПП, полезны для лечения H.pylori у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или у лиц, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

Диагностика у детей и пациентов после операций на желудке

Систематический обзор и метаанализ показали, что SAT с использованием ИФА на основе моноклональных антител полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей [15]. UBT также высоко точен у детей старше 6 лет, в то время как исследования в развитых странах показали, что его специфичность составляет менее 90% у очень маленьких детей [16,17].Напротив, как моноклональный SAT, так и UBT были надежными у детей младшего возраста в возрасте 6-30 месяцев в развивающихся странах Южной Америки [18]. Эти результаты показывают, что SAT на основе моноклональных антител являются наиболее эффективными тестами для детей в популяциях как с высокой, так и с низкой распространенностью инфекции H. pylori [18,19].

У пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, точность УДТ была ниже, чем у биопсийного уреазного теста [20]. Однако у японских пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, специфичность SAT составила 90.5%, в то время как у УДТ всего 59,1%[21].

Массовое обследование и скрининг

В массовых обследованиях с точки зрения техники и стоимости обычно используется серология, несмотря на ее более низкую специфичность[3]. SAT, выполненный с помощью EIA, может оценить инфекцию H. pylori у большого числа субъектов почти так же, как серологию. У 994 здоровых взрослых японцев, участвовавших в массовом опросе, соответствие результатов SAT и серологии составило более 90% [22]. Однако в этом исследовании у 303 пациентов с тяжелым атрофическим гастритом положительный результат SAT был значительно ниже, чем при серологическом исследовании.В слизистой оболочке желудка у пациентов с тяжелым атрофическим гастритом и кишечной метаплазией колонизация H. pylori снижена или отсутствует. Поэтому в условиях массового обследования серология полезна для выявления как текущей, так и перенесенной инфекции. SAT следует использовать для выявления текущей инфекции в таком обследовании для выявления и ликвидации инфекции H. pylori для профилактики злокачественных новообразований желудка.

ОЦЕНКА ЭРАДИКАЦИИ

На сегодняшний день многие исследования продемонстрировали полезность SAT для оценки результатов эрадикационной терапии.В недавних рекомендациях Европейской исследовательской группы Helicobacter (EHSG) рекомендуется как UBT, так и моноклональная SAT в лабораторных условиях [1]. После эрадикационной терапии количество колоний H. pylori в желудке будет уменьшаться, даже если эрадикационная терапия была безуспешной. Таким образом, SAT следует проводить для выявления сниженного количества бактерий. Среди лабораторных моноклональных тестов SAT Premier Platinum HpSA Plus (HpSA ELISA II; Meridian Diagnostics, Inc., Цинциннати, Огайо, США), в котором используются множественные мышиные моноклональные антитела, кажется точным.Ранее мы продемонстрировали значительно более высокую чувствительность HpSA ELISA II по сравнению с тестом Testmate Pylori Antigen EIA (TPAG EIA; Wakamoto Pharmaceutical Co. Ltd. и Kyowa Medex, Токио, Япония), в котором используется одно моноклональное антитело [23]. HpSA ELISA II дал более высокую положительную прогностическую ценность, хотя TPAg EIA дал эффективные результаты [24].

В руководствах EHSG для оценки результатов лечения рекомендуются лабораторные тесты, а не амбулаторные тесты[1].Тем не менее, недавние наблюдения показывают, что некоторые лабораторные тесты на основе моноклональных антител могут точно оценить результаты эрадикационной терапии [9, 25]. Кабинетные тесты позволяют врачам оценить результаты эрадикационной терапии за одно посещение, а следующая эрадикационная терапия может быть начата в тот же день у неэрадикированных пациентов. Тесты в офисе не требуют специального оборудования; поэтому они подходят для институтов, которые не могут измерить 13 CO 2 .

Применение ИПП следует прекратить за 2 недели до оценки результатов лечения с помощью УБТ или САТ[1]. Однако, как описано выше, ИПП не влияют на результаты некоторых тестов SAT[13]. На самом деле, в небольшой серии из 22 японских пациентов мы показали, что результаты эрадикационной терапии, оцененные с помощью ИФА ТРАГ во время приема ИПП, были такими же, как и результаты, определенные УБТ через 4 недели после отмены ИПП у 21 пациента [26].

В некоторых руководствах оценка результатов эрадикационной терапии с помощью САТ должна проводиться не менее чем через 4 недели после окончания лечения [1,3].Однако рецидив после эрадикации считается в основном рецидивом той же инфекции, а не реинфекцией. Поэтому были сделаны предложения увеличить сроки до 6 или 8 недель после окончания лечения. Тест ИФА на основе моноклональных антител может определить результаты лечения через 6 недель после окончания лечения, а также через 8 недель [26].

ДОЛЖЕН БЫТЬ УПОМЯНУТ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ SAT

На результаты SAT влияют несколько факторов. Точность SAT ниже, когда образцы стула бесформенные или водянистые, потому что H.pylori -специфические антигены в образцах стула разбавлены. Поэтому водянистый стул не следует использовать, особенно при определении результатов эрадикационной терапии. Чувствительность SAT также ниже у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта [27].

Температура и интервал между взятием образца стула и измерением также влияют на результаты SAT. Такая информация имеется для двух комплектов. Querioz et al [18] изучили результаты HpSA ELISA II и показали заметное снижение значения OD, когда образцы стула выдерживались при температуре 37 °C в течение 48 часов.Они также повторно протестировали образец стула со значением оптической плотности 0,183 после 6 часов инкубации при 37 °C и обнаружили, что значение оптической плотности упало ниже порогового значения (0,120). В образцах, протестированных с помощью TPAg EIA, мы обнаружили, что значения OD изначально отрицательных образцов стула увеличивались и были почти аналогичны пороговому уровню, если образцы хранились при температуре 40 °C [9]. Однако значения ОП оставались неизменными до 7 дней при температуре от -5 °C до 25 °C, когда суспензии образцов стула хранились в соответствующих устройствах для сбора. Поэтому образцы стула следует хранить при низкой температуре и анализировать в течение короткого периода времени, если устройства для сбора недоступны.Для сохранения антигенности в течение более длительного времени образцы стула следует хранить при температуре -80 °C.

Различия в антигенности штаммов H. pylori иногда влияют на точность SAT в разных популяциях[28]. Таким образом, чувствительность и специфичность SAT следует проверять в каждой популяции перед использованием для лечения инфекции H. pylori .

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, SAT являются относительно недорогими неинвазивными тестами. SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии.SAT также полезны при лечении инфекции H. pylori у детей и пациентов после операций на желудке. В будущем SAT следует использовать в массовых обследованиях для выявления и эрадикации инфекции H. pylori для профилактики злокачественных новообразований желудка. Выбор набора для тестирования зависит от чувствительности и специфичности в каждом регионе и обстоятельств каждого пациента.

Сноски

P- Рецензенты: Naito Y, Nagahara H, Said ZNA, Slomiany BL S- Редактор: Gou SX L- Редактор: Stewart GJ E- Редактор: Чжан Д.Н.Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, et al. Ведение инфекции Helicobacter pylori — Консенсусный отчет Maastricht IV/Florence. Кишка. 2012; 61: 646–664. [PubMed] [Google Scholar]2. Фок К.М., Кателарис П., Сугано К., Анг Т.Л., Хант Р., Тэлли Н.Дж., Лам С.К., Сяо С.Д., Тан Х.Дж., Ву С.И. и др. Второе Азиатско-Тихоокеанское согласованное руководство по инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол Гепатол. 2009; 24:1587–1600. [PubMed] [Google Scholar]3.Асака М., Като М., Такахаши С., Фукуда Й., Сугияма Т., Ота Х., Уэмура Н., Мураками К., Сато К., Сугано К. Руководство по лечению инфекции Helicobacter pylori в Японии: переработанное издание 2009 г. Хеликобактер. 2010; 15:1–20. [PubMed] [Google Scholar]4. Odaka T, Yamaguchi T, Koyama H, Saisho H, Nomura F. Оценка теста на антиген стула Helicobacter pylori для мониторинга эрадикационной терапии. Am J Гастроэнтерол. 2002; 97: 594–599. [PubMed] [Google Scholar]5. Вейола Л., Оксанен А., Лёфгрен Т., Сиппонен П., Карвонен А.Л., Раутелин Х.Сравнение трех тестов стула на антигены для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori у взрослых. Scand J Гастроэнтерол. 2005; 40: 395–401. [PubMed] [Google Scholar]6. Домингес Дж., Форне М., Бланко С., Прат С., Гали Н., Латорре И., Вивер Дж. М., Осина В. Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа стула на основе антител при диагностике инфекции Helicobacter pylori до и после эрадикационной терапии. Алимент Фармакол Тер. 2006; 23:1735–1740. [PubMed] [Google Scholar]7. Дегучи Р., Мацусима М., Судзуки Т., Майн Т., Фукуда Р., Нишина М., Одзава Х., Такаги А.Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа кала на основе антител в диагностике инфекции Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. J Гастроэнтерол. 2009; 44: 713–716. [PubMed] [Google Scholar]8. Gisbert JP, de la Morena F, Abraira V. Точность моноклонального теста на антиген стула для диагностики инфекции H. pylori: систематический обзор и метаанализ. Am J Гастроэнтерол. 2006; 101:1921–1930. [PubMed] [Google Scholar]9. Коркмаз Х., Кесли Р., Карабагли П., Терзи Ю. Сравнение диагностической точности пяти различных тестов на антигены стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori.Хеликобактер. 2013;18:384–391. [PubMed] [Google Scholar] 10. Shimoyama T, Sawaya M, Ishiguro A, Hanabata N, Yoshimura T, Fukuda S. Применимость быстрого теста на антиген стула с использованием моноклональных антител к каталазе для лечения инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол. 2011; 46: 487–491. [PubMed] [Google Scholar] 11. Грэм Д.Ю., Опекун А.Р., Хаммуд Ф., Ямаока Ю., Редди Р., Осато М.С., Эль-Зимаити Х.М. Исследования механизма ложноотрицательных уреазных дыхательных тестов с ингибиторами протонной помпы.Am J Гастроэнтерол. 2003; 98:1005–1009. [PubMed] [Google Scholar] 12. Эрзин Ю., Алтун С., Добрукали А., Аслан М., Эрдамар С., Дирикан А., Коказейбек Б. Оценка двух иммуноферментных анализов для выявления Helicobacter pylori в образцах стула больных диспепсией после эрадикационной терапии. J Med Microbiol. 2005; 54: 863–866. [PubMed] [Google Scholar] 13. Асфельдт А.М., Лёхен М.Л., Страуме Б., Штайген С.Е., Флорхольмен Дж., Голл Р., Нестегард О., Паулссен Э.Дж. Точность теста на антиген стула на основе моноклональных антител в диагностике инфекции Helicobacter pylori.Scand J Гастроэнтерол. 2004; 39: 1073–1077. [PubMed] [Google Scholar] 14. Кодама М., Мураками К., Окимото Т., Фукуда Й., Шимояма Т., Окуда М., Като С., Кобаяши И., Фудзиока Т. Влияние лечения ингибитором протонной помпы на анализ антигена стула Helicobacter pylori. Мир J Гастроэнтерол. 2012; 18:44–48. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]15. Леал Ю.А., Седильо-Ривера Р., Симон Дж.А., Веласкес Дж.Р., Флорес Л.Л., Торрес Дж. Полезность тестов на основе образцов стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori у детей.J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011;52:718–728. [PubMed] [Google Scholar] 16. Мегро Ф. Сравнение неинвазивных тестов для выявления инфекции Helicobacter pylori у детей и подростков: результаты многоцентрового европейского исследования. J Педиатр. 2005; 146:198–203. [PubMed] [Google Scholar] 17. Imrie C, Rowland M, Bourke B, Drumm B. Ограничения для дыхательного теста с мочевиной, меченной углеродом-13, на наличие Helicobacter pylori у младенцев. J Педиатр. 2001; 139: 734–737. [PubMed] [Google Scholar] 18. Кейрос Д.М., Сайто М., Роша Г.А., Роча А.М., Мело Ф.Ф., Чекли В., Брага Л.Л., Сильва И.С., Гилман Р.Х., Крэбтри Дж.Е.Инфекция Helicobacter pylori у младенцев и детей ясельного возраста в Южной Америке: соответствие между [13C]мочевинным дыхательным тестом и тестом на моноклональный антиген H. pylori в кале. Дж. Клин Микробиол. 2013;51:3735–3740. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]19. Карденас В.М., Домингес Д.К., Пуэнтес Ф.А., Арагаки К.С., Гудман К.Дж., Грэм Д.Ю., Фукуда Ю. Оценка нового теста на антиген нативной каталазы стула для выявления инфекции Helicobacter pylori у бессимптомных североамериканских детей. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008; 46: 399–402.[PubMed] [Google Scholar] 20. Адамопулос А.Б., Стергиу Г.С., Сакизлис Г.Н., Тиниакос Д.Г., Насотимиу Э.Г., Сиутис Д.К., Ахимастос А.Д. Диагностическая ценность быстрого уреазного теста и уреазного дыхательного теста для обнаружения Helicobacter pylori у пациентов с гастрэктомией по Бильрот II: проспективное контролируемое исследование. Копать печень Dis. 2009;41:4–8. [PubMed] [Google Scholar] 21. Ян Дж., Ямагути Т., Одака Т., Судзуки Т., Охяма Н., Хара Т., Судо К., Накамура К., Денда Т., Такигути Н. и др. Анализ кала на антигены является надежным методом обнаружения Helicobacter pylori в остатках желудка после дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка.Дж. Клин Гастроэнтерол. 2010;44:73–74. [PubMed] [Google Scholar] 22. Shimoyama T, Oyama T, Matsuzaka M, Danjo K, Nakaji S, Fukuda S. Сравнение теста на антиген стула и серологии для диагностики инфекции Helicobacter pylori при массовом обследовании. Хеликобактер. 2009; 14:87–90. [PubMed] [Google Scholar] 23. Сато М., Шимояма Т., Такахаши Р., Кадзияма Х., Сано Й., Сакаэдани Н., Като А., Хирата Х., Фукуда Ю. Характеристика и полезность тестов на антиген стула с использованием моноклонального антитела к каталазе Helicobacter pylori.J Гастроэнтерол Гепатол. 2012; 27 Дополнение 3:23–28. [PubMed] [Google Scholar] 24. Shimoyama T, Kobayashi I, Kato C, Kodama M, Fukuda Y. Сравнение тестов на антиген стула на основе моноклональных антител для определения результатов эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Scand J Гастроэнтерол. 2010;45:1431–1434. [PubMed] [Google Scholar] 25. Какликкая Н., Акдоган Р.А., Озгур О., Узун Д.Ю., Чобаноглу У., Динч У., Гунгор Э., Дабанджа П.А., Арслан М., Айдын Ф. и др. Оценка нового теста быстрой латеральной проточной хроматографии для диагностики Helicobacter pylori.Saudi Med J. 2006; 27: 799–803. [PubMed] [Google Scholar] 26. Shimoyama T, Kato C, Kodama M, Kobayashi I, Fukuda Y. Применимость теста на антиген стула на основе моноклональных антител для оценки результатов эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Jpn J Infect Dis. 2009; 62: 225–227. [PubMed] [Google Scholar] 27. Саес Дж., Бельда С., Сантибаньес М., Родригес Дж.К., Сола-Вера Дж., Галиана А., Руис-Гарсия М., Бротонс А., Лопес-Хирона Э., Жирона Э. и др. ПЦР в реальном времени для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: сравнение с другими классическими методами диагностики.Дж. Клин Микробиол. 2012;50:3233–3237. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]28. Ричи Б., Брюстер Д., Тран К.Д., Макнил Ю., Захаракис Б., Дэвидсон Г.П., Батлер Р.Н. Отсутствие диагностической точности теста на моноклональный антиген стула для выявления инфекции Helicobacter pylori у маленьких детей австралийских аборигенов. Pediatr Infect Dis J. 2009; 28: 287–289. [PubMed] [Google Scholar]

Анализы стула на антигены для лечения инфекции Helicobacter pylori

World J Gastroenterol. 2013 7 декабря; 19(45): 8188–8191.

Tadashi Shimoyama, Кафедра гастроэнтерологии, Высшая школа медицины Университета Хиросаки, Hirosaki 036-8562, Japan

Вклад авторов: Shimoyama T внес исключительный вклад в эту рукопись.

Адрес для переписки: Tadashi Shimoyama, MD, PhD, Отделение гастроэнтерологии, Высшая школа медицины Университета Хиросаки, 5 Zaifu-cho, Hirosaki 036-8562, Japan. [email protected]

Телефон: +81-172-395053 Факс: +81-172-375946

Поступила в редакцию 26 сент. 2013 г.; Пересмотрено 29 октября 2013 г.; Принято 12 ноября 2013 г.

Copyright © 2013 Baishideng Publishing Group Co., Limited. Все права защищены. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

Abstract

Анализы стула на антигены (SAT) представляют собой неинвазивные диагностические модули для выявления инфекции Helicobacter pylori ( H. pylori ). Для диагностики инфекции H. pylori существуют два типа SAT: один основан на иммуноферментном анализе (ИФА), а другой — на иммунохроматографии (ИХА). SAT не требует дорогих химических реагентов или специального оборудования; следовательно, они менее дороги по сравнению с уреазным дыхательным тестом.Как европейские, так и японские руководства показали, что SAT на основе ИФА с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии. Тесты на основе ICA не требуют специального оборудования и поэтому полезны в развивающихся странах. SAT также полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей и пациентов после операций на желудке. SAT, выполненный с помощью EIA, может оценить инфекцию H. pylori у большого числа субъектов почти так же, как серологию.Таким образом, SAT были бы полезны для выявления текущей инфекции в таком обследовании для выявления и ликвидации инфекции H. pylori . Точность SAT ниже, когда образцы стула бесформенные или водянистые, потому что H. pylori -специфические антигены в образцах стула разбавлены. Температура и интервал между сбором проб стула и измерением также влияют на результаты SAT. Выбор набора для тестирования зависит от чувствительности и специфичности в каждом регионе и обстоятельств каждого пациента.

Ключевые слова: Helicobacter pylori , Анализ кала на антиген, Диагностика, Иммуноферментный анализ, Иммунохроматография

Основной совет: Тесты на антиген кала (SAT) являются относительно недорогими неинвазивными тестами. Несколько руководств по инфекции Helicobacter pylori ( H. pylori ) из разных стран мира указывают на то, что SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки результатов эрадикационной терапии.SAT также полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей и пациентов после операции на желудке. Выбор набора для тестирования зависит от точности в каждой популяции и обстоятельств каждого пациента.

ВВЕДЕНИЕ

Заражение Helicobacter pylori ( H. pylori ) вовлечено в патогенез гастродуоденальных заболеваний. Несколько руководств по инфекции H. pylori со всего мира указывают на то, что эрадикация H.pylori приведет к снижению заболеваемости гастродуоденальными заболеваниями, включая рак желудка, и уменьшит количество новых инфекций в будущих поколениях [1,2]. Следуя рекомендациям японских руководств по лечению инфекции H. pylori (пересмотренное издание 2009 г.), в 2013 г. система медицинского страхования Японии одобрила покрытие диагностики и эрадикации H. pylori у всех инфицированных пациентов. 3]. Следовательно, расширение роли H.pylori диагностические тесты будут сопровождать увеличение числа пациентов, проходящих тестирование и искоренение H. pylori .

Анализы кала на антигены (SAT) представляют собой неинвазивные диагностические модули для выявления инфекции H. pylori и были введены после проведения уреазного дыхательного теста (УДТ). Ранние SAT использовали иммуноферментный анализ (ИФА) на основе поликлональных антител. Хотя они давали надежные результаты при диагностике инфекции H. pylori , при постэрадикационной оценке иногда наблюдались противоречивые результаты из-за ложноположительных результатов [4,5].Методы на основе моноклональных антител обычно обладают более высокой специфичностью. Были разработаны SAT на основе моноклональных антител, и было обнаружено, что они более точны, чем те, которые используют поликлональные антитела [6,7]. Мета-анализ также показал, что специфичность SAT на основе моноклональных антител составила 0,97 (95% ДИ: 0,96-0,98) [8]. Как в европейских, так и в японских рекомендациях указано, что SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии [1,3].

Для диагностики инфекции H. pylori существуют два типа SAT, один из которых основан на ИФА, а другой — на иммунохроматографии (ИХА). Хотя оба типа тестов обладают высокой чувствительностью и специфичностью, недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время тесты на основе ICA дают менее надежные результаты, чем тесты на основе EIA[9]. Тем не менее, тесты на основе ICA просты в применении и полезны для экспресс-диагностики инфекции H. pylori [10]. Тесты на основе ICA не требуют специального оборудования; поэтому они были бы полезны в развивающихся странах.

ДИАГНОСТИКА

Сравнение с UBT

Среди неинвазивных диагностических тестов SAT и UBT имеют более высокую точность, чем серологические тесты или тесты на основе антител в моче[1,3]. Американская гастроэнтерологическая ассоциация рекомендует как SAT, так и UBT для диагностики инфекции H. pylori у пациентов с диспепсией [4]. Хотя UBT считается наиболее надежным неинвазивным тестом для диагностики инфекции H. pylori , он имеет несколько ограничений.Стоимость УБТ по-прежнему относительно высока из-за цены 13 С-мочевины (примерно 30,3 долл. США) и стоимости измерения 13 СО 2 . В отличие от этого, SAT не требует дорогостоящих химических реагентов и специального оборудования и, следовательно, является менее дорогим (1400 иен; примерно 14,2 доллара США). Кроме того, пациенты должны голодать перед тестированием UBT, но не перед SAT. Кроме того, введение ингибитора протонной помпы (ИПП) модулирует рН желудка, что приводит к снижению активности уреазы H.pylori в желудке. UBT определяет активность уреазы слизистой оболочки желудка; поэтому у пациентов, принимавших ИПП, отмечаются ложноотрицательные результаты [11]. Поэтому обычно рекомендуется прекратить прием ИПП за 2 недели до проведения УДТ [1]. ИПП могут аналогичным образом влиять на результаты SAT[12,13], но на некоторые доступные в настоящее время SAT на основе моноклональных антител ИПП не влияют[14]. Такие SAT, не требующие прекращения приема ИПП, полезны для лечения H.pylori у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или у лиц, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

Диагностика у детей и пациентов после операций на желудке

Систематический обзор и метаанализ показали, что SAT с использованием ИФА на основе моноклональных антител полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей [15]. UBT также высоко точен у детей старше 6 лет, в то время как исследования в развитых странах показали, что его специфичность составляет менее 90% у очень маленьких детей [16,17].Напротив, как моноклональный SAT, так и UBT были надежными у детей младшего возраста в возрасте 6-30 месяцев в развивающихся странах Южной Америки [18]. Эти результаты показывают, что SAT на основе моноклональных антител являются наиболее эффективными тестами для детей в популяциях как с высокой, так и с низкой распространенностью инфекции H. pylori [18,19].

У пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, точность УДТ была ниже, чем у биопсийного уреазного теста [20]. Однако у японских пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, специфичность SAT составила 90.5%, в то время как у УДТ всего 59,1%[21].

Массовое обследование и скрининг

В массовых обследованиях с точки зрения техники и стоимости обычно используется серология, несмотря на ее более низкую специфичность[3]. SAT, выполненный с помощью EIA, может оценить инфекцию H. pylori у большого числа субъектов почти так же, как серологию. У 994 здоровых взрослых японцев, участвовавших в массовом опросе, соответствие результатов SAT и серологии составило более 90% [22]. Однако в этом исследовании у 303 пациентов с тяжелым атрофическим гастритом положительный результат SAT был значительно ниже, чем при серологическом исследовании.В слизистой оболочке желудка у пациентов с тяжелым атрофическим гастритом и кишечной метаплазией колонизация H. pylori снижена или отсутствует. Поэтому в условиях массового обследования серология полезна для выявления как текущей, так и перенесенной инфекции. SAT следует использовать для выявления текущей инфекции в таком обследовании для выявления и ликвидации инфекции H. pylori для профилактики злокачественных новообразований желудка.

ОЦЕНКА ЭРАДИКАЦИИ

На сегодняшний день многие исследования продемонстрировали полезность SAT для оценки результатов эрадикационной терапии.В недавних рекомендациях Европейской исследовательской группы Helicobacter (EHSG) рекомендуется как UBT, так и моноклональная SAT в лабораторных условиях [1]. После эрадикационной терапии количество колоний H. pylori в желудке будет уменьшаться, даже если эрадикационная терапия была безуспешной. Таким образом, SAT следует проводить для выявления сниженного количества бактерий. Среди лабораторных моноклональных тестов SAT Premier Platinum HpSA Plus (HpSA ELISA II; Meridian Diagnostics, Inc., Цинциннати, Огайо, США), в котором используются множественные мышиные моноклональные антитела, кажется точным.Ранее мы продемонстрировали значительно более высокую чувствительность HpSA ELISA II по сравнению с тестом Testmate Pylori Antigen EIA (TPAG EIA; Wakamoto Pharmaceutical Co. Ltd. и Kyowa Medex, Токио, Япония), в котором используется одно моноклональное антитело [23]. HpSA ELISA II дал более высокую положительную прогностическую ценность, хотя TPAg EIA дал эффективные результаты [24].

В руководствах EHSG для оценки результатов лечения рекомендуются лабораторные тесты, а не амбулаторные тесты[1].Тем не менее, недавние наблюдения показывают, что некоторые лабораторные тесты на основе моноклональных антител могут точно оценить результаты эрадикационной терапии [9, 25]. Кабинетные тесты позволяют врачам оценить результаты эрадикационной терапии за одно посещение, а следующая эрадикационная терапия может быть начата в тот же день у неэрадикированных пациентов. Тесты в офисе не требуют специального оборудования; поэтому они подходят для институтов, которые не могут измерить 13 CO 2 .

Применение ИПП следует прекратить за 2 недели до оценки результатов лечения с помощью УБТ или САТ[1]. Однако, как описано выше, ИПП не влияют на результаты некоторых тестов SAT[13]. На самом деле, в небольшой серии из 22 японских пациентов мы показали, что результаты эрадикационной терапии, оцененные с помощью ИФА ТРАГ во время приема ИПП, были такими же, как и результаты, определенные УБТ через 4 недели после отмены ИПП у 21 пациента [26].

В некоторых руководствах оценка результатов эрадикационной терапии с помощью САТ должна проводиться не менее чем через 4 недели после окончания лечения [1,3].Однако рецидив после эрадикации считается в основном рецидивом той же инфекции, а не реинфекцией. Поэтому были сделаны предложения увеличить сроки до 6 или 8 недель после окончания лечения. Тест ИФА на основе моноклональных антител может определить результаты лечения через 6 недель после окончания лечения, а также через 8 недель [26].

ДОЛЖЕН БЫТЬ УПОМЯНУТ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ SAT

На результаты SAT влияют несколько факторов. Точность SAT ниже, когда образцы стула бесформенные или водянистые, потому что H.pylori -специфические антигены в образцах стула разбавлены. Поэтому водянистый стул не следует использовать, особенно при определении результатов эрадикационной терапии. Чувствительность SAT также ниже у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта [27].

Температура и интервал между взятием образца стула и измерением также влияют на результаты SAT. Такая информация имеется для двух комплектов. Querioz et al [18] изучили результаты HpSA ELISA II и показали заметное снижение значения OD, когда образцы стула выдерживались при температуре 37 °C в течение 48 часов.Они также повторно протестировали образец стула со значением оптической плотности 0,183 после 6 часов инкубации при 37 °C и обнаружили, что значение оптической плотности упало ниже порогового значения (0,120). В образцах, протестированных с помощью TPAg EIA, мы обнаружили, что значения OD изначально отрицательных образцов стула увеличивались и были почти аналогичны пороговому уровню, если образцы хранились при температуре 40 °C [9]. Однако значения ОП оставались неизменными до 7 дней при температуре от -5 °C до 25 °C, когда суспензии образцов стула хранились в соответствующих устройствах для сбора. Поэтому образцы стула следует хранить при низкой температуре и анализировать в течение короткого периода времени, если устройства для сбора недоступны.Для сохранения антигенности в течение более длительного времени образцы стула следует хранить при температуре -80 °C.

Различия в антигенности штаммов H. pylori иногда влияют на точность SAT в разных популяциях[28]. Таким образом, чувствительность и специфичность SAT следует проверять в каждой популяции перед использованием для лечения инфекции H. pylori .

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, SAT являются относительно недорогими неинвазивными тестами. SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии.SAT также полезны при лечении инфекции H. pylori у детей и пациентов после операций на желудке. В будущем SAT следует использовать в массовых обследованиях для выявления и эрадикации инфекции H. pylori для профилактики злокачественных новообразований желудка. Выбор набора для тестирования зависит от чувствительности и специфичности в каждом регионе и обстоятельств каждого пациента.

Сноски

P- Рецензенты: Naito Y, Nagahara H, Said ZNA, Slomiany BL S- Редактор: Gou SX L- Редактор: Stewart GJ E- Редактор: Чжан Д.Н.Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, et al. Ведение инфекции Helicobacter pylori — Консенсусный отчет Maastricht IV/Florence. Кишка. 2012; 61: 646–664. [PubMed] [Google Scholar]2. Фок К.М., Кателарис П., Сугано К., Анг Т.Л., Хант Р., Тэлли Н.Дж., Лам С.К., Сяо С.Д., Тан Х.Дж., Ву С.И. и др. Второе Азиатско-Тихоокеанское согласованное руководство по инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол Гепатол. 2009; 24:1587–1600. [PubMed] [Google Scholar]3.Асака М., Като М., Такахаши С., Фукуда Й., Сугияма Т., Ота Х., Уэмура Н., Мураками К., Сато К., Сугано К. Руководство по лечению инфекции Helicobacter pylori в Японии: переработанное издание 2009 г. Хеликобактер. 2010; 15:1–20. [PubMed] [Google Scholar]4. Odaka T, Yamaguchi T, Koyama H, Saisho H, Nomura F. Оценка теста на антиген стула Helicobacter pylori для мониторинга эрадикационной терапии. Am J Гастроэнтерол. 2002; 97: 594–599. [PubMed] [Google Scholar]5. Вейола Л., Оксанен А., Лёфгрен Т., Сиппонен П., Карвонен А.Л., Раутелин Х.Сравнение трех тестов стула на антигены для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori у взрослых. Scand J Гастроэнтерол. 2005; 40: 395–401. [PubMed] [Google Scholar]6. Домингес Дж., Форне М., Бланко С., Прат С., Гали Н., Латорре И., Вивер Дж. М., Осина В. Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа стула на основе антител при диагностике инфекции Helicobacter pylori до и после эрадикационной терапии. Алимент Фармакол Тер. 2006; 23:1735–1740. [PubMed] [Google Scholar]7. Дегучи Р., Мацусима М., Судзуки Т., Майн Т., Фукуда Р., Нишина М., Одзава Х., Такаги А.Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа кала на основе антител в диагностике инфекции Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. J Гастроэнтерол. 2009; 44: 713–716. [PubMed] [Google Scholar]8. Gisbert JP, de la Morena F, Abraira V. Точность моноклонального теста на антиген стула для диагностики инфекции H. pylori: систематический обзор и метаанализ. Am J Гастроэнтерол. 2006; 101:1921–1930. [PubMed] [Google Scholar]9. Коркмаз Х., Кесли Р., Карабагли П., Терзи Ю. Сравнение диагностической точности пяти различных тестов на антигены стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori.Хеликобактер. 2013;18:384–391. [PubMed] [Google Scholar] 10. Shimoyama T, Sawaya M, Ishiguro A, Hanabata N, Yoshimura T, Fukuda S. Применимость быстрого теста на антиген стула с использованием моноклональных антител к каталазе для лечения инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол. 2011; 46: 487–491. [PubMed] [Google Scholar] 11. Грэм Д.Ю., Опекун А.Р., Хаммуд Ф., Ямаока Ю., Редди Р., Осато М.С., Эль-Зимаити Х.М. Исследования механизма ложноотрицательных уреазных дыхательных тестов с ингибиторами протонной помпы.Am J Гастроэнтерол. 2003; 98:1005–1009. [PubMed] [Google Scholar] 12. Эрзин Ю., Алтун С., Добрукали А., Аслан М., Эрдамар С., Дирикан А., Коказейбек Б. Оценка двух иммуноферментных анализов для выявления Helicobacter pylori в образцах стула больных диспепсией после эрадикационной терапии. J Med Microbiol. 2005; 54: 863–866. [PubMed] [Google Scholar] 13. Асфельдт А.М., Лёхен М.Л., Страуме Б., Штайген С.Е., Флорхольмен Дж., Голл Р., Нестегард О., Паулссен Э.Дж. Точность теста на антиген стула на основе моноклональных антител в диагностике инфекции Helicobacter pylori.Scand J Гастроэнтерол. 2004; 39: 1073–1077. [PubMed] [Google Scholar] 14. Кодама М., Мураками К., Окимото Т., Фукуда Й., Шимояма Т., Окуда М., Като С., Кобаяши И., Фудзиока Т. Влияние лечения ингибитором протонной помпы на анализ антигена стула Helicobacter pylori. Мир J Гастроэнтерол. 2012; 18:44–48. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]15. Леал Ю.А., Седильо-Ривера Р., Симон Дж.А., Веласкес Дж.Р., Флорес Л.Л., Торрес Дж. Полезность тестов на основе образцов стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori у детей.J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011;52:718–728. [PubMed] [Google Scholar] 16. Мегро Ф. Сравнение неинвазивных тестов для выявления инфекции Helicobacter pylori у детей и подростков: результаты многоцентрового европейского исследования. J Педиатр. 2005; 146:198–203. [PubMed] [Google Scholar] 17. Imrie C, Rowland M, Bourke B, Drumm B. Ограничения для дыхательного теста с мочевиной, меченной углеродом-13, на наличие Helicobacter pylori у младенцев. J Педиатр. 2001; 139: 734–737. [PubMed] [Google Scholar] 18. Кейрос Д.М., Сайто М., Роша Г.А., Роча А.М., Мело Ф.Ф., Чекли В., Брага Л.Л., Сильва И.С., Гилман Р.Х., Крэбтри Дж.Е.Инфекция Helicobacter pylori у младенцев и детей ясельного возраста в Южной Америке: соответствие между [13C]мочевинным дыхательным тестом и тестом на моноклональный антиген H. pylori в кале. Дж. Клин Микробиол. 2013;51:3735–3740. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]19. Карденас В.М., Домингес Д.К., Пуэнтес Ф.А., Арагаки К.С., Гудман К.Дж., Грэм Д.Ю., Фукуда Ю. Оценка нового теста на антиген нативной каталазы стула для выявления инфекции Helicobacter pylori у бессимптомных североамериканских детей. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008; 46: 399–402.[PubMed] [Google Scholar] 20. Адамопулос А.Б., Стергиу Г.С., Сакизлис Г.Н., Тиниакос Д.Г., Насотимиу Э.Г., Сиутис Д.К., Ахимастос А.Д. Диагностическая ценность быстрого уреазного теста и уреазного дыхательного теста для обнаружения Helicobacter pylori у пациентов с гастрэктомией по Бильрот II: проспективное контролируемое исследование. Копать печень Dis. 2009;41:4–8. [PubMed] [Google Scholar] 21. Ян Дж., Ямагути Т., Одака Т., Судзуки Т., Охяма Н., Хара Т., Судо К., Накамура К., Денда Т., Такигути Н. и др. Анализ кала на антигены является надежным методом обнаружения Helicobacter pylori в остатках желудка после дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка.Дж. Клин Гастроэнтерол. 2010;44:73–74. [PubMed] [Google Scholar] 22. Shimoyama T, Oyama T, Matsuzaka M, Danjo K, Nakaji S, Fukuda S. Сравнение теста на антиген стула и серологии для диагностики инфекции Helicobacter pylori при массовом обследовании. Хеликобактер. 2009; 14:87–90. [PubMed] [Google Scholar] 23. Сато М., Шимояма Т., Такахаши Р., Кадзияма Х., Сано Й., Сакаэдани Н., Като А., Хирата Х., Фукуда Ю. Характеристика и полезность тестов на антиген стула с использованием моноклонального антитела к каталазе Helicobacter pylori.J Гастроэнтерол Гепатол. 2012; 27 Дополнение 3:23–28. [PubMed] [Google Scholar] 24. Shimoyama T, Kobayashi I, Kato C, Kodama M, Fukuda Y. Сравнение тестов на антиген стула на основе моноклональных антител для определения результатов эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Scand J Гастроэнтерол. 2010;45:1431–1434. [PubMed] [Google Scholar] 25. Какликкая Н., Акдоган Р.А., Озгур О., Узун Д.Ю., Чобаноглу У., Динч У., Гунгор Э., Дабанджа П.А., Арслан М., Айдын Ф. и др. Оценка нового теста быстрой латеральной проточной хроматографии для диагностики Helicobacter pylori.Saudi Med J. 2006; 27: 799–803. [PubMed] [Google Scholar] 26. Shimoyama T, Kato C, Kodama M, Kobayashi I, Fukuda Y. Применимость теста на антиген стула на основе моноклональных антител для оценки результатов эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Jpn J Infect Dis. 2009; 62: 225–227. [PubMed] [Google Scholar] 27. Саес Дж., Бельда С., Сантибаньес М., Родригес Дж.К., Сола-Вера Дж., Галиана А., Руис-Гарсия М., Бротонс А., Лопес-Хирона Э., Жирона Э. и др. ПЦР в реальном времени для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: сравнение с другими классическими методами диагностики.Дж. Клин Микробиол. 2012;50:3233–3237. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]28. Ричи Б., Брюстер Д., Тран К.Д., Макнил Ю., Захаракис Б., Дэвидсон Г.П., Батлер Р.Н. Отсутствие диагностической точности теста на моноклональный антиген стула для выявления инфекции Helicobacter pylori у маленьких детей австралийских аборигенов. Pediatr Infect Dis J. 2009; 28: 287–289. [PubMed] [Google Scholar]

Анализы стула на антигены для лечения инфекции Helicobacter pylori

World J Gastroenterol. 2013 7 декабря; 19(45): 8188–8191.

Tadashi Shimoyama, Кафедра гастроэнтерологии, Высшая школа медицины Университета Хиросаки, Hirosaki 036-8562, Japan

Вклад авторов: Shimoyama T внес исключительный вклад в эту рукопись.

Адрес для переписки: Tadashi Shimoyama, MD, PhD, Отделение гастроэнтерологии, Высшая школа медицины Университета Хиросаки, 5 Zaifu-cho, Hirosaki 036-8562, Japan. [email protected]

Телефон: +81-172-395053 Факс: +81-172-375946

Поступила в редакцию 26 сент. 2013 г.; Пересмотрено 29 октября 2013 г.; Принято 12 ноября 2013 г.

Copyright © 2013 Baishideng Publishing Group Co., Limited. Все права защищены. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

Abstract

Анализы стула на антигены (SAT) представляют собой неинвазивные диагностические модули для выявления инфекции Helicobacter pylori ( H. pylori ). Для диагностики инфекции H. pylori существуют два типа SAT: один основан на иммуноферментном анализе (ИФА), а другой — на иммунохроматографии (ИХА). SAT не требует дорогих химических реагентов или специального оборудования; следовательно, они менее дороги по сравнению с уреазным дыхательным тестом.Как европейские, так и японские руководства показали, что SAT на основе ИФА с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии. Тесты на основе ICA не требуют специального оборудования и поэтому полезны в развивающихся странах. SAT также полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей и пациентов после операций на желудке. SAT, выполненный с помощью EIA, может оценить инфекцию H. pylori у большого числа субъектов почти так же, как серологию.Таким образом, SAT были бы полезны для выявления текущей инфекции в таком обследовании для выявления и ликвидации инфекции H. pylori . Точность SAT ниже, когда образцы стула бесформенные или водянистые, потому что H. pylori -специфические антигены в образцах стула разбавлены. Температура и интервал между сбором проб стула и измерением также влияют на результаты SAT. Выбор набора для тестирования зависит от чувствительности и специфичности в каждом регионе и обстоятельств каждого пациента.

Ключевые слова: Helicobacter pylori , Анализ кала на антиген, Диагностика, Иммуноферментный анализ, Иммунохроматография

Основной совет: Тесты на антиген кала (SAT) являются относительно недорогими неинвазивными тестами. Несколько руководств по инфекции Helicobacter pylori ( H. pylori ) из разных стран мира указывают на то, что SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки результатов эрадикационной терапии.SAT также полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей и пациентов после операции на желудке. Выбор набора для тестирования зависит от точности в каждой популяции и обстоятельств каждого пациента.

ВВЕДЕНИЕ

Заражение Helicobacter pylori ( H. pylori ) вовлечено в патогенез гастродуоденальных заболеваний. Несколько руководств по инфекции H. pylori со всего мира указывают на то, что эрадикация H.pylori приведет к снижению заболеваемости гастродуоденальными заболеваниями, включая рак желудка, и уменьшит количество новых инфекций в будущих поколениях [1,2]. Следуя рекомендациям японских руководств по лечению инфекции H. pylori (пересмотренное издание 2009 г.), в 2013 г. система медицинского страхования Японии одобрила покрытие диагностики и эрадикации H. pylori у всех инфицированных пациентов. 3]. Следовательно, расширение роли H.pylori диагностические тесты будут сопровождать увеличение числа пациентов, проходящих тестирование и искоренение H. pylori .

Анализы кала на антигены (SAT) представляют собой неинвазивные диагностические модули для выявления инфекции H. pylori и были введены после проведения уреазного дыхательного теста (УДТ). Ранние SAT использовали иммуноферментный анализ (ИФА) на основе поликлональных антител. Хотя они давали надежные результаты при диагностике инфекции H. pylori , при постэрадикационной оценке иногда наблюдались противоречивые результаты из-за ложноположительных результатов [4,5].Методы на основе моноклональных антител обычно обладают более высокой специфичностью. Были разработаны SAT на основе моноклональных антител, и было обнаружено, что они более точны, чем те, которые используют поликлональные антитела [6,7]. Мета-анализ также показал, что специфичность SAT на основе моноклональных антител составила 0,97 (95% ДИ: 0,96-0,98) [8]. Как в европейских, так и в японских рекомендациях указано, что SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии [1,3].

Для диагностики инфекции H. pylori существуют два типа SAT, один из которых основан на ИФА, а другой — на иммунохроматографии (ИХА). Хотя оба типа тестов обладают высокой чувствительностью и специфичностью, недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время тесты на основе ICA дают менее надежные результаты, чем тесты на основе EIA[9]. Тем не менее, тесты на основе ICA просты в применении и полезны для экспресс-диагностики инфекции H. pylori [10]. Тесты на основе ICA не требуют специального оборудования; поэтому они были бы полезны в развивающихся странах.

ДИАГНОСТИКА

Сравнение с UBT

Среди неинвазивных диагностических тестов SAT и UBT имеют более высокую точность, чем серологические тесты или тесты на основе антител в моче[1,3]. Американская гастроэнтерологическая ассоциация рекомендует как SAT, так и UBT для диагностики инфекции H. pylori у пациентов с диспепсией [4]. Хотя UBT считается наиболее надежным неинвазивным тестом для диагностики инфекции H. pylori , он имеет несколько ограничений.Стоимость УБТ по-прежнему относительно высока из-за цены 13 С-мочевины (примерно 30,3 долл. США) и стоимости измерения 13 СО 2 . В отличие от этого, SAT не требует дорогостоящих химических реагентов и специального оборудования и, следовательно, является менее дорогим (1400 иен; примерно 14,2 доллара США). Кроме того, пациенты должны голодать перед тестированием UBT, но не перед SAT. Кроме того, введение ингибитора протонной помпы (ИПП) модулирует рН желудка, что приводит к снижению активности уреазы H.pylori в желудке. UBT определяет активность уреазы слизистой оболочки желудка; поэтому у пациентов, принимавших ИПП, отмечаются ложноотрицательные результаты [11]. Поэтому обычно рекомендуется прекратить прием ИПП за 2 недели до проведения УДТ [1]. ИПП могут аналогичным образом влиять на результаты SAT[12,13], но на некоторые доступные в настоящее время SAT на основе моноклональных антител ИПП не влияют[14]. Такие SAT, не требующие прекращения приема ИПП, полезны для лечения H.pylori у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или у лиц, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

Диагностика у детей и пациентов после операций на желудке

Систематический обзор и метаанализ показали, что SAT с использованием ИФА на основе моноклональных антител полезны для диагностики инфекции H. pylori у детей [15]. UBT также высоко точен у детей старше 6 лет, в то время как исследования в развитых странах показали, что его специфичность составляет менее 90% у очень маленьких детей [16,17].Напротив, как моноклональный SAT, так и UBT были надежными у детей младшего возраста в возрасте 6-30 месяцев в развивающихся странах Южной Америки [18]. Эти результаты показывают, что SAT на основе моноклональных антител являются наиболее эффективными тестами для детей в популяциях как с высокой, так и с низкой распространенностью инфекции H. pylori [18,19].

У пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, точность УДТ была ниже, чем у биопсийного уреазного теста [20]. Однако у японских пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, специфичность SAT составила 90.5%, в то время как у УДТ всего 59,1%[21].

Массовое обследование и скрининг

В массовых обследованиях с точки зрения техники и стоимости обычно используется серология, несмотря на ее более низкую специфичность[3]. SAT, выполненный с помощью EIA, может оценить инфекцию H. pylori у большого числа субъектов почти так же, как серологию. У 994 здоровых взрослых японцев, участвовавших в массовом опросе, соответствие результатов SAT и серологии составило более 90% [22]. Однако в этом исследовании у 303 пациентов с тяжелым атрофическим гастритом положительный результат SAT был значительно ниже, чем при серологическом исследовании.В слизистой оболочке желудка у пациентов с тяжелым атрофическим гастритом и кишечной метаплазией колонизация H. pylori снижена или отсутствует. Поэтому в условиях массового обследования серология полезна для выявления как текущей, так и перенесенной инфекции. SAT следует использовать для выявления текущей инфекции в таком обследовании для выявления и ликвидации инфекции H. pylori для профилактики злокачественных новообразований желудка.

ОЦЕНКА ЭРАДИКАЦИИ

На сегодняшний день многие исследования продемонстрировали полезность SAT для оценки результатов эрадикационной терапии.В недавних рекомендациях Европейской исследовательской группы Helicobacter (EHSG) рекомендуется как UBT, так и моноклональная SAT в лабораторных условиях [1]. После эрадикационной терапии количество колоний H. pylori в желудке будет уменьшаться, даже если эрадикационная терапия была безуспешной. Таким образом, SAT следует проводить для выявления сниженного количества бактерий. Среди лабораторных моноклональных тестов SAT Premier Platinum HpSA Plus (HpSA ELISA II; Meridian Diagnostics, Inc., Цинциннати, Огайо, США), в котором используются множественные мышиные моноклональные антитела, кажется точным.Ранее мы продемонстрировали значительно более высокую чувствительность HpSA ELISA II по сравнению с тестом Testmate Pylori Antigen EIA (TPAG EIA; Wakamoto Pharmaceutical Co. Ltd. и Kyowa Medex, Токио, Япония), в котором используется одно моноклональное антитело [23]. HpSA ELISA II дал более высокую положительную прогностическую ценность, хотя TPAg EIA дал эффективные результаты [24].

В руководствах EHSG для оценки результатов лечения рекомендуются лабораторные тесты, а не амбулаторные тесты[1].Тем не менее, недавние наблюдения показывают, что некоторые лабораторные тесты на основе моноклональных антител могут точно оценить результаты эрадикационной терапии [9, 25]. Кабинетные тесты позволяют врачам оценить результаты эрадикационной терапии за одно посещение, а следующая эрадикационная терапия может быть начата в тот же день у неэрадикированных пациентов. Тесты в офисе не требуют специального оборудования; поэтому они подходят для институтов, которые не могут измерить 13 CO 2 .

Применение ИПП следует прекратить за 2 недели до оценки результатов лечения с помощью УБТ или САТ[1]. Однако, как описано выше, ИПП не влияют на результаты некоторых тестов SAT[13]. На самом деле, в небольшой серии из 22 японских пациентов мы показали, что результаты эрадикационной терапии, оцененные с помощью ИФА ТРАГ во время приема ИПП, были такими же, как и результаты, определенные УБТ через 4 недели после отмены ИПП у 21 пациента [26].

В некоторых руководствах оценка результатов эрадикационной терапии с помощью САТ должна проводиться не менее чем через 4 недели после окончания лечения [1,3].Однако рецидив после эрадикации считается в основном рецидивом той же инфекции, а не реинфекцией. Поэтому были сделаны предложения увеличить сроки до 6 или 8 недель после окончания лечения. Тест ИФА на основе моноклональных антител может определить результаты лечения через 6 недель после окончания лечения, а также через 8 недель [26].

ДОЛЖЕН БЫТЬ УПОМЯНУТ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ SAT

На результаты SAT влияют несколько факторов. Точность SAT ниже, когда образцы стула бесформенные или водянистые, потому что H.pylori -специфические антигены в образцах стула разбавлены. Поэтому водянистый стул не следует использовать, особенно при определении результатов эрадикационной терапии. Чувствительность SAT также ниже у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта [27].

Температура и интервал между взятием образца стула и измерением также влияют на результаты SAT. Такая информация имеется для двух комплектов. Querioz et al [18] изучили результаты HpSA ELISA II и показали заметное снижение значения OD, когда образцы стула выдерживались при температуре 37 °C в течение 48 часов.Они также повторно протестировали образец стула со значением оптической плотности 0,183 после 6 часов инкубации при 37 °C и обнаружили, что значение оптической плотности упало ниже порогового значения (0,120). В образцах, протестированных с помощью TPAg EIA, мы обнаружили, что значения OD изначально отрицательных образцов стула увеличивались и были почти аналогичны пороговому уровню, если образцы хранились при температуре 40 °C [9]. Однако значения ОП оставались неизменными до 7 дней при температуре от -5 °C до 25 °C, когда суспензии образцов стула хранились в соответствующих устройствах для сбора. Поэтому образцы стула следует хранить при низкой температуре и анализировать в течение короткого периода времени, если устройства для сбора недоступны.Для сохранения антигенности в течение более длительного времени образцы стула следует хранить при температуре -80 °C.

Различия в антигенности штаммов H. pylori иногда влияют на точность SAT в разных популяциях[28]. Таким образом, чувствительность и специфичность SAT следует проверять в каждой популяции перед использованием для лечения инфекции H. pylori .

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, SAT являются относительно недорогими неинвазивными тестами. SAT с использованием моноклональных антител полезны для первичной диагностики, а также для оценки эрадикационной терапии.SAT также полезны при лечении инфекции H. pylori у детей и пациентов после операций на желудке. В будущем SAT следует использовать в массовых обследованиях для выявления и эрадикации инфекции H. pylori для профилактики злокачественных новообразований желудка. Выбор набора для тестирования зависит от чувствительности и специфичности в каждом регионе и обстоятельств каждого пациента.

Сноски

P- Рецензенты: Naito Y, Nagahara H, Said ZNA, Slomiany BL S- Редактор: Gou SX L- Редактор: Stewart GJ E- Редактор: Чжан Д.Н.Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, et al. Ведение инфекции Helicobacter pylori — Консенсусный отчет Maastricht IV/Florence. Кишка. 2012; 61: 646–664. [PubMed] [Google Scholar]2. Фок К.М., Кателарис П., Сугано К., Анг Т.Л., Хант Р., Тэлли Н.Дж., Лам С.К., Сяо С.Д., Тан Х.Дж., Ву С.И. и др. Второе Азиатско-Тихоокеанское согласованное руководство по инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол Гепатол. 2009; 24:1587–1600. [PubMed] [Google Scholar]3.Асака М., Като М., Такахаши С., Фукуда Й., Сугияма Т., Ота Х., Уэмура Н., Мураками К., Сато К., Сугано К. Руководство по лечению инфекции Helicobacter pylori в Японии: переработанное издание 2009 г. Хеликобактер. 2010; 15:1–20. [PubMed] [Google Scholar]4. Odaka T, Yamaguchi T, Koyama H, Saisho H, Nomura F. Оценка теста на антиген стула Helicobacter pylori для мониторинга эрадикационной терапии. Am J Гастроэнтерол. 2002; 97: 594–599. [PubMed] [Google Scholar]5. Вейола Л., Оксанен А., Лёфгрен Т., Сиппонен П., Карвонен А.Л., Раутелин Х.Сравнение трех тестов стула на антигены для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori у взрослых. Scand J Гастроэнтерол. 2005; 40: 395–401. [PubMed] [Google Scholar]6. Домингес Дж., Форне М., Бланко С., Прат С., Гали Н., Латорре И., Вивер Дж. М., Осина В. Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа стула на основе антител при диагностике инфекции Helicobacter pylori до и после эрадикационной терапии. Алимент Фармакол Тер. 2006; 23:1735–1740. [PubMed] [Google Scholar]7. Дегучи Р., Мацусима М., Судзуки Т., Майн Т., Фукуда Р., Нишина М., Одзава Х., Такаги А.Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа кала на основе антител в диагностике инфекции Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. J Гастроэнтерол. 2009; 44: 713–716. [PubMed] [Google Scholar]8. Gisbert JP, de la Morena F, Abraira V. Точность моноклонального теста на антиген стула для диагностики инфекции H. pylori: систематический обзор и метаанализ. Am J Гастроэнтерол. 2006; 101:1921–1930. [PubMed] [Google Scholar]9. Коркмаз Х., Кесли Р., Карабагли П., Терзи Ю. Сравнение диагностической точности пяти различных тестов на антигены стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori.Хеликобактер. 2013;18:384–391. [PubMed] [Google Scholar] 10. Shimoyama T, Sawaya M, Ishiguro A, Hanabata N, Yoshimura T, Fukuda S. Применимость быстрого теста на антиген стула с использованием моноклональных антител к каталазе для лечения инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол. 2011; 46: 487–491. [PubMed] [Google Scholar] 11. Грэм Д.Ю., Опекун А.Р., Хаммуд Ф., Ямаока Ю., Редди Р., Осато М.С., Эль-Зимаити Х.М. Исследования механизма ложноотрицательных уреазных дыхательных тестов с ингибиторами протонной помпы.Am J Гастроэнтерол. 2003; 98:1005–1009. [PubMed] [Google Scholar] 12. Эрзин Ю., Алтун С., Добрукали А., Аслан М., Эрдамар С., Дирикан А., Коказейбек Б. Оценка двух иммуноферментных анализов для выявления Helicobacter pylori в образцах стула больных диспепсией после эрадикационной терапии. J Med Microbiol. 2005; 54: 863–866. [PubMed] [Google Scholar] 13. Асфельдт А.М., Лёхен М.Л., Страуме Б., Штайген С.Е., Флорхольмен Дж., Голл Р., Нестегард О., Паулссен Э.Дж. Точность теста на антиген стула на основе моноклональных антител в диагностике инфекции Helicobacter pylori.Scand J Гастроэнтерол. 2004; 39: 1073–1077. [PubMed] [Google Scholar] 14. Кодама М., Мураками К., Окимото Т., Фукуда Й., Шимояма Т., Окуда М., Като С., Кобаяши И., Фудзиока Т. Влияние лечения ингибитором протонной помпы на анализ антигена стула Helicobacter pylori. Мир J Гастроэнтерол. 2012; 18:44–48. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]15. Леал Ю.А., Седильо-Ривера Р., Симон Дж.А., Веласкес Дж.Р., Флорес Л.Л., Торрес Дж. Полезность тестов на основе образцов стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori у детей.J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011;52:718–728. [PubMed] [Google Scholar] 16. Мегро Ф. Сравнение неинвазивных тестов для выявления инфекции Helicobacter pylori у детей и подростков: результаты многоцентрового европейского исследования. J Педиатр. 2005; 146:198–203. [PubMed] [Google Scholar] 17. Imrie C, Rowland M, Bourke B, Drumm B. Ограничения для дыхательного теста с мочевиной, меченной углеродом-13, на наличие Helicobacter pylori у младенцев. J Педиатр. 2001; 139: 734–737. [PubMed] [Google Scholar] 18. Кейрос Д.М., Сайто М., Роша Г.А., Роча А.М., Мело Ф.Ф., Чекли В., Брага Л.Л., Сильва И.С., Гилман Р.Х., Крэбтри Дж.Е.Инфекция Helicobacter pylori у младенцев и детей ясельного возраста в Южной Америке: соответствие между [13C]мочевинным дыхательным тестом и тестом на моноклональный антиген H. pylori в кале. Дж. Клин Микробиол. 2013;51:3735–3740. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]19. Карденас В.М., Домингес Д.К., Пуэнтес Ф.А., Арагаки К.С., Гудман К.Дж., Грэм Д.Ю., Фукуда Ю. Оценка нового теста на антиген нативной каталазы стула для выявления инфекции Helicobacter pylori у бессимптомных североамериканских детей. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008; 46: 399–402.[PubMed] [Google Scholar] 20. Адамопулос А.Б., Стергиу Г.С., Сакизлис Г.Н., Тиниакос Д.Г., Насотимиу Э.Г., Сиутис Д.К., Ахимастос А.Д. Диагностическая ценность быстрого уреазного теста и уреазного дыхательного теста для обнаружения Helicobacter pylori у пациентов с гастрэктомией по Бильрот II: проспективное контролируемое исследование. Копать печень Dis. 2009;41:4–8. [PubMed] [Google Scholar] 21. Ян Дж., Ямагути Т., Одака Т., Судзуки Т., Охяма Н., Хара Т., Судо К., Накамура К., Денда Т., Такигути Н. и др. Анализ кала на антигены является надежным методом обнаружения Helicobacter pylori в остатках желудка после дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка.Дж. Клин Гастроэнтерол. 2010;44:73–74. [PubMed] [Google Scholar] 22. Shimoyama T, Oyama T, Matsuzaka M, Danjo K, Nakaji S, Fukuda S. Сравнение теста на антиген стула и серологии для диагностики инфекции Helicobacter pylori при массовом обследовании. Хеликобактер. 2009; 14:87–90. [PubMed] [Google Scholar] 23. Сато М., Шимояма Т., Такахаши Р., Кадзияма Х., Сано Й., Сакаэдани Н., Като А., Хирата Х., Фукуда Ю. Характеристика и полезность тестов на антиген стула с использованием моноклонального антитела к каталазе Helicobacter pylori.J Гастроэнтерол Гепатол. 2012; 27 Дополнение 3:23–28. [PubMed] [Google Scholar] 24. Shimoyama T, Kobayashi I, Kato C, Kodama M, Fukuda Y. Сравнение тестов на антиген стула на основе моноклональных антител для определения результатов эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Scand J Гастроэнтерол. 2010;45:1431–1434. [PubMed] [Google Scholar] 25. Какликкая Н., Акдоган Р.А., Озгур О., Узун Д.Ю., Чобаноглу У., Динч У., Гунгор Э., Дабанджа П.А., Арслан М., Айдын Ф. и др. Оценка нового теста быстрой латеральной проточной хроматографии для диагностики Helicobacter pylori.Saudi Med J. 2006; 27: 799–803. [PubMed] [Google Scholar] 26. Shimoyama T, Kato C, Kodama M, Kobayashi I, Fukuda Y. Применимость теста на антиген стула на основе моноклональных антител для оценки результатов эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Jpn J Infect Dis. 2009; 62: 225–227. [PubMed] [Google Scholar] 27. Саес Дж., Бельда С., Сантибаньес М., Родригес Дж.К., Сола-Вера Дж., Галиана А., Руис-Гарсия М., Бротонс А., Лопес-Хирона Э., Жирона Э. и др. ПЦР в реальном времени для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: сравнение с другими классическими методами диагностики.Дж. Клин Микробиол. 2012;50:3233–3237. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]28. Ричи Б., Брюстер Д., Тран К.Д., Макнил Ю., Захаракис Б., Дэвидсон Г.П., Батлер Р.Н. Отсутствие диагностической точности теста на моноклональный антиген стула для выявления инфекции Helicobacter pylori у маленьких детей австралийских аборигенов. Pediatr Infect Dis J. 2009; 28: 287–289. [PubMed] [Google Scholar]

Данные врача — h-pylori-антиген-стул

Антиген H. Pylori; табуретка

Этот микроорганизм, который можно обнаружить на слизистой оболочке желудка инфицированных людей, вызывает очень частые и в основном бессимптомные инфекции, которые могут привести к гастриту, язве желудка и другим серьезным патологиям.Этот неинвазивный тест, одобренный FDA, непосредственно измеряет антиген в стуле (а не антитела) и используется для диагностики инфекций Helicobacter pylori . Он также используется для мониторинга терапевтической эффективности во время и после лечения. [ УЗНАТЬ БОЛЬШЕ]

Полезно для:

Время оборота

5-7 дней

Тестированные аналиты

Щелкните любое название аналита для получения дополнительной клинической информации, включая референсные диапазоны, сбор образцов, стабильность и критерии отбраковки.

Прейскурантная цена применяется при подаче заявления в страховую или Medicare или при непосредственном выставлении счета пациенту. Тарифы с быстрой оплатой применяются при выставлении счетов на счет врача или при получении предоплаты вместе с тестом.

Doctor’s Data предлагает профили, содержащие несколько аналитов. *Несколько аналитов могут быть выставлены в счет под одним кодом CPT. Многие аналиты можно заказать по отдельности. Цены могут варьироваться. Нажмите на конкретный аналит для получения дополнительной информации или ознакомьтесь с нашими подробными правилами выставления счетов и оплаты.

Коды CPT, указанные на нашем веб-сайте, предназначены только для информационных целей. Эта информация является нашей интерпретацией требований к кодированию CPT и может не обязательно быть правильной. Вам рекомендуется ознакомиться с Руководством по кодированию CPT, опубликованным Американской медицинской ассоциацией. Doctor’s Data, Inc. не несет ответственности за ошибки при выставлении счетов в результате использования вами какой-либо информации CPT с нашего веб-сайта.

Войдите в систему в верхней части любой страницы, чтобы просмотреть цены и заказать тесты.Или нажмите здесь, чтобы создать учетную запись. Вы также можете связаться с нами для помощи в оформлении заказа.

Подробная информация

Осведомленность о Helicobacter pylori при желудочно-кишечных заболеваниях значительно возросла после того, как Marshall и Warren описали присутствие Campylobacter-подобных организмов в слизистой оболочке антрального отдела у пациентов с гистологическими признаками антрального гастрита и пептических язв, особенно язвы двенадцатиперстной кишки.Сильная корреляция между наличием H. pylori и гистологически подтвержденным гастритом, язвенной болезнью и карциномой желудка, а также исчезновение заболевания после эрадикации H. pylori указывает на причинно-следственную связь.

Экологическая ниша человека ограничена желудком и двенадцатиперстной кишкой. Больные, являющиеся носителями микроорганизма, делятся на две основные группы: а) колонизированные и б) инфицированные. Пациенты с положительным тестом на H.pylori , еще не имеющих признаков или симптомов желудочно-кишечного заболевания, считаются «колонизированными». Пациенты с положительным результатом теста на H. pylori и наличием признаков или симптомов желудочно-кишечного заболевания считаются «инфицированными». Процесс, посредством которого колонизированный человек заражается, остается неясным. Процесс, посредством которого пациенты становятся колонизированными, также все еще находится в стадии изучения.

Для прямого обнаружения требуется инвазивная биопсия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.Затем присутствие H. pylori подтверждается прямым микроскопическим исследованием, экспресс-тестом на уреазу или культивированием микроорганизма из материала биопсии. Преимущество этой стратегии заключается в том, что она позволяет выявлять активные инфекции, будучи высокоспецифичной с очень высокой положительной прогностической ценностью. Инвазивный подход подвергает пациента ненужному риску и дискомфорту.

Компания Doctor’s Data, Inc., напротив, предлагает неинвазивный иммуноферментный анализ HpSA (ИФА), качественную процедуру in vitro для обнаружения H.pylori в кале человека. Результаты теста можно использовать для диагностики инфекции H. pylori , а также для мониторинга реакции пациента во время и после терапии. В современной научной литературе указывается, что тестирование для подтверждения эрадикации следует проводить не менее чем через четыре недели после завершения терапии.

 

Антиген Helicobacter pylori, ИФА, кал

УТВЕРЖДЕНО DOH НЬЮ-ЙОРКА: ДА

Код CPT: 87338
Код заказа: 1375
Альтернативные названия: H.Pylori Antigen, H. pylori стул антиген abn Требуется: NO
Образец : стул 6 Минимальный том : 0,5 мл или 0,5 г или 20 мм диаметр 6 Контейнер: Стерильный, пластиковый утечка контейнер (без консервантов)

Коллекция :

  • Соберите 0,5 мл или 0,5 г полутвердого стула или твердого стула диаметром 20 мм и перенесите в стерильный пластиковый герметичный контейнер с соответствующей маркировкой.
  • Примечание: Делать НЕ помещать стул в консервант, транспортную среду или тампон. Водянистый, диарейный стул НЕ приемлем.

Подготовка пациента: Для подтверждения эрадикации необходимо провести тестирование как минимум через 4 недели после завершения лечения. Однако положительный результат теста через 7 дней после терапии свидетельствует о неэффективности лечения.

Этот тест разрешен для использования с образцами, взятыми у детей.

Для начальной диагностики не требуется специальной подготовки пациента.Пациенты не обязаны отказываться от лекарств или голодать перед этим тестом. Хотя положительные результаты тестов у пациентов, принимающих такие препараты, как ингибиторы протонной помпы и противомикробные препараты, следует считать точными, могут быть получены ложноотрицательные результаты. По этой причине врачи могут предложить пациенту отказаться от лекарств на две недели и повторить тест, если будут получены отрицательные результаты.

Транспортировка: Храните стул в замороженном виде при температуре -20°C после сбора и отправляйте в тот же день в соответствии с инструкциями по упаковке, приложенными к упаковочной коробке Cleveland HeartLab.

Стабильность:

Окружающая среда (15-25°C): Неприемлемо
В холодильнике (2-8°C):  72 часа
Заморожено (-20°C): 30 дней

Причины для отклонения : Образцы, кроме кала; неправильная маркировка; образцы не хранятся должным образом; образцы старше пределов стабильности; водянистый, диарейный стул; стул в консерванте, транспортной среде или тампоне

Методология : Иммуноанализ (ИА)

Время оборота: от 2 до 4 дней

Диапазон задания : Не обнаружено

Клиническая значимость: Колонизация H.pylori связана с повышенным риском развития у пациентов гастрита, язвенной болезни и аденокарциномы желудка. Анализ стула на антигены обеспечивает точную оценку инфекции, в том числе во время и после лечения.

Ограничения: Возможны ложноотрицательные результаты, связанные с недавним применением ИПП.

Предоставленные коды CPT основаны на рекомендациях AMA и предназначены только для информационных целей. Кодирование CPT является исключительной ответственностью стороны, выставляющей счет.Пожалуйста, направляйте любые вопросы по кодированию плательщику, которому выставляется счет.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.