Или омез: Омез инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Omez капс. кишечнорастворимые 40 мг: 28 шт. (29334)

Содержание

Омез 20 мг, №30, капс.

Торговое название

Омез® 

 

Международное непатентованное название

Омепразол

 

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг

 

Состав

Одна капсула содержит:

активное  вещество — омепразол  20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза (6cps)

основная оболочка: гипромеллоза  (6 cps)

кишечнорастворимая оболочка: кислоты метакриловой кополимер (тип С) (эудрагит L 100-55), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид Е171

состав капсулы:

корпус: желатин, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, кармуазин Е122,

крышечка: желатин, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, кармоизин Е122

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с бесцветным прозрачным корпусом и прозрачной розовой крышечкой, с надписью «OMEZ» на корпусе и крышечке с двойной блокирующей системой. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэгзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код ATX А02ВС01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%, после повторного приема увеличивает биодоступность около 60%. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы  — около 97%.  Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 — S-мефенитоин гидроксилаза).

Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ — 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).

Большая часть препарата почти 80 % выводится почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 0,5–1 час.

Фармакодинамика

Омепразол относится к бензимидазольным производным. В кислой среде париетальных клеток желудка омепразол превращается в активный метаболит — сульфенамид, который необратимо связывается  с одной из цистеиновых групп Н+,К+-АТФ-азы и ингибирует активность фермента (протонной помпы). Таким образом, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Ингибирование активности фермента имеет дозозависимый характер.    

 

Показания к применению

Взрослые

 —  лечение язвы двенадцатиперстной кишки, профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки

 — лечение язвы желудка, профилактика рецидивов язвы желудка

—  в сочетании с соответствующими антибиотиками, Helicobacter Pylori (H. Р) искоренение в язвенной болезни

—  лечение связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВП)-ассоциированные с гастропатей  желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика связанные с приемом НПВП-ассоциированной гастропатии желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с риском

— лечение рефлюкс-эзофагита, долгосрочное лечение пациентов с рефлюкс-эзофагитом

— лечение симптоматическое желудочно-пищеводного рефлюкса

— лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Применение в педиатрии

Дети старше 1 года и ≥ 10 кг

— лечение рефлюкс-эзофагита

— симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым в желудочно-пищеводного рефлюкса

Детcкий возраст старше 4-х лет и подростковый возраст  

— в комбинации с антибиотиками в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Pylori

 

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 20 мг  (по 1 капсуле) один раз в день в течение 4 недель.

Лечение можно продлить еще на 4 недели. Для  пациентов со слабочувствительной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется применение Омез® 40 мг один раз в сутки, курс лечения в течение 4 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка – по 20 мг  два раз в день (40 мг/сут) в течение 4-8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мг (по 1 капсуле) ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель.

Рекомендуемая доза Омеза  для профилактики рецидивов язвы желудка — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель . При необходимости доза препарата Омез® может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки, в течение 4 недель.

Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг (по 1 капсуле) в течение 4 – 8 недель.

В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I – II стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать по 20 мг два раза в сутки, в течение 4 — 8 недель, при  III — IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать по 40 мг один раз в сутки, в течение 4 — 8 недель.

При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

Нelicobaсter pylori – ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение  7 — 14 дней. 

— Омез 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, два раза в сутки в течение одной недели, или

— Омез 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или

— Омез 40 мг один раз в сутки с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазолом 500 мг), оба три раза в день в течение одной недели.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств — рекомендуемая доза — 20 мг два раза (40 мг) в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг  один раз в сутки, утром.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств — рекомендуемая доза — 20 мг два раза в сутки, в течение 4 — 8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для профилактики связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств -ассоциированной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска  (возраст> 60, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, ранее перенесших желудочно-кишечное кровотечение), рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

Рекомендуемая доза Омеза для лечение рефлюксного эзофагита — 20 мг составляет один раз в сутки, в течение 4 недель. Для  пациентов с тяжелым эзофагитом рекомендуемая доза Омеза 40 мг один раз в сутки, в течение 8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения симптоматического гастроэзофагеального рефлюкса —  20 мг один раз в сутки, в течение 4 недель.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона — 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема, если доза препарата превышает 80 мг в сутки, она должна быть разделена и принята два раза в сутки.

Препарат рекомендуется  применять  перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

Детский возраст

Дети старше 1 года и >10 кг

Лечение рефлюксного эзофагита

Симптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной  рефлюксной болезни, рекомендуемая доза:

 

 

 

Возраст

Вес

Дозировка

> 1 год

10-20 кг

 

10 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг один раз в сутки

> 2 года

> 20 кг

20 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки

 

Рекомендуемая доза Омеза для лечения рефлюксный эзофагит- 20 мг, в течение 4 — 8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза при симптоматическом лечении изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной  рефлюксной болезни – 20 мг, в течение  2-4 недель.

Детский возраст старше 4 лет и подростковый возраст

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки вызванной  Н.pylori – в течения  1 – 2 недели  в комбинации с антибактериальными препаратами:

 

Вес

Дозировка

15-30 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: Омез 10 мг, амоксициллин 25 мг/кг массы тела и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела назначаются  совместно два раза в сутки в течение одной недели.

31-40 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: Омез 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела назначаются совместно два раза в сутки в течение одной недели.

> 40 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: Омез 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг назначаются совместно два раза в сутки в течение одной недели.

 

Специальная группа населения

Почечная  недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется Печёночная недостаточность

У пациентов с печёночной недостаточностью суточная доза 10-20 мг может быть достаточной

Пациенты пожилого возраста  (> 65 лет)

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется

Способ применения

Рекомендуется принимать таблетки Омез утром, проглатывать их целиком, запивая половиной стакана воды.

Для пациентов, имеющих затруднения с глотанием и для детей, которые могут пить или проглатывать полужидкую пищу

Пациенты могут растворить ее в ложке негазированной воды и, если пожелают, смешать ее с некоторыми фруктовыми соками или яблочным пюре. Пациенты должны быть уведомлены о том, что дисперсия должна быть принята немедленно (или в течение 30 минут), ее следует перемешать только непосредственно перед употреблением и запить половиной стакана воды. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ молоко или газированную воду. Кишечнорастворимые гранулы не следует разжевывать.

 

Побочные действия

— боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки

— отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника

—  умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит

— гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела

— судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях

— депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии

—    нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле

—   геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз,  алопеция

— крапивница, зуд, ангионевротический отек    

— интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия

— боль в яичках, гинекомастия

Редко

— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения

— гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит

Очень редко 

— синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона,  мультиформная эритема

— риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

 

Противопоказания

—     гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

—       одновременное применение с нелфинавиром

 

Лекарственные взаимодействия

Возможности взаимодействия омепразола с другими лекарственными препаратами ограничены. Омепразол метаболизируется  в печени  через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени, омепразол может снижать их выведение. Омепразол замедляет экскрецию диазепама, фенитоина  и антикоагулянтов (варфарин). При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времени, корректировка дозы омепразола необходима.

Нелфинавир, атазанавир

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира уменьшаются в случае их совместного применения с омепразолом.

Совместное назначение омепразола с нелфинавиром противопоказано (см. раздел Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) снижает среднюю экспозицию нелфинавира на 40%, и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 была снижена на 75-90%. Взаимодействие может также включать ингибирование CYP2C19.

Совместное назначение омепразола с атазанавиром не рекомендуется.

Совместное назначение омепразола (40 мг один раз в сутки) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев привело к 75% снижению экспозиции атазанавира. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Совместный прием омепразола (20 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг/ритонавиром 100 мг для здоровых добровольцев привело к снижению экспозиции атазанавира примерно на 30% по сравнению с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг один раз в сутки.

Дигоксин

Совместное лечение омепразолом (20 мг в сутки) и дигоксином у здоровых субъектов повышало биодоступность дигоксина на 10%. О токсичности дигоксина сообщается редко. Однако следует проявлять осторожность при назначении высоких доз омепразола у пациентов пожилого возраста. Следует усилить терапевтический лекарственный мониторинг.

Клопидогрел

В перекрестных клинических исследованиях клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг с последующими 75 мг/сут.) одиночно и совместно с применением омепразола (80 мг в то же время, как клопидогрел) принимались в течение 5 дней. Экспозиция активного метаболита клопидогрела была снижена на 46% (день 1) и 42% (день 5) при совместном назначении клопидогрела и омепразола. Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов (IPA) было снижено на 47% (24 часа) и 30% (день 5) при совместном назначении клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не препятствует их взаимодействию, которое может быть обусловлено ингибирующим действием омепразола на CYP2C19. В обсервационных и клинических исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные о клинических проявлениях этого ФК/ФД (фармакокинетика/фармакодинамика) взаимодействия во время основных сердечно-сосудистых событий.

Другие активные вещества

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно уменьшается и, таким образом, клиническая эффективность может нарушаться. Для позаконазола  и эрлотиниба следует избегать одновременного применения.

Активные вещества, метаболизируемые CYP2C19

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19, основного энзима, метаболизирующего омепразол.  Таким образом, метаболизм сопутствующих активных веществ, также метаболизируемых CYP2C19, может быть понижен, и системная экспозиция этих веществ может увеличиться. Примерами таких препаратов являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол

Омепразол, принимаемый в дозах 40 мг у здоровых субъектов в перекрестном исследовании, увеличивал Cmax и AUC для цилостазола на 18% и 26% соответственно, а один из его активных метаболитов на 29% и 69% соответственно.

Фенитоин

В течение первых двух недель после начала лечения омепразолом рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина плазмы и, если осуществлялась коррекция дозы фенитоина, после окончания лечения омепразолом должны осуществляться мониторинг и дальнейшая коррекция дозы.

Саквинавир

Совместное применение омепразола и саквинавира/ритонавира привело к увеличению уровня в плазме примерно до 70% для саквинавира, связанного с хорошей переносимостью у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Такролимус

При совместном применении омепразола наблюдалось увеличение сывороточных уровней такролимуса. Должен быть выполнен усиленный мониторинг концентраций такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина), при необходимости дозировки такролимуса корректируются.

Действие других активных веществ на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы CYP2C19 и/или СУР3А4

Поскольку омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества, известные как ингибиторы CYP2C19 или СУР3А4 (такие как кларитромицин и вориконазол), могут привести к увеличению сывороточных уровней омепразола за счет уменьшения скорости его метаболизма. Совместное применение вориконазола  привело к более чем удвоению экспозиции омепразола. В случае, если высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекция дозы омепразола обычно не требуется. Однако коррекцию дозы следует рассматривать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при длительном лечении.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и/или СУР3А4

Активные вещества, известные как индукторы CYP2C19 или CYP3A4, или обоих (такие как рифампицин и зверобой), могут привести к снижению уровня омепразола в сыворотке крови за счет увеличения скорости метаболизма.

 

Особые указания

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение препаратом омепразол может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Беременность

Результаты трех перспективных эпидемиологических исследований (более 1000 подтвержденных результатов) не показывают негативных последствий омепразола на беременность или на здоровье плода / новорожденного. Омепразол можно применять во время беременности.

Лактация

Омепразол в грудном молоке, не влияет на ребенка, при применении  терапевтических доз.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омепразол метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Особые группы

Печеночная недостаточность

Метаболизм омепразола у пациентов с дисфункции печени нарушается, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не обладает кумуляцией при приеме  один раз в сутки.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика омепразола, в том числе системного биодоступности и скорости выведения, остаются неизменными у больных со сниженной функцией почек.

Взрослые

Скорость метаболизма омепразола несколько снижается у пожилых пациентов (75-79 лет).

Детский возраст

Во время лечения с рекомендованными дозами для детей в возрасте от 1 года, были получены аналогичные концентрации в плазме как у взрослых. 

Особенности влияния на способность  управлять транспортным средством  или потенциально опасными  механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при  управлении транспортом или другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головная боль, нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту тошнота, повышенное потоотделение, и.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

 

 

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. По 5 пачек вкладывают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед»,  Индия

 

Омез или Омепразол: отличие

От болезней желудка в последнее время страдает все больше людей. Врачи постоянно говорят о правильном питании и опасных продуктах, но пациентов меньше не становится. Препаратов для медикаментозной терапии много. Мы рассмотрим два из них и поищем ответ на вопрос: «Омез» или «Омепразол» – что лучше?» Какое средство более безопасное и имеет меньше побочных явлений?

«Омез» и «Омепразол» – что это?

Цель названых препаратов – подавление продуцирования железами желудка соляной кислоты. Для чего необходимо это подавление? Соляная кислота достаточно агрессивная. Когда в анамнезе – гастриты или язвенные заболевания желудка, кислота будет раздражать незажившие ранки на слизистой. Если ее выработку приостановить на время, оболочка получит все шансы на восстановление. Такое лечение стало возможно с изучением препаратов-ингибиторов протонной помпы, к которым относятся «Омез» или «Омепразол». Что лучше, поможет разобраться статья. Также мы кратко опишем показания и противопоказания, различия препаратов.

Капсулы «Омез» и таблетки «Омепразол» – от чего?

К сожалению, гастриты и язвенные болезни желудка стали обычным явлением. Причины этих заболеваний таятся как в несбалансированном питании сейчас, так и в пережитках «союзовских» норм питания, когда детям с одного-трех месяцев начинали вводить в прикорм соки и каши совершенно не для их возраста. Тогда желудки детей справлялись с непосильной нагрузкой, но ничего не уходит просто так. Мы имеем целое поколение с гастритами различной этиологии.

Спрос на препараты, которыми лечат данные заболевания, высок, но предложение ему не уступает.

«Омез» или «Омепразол» – что лучше, ответить трудно, ведь это два родственных препарата, предназначенных для лечения воспалительных процессов желудочно-кишечного тракта. У них общие показания к применению, очень похожи и побочные явления. Это лекарственные средства с одним действующим веществом, но существенной разницей в наличии вспомогательных средств.

«Омепразол»

Это препарат, который своим действием вмешивается в процесс обмена веществ и регулирует выработку соляной кислоты. Действующим веществом выступает омепразол в количестве 20 мг.

Показания к применению:

  • язвенные заболевания желудка;
  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • пептические язвенные болезни;
  • гастриты с нормальной и повышенной кислотностью;
  • синдром Золлингера-Эллисона (язва в совокупности с доброкачественными новообразованиями поджелудочной железы).

«Омез».

Кратко о препарате

«Омез» – препарат, влияющий на работу протонной помпы. Действующее вещество – омепразол, 20 мг в капсуле плюс вспомогательные вещества. Компоненты лекарства находятся в гранулах, устойчивых к воздействию кислот. То есть препарат растворяется и начинает действовать в кишечнике, а не в желудке, что усиливает его эффект. Применяют препарат в случаях, описанных выше. Но, кроме названых эффектов, прием «Омеза» также существенно снижает кислотность желудка, избавляет от изжоги. Препарат действует около 24-х часов, в не осложненных случаях достаточно приема одной капсулы в сутки. Эффективен препарат при борьбе с бактерией хеликобактер. Препарат противопоказан при беременности и лактационном процессе, за некоторыми исключениями, лечение им детей до 12 лет недопустимо.

«Омез» и «Омепразол»: разница

В 1989 году шведской фармацевтической компанией Astra был выпущен препрат «Лосек». Он стал практически первым средством-ингибитором протонного насоса. Несмотря на свою немалую цену, препарат быстро раскупался. Многие фирмы-производители фармпрепаратов пошли уже проторенным путем и выпустили свои аналоги – «Хелол», «Омепразол», «Омез», «Омитокс» и др. Сейчас эти лекарства называют англоязычным термином «дженерик».

Что такое дженерик? Это название пришло из английского языка и переводится дословно как «непатентованный, общий». Этим словом называют препараты – аналоги патентных средств, действие которых уже доказано и проверено. Лицензия таковых средств действует ограниченное время, и по ее истечении многие фармкомпании начинают производить свои препараты под максимально похожим названием с добавлением/убавлением букв или цифр. Это и есть дженерики. Сейчас на фармацевтическом рынке их множество.

Общее вещество препаратов – омепразол. «Омез» и «Омепразол» – разница между этими препаратами в цене и добавочных, вспомогательных веществах.

Так, «Омез» является дженериком «Лосека», а «Омепразол» – дженериком «Омеза».

Чем отличается «Омез» от «Омепразола»? Первый препарат производится в Индии, второй – в России. «Омепразол» представляет действующее вещество в максимальном объеме, тогда как «Омез» – препарат, в составе которого омепразол и вспомогательные вещества, смягчающие побочные явления и помогающие восприятию лекарства.

Отзывы об «Омезе»

Что же выбрать – «Омез» или «Омепразол»? Отзывы помогут разобраться. «Омез» достаточно длительное время являлся флагманом на рынке препаратов для лечения гастрита. К сожалению, это заболевание есть у многих, поэтому лекарственные препараты востребованы. По независимому опросу, проведенному в соцсетях среди принимающих средство, можно прийти к выводу, что оно действенно. Результат есть практически всегда. Другое дело – побочные эффекты. Список достаточно большой, но если приходится пить препарат, что вмешивается в обмен веществ на серьезном уровне, то без побочных действий не обойтись. В качестве средства, помогающего восстановиться слизистой желудка, купирующего симптомы и болезненные ощущения при заболеваниях ЖКТ, «Омез» хорошо себя зарекомендовал среди пациентов.

Отзывы об «Омепразоле»

О таком препарате, как «Омепразол», известно не всем. Часто от гастроэнтеролога пациенты возвращаются с рецептом на «Омез». Но не стоит сразу обвинять врачей в сговоре с фармацевтическими компаниями, цена «Омеза» обоснована его компонентами, которых нет в «Омепразоле». По общим отзывам опрошенных пациентов, большинством отмечена эффективность препарата. Но есть и жалобы на побочные эффекты, такие как:

  • тошнота;
  • ощущение тяжести и дискомфорта;
  • сухость во рту и изменение вкусовых ощущений;
  • диарея или запор.

Отмечены также негативные последствия в плане общего самочувствия:

  • тяжесть в мышцах;
  • головокружение;
  • бессонница или постоянное желание спать;
  • депрессивное состояние;
  • перепады настроения;
  • изменения в зрении, возможны негативные необоротные процессы.

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью. В детском возрасте допустимо применение только в случае синдрома Золлингера-Эллисона. Стоит сказать, что данные побочные явления прописаны и в инструкции «Омеза», но в действительности встречаются реже и менее выражены. Возможно, это обусловлено вышей степенью очистки препарата и процессов его получения.

В заключение

Трудно сказать, в чью пользу стоит сделать выбор, «Омез» или «Омепразол» – что лучше, вопрос достаточно сложный. Препараты и их дженерики давно сосуществуют. Кто-то замечает разницу в цене, а кому-то заметно и различное влияние препаратов на здоровье. Поэтому оптимальный вариант выбора – это консультация с профессионалом. Наша статья создана для ознакомления с препаратами, но никак не назначения их пациентам. Тут вы можете задать вопрос: «Таблетки «Омепразол» от чего?» Можно почитать краткое описание и фармакокинетику. Но назначать такие серьезные препараты (как, собственно, и любые другие) должен врач. Берегите свое здоровье, не занимайтесь самолечением.

омез — Эффективные лекарства для похудения из аптек, отзывы и

Антибиотики (группа макролидов), противогрибковые лекарства, относящиеся к азоловому ряду, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы повышают уровень концентрации домперидона в плазме крови.

Длительное применение омепразола в дозе 75 мг 6 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентраций в плазме крови.

Немаловажным аспектом есть еще то, что Нольпазу разрешено (в особых случаях и под наблюдением врача) принимать женщинам в период беременности и кормления грудью. Омез же строго противопоказан при таких обстоятельствах!
Многие пациенты, сталкиваясь с выбором Нольпаза или Омез, что лучше, отдают предпочтения все же Омезу из-за его стоимости. Нольпаза более дорогостоящий препарат.

При обострении язвенного заболевания желудка, эрозивно-язвенном эзофагите, а также при эрозивно-язвенных поражениях пищеварительной системы, которые спровоцированы применением нестероидных противовоспалительных средств, требуется более длительный курс терапии – около двух месяцев. Препарат назначают по одной или две капсулы в сутки. Также может потребоваться и внутривенное введение лекарства – 95 миллиграмм омепразола в сутки.

Капсулы Омез – прозрачные, желатиновые, с розовой крышкой, бесцветным корпусом и черной маркировкой с названием препарата. Внутри капсул находятся белые гранулы. Каждая капсула содержи т 75 мг омепразола + вспомогательные компоненты. В упаковке с препаратом находится три стрипа, каждый из которых содержит 65 капсул Омеза.

Лекарство отпускают по рецепту. Сохранять препарат необходимо в сухих и недоступных для детей местах при комнатной температуре.

Не следует допускать применение Омеза в повышенных дозах, чтобы не привести к передозировке, которая проявляется как сонливость или возбуждение, сухость во рту, нарушение зрения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, повышение потоотделения, аритмия.

Омез – препарат быстрого действия. Уже через полчаса после приема, пациент чувствует себя лучше, у него проходит изжога , уменьшаются болезненные ощущения.

Омез Д показан к применению при лечении диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, который плохо поддается монотерапии антагонистами гистаминовых Н7-рецепторов или ингибиторами протонового насоса.

При передозировке наблюдается усиление вышеперечисленных симптомов, нарушение сознания, усиленное сердцебиение и др. Поэтому с дозированием следует быть осторожными, учитывая, что антидота нет, а очищение крови методом гемодиализа малоэффективно. Правда, чтобы вызвать передозировку, нужно ещё постараться, ведь даже четырёхкратное превышение разовой дозы не представляет опасности для организма.

Полная информация по препарату Омез: инструкция, применение, цены, наличие в аптеках Лекарственное средство «Омез», принадлежащее к ингибаторам протонного насоса

Похожие статьи

Омепразол (пероральный путь) Описание и торговые названия

Описание и торговые марки

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Торговая марка США

  1. Первый — Омепразол
  2. PriLOSEC
  3. PriLOSEC OTC

Описание

Омепразол используется для лечения определенных состояний, когда в желудке слишком много кислоты. Он используется для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).ГЭРБ — это состояние, при котором кислота из желудка вымывается обратно в пищевод. Иногда омепразол применяют в сочетании с антибиотиками (например, амоксициллином, кларитромицином) для лечения язв, связанных с инфекцией, вызванной бактериями H. pylori.

Омепразол также используется для лечения синдрома Золлингера-Эллисона, состояния, при котором желудок вырабатывает слишком много кислоты.

Омепразол также используется для лечения диспепсии, состояния, которое вызывает кислый желудок, отрыжку, изжогу или расстройство желудка.

Кроме того, омепразол применяют для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у тяжелобольных.

Омепразол является ингибитором протонной помпы (ИПП). Он работает за счет уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком.

Это лекарство доступно как без рецепта (OTC), так и по рецепту врача.

Этот продукт доступен в следующих лекарственных формах:

  • Порошок для суспензии
  • Таблетка распадается, отсроченное высвобождение
  • Капсула с отсроченным высвобождением
  • Планшет, отсроченный выпуск
  • Пакет

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе последних научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем. Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье. Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности. Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписаться!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе последней медицинской информации.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить попытку

Последнее обновление частей этого документа: февр.01, 2022

Copyright © 2022 IBM Watson Health. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, перераспределена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Различия, сходства и что лучше для вас

Обзор препаратов и основные отличия | Условия лечения | Эффективность | Страховое покрытие и сравнение стоимости | Побочные эффекты | Лекарственные взаимодействия | Предупреждения | Часто задаваемые вопросы

Фамотидин и омепразол — два распространенных препарата, которые можно использовать для лечения ряда проблем с пищеварением. Если у вас язва двенадцатиперстной кишки или симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), ваш лечащий врач может порекомендовать такой препарат, как фамотидин или омепразол. Эти препараты действуют аналогичным образом, уменьшая выработку кислоты в желудке. Хотя они обычно продаются без рецепта, фамотидин и омепразол также могут быть назначены врачом.

Антациды, такие как Tums (карбонат кальция), часто сначала пробуют перед тем, как начать с чего-то более сильного, например блокатора h3, такого как фамотидин, или ингибитора протонной помпы (ИПП), такого как омепразол.К счастью, фамотидин и омепразол являются общедоступными препаратами-дженериками. Хотя они оба считаются кислотоуменьшающими, они различаются по тому, как они работают и как они используются.

Каковы основные различия между фамотидином и омепразолом?

Фамотидин

Фамотидин (купоны на фамотидин) также известен под торговой маркой Pepcid. Он классифицируется как блокатор h3 или антагонист h3-рецепторов. Фамотидин работает, блокируя вещество, называемое гистамином, в желудке, чтобы уменьшить выработку кислоты.

Действие фамотидина (подробнее о фамотидине) можно почувствовать в течение одного часа и может продолжаться до 12 часов в зависимости от принятой дозы. Таблетки фамотидина часто принимают один или два раза в день при проблемах с пищеварением.

Омепразол

Омепразол (купоны на омепразол) можно приобрести как фирменное лекарство под названием Prilosec или Prilosec OTC. В отличие от фамотидина, омепразол классифицируется как ингибитор протонной помпы (ИПП). Он работает, напрямую блокируя протонные насосы в слизистой оболочке желудка, чтобы остановить выработку кислоты.

Действие омепразола (подробнее об омепразоле) можно быстро почувствовать в течение часа после его приема. Однако его антисекреторный эффект может продолжаться до 72 часов, что намного дольше, чем у фамотидина. Омепразол обычно принимают один раз в день.

Основные различия между фамотидином и омепразолом
Класс препаратов Блокатор h3 Ингибитор протонной помпы (ИПП)
Торговая марка/общий статус Доступна брендовая и общая версия Доступна брендовая и общая версия
Что такое торговая марка? Пепсид Прилосек
В какой форме выпускается наркотик? Таблетка
Жидкая суспензия
Капсула
Таблетка
Жидкая суспензия
Какова стандартная дозировка? Язвы двенадцатиперстной кишки: 40 мг 1 раз в сутки или 20 мг 2 раза в сутки
ГЭРБ: 20 мг 2 раза в сутки
Язвы двенадцатиперстной кишки: 20 мг 1 раз в сутки
ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки
Какова продолжительность типичного лечения? До 6 или 8 недель или дольше в зависимости от состояния, подлежащего лечению До 4 или 8 недель или дольше в зависимости от состояния, подлежащего лечению
Кто обычно использует лекарство? Взрослые и дети в возрасте 17 лет и старше. Дети в возрасте от 1 до 16 лет могут использовать этот препарат по указанию врача. Взрослые и дети в возрасте 17 лет и старше. Дети в возрасте от 1 до 16 лет могут использовать этот препарат по указанию врача.

Заболевания, которые лечат фамотидином и омепразолом

Фамотидин и омепразол могут быть назначены для лечения ГЭРБ, язвы двенадцатиперстной кишки и желудка. Оба препарата также одобрены FDA для лечения эрозивного эзофагита (ЭЭ) или воспаления слизистой оболочки пищевода.Эрозивный эзофагит часто вызывается ГЭРБ.

Фамотидин и омепразол, отпускаемые по рецепту

, также можно использовать для лечения гиперсекреторных состояний, таких как синдром Золлингера-Эллисона. Эти препараты могут помочь снизить кислотность желудка, вызванную редкими заболеваниями.

Хотите лучшую цену на Фамотидин?

Подпишитесь на уведомления о ценах на Фамотидин и узнавайте, когда цена изменится!

Получать оповещения о ценах

Варианты фамотидина и омепразола, отпускаемые без рецепта, можно использовать для облегчения периодической или частой изжоги. Кислотный рефлюкс, который возникает, когда желудочная кислота забрасывается в пищевод, является частой причиной изжоги.

Омепразол одобрен FDA для лечения инфекций Helicobacter pylori или H. pylori . Бактерии, вызывающие эту инфекцию, атакуют слизистую оболочку желудка, что может привести к пептической язве. Лечение включает омепразол в сочетании с антибиотиком, таким как амоксициллин или кларитромицин.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) Да Да
Язвы двенадцатиперстной кишки Да Да
Язва желудка Да Да
Изжога Да Да
Эрозивный эзофагит Да Да
Гиперсекреторные состояния Да Да
Х.инфекция пилори Да
Хроническая крапивница (зуд) Не по прямому назначению
Пищевод Барретта Не по прямому назначению

Фамотидин или омепразол более эффективны?

И фамотидин, и омепразол могут быть эффективными препаратами для лечения ГЭРБ и других расстройств пищеварения. Однако общее мнение состоит в том, что омепразол является более сильнодействующим препаратом, чем фамотидин.

Рандомизированные клинические испытания показали, что ИПП более эффективны при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, чем блокаторы Н3-рецепторов. Было обнаружено, что ИПП значительно ускоряют заживление язв по сравнению с блокаторами Н3. Значимых различий между исследуемыми ИПП, включая Превацид (лансопразол), Протоникс (пантопразол) и Ацифекс (рабепразол), обнаружено не было.

Людям, которые принимают препараты для разжижения крови, такие как клопидогрел и аспирин, для предотвращения язв можно использовать блокаторы ИПП или Н3.Один систематический обзор показал, что ИПП превосходят блокаторы Н3 в предотвращении язвы желудка. Исследования в обзоре в основном сравнивали Prilosec (омепразол) или Nexium (эзомепразол) с Pepcid (фамотидином) или Zantac (ранитидином).

Перед приемом фамотидина или омепразола важно проконсультироваться с врачом. В конечном итоге более эффективным лекарством является тот, который лучше всего подходит для вашего состояния.

СВЯЗАННЫЕ: купоны на лансопразол | Купоны Протоникс | Купоны на рабепразол | Клопидогрел купоны | Купоны на аспирин | Купоны Prilosec | Нексиум купоны | Пепсид купоны | Купоны Zantac

Хотите лучшую цену на омепразол?

Подпишитесь на оповещения о ценах на омепразол и узнавайте, когда цена изменится!

Получать оповещения о ценах

Сравнение охвата и стоимости фамотидина иомепразол

Большинство планов Medicare Part D и других страховых планов покрывают непатентованные таблетки фамотидина. Фамотидин может стоить в среднем 100 долларов, если у вас нет страховки. Если вы ищете лучшее предложение, SingleCare предлагает купоны на скидку на такие лекарства, как фамотидин. С купоном SingleCare на фамотидин вы можете рассчитывать на оплату от 9 до 30 долларов.

Попробуйте рецептурный купон SingleCare

Капсулы омепразола с отсроченным высвобождением покрываются большинством планов Medicare и страховых компаний. Средняя розничная стоимость омепразола составляет в среднем около 70 долларов. Чтобы снизить стоимость дженериков омепразола в капсулах, вы можете использовать купонную карту SingleCare. С купоном SingleCare на омепразол вы можете снизить цену примерно до 15 долларов за 30 капсул по 20 мг.

Обычно покрывается страховкой? Да Да
Обычно покрывается Medicare? Да Да
Стандартная дозировка Таблетки по 20 мг (60 шт.) Капсулы по 20 мг (30 шт.)
Стандартная доплата Medicare $0–$21 $0–$19
Стоимость SingleCare 9-30 долларов $15+

Общие побочные эффекты фамотидина и омепразола

Наиболее частыми побочными эффектами фамотидина и омепразола являются головная боль, головокружение, запор и диарея. Другие желудочно-кишечные побочные эффекты являются общими и включают боль в животе, тошноту и рвоту. Омепразол также может вызывать метеоризм или газы.

Серьезные побочные эффекты включают аллергические реакции на любой из ингредиентов этих препаратов. Аллергические реакции могут включать сыпь или проблемы с дыханием. Обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете серьезные побочные эффекты.

Побочный эффект Применимо? Частота Применимо? Частота
Головная боль Да ≥1% Да 7%
Головокружение Да ≥1% Да 2%
Запор Да ≥1% Да 2%
Диарея Да ≥1% Да 4%
Боль в животе Да <1% Да 5%
Тошнота Да <1% Да 4%
Рвота Да <1% Да 3%
Метеоризм Да 3%

Возможно, это неполный список. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных побочных эффектах.
Источник: DailyMed (фамотидин), DailyMed (омепразол)

Лекарственные взаимодействия фамотидина и омепразола

Фамотидин в первую очередь взаимодействует с препаратами, всасывание которых зависит от желудочной кислоты. Эти препараты включают антиретровирусные препараты, такие как атазанавир и рилпивирин, и противогрибковые препараты, такие как кетоконазол и итраконазол. Прием фамотидина может уменьшить всасывание этих препаратов и снизить их общую эффективность.

СВЯЗАННЫЕ: Купоны на атазанавира | Что такое Атазанавир? | Кетоконазол купоны | Что такое Кетоконазол? | Итраконазол купоны | Что такое итраконазол?

Фамотидин также может взаимодействовать с тизанидином, миорелаксантом, который обрабатывается ферментом CYP1A2 в печени. Фамотидин может повышать уровень тизанидина в организме, что может привести к низкому кровяному давлению (гипотензии), замедлению сердцебиения (брадикардии) или сильной сонливости.

Омепразол также взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами, что может привести к снижению их эффективности.В отличие от фамотидина, омепразол может взаимодействовать с препаратами, которые расщепляются ферментами CYP2C19 и CYP3A4 в печени. Эти препараты могут включать, среди прочего, такролимус и рифампицин.

Омепразол может взаимодействовать с варфарином и повышать риск аномального кровотечения. Прием омепразола с иммунодепрессантом под названием метотрексат может привести к токсичности метотрексата.

Атазанавир
Рилпивирин
Нелфинавир
Ледипасвир/софосбувир
Фосампренавир
Антиретровирусные препараты Да Да
Эрлотиниб
Дазатиниб
Химиотерапия Да Да
Кетоконазол
Итраконазол
Противогрибковое средство Да Да
Тизанидин Мышечный релаксант Да
Такролимус
Метотрексат
Иммунодепрессант Да
Варфарин Антикоагулянт Да
Рифампин Антибиотик Да

Возможно, это не полный список всех возможных лекарственных взаимодействий. Проконсультируйтесь с врачом обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Предупреждения относительно фамотидина и омепразола

Тяжелые симптомы ГЭРБ или язвы у некоторых людей могут быть признаком рака желудочно-кишечного тракта. Людям, которые не реагируют на лечение ИПП или блокаторами h3, может потребоваться дополнительное тестирование и мониторинг.

Фамотидин следует с осторожностью применять пожилым людям или лицам с проблемами почек. Использование фамотидина может привести к повышенному риску побочных эффектов со стороны ЦНС (центральной нервной системы), таких как спутанность сознания, делирий и галлюцинации.

Омепразол, как правило, имеет больше предупреждений и мер предосторожности, связанных с ним по сравнению с фамотидином. В отличие от фамотидина, омепразол и другие ИПП могут повышать риск остеопороза и переломов костей при длительном применении.

Использование омепразола, особенно в условиях стационара, может привести к повышенному риску диареи, связанной с Clostridium difficile . Одно исследование показало, что ингибиторы протонной помпы связаны с большим риском серьезных побочных эффектов, таких как пневмония и C.diff инфекций. В исследовании использовались данные из 71 больницы и оценивалось использование ИПП и блокаторов Н3-рецепторов у определенной группы пациентов.

Часто задаваемые вопросы о фамотидине и омепразоле

Что такое фамотидин?

Фамотидин представляет собой препарат блокатора h3, который используется для лечения ГЭРБ, язвы двенадцатиперстной кишки и язвы желудка. Он также одобрен FDA для лечения гиперсекреторных состояний, таких как синдром Золлингера-Эллисона, у взрослых. Фамотидин является общей формой Пепсида и обычно принимается два раза в день.

Что такое омепразол?

Омепразол — это ингибитор протонной помпы (ИПП), одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как ГЭРБ и язвы. Он также используется для лечения инфекций H. pylori . Омепразол известен под торговой маркой Prilosec или Prilosec OTC. Его часто принимают один раз в день в течение четырех-восьми недель.

Фамотидин и омепразол — это одно и то же?

Фамотидин и омепразол — это не одно и то же. Хотя они лечат схожие желудочно-кишечные проблемы, это разные препараты.Фамотидин является блокатором Н3, а омепразол является ИПП.

Что лучше: фамотидин или омепразол?

Омепразол считается более эффективным препаратом по сравнению с фамотидином. Омепразол сохраняется в организме дольше, а эффекты усиливаются после его ежедневного приема. Этот кумулятивный эффект не наблюдается при применении фамотидина. Однако омепразол может иметь больше побочных эффектов, связанных с его использованием.

Могу ли я использовать фамотидин или омепразол во время беременности?

Фамотидин может иметь меньший риск причинения вреда во время беременности по сравнению с омепразолом. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом при выборе варианта лечения во время беременности или кормления грудью.

Могу ли я использовать фамотидин или омепразол с алкоголем?

Фамотидин следует избегать с алкоголем. Употребление алкоголя во время приема фамотидина может увеличить риск эффектов ЦНС, таких как спутанность сознания или сонливость. Омепразол можно принимать с алкоголем в умеренных количествах. Однако следует по возможности избегать смешивания лекарств с алкоголем, особенно если вы заметили усиление побочных эффектов.

Какое лекарство от кислотного рефлюкса самое безопасное?

Все по-разному реагируют на лекарства. Таким образом, самым безопасным лекарством от кислотного рефлюкса является то, которое лучше всего подходит для вас с наименьшим количеством побочных эффектов. По сравнению с фамотидином омепразол может иметь повышенный риск побочных эффектов, таких как остеопороз, особенно при длительном применении.

Можно ли принимать Pepcid каждый день?

Pepcid обычно принимают ежедневно в течение шести, восьми или 12 недель за раз.Продолжительность лечения зависит от состояния, которое лечат. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, как долго вы должны принимать Пепсид. Подумайте об изменении образа жизни в дополнение к лекарствам, чтобы облегчить изжогу, которая возникает чаще.

Какое лекарство от изжоги действует быстрее всего?

Антациды обычно действуют быстрее всего при лечении симптомов изжоги. Антациды, такие как Rolaids (карбонат кальция и гидроксид магния) (купоны Rolaids), могут нейтрализовать кислоту в течение 30 минут после их приема.Было обнаружено, что по сравнению с фамотидином карбонат кальция имеет более быстрое начало действия. Хотя они быстро облегчают изжогу, антацидные эффекты не сохраняются в течение всего дня. Блокаторы h3 и ИПП действуют дольше и предназначены для более хронических заболеваний пищеварения, таких как ГЭРБ.

Омепразол против Эзомепразола: в чем разница?

По данным Международного фонда желудочно-кишечных расстройств, от 15 до 30 процентов американцев страдают гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, или ГЭРБ.Люди с ГЭРБ испытывают изжогу или расстройство желудка не реже двух раз в неделю в течение длительного периода времени. Показатели ГЭРБ быстро растут в Соединенных Штатах, и считается, что на это увеличение влияет сочетание факторов, включая рост уровня ожирения. Изменения образа жизни и антацидные препараты могут иметь большое значение для уменьшения симптомов ГЭРБ у многих людей, но людям с более тяжелой или более стойкой ГЭРБ, возможно, придется попробовать другой вид лекарств для лечения своих симптомов.Лансопразол, рабепразол, пантопразол, омепразол и эзомепразол являются одними из самых популярных на рынке препаратов для лечения ГЭРБ, но при сравнении омепразола и эзомепразола, что лучше?

Класс наркотиков

Омепразол, продаваемый под торговой маркой Prilosec, и эзомепразол, продаваемый под торговой маркой Nexium, принадлежат к классу препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы (ИПП). Хотя лекарства действуют схожим образом, их химический состав немного отличается.Омепразол содержит два изомера (химические соединения, имеющие одинаковую формулу, но отличающиеся расположением атомов) омепразола, а эзомепразол — один. Хотя первоначально оба препарата были доступны только по рецепту, сегодня оба лекарства доступны для покупки без рецепта в более низких концентрациях и по рецепту в более высоких концентрациях. Омепразол и эзомепразол — два наиболее часто назначаемых ИПП на современном рынке.

Условия обработки

Омепразол и эзомепразол лечат сходные заболевания, включая ГЭРБ, синдром Золлингера-Эллисона, язву желудка, язву двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит и другие расстройства пищеварения.

Симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, также известная как ГЭРБ или изжога, представляет собой состояние, при котором эрозивная желудочная кислота и пищеварительные ферменты затекают обратно в пищевод из желудка. В то время как большинство людей время от времени испытывают изжогу или кислотный рефлюкс, у людей с ГЭРБ эти симптомы возникают несколько раз в неделю в течение длительного периода времени. У людей с ГЭРБ часто неправильно функционируют пищеводные сфинктеры; пищеводный сфинктер представляет собой мышечное кольцо, которое предотвращает попадание пищи и кислоты обратно в пищевод.Если сфинктер пищевода не закрывается должным образом и остается расслабленным между глотками, пища и пищеварительные соки могут попасть в пищевод. Когда кислота попадает из желудка в пищевод, это может вызвать серьезное повреждение, включая сужение, развитие открытых ран, воспаление или состояние, называемое пищеводом Барретта, которое имеет повышенный риск рака пищевода. Люди с ГЭРБ часто испытывают некоторые или все из следующих симптомов:

  • Затрудненное глотание
  • Охриплость
  • Стеснение в груди или верхней части живота
  • Регургитация
  • Тошнота
  • Боль в горле
  • Повторяющийся кислый или горький привкус во рту
  • Острая или жгучая боль за грудиной
  • Кашель, свистящее дыхание или потребность откашляться

Синдром Золлингера-Эллисона

Синдром Золлингера-Эллисона — это состояние, при котором опухоли образуются в поджелудочной железе или верхних отделах тонкого кишечника.Эти опухоли выделяют большое количество гормона под названием гастрин, который отвечает за выработку кислоты в желудке. Высокий уровень гастрина в организме заставляет желудок чрезмерно вырабатывать кислоту, что может вызвать пептические язвы, диарею и другие симптомы. Синдром Золлингера-Эллисона можно диагностировать в любой момент жизни, но большинству людей диагноз ставится в возрасте от 20 до 50 лет. Симптомы, связанные с синдромом Золлингера-Эллисона, включают:

  • Кровотечения в желудочно-кишечном тракте
  • Боль в животе
  • Диарея
  • Кислотный рефлюкс и изжога
  • Тошнота и рвота
  • Жжение, боль или дискомфорт в верхней части живота
  • Снижение аппетита

Как это работает

Ингибиторы протонной помпы воздействуют на ферменты париетальных клеток желудка, известные как протонные помпы.Протонные насосы отвечают за выработку соляной кислоты, которая является основным компонентом желудочной кислоты. Как следует из названия, ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол и эзомепразол, ингибируют выработку кислоты протонными помпами, что помогает снизить уровень кислоты и предотвратить образование избыточной кислоты. Ингибиторы протонной помпы, впервые представленные в 1981 году, считаются наиболее эффективным классом препаратов для снижения кислотности желудка.

Дозирование

Принимая омепразол или эзомепразол, большинство взрослых принимают от 20 до 40 мг один или два раза в день для контроля симптомов, связанных с ГЭРБ и другими расстройствами пищеварения.Омепразол можно приобрести без рецепта в виде таблеток с отсроченным высвобождением по 20 мг, но его также можно приобрести по рецепту в виде капсул с отсроченным высвобождением и суспензии с более высокой дозировкой. Эзомепразол можно приобрести без рецепта в таблетках, капсулах и мини-капсулах по 20 мг; лекарство можно приобрести по рецепту в виде капсул с отсроченным высвобождением, суспензии, пакетов и инъекций с более высокой концентрацией. В рекомендуемых инструкциях по дозировке омепразола указано, что лекарство можно принимать от десяти дней до восьми недель, тогда как эзомепразол рекомендуется использовать в течение периода от десяти дней до шести месяцев.Пациенты с хронической ГЭРБ или другим хроническим заболеванием могут принимать лекарства в течение гораздо более длительного периода времени.

Преимущества

Что такое омепразол

ИПП чаще всего связаны с побочными эффектами, такими как диарея, тошнота, рвота или головная боль. Хотя эти побочные эффекты не характерны для использования ИПП в целом, омепразол вызывает их реже, чем эзомепразол. Поскольку омепразол был доступен для использования дольше, чем эзомепразол, он часто дешевле при покупке под торговой маркой Prilosec, чем при покупке эзомепразола под торговой маркой Nexium.Общие версии каждого лекарства продаются по сопоставимым ценам.

Эзомепразол

И омепразол, и эзомепразол, и омепразол эффективны при лечении симптомов ГЭРБ и других расстройств пищеварения, но некоторые исследования и клинические испытания показывают, что эзомепразол имеет преимущество перед омепразолом. Похоже, что эзомепразол обеспечивает более эффективный контроль кислотности, чем омепразол, действует быстрее и действует дольше, чем омепразол. Однако другие исследования не выявили серьезных различий между этими двумя лекарствами, поэтому имеет смысл выбрать лекарство, которое лучше всего подходит для вас, основываясь на личном опыте.Эзомепразол может с меньшей вероятностью вызывать взаимодействие с лекарственными средствами, чем омепразол, потому что лекарство расщепляется печенью по-разному.

Риски

Длительное использование ингибиторов протонной помпы, таких как омепразол и эзомепразол, связано с определенными рисками. Использование ИПП в течение более длительного периода времени, чем указано в инструкциях по дозировке, может увеличить риск развития следующих состояний:

  • Бактериальное воспаление толстой кишки (диарея, связанная с Clostridium difficile)
  • Ослабление костей, например, остеопороз.У женщин в постменопаузе могут возникать переломы костей позвоночника и запястья, особенно если препарат принимается в течение года или более в высоких дозах
  • Кожная красная волчанка (ККВ) и системная красная волчанка (СКВ)
  • Полипы фундальной железы
  • Пневмония
  • Дефицит питательных веществ, таких как дефицит витамина B-12 и магния
  • Заболевания почек и другие проблемы

У некоторых людей проблемы, связанные с длительным использованием ИПП, возникают чаще, чем у других.Факторы риска включают:

  • Заболевания печени в анамнезе
  • Низкий уровень магния в анамнезе
  • Лица азиатского происхождения, потому что организму может потребоваться больше времени для обработки ИПП, поэтому требуется более низкая доза
  • Беременность или планирование беременности
  • Грудное вскармливание

Побочные эффекты

Ни омепразол, ни эзомепразол не вызывают побочных эффектов; однако эзомепразол вызывает побочные эффекты несколько чаще, чем омепразол.Общие побочные эффекты, связанные с обоими препаратами, включают:

  • Тошнота
  • Рвота
  • Диарея
  • Повышенный риск сердечного приступа
  • Головная боль

Лекарственные взаимодействия

Некоторые лекарства и добавки не следует принимать ни с эзомепразолом, ни с омепразолом. Эти лекарства включают:

  • зверобой продырявленный
  • Делавирдин
  • Клопидогрел
  • Нелфинавир
  • Рилпивирин
  • Рифампин
  • Ризедронат

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с эзомепразолом или омепразолом, но их можно принимать вместе с ними при определенных условиях.Обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:

  • Босентан
  • Цилостазол
  • Амфетамин
  • Атазанавир
  • Мезаламин
  • Метилфенидат
  • Противогрибковые препараты
  • Железо
  • Вориконазол
  • Арипипразол
  • Бисфосфонаты
  • Карведилол
  • ралтегравир
  • Такролимус
  • Фосфенитоин
  • Гидрокодон
  • Метотрексат
  • Клозапин
  • Декстроамфетамин
  • Циталопрам
  • Циклоспорин
  • Эсциталопрам
  • Фенитоин
  • Саквинавир
  • Варфарин или другие антагонисты витамина К

Применение у беременных и кормящих женщин

Омепразол

Омепразол классифицируется Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов как лекарство категории C для беременных женщин; Влияние препаратов класса С на развивающийся плод окончательно не изучено.Женщинам рекомендуется поговорить со своими врачами об омепразоле, чтобы определить, перевешивает ли польза от приема лекарства во время беременности риски. Хотя ИПП, такие как омепразол, проникают в грудное молоко, отрицательных побочных эффектов не выявлено; поэтому омепразол обычно считается безопасным для использования во время грудного вскармливания. Некоторые младенцы принимают омепразол, чтобы помочь с кислотным рефлюксом, и количество, которое получают эти младенцы, на самом деле больше, чем количество, которое проходит через грудное молоко.

Эзомепразол

Влияние эзомепразола на беременных женщин изучено более подробно, чем омепразол, и считается препаратом класса B FDA для беременных женщин. Лекарства класса B получают эту категорию, потому что не было доказано, что они причиняют вред нерожденному ребенку, когда лекарство принимается во время беременности. Тем не менее, каждая женщина должна проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать новые лекарства во время беременности. Никаких исследований относительно безопасности эзомепразола при грудном вскармливании не проводилось, но из-за сходства между эзомепразолом и омепразолом это лекарство считается безопасным для использования во время грудного вскармливания.

Источники:

https://www.healthline.com/health/gerd/nexium-vs-prilosec

https://www.drugs.com/medical-answers/difference-between-nexium-prilosec-3508879/

https://www.nhs.uk/medicines/omeprazole/

https://www.aboutgerd.org/prevalence.html

Мгновенное предложение от Rx-партнера из США

Омепразол: применение, взаимодействие, механизм действия

Показания

Омепразол, согласно этикетке FDA Этикетка представляет собой ингибитор протонной помпы (ИПП), используемый для следующих целей:

• Лечение активной язвы двенадцатиперстной кишки у взрослых

• Эрадикация Helicobacter pylori для снижения риска язвы двенадцатиперстной кишки рецидив у взрослых

• Лечение активной доброкачественной язвы желудка у взрослых

• Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациенты в возрасте 1 года и старше

• Лечение эрозивного эзофагита (ЭЭ) вследствие опосредованной кислотой ГЭРБ у пациенты в возрасте 1 месяца и старше

• Поддержание заживления ЭЭ вследствие кислотоопосредованной ГЭРБ у пациентов 1 лет и старше

• Патологические гиперсекреторные состояния у взрослых

Сокращение количества неудачных попыток разработки лекарств

Создание, обучение и проверка моделей машинного обучения с помощью доказательных и структурированных наборов данных.

Создавайте, обучайте и проверяйте прогностические модели машинного обучения со структурированными наборами данных.

Сопутствующие состояния
Противопоказания и предупреждения в черном ящике

Избегайте опасных для жизни нежелательных явлений, связанных с приемом лекарственных средств

Предотвращение опасных для жизни нежелательных явлений и улучшение поддержки принятия клинических решений.

Фармакодинамика

Влияние на секрецию желудочного сока

Этот препарат снижает секрецию желудочного сока Этикетка . После приема внутрь начало антисекреторного действия омепразола обычно достигается в течение одного часа, при этом максимальный эффект проявляется через 2 часа после приема. Ингибирующее действие омепразола на секрецию кислоты усиливается при повторном приеме один раз в день, достигая плато через четыре дня Этикетка .

Влияние на гастрин сыворотки

В исследованиях с участием 200 и более пациентов уровни гастрина в сыворотке повышались в течение первых 1-2 недель ежедневного приема терапевтических доз омепразола. Это происходило параллельно с ингибированием секреции кислоты. При продолжении приема омепразола дальнейшего повышения уровня гастрина в сыворотке не наблюдалось. Повышенное содержание гастрина вызывает гиперплазию энтерохромаффиноподобных клеток и повышение уровня хромогранина А (CgA) в сыворотке крови. Повышенные уровни CgA могут приводить к ложноположительным результатам в диагностических исследованиях нейроэндокринных опухолей Этикетка .

Эффекты энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток

Образцы биопсии желудка человека были получены от более чем 3000 детей и взрослых пациентов, получавших омепразол в долгосрочных клинических исследованиях. Частота энтерохромаффиноподобной гиперплазии клеток в этих исследованиях увеличивалась со временем; однако у этих пациентов не было выявлено ни одного случая карциноидов из клеток ECL, дисплазии или неоплазии. Эти исследования, однако, недостаточны по мощности и продолжительности, чтобы сделать выводы о возможном влиянии длительного приема омепразола на развитие любых предраковых или злокачественных состояний Этикетка .

Прочие эффекты

Системные эффекты омепразола на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы до настоящего времени не обнаружены. Омепразол, принимаемый перорально в дозах 30 или 40 мг в течение 2-4 недель, не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или циркулирующие уровни паратиреоидного гормона, кортизола, эстрадиола, тестостерона, пролактина, холецистокинина или секретина Этикетка .

Механизм действия

Секреция соляной кислоты (HCl) в просвет желудка представляет собой процесс, регулируемый главным образом H(+)/K(+)-АТФазой протонного насоса 10 , экспрессируемый в больших количествах париетальные клетки желудка.АТФаза представляет собой фермент париетальной клеточной мембраны, который способствует обмену водорода и калия через клетку, что обычно приводит к экструзии калия и образованию HCl (желудочной кислоты) 9 .

Омепразол относится к классу антисекреторных соединений, замещенных бензимидазолов , которые останавливают секрецию желудочного сока путем селективного ингибирования ферментной системы H+/K+-АТФазы . Ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, ковалентно связываются с остатками цистеина через дисульфидные мостики на альфа-субъединице H+/K+-АТФазы , ингибируя секрецию желудочного сока на срок до 36 часов 11 .Этот антисекреторный эффект является дозозависимым и приводит к ингибированию как базальной, так и стимулированной секреции кислоты, независимо от стимула Метка .

Механизм эрадикации H. pylori

Пептическая язвенная болезнь (PUD) часто связана с бактериальной инфекцией Helicobacter pylori (НПВП) 12 . Лечение инфекции H. pylori может включать добавление омепразола или других ингибиторов протонной помпы в рамках схемы лечения Label Label , 13 . H. pylori наиболее эффективно размножается при нейтральном pH 14 . Ингибирование кислоты при эрадикационной терапии H. pylori, включая ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, повышает pH желудка, препятствуя росту H. pylori 13 . Обычно считается, что ингибиторы протонной помпы ингибируют фермент уреазу , который усиливает патогенез H. pylori в условиях, связанных с кислотностью желудочного сока 15 .

Всасывание

Капсулы омепразола с отсроченным высвобождением содержат гранулы омепразола, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (поскольку омепразол неустойчив к кислотам), так что абсорбция омепразола начинается только после выхода гранул из желудка Этикетка .

Всасывание омепразола происходит быстро, пиковые концентрации омепразола в плазме достигаются в течение 0,5–3,5 часов Этикетка .

Абсолютная биодоступность (по сравнению с внутривенным введением) составляет примерно 30-40% при дозах 20-40 мг, в основном за счет пресистемного метаболизма. Биодоступность омепразола незначительно увеличивается при многократном приеме омепразола в капсулах с отсроченным высвобождением , этикетка .

Объем распределения

Примерно 0.3 л/кг, что соответствует объему внеклеточной воды 5 .

Связывание с белками

Приблизительно 95% связывается с белками плазмы человека Этикетка .

Метаболизм

Омепразол интенсивно метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450 (CYP). Основная часть его метаболизма зависит от полиморфно экспрессируемого CYP2C19, который отвечает за образование гидроксиомепразола , основного метаболита, обнаруживаемого в плазме.Оставшаяся часть зависит от CYP3A4, ответственного за образование омепразолсульфона Метка .

Наведите указатель мыши на продукты ниже, чтобы просмотреть партнеров по реакции

Путь выведения

После перорального приема однократной дозы буферного раствора омепразола незначительные (если вообще были) количества неизмененного препарата выводились с мочой. Большая часть дозы (около 77%) выводилась с мочой в виде не менее шести различных метаболитов. Два метаболита были идентифицированы как гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота .Остаток дозы был обнаружен в фекалиях. Это свидетельствует о значительном выведении метаболитов омепразола с желчью. В плазме были идентифицированы три метаболита: сульфид и сульфон производные омепразола и гидроксиомепразол . Эти метаболиты обладают минимальной антисекреторной активностью или не обладают ею Этикетка .

Период полураспада

0,5–1 час (здоровые субъекты, капсула с отсроченным высвобождением) Этикетка
Приблизительно 3 часа (печеночная недостаточность) Этикетка

Клиренс

Здоровый субъект (капсула с отсроченным высвобождением), общий клиренс организма 500–600 мл/мин Этикетка

Гериатрический клиренс плазмы: 250 мл/мин Этикетка

Клиренс плазмы при печеночной недостаточности: 70 мл/мин Этикетка

Побочные эффекты

Улучшение поддержки принятия решений и результатов исследований

Со структурированными данными о побочных эффектах, включая: предупреждения черного ящика, побочные реакции, предупреждения и меры предосторожности, а также показатели заболеваемости.

Улучшите поддержку принятия решений и результаты исследований с помощью наших структурированных данных о побочных эффектах.

Токсичность.

Передозировка

Симптомы передозировки включают спутанность сознания, сонливость, нечеткость зрения, тахикардию, тошноту, потливость, приливы, головную боль и сухость во рту.

Канцерогенез и мутагенез

В ходе 24-месячных исследований на крысах у самцов и самок животных наблюдалось дозозависимое значительное увеличение карциноидных опухолей желудка и гиперплазии клеток ECL.Карциноидные опухоли также были обнаружены у крыс, подвергшихся фундэктомии или длительному лечению другими ингибиторами протонной помпы или высокими дозами антагонистов h3-рецепторов Label .

Омепразол показал положительный кластогенный эффект в исследовании хромосомных аберраций лимфоцитов человека in vitro, в одном из двух микроядерных тестов in vivo на мышах и в тесте хромосомных аберраций клеток костного мозга in vivo. Омепразол дал отрицательный результат в тесте Эймса in vitro, анализе прямой мутации клеток мышиной лимфомы in vitro и анализе повреждения ДНК печени крыс in vivo Этикетка .

Применение при грудном вскармливании

Ограниченные данные указывают на то, что омепразол может присутствовать в грудном молоке. В настоящее время нет информации о влиянии омепразола на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, или на выработку молока. Преимущества грудного вскармливания следует учитывать наряду с уровнем потребности в омепразоле и любыми потенциальными побочными эффектами омепразола на грудного ребенка Этикетка .

Влияние на фертильность

Было обнаружено, что действие омепразола при пероральных дозах до 138 мг/кг/день у крыс (примерно в 34 раза выше пероральной дозы для человека) не влияет на фертильность и репродуктивную функцию Этикетка .

Пути
фармакогеномические эффекты / ADRS
Allele имя Генотип (ы) Определение изменений (ы) Тип (ы) Описание Детали
Cytochrome P450 2C19 CYP2C19 * 2 (A; A) Аллель, Homozygote Эффект непосредственно изучен Пациенты с этим генотипом имеют сниженный метаболизм омепразола. Детали
Cytochrome P450 2C19 Cyp2C19 * 3 (A; A) Аллель, Homozygote Эффект Homozygote Непосредственно изучен Пациенты с этим генотипом. Подробнее
цитохрома P450 2C19 CYP2C19 * 2A Не Доступный 681G> а Эффект Прогнозные Плохо метаболизаторов, более низкая потребность доза, улучшенная эффективность лекарственного средства Подробности
Cytochrome P450 2C19 CYP2C19 * 2B * 2B 681G> Эффект Вывод Бедный метаболизатор Плохое метаболизатор, более низкая доза, улучшенная эффективность препарата
Cytochrome P450 2C19 CYP2C19 * 4 Недоступно 1A> G 1A> G Effect Effect Metabolizer Плохое метаболизатор, Нижняя доза Требования, Улучшенная эффективность препарата Детали
Cytochrome P450 2C19 CYP2C19 * 5 Недоступно 1297C >T Предполагаемый эффект Слабый метаболизм, снижение Требование дозы, улучшенная эффективность лекарств Детали
Cytochrome P450 2C19 CYP2C19 * 6 Недоступно 395G> Эффект Выведенный эффект . Плохое метаболизатор . Улучшенная эффективность препарата Детали
Cytochrome P450 2C19 CYP2C19 * 7 Недоступно 19294T> Эффект 19294T. 2C19 CYP2C19 * 22 не доступен 557G> C / 991A> G 9010G Технический эффект Выведен Плохое метаболизатор Плохое метаболизатор, более низкая доза, улучшенная эффективность лекарств
Cytochrome P450 2C19 CYP2C19*24 Недоступно 99C>T / 991A>G  … sh OW Все Эффект Вы можете сделать Плохое метаболизатор, более низкие дозы требования, улучшенные эффективности препарата Детали
Cytochrome P450 2C19 CYP2C19 * 35 не доступны 12662A> G Effect Выведен Слабый метаболизм, потребность в меньшей дозе, повышенная эффективность препарата Детали

Member’s Mark Таблетки омепразола с отсроченным высвобождением 20 мг (42 шт.)

Member’s Mark Таблетки с отсроченным высвобождением омепразола 20 мг действуют иначе, чем другие препараты от изжоги, такие как антациды. Активным ингредиентом является омепразол 20 мг, снижающий кислотность и ингибитор протонной помпы, который останавливает выработку кислоты в источнике — кислотном насосе, производящем желудочную кислоту. Используйте один раз в день (каждые 24 часа), каждый день в течение 14 дней. Для полного эффекта этих таблеток может потребоваться от 1 до 4 дней, хотя у некоторых людей симптомы полностью исчезают в течение 24 часов. Убедитесь, что вы принимаете все 14 дней дозирования для лечения вашей частой изжоги.Этот продукт предназначен для взрослых (18 лет и старше) с частой изжогой, когда изжога возникает 2 или более дней в неделю. Дети до 18 лет: проконсультируйтесь с врачом. Изжога у детей иногда может быть вызвана серьезным заболеванием.

Предупреждения: предупреждение об аллергии: не используйте, если у вас аллергия на омепразол. Не используйте, если у вас есть: проблемы или боль при глотании пищи, рвота с кровью, кровавый или черный стул; изжога с дурнотой, потливость или головокружение; боль в груди или боль в плече с одышкой; потливость; боль распространяется на руки, шею или плечи; или легкомысленность; частые боли в груди.Это могут быть признаки серьезного заболевания. Обратитесь к врачу. Попросите врача перед использованием, если у вас есть: изжога в течение 3 месяцев. Это может быть признаком более серьезного состояния; частые хрипы, особенно при изжоге; необъяснимая потеря веса; тошнота или рвота; боль в животе. Попросите врача или фармацевта перед использованием, если вы принимаете лекарство, отпускаемое по рецепту. Кислотные редукторы могут взаимодействовать с некоторыми отпускаемыми по рецепту лекарствами. Прекратите использование и обратитесь к врачу, если: ваша изжога продолжается или ухудшается; вам нужно принимать этот продукт более 14 дней; нужно проходить более 1 курса лечения каждые 4 месяца; у вас диарея; у вас появилась сыпь или боль в суставах.Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед использованием. Храните в недоступном для детей месте. В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью или немедленно обратитесь в токсикологический центр (1-800-222-1222).

Как использовать

Направления: для взрослых от 18 лет и старше; этот продукт следует использовать один раз в день (каждые 24 часа), каждый день в течение 14 дней; для полного эффекта может потребоваться от 1 до 4 дней; некоторые люди полностью избавляются от симптомов в течение 24 часов. 14-дневный курс лечения: проглотить 1 таблетку утром перед едой, запивая стаканом воды; принимать каждый день в течение 14 дней; не принимать более 1 таблетки в день; не используйте более 14 дней, если это не предписано врачом; проглотить целиком.Не разжевывайте и не раздавливайте таблетки. Повторные 14-дневные курсы (при необходимости): можно повторять 14-дневный курс каждые 4 месяца; не принимайте более 14 дней или чаще, чем каждые 4 месяца, если это не предписано врачом; дети до 18 лет: проконсультируйтесь с врачом. Изжога у детей иногда может быть вызвана серьезным заболеванием.

Ингредиенты

Действующее вещество (в каждой таблетке): Омепразол 20 мг. Неактивные ингредиенты: карнаубский воск, красный оксид железа, желтый оксид железа, гипромеллоза, сукцинат ацетата гипромеллозы, моногидрат лактозы, моноэтаноламин, пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия, крахмалгликолят натрия, стеарат натрия, стеарилфумарат натрия, тальк, диоксид титана, триэтилцитрат. .

Омепразол 2 мг/мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Омепразол 2 мг/мл, порошок для пероральной суспензии

2 мг/мл: После приготовления каждый мл суспензии содержит 2 мг омепразола. Каждая готовая бутылка (90 мл) содержит 180 мг омепразола.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Каждый мл суспензии содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е219) 2.3 мг, мальтит (Е965) 272 мг, бензоат натрия (Е211) 5 мг, натрия 17,2 мг и калия 54,3 мг.

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Порошок для пероральной суспензии

Порошок в крышке: белый/беловатый/слегка желтоватый порошок.

Порошок во флаконе: белый/беловатый/слегка желтоватый порошок. Может содержать темные пятна из-за подсластителя.

Пероральная суспензия омепразола показана для:

Взрослые

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

• Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

• Лечение язвы желудка

• Профилактика рецидивов язвы желудка

• В сочетании с соответствующими антибиотиками Helicobacter pylori (H.pylori) эрадикация при язвенной болезни

• Лечение НПВП-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

• Профилактика НПВП-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов из группы риска

• Лечение рефлюкс-эзофагита

• Долгосрочное ведение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

• Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Использование в педиатрии

Дети старше 1 месяца

• Лечение рефлюкс-эзофагита

• Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Дети старше 4 лет и подростки

В комбинации с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H.пилори

Пероральная суспензия омепразола 2 мг/мл подходит для доз ≤ 15 мг. Для доз 20 мг или более подходит пероральная суспензия омепразола 4 мг/мл.

Дозировка для взрослых

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с активной язвой двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение двух недель. Для тех пациентов, которые не могут быть полностью излечены после начального курса, заживление обычно происходит в течение следующих двух недель лечения.Пациентам с плохо поддающейся лечению язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется омепразол в дозе 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение четырех недель.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

Для предотвращения рецидива язвы двенадцатиперстной кишки у H. pylori отрицательных пациентов или когда эрадикация H. pylori невозможна, рекомендуемая доза составляет омепразол 20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 10 мг.В случае неэффективности терапии доза может быть увеличена до 40 мг.

Лечение язвы желудка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. Для тех пациентов, которые не могут быть полностью излечены после начального курса, заживление обычно происходит в течение следующих четырех недель лечения. Пациентам с плохо поддающейся лечению язвой желудка рекомендуется омепразол 40 мг один раз в день, и заживление обычно достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидивов язвы желудка

Для предотвращения рецидивов у пациентов с плохо поддающейся лечению язвой желудка рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг омепразола 1 раз в сутки.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

Для эрадикации H. pylori при выборе антибиотиков следует учитывать индивидуальную переносимость препарата пациентом и проводить в соответствии с национальными, региональными и местными моделями резистентности и рекомендациями по лечению.

• Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг дважды в день в течение одной недели или

• Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый дважды в день в течение одной недели или

• Омепразол 40 мг один раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба препарата три раза в день в течение одной недели.

В каждом режиме, если у пациента все еще H.pylori положительный, терапию можно повторить.

Лечение НПВП-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Для лечения НПВП-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. Для тех пациентов, которые не могут быть полностью излечены после начального курса, заживление обычно происходит в течение следующих четырех недель лечения.

Профилактика НПВП-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов из группы риска

Для профилактики язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с НПВП , у пациентов из группы риска (возраст > 60 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе) рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг один раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. Для тех пациентов, которые не могут быть полностью излечены после начального курса, заживление обычно происходит в течение следующих четырех недель лечения.

Пациентам с тяжелым эзофагитом рекомендуется омепразол 40 мг один раз в день, и заживление обычно достигается в течение восьми недель.

Длительное ведение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Для длительного лечения пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза омепразола составляет 10 мг 1 раз в сутки.При необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг омепразола 1 раз в сутки.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза составляет омепразол 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг в сутки, поэтому следует рассмотреть возможность индивидуальной коррекции дозы.

Если после четырехнедельного лечения омепразолом в дозе 20 мг ежедневно не удалось добиться контроля над симптомами, рекомендуется дальнейшее обследование.

Детское население

Дети старше 1 месяца

Лечение рефлюкс-эзофагита

Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендации по дозировке следующие*:

Возраст

Вес

Дозировка

от 1 месяца до 1 года

1 мг/кг один раз в день.Дозы выше 1,5 мг/кг/день не изучались.

≥ 1 года

10-20 кг

10 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки.

≥ 2 лет

> 20 кг

20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

* Индивидуальные измерения дозы ≤ 2 мл не указаны

** Концентрации 2 мг/мл и 4 мг/мл эквивалентны в отношении буферной емкости (одинаковое количество буфера на основе мл). Для доз ≤ 15 мг рекомендуется концентрация 2 мг/мл. Концентрация 2 мг/мл показана для детей в возрасте от 1 месяца до 1 года при введении до 15 мг и в возрасте ≥ 1 года для введения 10 мг, чтобы обеспечить достаточную буферную способность и абсорбцию. Для доз 20 мг или 40 мг подходит концентрация 4 мг/мл.Концентрация 4 мг/мл предназначена для введения 20 мг или 40 мг, так что требуется максимум 2 дозы.

Рефлюкс-эзофагит : Время лечения 4-8 недель.

Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: Продолжительность лечения 2–4 недели. Если контроль над симптомами не достигается через 2-4 недели, пациенту следует провести дальнейшее обследование.

Дети старше 4 лет и подростки

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H.пилори

При выборе подходящей комбинированной терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации относительно бактериальной резистентности, продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных препаратов.

Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста.

Рекомендации по дозировке следующие:

Вес

Дозировка

15-30 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: омепразолом 10 мг, амоксициллином 25 мг/кг массы тела и кларитромицином 7.5 мг/кг веса тела вводят вместе два раза в день в течение одной недели.

31-40 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: омепразолом 20 мг, амоксициллином 750 мг и кларитромицином 7,5 мг/кг массы тела вводят два раза в день в течение одной недели.

> 40 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг назначают два раза в день в течение одной недели.

Особые группы населения

Почечная недостаточность

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. раздел 5.2).

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени может быть достаточно суточной дозы 10-20 мг (см. раздел 5.2).

Пожилые люди (старше 65 лет)

Коррекция дозы у пожилых людей не требуется (см. раздел 5.2).

Способ введения

Пероральную суспензию омепразола следует принимать натощак, по крайней мере, за 30 минут до еды.

Меры предосторожности, которые необходимо соблюдать перед обращением с лекарственным средством или его введением

Порошок омепразола

для пероральной суспензии требует восстановления перед пероральным введением. Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. в разделе 6.6.

Инструкции по введению через назогастральный (НГ) или чрескожный эндоскопический гастростомический (ЧЭГ) зонд см. в разделе 6.6

Повышенная чувствительность к действующему веществу, замещенным бензимидазолам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), нельзя применять одновременно с нелфинавиром (см. раздел 4.5).

При наличии любого тревожного симптома (например, значительная непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, кровавая рвота или мелена) и при подозрении или наличии язвы желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может облегчить симптомы и отсрочить постановку диагноза.

Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется (см. раздел 4.5). Если комбинация атазанавира с ингибитором протонной помпы считается неизбежной, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и все препараты, блокирующие кислоту, может снижать всасывание витамина B 12 (цианокобаламин) из-за гипо- или ахлоргидрии.Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами в организме или факторами риска снижения абсорбции витамина B 12 при длительной терапии.

Омепразол является ингибитором CYP2C19. При начале или прекращении лечения омепразолом следует учитывать возможность взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися через CYP2C19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелом и омепразолом (см. раздел 4.5). Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. В качестве меры предосторожности следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогреля.

Сообщалось о тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как омепразол, в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут возникнуть, но они могут начаться незаметно и остаться незамеченными. У большинства пострадавших пациентов гипомагниемия улучшилась после заместительной терапии магнием и отмены ИПП.

Для пациентов, которым предполагается длительное лечение или которые принимают ИПП с дигоксином или лекарствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например,грамм. диуретики), медицинские работники должны рассмотреть возможность измерения уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Ингибиторы протонной помпы, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), могут незначительно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других известных факторов риска. Обсервационные исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов на 10-40%.Частично это увеличение может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с текущими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)

Ингибиторы протонной помпы связаны с очень редкими случаями SCLE. При возникновении поражений, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, и если они сопровождаются артралгией, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью, и медицинский работник должен рассмотреть вопрос о прекращении приема омепразола.SCLE после предыдущего лечения ингибитором протонной помпы может увеличить риск SCLE с другими ингибиторами протонной помпы.

Вмешательство в лабораторные испытания

Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может мешать исследованиям нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого влияния, лечение омепразолом следует прекратить как минимум за 5 дней до измерения CgA (см. раздел 5.1). Если уровни CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после первоначального измерения, измерения следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы.

Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя оно и не рекомендуется.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к небольшому увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter , а у госпитализированных пациентов, возможно, также Clostridium difficile (см. раздел 5.1).

Как и при любом длительном лечении, особенно если период лечения превышает 1 год, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Этот лекарственный препарат содержит 17,2 мг (0,75 ммоль) натрия на мл или 86 мг (3,75 ммоль) натрия на дозу 5 мл, что эквивалентно (для дозы 5 мл) 4,3% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. .

Это лекарство содержит 54,3 мг (1,39 ммоль) калия на мл или 271,5 мг (6,95 ммоль) калия на дозу 5 мл. Следует принимать во внимание пациентам со сниженной функцией почек или пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием калия.

Этот лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Это лекарство содержит 5 мг бензоата натрия в 1 мл.

Этот продукт содержит мальтит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарство.

Влияние омепразола на фармакокинетику других активных веществ

Активные вещества с рН-зависимой абсорбцией

Снижение внутрижелудочной кислотности во время лечения омепразолом может увеличивать или уменьшать абсорбцию активных веществ, абсорбция которых зависит от рН желудка.

Нелфинавир, атазанавир

Уровни нелфинавира и атазанавира в плазме снижаются при одновременном применении с омепразолом.

Одновременное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано (см. раздел 4.3). Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) снижало среднюю экспозицию нелвинавира примерно на 20%. 40%, а среднее воздействие фармакологически активного метаболита М8 уменьшилось примерно на 40%.75–90%. Взаимодействие может также включать ингибирование CYP2C19.

Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется (см. раздел 4.4). Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами привело к снижению воздействия атазанавира на 75%. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Одновременное применение омепразола (20 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг/ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев приводило к снижению экспозиции атазанавира примерно на 30% по сравнению с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг один раз в сутки.

Дигоксин

Одновременное лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев увеличивало биодоступность дигоксина на 10%. О токсичности дигоксина сообщалось редко. Однако следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз омепразола пожилым пациентам. Затем следует усилить терапевтический мониторинг дигоксина.

Клопидогрел

Результаты исследований на здоровых добровольцах показали фармакокинетическое (ФК)/фармакодинамическое (ФД) взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг/суточная поддерживающая доза 75 мг) и омепразолом (80 мг р.о. ежедневно), что приводит к снижению воздействия активного метаболита клопидогреля в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования (АДФ-индуцированной) агрегации тромбоцитов в среднем на 16%.

Как в обсервационных, так и в клинических исследованиях были получены противоречивые данные о клинических последствиях ФК/ФД взаимодействия омепразола с точки зрения серьезных сердечно-сосудистых событий. В качестве меры предосторожности следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогреля (см.4).

Другие активные вещества

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижена, что может привести к снижению клинической эффективности. Следует избегать одновременного применения посаконазола и эрлотиниба.

Активные вещества, метаболизируемые CYP2C19

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19, основного фермента, метаболизирующего омепразол. Таким образом, метаболизм сопутствующих активных веществ, также метаболизируемых CYP2C19, может снижаться, а системное воздействие этих веществ увеличиваться.Примерами таких препаратов являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол

Омепразол, назначаемый в дозе 40 мг здоровым субъектам в перекрестном исследовании, повышал C max и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, а одного из его активных метаболитов на 29% и 69% соответственно.

Фенитоин

Рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом, и, если проводится коррекция дозы фенитоина, мониторинг и дальнейшая коррекция дозы должны проводиться после окончания лечения омепразолом.

Неизвестный механизм

Саквинавир

Одновременное применение омепразола с саквинавиром/ритонавиром приводило к повышению уровня саквинавира в плазме примерно до 70%, что связано с хорошей переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Такролимус

Сообщалось о повышении уровня такролимуса в сыворотке крови при одновременном применении омепразола. Следует проводить усиленный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина) и при необходимости корректировать дозу такролимуса.

Метотрексат

Сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов при совместном применении с ингибиторами протонной помпы. При назначении высоких доз метотрексата может потребоваться временная отмена омепразола.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы CYP2C19 и/или CYP3A4

Поскольку омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества, которые, как известно, ингибируют CYP2C19 или CYP3A4 (такие как кларитромицин и вориконазол), могут привести к повышению уровня омепразола в сыворотке за счет снижения скорости метаболизма омепразола.Сопутствующее лечение вориконазолом приводило к увеличению экспозиции омепразола более чем в два раза. Поскольку высокие дозы омепразола хорошо переносятся, корректировка дозы омепразола обычно не требуется. Однако следует рассмотреть возможность коррекции дозы у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при показаниях к длительному лечению.

Индукторы CYP2C19 и/или CYP3A4

Активные вещества, которые, как известно, индуцируют CYP2C19 или CYP3A4 или оба (например, рифампицин и зверобой продырявленный), могут приводить к снижению уровня омепразола в сыворотке за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

Беременность

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 результатов воздействия) не указывают на неблагоприятное воздействие омепразола на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. Омепразол можно использовать во время беременности.

Грудное вскармливание

Омепразол выделяется с грудным молоком, но вряд ли повлияет на ребенка при использовании терапевтических доз.

Фертильность

Исследования на животных с рацемической смесью омепразола, назначаемой перорально, не выявили влияния на фертильность.

Пероральная суспензия

омепразола вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Могут возникнуть побочные реакции, такие как головокружение и нарушение зрения (см. раздел 4.8). При поражении пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Краткое описание профиля безопасности

Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.

Табличный список побочных реакций

В ходе программы клинических испытаний омепразола и в пострегистрационном периоде были выявлены или подозревались следующие нежелательные лекарственные реакции.Ни один из них не был связан с дозой. Побочные реакции, перечисленные ниже, классифицируются по частоте и классу систем органов (SOC). Категории частоты определяются в соответствии со следующим правилом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/100). от 10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).

SOC/частота

Побочная реакция

Болезни крови и лимфатической системы

Редкий:

Лейкопения, тромбоцитопения

Очень редко:

Агранулоцитоз, панцитопения

Нарушения иммунной системы

Редкий:

Реакции гиперчувствительности e.грамм. лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок

Нарушения обмена веществ и питания

Редкий:

Гипонатриемия

Неизвестно:

Гипомагниемия; тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии.

Гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.

Психические расстройства

Необычный:

Бессонница

Редкий:

Возбуждение, спутанность сознания, депрессия

Очень редко:

Агрессия, галлюцинации

Заболевания нервной системы

Общий:

Головная боль

Необычный:

Головокружение, парестезия, сонливость

Редкий:

Нарушение вкуса

Заболевания глаз

Редкий:

Затуманенное зрение

Болезни уха и лабиринта

Необычный:

Головокружение

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редкий:

Бронхоспазм

Желудочно-кишечные расстройства

Общий:

Боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, полипы фундальной железы (доброкачественные)

Редкий:

Сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта

Неизвестно:

Микроскопический колит

Гепатобилиарные расстройства

Необычный:

Повышение ферментов печени

Редкий:

Гепатит с желтухой или без нее

Очень редко:

Печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени

Болезни кожи и подкожной клетчатки

Необычный:

Дерматит, зуд, сыпь, крапивница

Редкий:

Алопеция, фотосенсибилизация

Очень редко:

Многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)

Неизвестно:

Подострая кожная красная волчанка (см. раздел 4.4)

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Необычный:

Перелом бедра, запястья или позвоночника

Редкий:

Артралгия, миалгия

Очень редко:

Мышечная слабость

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Редкий:

Интерстициальный нефрит

Заболевания репродуктивной системы и молочных желез

Очень редко:

Гинекомастия

Общие расстройства и состояния в месте введения

Необычный:

Недомогание, периферические отеки

Редкий:

Повышенное потоотделение

Детское население

Безопасность омепразола была оценена у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет с кислотозависимыми заболеваниями.Имеются ограниченные долгосрочные данные о безопасности 46 детей, получавших поддерживающую терапию омепразолом во время клинического исследования по поводу тяжелого эрозивного эзофагита продолжительностью до 749 дней. Профиль нежелательных явлений в целом был таким же, как у взрослых, как при краткосрочном, так и при длительном лечении. Отсутствуют долгосрочные данные о влиянии лечения омепразолом на половое созревание и рост.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства.Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки. Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск по запросу MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

Имеется ограниченная информация о влиянии передозировки омепразола на человека. В литературе описаны дозы до 560 мг, и были получены отдельные сообщения о том, что однократная пероральная доза омепразола достигала 2400 мг (в 120 раз больше обычной рекомендуемой клинической дозы).Сообщалось о тошноте, рвоте, головокружении, боли в животе, диарее и головной боли. Также в единичных случаях описаны апатия, депрессия и спутанность сознания.

Описанные симптомы были преходящими, о серьезных последствиях не сообщалось. Скорость выведения не изменилась (кинетика первого порядка) при увеличении дозы. Лечение, при необходимости, симптоматическое.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний, Ингибиторы протонной помпы, Код АТХ: A02BC01

Механизм действия

Омепразол, рацемическая смесь двух энантиомеров снижает секрецию желудочного сока за счет узконаправленного механизма действия.Это специфический ингибитор кислотной помпы париетальной клетки. Он быстро действует и обеспечивает контроль за счет обратимого ингибирования секреции желудочного сока при приеме один раз в сутки.

Омепразол является слабым основанием и концентрируется и превращается в активную форму в сильнокислой среде внутриклеточных канальцев париетальной клетки, где он ингибирует фермент H + K + -АТФазу — кислотный насос. Это влияние на последнюю стадию процесса образования кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование как базальной секреции кислоты, так и стимулированной секреции кислоты, независимо от стимула.

Фармакодинамические эффекты

Все наблюдаемые фармакодинамические эффекты можно объяснить влиянием омепразола на секрецию кислоты.

Влияние на секрецию желудочного сока

Пероральный прием омепразола один раз в сутки обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции желудочного сока с максимальным эффектом, достигаемым в течение 4 дней лечения. При приеме омепразола в дозе 20 мг у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки сохраняется среднее снижение кислотности в течение 24 часов в среднем не менее чем на 80%, при этом среднее снижение пикового выброса кислоты после стимуляции пентагастрином составляет около 70% через 24 часа после приема.

Пероральный прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов из 24-часового периода у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки.

В результате снижения секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности омепразол дозозависимо снижает/нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Ингибирование секреции кислоты связано с площадью под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) омепразола, а не с фактической концентрацией в плазме в данный момент времени.

При лечении омепразолом тахифилаксия не наблюдалась.

Влияние на H. pylori

H. pylori ассоциируется с язвенной болезнью, включая язву двенадцатиперстной кишки и желудка. H. pylori является основным фактором развития гастрита. H. pylori вместе с желудочной кислотой являются основными факторами развития язвенной болезни. H. pylori является основным фактором развития атрофического гастрита, связанного с повышенным риском развития рака желудка.

Эрадикация H. pylori с помощью омепразола и противомикробных препаратов связана с высокими показателями заживления и длительной ремиссией пептических язв.

Двойная терапия была протестирована и признана менее эффективной, чем тройная терапия. Однако их можно рассматривать в тех случаях, когда известная гиперчувствительность не позволяет использовать любую тройную комбинацию.

Другие эффекты, связанные с ингибированием кислоты

При длительном лечении кисты желез желудка регистрировались несколько чаще.Эти изменения являются физиологическим следствием выраженного торможения секреции кислоты, носят доброкачественный характер и кажутся обратимыми.

Снижение кислотности желудочного сока из-за любых средств, включая ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий в желудке, обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение кислотоснижающими препаратами может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter , а у госпитализированных пациентов, возможно, также Clostridium difficile .

Во время лечения антисекреторными препаратами уровень гастрина в сыворотке повышается в ответ на снижение секреции кислоты. Также CgA увеличивается из-за снижения кислотности желудка. Повышенный уровень CgA может мешать исследованиям нейроэндокринных опухолей. Имеющиеся опубликованные данные свидетельствуют о том, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в период от 5 дней до 2 недель до измерения CgA. Это сделано для того, чтобы уровни CgA, которые могут быть ложно повышены после лечения ИПП, вернулись к референсным значениям.

У некоторых пациентов (как детей, так и взрослых) при длительном лечении омепразолом наблюдалось увеличение числа клеток ECL, возможно, связанное с повышением уровня гастрина в сыворотке. Результаты считаются не имеющими клинического значения.

Детское население

В неконтролируемом исследовании у детей (в возрасте от 1 до 16 лет) с тяжелым рефлюкс-эзофагитом омепразол в дозах от 0,7 до 1,4 мг/кг улучшал уровень эзофагита в 90% случаев и значительно уменьшал симптомы рефлюкса.В простом слепом исследовании детей в возрасте 0–24 месяцев с клинически диагностированной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью лечили 0,5, 1,0 или 1,5 мг омепразола/кг. Частота эпизодов рвоты/регургитации уменьшилась на 50% через 8 недель лечения независимо от дозы.

Эрадикация H. pylori у детей

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование (исследование Héliot) показало, что омепразол в комбинации с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) безопасен и эффективен при лечении H.pylori у детей в возрасте 4 лет и старше с гастритом: H. pylori частота эрадикации: 74,2% (23/31 пациента) при применении омепразола + амоксициллина + кларитромицина по сравнению с 9,4% (3/32 пациента) при применении амоксициллина + кларитромицина. Тем не менее, не было никаких доказательств какой-либо клинической пользы в отношении диспептических симптомов. Это исследование не подтверждает никакой информации для детей в возрасте до 4 лет.

Поглощение

Омепразол неустойчив к действию кислот и поэтому вводится в виде суспензии для перорального применения омепразола в виде забуференной суспензии.Буфер защищает омепразол от кислотной деградации, облегчая всасывание. Всасывание омепразола происходит быстро, пиковые уровни в плазме достигаются примерно через 30 минут после приема. Всасывание омепразола происходит в тонком кишечнике и обычно завершается в течение 3-6 часов. В исследовании биодоступности введение с пищей (молоком) снижало степень всасывания примерно на 20%. Системная доступность (биодоступность) после однократного перорального приема омепразола составляет приблизительно 40%.После повторного приема один раз в сутки биодоступность увеличивается примерно до 60%.

Распределение

Кажущийся объем распределения у здоровых добровольцев составляет примерно 0,3 л/кг массы тела. Омепразол на 97% связывается с белками плазмы.

Биотрансформация

Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450 (CYP). Большая часть его метаболизма зависит от полиморфно экспрессируемого CYP2C19, ответственного за образование гидроксиомепразола, основного метаболита в плазме.Остальная часть зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, ответственной за образование сульфона омепразола. Как следствие высокого сродства омепразола к CYP2C19 существует возможность конкурентного ингибирования и метаболических взаимодействий между лекарственными средствами с другими субстратами CYP2C19. Однако из-за низкого сродства к CYP3A4 омепразол не способен ингибировать метаболизм других субстратов CYP3A4. Кроме того, омепразол не оказывает ингибирующего действия на основные ферменты CYP.

Приблизительно у 3% населения европеоидной расы и у 15-20% населения Азии отсутствует функциональный фермент CYP2C19, и их называют слабыми метаболизаторами. У таких людей метаболизм омепразола, вероятно, в основном катализируется CYP3A4. После многократного приема омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки средняя AUC была в 5–10 раз выше у пациентов с медленным метаболизмом, чем у пациентов с функциональным ферментом CYP2C19 (интенсивный метаболизм). Средние пиковые концентрации в плазме также были выше в 3-5 раз.Эти данные не влияют на дозировку омепразола.

Ликвидация

Период полувыведения омепразола из плазмы крови обычно короче одного часа как после однократного, так и после многократного перорального приема один раз в сутки. Омепразол полностью выводится из плазмы между приемами без тенденции к кумуляции при приеме один раз в сутки. Почти 80% пероральной дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть — с фекалиями, главным образом в результате секреции желчи.

Линейность/нелинейность

AUC омепразола увеличивается при повторном приеме. Это увеличение является дозозависимым и приводит к нелинейной зависимости доза-AUC после повторного введения. Эта зависимость от времени и дозы обусловлена ​​снижением метаболизма первого прохождения и системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 омепразолом и/или его метаболитами (например, сульфоном).

Не обнаружено влияния метаболитов на секрецию желудочного сока.

Особые группы населения

Печеночная недостаточность

Метаболизм омепразола у пациентов с дисфункцией печени нарушен, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не проявлял склонности к кумуляции при приеме один раз в сутки.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика омепразола, включая системную биодоступность и скорость выведения, не изменяется у пациентов со сниженной функцией почек.

Пожилые люди

Скорость метаболизма омепразола несколько снижается у лиц пожилого возраста (75–79 лет).

Детское население

При лечении детей в возрасте от 1 года в рекомендуемых дозах были получены сходные концентрации в плазме крови по сравнению со взрослыми. У детей младше 6 месяцев клиренс омепразола низкий из-за низкой способности метаболизировать омепразол.

Гиперплазия ECL-клеток желудка и карциноиды наблюдались в пожизненных исследованиях у крыс, получавших омепразол.Эти изменения являются результатом стойкой гипергастринемии, вторичной по отношению к ингибированию кислоты. Аналогичные результаты были получены после лечения антагонистами H 2 -рецепторов, ингибиторами протонной помпы и после частичной фундэктомии. Таким образом, эти изменения не являются следствием прямого действия какого-либо отдельного действующего вещества.

Гидрокарбонат натрия (Е500)

Гидрокарбонат калия (Е501)

Альгинат натрия (Е401)

Мальтитол (Е965)

Маннит (Е421)

Сукралоза (Е955)

Ксантановая камедь (Е415)

Натуральный ванильный ароматизатор, содержащий мальтодекстрин (кукуруза), диоксид кремния (Е551) и жиры растительного масла

Натуральный ароматизатор мяты, содержащий гуммиарабик / гуммиарабик (E414) и пулегон

Диоксид титана (Е171)

Бензоат натрия (Е211)

Метилпарагидроксибензоат натрия (Е219)

Сухие порошки: 24 месяца.

Приготовленная суспензия: 28 дней.

Готовую суспензию следует хранить в холодильнике (2–8°C). Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Держите бутылку плотно закрытой. До 2 дней его можно хранить при температуре ниже 25°C.

Сухие порошки: не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальном пакете из фольги для защиты от света и влаги.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. в разделе 6.3.

Янтарная пластиковая (ПЭТ) бутылка с порошком, снабженная красной полипропиленовой (ПП) крышкой, содержащей порошок, упакованная в пакет из алюминиевой фольги.

Каждый флакон содержит 47 г порошка для пероральной суспензии. После приготовления флакон содержит 90 мл пероральной суспензии, из которых 75 мл предназначены для дозирования и введения.

Каждая упаковка также содержит шприц для перорального дозирования из непрозрачного полипропилена (5 мл, с градуировкой на каждом 1 мл и промежуточными метками через каждые 0,1 мл) с белым поршнем из полиэтилена высокой плотности, бесцветным прозрачным адаптером для бутылки из полиэтилена низкой плотности и сменной крышкой из серого полипропилена.

Упаковка: 1 или 2 флакона.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Фармацевту рекомендуется приготовить пероральную суспензию омепразола перед ее выдачей пациенту

Подготовка и сборка подвески

Контейнер представляет собой двухсекционную систему, содержащую порошок как в крышке, так и во флаконе. Сначала необходимо смешать два порошка, а затем растворить их в воде. Красный диск для смешивания упадет в лекарство, чтобы помочь смешать порошки, а также смешать приготовленную суспензию после добавления воды.Он должен оставаться в бутылке. Красная шапочка сменяется серой шапочкой после конституции.

Инструкция по начальной конституции.

Комбинация порошка в крышке и флаконе

• Встряхивайте флакон в течение 10 секунд, чтобы растворить порошок.

• Поверните красную крышку против часовой стрелки (см. стрелку на крышке), пока не сломается уплотнение, чтобы порошок из красной крышки попал во флакон.

• Поверните красную крышку обратно в исходное положение, надежно закрепив красную крышку на бутылке.

Состав порошка

• Энергично встряхивайте бутылку в течение десяти секунд, чтобы смешать порошки.

• Три раза постучите дном флакона о твердую горизонтальную поверхность, чтобы убедиться, что весь порошок находится во флаконе, а не в крышке.

• Снимите красную крышку с флакона.

• Добавьте 64 мл воды с помощью подходящего измерительного прибора до отметки на этикетке.

• Надежно закройте бутылку красной крышкой и энергично встряхивайте в течение 30 секунд.

Размещение адаптера шприца

• Снимите красную крышку и красное кольцо и выбросьте их.

• Вставьте бесцветный прозрачный адаптер для бутылок и замените красную крышку на серую пластиковую завинчивающуюся крышку.

• Оставьте на пятнадцать минут, чтобы продукт приобрел окончательную консистенцию.

Восстановленная суспензия представляет собой белую/беловатую/коричневатую суспензию. Может содержать темные пятнышки из-за подсластителя.

Измерение дозы

Инструкция по применению шприца

1.Встряхивайте в течение 20 секунд непосредственно перед каждым использованием

2. Чтобы открыть флакон, нажмите на серый колпачок и поверните его против часовой стрелки (Рисунок 1). Не снимайте белую часть колпачка.

3. Возьмите шприц и вставьте его в отверстие адаптера (Рисунок 2).

4. Переверните флакон вверх дном (рис. 3).

5. Наполните шприц небольшим количеством суспензии, потянув поршень вниз (рис. 4А). Затем нажмите на поршень вверх, чтобы удалить возможные пузырьки (рис. 4B).Наконец, опустите поршень до отметки, соответствующей количеству в миллилитрах (мл), назначенному врачом. Верхний плоский край поршня должен быть на одной линии с градуировкой, до которой вы измеряете (рис. 4C).

6. Поверните бутылку вправо (рис. 5А).

7. Снимите шприц с адаптера (рис. 5В).

8. Вставьте конец шприца в рот пациента и медленно нажмите на поршень, чтобы набрать лекарство.Суспензия будет высвобождаться медленно, в то время как последняя порция высвобождается быстрее из-за снижения сопротивления кончика шприца.

9. Промойте шприц водой и дайте ему высохнуть, прежде чем использовать его снова (Рисунок 6).

10. Закройте бутылку серой пластиковой винтовой крышкой, оставив адаптер для бутыли в бутылке.

Примечание. Красный пластиковый диск в подвеске во время использования является нормальным явлением; не пытайтесь удалить его.

Инструкция по введению через назогастральный (НГ) или чрескожный эндоскопический гастростомический (ПЭГ) зонд:

Перед введением убедитесь, что трубка для энтерального питания не закупорена.

1. Промойте энтеральную трубку 5 мл воды

2. Введите необходимую дозу пероральной суспензии омепразола с помощью подходящего измерительного устройства.

3. Промойте энтеральную трубку 5 мл воды

Этот продукт совместим с полиуретановыми и ПВХ назогастральными (NG) и чрескожными эндоскопическими гастростомическими (PEG) трубками размером от 6 Fr до 16 Fr. Для пробирок наименьшего диаметра (6 Fr) можно использовать меньший объем промывки 2 мл для поддержки применения у очень маленьких детей, когда может иметь значение ограничение потребления жидкости.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Ксеолас Фармасьютикалз Лимитед,

Гамильтон Билдинг,

DCU, Гласневин,

Дублин 9,

ИРЛАНДИЯ.

Сравнение эффективности рабепразола 10 мг и омепразола 20 мг для ускорения заживления язвенной болезни — Yonsei University

@article{2c3638839a8847359b4ef06216f8e222,

title = «Сравнение эффективности рабепразола 10 мг и омепразола» скорость заживления пептических язв»,

abstract = «Цель: известно, что рабепразол ингибирует Н+/К+-АТФазу быстрее, чем омепразол, прототип ингибитора протонной помпы (ИПП).Цель этого исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать эквивалентность низких доз рабепразола 10 мг и омепразола 20 мг в отношении быстрого заживления активной пептической язвы и улучшения симптомов. Также было исследовано влияние генотипов CYP2C19 на скорость заживления язв. Методы. В общей сложности 112 пациентов с активной язвенной болезнью были рандомизированы для получения рабепразола в дозе 10 мг 1 раз в сутки. или омепразол 20 мг 1 раз в сутки. на 6 недель. Остальные соотношения (%) и полное заживление язвы определяли с помощью эндоскопии через 1 и 6 недель лечения.Тяжесть боли при язве также исследовалась во время лечения. Генотип CYP2C19 определяли методом полимеразной цепной реакции с полиморфизмом длины рестрикционных фрагментов (ПЦР-ПДРФ). Результаты. Остаточное соотношение пептических язв через 1 неделю и скорость полного заживления через 6 недель в группе рабепразола по сравнению с омепразолом составили 45,5% против 50,3% (P = 0,475) и 80,6% против 87,0% (P = 0,423) соответственно. Генотипы CYP2C19 не влияли на остаточный процент пептических язв через 1 неделю и скорость заживления пептических язв через 6 недель в обеих группах.Доли пациентов с улучшением или исчезновением симптомов были сопоставимы между двумя группами.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.