Кровь на хеликобактер пилори цена: Инвитро. Хеликобактерная инфекция, узнать цены на анализы и сдать в Москве

Содержание

Хеликобактерная инфекция (Helicobacter pylori) (антитела класса IgA)

Количественное определение в крови специфических иммуноглобулинов (иммунных антител) класса А к бактериям вида Helicobacter pylori методом иммуноферментного анализа в целях диагностики инфекционного процесса, вызванного данным возбудителем, в стенке желудка и/или двенадцатиперстной кишки.


Helicobacter pylori (хеликобактер пилори), IgA – это специфические иммуноглобулины (иммунные антитела) класса А к бактериям Helicobacter pylori. Тест на Helicobacter pylori, IgA (количественно), – лабораторное исследование сыворотки крови методом иммуноферментного анализа, которое проводится в целях выявления инфекции, вызванной Helicobacter pylori, в стенке желудка и двенадцатиперстной кишки на основании титра IgА к этому виду возбудителя.
Helicobacter pylori – это разновидность микроорганизмов, которые могут инфицировать слизистую оболочку желудка и/или двенадцатиперстной кишки, и при определенных обстоятельствах способны вызывать гастрит, дуоденит, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также злокачественные опухоли желудка.

Название «хеликобактер пилори» дословно переводится как «спиралевидная бактерия, обитающая в привратнике желудка».
Значение хеликобактер пилори в развитии заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки доказано сравнительно недавно. Долгое время считалось, что в условиях кислой среды желудка бактерии существовать не могут. Интенсивные исследования в этой области были начаты в начале 80-х годов XX века. К настоящему времени уже накоплено большое количество данных по этой проблеме, а терапия гастритов и язвенной болезни путем устранения хеликобактериоза – общепризнанная практика.
Хеликобактериоз является самой распространенной инфекцией во всем мире. Считается, что носителями хеликобактер пилори являются 60 % населения планеты. Вместе с тем в развивающихся странах уровень распространенности этой инфекции значительно выше (до 100 % взрослого населения), чем в развитых государствах (20-65 %), что связывается с влиянием саниторно-гигиенических условий проживания людей.

Инфицирование в большинстве случаев происходит в детском возрасте, возбудитель передается от человека к человеку. Присутствие инфекции у родителей – это фактор повышенного риска заражения детей. Вместе с тем лишь у небольшой части инфицированных лиц могут развиться явные симптомы заболевания и это может произойти через значительный промежуток времени (месяцы и годы) после инфицирования.
После попадания в желудок хеликобактер пилори внедряется в слой слизи, покрывающий стенку желудка, и проникает в ее глубь до клеток слизистой оболочки. Там бактерии начинают вырабатывать аммиак и ферменты, расщепляющие желудочную слизь. Аммиак снижает кислотность желудочного сока, что рефлекторно усиливает его образование и выделение желудком. Разрушение слизи приводит к нарушению ее слоя, который защищает слизистую оболочку от самопереваривания, результатом чего является химическое повреждение желудочной стенки. Кроме того, хеликобактер пилори продуцирует специфические токсины, которые вызывают иммунную реакцию со стороны организма, а также структурные изменения и гибель клеток стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Совокупность всех этих факторов приводит к воспалению, а в более тяжелых случаях – к язвам.
Тем не менее четкой взаимосвязи между наличием инфекции и тяжестью заболевания нет, а во многих случаях каких-либо признаков нарушения здоровья вовсе не наблюдается. В настоящее время это объясняется тем, что хеликобактер пилори бывает нескольких разновидностей, которые обладают разной способностью вызывать заболевание, – от очень агрессивных до почти безвредных. Кроме того, имеют значение различные дополнительные факторы, которые могут способствовать ослаблению организма и созданию благоприятных условий для развития заболевания: особенности питания, снижение иммунитета, хроническое переутомление и др.
Заболевание может проявляться болью, чувством тяжести в области желудка после еды, тошнотой, изжогой, неприятным и/или кислым привкусом во рту и/или запахом изо рта, отрыжкой кислым.
Развитие инфекционного процесса сопровождается иммунной реакцией со стороны организма. Одно из проявлений иммунной защиты – накопление в крови специфических иммуноглобулинов (антител): IgA и IgG. Лабораторный анализ сыворотки крови на данные антитела используется в комплексной диагностике хеликобактериоза.
IgA выявляются через 2-3 недели после инфицирования и, возможно, несколько последующих лет. Таким образом, обнаружение IgA говорит об инфицировании хеликобактером пилори. Отсутствие снижения титров IgA с течением времени является признаком неснижающейся активности инфекционного процесса. Кроме того, IgA ответственен за иммунную защиту непосредственно в месте инфекционного процесса (местный иммунитет). В связи с этим считается, что уровень IgA зависит от степени тяжести воспаления в стенке желудка/двенадцатиперстной кишки. Успешное лечение сопровождается снижением уровня IgA, что делает возможным с анализа судить о результативности проводимой терапии. Результаты анализа выдаются в количественной форме в виде величины титра антител. Титр антител отражает степень интенсивности инфекционного процесса.

Используется анализ:

  • Для диагностики хеликобактер пилори в числе других методов исследования при симптомах гастрита и/или язвенной болезни желудка.
  • Чтобы определить степень тяжести инфекции и/или воспалительного процесса в стенке желудка и/или двенадцатиперстной кишки, вызванного хеликобактериозом.
  • Чтобы оценить эффективность лечебных мероприятий, проводимых при хеликобактерной инфекции.
  • Для диагностики хеликобактериоза в группах повышенного риска в целях проведения профилактического лечения.


Назначается анализ:

  • При симптомах гастрита, дуоденита и/или язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки: боли, тяжести в верхних отделах живота после еды, тошноте, изжоге, неприятном и/или кислом привкусе во рту и/или запахе изо рта, отрыжке кислым.
  • Когда требуется оценить тяжесть воспалительного/инфекционного процесса, который вызван хеликобактер пилори.
  • Если в ходе лечения хеликобактериоза возникла необходимость оценить адекватность терапевтических мероприятий или их окончательных результатов.
  • В ходе проведения профилактических осмотров лиц с повышенным риск заболеть гастритом и/или язвенной болезнью желудка в целях принятия мер по предупреждению заболевания.

Необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2-3 часов.

Сдать анализ кала на Хеликобактер Пилори в Москве

Тип бактерий хеликобактер пилори способен вызывать многие из заболеваний, поражающих органы пищеварения, в том числе и язвенную болезнь.

До недавнего времени существование данного микроорганизма и его влияние на здоровье человека вызывало у многих медиков большие сомнения. Теперь то, что язвенная болезнь может возникнуть, как и любое инфекционное заболевание, является доказанным фактом.

Helicobacter pylori (H. pylori)– это бактерия, которая обитает в покрывающей слизистую оболочку желудка субстанции-слизи. Инфицирование H. pylori является широко распространенным явлением. Согласно данным эпидемиологов, обнаружить наличие в желудке этой бактерии можно приблизительно у половины людей на планете, а в ряде регионов у 80–100% населения.

Инфицирование, как правило, происходит еще в детском возрасте и сохраняется на протяжении все жизни. По большей части присутствие H. pylori не создает каких-либо проблем, но у ряда лиц в качестве реакции на инфицирование формируются локальные воспалительные процессы, проявляющиеся через дуоденит, гастрит.

Приблизительно у 5% инфицированных лиц бактерией Н. pylori, развиваются язвенные процессы двенадцатиперстной кишки, желудка. Реже формируются хронические воспаления, связанные с бактерией H. pylori, что приводит к атрофическим явлениям в слизистой оболочке (атрофическому гастриту) – патологии, связанной с вероятностью формирования онкологических процессов в желудке.

Риск развития такого рода опасных состояний во многом зависит от штамма H. pylori и вирулентных факторов, индивидуальных особенностей и характерных реактивных явлений на наличие H. pylori, воздействия жизненных условий жизни, в том числе, диет. Изучаемая инфекция эффективно элиминируют (эрадикация H. pylori), но данная ситуация не исключает вероятность последующего инфицирования в будущем. Вопрос о важности эрадикации H. pylori должен решаться в индивидуальном порядке. Тактические действия лечащего врача в основном зависит от клинических проявлений наличия инфекции и, что не менее важно, присутствия патологических изменений в слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки и желудка.

Бактерия хеликобактер пилори устойчива ко многим видам воздействия, хорошо сохраняется при неблагоприятных условиях окружающей среды, что позволяет ей активно размножаться на слизистой желудка.

Что показывает анализ

Анализ на хеликобактер пилори помогает выявить присутствие патогенного микроорганизма в организме, так как она может в течение долгого времени никак не проявлять себя.

Появление первых симптомов патологии начинается после снижения уровня иммунитета. После ее выделения и посева появляется возможность подобрать препараты, способные остановить рост и развитие данного микроорганизма.

Как проводится анализ

Анализ имеет смысл проводить в течение недели после появления первых симптомов заболевания, дальше концентрация микроорганизмов в кале значительно уменьшиться и обнаружить их будет сложно.

Необходимый результат, выявить хеликобактером можно одним из трех способов:

  • ПЦР.
  • Бакпосев.
  • ИФА (проводится параллельно, изучается кровь).

В анализе кала ищут антиген к хеликобактер пилори или остатки частей ДНК. Для этого в лаборатории имеется контрольный образец генетического кода бактерии, специальный прибор ищет подобные частицы в предоставленном для исследования материале.

404 Not Found

Адреса клиник г. Казань

Адрес: ул. Гаврилова, 1, ост. «Гаврилова» (пр. Ямашева)

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00

Автобус: 10, 10а, 18, 33, 35, 35а, 36, 44, 45, 46, 49, 55, 60, 62, 76

Троллейбус: 2, 13

Трамвай: 5, 6

Адрес: ул. Т.Миннуллина, 8а, (Луковского) ост. «Театр кукол»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00

Автобус: 1, 2, 31, 37, 47, 74

Троллейбус: 6, 8, 12

Метро: Суконная слобода

 

 

Адрес: ул. Сыртлановой, 16, ст. метро Проспект Победы, ост. ул. Сыртлановой (проспект Победы)

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Автобус: 5, 34, 37, 62 77

Трамвай: 5

Метро: Проспект Победы

Адрес: ул. Назарбаева, 10, ст. метро «Суконная Слобода», ост. «Метро Суконная Слобода»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: выходной

Автобус: 1, 4, 25, 43, 71

Метро: Суконная слобода

 

 

Адрес: ул. Декабристов, 180, ст. метро «Северный вокзал», ост. «Гагарина»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: выходной

Автобус: 6, 18, 29, 33, 37, 40, 43, 53, 62, 76, 78, 89

Троллейбус: 13

Трамвай: 1, 6

Метро: Северный вокзал

Адрес: пр. А.Камалеева, 28/9, (жилой комплекс «XXI век»), ост. «Новый ипподром»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Троллейбус: 3

 

 

Адрес: Дербышки, ул. Мира, 20, ост. «Магазин Комсомольский», «Гвоздика»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Автобус: 1, 19, 25, 34, 44, 60, 84

Адрес: ул. Серова, 22/24, ост. «ул. Серова»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Автобус: 10, 10а

 

 

Адрес: ул. Беломорская, 6, ст. метро «Авиастроительная», ост. «ул. Ленинградская»

Пн-Пт: 7. 00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Автобус: 6, 18, 33, 37, 40, 42, 43, 53, 60, 78, 89, 93

Троллейбус: 13

Трамвай: 1

Метро: Авиастроительная

Адрес: ул. Закиева, 41а, ост. «Кабельное телевидение»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00 

Автобус: 5, 18, 30, 31, 34, 45, 46, 62, 63, 77, 89

Троллейбус: 3, 5, 9, 12

 

 

Адрес: ул. Кул Гали, 27, ост. «ул. Кул Гали» (ул. Габишева)

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: выходной

Автобус: 46, 90

Адрес: ул. Рихарда Зорге, 95, м. «Дубравная», ост. «ул. Юлиуса Фучика»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: 8.00-14.00

Автобусы: 5, 18, 30, 31, 33, 34, 45, 68, 74, 77

Троллейбусы: 5, 9, 12

Трамвай: 4

Метро: Дубравная

Адрес: ул. Фрунзе, 3а, ост. «Идель»

Пн-Пт: 7.00-20.00, Сб: 7.30-16.00, Вс: выходной 

Автобусы: 10а, 36, 49, 53, 63, 72, 106

Троллейбус:1

 

Диагностика Хеликобактер Пилори в Запорожье в МЦ «ШЕКИ»

Хеликобактер Пилори – патогенные бактерии, которые поражают желудок и двенадцатиперстную кишку. Именно эти коварные маленькие паразиты провоцируют различные недомогания со стороны желудка, вплоть до серьезных болезней – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Микроорганизмы отличаются выработкой сильнодействующих токсинов, вызывающих воспалительные процессы в слизистой оболочки ЖКТ.
За открытие данной бактерии, как причины развития патологий желудочно-кишечного тракта, австралийские ученые в 2005 году были удостоены Нобелевской премии. Сдать анализ на Хеликобактер Пилори в Запорожье можно в лаборатории медицинского центра «ШЕКИ». Результат будет готов уже на следующий день! Важно знать, как правильно подготовиться к сдаче анализа!

Как можно заразиться Хеликобактер Пилори?

Заразиться данной инфекцией очень просто, если в круг вашего общения входит инфицированный  человек. Многие не знают о том, что являются источником заражения Хеликобактер Пилори, так как все свои недомогания желудочно-кишечного тракта объясняют погрешностями питания, гастритом, генетической предрасположенностью, стрессами  и т. д. Поэтому, лабораторная диагностика имеет столь огромное значение для выявления данных микроорганизмов. Как правило, при длительном течении болезней ЖКТ, врач назначает анализ на Хеликобактер Пилори.
Инфицирование происходит бытовым путем и воздушно-капельным от больного человека. Часто, если один из членов семьи имеет язву желудка, гастрит или другие болезни ЖКТ, вызванные данной бактерией, то и все члены семьи инфицируются данной бактерией. По статистике, около 70% населения являются носителями данной бактерии.
Кислая среда желудка, которая разрушает многие препараты, помогает переваривать пищу, является благоприятной средой для развития этих микроорганизмов.  Разрушенная слизистая желудка токсинами бактерии, становится уязвимой для воздействия желудочного сока. Образуются эрозии и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Кому врачи могут назначить анализ на Хеликобактер Пилори?

Достаточно долгий период времени, причины возникновения заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки вращались вокруг особенностей жизни, привычек человека и стрессовых ситуаций с которыми сталкивается человек ежедневно. Сегодня, часто причиной болезней оказывается Хеликобактер Пилори. Поэтому, врачи гастроэнтерологи могут назначить исследование в следующих случаях:

  • При установленной язве желудка или двенадцатиперстной кишки
  • При хроническом гастрите
  • При постоянных болях в животе, метеоризме, спазмах
  • При неприятном запахе изо рта, отрыжке
  • При нарушении микрофлоры кишечника
  • При частых запорах
  • При частой диареи и др.

Анализ назначается врачом и в соответствии с результатом назначается лечение. Ведь, сложно вылечить, например, гастрит или язву, если причина их возникновения ни хронический стресс, а бактерия!

ИФА

Иммуноферментная диагностика Хеликобактер Пилори позволяет выявить антитела к ней и дает возможность врачу установить причину возникновения заболевания. В лаборатории медицинского центра «ШЕКИ» проводится анализ кала на выявление антигена к бактерии и анализ крови на предмет выявления иммуноглобулинов группы G. Положительный результат анализа до начала лечения, говорит о том, что пациент инфицирован и требует лечения. Положительный результат после окончания лечения через неделю, говорит о том, что лечение было неэффективно.  Отрицательный результат через месяц после окончания терапии говорит об эффективности лечения.

Какой тест лучше выбрать на Helicobacter pylori? Модель экономической эффективности с использованием анализа решений

Br J Gen Pract. 2007 1 мая; 57 (538): 401–403.

Глин Элвин, MSc FRCGP PhD, профессор первичной медико-санитарной помощи, Марк Тауберт, MRCGP, научный сотрудник общей практики, Шан Дэвис, бакалавр наук, экономист в области здравоохранения, и Джиневра Браун, бакалавр наук с отличием (первый класс) в области разработки программного обеспечения, старший научный сотрудник

Центр исследований экономики и политики в области здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Майлз Эллисон, MBBS MD FRCP, консультант-гастроэнтеролог

Отделение взрослой медицины, Королевская больница Гвент, Ньюпорт, Уэльс PhD, профессор экономики здравоохранения

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Адрес для корреспонденции Профессор Глин Элвин, кафедра первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения, Кардиффский университет, Neuadd Meirionnydd Heath Park, CF14 4YS, Уэльс. Электронная почта: [email protected]

Поступила в редакцию 24 марта 2006 г.; Пересмотрено 13 апреля 2006 г .; Принято 17 октября 2006 г.

Copyright © British Journal of General Practice, 2007 г. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

Abstract

Врачи общей практики сталкиваются с потенциальной дилеммой при принятии решения о том, какой тест использовать для обнаружения Helicobacter pylori . Для пациентов с диспепсией Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства (NICE) советует врачам первичной медико-санитарной помощи принять политику «тестируй и лечи», прежде чем рассматривать направление на гастроскопию.Существует множество способов тестирования: серология, уреазный дыхательный тест и тест на фекальный антиген. NICE не поддерживает какой-либо предпочтительный отдельный тест для обнаружения H. pylori . В текущем исследовании был организован двухдневный семинар с участием многих заинтересованных сторон, чтобы согласовать и заполнить модель анализа решений по экономической эффективности. Цель состояла в том, чтобы проанализировать три типа тестов, доступных для H. pylori , и определить, какой из них является наиболее практичным и экономически эффективным. Было достигнуто соглашение о затратах и ​​диагностических значениях, которые должны быть введены в аналитическую модель принятия решений.Результаты показывают, что тест на фекальный антиген был наиболее эффективным с точки зрения реальных результатов и стоимости. На каждый из трех тестов было выделено по тысяче виртуальных пациентов. Серологическое исследование дало 903 результата, уреазный дыхательный тест — 961, а тест на фекальный антиген — 968 истинно положительных результатов. Данные показывают, что тест на фекальный антиген является предпочтительной стратегией для диагностики H. pylori в условиях первичной медико-санитарной помощи. Это имеет значение для внедрения новых процессов тестирования и ввода в действие новых диагностических путей для использования в первичной медико-санитарной помощи.

Ключевые слова: диспепсия, тест на антиген в кале, Helicobacter Pylori , дыхательный тест с мочевиной

ВВЕДЕНИЕ

остаются споры о том, какой диагностический тест следует запрашивать практикующими врачами первичной медико-санитарной помощи. 2 Уровень испытаний повышается; тем не менее, направления на гастроскопию часто запрашиваются до возможного направления H.pylori была установлена ​​и ликвидирована. Серология была наиболее широко используемым тестом на сегодняшний день, но чувствительность и специфичность сравнительно низки. Дыхательный тест с мочевиной (недавно доступный в виде набора для непосредственной помощи пациенту) является неинвазивным тестом, но его нелегко выполнить. Недавнее появление фекальных тестов на антигены, которые относительно легко собрать, предоставляют доказательства, подтверждающие успешную эрадикацию H. pylori , как и дыхательный тест. Однако широкое использование этих тестов потребует изменения клинической и лабораторной практики. Клиницистам первичной медико-санитарной помощи необходимо знать, какой тест использовать; поэтому был проведен анализ экономической эффективности этих стратегий тестирования.

МЕТОД

В двухдневном семинаре приняли участие 24 участника: пять врачей общей практики, пять гастроэнтерологов, четыре менеджера службы здравоохранения, два микробиолога, два фармацевта, один финансовый директор организации первичной медико-санитарной помощи, два исследователя службы здравоохранения и три экономиста здравоохранения. Участники получили статьи о диагностической точности соответствующих диагностических тестов. 3 Оценка трех тестов (мочевина, серологический и моноклональный фекальный) и их потребности в ресурсах была проведена для получения данных для модели экономической эффективности.

Модель содержала следующие переменные стоимости: приобретение теста, время персонала, эрадикационное лечение, предполагаемая нагрузка на услуги, связанная с ложноотрицательными и ложноположительными результатами, и расчетная стоимость ведения недиагностированных пациентов с использованием 3-месячного периода времени (). Модель была разработана с использованием пакета анализа решений Treeage Pro 2005 (Treeage Software Inc, Уильямстаун, Массачусетс) и включала 1000 гипотетических пациентов с диспепсией, предполагая распространенность H.пилори . 2 Анализ чувствительности к торнадо представляет собой одновременное сравнение анализов по модели экономической эффективности, где значения изменяются от минимальных до максимальных значений. Были рассчитаны дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER) и проведен анализ чувствительности к торнадо для ранжирования уровня влияния каждой переменной на результаты экономической эффективности.

Таблица 1

Состояние здоровья пациентов на момент опроса. a

Описание Базовое значение Минимальное значение Максимальное значение
Константа распространенности25 0,2 0,4

Стоимость дыхательного теста мочевины £ 20. 00 £ 15.00 £ 21.05

Стоимость серологических £ 8.50 £ 7.50 £ 9,38

Стоимость теста фекального антигена £ 14.00 £ 12.00 £ 19.00

Стоимость лечения эрадикации £ 30 .00 9,00 фунтов стерлингов 38,00 фунтов стерлингов

Стоимость пропущенного диагноза — на основе стоимости гастроскопии (196 фунтов стерлингов), стоимости 2 месяцев высокодозного ИПП (44 фунта стерлингов) и одного дополнительного приема ИПП в течение 2 месяцев визит (£ 20) £ 260 £ 0 £ 500

Чувствительность дыхательного теста мочевины 0,97 0,80 0,99

Чувствительность серологии 0. 91 0,80 0,95

Чувствительность теста фекального антигена 0,96 0,80 0,97

Специфика дыхательного теста мочевины 0,96 0,80 0. 0.99

Специфика серологии 0.90 0. 70 0.90

Специфичность фекалия Антиген-тест 0.97 0,80 0,97

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ решений по стоимости трех тестов обобщен в . Наименее эффективным тестом был серологический тест, дающий 903 истинных результата на 1000 протестированных, при стоимости 16 600 фунтов стерлингов за 1000 тестов и средней стоимости 18,38 фунтов стерлингов за истинно положительный тест (1). Таким образом, этот тест имел 97 ложных результатов (ложноотрицательные или ложноположительные). Дыхательный тест дал 961 истинный положительный результат при стоимости 23 175 фунтов стерлингов. Наиболее эффективным был тест на фекальный антиген с 968 истинными результатами при стоимости 17 275 фунтов стерлингов, при средней стоимости 17 фунтов стерлингов. 84 на истинно положительный тест. ICER для дыхательного теста по сравнению с серологией составил 113,36 фунтов стерлингов: это разница в стоимости (23 175 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов), деленная на прирост 58 истинно положительных результатов. Тест на фекальный антиген более эффективен и менее затратен, чем тест по дыханию, и поэтому дает лучшие результаты. ICER для теста на фекальный антиген по сравнению с серологическим тестом составляет 10 фунтов стерлингов (17 275 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов, разделенные на 65 дополнительных истинных результатов).

Схема принятия решений по стоимости трех тестов Helicobacter pylori .

Таблица 2

Дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER).

Тест Стоимость / 1000 Тестов (£) Эффективность (Количество истинных результатов) ICER A (£)
Тест на серологии 16 600 903 9003 18. 38
Test 23 175 961 961 113.36
17 275 968
9007
2

Tornado Analysica Указали, что переменная с наибольшим влиянием распространенность среди населения H. pylori , что составляет 50% возможных вариаций. Наименее вероятно влияние переменных, таких как стоимость, специфичность и чувствительность дыхательного теста. Односторонний анализ чувствительности показал, что в двух отдельных сценариях, где показатели распространенности варьировались от 20% до 40%, фекальный тест является наиболее экономически эффективным тестом. Эти анализы также показали, что если распространенность H. pylori превышает 31% в тестируемой популяции, то фекальный тест работает лучше, чем оба других теста.Был проведен односторонний анализ чувствительности стоимости пропущенного диагноза, который применяется к сценариям, когда результат теста показывает « H. pylori отсутствует». Варьируясь от исходного уровня в 260 фунтов стерлингов до от 0 до 500 фунтов стерлингов, этот анализ показал, что во всем этом диапазоне и, что особенно важно, при нулевой стоимости пропущенного диагноза фекальный тест продолжает работать лучше, чем дыхательный тест. Если стоимость пропущенного диагноза превышает 314 фунтов стерлингов, фекальный тест дает лучшие результаты, чем как дыхательный тест, так и серология.

ОБСУЖДЕНИЕ

На основании этого анализа экономической эффективности тест на фекальный антиген должен заменить два других теста. В этом исследовании не учитывалось влияние предпочтений пациента и практикующего врача в отношении фекального тестирования по сравнению с двумя другими тестами. Тем не менее, фекальные тесты приемлемы для других областей практики, и в случае реализации эта стратегия приведет к увеличению экономии за счет масштаба и поможет практикующим врачам добиться более строгого соблюдения политики «тестируй и лечи».Серология остается наиболее часто используемым неинвазивным тестом H. pylori ; однако он менее точен, чем дыхательный тест с мочевиной и тест на фекальные моноклональные антитела. Серология не позволяет отличить активную инфекцию от предшествующей, в то время как положительные результаты тестов на фекальные антигены после завершения эрадикационной терапии выявляют пациентов, которые все еще H. pylori положительны. 4 Дыхательный тест с мочевиной, будучи таким же точным, как фекальный тест, более сложен в выполнении. В результате отсутствие энтузиазма у пациентов и врачей общей практики в отношении дыхательного тестирования может привести к упущенным возможностям эрадикационной терапии и чрезмерному использованию ингибиторов протонной помпы.

Благодарности

Всем участникам семинара.

Примечания

Финансирующий орган

Национальное агентство по лидерству и инновациям Уэльса, правительство Ассамблеи Уэльса

Комитет по этике

Неприменимо

Конкурирующие интересы

Национальный институт клинического мастерства. Диспепсия: лечение диспепсии у взрослых в условиях первичной медико-санитарной помощи. Лондон: Национальный институт клинического мастерства; 2004. [Google Академия]3. Бюллетень по лекарствам и терапии. Какой тест на Helicobacter pylori в первичной медико-санитарной помощи. Наркотик Тер Бык. 2005; 42:71–72. [PubMed] [Google Scholar]4. Вайра Д., Вакил Н., Менегатти М. и др. Анализ кала на антиген Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. Энн Интерн Мед. 2002;136(4):280–287.[PubMed] [Google Scholar]

Какой тест лучше всего подходит для выявления Helicobacter pylori? Модель экономической эффективности с использованием анализа решений

Br J Gen Pract. 2007 1 мая; 57 (538): 401–403.

Глин Элвин, MSc FRCGP PhD, профессор первичной медико-санитарной помощи, Марк Тауберт, MRCGP, научный сотрудник общей практики, Шан Дэвис, бакалавр наук, экономист в области здравоохранения, и Джиневра Браун, бакалавр наук с отличием (первый класс) в области разработки программного обеспечения, старший научный сотрудник

Центр исследований экономики и политики в области здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Майлз Эллисон, MBBS MD FRCP, консультант-гастроэнтеролог

Отделение взрослой медицины, Королевская больница Гвент, Ньюпорт, Уэльс PhD, профессор экономики здравоохранения

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Адрес для корреспонденции Профессор Глин Элвин, кафедра первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения, Кардиффский университет, Neuadd Meirionnydd Heath Park, CF14 4YS, Уэльс. Электронная почта: [email protected]

Поступила в редакцию 24 марта 2006 г.; Пересмотрено 13 апреля 2006 г .; Принято 17 октября 2006 г.

Copyright © British Journal of General Practice, 2007 г. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

Abstract

Врачи общей практики сталкиваются с потенциальной дилеммой при принятии решения о том, какой тест использовать для обнаружения Helicobacter pylori . Для пациентов с диспепсией Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства (NICE) советует врачам первичной медико-санитарной помощи принять политику «тестируй и лечи», прежде чем рассматривать направление на гастроскопию.Существует множество способов тестирования: серология, уреазный дыхательный тест и тест на фекальный антиген. NICE не поддерживает какой-либо предпочтительный отдельный тест для обнаружения H. pylori . В текущем исследовании был организован двухдневный семинар с участием многих заинтересованных сторон, чтобы согласовать и заполнить модель анализа решений по экономической эффективности. Цель состояла в том, чтобы проанализировать три типа тестов, доступных для H. pylori , и определить, какой из них является наиболее практичным и экономически эффективным. Было достигнуто соглашение о затратах и ​​диагностических значениях, которые должны быть введены в аналитическую модель принятия решений.Результаты показывают, что тест на фекальный антиген был наиболее эффективным с точки зрения реальных результатов и стоимости. На каждый из трех тестов было выделено по тысяче виртуальных пациентов. Серологическое исследование дало 903 результата, уреазный дыхательный тест — 961, а тест на фекальный антиген — 968 истинно положительных результатов. Данные показывают, что тест на фекальный антиген является предпочтительной стратегией для диагностики H. pylori в условиях первичной медико-санитарной помощи. Это имеет значение для внедрения новых процессов тестирования и ввода в действие новых диагностических путей для использования в первичной медико-санитарной помощи.

Ключевые слова: диспепсия, тест на антиген в кале, Helicobacter Pylori , дыхательный тест с мочевиной

ВВЕДЕНИЕ

остаются споры о том, какой диагностический тест следует запрашивать практикующими врачами первичной медико-санитарной помощи. 2 Уровень испытаний повышается; тем не менее, направления на гастроскопию часто запрашиваются до возможного направления H.pylori была установлена ​​и ликвидирована. Серология была наиболее широко используемым тестом на сегодняшний день, но чувствительность и специфичность сравнительно низки. Дыхательный тест с мочевиной (недавно доступный в виде набора для непосредственной помощи пациенту) является неинвазивным тестом, но его нелегко выполнить. Недавнее появление фекальных тестов на антигены, которые относительно легко собрать, предоставляют доказательства, подтверждающие успешную эрадикацию H. pylori , как и дыхательный тест. Однако широкое использование этих тестов потребует изменения клинической и лабораторной практики. Клиницистам первичной медико-санитарной помощи необходимо знать, какой тест использовать; поэтому был проведен анализ экономической эффективности этих стратегий тестирования.

МЕТОД

В двухдневном семинаре приняли участие 24 участника: пять врачей общей практики, пять гастроэнтерологов, четыре менеджера службы здравоохранения, два микробиолога, два фармацевта, один финансовый директор организации первичной медико-санитарной помощи, два исследователя службы здравоохранения и три экономиста здравоохранения. Участники получили статьи о диагностической точности соответствующих диагностических тестов. 3 Оценка трех тестов (мочевина, серологический и моноклональный фекальный) и их потребности в ресурсах была проведена для получения данных для модели экономической эффективности.

Модель содержала следующие переменные стоимости: приобретение теста, время персонала, эрадикационное лечение, предполагаемая нагрузка на услуги, связанная с ложноотрицательными и ложноположительными результатами, и расчетная стоимость ведения недиагностированных пациентов с использованием 3-месячного периода времени (). Модель была разработана с использованием пакета анализа решений Treeage Pro 2005 (Treeage Software Inc, Уильямстаун, Массачусетс) и включала 1000 гипотетических пациентов с диспепсией, предполагая распространенность H.пилори . 2 Анализ чувствительности к торнадо представляет собой одновременное сравнение анализов по модели экономической эффективности, где значения изменяются от минимальных до максимальных значений. Были рассчитаны дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER) и проведен анализ чувствительности к торнадо для ранжирования уровня влияния каждой переменной на результаты экономической эффективности.

Таблица 1

Состояние здоровья пациентов на момент опроса. a

Описание Базовое значение Минимальное значение Максимальное значение
Константа распространенности25 0,2 0,4

Стоимость дыхательного теста мочевины £ 20. 00 £ 15.00 £ 21.05

Стоимость серологических £ 8.50 £ 7.50 £ 9,38

Стоимость теста фекального антигена £ 14.00 £ 12.00 £ 19.00

Стоимость лечения эрадикации £ 30 .00 9,00 фунтов стерлингов 38,00 фунтов стерлингов

Стоимость пропущенного диагноза — на основе стоимости гастроскопии (196 фунтов стерлингов), стоимости 2 месяцев высокодозного ИПП (44 фунта стерлингов) и одного дополнительного приема ИПП в течение 2 месяцев визит (£ 20) £ 260 £ 0 £ 500

Чувствительность дыхательного теста мочевины 0,97 0,80 0,99

Чувствительность серологии 0. 91 0,80 0,95

Чувствительность теста фекального антигена 0,96 0,80 0,97

Специфика дыхательного теста мочевины 0,96 0,80 0. 0.99

Специфика серологии 0.90 0. 70 0.90

Специфичность фекалия Антиген-тест 0.97 0,80 0,97

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ решений по стоимости трех тестов обобщен в . Наименее эффективным тестом был серологический тест, дающий 903 истинных результата на 1000 протестированных, при стоимости 16 600 фунтов стерлингов за 1000 тестов и средней стоимости 18,38 фунтов стерлингов за истинно положительный тест (1). Таким образом, этот тест имел 97 ложных результатов (ложноотрицательные или ложноположительные). Дыхательный тест дал 961 истинный положительный результат при стоимости 23 175 фунтов стерлингов. Наиболее эффективным был тест на фекальный антиген с 968 истинными результатами при стоимости 17 275 фунтов стерлингов, при средней стоимости 17 фунтов стерлингов. 84 на истинно положительный тест. ICER для дыхательного теста по сравнению с серологией составил 113,36 фунтов стерлингов: это разница в стоимости (23 175 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов), деленная на прирост 58 истинно положительных результатов. Тест на фекальный антиген более эффективен и менее затратен, чем тест по дыханию, и поэтому дает лучшие результаты. ICER для теста на фекальный антиген по сравнению с серологическим тестом составляет 10 фунтов стерлингов (17 275 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов, разделенные на 65 дополнительных истинных результатов).

Схема принятия решений по стоимости трех тестов Helicobacter pylori .

Таблица 2

Дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER).

Тест Стоимость / 1000 Тестов (£) Эффективность (Количество истинных результатов) ICER A (£)
Тест на серологии 16 600 903 9003 18. 38
Test 23 175 961 961 113.36
17 275 968
9007
2

Tornado Analysica Указали, что переменная с наибольшим влиянием распространенность среди населения H. pylori , что составляет 50% возможных вариаций. Наименее вероятно влияние переменных, таких как стоимость, специфичность и чувствительность дыхательного теста. Односторонний анализ чувствительности показал, что в двух отдельных сценариях, где показатели распространенности варьировались от 20% до 40%, фекальный тест является наиболее экономически эффективным тестом. Эти анализы также показали, что если распространенность H. pylori превышает 31% в тестируемой популяции, то фекальный тест работает лучше, чем оба других теста.Был проведен односторонний анализ чувствительности стоимости пропущенного диагноза, который применяется к сценариям, когда результат теста показывает « H. pylori отсутствует». Варьируясь от исходного уровня в 260 фунтов стерлингов до от 0 до 500 фунтов стерлингов, этот анализ показал, что во всем этом диапазоне и, что особенно важно, при нулевой стоимости пропущенного диагноза фекальный тест продолжает работать лучше, чем дыхательный тест. Если стоимость пропущенного диагноза превышает 314 фунтов стерлингов, фекальный тест дает лучшие результаты, чем как дыхательный тест, так и серология.

ОБСУЖДЕНИЕ

На основании этого анализа экономической эффективности тест на фекальный антиген должен заменить два других теста. В этом исследовании не учитывалось влияние предпочтений пациента и практикующего врача в отношении фекального тестирования по сравнению с двумя другими тестами. Тем не менее, фекальные тесты приемлемы для других областей практики, и в случае реализации эта стратегия приведет к увеличению экономии за счет масштаба и поможет практикующим врачам добиться более строгого соблюдения политики «тестируй и лечи».Серология остается наиболее часто используемым неинвазивным тестом H. pylori ; однако он менее точен, чем дыхательный тест с мочевиной и тест на фекальные моноклональные антитела. Серология не позволяет отличить активную инфекцию от предшествующей, в то время как положительные результаты тестов на фекальные антигены после завершения эрадикационной терапии выявляют пациентов, которые все еще H. pylori положительны. 4 Дыхательный тест с мочевиной, будучи таким же точным, как фекальный тест, более сложен в выполнении. В результате отсутствие энтузиазма у пациентов и врачей общей практики в отношении дыхательного тестирования может привести к упущенным возможностям эрадикационной терапии и чрезмерному использованию ингибиторов протонной помпы.

Благодарности

Всем участникам семинара.

Примечания

Финансирующий орган

Национальное агентство по лидерству и инновациям Уэльса, правительство Ассамблеи Уэльса

Комитет по этике

Неприменимо

Конкурирующие интересы

Национальный институт клинического мастерства. Диспепсия: лечение диспепсии у взрослых в условиях первичной медико-санитарной помощи. Лондон: Национальный институт клинического мастерства; 2004. [Google Академия]3. Бюллетень по лекарствам и терапии. Какой тест на Helicobacter pylori в первичной медико-санитарной помощи. Наркотик Тер Бык. 2005; 42:71–72. [PubMed] [Google Scholar]4. Вайра Д., Вакил Н., Менегатти М. и др. Анализ кала на антиген Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. Энн Интерн Мед. 2002;136(4):280–287.[PubMed] [Google Scholar]

Какой тест лучше всего подходит для выявления Helicobacter pylori? Модель экономической эффективности с использованием анализа решений

Br J Gen Pract. 2007 1 мая; 57 (538): 401–403.

Глин Элвин, MSc FRCGP PhD, профессор первичной медико-санитарной помощи, Марк Тауберт, MRCGP, научный сотрудник общей практики, Шан Дэвис, бакалавр наук, экономист в области здравоохранения, и Джиневра Браун, бакалавр наук с отличием (первый класс) в области разработки программного обеспечения, старший научный сотрудник

Центр исследований экономики и политики в области здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Майлз Эллисон, MBBS MD FRCP, консультант-гастроэнтеролог

Отделение взрослой медицины, Королевская больница Гвент, Ньюпорт, Уэльс PhD, профессор экономики здравоохранения

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Адрес для корреспонденции Профессор Глин Элвин, кафедра первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения, Кардиффский университет, Neuadd Meirionnydd Heath Park, CF14 4YS, Уэльс. Электронная почта: [email protected]

Поступила в редакцию 24 марта 2006 г.; Пересмотрено 13 апреля 2006 г .; Принято 17 октября 2006 г.

Copyright © British Journal of General Practice, 2007 г. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

Abstract

Врачи общей практики сталкиваются с потенциальной дилеммой при принятии решения о том, какой тест использовать для обнаружения Helicobacter pylori . Для пациентов с диспепсией Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства (NICE) советует врачам первичной медико-санитарной помощи принять политику «тестируй и лечи», прежде чем рассматривать направление на гастроскопию.Существует множество способов тестирования: серология, уреазный дыхательный тест и тест на фекальный антиген. NICE не поддерживает какой-либо предпочтительный отдельный тест для обнаружения H. pylori . В текущем исследовании был организован двухдневный семинар с участием многих заинтересованных сторон, чтобы согласовать и заполнить модель анализа решений по экономической эффективности. Цель состояла в том, чтобы проанализировать три типа тестов, доступных для H. pylori , и определить, какой из них является наиболее практичным и экономически эффективным. Было достигнуто соглашение о затратах и ​​диагностических значениях, которые должны быть введены в аналитическую модель принятия решений.Результаты показывают, что тест на фекальный антиген был наиболее эффективным с точки зрения реальных результатов и стоимости. На каждый из трех тестов было выделено по тысяче виртуальных пациентов. Серологическое исследование дало 903 результата, уреазный дыхательный тест — 961, а тест на фекальный антиген — 968 истинно положительных результатов. Данные показывают, что тест на фекальный антиген является предпочтительной стратегией для диагностики H. pylori в условиях первичной медико-санитарной помощи. Это имеет значение для внедрения новых процессов тестирования и ввода в действие новых диагностических путей для использования в первичной медико-санитарной помощи.

Ключевые слова: диспепсия, тест на антиген в кале, Helicobacter Pylori , дыхательный тест с мочевиной

ВВЕДЕНИЕ

остаются споры о том, какой диагностический тест следует запрашивать практикующими врачами первичной медико-санитарной помощи. 2 Уровень испытаний повышается; тем не менее, направления на гастроскопию часто запрашиваются до возможного направления H.pylori была установлена ​​и ликвидирована. Серология была наиболее широко используемым тестом на сегодняшний день, но чувствительность и специфичность сравнительно низки. Дыхательный тест с мочевиной (недавно доступный в виде набора для непосредственной помощи пациенту) является неинвазивным тестом, но его нелегко выполнить. Недавнее появление фекальных тестов на антигены, которые относительно легко собрать, предоставляют доказательства, подтверждающие успешную эрадикацию H. pylori , как и дыхательный тест. Однако широкое использование этих тестов потребует изменения клинической и лабораторной практики. Клиницистам первичной медико-санитарной помощи необходимо знать, какой тест использовать; поэтому был проведен анализ экономической эффективности этих стратегий тестирования.

МЕТОД

В двухдневном семинаре приняли участие 24 участника: пять врачей общей практики, пять гастроэнтерологов, четыре менеджера службы здравоохранения, два микробиолога, два фармацевта, один финансовый директор организации первичной медико-санитарной помощи, два исследователя службы здравоохранения и три экономиста здравоохранения. Участники получили статьи о диагностической точности соответствующих диагностических тестов. 3 Оценка трех тестов (мочевина, серологический и моноклональный фекальный) и их потребности в ресурсах была проведена для получения данных для модели экономической эффективности.

Модель содержала следующие переменные стоимости: приобретение теста, время персонала, эрадикационное лечение, предполагаемая нагрузка на услуги, связанная с ложноотрицательными и ложноположительными результатами, и расчетная стоимость ведения недиагностированных пациентов с использованием 3-месячного периода времени (). Модель была разработана с использованием пакета анализа решений Treeage Pro 2005 (Treeage Software Inc, Уильямстаун, Массачусетс) и включала 1000 гипотетических пациентов с диспепсией, предполагая распространенность H.пилори . 2 Анализ чувствительности к торнадо представляет собой одновременное сравнение анализов по модели экономической эффективности, где значения изменяются от минимальных до максимальных значений. Были рассчитаны дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER) и проведен анализ чувствительности к торнадо для ранжирования уровня влияния каждой переменной на результаты экономической эффективности.

Таблица 1

Состояние здоровья пациентов на момент опроса. a

Описание Базовое значение Минимальное значение Максимальное значение
Константа распространенности25 0,2 0,4

Стоимость дыхательного теста мочевины £ 20. 00 £ 15.00 £ 21.05

Стоимость серологических £ 8.50 £ 7.50 £ 9,38

Стоимость теста фекального антигена £ 14.00 £ 12.00 £ 19.00

Стоимость лечения эрадикации £ 30 .00 9,00 фунтов стерлингов 38,00 фунтов стерлингов

Стоимость пропущенного диагноза — на основе стоимости гастроскопии (196 фунтов стерлингов), стоимости 2 месяцев высокодозного ИПП (44 фунта стерлингов) и одного дополнительного приема ИПП в течение 2 месяцев визит (£ 20) £ 260 £ 0 £ 500

Чувствительность дыхательного теста мочевины 0,97 0,80 0,99

Чувствительность серологии 0. 91 0,80 0,95

Чувствительность теста фекального антигена 0,96 0,80 0,97

Специфика дыхательного теста мочевины 0,96 0,80 0. 0.99

Специфика серологии 0.90 0. 70 0.90

Специфичность фекалия Антиген-тест 0.97 0,80 0,97

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ решений по стоимости трех тестов обобщен в . Наименее эффективным тестом был серологический тест, дающий 903 истинных результата на 1000 протестированных, при стоимости 16 600 фунтов стерлингов за 1000 тестов и средней стоимости 18,38 фунтов стерлингов за истинно положительный тест (1). Таким образом, этот тест имел 97 ложных результатов (ложноотрицательные или ложноположительные). Дыхательный тест дал 961 истинный положительный результат при стоимости 23 175 фунтов стерлингов. Наиболее эффективным был тест на фекальный антиген с 968 истинными результатами при стоимости 17 275 фунтов стерлингов, при средней стоимости 17 фунтов стерлингов. 84 на истинно положительный тест. ICER для дыхательного теста по сравнению с серологией составил 113,36 фунтов стерлингов: это разница в стоимости (23 175 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов), деленная на прирост 58 истинно положительных результатов. Тест на фекальный антиген более эффективен и менее затратен, чем тест по дыханию, и поэтому дает лучшие результаты. ICER для теста на фекальный антиген по сравнению с серологическим тестом составляет 10 фунтов стерлингов (17 275 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов, разделенные на 65 дополнительных истинных результатов).

Схема принятия решений по стоимости трех тестов Helicobacter pylori .

Таблица 2

Дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER).

Тест Стоимость / 1000 Тестов (£) Эффективность (Количество истинных результатов) ICER A (£)
Тест на серологии 16 600 903 9003 18. 38
Test 23 175 961 961 113.36
17 275 968
9007
2

Tornado Analysica Указали, что переменная с наибольшим влиянием распространенность среди населения H. pylori , что составляет 50% возможных вариаций. Наименее вероятно влияние переменных, таких как стоимость, специфичность и чувствительность дыхательного теста. Односторонний анализ чувствительности показал, что в двух отдельных сценариях, где показатели распространенности варьировались от 20% до 40%, фекальный тест является наиболее экономически эффективным тестом. Эти анализы также показали, что если распространенность H. pylori превышает 31% в тестируемой популяции, то фекальный тест работает лучше, чем оба других теста.Был проведен односторонний анализ чувствительности стоимости пропущенного диагноза, который применяется к сценариям, когда результат теста показывает « H. pylori отсутствует». Варьируясь от исходного уровня в 260 фунтов стерлингов до от 0 до 500 фунтов стерлингов, этот анализ показал, что во всем этом диапазоне и, что особенно важно, при нулевой стоимости пропущенного диагноза фекальный тест продолжает работать лучше, чем дыхательный тест. Если стоимость пропущенного диагноза превышает 314 фунтов стерлингов, фекальный тест дает лучшие результаты, чем как дыхательный тест, так и серология.

ОБСУЖДЕНИЕ

На основании этого анализа экономической эффективности тест на фекальный антиген должен заменить два других теста. В этом исследовании не учитывалось влияние предпочтений пациента и практикующего врача в отношении фекального тестирования по сравнению с двумя другими тестами. Тем не менее, фекальные тесты приемлемы для других областей практики, и в случае реализации эта стратегия приведет к увеличению экономии за счет масштаба и поможет практикующим врачам добиться более строгого соблюдения политики «тестируй и лечи».Серология остается наиболее часто используемым неинвазивным тестом H. pylori ; однако он менее точен, чем дыхательный тест с мочевиной и тест на фекальные моноклональные антитела. Серология не позволяет отличить активную инфекцию от предшествующей, в то время как положительные результаты тестов на фекальные антигены после завершения эрадикационной терапии выявляют пациентов, которые все еще H. pylori положительны. 4 Дыхательный тест с мочевиной, будучи таким же точным, как фекальный тест, более сложен в выполнении. В результате отсутствие энтузиазма у пациентов и врачей общей практики в отношении дыхательного тестирования может привести к упущенным возможностям эрадикационной терапии и чрезмерному использованию ингибиторов протонной помпы.

Благодарности

Всем участникам семинара.

Примечания

Финансирующий орган

Национальное агентство по лидерству и инновациям Уэльса, правительство Ассамблеи Уэльса

Комитет по этике

Неприменимо

Конкурирующие интересы

Национальный институт клинического мастерства. Диспепсия: лечение диспепсии у взрослых в условиях первичной медико-санитарной помощи. Лондон: Национальный институт клинического мастерства; 2004. [Google Академия]3. Бюллетень по лекарствам и терапии. Какой тест на Helicobacter pylori в первичной медико-санитарной помощи. Наркотик Тер Бык. 2005; 42:71–72. [PubMed] [Google Scholar]4. Вайра Д., Вакил Н., Менегатти М. и др. Анализ кала на антиген Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. Энн Интерн Мед. 2002;136(4):280–287.[PubMed] [Google Scholar]

Анализ экономической эффективности методов диагностики Helicobacter pylori у пациентов с атрофическим гастритом

История вопроса . Существует несколько методов диагностики инфекции Helicobacter pylori (H. pylori) . Экономически эффективный анализ необходим для выбора оптимального метода диагностики. Целью данного исследования было определение экономически эффективного метода диагностики у больных атрофическим гастритом (АГ). Методы . Для пациентов с АГ, диагностированной по данным эзофагогастродуоденоскопии, была построена модель анализа решений, включающая семь методов диагностики.Ожидаемые значения стоимости и эффективности были рассчитаны для каждого теста. Результаты . Если распространенность H. pylori у больных с АГ составляет 85%, а САМ-резистентных H. pylori — 30%, гистологию, анализ кала H. pylori на антиген (SHPAg), бактериальный посев (BC) и антитела H. pylori (UHPAb) в моче преобладали над антителами IgG H. pylori IgG (SHPAb), быстрый уреазный тест (RUT) и уреазный дыхательный тест (UBT). Среди трех непреобладающих методов дополнительные коэффициенты рентабельности (ICER) RUT по сравнению с SHPAb и UBT по сравнению с RUT составили 214 и 1914 долларов соответственно.Если распространенность САМ-чувствительных H. pylori была менее 55%, РМЖ не преобладал, но показатель успешности эрадикации его H. pylori составлял 0,86. Выводы . БУТ оказался наиболее рентабельным при текущей распространенности устойчивых к САМ H. pylori . БК нельзя было выбрать из-за его низкой эффективности, даже если устойчивость к САМ H. pylori составляла более 45%.

1. Введение

Хотя распространенность Helicobacter pylori (H.pylori) снижается [1, 2], но остается серьезной проблемой общественного здравоохранения. В последнее время растущая распространенность устойчивых к CAM H. pylori является новой проблемой общественного здравоохранения во всем мире, поскольку CAM включен в большинство эмпирических схем эрадикации H. pylori первой линии [3, 4].

С момента открытия H. pylori , его связь с язвенной болезнью (ЯБ) [5], атрофическим гастритом (АГ) [6], раком желудка [7], лимфомой лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой (MALT) [ 8] и иммунная тромбоцитопения [9].Соответственно, показания к эрадикационной терапии H. pylori были расширены с ЯБ только на некоторые из вышеперечисленных заболеваний.

Среди этих заболеваний, связанных с H. pylori , АГ встречается чаще, чем ЯБЯ или ранний рак желудка; в Японии его распространенность составляет примерно 27,9% даже среди здоровых людей [10]. Сообщалось, что 85% пациентов с АГ инфицированы H. pylori [11]. Распространена ситуация, когда во время диагностической или скрининговой эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) врачи должны выбирать между одним из нескольких H.pylori методы диагностики.

Существует три инвазивных метода диагностики инфекции H. pylori во время ФГДС, включая экспресс-тест на уреазу (РУТ), гистологию и бактериальный посев (БК) из образцов биопсии. Другими неинвазивными методами диагностики H. pylori являются сыворотка H. pylori IgG (SHPAb), дыхательный тест с мочевиной (UBT), стул H. pylori антиген (SHPAg) и моча H. pylori IgG антитела. (УГПАб).

Диагностические возможности этих тестов различаются.Использование BC для диагностики инфекции H. pylori позволяет нам проводить тесты на чувствительность к антибиотикам (обычно к макролидам). Результаты теста на чувствительность полезны для принятия соответствующих решений при выборе правильной первой схемы лечения, стратегии, называемой терапией, ориентированной на чувствительность к противомикробным препаратам (AMSGT). Предполагается, что AMSGT будет более рентабельным, когда распространенность устойчивых к CAM H. pylori увеличивается. Тем не менее, ранее не было сообщений, в основном посвященных влиянию распространенности устойчивых к САМ штаммов H.pylori инфекции. Целью данного исследования было определение экономически эффективного метода диагностики инфекции H. pylori у пациентов с АГ.

2. Методы

Это исследование проводилось с социальной точки зрения. Модель анализа решений была построена для пациентов в Японии с диагнозом АГ, предполагающим инфекцию H. pylori , с использованием скрининга или диагностической ЭГДС. Временной горизонт был до успешной эрадикации H. pylori или окончания третьего режима.Мы предположили, что этот временной горизонт будет находиться в пределах 1 года, и не сбрасывали со счетов ни эффективность, ни стоимость.

При прохождении одного из семи диагностических тестов (РУТ, гистология, БК, SHPAb, UBT, SHPAg и UHPAb) статус инфекции H. pylori был неизвестен. За исключением РМЖ, который может применяться для АМСГТ, если один из шести тестов (РУТ, гистология, SHPAb, UBT, SHPAg и UHPAb) был выбран и был положительным, пациенту проводилось эмпирическое лечение антибиотиками, так как ни один из этих шести тестов не дал никакой информации. по CAM-чувствительности.Если первая стандартная схема оказалась неэффективной, пациенты следовали второй и третьей схемам без дополнительного тестирования чувствительности к САМ. Если РМЖ был первоначально выбран в качестве диагностического теста и был положительным, последующие результаты теста на чувствительность к антибиотикам использовались для принятия решения о схеме лечения. Если обнаруженный H. pylori был чувствителен к САМ, этих пациентов лечили по схеме, включающей САМ. Если нет, то этих пациентов лечили по схеме, включающей метронидазол. В дереве решений все неудачи эрадикации измерялись с помощью UBT после предыдущего диагностического шага.Мы не включили стратегию первоначальных шести диагностических тестов с последующей AMSGT, поскольку РМЖ требует повторной ЭГДС, и мы сочли невозможным выполнение повторной ЭГДС только с целью РМЖ.

Диагностические характеристики, в том числе чувствительность и специфичность инвазивных и неинвазивных диагностических тестов, были получены из прошлых англоязычных литератур, проведенных вручную через MEDLINE и EMBASE. Если существовала литература по метаанализу, мы использовали объединенные значения чувствительности и специфичности. В противном случае мы провели метаанализ (модель двумерных случайных эффектов) для расчета объединенных значений чувствительности и специфичности. Эффективность измерялась частотой успешной эрадикации H. pylori .

Мы использовали показатель успешности эрадикации H. pylori по первой схеме (лансопразол 30 мг 2 раза в день, амоксициллин 750 или 1000 мг 2 раза в день и CAM 200 или 500 мг 2 раза в день в течение одной недели), включая CAM у пациентов с CAM-чувствительный или CAM-резистентный H. pylori [12–15].Мы также использовали показатель успеха метронидазола, включающего тройную терапию (омепразол 20 мг 2 раза в день или лансопразол 30 мг 2 раза в день, амоксициллин 500 или 750 мг 2 раза в день, метронидазол 500 мг утром и 250 мг вечером или 250 мг 3 раза в день в течение одной недели) в пациенты с САМ-чувствительными или САМ-резистентными H. pylori [16]. В случае АМСГТ использовалась частота эрадикации H. pylori 2-й схемы для пациентов с резистентной к САМ H. pylori [15]. Также был использован показатель успеха третьего режима (лансопразол 30 мг 2 раза в день, амоксициллин 750 мг 2 раза в день и ситафлоксацин 100 мг 2 раза в день в течение одной недели) у пациентов, у которых тройная терапия на основе метронидазола оказалась неэффективной [17].

Стоимость каждой диагностической процедуры и схем эрадикации H. pylori была получена из возмещения японского государственного медицинского страхования [18], а стоимость лечения рака желудка была получена из комбинации процедур диагностики (DPC) правительством Японии [19 ].

Нашим основным результатом была успешная эрадикация H. pylori . Экономически эффективные пороги, другими словами готовность платить (WTP), оценивались путем деления затрат на лечение предотвратимого рака желудка на количество, необходимое для эрадикации H.pylori инфекции.

Форд и др. [20] сообщили об объединенном относительном риске 0,66 (95% доверительный интервал от 0,46 до 0,95), а количество, необходимое для эрадикации H. pylori для предотвращения рака желудка у одного пациента, составляло всего 15 для китайских мужчин по сравнению с 245. для женщин США.

Ранний рак желудка лечится эндоскопической резекцией слизистой оболочки (EMR) или эндоскопической подслизистой диссекцией (ESD), а запущенный рак желудка лечится лапароскопической или открытой гастрэктомией. Стоимость этих DPC варьировалась от 2500 до 16000 долларов США [19].

По крайней мере, мы можем сэкономить 167 долл. США (2500 долл. США × (1/15)) в районах с высокой распространенностью или 10 долл. США (2500 долл. США × (1/245)) в районах с низкой распространенностью путем успешной ликвидации инфекции H. pylori в одном пациент. Это означает, что WTP составляет не менее 10 долларов в районах с низкой распространенностью и 167 долларов в районах с высокой распространенностью.

Ожидаемые значения стоимости и эффективности были рассчитаны для БК потенциально для AMSGT и других шести диагностических стратегий (RUT, гистология, SHPAb, UBT, SHPAg и UHPAb). Стоимость каждого метода диагностики и каждого H.pylori были рассчитаны по данным Национального медицинского страхования Японии и выражены в долларах США по курсу 100 иен/доллар США (табл. 1) [18, 19, 21]. Мы не включали стоимость ЭГДС, так как всем пациентам в нашей модели была проведена ЭГДС.

2120] а. 9008
507 а. 172095] а. 9007
2

Variable Базовый корпус Ссылки Диапазон для одностороннего
анализа чувствительности
Диапазон в Монте-
анализа Карло

Вероятности
Распространенность H.Pylori в AG 0.85 [11] [11] [11] 0.2-0.9 0.2-0.9
Доля CAM-Устойчива H. pylori 0.3 [37] 0,1-0,7 с.п. а. [

Чувствительность
Бактериальная культура 0,807 0,77–0,97
Экспресс-тест на уреазу 0.94 [22] н. а. 0,84–1
Гистология 0,96 [22] n. а. 0,86–1
УБТ 0,96 [23] н. а. 0,86–1
Сыворотка H. pylori IgG антитела 0,85 [24] n. а. 0,75–0,95
Кал Антиген H. pylori 0.93 [25] н. а. 0,83–1
Моча H. pylori антитела 0,87 [26–36] н. а. 0,77-0,99

Speciality
Бактериальная культура 0,96 [22] N. а. 0,86–1
Экспресс-тест на уреазу 0,91 [22] н. а. 0,81–1
Гистология 0,77 [22] n. а. 0,67–0,87
УБТ 0,93 [23] н. а. 0,83–1
Сыворотка H. pylori IgG антитела 0,79 [24] n. а. 0,69–0,89
Кал H. pylori антиген 0,96 [25] н.а. 0,86–1
Моча H. pylori антитела 0,94 [26–36] н. а. 0.84-1

Успех Искоренистости Regimens
Успех 1-го схема для всех 0.76 [12] [12] 0.66-0.86
Доля успеха 1-го режима для
CAM-чувствительный H.pylori
0,92 [13] н. а. 0,82–1
Частота успеха 1-й схемы лечения
CAM-устойчивых H. pylori
0,2 [14, 15] n. а. 0,1–0,3
Доля успеха 2-й схемы лечения
CAM-устойчивых H. pylori
1 [15] n. а. 0,9–1
Частота успеха 2-го режима для
CAM-чувствительный H.pylori после первой неудачи схемы
0,9 [16] n. а. 0,8–1
Доля успеха 2-й схемы для
устойчивых к CAM H. pylori после неудачи 1-й схемы
0,9 [18]
0,8–1
Частота успеха 3-й схемы для
САМ-чувствительных H. pylori после
1-й и 2-й схема.
0,57–0,77
Доля успеха 3-й схемы для
CAM-резистентной H. pylori после
1-й и 2-й схемы
0,73 0.63-0.83

Диагностика 100064
Бактериальная культура с антибиотиками
Чувствительность в EGD
$ 62 N. а. сущ. а.
 Баккультура только при ФГДС 45 $ [18] n. а. сущ. а.
 Экспресс-тест на уреазу при ЭГДС $20 [18] n. а. сущ. а.
 Гистология, включая
иммуногистохимию во время ФГДС
$234 [18] n. а. сущ. а.
 UBT 53 $ [18] Н.а. сущ. а.
 Сыворотка H. pylori IgG антитела $14 [18] n. а. сущ. а.
 Кала H. pylori антиген $33 [18] н. а. сущ. а.
 Моча H. pylori антитела $25 [18] n. а. сущ. а.

Антибиотики и административные расходы
 LAC на одну неделю (1-я линия) $45 n [20078 [20905]а. сущ. а.
 LAM на одну неделю (2-я линия) $35 [21] н. а. сущ. а.
 LAS на одну неделю (3-я линия) $92 [21] н. а. сущ. а.

H. pylori , Helicobacter pylori ; АГ, атрофический гастрит; КАМ, кларитромицин, УДТ, уреазный дыхательный тест; ФГДС, эзофагогастродуоденоскопия; LAC, лансопразол 30 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 750 мг 2 раза в сутки и кларитромицин 200 мг 2 раза в сутки; LAM, лансопразол 30 мг два раза в день, амоксициллин 750 мг два раза в день и метронидазол 500 мг два раза в день; ЛАС, лансопразол 30 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 500 мг 2 раза в сутки и ситафлоксацин 100 мг 2 раза в сутки; EMR, эндоскопическая резекция слизистой оболочки; ESD, эндоскопическая диссекция подслизистого слоя; н.а., не применяется.
* Этот диапазон использовался не в анализе Монте-Карло, а в одностороннем анализе чувствительности.

Сначала мы выполнили анализ рентабельности базового случая и рассчитали инкрементальный коэффициент рентабельности (ICER) для сравнения пар недоминирующих диагностических методов. Затем мы провели односторонний анализ чувствительности, сосредоточив внимание на распространенности устойчивых к САМ H. pylori , распространенности H. pylori у пациентов с АГ и частоте успеха 1-го режима для H. pylori .pylori для определения его порога (таблица 1).

Мы также выполнили моделирование по методу Монте-Карло, используя диапазон неопределенной вероятности в двух сценариях 0,4 или 0,45 распространенности устойчивых к САМ H. pylori . Предполагалось, что все переменные имеют треугольное распределение (таблица 1). Для моделирования было проведено десять тысяч испытаний. Мы представили кривую приемлемости путем моделирования 10000 испытаний.

Мы использовали STATA® версии 14.1 (StataCorp, College Station, TX) для метаанализа и TreeAge Pro® версии 2016 (TreeAge Software, Inc., Уильямстаун, Массачусетс) для экономичного анализа.

3. Результаты и обсуждение

Была построена модель анализа решений, начиная с момента диагностики инфекции H. pylori во время или сразу после ЭГДС (рис. 1). Затраты и вероятности, использованные в модели принятия решений, представлены в таблице 1.


Что касается диагностической эффективности РМЖ, БУТ, гистологии, УБТ, SHPAb и SHPAg, использовались объединенные значения, полученные в прошлых метаанализах [22–25]. . Наш метаанализ 11 исследований [26–36] UHPAb показал, что совокупная чувствительность и специфичность [95% ДИ] UHPAb равнялась 0.87 [0,72–0,94] ( I 2 , 96%) и 0,94 [0,88–0,97] ( I 2 , 84%) соответственно. Смещение публикации не было значительным ().

При нынешней распространенности CAM-резистентного H. pylori в 30% [37] наиболее эффективным тестом для диагностики H. pylori был УБТ или гистологический тест, а наименее эффективным тестом был SHPAb . Кроме того, самым дорогим тестом был гистологический тест, а самым дешевым — SHPAb.Гистология, SHPAg и BC были абсолютными, а в UHPAb слабо преобладали SHPAb, RUT и UBT. Среди трех непреобладающих методов ICER RUT по сравнению с SHPAb и UBT по сравнению с RUT составил 214 и 1914 долларов соответственно. Показатель успешности эрадикации H. pylori SHPAb, RUT и UBT составил 0,87, 0,94 и 0,96 соответственно (рис. 2).


Однофакторный анализ чувствительности с изменением распространенности САМ-резистентных H. pylori показан на рисунках 3 и 4. В плоскости экономической эффективности доминировал РМЖ, если доля САМ-резистентных H. pylori .pylori был меньше или равен 44%. Однако, если доля САМ-резистентных H.pylori составляла 45%, РМЖ не преобладал. Показатель успешности эрадикации H. pylori SHPAb, UHPAb, BC, RUT и UBT составил 0,86, 0,88, 0,89, 0,94 и 0,96 соответственно. ICER UHPAb по сравнению с SHPAb, BC по сравнению с UHPAb, RUT по сравнению с BC и UBT по сравнению с RUT составил 657, 932, 8 и 1853 долларов соответственно (рис. 4).

Односторонний анализ чувствительности с использованием двух других переменных распространенности H.pylori у пациентов с АГ и H. pylori показатель успешности эрадикации по 1-му режиму свидетельствует о том, что наши результаты нечувствительны к этим двум переменным (табл. 2).


Переменная Базовый вариант Пороговые Результаты анализа чувствительности

доля CAM устойчивостью H. пилори 0.3 0,45 BC не преобладал, если CAM-резистентный.
Преобладание H. pylori в АГ 0,85 Доминировал до н.э. РУТ оказался самым рентабельным.
Успешность 1-й схемы у всех 0,76 БК преобладал. РУТ оказался самым рентабельным.

КАМ, кларитромицин; Х.pylori , Helicobacter pylori ; АГ, атрофический гастрит; БК, бактериальная культура; РУТ, экспресс-тест с уреазой.

На кривых приемлемости с использованием моделирования Монте-Карло с текущей (0,3) и повышенной (0,45) распространенностью CAM-резистентных H. pylori оптимальной стратегией была либо SHPAb, RUT, либо UBT (рис. 5(a)). и 5(б)).

Это первый рентабельный анализ диагностических методов H. pylori , в основном с учетом растущей распространенности устойчивых к САМ штаммов H.пилори . Во-первых, наше исследование показало, что SHPAb, RUT и UBT не преобладали, а RUT был наиболее экономически эффективным при текущей распространенности устойчивых к CAM H. pylori , учитывая как их эффективность, так и WTP. Во-вторых, хотя BC для AMSGT может быть подходящим вариантом, если доля устойчивых к CAM H. pylori увеличивается до более чем 45%, RUT был наиболее рентабельным, поскольку эффективность BC была значительно ниже, чем RUT и UBT. В-третьих, хотя в базовом анализе доминировал SHPAg, анализ Монте-Карло показал, что SHPAg был рентабельным примерно в 20% испытаний, если WTP превышала 1000 долларов.Это может быть вызвано неопределенностью диагностических характеристик УБТ и ШПАг.

Элвин и др. [38] выполнили экономически эффективный анализ, включающий три метода (SHPAb, SHPAg и UBT), и пришли к выводу, что в UBT преобладает SHPAg, а ICER SHPAg по сравнению с SHPAb составляет 10 евро. В этом исследовании не учитывались три инвазивных теста, а также UHPAb, все из которых были включены в нашу модель принятия решений. Стоимость SHPAg (33 доллара США) относительно выше, чем другие диагностические тесты в Японии, и в приведенном выше исследовании использовались более высокие данные чувствительности и специфичности для SHPAg, чем те, которые использовались в нашей модели.Результат этого исследования Elwyn et al. была не скорость эрадикации H. pylori , а количество истинных исходов. Кроме того, авторы не обсуждали WTP. Это может быть одной из причин, почему SHPAg не был признан экономически эффективным в нашем исследовании. Они следовали политике «тестируй и лечи», не принимая во внимание направление на ЭГДС, распространенное в практике врачей общей практики за пределами Японии. В нашей модели принятия решений мы предполагали, что ЭГДС будет выполняться до тестирования H. pylori у пациентов с диспепсией или без нее.

Согласно самым последним рекомендациям по скринингу рака желудка в Японии, ЭГДС может использоваться не только как оппортунистический скрининг, но и как инструмент скрининга населения [39]. Ожидается, что число бессимптомных лиц с диагнозом АГ будет увеличиваться, и поэтому необходим экономичный диагностический инструмент для инфекции H. pylori . Таким образом, результаты нашего исследования могут быть применены для выбора метода диагностики инфекции H. pylori в основном в контексте скрининга населения, подвергающегося ЭГДС.

Учитывая низкую эффективность SHPAb и ICER UBT по сравнению с RUT, RUT был оптимальным выбором для диагностики инфекции H. pylori при текущей распространенности CAM-резистентного H. pylori .

Если распространенность CAM-резистентной инфекции H. pylori возрастает до 45%, РМЖ становится одним из вариантов. Принимая во внимание не только ICER UHPAb по сравнению с SHPAb (657 долларов США), BC по сравнению с UHPAb (932 доллара США), RUT по сравнению с BC (8 долларов США) и UBT по сравнению с RUT (1853 доллара США), но также и низкую эффективность SHPAb (0.86), UHPAb (0,88) и BC (0,89), RUT снова был предпочтительным методом диагностики.

Сообщалось, что устойчивость H. pylori к САМ вызывается мутациями в двух положениях 23S рРНК [40]. Окамура и др. [41] сообщили, что доля устойчивых к САМ H. pylori была значительно выше в более молодых группах. Они также сообщили, что доля устойчивых к САМ H. pylori увеличилась в период с 2000 по 2013 год, в то время как доля устойчивых к метронидазолу H.pylori нет. Мы должны прояснить рентабельные методы диагностики, предвидя будущие тенденции роста устойчивых к САМ инфекций H. pylori .

Благодаря недавнему пониманию фармакокинетики ИПП сообщалось, что эффективность ИПП, включающая тройную терапию, связана не только с чувствительностью к антибиотикам, но и с полиморфизмом S-мефенитоин-4′-гидроксилазы (CYP2C19) [42], маркера быстрых метаболизаторов ИПП. Мы не принимали решение с учетом этого фактора, поскольку тест CYP2C19 коммерчески недоступен.

Наш анализ имеет некоторые ограничения и сильные стороны. Во-первых, мы не приняли во внимание возможные побочные эффекты от приема антибиотиков или взятия биоптатов для инвазивных тестов, которые, как мы ожидаем, будут очень редкими и нетяжелыми. Во-вторых, поскольку предполагалось, что завершение лечения произойдет в течение 1 года, мы не учитывали время, необходимое для эрадикации H. pylori . В-третьих, мы не учитывали стоимость нескольких заболеваний, связанных с H. pylori , за исключением рака желудка, при оценке WTP.В-четвертых, наши результаты могут применяться только для медицинской практики в Японии, поскольку наша модель предполагает распространенность АГ и стандартную схему эрадикации H. pylori в Японии, которые отличаются от западных стран.

Тем не менее, это первое исследование, в котором изучалось влияние растущей распространенности инфекции H. pylori , устойчивой к САМ, с точки зрения экономической эффективности. Кроме того, мы использовали результаты метаанализов эффективности всех методов диагностики, которые должны быть достоверными.

В заключение, БУТ была наиболее рентабельной диагностической процедурой, учитывая текущую распространенность устойчивых к САМ H. pylori . Хотя РМЖ может быть экономически эффективным методом диагностики, если доля устойчивых к САМ H. pylori продолжает увеличиваться до 45%, РМЖ потенциально для AMSGT не будет рентабельным из-за его низкой эффективности.

Конкурирующие интересы

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в отношении публикации данной статьи.

Благодарности

Авторы выражают благодарность Rie Ozeki, Shuji Nakamura и Masato Ichikawa за оплату процедуры и медикаментов, а также Atsuko Tomita за прекрасную секретарскую поддержку.

Точность диагностических тестов на Helicobacter pylori: переоценка | Клинические инфекционные болезни

Аннотация

Фон. Несмотря на множество изменений, за последние 10 лет не проводилось крупных исследований, сравнивающих различные диагностические тесты на Helicobacter pylori .За это время появились моноклональные иммуноанализы на антигены стула и лабораторные 13 C-мочевинные дыхательные тесты (ДБТ). Целью данного исследования была оценка точности инвазивных и неинвазивных тестов у большой группы пациентов с диспепсией.

Методы. Всего было проспективно включено 199 пациентов с диспепсией, которые ранее не лечились от инфекции H. pylori . Неинвазивные анализы включали коммерческий УЗТ на основе инфракрасного излучения и коммерчески доступный анализ кала.Тесты на основе биопсии включали гистологическое исследование и экспресс-тест на уреазу. Больной считался инфицированным при положительном результате не менее 2 тестов. Были рассчитаны чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения и 95% доверительные интервалы. Результаты испытаний сравнивали с помощью теста Макнемара.

Результаты. Частота положительных результатов теста была одинаковой (54%) для экспресс-теста на уреазу, гистопатологического исследования и анализа кала.Напротив, 75% результатов УДТ были положительными, а УДТ ассоциировалось с очень низкой специфичностью (60%). По этой причине пороговое значение дельты для UBT было пересчитано как 8,5%. Чувствительность и специфичность с этим новым пороговым значением составили 95% и 100% соответственно для экспресс-теста на уреазу; 94% и 99% соответственно для гистопатологического исследования; 90% и 93% соответственно для теста кала; и 90% и 90% соответственно для УБТ.

Выводы. Гистологическое исследование и экспресс-тест на уреазу показали превосходную диагностическую надежность.Анализ кала представляется хорошей неинвазивной альтернативой эндоскопическим исследованиям. Напротив, инфракрасный UBT, оцененный в нашем исследовании, показал более низкую, чем ожидалось, производительность, которая была частично скорректирована при пересчете порогового значения для теста.

Методы, используемые для диагностики инфекции Helicobacter pylori , были тщательно оценены 10–15 лет назад [1–5]. С тех пор появились новые разработки, такие как фекальные тесты [6–8]. Хотя было показано, что поликлональные тесты первого поколения в значительной степени ненадежны, новые моноклональные тесты дают гораздо лучшие результаты [9].Незначительные изменения также были внесены в некоторые классические тесты. Например, один из самых надежных тестов для диагностики инфекции H. pylori , дыхательный тест 13 C-мочевины (UBT), теперь продается для использования с новым недисперсионным изотопно-селективным инфракрасным спектроскопом (NDIRS). Было показано, что эти устройства так же надежны, как и масс-спектрометры изотопных соотношений (IRMS), но они намного меньше и дешевле, и они позволяют практически мгновенно считывать результаты в офисе [10–12].Однако некоторые наборы для этого инструмента, продаваемые в Европе, используют для чтения более короткое время, чем было рекомендовано ранее (20 мин вместо 30 мин) [13, 14]. Кроме того, в отличие от наборов, продаваемых Otsuka в США [15], европейские наборы не включают одновременное введение лимонной кислоты, которая, как было показано, повышает чувствительность УДТ и снижает «серую зону» результатов. 16, 17]. Валидационные исследования по установлению порогового значения для этого теста были проведены в Японии [18–21], но, насколько нам известно, не были воспроизведены в других условиях.

На сегодняшний день очное сравнение этих новых или модифицированных диагностических методов не проводилось. Переоценка диагностических тестов на инфекцию H. pylori кажется оправданной. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность современных устройств для диагностики инфекции H. pylori у пациентов с диспепсией в крупномасштабном испытании.

Пациенты и методы

Для исследования были проспективно набраны

амбулаторных пациента, направленных в отделение эндоскопии больницы де Сабадель (Барселона, Испания) по поводу диспептических симптомов с февраля 2006 г. по январь 2008 г.С пациентами связывались перед эндоскопическим исследованием и просили принять участие в исследовании. Те, кто согласился, были проинструктированы избегать приема антисекреторных препаратов за 2 недели до эндоскопического исследования. Исключались пациенты, которым не удалось прекратить прием антисекреторных препаратов, получавшие антибиотики за 4 недели до эндоскопического исследования, а также получавшие ранее лечение по поводу инфекции H. pylori . Пациентов просили принести образец кала в день проведения эндоскопического исследования.Перед эндоскопическим исследованием пациентка подписывала форму информированного согласия и проводилась УБТ. При эндоскопическом исследовании были получены 2 образца антральной биопсии для гистологического исследования и 1 образец антральной биопсии для уреазного теста. В исследование были включены двести девять пациентов. Десять из этих пациентов были исключены, так как по ряду технических причин не были доступны ни результаты теста УБТ, ни пробы кала, ни результаты гистологического исследования. Остальные 199 пациентов были доступны для анализа.Клинико-демографические данные пациентов приведены в таблице 1.

Таблица 1

Демографические и клинические характеристики пациентов, прошедших диагностическое тестирование на Helicobacter pylori.

Таблица 1

Демографические и клинические характеристики пациентов, прошедших диагностическое тестирование на Helicobacter pylori.

Диагностические тесты

Сбор и анализ проб. Свежие образцы фекалий собирали, разделяли на аликвоты и хранили при -80°C до анализа.Тесты (гистологическое исследование, экспресс-тест на уреазу [RUT], UBT и тест кала) выполнялись разными операторами, которые не знали о результатах других оценок.

Анализ кала. Для исследования использовали амплифицированный IDEIA Hp StAR (Thermo Fisher Scientific), представляющий собой моноклональный иммуноферментный анализ. Этот тест кала показал наилучшую диагностическую эффективность в предыдущих оценках [9, 22–27]. Испытание проводилось в соответствии со спецификациями производителя с двойными показаниями длины волны.Образцы с абсорбцией >0,150 считались положительными.

УБТ. UBT проводили с использованием UBiT 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Europe). Определения проводились в соответствии со спецификациями производителя. Образец базального дыхания собирали путем вдувания в специально разработанный мешок. После этого пациенты выпивали раствор 100 мг 13 С-меченой мочевины в 100 мл воды, промывали рот водой и через 20 мин наполняли второй дыхательный мешок.Образцы были немедленно обработаны с помощью NDIRS (инфракрасный спектрофотометр POCone; Otsuka Pharmaceutical). В соответствии со спецификациями производителя увеличение соотношения 13 C: 12 C (дельта 13 CO 2 ) на ⩾2,5% после приема мочевины расценивалось как показатель инфекции H. pylori . .

Учитывая, что пороговое значение 2,5% привело к неожиданной частоте ложноположительных результатов, было выполнено 2 апостериорных анализа. Во-первых, чтобы оценить эффективность инфракрасного спектроскопического исследования, у 120 дополнительных пациентов, которые прошли рутинную УТП с мочевиной 13 C плюс лимонная кислота в соответствии с текущим стандартным европейским протоколом (Tau-Kit; ISOmed) [16], были взяты дубликаты образцов. которые были оценены как IRMS, так и NDIRS.Поскольку корреляция показаний была почти идеальной (см. «Результаты»), был проведен апостериорный статистический анализ данных для 199 пациентов из первоначального исследования, чтобы установить оптимальное пороговое значение для UBT. Конечная чувствительность и специфичность различных диагностических методов рассчитывались в соответствии с модифицированным значением отсечки для этого UBT.

РУТ и гистологический анализ. RUT выполняли после получения образцов слизистой оболочки с помощью теста JATROX HP (CHR Heim Arzneimittel) и считывания результатов в соответствии со спецификациями производителя.Образцы с отрицательными результатами уреазного теста обычно инкубировали в течение ночи при 37°C. Однако ни один из образцов с первоначальными отрицательными результатами RUT не имел последующих положительных результатов. Образцы биопсии для гистологического исследования были собраны в формалине, окрашены по Гимзе и оценены двумя патологоанатомами, специализирующимися на заболеваниях органов пищеварения. Патологи не знали результатов других диагностических тестов.

Статистические методы

Расчет объема выборки. Предполагая, что распространенность инфекции H. pylori составляет 75% в популяции с диспепсией, которая оценивалась [28, 29], размер выборки из 203 пациентов был необходим для получения оценки чувствительности с 95% доверительным интервалом 0,05 и уровень достоверности 0,9.

Статистический анализ. Инфекционный статус H. pylori определяли на основании комбинированных результатов РУТ, гистологического исследования, УБТ и тестов кала.Инфицированными считались пациенты с ⩾2 положительными результатами теста. Чувствительность, специфичность и положительные и отрицательные прогностические значения были рассчитаны для каждого диагностического метода и выражены в процентах и ​​95% доверительных интервалах. Учитывая неожиданно высокий уровень ложноположительных результатов УЗТ, полученных при использовании порогового значения, предоставленного производителем, была проведена апостериорная оценка: была построена кривая рабочих характеристик приемника для определения порогового значения, демонстрирующего наилучшую чувствительность и специфичность.Линейная корреляция использовалась для сравнения значений показаний NDIRS и IRMS, а средние значения сравнивались с помощью теста Стьюдента t . Тест McNemar использовался для сравнения чувствительности и специфичности различных тестов [30]. Чтобы скорректировать множественные сравнения, только P значений ⩽,01 считались значимыми. Количественные переменные представлены как средние значения ± стандартные отклонения. Все расчеты проводились с использованием SPSS версии 15.0 для Windows (SPSS).Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями Стандартов отчетности об исследованиях диагностической точности (STARD) [31].

Результаты

Среди 199 пациентов у 107 (54 %) были положительные результаты БУТ, у 107 (54 %) — положительные гистопатологические результаты, у 108 (54 %) — положительные результаты анализа кала и у 149 (75 %) — положительные результаты УЗТ. В соответствии с заранее установленным золотым стандартом инфицированными считались 118 пациентов (59%) с ⩾2 положительными результатами тестов.При использовании рекомендуемого значения дельты 2,5% чувствительность УДТ составила 99,2%, а специфичность — всего 60,5% с 32 ложноположительными результатами. Большинство этих ложноположительных результатов находились в «серой зоне» дельта-значений, между 2,5% и 12%, со средним значением 5,4% и межквартильным диапазоном ±4,7% (рис. 1). В этом первоначальном анализе чувствительность и специфичность остальных тестов составляли 91% и 100% соответственно для гистологического анализа; 91% и 100% соответственно для РУТ; и 90% и 98%, соответственно, для теста кала.Статистически значимых различий между тестами не наблюдалось, за исключением УДТ, который продемонстрировал статистически значимо меньшую специфичность, чем 3 других теста (P<0,01 по критерию Макнемара). На рис. 2 показана блок-схема STARD для расчетов, выполненных с рекомендованным производителем порогом отсечки для UBT.

Рисунок 1

Индивидуальные значения 32 ложноположительных результатов уреазного дыхательного теста (УДТ), при этом положительный результат определяется в соответствии с пороговым значением дельта 2,5%, рекомендованным производителем.За исключением 3 выпадающих результатов, большинство ложноположительных результатов теста имели низкие значения дельта (2,5–12%).

Рисунок 1

Индивидуальные значения 32 ложноположительных результатов уреазного дыхательного теста (УДТ), с положительностью, определяемой в соответствии с пороговым значением дельта 2,5%, рекомендованным производителем. За исключением 3 выпадающих результатов, большинство ложноположительных результатов теста имели низкие значения дельта (2,5–12%).

Рисунок 2

Стандарты отчетности о точности диагностики Диаграмма исследований, изображающая поток пациентов и результаты анализа.Значения рассчитаны для порогового значения дыхательного теста с мочевиной (UBT), равного 2,5%. Обратите внимание на высокий уровень ложноположительных результатов УДТ по сравнению с показателями других тестов. GS, золотой стандарт; РУТ, экспресс-тест с уреазой.

Рисунок 2

Стандарты отчетности о точности диагностики Диаграмма исследований, изображающая поток пациентов и результаты анализа. Значения рассчитаны для порогового значения дыхательного теста с мочевиной (UBT), равного 2,5%. Обратите внимание на высокий уровень ложноположительных результатов УДТ по сравнению с показателями других тестов.GS, золотой стандарт; РУТ, экспресс-тест с уреазой.

Пересчет порогового значения для UBT. Чтобы оценить, связана ли высокая частота ложноположительных результатов с инфракрасным считывающим устройством, у 120 дополнительных пациентов были выполнены двойные считывания с помощью IRMS и NDIRS. Сравнение IRMS и NDIRS показало почти идеальную корреляцию (r=0,992). Инфракрасный считыватель, однако, привел к незначительному, но статистически значимому снижению средней оценки значений дельты (13.4±24 против 14,4±24; P<0,001, по критерию Стьюдента t ). Была построена кривая рабочих характеристик приемника для УБТ (рис. 3). С учетом данных кривой рабочих характеристик приемника было выбрано пороговое значение 8,5% для поддержания высокой чувствительности и приемлемой специфичности.

Рисунок 3

Кривая рабочих характеристик приемника для теста UBiT 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Europe). Площадь под кривой равна 0,948.

Рисунок 3

Кривая рабочих характеристик приемника для теста UBiT 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Europe).Площадь под кривой равна 0,948.

Чувствительность, специфичность и положительная и отрицательная прогностическая ценность различных методов. С новым пороговым значением для УДТ у 113 пациентов (56,8%) было ⩾2 положительных результатов теста. Блок-схема STARD этих новых расчетов показана на рисунке 4. Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения, а также положительные и отрицательные отношения правдоподобия для всех методов показаны в таблице 2.

Рисунок 4

Стандарты отчетности о точности диагностики Диаграмма исследований, изображающая поток пациентов и результаты анализа.Значения рассчитаны для дельта-отсечки дыхательного теста с мочевиной (UBT) 8,5%. GS, золотой стандарт; РУТ, экспресс-тест с уреазой.

Рисунок 4

Стандарты отчетности о точности диагностики Диаграмма исследований, изображающая поток пациентов и результаты анализа. Значения рассчитаны для дельта-отсечки дыхательного теста с мочевиной (UBT) 8,5%. GS, золотой стандарт; РУТ, экспресс-тест с уреазой.

Таблица 2

Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность, отношение правдоподобия и 95% доверительные интервалы (95% ДИ) для диагностики Helicobacter pylori.

Таблица 2

Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность, отношение правдоподобия и 95% доверительные интервалы (95% ДИ) для диагностики Helicobacter pylori.

Кроме того, поскольку UBT является количественной переменной, мы оценили, может ли анализ дельта-значений повысить надежность теста. Большинство ложноположительных результатов тестов в этой серии по-прежнему имели диапазон значений дельты, близкий к пороговому значению, от 8,5% до 12%.Таким образом, высокие положительные результаты УДТ были очень надежными: УДТ со значениями дельта >12% имел специфичность >96% и почти 100% положительную прогностическую ценность для инфекции H. pylori . Тест McNemar не обнаружил статистически значимых различий: 2 неинвазивных теста имели тенденцию быть менее чувствительными и специфичными, чем RUT и гистологическое исследование, но различия не достигли статистической значимости при использовании заранее установленного порогового значения P<.01.

Последним пунктом исследования была полезность комбинированного БУТ и гистологического исследования. Было показано, что комбинация чрезвычайно надежна, с чувствительностью 97% и специфичностью 99% для диагностики инфекции H. pylori .

Обсуждение

Самым поразительным результатом исследования стала неожиданно низкая надежность УДТ. Было показано, что при адекватном выполнении УБТ столь же надежна, как и гистологическое исследование. Плохая производительность теста в нашей серии может быть связана с двумя основными причинами.Во-первых, низкое пороговое значение было установлено в серии только у нескольких человек и, насколько нам известно, повторно не тестировалось: в медицинской литературе за пределами Японии нет опубликованных подтверждений этого конкретного набора, и действительно, очень мало там. [18–21]. Во вкладыше к тесту, одобренному Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, приводятся данные для 499 пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки [15]. Хотя специфичность теста составила 89% с использованием порогового значения дельта 2,4%, специфичность была рассчитана на основе данных только 30 пациентов с H.pylori – отрицательные язвы двенадцатиперстной кишки. Таким образом, данные об адекватности порогового значения, установленного для комплектов Otsuka Breathtek и Meretek UBT, продаваемых в США, также ограничены. Кроме того, как тест (который включает предварительное введение лимонной кислоты), так и популяция (пациенты с язвой двенадцатиперстной кишки вместо пациентов с необследованной диспепсией) отличались от таковых в настоящем исследовании.

В нашем исследовании установление нового, более высокого порогового значения для теста значительно повысило надежность метода, хотя чувствительность и специфичность остались на уровне ~90%, что является относительно низким значением для УДТ.Это может быть связано со вторым важным моментом: в отличие от наборов, продаваемых Otsuka в США [15], в европейских наборах этого производителя не используется сопутствующая лимонная кислота [13, 14]. Большинство исследований, оценивающих потребность в лимонной кислоте при УДТ, показали более высокие значения дельты при приеме лимонной кислоты по сравнению с другими тестируемыми блюдами или без них [16, 17, 32, 33], хотя в некоторых китайских исследованиях это увеличение не было статистически значимым [34]. ]. Ожидается, что лимонная кислота будет увеличивать дельта-значения у инфицированных пациентов и не изменять дельта-значения у неинфицированных.Таким образом, добавление лимонной кислоты может значительно увеличить дискриминационную способность теста, уменьшая количество пациентов с дельта-значениями «серой зоны» [17, 33]. Однако ожидается, что улучшение будет незначительным. Как показывает наше исследование, UBT является хорошим тестом даже без лимонной кислоты, достигая чувствительности и специфичности около 90%. Лимонная кислота, вероятно, улучшит результаты теста с хороших до отличных, улучшив дискриминационную способность UBT у 5–15% пациентов с пограничными значениями дельта [17, 33].На самом деле, исследования, сравнивающие лимонную кислоту с отсутствием тестовой пищи или лимонную кислоту с другими тестовыми порциями, обычно показывают небольшое улучшение точности UTB при использовании лимонной кислоты. Это улучшение редко бывает статистически значимым, поскольку размер выборки, необходимый для демонстрации статистически значимого улучшения чувствительности или специфичности с 90% до 95%, чрезвычайно велик, а большинство исследований по этой теме были довольно небольшими [16, 17, 32]. –34]. Кроме того, добавление лимонной кислоты к УБТ экономично, просто и безопасно, что оправдывает ее широкое применение [16, 17, 32–34].На самом деле Европейский стандартный протокол включает лимонную кислоту в комплект [16]. Принимая во внимание все данные, наши результаты убедительно свидетельствуют о том, что UBT следует модифицировать, включив совместное введение лимонной кислоты для повышения его диагностической точности.

Что не повлияло на результаты UBT, так это метод, использованный для чтения теста. IRMS и NDIRS получили очень похожие значения при двойном чтении. Этот вывод согласуется с другими сообщениями в литературе: несколько несравнительных и сравнительных исследований продемонстрировали превосходную корреляцию между IRMS и NDIRS [10, 11, 35].Различия между IRMS и NDIRS в основном логистические и экономические: устройства NDIRS намного дешевле, но время считывания больше, а NDIRS может одновременно обрабатывать только несколько образцов дыхания. NDIRS также требует подключения больших дыхательных мешков к спектрометру для измерения, что затрудняет хранение и транспортировку больших объемов образцов дыхания в измерительную лабораторию. Все эти рабочие характеристики делают NDIRS особенно подходящим для лабораторий, в которых ежедневное количество выполняемых анализов не очень велико, или для использования в качестве теста в офисе [36].

И последнее, что касается UBT, заключается в том, что большинство ложноположительных результатов теста в этой серии имели диапазон значений дельты 8,5–12%, что близко к пороговому значению для положительности. Поэтому следует подчеркнуть, что в дополнение к оценке результатов УДТ как положительных или отрицательных, их следует также интерпретировать количественно. Исследование показывает, что положительная прогностическая ценность значений дельты >12% составляет практически 100%. Таким образом, пограничный УДТ и сильно положительный результат теста не совпадают с точки зрения подтверждения наличия H.pylori , что мы уже наблюдали в предыдущих исследованиях [37] и которое следует учитывать в клинической практике.

Настоящее исследование также показывает, что биопсийные тесты продолжают оставаться бесспорным стандартом для диагностики инфекции H. pylori . Несмотря на небольшую зависимость от наблюдателя и метода окрашивания, биопсийные тесты достигли чувствительности и специфичности >95% [38]. Кроме того, сочетание БУТ и гистологического исследования обеспечило очень высокую диагностическую ценность.Сочетание двух тестов кажется достаточным либо для подтверждения, либо для исключения инфекции H. pylori в клинической практике, по крайней мере, для ранее не леченных пациентов с неисследованной диспепсией, таких как те, которые включены в настоящую серию.

Что касается моноклонального твердофазного иммуноферментного анализа, амплифицированного теста IDEIA Hp StAR, результаты показали, что, хотя он был несколько менее чувствительным, чем гистологическое исследование, чувствительность и специфичность теста достигали >90%, что делает его пригодным для использования в клинической практике.Однако этот результат относится только к данному конкретному набору. Эффективность тестов кала для выявления инфекции H. pylori в значительной степени зависит от антигена, выбранного для обнаружения. Действительно, было показано, что тесты поликлональных антител, которые имеют различный антигенный состав в зависимости от партии, используемой в тесте, демонстрируют очень большую внутритестовую вариабельность [39–41] и низкую надежность [9, 42]. В целом результаты гораздо менее надежны, чем результаты анализов кала на моноклональные антитела [9].Кроме того, поскольку не все тесты на моноклональные антитела выявляют один и тот же антиген, генетические вариации штаммов H. pylori могут привести к географическим различиям в диагностической эффективности. Поэтому их полезность следует проверять на местах. Однако амплифицированный IDEIA Hp StAR в целом показал хорошие результаты в различных условиях, в которых он оценивался [24–27, 43–50]. Наконец, важен и метод обнаружения антигена: иммуноанализ более надежен, чем амбулаторные иммунохроматографические тесты.Более того, качество и надежность иммунохроматографических методов сильно различаются.

Сильные стороны этого исследования заключаются в том, что оно включает большую выборку амбулаторных неотобранных пациентов с диспепсией и в том, что все тесты были проспективно выполнены в течение короткого промежутка времени. Включенная выборка достаточно велика, чтобы предоставить данные о надежности различных тестов с близкими доверительными интервалами. Также оценивалась возможность ошибки при проведении УЗТ: процесс отбора проб и проведения анализа анализировался совместно с техническими специалистами производителя, чтобы исключить ошибку при получении или обработке проб.Кроме того, мы провели второе исследование для сравнения масс-спектрометра с инфракрасным считывателем UBT и обнаружили сильную корреляцию между тестами, что позволяет предположить, что как сбор образцов, так и считывание образцов были выполнены адекватно. Ограничением исследования является то, что мы не смогли полностью проанализировать причины низкой эффективности УДТ. Вероятная эффективность добавления лимонной кислоты для улучшения результатов теста должна быть проверена в дополнительных исследованиях.

Использование апостериорного порогового значения для UBT вместо установленного производителем порогового значения можно рассматривать как ограничение.Чтобы избежать этого возможного недостатка, исследование четко разделяет данные о точности UBT в соответствии с используемым значением дельты. Кроме того, расчет апостериорного порогового значения был необходим, поскольку он информативен и полезен для читателя и дает представление о наиболее подходящем пороговом значении в клинической практике. Анализ показал, что даже с новым пороговым значением тест не достиг чувствительности и специфичности 95%, которые можно было бы ожидать для УДТ. Эти результаты подчеркивают необходимость использования лимонной кислоты для достижения оптимальных результатов с UBT.

В заключение, наше исследование показывает, что гистологическое исследование и БУТ остаются неоспоримым золотым стандартом для диагностики инфекции H. pylori . Амплифицированный IDEIA Hp StAR можно рассматривать как неинвазивный рутинный диагностический тест первой линии. Напротив, по крайней мере, некоторые из UBT на основе IRMS демонстрируют низкую диагностическую эффективность, что может быть связано с недавними изменениями в методе. Поскольку УБТ 100 мг в настоящее время является наиболее часто используемым УБТ в Испании, а набор был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам и скоро будет запущен во многих других европейских странах, результаты настоящего исследования должны быть срочно подтверждены или опровергнут.Использование теста с текущим пороговым значением может привести к высокому уровню ложноположительных результатов и привести к ненужному лечению и связанным с ним расходам. Необходимы дополнительные исследования, чтобы установить новое пороговое значение для теста и оценить необходимость предварительной обработки лимонной кислотой для повышения диагностической надежности UBT.

Благодарности

Мы благодарим Нойса Матео и Лору Морено за их помощь в сборе образцов и проведении дыхательного теста, а также Майкла Модсли за его помощь с англоязычной версией этой статьи.

Финансовая поддержка. Centro de Investigacion Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas финансируется Instituto de Salud Carlos III. Исследование также было поддержано грантами Instituto de Salud Carlos III (PI 05/1157 и PI 05/0664) и Societat Catalana de Digestologia. Х.К. имеет персональный исследовательский грант от Programa de Intensificación en Investigacion Института Салуда Карлоса III.

Возможные конфликты интересов. Все авторы: конфликтов нет.

ссылки

1.

Сравнение различных тестов на Campylobacter pylori

,

Scand J Gastroenterol Suppl

,

1988

, vol.

142

 (стр. 

64

8

)2,  ,  ,  ,  .

Сравнение различных тестов на Helicobacter pylori

,

Am J Гастроэнтерол

,

1990

, vol.

85

 (стр. 

325

6

)3,  ,  , и др.

Оценка методов диагностики Helicobacter pylori гастрита

,

Am J Clin Pathol

,

1991

, vol.

95

 (стр. 

769

73

)4,  ,  , и др.

Диагностические тесты на Helicobacter pylori: проспективная оценка их точности без выбора одного теста в качестве золотого стандарта

91

 (стр. 

2125

9

)5.

Диагностические тесты на H. pylori: проспективная оценка их точности без выбора одного теста в качестве золотого стандарта

92

 (стр. 

538

9

)6,  ,  ,  ,  ,  .

Оценка иммуноферментного анализа для выявления антигенов Helicobacter pylori в образцах стула человека

37

 (стр. 

1145

9

)7,  ,  , и др.

Клиническая оценка анализа антигена стула (HpSA) Helicobacter pylori для оценки диагностики и эрадикации

96

 (стр. 

1196

000

)8,  ,  , и др.

Диагностика инфекции Helicobacter pylori с помощью нового неинвазивного анализа на основе антигена. Европейская исследовательская группа HPSA

,

Lancet

,

1999

, vol.

354

 (стр.

30

3

)9,  ,  .

Точность теста на моноклональный антиген стула для диагностики инфекции H. pylori : систематический обзор и метаанализ

101

 (стр. 

1921

30

)10,  ,  , и др.

Сравнение двух 13 С-уреазных дыхательных тестов для диагностики инфекции Helicobacter pylori : масс-спектрометр с соотношением изотопов и инфракрасный спектрометр

26

 (стр. 

141

6

)11,  ,  , и др.

Сравнение масс-спектрометрии соотношения изотопов и недисперсионной изотопно-селективной инфракрасной спектроскопии для 13

94

 (стр. 

1203

8

)12,  .

13 Дыхательный тест с мочевиной C в диагностике инфекции Helicobacter pylori : критический обзор

20

 (стр. 

1001

17

)13

Otsuka Pharmaceutical

. , 

Сводка характеристик продукта по результатам UB-Test

 14

Otsuka Pharmaceutical

. , 

Сводка характеристик продукта на UBiT 100 мг

 15

Вкладыш в упаковку Breathtek

. 16,  ,  ,  .

Раствор лимонной кислоты является оптимальным проверочным напитком в 13 С-уреазном дыхательном тесте для диагностики инфекции Helicobacter pylori

40

 (стр. 

459

62

)17,  ,  , и др.

Сравнение различных протоколов для 13 С-уреазный дыхательный тест для диагностики инфекции Helicobacter pylori у здоровых добровольцев

65

 (стр. 

491

8

)18,  ,  , и др.

13 Дыхательный тест на C-мочевину с использованием нового компактного недисперсионного изотопно-селективного инфракрасного спектрофотометра: сравнение с масс-спектрометрией

39

 (стр. 

629

34

)19,  ,  , и др.

Диагностическая точность 13 С-уреазного дыхательного теста на инфекцию у детей Helicobacter pylori : многоцентровое японское исследование

97

 (стр. 

1668

73

)20,  ,  ,  .

Инфракрасный анализатор СО2 УБиТ-100 13 Инфракрасный анализатор СО2: сравнение инфракрасного и масс-спектрометрического анализов

3

 (стр. 

49

53

)21,  ,  ,  .

Исследования 13 С-уреазный дыхательный тест для диагностики инфекции Helicobacter pylori в Японии

33

 (стр. 

6

13

)22,  ,  , и др.

Оценка экспресс-теста (ImmunoCard STAT! HpSA) для обнаружения Helicobacter pylori в стуле

26

 (стр. 

531

4

)23,  ,  , и др.

Диагностика инфекции Helicobacter pylori у пациентов с диспепсией путем обнаружения антигена в кале полезность нового моноклонального иммуноферментного теста

36

 (стр. 

450

4

)24,  ,  , и др.

Сравнение трех тестов на антиген в стуле с дыхательным тестом с 13C-мочевиной для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori и мониторинга результатов лечения

18

 (стр. 

595

9

)25,  ,  , и др.

Оценка четырех различных фекальных тестов для определения излечения после лечения Helicobacter pylori

,

J Clin Gastroenterol

,

2006

, vol.

40

 (стр. 

790

4

)26,  ,  ,  ,  .

Оценка моноклонального антигена стула на Helicobacter pylori у азиатской популяции с диспепсией

8

 (стр. 

207

10

)27,  ,  , и др.

Сравнение методов иммуноанализа антигенов кала для выявления инфекции Helicobacter pylori до и после эрадикационной терапии

61

 (стр. 

150

5

)28,  ,  , и др.

Распространенность пептической язвы, не связанной с Helicobacter pylori или приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, в южной Европе незначительна

9

 (стр. 

249

54

)29,  ,  , и др. Система подсчета баллов

имеет лучшую дискриминационную ценность, чем тестирование Helicobacter pylori у пациентов с диспепсией в условиях высокой распространенности инфекции

12

 (стр. 

1275

82

)30.

Соглашение об оценке диагностических устройств

Семинар по статистике Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США/отраслевой статистики, 28–29 сентября

2006

 31

Заявление о стандартах отчетности об исследованиях точности диагностики (STARD).22 апреля

,

2008

32,  ,  , и др.

13 С-уреазный дыхательный тест для диагностики инфекции Helicobacter pylori перед лечением: необходима ли лимонная кислота?

,

Dig Liver Dis

,

2000

, vol.

32

 (стр. 

20

4

)33,  ,  ,  .

Лимонная кислота или апельсиновый сок для 13C-мочевинного дыхательного теста: влияние рН и опорожнения желудка

13

 (стр. 

1057

62

)34,  ,  , и др.

13 Дыхательный тест на C-мочевину без тестового приема пищи очень точен для выявления инфекции Helicobacter pylori у китайцев

14

 (стр. 

1353

8

)35,  ,  , и др.

Дыхательный тест с низкой дозой (13)C-мочевины для выявления инфекции Helicobacter pylori : сравнение данных инфракрасного спектрометра и масс-спектрометрического анализа

14

 (стр. 

1359

63

)36,  .

Дыхательный тест (13)C-мочевина для неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori : какая процедура и какое измерительное оборудование?

,

Eur J Гастроэнтерол Гепатол

,

2001

, том.

13

 (стр. 

803

6

)37,  ,  , и др.

Оценка методов диагностики Helicobacter pylori у пациентов с циррозом печени

,

Aliment Pharmacol Ther

,

2002

, том

16

 (стр. 

1283

9

)38,  ,  ,  .

Гистологическая оценка состояния Helicobacter pylori после терапии: сравнение окраски по Гимзе, Диффу-Квику и Генте

11

 (стр. 

288

91

)39,  ,  , и др.

Антиген стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori при циррозе печени: сравнительная полезность трех различных методов

17

 (стр. 

727

31

)40,  ,  ,  ,  ,  .

Полезность неинвазивных тестов для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов, находящихся на диализе по поводу хронической почечной недостаточности

9

 (стр. 

674

80

)41,  ,  , и др.

Два иммуноферментных анализа и ПЦР для выявления Helicobacter pylori в образцах стула детей до и после эрадикационной терапии

38

 (стр. 

3710

4

)42,  .

Анализ кала на антиген для диагностики инфекции Helicobacter pylori : систематический обзор

,

Helicobacter

,

2004

, том.

9

 (стр. 

347

68

)43,  ,  , и др.

Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа кала на основе антител при диагностике инфекции Helicobacter pylori до и после эрадикационной терапии

23

 (стр. 

1735

40

)44,  ,  , и др.

Оценка двух иммуноферментных анализов для выявления Helicobacter pylori в образцах стула больных диспепсией после эрадикационной терапии

54

 (стр. 

863

6

)45,  ,  .

Оценка 3 различных тестов на обнаружение антигенов в кале для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori после лечения: экспериментальное исследование

28

 (стр. 

615

8

)46,  ,  , и др.

Сравнение теста кала на моноклональный антиген (Hp StAR) с дыхательным тестом с 13C-мочевиной при мониторинге Эрадикационная терапия Helicobacter pylori

11

 (стр. 

5878

81

)47,  ,  ,  ,  .

Оценка нового быстрого одностадийного моноклонального хроматографического иммуноанализа для обнаружения Helicobacter pylori в стуле детей

26

 (стр. 

475

80

)48,  ,  , и др.

Диагностическая точность экспресс-теста кала для подтверждения эрадикации H. pylori после терапии: проспективное сравнение с лабораторным тестом кала

13

 (стр. 

4484

8

)49,  ,  , и др.

Оценка нового экспресс-иммуноанализа для обнаружения Helicobacter pylori в фекалиях: проспективное пилотное исследование

21

 (стр. 

485

9

)50,  ,  ,  ,  ,  .

Сравнение трех тестов на антиген стула для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori у взрослых

,

Scand J Gastroenterol

,

2005

, vol.

40

 (стр. 

395

401

)

© Американское общество инфекционистов, 2009 г.

Меняющееся лицо тестирования на Helicobacter pylori — лучшие тесты, май 2014 г.

В этой статье Посмотреть/скачать pdf-версию этой статьи

Распространенность

H.pylori в Новой Зеландии является низким по мировым стандартам

В Новой Зеландии общая распространенность H. pylori ниже, чем во многих других развитых странах, хотя данные и распространенность различаются по всей стране. 3 Недавнее небольшое исследование в Южном Окленде, традиционно частота H. pylori > 30%, набраны пациенты, проходящие эндоскопию, и сообщили об общей распространенности H. pylori для взрослых всех национальностей от 18 лет.6%. Однако показатели варьировались между людьми из разных этнических групп: для Новой Зеландии Среди европейцев распространенность составила 7,7%, что является одним из самых низких показателей для H. pylori в мире, 4,5 , но значительно более высокая распространенность была отмечена у маори (34,9%), тихоокеанских (29,6%), азиатских (23,8%) и индийских (19,2%) народов. 4

Общая глобальная распространенность H. pylori составляет > 50%. Распространенность снизилась во многих странах благодаря улучшениям однако в лечении и уровне жизни по-прежнему сохраняются заметные различия как между странами, так и внутри них. 5, г. 6 Это связано с тем, что на инфицирование H. pylori влияет ряд факторов, включая этническую принадлежность, социально-экономический статус, пол и возраст. 5 Показатели остаются выше в развивающихся странах из-за ассоциации с повышенной передачей в районах с перенаселенными условиями жизни, плохими санитарными условиями и небезопасной питьевой водой. 1, 5, 6

H. pylori обычно приобретается в детстве и обычно не проходит спонтанно.Инфекция имеет тенденцию к приобретению в очень раннем возрасте у детей в развивающихся странах по сравнению с развитыми странами. 5 Например, в Бангладеш, 50–82% детей в возрасте до 9 лет инфицированы H. pylori , а у взрослых этот показатель достигает > 90%. 5 Для сравнения, уровень 7,1% сообщается для молодых людей в возрасте от 5 до 18 лет в Канаде, увеличиваясь до 20-30% во взрослом возрасте. 5

Распространенность H. pylori среди взрослых высока в большинстве азиатских стран, например.грамм. Япония и Китай (50–70%), Южная Америка, Восточная Европейские и ближневосточные страны, т.е. Чили (73%), Болгария (61,7%), Египет (90%) и Саудовская Аравия (80%). 5, г. 6 Нижний показатели указаны для таких стран, как Великобритания (13,4%), Швейцария (11–26%) и Австралия (15–20%). 5, г. 6

Нужно ли нам по-прежнему проверять пациентов на

H. pylori ?

Снижение распространенности язвенной болезни, связанной с H. pylori , и рака желудка привело к изменению тактики лечения. рекомендации при наличии у пациента диспепсии или H.pylori подозревается. 7, 8 Рекомендуется для H. pylori может не понадобиться или не помочь людям, проживающим в районах с низкой распространенностью, 8, 9 , что относится к людям во многих районах Новой Зеландии.

Таким образом, когда у человека впервые возникает диспепсия, клиницист должен рассмотреть, насколько вероятно, что H. pylori будут присутствовать, присутствуют ли красные флажки (см.: «Красные флажки»), есть ли другие факторы, которые могут влиять их симптомы, такие как использование НПВП, и то, как результат теста повлияет на ведение пациента. 9 Регулярное тестирование всем больным с диспепсическими явлениями в отношении H.pylori или назначению эмпирической эрадикационной терапии в отношении H.pylori без тестирование не рекомендуется. 10

Решение об эмпирическом лечении симптомов диспепсии с помощью ингибитора протонной помпы (ИПП) у людей с меньшей вероятностью иметь H. pylori или «тестировать и лечить» для H. pylori может быть частично основано на:

  • Там, где они живут – распространенность обычно выше на севере Новой Зеландии, чем на юге 3
  • Их этническая принадлежность — если человек принадлежит к новозеландской европейской национальности, распространенность, вероятно, будет примерно ≤7%, но у маори, тихоокеанских, азиатских и индийских народов распространенность будет намного выше 4
  • Место рождения — даже с учетом ожидаемых различий по этническому признаку, если человек родился в Новой Зеландии, шанс, что у них будет H.pylori , вероятно, ниже, чем у многих людей, родившихся за границей (в зависимости от о стране их происхождения). Если человек родился в развивающейся стране, есть как минимум 50% шанс что у них будет H. pylori , а исследования показывают, что взрослые, которые иммигрируют, сохраняют распространенность H. pylori подобных в страну их происхождения. 11
  • Наличие любых красных флагов (см.: «Красные флаги»)

Имеются также данные о том, что у большинства людей с диспепсическими симптомами и отсутствием тревожных признаков будет нормальный результаты эндоскопии и что эмпирическое лечение ИПП для контроля симптомов считается эффективной и безопасной стратегией. 12

Принятие во внимание этих факторов для отдельного пациента может помочь определить наиболее подходящую стратегию лечения.

Для больных диспепсией, находящихся по адресу:

Меньший риск инфицирования H. pylori – наиболее прагматичный подход заключается в назначении ИПП и осмотрите пациента через месяц, чтобы оценить, улучшились ли его симптомы. Если симптомы больного не улучшились, переоцените наличие красных флажков и рассмотрите возможность тестирования на H.пилори . В идеале ИЦП следует остановить. за две недели до тестирования на H. pylori для снижения частоты ложноотрицательных результатов.

Более высокий риск инфицирования H. pylori – рассмотрите возможность тестирования на H. pylori с помощью теста на фекальный антиген. Если у пациента есть положительный результат на H. pylori , следует назначить эрадикационное лечение. Если результат отрицательный, эмпирически лечение ИПП может быть начато после повторной оценки тревожных признаков.

Настораживающие признаки для людей с диспепсией

Пациент с любым из следующих факторов имеет повышенный риск серьезного органического заболевания и может потребовать направления для эндоскопии: 3

  • Возраст ≥ 50 лет при первом обращении (заболеваемость раком желудка увеличивается с возрастом)
  • Возраст ≥ 40 лет при первом обращении для лиц маори, тихоокеанского или азиатского происхождения (рак желудка имеет тенденцию возникать десятилетием ранее в этих группах)
  • Семейный анамнез рака желудка с дебютом в возрасте < 50 лет
  • Тяжелые или стойкие диспептические симптомы
  • В анамнезе язвенная болезнь, особенно осложненная
  • Использование аспирина или НПВП (также проверьте использование без рецепта)*
  • Признаки и симптомы хронического желудочно-кишечного кровотечения, такие как малена, анемия
  • Железодефицитная анемия
  • Трудности при глотании
  • Постоянная регургитация или длительная рвота
  • Пальпируемое образование в брюшной полости
  • Необъяснимая потеря веса

* Если у человека, принимающего НПВП, нет других настораживающих признаков, а симптомы легкие, начальное лечение заключается в прекращении приема НПВП и затем повторно оцените симптомы

Для получения дополнительной информации см.: «Лечение диспепсии и изжоги у общая практика – обновление», BPJ 34 (февраль 2011 г.).

Тестирование фекального антигена теперь рекомендуется для выявления инфекции

H. pylori

Существует три неинвазивных теста на H. pylori . Это:

  • Тест на фекальный антиген
  • Дыхательный тест с мочевиной Carbon-13
  • Тест на сывороточные антитела

В таблице 1 приведены преимущества и недостатки этих трех тестов.

Анализ фекального антигена теперь включен в качестве теста уровня 1 в Лабораторный график Новой Зеландии и широко доступен в общественных лабораториях Новой Зеландии.Когда тесты на фекальный антиген для H. pylori были впервые введены, они полагались на поликлональные антитела, и результаты часто были ненадежными. 13 Использование методов на основе моноклональных антител для оценки образцы фекалий повысили точность теста. 13, 14 Тест выявляет наличие антигенов к H. pylori в образец фекалий и может быть использован для диагностики активной инфекции и, при необходимости, для подтверждения эффективности эрадикационной терапии. был успешным. 14 Чувствительность и специфичность тестирования фекальных антигенов аналогичны таковым для мочевины углерода-13 тестирование дыхания. 1, 13, 14 Ложноотрицательные результаты могут быть получены, если пациент принимал лекарства, которые могут снизить нагрузка H. pylori в желудке, или содержимое желудка менее кислое, т.е. если пациент принимал ИЦП (таблица 1). 1, 7 Однако имеются некоторые ограниченные данные о том, что тесты на фекальный антиген на основе моноклональных антител могут быть менее подвержен влиянию использования ИПП, чем дыхательные тесты с мочевиной. 15

Дыхательный тест на мочевину с углеродом-13 до сих пор считается в литературе золотым стандартом для тестирования на H. pylori , однако, тест занимает много времени и дорог в выполнении. 7 В Новой Зеландии доступ к тесту ограничен, и он не финансируется. Тест обеспечивает косвенное измерение присутствия H. pylori -ассоциированной уреазы, которая обнаруживается по изменению CO 2 в дыхании пациента после приема меченой мочевины. 16 Как чувствительность, так и специфичность теста сравнительно высокий, хотя, как и при тестировании фекальных антигенов, ложноотрицательные результаты могут возникать при приеме лекарств, снижающих бактериальную обсемененность. загружают или подавляют желудочную кислоту. 13

Анализ сывороточных антител (серология) на H. pylori ранее рекомендовался в качестве наиболее подходящего теста в Новом Зеландия. Однако с повышением доступности и точности тестов на фекальные антигены серология больше не является предпочтительной. тест, и он больше не финансируется в Новой Зеландии.Серологическое тестирование выявляет наличие антител IgG к H. бактерии пилори. Хотя чувствительность теста сравнима с другими неинвазивными тестами, специфичность является переменной, и когда распространенность H. pylori низкая, положительная прогностическая ценность теста снижается. 1, 9 Серология также не может отличить перенесенную инфекцию от текущей, а также потому, что уровни антител медленно снижаются в течение 6–12 дней. месяцев или дольше после эрадикационной терапии его нельзя использовать в качестве теста на излечение. 1, 7

Инвазивное тестирование на H. pylori требует эндоскопии, которая может предоставить биопсийный материал для гистологии, экспресс-тест на уреазу и культура.

Таблица 1 . Преимущества и недостатки неинвазивных тестов на H. pylori : 5, 7, 9 ,13 ,14

Тест

Чувствительность

Специфика

Положительная прогностическая ценность

Преимущества

Недостатки

Тест на фекальный антиген

94 – 95%

94 – 97%

84%

Определяет активную инфекцию

Может использоваться в качестве теста на излечение

Бесплатно для пациента, так как тест финансируется в Новой Зеландии

Точность теста может быть снижена, если у пациента кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или если образец стула бесформенный или водянистый

Пациент не должен принимать антибиотики в течение четырех недель или ИПП или висмут в течение двух недель до тестирования.Совет варьируется относительно возможности продолжения приема антагонистов h3-рецепторов и антацидов.

Дыхательный тест с мочевиной

95%

96%

88%

Определяет активную инфекцию

Может использоваться для проверки излеченности

Стоимость для пациента, поскольку тест не финансируется в Новой Зеландии

Ограниченная доступность

Пациент должен голодать

Пациент не должен принимать антибиотики в течение четырех недель, или ИПП в течение двух недель, или антагонисты h3-рецепторов в течение 24 часов до тестирования

Серология

85 – 92%

79 – 83%

64%

Удобно для пациента

На тест не влияют такие лекарства, как антибиотики, ИПП или антагонисты h3-рецепторов

Больше не финансируется в Новой Зеландии (однако тест стоит относительно недорого)

Переменная специфичность; наиболее точен при высокой распространенности H.пилори

Невозможно различить перенесенную и настоящую инфекцию – положительный результат означает, что пациент подвергся воздействию, но может не означать, что у пациента активная инфекция

Не может использоваться в качестве теста на излечение

Чувствительность – отражает способность теста правильно идентифицировать пациентов с тестируемым состоянием, поэтому тест с высокой чувствительностью снижает вероятность ложноотрицательного результата

Специфичность – отражает способность теста правильно идентифицировать пациентов без заболевания, поэтому тест с высокой специфичностью снижает вероятность ложноположительного результата

Положительное прогностическое значение – отражает вероятность того, что в случае положительного результата у пациента действительно есть заболевание тестируется на

Для получения дополнительной информации см. «Принятие решения о целесообразности проведения теста: как интерпретировать жаргон», «Лучшие тесты» (февраль 2013 г.).

Эрадикационное лечение

H. pylori

При получении положительного результата на H. pylori больному следует назначить эрадикационное лечение, т.е. «не тест, если не собираетесь лечить». 5

Рекомендуемая тройная схема лечения для эрадикации H. pylori представляет собой семидневный курс: 17

  • Омепразол 20 мг два раза в день
  • Кларитромицин 500 мг два раза в день
  • Амоксициллин 1 г два раза в день (или метронидазол 400 мг два раза в день при аллергии на пенициллин)

Другие схемы, использующие другие интервалы дозирования или другие ИПП e.грамм. лансопразол, также можно использовать. 17 Для дополнительную информацию см. в Новозеландском формуляре.

Подтверждение эрадикации H. pylori после трехкратного лечения не требуется для большинства пациентов. 3 А Тест на излечение может быть рассмотрен у пациентов с рецидивом симптомов, осложнением пептической язвы или с серьезным сопутствующие заболевания. 3 Анализ фекальных антигенов может дать точное подтверждение эрадикации, если это необходимо. 14

Недавно в Новой Зеландии и во всем мире возникли опасения по поводу повышения устойчивости H. pylori к антибиотикам. используется в различных схемах эрадикации. 4, 7 Сообщалось об устойчивости к кларитромицину и метронидазолу в недавнем исследовании в Новой Зеландии и, в частности, резистентность к кларитромицину удвоилась с 1990-х годов. 4 Хотя исследование было основано на небольшом количестве участников, показатели резистентности к кларитромицину варьировались в зависимости от этнической принадлежности – резистентности не было был зарегистрирован среди европейцев Новой Зеландии, в то время как для маори этот показатель составил 25%. 4

Если начальная семидневная схема эрадикации оказалась неэффективной (т. е. симптомы повторились), альтернативный двухнедельный четырехкратный курс может быть использован режим лечения или рассмотрено направление на эндоскопию. Четверная обработка на основе висмута состоит из: 4,10

  • Омепразол 20 мг два раза в день
  • Дицитратовисмутат трикалия 120 мг четыре раза в день (следует принимать по схеме: одна доза за 30 минут до завтрака, полдник и основной ужин, а также одну дозу через два часа после основного ужина)
  • Тетрациклина гидрохлорид 500 мг 4 раза в день
  • Метронидазол 400 мг 3 раза в день

В Новой Зеландии дицитратовисмутат трикалия (или субцитрат коллоидного висмута) и гидрохлорид тетрациклина неутвержденные лекарства, полностью субсидируемые в соответствии с Разделом 29.Тетрациклина гидрохлорид требует специального разрешения, что относится только к его использованию в этом режиме эрадикации H. pylori . 17 Доксициклин не рекомендуется в качестве альтернатива тетрациклину, поскольку он приводит к значительно более низкой скорости эрадикации H. pylori . 4 Приклеивание оптимальное время приема лекарств в четырехкомпонентной схеме может быть сложной задачей для пациентов.

Подтверждение

Спасибо доктору Джону Уайету , гастроэнтерологу, клиническому руководителю, Capital & Coast DHB, Медицинскому директору PHARMAC и доктору Розмари Икрам , клиническому микробиологу, Крайстчерч, за экспертную оценку этой статьи.

Ссылки

  1. Wang A, Peura D. Распространенность и заболеваемость язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori, и поражением верхних отделов желудочно-кишечного тракта. кровотечения по всему миру. Gastrointest Endosc Clin N Am 2011;21:613–35.
  2. Zhu Y, Zhou X, Wu J и др. Факторы риска и распространенность инфекции Helicobacter pylori при персистирующей высокой заболеваемости область рака желудка в городе Янчжун. Gastroenterol Res Pr 2014; [Epub перед печатью].
  3. Группа рекомендаций Новой Зеландии (NZGG). Лечение диспепсии и изжоги. Руководство по передовой практике, основанное на фактических данных резюме. НЗГГ, 2004. Доступно по адресу: www.health.govt.nz/system/files/documents/publications/dyspepsia_summary.pdf (доступ май 2014 г.).
  4. Хсаян Дж., Селваратнам С., Тейлор С. и др. Повышение первичной устойчивости к антибиотикам и этнические различия в эрадикации уровень инфицирования Helicobacter pylori в Новой Зеландии – новый взгляд на старого врага.N Z Med J 2013; 126: 64–76.
  5. Глобальные рекомендации Всемирной гастроэнтерологической организации. Helicobacter pylori в развивающихся странах. 2010. В наличии от: www.worldgastroenterology.org/assets/downloads/en/pdf/guidelines/11_helicobacter_pylori_developing_countries_en.pdf (доступ май 2014 г.).
  6. Пелетейро Б., Бастос А., Ферро А. и др. Распространенность инфекции Helicobacter pylori во всем мире: систематический обзор исследований с национальным охватом.Dig Sci 2014; [Epub перед печатью].
  7. Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain C, et al. Лечение инфекции Helicobacter pylori – Маастрихт IV/ Флоренция Консенсусный отчет. Гут 2012; 61: 646–64.
  8. Вакил Н. Диспепсия, язвенная болезнь и H. pylori: воспоминания о прошлом. Am J Gastroenterol 2010;105:572–5.
  9. Gisbert J, Calvert X. Стратегия Helicobacter pylori «тестируй и лечи» для лечения диспепсии: комплексный рассмотрение.Clin Transl Gastrolenterol 2013; 4: [Epub перед печатью].
  10. Harmon R, Peura D. Оценка и лечение диспепсии. Ther Adv Gastroenterol 2010; 3:87–98.
  11. Перес-Перес Г., Оливарес А., Фу Ф. и др. Серопревалентность Helicobacter pylori в популяциях Нью-Йорка, происходящих из в Восточной Азии. J Городское здоровье 2005; 82: 510–6.
  12. Zagari R, Law G, Fuccio L, et al. Симптомы диспепсии и эндоскопические данные в сообществе: Loiano-Monghidoro изучать.Am J Gastroenterol 2009;105:565–71.
  13. Gisbert J, de la Morena F, Abraira V. Точность теста на моноклональный антиген стула для диагностики инфекции H. pylori : Систематический обзор и метаанализ. Am J Gastroenterol 2006;101:1921–30.
  14. Shimoyama T. Анализы стула на антигены для лечения инфекции Helicobacter pylori. World J Gastroenterol 2013;19:8188–91.
  15. Кодама М., Мураками К., Окимото Т. и др. Влияние лечения ингибиторами протонной помпы на Helicobacter pylori в стуле тест на антиген.World J Gastroenterol 2012; 18:44–8.
  16. Ди Риенцо Т., Д’Анджело Г., Оджетти В. и др. Дыхательный тест с 13С-мочевиной для диагностики инфекции Helicobacter pylori. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2013; 17:51–8.
  17. Формуляр Новой Зеландии (NZF). НЗФ v22. 2014. Доступно на: www.nzf.org.nz (доступ май 2014 г.).

Экономическая эффективность шести стратегий диагностики и лечения Helicobacter pylori при неизученной диспепсии при условии высокой ресурсоемкости практики | BMC Health Services Research

  • Talley NJ, Vakil NB, Moayyedi P: Технический обзор Американской гастроэнтерологической ассоциации по оценке диспепсии.Гастроэнтерология. 2005, 129 (5): 1756-80. 10.1053/ж.гастро.2005.09.020.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Talley NJ: Заявление о медицинской позиции Американской гастроэнтерологической ассоциации: оценка диспепсии. Гастроэнтерология. 2005, 129 (5): 1753-5. 10.1053/ж.гастро.2005.09.019.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Chey WD, Wong BC: Руководство Американского колледжа гастроэнтерологов по лечению инфекции Helicobacter pylori.Am J Гастроэнтерол. 2007, 102 (8): 1808-25. 10.1111/j.1572-0241.2007.01393.х.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Adamsson I, Nord CE, Lundquist P, Sjostedt S, Edlund C: Сравнительные эффекты омепразола, амоксициллина плюс метронидазол по сравнению с омепразолом, кларитромицином плюс метронидазол на микрофлору полости рта, желудка и кишечника у пациентов, инфицированных Helicobacter pylori. J Антимикробная химиотерапия. 1999, 44 (5): 629-40.10.1093/як/44.5.629.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Adamsson I, Edlund C, Nord CE: Влияние лечения Helicobacter pylori на нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта. Клин Микробиол Инфект. 2000, 6 (4): 175-7. 10.1111/j.1469-0691.2000.00028.х.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Calvet X, Gene E, Lopez T, Gisbert JP: Какова оптимальная продолжительность тройной терапии на основе ингибиторов протонной помпы для H.пилори? Анализ экономической эффективности. Алимент Фармакол Тер. 2001, 15 (7): 1067-76. 10.1046/j.1365-2036.2001.01031.х.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Childs S, Roberts A, Meineche-Schmidt V, de WN, Rubin G: Ведение инфекции Helicobacter pylori в первичной медико-санитарной помощи: систематический обзор литературы. Фам Практ. 2000, 17 (Приложение 2): S6-11. 10.1093/фампра/17.suppl_2.S6.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Choi J, Jang JY, Kim JS, Park HY, Choe YH, Kim KM: Эффективность двух схем тройной эрадикации у детей с инфекцией Helicobacter pylori.J Korean Med Sci. 2006, 21 (6): 1037-40. 10.3346/jkms.2006.21.6.1037.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Катлер А.Ф., Вакил Н.: Развитие терапии инфекции Helicobacter pylori: эффективность и экономический эффект при лечении пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки. Am J Manag Care. 1997, 3 (10): 1528-34.

    КАС пабмед Google ученый

  • Duggan AE, Tolley K, Hawkey CJ, Logan RF: Различная эффективность схем эрадикации Helicobacter pylori: исследование экономической эффективности с использованием модели анализа решений.БМЖ. 1998, 316 (7145): 1648-54.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Ford AC, Delaney BC, Forman D, Moayyedi P: Эрадикационная терапия при язвенной болезни с положительной реакцией на Helicobacter pylori: систематический обзор и экономический анализ. Am J Гастроэнтерол. 2004, 99 (9): 1833-55. 10.1111/j.1572-0241.2004.40014.х.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Laine L, Schoenfeld P, Fennerty MB: Терапия Helicobacter pylori у пациентов с неязвенной диспепсией.Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Энн Интерн Мед. 2001, 134 (5): 361–369.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain C, Hungin AP, Jones R, Axon A, et al: Современные концепции лечения инфекции Helicobacter pylori — Консенсусный отчет Maastricht 2-2000. Алимент Фармакол Тер. 2002, 16 (2): 167-80. 10.1046/j.1365-2036.2002.01169.х.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain C, Bazzoli F, El-Omar E, Graham D и др.: Современные концепции лечения инфекции Helicobacter pylori: Консенсусный отчет Maastricht III.Кишка. 2007, 56 (6): 772-81. 10.1136/гут.2006.101634.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • McColl KE, Dickson A, El-Nujumi A, El-Omar E, Kelman A: Симптоматическая польза через 1–3 года после эрадикации H. pylori у пациентов с язвой: влияние гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Am J Гастроэнтерол. 2000, 95 (1): 101-5.

    КАС пабмед Google ученый

  • McColl KE: Инфекция Helicobacter pylori и длительная терапия ингибиторами протонной помпы.Кишка. 2004, 53 (1): 5-7. 10.1136/гут.53.1.5.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Моайеди П., Су С., Дикс Дж., Форман Д., Мейсон Дж., Иннес М. и др.: Систематический обзор и экономическая оценка эрадикационной терапии Helicobacter pylori при неязвенной диспепсии. Группа обзора диспепсии. БМЖ. 2000, 321 (7262): 659-64. 10.1136/bmj.321.7262.659.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Moayyedi P, Deeks J, Talley NJ, Delaney B, Forman D: Обновление Кокрейновского систематического обзора эрадикационной терапии Helicobacter pylori при неязвенной диспепсии: устранение расхождений между систематическими обзорами.Am J Гастроэнтерол. 2003, 98 (12): 2621-6. 10.1111/j.1572-0241.2003.08724.х.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Raghunath AS, Hungin AP, Wooff D, Childs S: Систематический обзор: влияние Helicobacter pylori и его эрадикация на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом. Алимент Фармакол Тер. 2004, 20 (7): 733-44. 10.1111/j.1365-2036.2004.02172.х.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Sonnenberg A, Pauly MP, Levenson SD, Schwartz JS: Антибиотикотерапия инфекции Helicobacter pylori снижает расходы на здравоохранение, связанные с язвой двенадцатиперстной кишки.Am J Manag Care. 1999, 5 (1): 53-9.

    КАС пабмед Google ученый

  • Spiegel BM, Vakil NB, Ofman JJ: Лечение диспепсии в первичной медико-санитарной помощи: анализ решений конкурирующих стратегий. Гастроэнтерология. 2002, 122 (5): 1270-85. 10.1053/гаст.2002.33019.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Talley NJ, Vakil N: Рекомендации по лечению диспепсии.Am J Гастроэнтерол. 2005, 100 (10): 2324-37. 10.1111/j.1572-0241.2005.00225.х.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Титгат Г.Н. Лечение инфекции Helicobacter pylori: ведение пациентов с язвенной болезнью врачами общей практики и гастроэнтерологами. Кишка. 1998, 43 (Приложение 1): S24-S26. 10.1136/гут.43.2008.С24.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Вакил Н., Коннор Дж. Эрадикация Helicobacter pylori: испытания эквивалентности и оптимальная продолжительность терапии.Am J Гастроэнтерол. 2005, 100 (8): 1702-3. 10.1111/j.1572-0241.2005.50615.х.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Вакил Н., Мегро Ф.: Эрадикационная терапия Helicobacter pylori. Гастроэнтерология. 2007, 133 (3): 985-1001. 10.1053/ж.гастро.2007.07.008.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Chey WD, Fendrick AM: Неинвазивное тестирование на Helicobacter pylori для стратегии «тестирование и лечение»: анализ принятия решения для оценки влияния перенесенной инфекции на выбор теста.Arch Intern Med. 2001, 161 (17): 2129-32. 10.1001/архинте.161.17.2129.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Demiray E, Yilmaz O, Sarkis C, Soyturk M, Simsek I: Сравнение инвазивных методов и двух различных тестов на антигены стула для диагностики инфекции H. pylori у пациентов с желудочным кровотечением. Мир J Гастроэнтерол. 2006, 12 (26): 4206-10.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Джи И., Плейфорд Р.Дж., Тернер Д., Шелдон Н., Викс А.С.: Анализ затрат на дыхательный тест по сравнению с эндоскопией при диспепсии.пищеварение. 2002, 65 (4): 207–212. 10.1159/000063821.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Hsu PI, Lai KH, Tseng HH, Liu YC, Yen MY, Lin CK и др.: Корреляция титров антител сывороточного иммуноглобулина G Helicobacter pylori с гистологическими и эндоскопическими данными у пациентов с диспепсией. Дж. Клин Гастроэнтерол. 1997, 25 (4): 587-91. 10.1097/00004836-199712000-00007.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Lehmann F, Drewe J, Terracciano L, Stuber R, Frei R, Beglinger C: Сравнение иммунологического анализа кала со стандартными методами выявления инфекции Helicobacter pylori.БМЖ. 1999, 319 (7222): 1409.

    CAS Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Ogata SK, Kawakami E, Patricio FR, Pedroso MZ, Santos AM: Оценка инвазивных и неинвазивных методов диагностики инфекции Helicobacter pylori у детей и подростков с симптомами. Сан-Паулу Мед Дж. 2001, 119 (2): 67-71. 10.1590/С1516-31802001000200006.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Zaitoun AM: Гистология по сравнению с химическим тестом на уреазу для быстрого обнаружения Helicobacter pylori в образцах биопсии желудка.Джей Клин Патол. 1993, 46 (7): 684-5. 10.1136/Jcp.46.7.684.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Эндрюс Дж., Марсден Б., Браун Д., Вонг В.С., Вуд Э., Келси М.: Сравнение трех тестов стула на антигены для обнаружения Helicobacter pylori. Джей Клин Патол. 2003, 56 (10): 769-71. 10.1136/Jcp.56.10.769.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Braden B, Teuber G, Dietrich CF, Caspary WF, Lembcke B: Сравнение нового теста на фекальный антиген с дыхательным тестом (13)C-мочевины для выявления инфекции Helicobacter pylori и мониторинга эрадикационной терапии: проспективная клиническая оценка.БМЖ. 2000, 320 (7228): 148-10.1136/bmj.320.7228.148.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Gisbert JP, Trapero M, Pajares JM: Оценка 3 различных тестов для обнаружения антигенов стула для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori после лечения. Пилотное исследование. Гастроэнтерол Гепатол. 2005, 28 (10): 615-8. 10.1016/С0210-5705(05)71524-7.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Лейн Л., Сухауэр Л., Джонсон Э., Ронка П., Нил Г.: Точность CLOtest после терапии Helicobacter pylori.Гастроинтест Эндоск. 1998, 47 (3): 250-3. 10.1016/S0016-5107(98)70321-9.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Li YH, Guo H, Zhang PB, Zhao XY, Da SP: Клиническое значение теста на антиген Helicobacter pylori в стуле, ImmunoCard STAT HpSA, для выявления инфекции H. pylori. Мир J Гастроэнтерол. 2004, 10 (6): 913-4.

    ПабМед ПабМед Центральный Google ученый

  • Reilly TG, Poxon V, Sanders DS, Elliott TS, Walt RP: Сравнение сыворотки, слюны и быстрых диагностических тестов цельной крови на Helicobacter pylori и их проверка по сравнению с эндоскопическими тестами.Кишка. 1997, 40 (4): 454-8.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Sabbi T, De AP, Colistro F, Dall’Oglio L, di Abriola GF, Castro M: Эффективность неинвазивных тестов в диагностике инфекции Helicobacter pylori у педиатрических пациентов. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005, 159 (3): 238-41. 10.1001/архпеди.159.3.238.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Shepherd AJ, Williams CL, Doherty CP, Hossack M, Preston T, McColl KE и др.: Сравнение иммуноферментного анализа для обнаружения антигенов Helicobacter pylori в фекалиях с уреазным дыхательным тестом.Арч Дис Чайлд. 2000, 83 (3): 268-70. 10.1136/прил.83.3.268.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Вайра Д., Вакил Н.: Кровь, моча, кал, дыхание, деньги и Helicobacter pylori. Кишка. 2001, 48 (3): 287-9. 10.1136/гут.48.3.287.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Vaira D, Vakil N, Menegatti M, van’t HB, Ricci C, Gatta L и др.: Тест на антиген стула для выявления Helicobacter pylori после эрадикационной терапии.Энн Интерн Мед. 2002, 136 (4): 280-7.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Veijola L, Myllyluoma E, Korpela R, Rautelin H: Анализы стула на антигены при диагностике инфекции Helicobacter pylori до и после эрадикационной терапии. Мир J Гастроэнтерол. 2005, 11 (46): 7340-4.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Вакил Н., Рью Д., Солл А., Офман Дж. Дж.: Экономическая эффективность стратегий диагностического тестирования на Helicobacter pylori.Am J Гастроэнтерол. 2000, 95 (7): 1691-8.

    КАС пабмед Google ученый

  • Мушлин А.И., Рухлин Х.С., Каллахан М.А.: Экономическая эффективность диагностических тестов. Ланцет. 2001, 358 (9290): 1353-5. 10.1016/С0140-6736(01)06417-0.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Raghunath A, Hungin AP, Wooff D, Childs S: Распространенность Helicobacter pylori у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью: систематический обзор.БМЖ. 2003, 326 (7392): 737-10.1136/bmj.326.7392.737.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Crabtree JE, Shallcross TM, Heatley RV, Wyatt JI: Оценка коммерческого ИФА для серодиагностики инфекции Helicobacter pylori. Джей Клин Патол. 1991, 44 (4): 326-8. 10.1136/Jcp.44.4.326.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Дагган А., Логан Р.: Валидация экспресс-анализа цельной крови для диагностики инфекции Helicobacter pylori.Противоречивые результаты теста Helisal. БМЖ. 1997, 314 (7095): 1688-9.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Karvar S, Karch H, Frosch M, Burghardt W, Gross U: Использование сывороточно-специфических иммуноглобулинов A и G для выявления инфекции Helicobacter pylori у пациентов с хроническим гастритом с помощью иммуноблот-анализа. Дж. Клин Микробиол. 1997, 35 (12): 3058-61.

    КАС пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Talley NJ, Newell DG, Ormand JE, Carpenter HA, Wilson WR, Zinsmeister AR и др.: Серодиагностика Helicobacter pylori: сравнение иммуноферментных анализов.Дж. Клин Микробиол. 1991, 29 (8): 1635-9.

    КАС пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • van Der EA, van Der Hulst RW, Roorda P, Tytgat GN, Dankert J: Оценка трех коммерческих серологических тестов с различными методологиями для оценки инфекции Helicobacter pylori. Дж. Клин Микробиол. 1999, 37 (12): 4150-2.

    Google ученый

  • Эрзин Ю., Алтун С., Добрукали А., Аслан М., Эрдамар С., Дирикан А. и др.: Оценка двух иммуноферментных анализов для выявления Helicobacter pylori в образцах стула пациентов с диспепсией после эрадикационной терапии.J Med Microbiol. 2005, 54 (часть 9): 863-6. 10.1099/Джмм.0.45914-0.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Gisbert JP, Pajares JM: Диагностика инфекции Helicobacter pylori путем определения антигена в кале: систематический обзор. Am J Гастроэнтерол. 2001, 96 (10): 2829-38. 10.1111/j.1572-0241.2001.04235.х.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Gisbert JP, Pajares JM: Анализ стула на антиген для диагностики инфекции Helicobacter pylori: систематический обзор.Хеликобактер. 2004, 9 (4): 347-68. 10.1111/j.1083-4389.2004.00235.x.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Posted in Разное

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.

    Copyright © 2022 Муниципальное образование «Новоторъяльский муниципальный район» Республика Марий Эл