Мотилиум детский инструкция по применению – Мотилиум инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Motilium сусп. д/приема внутрь 1 мг/мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. шприцем (6742)

Мотилиум инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Motilium сусп. д/приема внутрь 1 мг/мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. шприцем (6742)

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. C_max в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения C_max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C_max в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы — 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Плазменный T_1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T_1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и C_max домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T_1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C_max и AUC без изменений связывания с белками или T_1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Суспензия для детей Мотилиум: инструкция по применению

Рвота и тошнота сопутствуют различным заболеваниям. Чтобы справиться с этими неприятными, а порой, опасными симптомами, приходится прибегать к помощи лекарственных средств. В статье будет рассмотрена инструкция по применению суспензии Мотилиум для детей. Это единственный прокинетик, который используется в педиатрической практике с первых дней жизни ребенка.

Общая информация и состав

Мотилиум детям назначают в форме сиропа. Его выпуском занимается бельгийская компания «Янссен Фармацевтика HB». Основным действующим веществом является домперидон. В 1 мл препарата его содержится 1 мг. Вспомогательные компоненты, входящие в состав лекарства: сорбитол, натрия сахаринат, целлюлоза, кармеллоза, полисорбат, натрия гидроксид и вода. Жидкость имеет однородную структуру и белый цвет. Она разлита во флаконы из темного стекла. Их объем составляет 100 мл. Для удобства дозирования в упаковке находится мерный шприц.

Также медикамент выпускается в таблетках для рассасывания и в таблетках для приема внутрь. Используют эти лекарственные формы для проведения терапии у взрослых пациентов и детей старше 5 лет. Сироп для детей отпускается в аптеке только по предъявлению рецепта врача.

Фармакологическое действие

Мотилиум относится к группе стимуляторов моторики ЖКТ. Его терапевтическое действие обусловлено влиянием на ЦНС, а именно на блокировку дофаминовых рецепторов. Они располагаются в головном мозге. Их раздражение вызывает тошноту, икоту, отрыжку, рвоту и пр. Прием препарата позволяет прервать процесс передачи импульсов к D2-рецепторам и избавиться от этих симптомов.

Под влиянием домперидона повышается давление нижнего сфинктера пищевода на желудок. Он начинает активнее сокращаться, поэтому находящееся в нем содержимое продвигается дальше по системе ЖКТ. При этом секреция пищеварительных соков не изменяется.

Фармакокинетика

Действовать Мотилиум начинает быстро. Максимальная концентрация основного активного вещества в крови наблюдается уж через полчаса после его перорального приема. Активные компоненты препарата хорошо распределяются по тканям, но в головном мозге не концентрируются.

Мнение эксперта

Ксения Дунаева

Эксперт по работе с пользователями и модератор комментариев. Высшее медицинское образование и наличие более 5 лет реальной практики.

Спросить у Ксении

Домперидон не накапливается в организме. За его переработку отвечает печень. Выводится он с каловыми массами и мочой за 7-9 часов. Этот период увеличивается, если человек страдает от тяжелой почечной недостаточности

.

Показания к применению

Назначают Мотилиум в суспензии при диспепсических расстройствах. Они могут быть спровоцированы забросом желудочного содержимого в пищевод, а также медленным опорожнением желудка.

При этом у человека будут возникать такие симптомы, как:

• Чувство тяжести в эпигастральной области.
• Быстрая насыщаемость.
• Вздутие живота.
• Боль в желудке после еды.
• Отрыжка.
• Усиленное газообразование.
• Изжога.
• Срыгивание съеденной пищей.

Используют суспензию для остановки рвоты у детей и взрослых. Данная защитная реакция организма может быть вызвана следующими причинами:

• Вирусное или бактериальное инфицирование, отравление продуктами питания и пр.
• Прохождение лучевой терапии.
• Погрешности в диете, например, переедание или прием непривычной пищи.
• Органическое поражение пищеварительного тракта.
• Функциональные сбои в работе желудка.
• Прием лекарств, провоцирующих тошноту и рвоту.

Суспензию назначают грудничкам с патологическим срыгиванием. Иногда рекомендуется принимать Мотилиум при поносе и других расстройствах стула, так как он оказывает влияние на сократительную функцию желудка и кишечника.

Для остановки диареи препарат используют только в комплексной схеме лечения, с обязательным соблюдением диеты и питьевого режима.

Дозировка и правила приема

Мотилиум в суспензии необходимо давать ребенку на голодный желудок. Это гарантирует лучшее всасывание лекарственного средства. Если принять средство после еды, то его биологическая доступность ухудшается. Особенно это актуально для пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока.

Точная дозировка препарата и кратность его приема указана в таблице.

Возраст	Количество лекарства	Сколько раз принимать в сутки	Максимальная суточная доза
От 0 до 12 лет	0,25-0,5 мл/кг веса	3-4	2,4 мг/кг
От 12 лет и старше	10-20 мл	3-4	80 мл

Дольше 28 дней принимать сироп нельзя. При сохранении патологических симптомов обязательно нужно посетить специалиста.

Преимущества препарата

По сравнению с другими противорвотными медикаментами, Мотилиум в суспензии имеет ряд преимуществ:

• Его используют для избавления от тошноты и рвоты уже более 39 лет. Он разрешен к продаже в 90 странах мира.
• Лекарственное средство прошло множество клинических испытаний, в ходе которых доказало свою эффективность и безопасность.
• Медикамент практически не проникает через гемато-энцефалитический барьер (ГЭБ), поэтому редко приводит к экстрапирамидальным расстройствам. Это значит, что лечение сопряжено с минимальным риском развития неврологических нарушений.
• Терапию можно проводить у детей до года, начиная с первых дней жизни.

Важно отметить удобство в использовании. На шприце имеется градуировка в килограммах от 0 до 20. Суспензию отмеряют исходя из массы тела ребенка.

Основное действующее вещество не вмешивается в процесс выработки желудочного сока. Поэтому пищеварение у больного не нарушается, а нормализуется.

Противопоказания

Нельзя использовать суспензию Мотилиум в следующих случаях:

• Непереносимость любых компонентов, которые входят в состав лекарственного средства.
• Пролактинома (опухоль гипофиза, вырабатывающая гормоны).
• Желудочно-кишечное кровотечение, прободение стенки органов пищеварительной системы.
• Непроходимость кишечника.
• Нарушения в работе печени.

Кроме абсолютных запретов на прием медикамента, существуют некоторые ограничения в его использовании. С осторожностью суспензию назначают пациентам с заболеваниями почек, с застойной сердечной недостаточностью, с обезвоживанием и нарушениями сердечного ритма.

Что касается беременных женщин, то терапия Мотилиумом им не противопоказана, но только после консультации со специалистом. Кормящим матерям рекомендуется перевести детей на искусственное питание. Дело в том, что домперидон проникает в грудное молоко и концентрируется в нем в пределах 10-50%. О том, сколько его попадет в организм новорожденного и как детский организм на него отреагирует, неизвестно.

Побочные эффекты

О суспензии Мотилиум родители оставляют преимущественно положительные отзывы. Они указывают на то, что препарат хорошо переносится детьми младшего возраста и редко приводит к ухудшению самочувствия.

В инструкции по применению указаны побочные эффекты, которые могут возникнуть во время проведения терапии. К ним относятся:

• Аллергические реакции организма в виде крапивницы и анафилактического шока.
• Усиление нервного возбуждения, возникновение судорог и других двигательных нарушений.
• Стимуляция выработки пролактина гипофизом.
• Нарушения сердечного ритма.
• Головные боли.
• Задержка мочи.
• Диарея или запор, сухость во рту.
• Усиление сонливости.

Чтобы свести к минимуму вероятность возникновения негативных реакций необходимо принимать средство в наименьшей эффективной дозе. Это касается как детей, так и взрослых пациентов.

Если случилась передозировка

При передозировке все побочные эффекты усиливаются. Особенно ярко они проявляются у детей. Ребенок становится сонливым, у него наблюдается дезориентация в пространстве, развиваются другие нарушения со стороны ЦНС. Не существует каких-либо препаратов, которые могли бы полностью нейтрализовать действие домперидона на организм. Поэтому основная помощь сводится к промыванию желудка и приему активированного угля.

инструкция по применению, суспензия, таблетки

Желудочно-кишечная система у детей часто дает сбой. Проблема может возникнуть у ребенка любого возраста, начиная с грудного, поэтому родителям желательно заранее ознакомится со списком препаратов, которые разрешено давать крохе. В их число входит «Мотилиум», позволяющий не только устранить диспепсические проявления расстройства, но и снять тошноту, остановить рвоту при ряде ротавирусных и острых респираторных заболеваний.

Лекарственная форма

На сегодняшний день «Мотилиум» выпускают в трёх видах:

1. Таблетки для рассасывания

Белые, круглые, с гладкой поверхностью. Фасуются в блистеры по 10 штук, в упаковке может быть 30 или 10 таблеток.

2. Таблетки в оболочке

Выпуклые, кремового или белого цвета, в упаковке может быть 10 или 30 штук. Имеют надписи: на одной стороне — надпись «JANSSEN», на другой — «М/10».

3. Суспензия

Смесь киселеобразная, однородная, белого цвета. Сладковатая на вкус. Продается во флаконах из темного стекла, вместимость которого — 100 мл. Дозировочный шприц входит в комплект.

Состояние ребенка может оценить только специалист, поэтому нельзя применять лекарство без консультации с врачом, самовольно увеличивать или уменьшать дозировки, игнорировать побочные явления.

Показания к применению

Новорожденному врач может назначить лекарство в следующих случаях:

• Младенческие колики
• Отрыжка воздухом, частые срыгивания после еды
• Запор или понос
• Укачивание при езде в транспорте, сопровождаемой тошнотой или рвотой

Деткам старше года «Мотилиум» рекомендуется при следующих нарушениях:

• Укачивание
• Тошнота и рвота (в случае отравления некачественными продуктами, при ротавирусной инфекции, побочные действия от сопутствующих лекарств, вызванная нарушением предписанной диеты)
• Вздутие живота, спазмы и боли в его верхнем отделе, ощущение переполнения желудка
• Плохая работа кишечника, метеоризм
• Частая отрыжка, жжение в нижнем отделе пищевода, изжога в подложечной области
• Воспаление слизистой пищевода

Фармакологическая группа

Главный компонент средства – домперидон. В 1 таблетке (как для рассасывания, так и обычной) этого активного компонента содержится 10 мг, в суспензии – 1 мг на 1 мл.

В качестве дополнительных компонентов входят:

• Вода очищенная
• Соединения, обеспечивающие пленочную оболочку и плотное ядро – лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, гипромеллоза, додецилсульфат натрия.
• Вещества, придающие вкус и растворимость – мятная эссенция, желатин, аспартам, маннитол.
• Сахаринат натрия, сорбитол и полисорбат 20. Благодаря им суспензия не портится долгое время, остается сохраняет однородность и текучесть.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• Дезориентация в пространстве
• Чрезмерное возбуждение
• Измененное сознание
• Сонливость
• В редких случаях возможен тремор, нарушения речи, судороги и прочие экстрапирамидальные реакции вплоть до анафилактического шока.

В случае передозировки следует промыть ребенку желудок, дать активированный уголь и вызвать «скорую помощь».

Противопоказания и побочные действия

Нельзя давать ребенку «Мотилиум», если у него:

1. Непереносимость компонентов (чаще всего лактозы).
2. Присутствуют нарушения в работе печени и почек.
3. Выявлено внутреннее кровотечение (кишечное или желудочное), непроходимость кишечника или прободение стенки желудочно-кишечного тракта.
4. В гипофизе зафиксирована опухоль.
5. При фенилкетонурии нельзя давать ребенку таблетки для рассасывания.

При наличии сердечной недостаточности или иных проблем с сердечным ритмом препарат нужно назначать с осторожностью.

Побочные явления крайне редки, однако не исключаются.

У детей до трех лет могут возникнуть проблемы неврологического характера: повышенная нервозность, тремор рук и ног, необоснованные капризы и страхи. У пациентов постарше были зафиксированы головные боли, конъюнктивит, желудочные спазмы, реакции аллергического характера. В исключительных случаях – анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Домперидон стимулирует процесс всасывания других лекарственных составов, влияя на ткани пищевода, поэтому совместимость следует обсуждать с доктором. Для удобства такие препараты указаны в инструкции к «Мотилиуму»: не рекомендуется сочетать его с рядом антибиотиков, антисекреторных и антацидных препаратов (флуконазол, кетоконазол, эритромицин, амиодарон).

Условия хранения

Хранить препарат следует в сухом месте, защищенном от детей. Оптимальная температура – от +15 до +30 градусов. Срок годности зависит от формы: таблетки в оболочке можно хранить не более 5 лет, суспензии – 3 года, таблетки для рассасывания – 2.

Особые указания

Максимально разрешенная доза препарата в день – 80 мл.

Пациентам в возрасте до 12 лет и грудным младенцам дозировка рассчитывается исходя из 0,25-05 мг на 1 килограмм массы тела (4 раза в сутки). Доза увеличивается с возрастом: детям от 12 лет и весом более 35 кг выписывается от 10 до 20 мл лекарства 3-4 раза в сутки.

Аналоги препарата

Можно отметить несколько наиболее популярных аналогов:

Немецкий препарат, содержащий в составе метоклопрамид. Используется в виде уколов и таблеток.

По клинико-фармакологической группе является полным аналогом «Мотилиума», однако детям, не достигшим 2-х лет, назначать его нельзя.

Препарат из Индии, форма выпуска – суспензия (для малышей до года) и таблетки (детям старше 5 лет).

Отечественная разработка в форме жевательных таблеток.

Прием препарата не должен превышать 28 дней. И суспензию, и таблетки следует давать ребенку за 20-30 минут до приема пищи для ускорения всасываемости.

Препарат «Мотилиум», разработанный с учетом различных возрастных категорий, дает совсем небольшой процент побочки у детей – не более 1. Еще один «плюс» — доступность по цене. Это и делает его настолько популярным. Однако пренебрегать консультацией педиатра не стоит.