Мотилиум инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Motilium сусп. д/приема внутрь 1 мг/мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. шприцем (6742)
Всасывание
После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.
Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.
При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.
Распределение
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).
Связывание с белками плазмы — 91-93%.
Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.
Метаболизм
Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.
Выведение
Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.
Суспензия для детей Мотилиум: инструкция по применению
Рвота и тошнота сопутствуют различным заболеваниям. Чтобы справиться с этими неприятными, а порой, опасными симптомами, приходится прибегать к помощи лекарственных средств. В статье будет рассмотрена инструкция по применению суспензии Мотилиум для детей. Это единственный прокинетик, который используется в педиатрической практике с первых дней жизни ребенка.
Общая информация и состав
Мотилиум детям назначают в форме сиропа. Его выпуском занимается бельгийская компания «Янссен Фармацевтика HB». Основным действующим веществом является домперидон. В 1 мл препарата его содержится 1 мг. Вспомогательные компоненты, входящие в состав лекарства: сорбитол, натрия сахаринат, целлюлоза, кармеллоза, полисорбат, натрия гидроксид и вода. Жидкость имеет однородную структуру и белый цвет. Она разлита во флаконы из темного стекла. Их объем составляет 100 мл. Для удобства дозирования в упаковке находится мерный шприц.
Также медикамент выпускается в таблетках для рассасывания и в таблетках для приема внутрь. Используют эти лекарственные формы для проведения терапии у взрослых пациентов и детей старше 5 лет. Сироп для детей отпускается в аптеке только по предъявлению рецепта врача.
Фармакологическое действие
Мотилиум относится к группе стимуляторов моторики ЖКТ. Его терапевтическое действие обусловлено влиянием на ЦНС, а именно на блокировку дофаминовых рецепторов. Они располагаются в головном мозге. Их раздражение вызывает тошноту, икоту, отрыжку, рвоту и пр. Прием препарата позволяет прервать процесс передачи импульсов к D2-рецепторам и избавиться от этих симптомов.
Под влиянием домперидона повышается давление нижнего сфинктера пищевода на желудок. Он начинает активнее сокращаться, поэтому находящееся в нем содержимое продвигается дальше по системе ЖКТ. При этом секреция пищеварительных соков не изменяется.
Фармакокинетика
Действовать Мотилиум начинает быстро. Максимальная концентрация основного активного вещества в крови наблюдается уж через полчаса после его перорального приема. Активные компоненты препарата хорошо распределяются по тканям, но в головном мозге не концентрируются.
Мнение эксперта
Ксения Дунаева
Эксперт по работе с пользователями и модератор комментариев. Высшее медицинское образование и наличие более 5 лет реальной практики.
Спросить у КсенииДомперидон не накапливается в организме. За его переработку отвечает печень. Выводится он с каловыми массами и мочой за 7-9 часов. Этот период увеличивается, если человек страдает от тяжелой почечной недостаточности
.Показания к применению
Назначают Мотилиум в суспензии при диспепсических расстройствах. Они могут быть спровоцированы забросом желудочного содержимого в пищевод, а также медленным опорожнением желудка.
При этом у человека будут возникать такие симптомы, как:
- Чувство тяжести в эпигастральной области.
- Быстрая насыщаемость.
- Вздутие живота.
- Боль в желудке после еды.
- Отрыжка.
- Усиленное газообразование.
- Изжога.
- Срыгивание съеденной пищей.
Используют суспензию для остановки рвоты у детей и взрослых. Данная защитная реакция организма может быть вызвана следующими причинами:
- Вирусное или бактериальное инфицирование, отравление продуктами питания и пр.
- Прохождение лучевой терапии.
- Погрешности в диете, например, переедание или прием непривычной пищи.
- Органическое поражение пищеварительного тракта.
- Функциональные сбои в работе желудка.
- Прием лекарств, провоцирующих тошноту и рвоту.
Суспензию назначают грудничкам с патологическим срыгиванием. Иногда рекомендуется принимать Мотилиум при поносе и других расстройствах стула, так как он оказывает влияние на сократительную функцию желудка и кишечника.
Для остановки диареи препарат используют только в комплексной схеме лечения, с обязательным соблюдением диеты и питьевого режима.
Дозировка и правила приема
Мотилиум в суспензии необходимо давать ребенку на голодный желудок. Это гарантирует лучшее всасывание лекарственного средства. Если принять средство после еды, то его биологическая доступность ухудшается. Особенно это актуально для пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока.
Точная дозировка препарата и кратность его приема указана в таблице.
Возраст | Количество лекарства | Сколько раз принимать в сутки | Максимальная суточная доза |
От 0 до 12 лет | 0,25-0,5 мл/кг веса | 3-4 | 2,4 мг/кг |
От 12 лет и старше | 10-20 мл | 3-4 | 80 мл |
Дольше 28 дней принимать сироп нельзя. При сохранении патологических симптомов обязательно нужно посетить специалиста.
Преимущества препарата
По сравнению с другими противорвотными медикаментами, Мотилиум в суспензии имеет ряд преимуществ:
- Его используют для избавления от тошноты и рвоты уже более 39 лет. Он разрешен к продаже в 90 странах мира.
- Лекарственное средство прошло множество клинических испытаний, в ходе которых доказало свою эффективность и безопасность.
- Медикамент практически не проникает через гемато-энцефалитический барьер (ГЭБ), поэтому редко приводит к экстрапирамидальным расстройствам. Это значит, что лечение сопряжено с минимальным риском развития неврологических нарушений.
- Терапию можно проводить у детей до года, начиная с первых дней жизни.
Важно отметить удобство в использовании. На шприце имеется градуировка в килограммах от 0 до 20. Суспензию отмеряют исходя из массы тела ребенка.
Основное действующее вещество не вмешивается в процесс выработки желудочного сока. Поэтому пищеварение у больного не нарушается, а нормализуется.
Противопоказания
Нельзя использовать суспензию Мотилиум в следующих случаях:
- Непереносимость любых компонентов, которые входят в состав лекарственного средства.
- Пролактинома (опухоль гипофиза, вырабатывающая гормоны).
- Желудочно-кишечное кровотечение, прободение стенки органов пищеварительной системы.
- Непроходимость кишечника.
- Нарушения в работе печени.
Кроме абсолютных запретов на прием медикамента, существуют некоторые ограничения в его использовании. С осторожностью суспензию назначают пациентам с заболеваниями почек, с застойной сердечной недостаточностью, с обезвоживанием и нарушениями сердечного ритма.
Что касается беременных женщин, то терапия Мотилиумом им не противопоказана, но только после консультации со специалистом. Кормящим матерям рекомендуется перевести детей на искусственное питание. Дело в том, что домперидон проникает в грудное молоко и концентрируется в нем в пределах 10-50%. О том, сколько его попадет в организм новорожденного и как детский организм на него отреагирует, неизвестно.
Побочные эффекты
О суспензии Мотилиум родители оставляют преимущественно положительные отзывы. Они указывают на то, что препарат хорошо переносится детьми младшего возраста и редко приводит к ухудшению самочувствия.
В инструкции по применению указаны побочные эффекты, которые могут возникнуть во время проведения терапии. К ним относятся:
- Аллергические реакции организма в виде крапивницы и анафилактического шока.
- Усиление нервного возбуждения, возникновение судорог и других двигательных нарушений.
- Стимуляция выработки пролактина гипофизом.
- Нарушения сердечного ритма.
- Головные боли.
- Задержка мочи.
- Диарея или запор, сухость во рту.
- Усиление сонливости.
Чтобы свести к минимуму вероятность возникновения негативных реакций необходимо принимать средство в наименьшей эффективной дозе. Это касается как детей, так и взрослых пациентов.
Если случилась передозировка
При передозировке все побочные эффекты усиливаются. Особенно ярко они проявляются у детей. Ребенок становится сонливым, у него наблюдается дезориентация в пространстве, развиваются другие нарушения со стороны ЦНС. Не существует каких-либо препаратов, которые могли бы полностью нейтрализовать действие домперидона на организм. Поэтому основная помощь сводится к промыванию желудка и приему активированного угля.
инструкция по применению, суспензия, таблетки
Желудочно-кишечная система у детей часто дает сбой. Проблема может возникнуть у ребенка любого возраста, начиная с грудного, поэтому родителям желательно заранее ознакомится со списком препаратов, которые разрешено давать крохе. В их число входит «Мотилиум», позволяющий не только устранить диспепсические проявления расстройства, но и снять тошноту, остановить рвоту при ряде ротавирусных и острых респираторных заболеваний.
Лекарственная форма
На сегодняшний день «Мотилиум» выпускают в трёх видах:
1. Таблетки для рассасывания
Белые, круглые, с гладкой поверхностью. Фасуются в блистеры по 10 штук, в упаковке может быть 30 или 10 таблеток.
2. Таблетки в оболочке
Выпуклые, кремового или белого цвета, в упаковке может быть 10 или 30 штук. Имеют надписи: на одной стороне — надпись «JANSSEN», на другой — «М/10».
3. Суспензия
Смесь киселеобразная, однородная, белого цвета. Сладковатая на вкус. Продается во флаконах из темного стекла, вместимость которого — 100 мл. Дозировочный шприц входит в комплект.
Состояние ребенка может оценить только специалист, поэтому нельзя применять лекарство без консультации с врачом, самовольно увеличивать или уменьшать дозировки, игнорировать побочные явления.
Показания к применению
Новорожденному врач может назначить лекарство в следующих случаях:
- Младенческие колики
- Отрыжка воздухом, частые срыгивания после еды
- Запор или понос
- Укачивание при езде в транспорте, сопровождаемой тошнотой или рвотой
Деткам старше года «Мотилиум» рекомендуется при следующих нарушениях:
- Укачивание
- Тошнота и рвота (в случае отравления некачественными продуктами, при ротавирусной инфекции, побочные действия от сопутствующих лекарств, вызванная нарушением предписанной диеты)
- Вздутие живота, спазмы и боли в его верхнем отделе, ощущение переполнения желудка
- Плохая работа кишечника, метеоризм
- Частая отрыжка, жжение в нижнем отделе пищевода, изжога в подложечной области
- Воспаление слизистой пищевода
Фармакологическая группа
Главный компонент средства – домперидон. В 1 таблетке (как для рассасывания, так и обычной) этого активного компонента содержится 10 мг, в суспензии – 1 мг на 1 мл.
В качестве дополнительных компонентов входят:
- Вода очищенная
- Соединения, обеспечивающие пленочную оболочку и плотное ядро – лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, гипромеллоза, додецилсульфат натрия.
- Вещества, придающие вкус и растворимость – мятная эссенция, желатин, аспартам, маннитол.
- Сахаринат натрия, сорбитол и полисорбат 20. Благодаря им суспензия не портится долгое время, остается сохраняет однородность и текучесть.
Передозировка
Симптомы передозировки:
- Дезориентация в пространстве
- Чрезмерное возбуждение
- Измененное сознание
- Сонливость
- В редких случаях возможен тремор, нарушения речи, судороги и прочие экстрапирамидальные реакции вплоть до анафилактического шока.
В случае передозировки следует промыть ребенку желудок, дать активированный уголь и вызвать «скорую помощь».
Противопоказания и побочные действия
Нельзя давать ребенку «Мотилиум», если у него:
- Непереносимость компонентов (чаще всего лактозы).
- Присутствуют нарушения в работе печени и почек.
- Выявлено внутреннее кровотечение (кишечное или желудочное), непроходимость кишечника или прободение стенки желудочно-кишечного тракта.
- В гипофизе зафиксирована опухоль.
- При фенилкетонурии нельзя давать ребенку таблетки для рассасывания.
При наличии сердечной недостаточности или иных проблем с сердечным ритмом препарат нужно назначать с осторожностью.
Побочные явления крайне редки, однако не исключаются.
У детей до трех лет могут возникнуть проблемы неврологического характера: повышенная нервозность, тремор рук и ног, необоснованные капризы и страхи. У пациентов постарше были зафиксированы головные боли, конъюнктивит, желудочные спазмы, реакции аллергического характера. В исключительных случаях – анафилактический шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Домперидон стимулирует процесс всасывания других лекарственных составов, влияя на ткани пищевода, поэтому совместимость следует обсуждать с доктором. Для удобства такие препараты указаны в инструкции к «Мотилиуму»: не рекомендуется сочетать его с рядом антибиотиков, антисекреторных и антацидных препаратов (флуконазол, кетоконазол, эритромицин, амиодарон).
Условия хранения
Хранить препарат следует в сухом месте, защищенном от детей. Оптимальная температура – от +15 до +30 градусов. Срок годности зависит от формы: таблетки в оболочке можно хранить не более 5 лет, суспензии – 3 года, таблетки для рассасывания – 2.
Особые указания
Максимально разрешенная доза препарата в день – 80 мл.
Пациентам в возрасте до 12 лет и грудным младенцам дозировка рассчитывается исходя из 0,25-05 мг на 1 килограмм массы тела (4 раза в сутки). Доза увеличивается с возрастом: детям от 12 лет и весом более 35 кг выписывается от 10 до 20 мл лекарства 3-4 раза в сутки.
Аналоги препарата
Можно отметить несколько наиболее популярных аналогов:
Немецкий препарат, содержащий в составе метоклопрамид. Используется в виде уколов и таблеток.
По клинико-фармакологической группе является полным аналогом «Мотилиума», однако детям, не достигшим 2-х лет, назначать его нельзя.
Препарат из Индии, форма выпуска – суспензия (для малышей до года) и таблетки (детям старше 5 лет).
Отечественная разработка в форме жевательных таблеток.
Прием препарата не должен превышать 28 дней. И суспензию, и таблетки следует давать ребенку за 20-30 минут до приема пищи для ускорения всасываемости.
Препарат «Мотилиум», разработанный с учетом различных возрастных категорий, дает совсем небольшой процент побочки у детей – не более 1. Еще один «плюс» — доступность по цене. Это и делает его настолько популярным. Однако пренебрегать консультацией педиатра не стоит.