Преднизолон чем опасен: Преднизолон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Prednisolone таб. 5 мг: 100 шт. (30656)

Содержание

чем опасен преднизолон для ребенка — 25 рекомендаций на Babyblog.ru

Совместимость можно посмотреть тут:


1 .http://www.e-lactancia.org/ingles/inicio. На сайте препараты делятся на четыре категории (они оценивают вместе риск для лактации и для ребенка):
0 – безопасно
1 – относительно безопасно: возможны побочные эффекты у ребенка, но они редки и не очень сильны.
2 – довольно опасно: есть вероятность среднетяжелых последствий для ребенка.
3 – очень опасно, при кормлении не применять.
как пользоваться этим справочником, есть здесь [url=«www.gvinfo.ru/?q=node/112»]http://www.gvinfo.ru/?q=node/112[/url]

2. ВОЗ/ЮНИСЕФ «Грудное вскармливание и медикаментозное лечение матери» (WHO/CDR 95.11) [url=«akev.narod.ru/lib/koncultirovanie23.rar»]http://akev.narod.ru/lib/koncultirovanie23.rar[/url]

3. Применение антиинфекционных химиопрепаратов при беременности и кормлении грудью – [url=«www.antibiotic.ru/ab/pregnant.shtml»]http://www.antibiotic.ru/ab/pregnant.

shtml[/url]

4. [url=«www.kellymom.com/health/meds/pain-meds.html»]http://www.kellymom.com/health/meds/pain-meds.html[/url] таблица в которой собраны вместе классификация при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла:
Таблица не слишком большая, но самые частые вещи там есть.
Категории для кормления:
L1 – наиболее безопасно.
Лекарство принимало большое количество кормящих матерей без наблюдаемого вреда для младенцев. Имеются обширные исследования.
L2 – безопасно.
Имеются ограниченные исследования, не показавшие отрицательного воздействия на младенцев И/ИЛИ отрицательное воздействие возможно, но очень маловероятно.
L3 – относительно безопасно.
Исследования показали возможность не очень сильных побочных эффектов для ребенка.
L4 – возможно опасно
Исследования на кормящих женщинах показали повышенный риск для ребенка, но применение может быть оправдано угрозой для жизни матери.

L5 – противопоказано при кормлении
Исследования показали серьезный, подтвержденный риск для ребенка.

5. [url=«antibiotic.ru/books/mach/mac0801.shtml»]http://antibiotic.ru/books/mach/mac0801.shtml[/url]

6.http://www.gvinfo.ru/?q=node/112 совместимость трав при гв(на английском)

Если Вашего препарата здесь нет, то звоните- будем смотреть их в справочниках.

«Часто складывается ситуация, когда в официальной инструкции к лекарственному средству стоит запрет на применение его во время лактации, при этом на самом деле оно безопасно как для мамы, так и для ребенка. Почему так происходит? Дело в том, что в порядок регистрации лекарственного средства и допуска его на рынок не входят обязательные клинические испытания его безопасности для кормящих матерей и младенцев на грудном вскармливании. Проще говоря, производителем такие испытания проводятся только добровольно, что происходит крайне редко, из-за сильной дороговизны данных процедур. Проводятся лишь отдельные исследования для взрослых, отдельно для детей, но вот проверка грудного молока, проникновения лекарственного средства и его влияния на ребенка не производится.

Иногда в инструкциях описана ситуация, когда лекарство разрешено для младенцев первых месяцев жизни в чистом виде, но запрещено при лактации, потому что испытания попросту не проводились. А при отсутствии результатов исследований производитель имеет право написать всего лишь одну формулировку- „при лактации запрещено“. Однако существуют хорошо финансируемые сторонние независимые организации, такие как ВОЗ, ААП и прочие, которые проводят испытания применения лекарственных средств при лактации в полном объеме, и дают свои заключения о их безопасности и совместимости с грудным вскармливанием. По этим результатам совместимых с грудным вскармливанием общеупотребимых лекарств гораздо больше, чем запрещенных ( в том числе и антибитиков). Составляются специализированные справочники, по которым и можно проверить совместимость лекарственного средства и грудного вскармливания.»(http://www.detskydoctor.ru/news/2010-04-13-57 )

1.Гели от растяжек на груди
мОжно, но не все. Только те, что позиционируют себя, как гели от растяжек для кормящих и беременных. Например, фирмы Мустела.

2. Рифампицин
ПО российскому спровочнику- он не совместим.
ПО Хейлу(международ.справочник)- L2(безопасно.Имеются ограниченные исследования, не показавшие отрицательного воздействия на младенцев И/ИЛИ отрицательное воздействие возможно, но очень маловероятно.)

3.Ровамицин по российскому справочнику -не совместим с гв, На е-лактации- выделяется в молоко в крайне низкой концентрации, уровень риска 1

4.Спазмолгон с гв совместим.

5. Нурофен совместим с гв

6.финалгон- Я не располагаю данными об этом препарате. поэтому не могу сказать на сколько он совместим с гв. финалгон не проникает в грудное молоко, но нет достаточного опыта его применения у кормящих, поэтому и производитель этот препарат при гв советует применять с осторожностью.

7. крем пимафукорт и контрактубекс – совместимы с гв

8.сканданест- В справочниках по совместимости препаратов такого нет. Но в его аннотации написано -С осторожностью в период грудного вскармливания (нет данных о проникновении в грудное молоко).
У стоматологов большое количество препаратов, которых нет в справочниках.Они сами обычно смотрят по аннтотации совместимость.

9.нимесил- Нимесил, Найз -действующее вещество – Нимесулид (Nimesulide)
На e-lactancia: риск 1 – умеренно безопасный. на замену: Ибупрофен, Диклофенак

максимальная концентрация – через 2,8 часа период полувыведения – через 4,7 часа
Примечание: Органы контроля за лекарствами в Испании изъяло все немесулид-содержащие препараты из-за высокой токсичности и большого количества осложнений на печень.
Период полного выведения Инструкция: выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.
Другие источники: период полного выведения – 12 часов.
[url=«www.consilium-medicum.com/magazines/cm/nevrology/article/196…»]http://www.consilium-medicum.com/magazines…y/article/19698[/url]
(Эффективность применения нимесулида в терапии дорсопатий М. Н.Шаров, О.Н.Фищенко )

10. Монурал – по Хейлу L3 – т.е. относительно безопасно. Исследования показали возможность не очень сильных побочных эффектов для ребенка.

Согласно анотации [url=«medi.ru/doc/g5612.htm»]http://medi.ru/doc/g5612.htm[/url] период его полувыведения 4 часа. Т.о.через полдня его в молоке уже не будет..

11.Цитрамон – В настоящее время название Цитрамон не отвечает какому-либо конкретному составу препарата, а скорее является напоминанием пациентам о характере действия лекарства, давно ставшего привычным «брендом» в странах бывшего СССР.

Традиционный Цитрамон (Tabulettae «Citramonum») имел состав: кислоты ацетилсалициловой 0,24 г, фенацетина 0,18 г, кофеина 0,03 г, какао 0,015 г, кислоты лимонной 0,02 г. Препарат с таким составом в настоящее время уже не выпускается.

Новые формы этих лекарственных средств имеющих в названии слово «Цитрамон» выпускаются очень большим количеством фармацевтических предприятий. Чаще всего они имеют состав «ацетилсалициловая кислота(аспирин)+кофеин+парацетамол» (с таким составом зарегистрированы препараты «Цитрамон П», «Аквацитрамон», «Цитрамон-Акри», «Цитрамон-Боримед», «Цитрамон-МФФ» и т.

д.).

Если в составе есть аспирин- применять можно только однократно… Аспирин с гв не совместим.

12.Кетарол- по Хейлу L2

13.Магне В6= магнезия лактат (на e-lactancia не нашла, есть другие соединения магния, все с риском 0) + пиридоксин (Pyridoxine)
Пиридоксин – витамин
уровень риска 1
Избегайте ежедневной дозы свыше 25 мг. Более высокие дозы могут снижать лактацию, блокируя выброс пролактина. При сбалансированной комплексной диете в приеме витамина нет необходимости.

13.трихопол(метронидазол)
По Хейлу риск L2, то есть кормить можно, достаточно безопасно. время полувывода – 8,5 часов, полного вывода – 25-75 часов.
На e-lactancia- РИСК 0
вот тут [url=«nazdorovie.com/library/books/sears/sears_2_gl_9_p_3.php»]http://nazdorovie.com/library/books/sears/…_2_gl_9_p_3.php[/url] Так как большое количество этого лекарственного

средства переходит в кровь ребенка, теоретически его использование противопоказано. В качестве альтернативы отлучения ребенка от груди
рекомендуется давать матери одну дозу (2 г) и прерывать кормление грудью только на 24 ч.
в «ГВ и Медикаментозное лечение матери»(ВОЗ): «по возможности не назначайте. Если назначается разовый прием 2-х граммов, желательно прервать кормление на 12 часов.»
вот тут [url=«www.provisor.com.ua/archive/2004/N1/art_16.htm:»]http://www.provisor.com.ua/archive/2004/N1/art_16.htm:[/url] стоит да, кормить.
По Хейлу риск L2, то есть кормить можно, достаточно безопасно. время полувывода – 8,5 часов, полного вывода – 25-75 часов.

14.Ультракаин( артикаин) на [url=«www.e-lactancia.org»]http://www.e-lactancia.org[/url] о нем говорится, что можно- риск 0… И в ВОЗовском справочнике- он совместим с ГВ

Лечение зубов совместимо с кормлением, большинство местных обезболивающих, применяющихся при лечении зубов, разрешены во время грудного вскармливания.

15.Список распространенных препаратов для анестезии:
артикаиновая группа (астракаин, ультракаин, септокаин) – разрешены
бензокаиновая – разрешены
бупивакаиновая (Маркаин, Макаин) – разрешены
цинкокаин (дибукаин, нуперкаин) – первая степень риска из четырех, на грудь не мазать
мепивакаин – первая степень риска, на грудь не мазать
прамокаин – разрешен, на грудь не мазать
прокаин – первая степень риска, на грудь не мазать
тетракаин – разрешен, на грудь не мазать

15. детралекс и курантил – совместимы с гв

16.супрастин – Chloropyramine – в международных базах не найден, по отечественным при лактации запрещен.

17.Препараты с действующим веществом цетиризин (торговые марки реактин, аллертек, зиртек, зодак, цетрин) – на Е-лактанции риск нулевой, по Хейлу достаточно безопасен (Л2), в педиатрическом примечании указано, что о случаях осложнений со стороны детей не докладывалось, но возможен седативный эффект. Но по отечественным базам лекарство имеет противопоказания по лактации.

18.Препараты с действующим веществом лоратадин (торговые марки Веро-Лоратадин, Кларитин, Кларфаст, Лорадин, Лорид, Эролин) —
Е-лактанция риск 0, по Хейлу совершенно безопасен (риск Л1), в педиатрическом примечании указано, что о случаях осложнений со стороны детей не докладывалось, но возможны сухость во рту и учащенное сердцебиение. Но по отечественным базам лекарство имеет противопоказания по лактации.

19.Эриус, активное вещество дезлоратадин, риск 0, по Хейлу с молоком не передается.
Но по отечественным базам лекарство имеет противопоказания по лактации.

20.сульфацил -натрия (глазные капли) совместимы с ГВ

21. Диазолин – по справочникам не нашла, но производитель указывает гв в противопоказаниях.

22.калия йодид – «не назначать во время кормления грудью «из пособия ВОЗ «Грудное вскармливание и медикаментозное лечение матери: рекомендации по использованию лекарств, включенных в фармакопею»
йод- «совместим с кормлением грудью в дозах пищевых добавок и стандартного лечения матери с дефицитом йода. По возможности не назначайте содержащие йод местные и общие препараты для других целей.»

23.цефотаксим-
по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла- L2 ( безопасно.
Имеются ограниченные исследования, не показавшие отрицательного воздействия на младенцев И/ИЛИ отрицательное воздействие возможно, но очень маловероятно.)
– по российскому спровочнику(авторы Карпов, Зайцев)- совместим с гв.
– по справочнику испанского госпиталя Марина Альта-http://www.e-lactancia.org/ingles/inicio.asp – риск 0(безопасно)

24.Ацикловир и Валтрекс – по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла- L2 ( безопасно.
Имеются ограниченные исследования, не показавшие отрицательного воздействия на младенцев И/ИЛИ отрицательное воздействие возможно, но очень маловероятно.)

25.экстракт алоэ жидкий для инъекций совместим с гв.

26.рузам – Этого препарата нет в международных справочниках, т.к. это российский препарат.Но в его аннотации- гв нет в противопоказаниях.А значит, производитель разрешает.

27.Супракс( цефиксим) – совместим с гв, по Хейлу L2

28.Амоксиклав (аугментин) – совместим с гв, ПО Хейлу L1

29. Азитромицин(сумамед) имеет по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла- L2 ( безопасно. Имеются ограниченные исследования, не показавшие отрицательного воздействия на младенцев И/ИЛИ отрицательное воздействие возможно, но очень маловероятно. ) По справочнику испанского госпиталя Марина Альтаhttp://www.e-lactancia.org он имеет риск 0 (Безопасно для лактации и для ребенка. Совместимо с ГВ, на основе информации, опубликованной в научной литературе. Можно принимать.)

30.тержинан – В моих справочниках его нет, но в инструкции я прочитала » Возможно применение Тержинана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.»… В справочнике Видаля то же самое….
Вот еще по нему информация:
Тержинан – комплексный антибактериальный и противогрибковый препарат для терапии гинекологических заболеваний. Тернидазол – активен против анаэробной флоры, включая гарднереллы, также обладает трихомонацидным эффектом. Неомицина сульфат – аминогликозидный антибиотик, действующий на гноеродные бактерии влагалища. Нистатин – противогрибковое средство полиенового ряда, активен против грибов рода Candida. Преднизолона метасульфобензоат натрия – кортикостероидное средство, обладающее местным противовоспалительным действием.
Самое несовместимое с ГВ – это тинидазол и тернидазол.На форуме Хейла о них:
Тинидазол tinidazole и Метронидазол metrodinazole
Пишет, что у него в книге подробно описано применение метродиназола для лечения, что он достаточно безопасен и мать может продолжать кормление грудью, ссылается на AAP.
Цитата: «she does not need to stop breastfeeding. While Flagyl(metronidazole) does enter milk in moderately low amounts, it is very non toxic and is often given to children for similar infections. „
(маме назначено 3 дозы через день по 500 mg, ребенку 30 дней)
Перевод: “Она не должна прекращать грудное вскармливание. Flagyl(metronidazole) попадает в молоко в достаточно низких концентрациях, он очень не токсичен, и часто применяется для лечения детей с похожими инфекциями.»
Отсюда: [url=«neonatal.ttuhsc.edu/discus/messages/40/131536.html»]http://neonatal.ttuhsc.edu/discus/messages/40/131536.html[/url]
Единственное, что может измениться вкус молока (пишет Хейл) – возможно появление металлического привкуса, что может не понравится ребенку.
По поводу тинидазола пишет, что концентрация и действие сопоставимы с метродиназолом и его можно применять кормящим.

31. Циклоферон – не совместим с ГВ, но можно заменить Вифероном, который можно при ГВ.

32.Гексорал(гексетидин) – совместим с гв.

33.кромоглинпо данным справочника Карпова- кромоглин совместим.

34.Флексоназе- По россискому спровочнику – он совместим, как и по инструкции. А вот по Хейлу он L3( см.выше), по по справочнику испанского госпиталя Марина Альтаhttp://www.e-lactancia.org- риск 1 (относительно безопасно: возможны побочные эффекты у ребенка, но они редки и не очень сильны)

35. Финистил -совместим с гв

36.рапидол(парацетамол) -совместим с гв.

37.Магнезия -совместим с гв.

38.Оспамокс(Амоксициллин) -совместим с гв.

39.Хондроксид по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла L3 – относительно безопасно.Исследования показали возможность не очень сильных побочных эффектов для ребенка. По справочнику испанского госпиталя Марина Альтаhttp://www.e-lactancia.org он имеет риск 0 (Безопасно для лактации и для ребенка. Совместимо с ГВ, на основе информации, опубликованной в научной литературе. Можно принимать.)

40.Мильгамма- При ежедневной дозе витаминов B6 до 25 мг нет никаких противопоказаний к применению во время беременности и кормления грудью. Драже и раствор содержат 100 мг препарата, и поэтому в этих случаях их применять не рекомендуется.

41.Тафен назаль по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла L3 – относительно безопасно.Исследования показали возможность не очень сильных побочных эффектов для ребенка. хотя по справочнику испанского госпиталя Марина Альтаhttp://www.e-lactancia.org он имеет риск 0 (Безопасно для лактации и для ребенка. Совместимо с ГВ, на основе информации, опубликованной в научной литературе. Можно принимать.) А вот российски спрвочник (автор Зайцев) – не разрешает его при гв.

42. Лекролин – в моих справочниках нет, но в анотации его разрешают, хоть и с осторожностью.
43.вольтарен- L2 -по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла- L2 ( безопасно. Имеются ограниченные исследования, не показавшие отрицательного воздействия на младенцев И/ИЛИ отрицательное воздействие возможно, но очень маловероятно.)

44.но шпа – L2 -по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла- L2 ( безопасно. Имеются ограниченные исследования, не показавшие отрицательного воздействия на младенцев И/ИЛИ отрицательное воздействие возможно, но очень маловероятно.)
45.комбилипен – в спровочниках нет, но в его инструкции гв в противопоказаниях.

46.Флемоксин соблютаб -совместим с гв

47.«Таблетки от кашля» (с термопсисом)- не совместим с гв. Есть опасность развития угнетения дыхания у ребенка в связи с тем, что в состав входит кодеин.

48.муколтин – совместим с гв

49. Полидекса с фенилэфирином – В его инструкции – » Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания»
Попробовала разобрать его на компоненты и проверить каждый из них и вот что обнаружила- фенилэфидрин по классификация при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла L3 ( относительно безопасно.Исследования показали возможность не очень сильных побочных эффектов для ребенка.).Т.о. его применение не желательно. А по [url=«www.e-lactancia.org/ingles/inicio.-»]http://www.e-lactancia.org/ingles/inicio.-[/url] Risk Level 1(относительно безопасно: возможны побочные эффекты у ребенка, но они редки и не очень сильны.)
Неомицин- www.e-lactancia.org- Risk 0
Дексаметазон – по Хейлу L3, по www.e-lactancia.org- Risk 1
Совместимость еще одного компонента- полимиксина нигде не нашла.

50.валериана, пустырник, фенибут, Ново-пассит, неврохель – совместимы с гв

51. Энтерофурил – Действующее вещество Nifuroxazide. в инструкции:
Особые указания: До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу. Можно назначать беременным и кормящим женщинам. Прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности.
Не абсорбируется в ЖКТ, поэтому можно применять при кормлении ( [url=«www.compendium.com.ua/info/168708)»]http://www.compendium.com.ua/info/168708)[/url]

52.хофитол На e-lactancia риск 1 – относительно безопасно: возможны побочные эффекты у ребенка, но они редки и не очень сильны.По российскому справочнику- совместим

53.НЕЙРОМИДИН и НЕЙРОМУЛЬТИВИТ
В справочниках по совместимости препаратов (Карпове, Хейле, и [url=«www.e-lactancia.org)»]http://www.e-lactancia.org)[/url] данных о этих препаратах нет. А в их инструкции написано:
НЕЙРОМИДИН- В период кормления грудью противопоказан.
-Из-за ограниченного опыта применения НЕЙРОМУЛЬТИВИТА не рекомендуется назначать его в период беременности и грудного вскармливания.
Но на форуме Хейла вот что пишется(http://neonatal.ttuhsc.edu/discus/messages/60/4487.html?1233929012) :
пиридоксин опасен из группы витаминов В в дозировке большее 300 мг/день. В нейромультивите – 200 в одной таблетке, если мама пьет не больше 1 табл. в день, то совместим, получается.

44. Пенталгин – не совместим с гв.

45. нео пенотран= Метронидазол+Миконазол
оба препарата – по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла- L2 ( безопасно. Имеются ограниченные исследования, не показавшие отрицательного воздействия на младенцев И/ИЛИ отрицательное воздействие возможно, но очень маловероятно.)
На e-lactancia- 0 – безопасно
так что кормить при нем можно.

46. ПО инструкции в составе фастум гель – Кетопрофен. По классификация при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла он относится к группе L3 ( относительно безопасно.Исследования показали возможность не очень сильных побочных эффектов для ребенка.).Т.о. его применение не желательно.
А Вольтарен по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла- L2 ( безопасно.
Имеются ограниченные исследования, не показавшие отрицательного воздействия на младенцев И/ИЛИ отрицательное воздействие возможно, но очень маловероятно.)

47. баралгин- по справочнику Карпова-совместим, но его состав – Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид проверить по др.спровочникам не удалось(их там нет, видимо, применяется этот препарат только у нас).

48.меновазин – я нашла несколько разных меновазинов по составу.
1.Бензокаин* + Прокаин + Рацементол.
2. ментол рацемический +новокаин +анестезин
по первому- не нашла противопоказаний, но вот прокаин по Хейлу L3
по второму- в противопоказаниях только -повышенная чувствительность к новокаину.

49. натрия тиосульфат – единственное противопоказание к нему- повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.
50.седалгин – не желательно применение при гв из-за комбинации фенобарбитала, кодеина и кофеина.Кроме того, анальгин из-за своей токсичности запрещен во многих странах.
Состав:
Парацетамол – совместим с гв
Метамизол натрия (анальгин) – по e-lactancia – риск 1
Кофеин —
Фенобарбитал –вызывает седацию у ребенка
Кодеина фосфат – Кофеин может вызвать у новорожденного рефлюкс-эффект.
51. каффетин=Кодеин+Пропифеназон+Парацетамол+Кофеин
Не совместим с гв, т.к. Пропифеназон по е-лактация – риск 3
Альтернатива совместимая с гв-ибупрофен

52. но-шпа(дротаверин)- по Карпову совместим с лактацией.

53. амегринин по Хейлу – по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла- L3

54. папазол =Папаверин+Бендазол (Papaverine+Bendazol)
по Карпову- папаверин и бендазол – совместимы.
но есть др.препараты, которые рекомендует ВОЗ кормящим с гипертензией: Каптоприл, Метилдопа, Гидрохлортиазид, Гидралазин, Нифедипин (последние два лучше не применять длительно).
55. капотен на Е-лактации совместим, риск 0, минимально выделяется с молоком.
56. энап(эналаприл)
по е-лактации – риск 0
по Хейлу- L2, в неонатальном периоде- L4
по Карпову- не совместим из-за отсутствия данных

57. анальгин (metamizole sodium) – по е-лактация –риск 1, желательно заменить на парацетамол либо ибупрофен
58. кетонал(Кетопрофен) -По классификация при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла он относится к группе L3 ( относительно безопасно.Исследования показали возможность не очень сильных побочных эффектов для ребенка.).Т.о. его применение не желательно.
по е-лактация- риск 0
59.корвалол- по Карпову- совместим, но содержит фенобарбитал, который может вызвать седацию у ребенка.

Диклофенак- по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла- L2 ( безопасно. Имеются ограниченные исследования, не показавшие отрицательного воздействия на младенцев И/ИЛИ отрицательное воздействие возможно, но очень маловероятно.). По е-лактации- риск 0

Уролесан – препарат на основе трав. в инструкции написано «Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены».Но хмель и мята, входящие в состав- снижают лактацию. Еще информация о мяте перечной- расслабляет пищеводно-желудочный рефлюкс- может обострять рефлюкс.

фитолизин – совместим с ГВ согласно инструкции, но будьте с ним осторожны: в его составе шалфей и мята, которые могут отрицательно сказаться на лактации.

Релиф совместим с гв.

Левомицетин ( Хлорамфеникол* (Chloramphenicol*))- не совместим с гв по российским справочникам, и по классификации при беременности от ААP(American Academy of Pediatrics) и при кормлении от Д-ра Хейла L4- возможно опасно. Исследования на кормящих женщинах показали повышенный риск для ребенка, но применение может быть оправдано угрозой для жизни матери.

Нальпаза- Пантопразол* (Pantoprazole*) по [url=«www.e-lactancia.org»]http://www.e-lactancia.org[/url] риск 1 -относительно безопасно: возможны побочные эффекты у ребенка, но они редки и не очень сильны.По российскому справочнику- его нет.

Лечение язвенного колита (страница 8)

Страница 8 из 10

 

Лечение язвенного колита

 Задачами лечения больного ЯК являются:

  • достижение и поддержание ремиссии (клинической, эндоскопической, гистологической),
  • минимизация показаний к хирургическому лечению,
  • уменьшение частоты осложнений и побочных эффектов лекарственной терапии,
  • сокращение сроков госпитализации и стоимости лечения,
  • улучшение качества жизни пациента.

Результаты лечения во многом зависят не только от усилий и квалификации доктора, но и от силы воли пациента, четко выполняющего врачебные рекомендации. Имеющиеся в арсенале врача современные лекарственные препараты позволяют многим пациентам вернуться к нормальной жизни.

Комплекс лечебных мероприятий включает:

  • соблюдение диеты (диетотерапия)
  • прием лекарственных препаратов (медикаментозная терапия)
  • хирургическое вмешательство (оперативное лечение)
  • изменение образа жизни.

Диетотерапия. Обычно больным ЯК в период обострения рекомендуется вариант бесшлаковой (с резким ограничением клетчатки) диеты, цель которой заключается в механическом, термическом и химическом щажении воспаленной слизистой оболочки кишечника. Клетчатку ограничивают путем исключения из рациона свежих овощей и фруктов, бобовых, грибов, жесткого, жилистого мяса, орехов, семечек, кунжута, мака. При хорошей переносимости допустимы соки без мякоти, консервированные (лучше в домашних условиях) овощи и фрукты без семян, спелые бананы. Разрешаются хлебобулочные изделия и выпечка только из рафинированной муки. При поносах блюда подают в теплом виде, протертыми, ограничивают продукты с большим содержанием сахара. Употребление алкоголя, острых, соленых, продуктов, блюд с добавлением специй крайне нежелательно. В случае непереносимости цельного молока и молочнокислых продуктов они также исключаются из питания больного.

При тяжелом течении заболевания с потерей массы тела, снижением уровня белка в крови увеличивают в рационе питания суточное количество белка, рекомендуя нежирное мясо животных и птиц (говядина, телятина, курица, индейка, кролик), нежирную рыбу (судак, щука, минтай), гречневую и овсяную каши, белок куриного яйца. С целью восполнения потерь белка также назначают искусственное питание: через вену вводят специальные питательные растворы (чаще в условиях стационара) или через рот или зонд специальные питательные смеси, в которых основные пищевые ингредиенты были подвергнуты специальной обработке для их лучшей усвояемости (организму не надо тратить свои силы на переработку этих веществ). Такие растворы или смеси могут служить дополнением к естественному питанию или полностью его заменять. В настоящее время уже созданы специальные питательные смеси для больных с воспалительными заболеваниями кишечника, содержащие также противовоспалительные вещества.

Несоблюдение принципов лечебного питания в период обострения может повлечь усугубление клинической симптоматики (поносов, боли в животе, наличия патологических примесей в стуле) и даже спровоцировать развитие осложнений. Кроме того, следует помнить, что реакция на различные продукты у разных больных индивидуальна. Если обращает внимание ухудшение самочувствия после употребления в пищу какого-либо продукта, то после консультации с лечащим врачом он также должен быть устранен из питания (хотя бы в период обострения).

Медикаментозная терапия определяется:

  • распространенностью поражения толстой кишки;
  • тяжестью ЯК, наличием осложнений заболевания;
  • эффективностью предыдущего курса лечения;
  • индивидуальной переносимостью пациентом лекарственных препаратов.

Лечение при легких и среднетяжелых формах заболевания может проводиться в амбулаторных условиях. Пациентам с тяжелым ЯК необходима госпитализация. Выбор лечащим врачом необходимых лекарственных средств осуществляется пошагово.

При легком и среднетяжелом течении заболевания обычно лечение начинают с назначения 5-аминосалицилатов (5-АСК). К ним относятся сульфасалазин и месалазин. В зависимости от протяженности воспалительного процесса при ЯК эти лекарственные средства рекомендуют в виде свечей, клизм, пен, которые вводят через задний проход, таблеток или сочетания местных и таблетированных форм. Препараты уменьшают воспаление в толстой кишке в период обострения, используются для поддержания ремиссии, а также являются доказанным средством профилактики развития рака толстой кишки при условии их длительного приема. Побочные эффекты чаще возникают на фоне приема сульфасалазина в виде тошноты, головной боли, усиления поноса и боли в животе, нарушения функции почек.

Если улучшения не наступает или заболевание имеет более тяжелое течение, то больному ЯК назначают гормональные препараты — системные глюкокортикоиды (преднизолон, метилпреднизолон, дексаметазон). Эти препараты быстрее и результативнее справляются с воспалительным процессом в кишечнике. При тяжелом течении ЯК глюкокортикоиды вводят внутривенно. Из-за серьезных побочных эффектов (отеки, повышение артериального давления, остеопороз, увеличение уровня глюкозы крови и др.) они должны приниматься по определенной схеме (с постепенным снижением суточной дозы препарата до минимальной или вплоть до полной отмены) под строгим руководством и контролем лечащего врача. У некоторых пациентов отмечаются явления стероидорефрактерности (отсутствие ответа на лечение глюкокортикоидами) или стероидозависимости (возобновление клинических симптомов обострения ЯК при попытке снижения дозы или вскоре после отмены гормонов). Следует заметить, что в период ремиссии гормональные препараты не являются средством профилактики новых обострений ЯК, поэтому одной из целей должно быть удержание ремиссии без глюкокортикоидов.

При развитии стероидозависимости или стероидорефрактерности, тяжелом или часто рецидивирующем течении заболевания показано назначение иммуносупрессантов (циклоспорин, такролимус, метотрексат, азатиоприн, 6-меркаптопурин). Препараты данной группы подавляют активность иммунной системы, тем самым блокируя воспаление. Наряду с этим, влияя на иммунитет, снижают сопротивляемость организма человека к различным инфекциям, оказывают токсичное воздействие на костный мозг.

Циклоспорин, такролимус являются быстродействующими препаратами (результат очевиден через 1-2 недели). Их своевременное применение у 40-50 % больных с тяжелым ЯК позволяет избежать хирургического лечения (удаления толстой кишки). Препараты вводятся внутривенно или назначаются в виде таблеток. Однако их использование ограничивают высокая стоимость и значимые побочные эффекты (судороги, повреждение почек и печени, повышение артериального давления, желудочно-кишечные расстройства, головная боль  др.).

Метотрексат является лекарственным средством для внутримышечного или подкожного введения. Его действие разворачивается через 8 – 10 недель. При применении метотрексата также приходится считаться с его высокой токсичностью. Препарат запрещен к применению у беременных женщин, так как вызывает пороки развития и гибель плода. Эффективность применения у больных ЯК уточняется.

Азатиоприн, 6-меркаптопурин являются препаратами с медленным действием. Эффект от их приема развивается не ранее, чем через 2-3 месяца. Препараты способны не только вызывать, но и удерживать ремиссию при длительном применении. Кроме этого, назначение азатиоприна или 6-меркаптопурина позволяет постепенно отказаться от приема гормональных препаратов. Они обладают меньшим по сравнению с другими иммуносупрессантами количеством побочных эффектов, хорошо сочетаются с препаратами 5-АСК и глюкокортикоидами. Однако, в связи с тем, что у некоторых пациентов тиопурины оказывают токсическое воздействие на костный мозг, больным обязательно следует периодически выполнять клинический анализ крови для мониторинга этого побочного эффекта и проведения своевременных лечебных мероприятий.

В конце XX века революцией в лечении больных воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона, ЯК) оказалось применение принципиально новых лекарственных средств — биологических (антицитокиновых) препаратов. Биологические препараты – это белки, которые избирательно блокируют работу определенных цитокинов – ключевых участников воспалительного процесса. Такое селективное действие способствует более быстрому наступлению положительного эффекта и вызывает меньшее по сравнению с другими противовоспалительными препаратами число побочных эффектов. В настоящее время во всем мире идет активная работа по созданию и усовершенствованию новых и уже существующих биологических препаратов (адалимумаб, цертолизумаб и др.), проводятся их широкомасштабные клинические испытания.

В России для лечения больных воспалительными заболеваниями кишечника (ЯК и болезни Крона) пока зарегистрирован единственный препарат этой группы – инфликсимаб (торговое название – Ремикейд). Механизм его действия заключается в блокировке множественных эффектов центрального провоспалительного (поддерживающего воспаление) цитокина – фактора некроза опухоли α. Сначала в 1998 году препарат был лицензирован в США и Европе, как резервное лекарственное средство терапии рефрактерной и свищевой форм болезни Крона. В октябре 2005 года на основании накопившегося опыта высокой клинической эффективности и безопасности применения инфликсимаба в лечении больных ЯК круглый стол, посвященный разработке новых стандартов лечения ЯК и БК в странах ЕС и США, постановил включить в перечень показаний к лечению инфликсимабом и ЯК. С апреля 2006 года инфликсимаб (ремикейд) рекомендован для лечения больных тяжелым язвенным колитом и в России.

Инфликсимаб стал настоящим прорывом в современной медицине и считается «золотым стандартом», с которым в настоящее время сравнивается большинство новых препаратов (адалимумаб, цертолизумаб и др.), находящихся на стадии клинических исследований.

При ЯК инфликсимаб (Ремикейд) назначается:

  • пациентам, у которых неэффективна традиционная терапия (гормоны, иммуносупрессанты)
  • пациентам, зависимым от гормональных препаратов (отмена преднизолона невозможна без возобновления обострения ЯК)
  • пациентам с умеренным и тяжелым течением заболевания, которое сопровождается поражением других органов (внекишечные проявления ЯК)
  • пациентам, которые в противном случае нуждались бы в хирургическом лечении
  • пациентам, у которых успешное лечение инфликсимабом вызвало ремиссию (для ее поддержания).

Инфликсимаб вводят в виде внутривенной инфузии в процедурном кабинете или в центре антицитокиновой терапии. Побочные эффекты наблюдаются редко и включают повышение температуры тела, боль в суставах или мышцах, тошноту.

Инфликсимаб по скорости купирования симптомов опережает преднизолон. Так,  у некоторых пациентов уже в течение первых 24 часов после введения препарата наступает улучшение самочувствия. Уменьшаются боль в животе, понос, кровотечение из заднего прохода. Происходит восстановление физической активности, повышается аппетит. Для некоторых пациентов впервые становится возможной отмена гормонов, у других – спасение толстой кишки от хирургического удаления. Благодаря положительному влиянию инфликсимаба на течение тяжелых форм ЯК, уменьшается риск развития осложнений и летальных случаев.

Данный лекарственный препарат показан не только для достижения ремиссии ЯК, но и может вводиться в виде внутривенных инфузий в течение длительного промежутка времени в качестве поддерживающей терапии.

Инфликсимаб (Ремикейд) в настоящее время является одним из наиболее изученных лекарственных препаратов с оптимальным профилем соотношения польза/риск. Инфликсимаб (Ремикейд) даже разрешен к применению у детей от 6 лет.

Тем не менее, биологические препараты не лишены побочных эффектов. Подавляя активность иммунной системы, также как и другие иммуносупрессанты, они могут приводить к усилению инфекционных процессов, в частности туберкулеза. Поэтому пациентам перед назначением инфликсимаба необходимо выполнить рентгенографию органов грудной клетки и другие исследования для своевременной диагностики туберкулеза (например, квантифероновый тест – «золотой стандарт» выявления латентного туберкулеза за рубежом).

Пациент, получающий терапию инфликсимабом, как и любым другим новым средством, должен постоянно наблюдаться своим лечащим врачом или специалистом в области антицитокиновой терапии.

Перед проведением первой инфузии инфликсимаба (Ремикейда) пациентам проводятся следующие исследования:

  • рентгенография грудной клетки
  • кожная проба Манту
  • анализ крови.

Рентгенография грудной клетки и кожная проба Манту делаются для исключения скрытого туберкулеза. Анализ крови необходим для оценки общего состояния пациента и исключения заболевания печени. Если есть подозрение на активную тяжелую инфекцию (например, сепсис) могут потребоваться другие исследования.

Инфликсимаб (Ремикейд) вводят непосредственно в вену, капельно, в виде внутривенной инфузии, медленно. Процедура занимает приблизительно 2 часа и требует постоянного контроля со стороны медицинского персонала.

Стандартная рекомендованная доза однократного применения инфликсимаба у больных ЯК составляет 5 мг на 1 кг массы тела.

Пример расчета однократной дозы инфликсимаба, необходимой для проведения одной инфузии. При весе пациента 60 кг однократная доза инфликсимаба составляет: 5 мг х 60 кг = 300 мг (3 флакона Ремикейда по 100 мг).

Инфликсимаб (Ремикейд) помимо терапевтической эффективности предоставляет пациентам щадящий режим терапии. В первые 1,5 месяца на начальном, так называемом индукционном этапе терапии, препарат вводят внутривенно всего 3 раза с постепенно увеличивающимся интервалом между последующими инъекциями, проводимыми под наблюдением врача. По окончании индукционного периода врач оценивает эффективность лечения у данного пациента и, в случае наличия положительного эффекта, рекомендует продолжить терапию инфликсимабом (Ремикейдом) обычно по схеме 1 раз в 2 месяца (или каждые 8 недель). Возможна коррекция дозы и режима введения препарата в зависимости от индивидуального течения заболевания у определенного пациента. Инфликсимаб рекомендуют использовать на протяжении года, а при необходимости и более длительно.

Будущее в лечении воспалительных заболеваний кишечника (ЯК и болезни Крона) представляется весьма обнадеживающим. То, что инфликсимаб (Ремикейд) включен в схему государственной помощи пациентам с ЯК и болезнью Крона, означает, что большее число пациентов может получить доступ к самому современному лечению.

При неэффективности консервативной (медикаментозной) терапии решается вопрос о необходимости хирургического вмешательства.

Аллергический отек гортани — чем опасен, как реагировать и как лечить?

Цветной бульвар

Москва, Самотечная, 5

круглосуточно

Преображенская площадь

Москва, Б. Черкизовская, 5

Ежедневно

c 09:00 до 21:00

Бульвар Дмитрия Донского

Москва, Грина, 28 корпус 1

Ежедневно

c 09:00 до 21:00

Мичуринский проспект

Москва, Большая Очаковская, 3

Ежедневно

c 09:00 до 21:00

Разбивка плюсов и минусов и преднизолона

Если вы время от времени посещаете врача для чего-либо, кроме планового осмотра, вполне вероятно, что в какой-то момент вы получили рецепт на лекарство, называемое кортикостероидами. Их обычно назначают в США, и они используются почти во всех медицинских специальностях.

В ходе исследования краткосрочного применения кортикостероидов исследователи из Мичиганского университета обнаружили, что каждому пятому взрослому американцу с коммерческой медицинской страховкой по крайней мере один раз в течение трех лет прописывали кортикостероиды в среднем в течение шести дней.

Хотя его важность неоспорима, вы должны знать, что кортикостероиды, такие как преднизолон, имеют недостатки — длинный список побочных эффектов и взаимодействие со многими другими лекарствами. Использование кортикостероидов является частой причиной госпитализации людей из-за побочных эффектов, связанных с приемом лекарств.

Преимущества преднизолона

По словам Нормана П.Томака, BSPharm, MS, представитель Американской ассоциации фармацевтов по связям со СМИ, а также фармацевт-консультант и менеджер по рискам в области здравоохранения из Мельбурна, штат Флорида,

.

«Преднизолон — это противовоспалительный препарат, который снижает иммунный ответ организма для лечения многих различных состояний здоровья, включая проблемы с дыханием, тяжелые аллергии, воспаленную кожу, серьезный отек глаз, серьезный артрит, расстройства кишечника, заболевания крови, некоторые виды рака, и вспышки рассеянного склероза», — сказал Томака.Исследователи изучают потенциальное использование кортикостероидов на поздних стадиях инфекции у пациентов с COVID-19, но пока с неоднозначными результатами, включая некоторые исследования, показывающие, что стероиды могут увеличить смертность при этом заболевании.

 

В зависимости от состояния препарат используется на краткосрочной или долгосрочной основе, и его можно принимать несколькими способами, включая таблетки или жидкую форму. Наряду с большим количеством заболеваний, которые он может облегчить, существует множество преимуществ, связанных с лечением преднизолоном при правильном назначении.Например, это быстродействующее лекарство, то есть оно быстро начинает работать после приема. Он также может быть адаптирован к «различным режимам дозирования, зависящим от конкретного состояния пациента и продолжительности лечения», — пояснил Томака.

Риски преднизолона

Более серьезные побочные эффекты, такие как повышенный риск инфекций, психологические эффекты, ослабление костей и переломы костей, связаны с более длительным использованием.

Смешивание кортикостероидов, таких как преднизолон, и антикоагулянтов (например,g., гепарин, варфарин, дабигатран, апиксабан и ривароксабан) могут снижать эффективность антикоагулянтов. Кроме того, сочетание НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), таких как аспирин, ибупрофен, диклофенак и напроксен, с кортикостероидами увеличивает риск развития язвы желудка и внутреннего кровотечения.

При краткосрочном применении преднизолон обычно хорошо переносится, а когда в этом сценарии возникают побочные эффекты, они обычно быстро исчезают после окончания лечения. Однако даже при кратковременном употреблении некоторые люди испытывают побочные эффекты, такие как задержка жидкости, увеличение веса, утомляемость, повышение уровня сахара в крови, раздражение желудка, раздражительность, повышенная бдительность и чувство голода.Исследование, проведенное в июле 2020 года в Annals of Internal Medicine, показало, что прием кортикостероидов в течение всего трех дней может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Исследователи обнаружили, что частота желудочно-кишечных кровотечений, сепсиса (широко распространенного воспаления, обычно вызванного бактериальной инфекцией) и сердечной недостаточности значительно увеличилась в течение 5-30 дней после начала лечения.

В упомянутом выше исследовании Мичиганского университета наблюдалось значительное увеличение — до пяти раз — частоты нескольких нежелательных явлений, особенно сепсиса, венозной тромбоэмболии (сгусток крови в глубокой вене) и переломов костей у пациентов, которые были на кортикостероидах в течение короткого времени.Эти проблемы возникали даже при низких дозах, а более высокий риск побочных эффектов сохранялся даже через недели или месяцы после того, как пациенты прекратили прием препарата.

Вы также должны знать, что возможны психологические побочные эффекты. Преднизолон воздействует на участки мозга, отвечающие за регуляцию различных нейротрансмиттеров, включая серотонин и дофамин, оба из которых могут влиять на настроение.

Когда у инструктора по фитнесу Габриэлы Корреа внезапно появилась красная зудящая сыпь на большей части тела, дерматолог прописал ей недельный курс преднизолона.Однако после нескольких дней приема Корреа почувствовала себя заметно более беспокойной — она «сходила с ума без причины», как она выразилась, — и у нее были проблемы с засыпанием и сном. Она позвонила своему врачу, который посоветовал ей прекратить принимать преднизолон. К счастью, к тому времени большая часть сыпи уже исчезла, поэтому дальнейшее лечение не потребовалось, и она не испытывала никаких дополнительных проблем, связанных с лекарствами.

При длительном применении преднизолона для лечения серьезного заболевания пациенты должны находиться под наблюдением на предмет негативных эффектов, которые могут включать снижение способности бороться с инфекцией, замедление заживления ран, размягчение костей, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение. , перепады настроения и изменения в поведении, проблемы с пищеварением, ослабление мышц, глаукома и снижение полового влечения.

Люди, получающие длительную терапию кортикостероидами, считаются подверженными высокому риску заражения COVID-19. В отчете за 2020 год в «Журнале клинической эндокринологии и метаболизма» эксперты отмечают, что пациенты, принимающие кортикостероиды, могут быть более восприимчивы к COVID-19 из-за иммунодепрессивного действия стероидов. Кроме того, проблемы, вызванные основным заболеванием, для лечения которого назначаются препараты, или иммуносупрессивное действие других препаратов, назначаемых в сочетании со стероидами, также могут способствовать более высокой восприимчивости к COVID-19.

Оставаться в безопасности

Если ваш лечащий врач рекомендует преднизолон, Томака предлагает следующие советы о том, как избежать побочных эффектов:

  • Перед тем, как начать принимать преднизолон, обязательно сообщите своему лечащему врачу подробности вашей прошлой истории болезни и обо всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время.
  • Не принимайте больше предписанной дозы.
  • Принимайте лекарство в указанное врачом время суток.
  • Принимайте каждую дозу с пищей или молоком, чтобы предотвратить раздражение желудка.
  • Избегайте употребления алкоголя и других раздражающих продуктов и напитков во время приема преднизолона.
  • Завершите курс лечения в соответствии с указаниями врача.

Существуют определенные признаки, которые могут указывать на более серьезную проблему, требующую неотложного внимания. Если у вас разовьется какой-либо из следующих симптомов, вам следует немедленно позвонить своему лечащему врачу для получения немедленных указаний:

  • Любая кровь в стуле.
  • Тошнота и/или рвота.
  • Запор или диарея.
  • Боль в груди.
  • Нарушения зрения.
  • Серьезный отек лодыжек и/или стоп.
  • Новая инфекция или раны.
  • Лихорадка.
  • Повышенное или пониженное артериальное давление.
  • Серьезные нарушения поведения, такие как галлюцинации или бред.

«Большинству пациентов помогает краткосрочное лечение преднизоном, в то время как другим требуется поддерживающая терапия низкими дозами под медицинским наблюдением и рутинная лабораторная работа», — сказал Томака.«В зависимости от состояния, которое лечится, польза от использования преднизолона может перевешивать риски».

Ведутся исследования по разработке более безопасных альтернатив преднизолону. Например, экспериментальный препарат под названием ваморолон улучшил мышечную функцию в исследовании 2019 года мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна, болезнью, характеризующейся прогрессирующей мышечной слабостью и истощением, в первую очередь поражающей мальчиков и часто лечащейся преднизоном. У мальчиков, получавших ваморолон, наблюдалось меньше побочных эффектов, в том числе меньшее увеличение веса, потеря костной массы и резистентность к инсулину, по сравнению с мальчиками, получавшими преднизолон.

Четкое следование инструкциям по рецепту, четкое информирование вашего поставщика медицинских услуг о вашем здоровье и истории приема лекарств, а также отслеживание признаков негативной реакции могут помочь вам получить предполагаемые преимущества преднизолона, сводя к минимуму его многочисленные потенциальные риски.

Каковы побочные эффекты низких доз преднизолона?

Спросите у эксперта: каковы побочные эффекты ежедневного приема малых доз преднизолона? Это единственное, что помогает при моей боли, но я слышал, что это не долгосрочное решение?

Преднизолон относится к классу препаратов, известных как кортикостероиды (или противовоспалительные средства).Эти лекарства снимают воспаление и используются для лечения различных заболеваний, включая боль, астму, болезнь Шегрена и ревматоидный артрит. Как и все лекарства, кортикостероиды имеют некоторые побочные эффекты, связанные с дозой и продолжительностью приема лекарства. Побочные эффекты, связанные с преднизолоном в малых дозах (7,5 мг/день или меньше), менее серьезны, чем побочные эффекты, наблюдаемые при приеме более высоких доз (более 30 мг/день), и обычно их можно купировать с помощью мер предосторожности.Общие побочные эффекты ежедневного приема преднизолона в низких дозах включают повышение артериального давления, отеки, изменения уровня сахара в крови, повышенный аппетит, увеличение веса, бессонницу, остеопороз (истончение костей), нерегулярные менструальные периоды и изменения настроения. Серьезные побочные эффекты, связанные с более высокими дозами и длительным применением (более 1 месяца), включают нарушение заживления ран, замедление роста (у детей), снижение мышечной массы, жировые отложения, язвы желудка или кровотечения, проблемы со зрением, повышенный риск инфекции, и в редких случаях опасные для жизни аллергические реакции.

Хотя список побочных эффектов может заставить вас задаться вопросом, следует ли вам принимать это лекарство или нет, будьте уверены, что многие люди ежедневно принимают низкие дозы преднизолона с незначительными побочными эффектами или без них. Следующие советы по уходу за собой могут помочь свести к минимуму некоторые побочные эффекты, связанные с преднизоном. Тем, кто испытывает отеки и/или повышенное кровяное давление, здоровая диета с низким содержанием натрия, регулярные физические упражнения и управление стрессом могут помочь держать кровяное давление под контролем при ежедневном приеме низких доз преднизолона.Если у вас диабет, важно контролировать уровень сахара в крови и сообщать о любых резких колебаниях уровня сахара в крови своему врачу. Рекомендуется принимать преднизолон с пищей или молоком, чтобы свести к минимуму расстройство желудка и уменьшить вероятность образования язвы желудка. Планируйте ежегодные осмотры глаз и сообщайте о любых новых изменениях зрения своему окулисту. Длительная терапия кортикостероидами может вызвать истончение костей (остеопороз), что увеличивает риск переломов костей. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о добавках витамина D и кальция, которые помогут защитить ваши кости.Поскольку длительное использование преднизолона может увеличить риск заражения, попросите своего врача или фармацевта просмотреть вашу историю вакцинации и обязательно следите за всеми рекомендованными вакцинами. Предупредите членов вашей семьи и друзей о возможности изменения настроения, связанного с этим лекарством, чтобы они могли помочь обнаружить любые необычные изменения в вашем поведении. Сообщайте о любых изменениях в настроении или поведении своему врачу.

Хотя побочные эффекты неприятны, крайне важно избегать внезапного прекращения приема этого лекарства.Никогда не прекращайте прием и не уменьшайте дозу, если это не предписано врачом. Ваш врач может проинструктировать вас о том, как медленно уменьшать дозу, если вам нужно прекратить прием этого лекарства по какой-либо причине.

Аджай Джон, стажер-фармацевт, и Кайли Смит, Pharm.D

Нажмите здесь, чтобы узнать больше о том, как стать участником.


Быстрый курс стероидов, таких как преднизолон, может привести к большому риску

Поделись
Артикул

Вы можете поделиться этой статьей под Атрибуцией 4.0 Международная лицензия.

Каждый год миллионы американцев получают краткосрочные рецепты на стероиды, такие как преднизолон, часто от болей в спине, аллергии или других относительно легких заболеваний.

Хотя эти рецепты довольно распространены, врачи должны учитывать потенциальные риски для здоровья, связанные с кратковременным использованием стероидов, говорят исследователи.

Люди, принимавшие таблетки, чаще ломали кости, имели потенциально опасный сгусток крови или страдали от опасного для жизни приступа сепсиса в течение нескольких месяцев после их лечения по сравнению с аналогичными взрослыми, которые не использовали кортикостероиды, исследователи из Университета отчет Мичигана в журнале BMJ .

Несмотря на то, что лишь небольшой процент пациентов из обеих групп обратился в больницу из-за этих серьезных угроз для здоровья, более высокие показатели, наблюдаемые среди людей, которые принимали стероиды даже в течение нескольких дней, вызывают осторожность и даже беспокойство, говорят исследователи.

В исследовании использовались данные 1,5 миллиона не пожилых взрослых американцев, имеющих частную страховку. Каждый пятый из них выписывал краткосрочные рецепты на пероральные кортикостероиды, такие как преднизолон, где-то в течение трехлетнего периода исследования. Хотя частота серьезных осложнений была самой высокой в ​​первые 30 дней после назначения, она оставалась высокой даже через три месяца.

Исследователи призывают к лучшему информированию врачей и общественности о потенциальных рисках, а также о наиболее подходящих способах применения и дозах краткосрочных курсов стероидов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США требует, чтобы производители лекарств перечисляли возможные побочные эффекты преднизолона и других кортикостероидов, но частота этих событий среди краткосрочных потребителей не была хорошо охарактеризована.

«Хотя врачи сосредотачиваются на долгосрочных последствиях стероидов, они не склонны думать о потенциальных рисках от краткосрочного использования», — говорит ведущий автор Акбар Валджи, доцент кафедры гастроэнтерологии в Медицинской школе Мичиганского университета.

«Мы видим четкий сигнал о более высоких показателях этих трех серьезных событий в течение 30 дней после выписки рецепта. Мы должны понимать, что стероиды действительно сопряжены с реальным риском и что мы можем использовать их больше, чем нам действительно нужно. Это так важно из-за того, как часто используются эти препараты», — добавляет он.

Быстро, но не без риска

Как специалист по воспалительным заболеваниям кишечника, Уолджи часто прописывает стероиды пациентам, которые хотят избавиться от хронических проблем с пищеварительным трактом.Но новое исследование было сосредоточено на краткосрочном использовании и рисках.

Используя данные анонимных страховых случаев, которые Институт политики и информации в области здравоохранения приобрел для использования исследователями в области здравоохранения Мичиганского университета, они обнаружили, что половина людей, получавших пероральные стероиды, получали их всего по шести диагнозам, связанным с болью в спине, аллергией. или инфекции дыхательных путей, включая бронхит.

Почти половина из них получала шестидневный расфасованный метилпреднизолон «дозепак», который снижает дозу стероидов от самой высокой до самой низкой.Уолджи отмечает, что оральные стероиды, продаваемые в виде отдельных таблеток, могут стоить меньше доллара за семидневный курс, но расфасованные формы могут стоить в несколько раз дороже. Он также отмечает, что расфасованная форма начинается с относительно высокой дозы, которая не всегда может быть необходимой.

«Стероиды могут работать быстрее, но они не так безопасны, как вы думаете».

Потребители краткосрочных стероидов с большей вероятностью были в пожилом возрасте до 65 лет, белыми, женщинами и имели несколько заболеваний.Более половины проживало на юге США.

Исследователи исключили из исследования всех, кто принимал стероиды за год до начала периода исследования, всех, кто принимал ингаляционные или инъекционные стероиды в течение лет исследования, и всех, кто принимал оральные стероиды более 30 дней, а также людей, которые рак или трансплантация.

Waljee и его коллеги обнаружили более высокие показатели сепсиса, венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и переломов среди кратковременно принимавших стероиды, используя несколько различных статистических подходов, чтобы гарантировать, что их результаты были максимально надежными.

Во-первых, они сравнили краткосрочно принимавших стероиды с не принимавшими стероиды, выявляя три серьезные проблемы в период от 5 до 90 дней либо после визита в клинику, ближайшего к моменту получения рецепта на стероиды, либо после обычного визита в клинику для не-стероидов. пользователи стероидов. Это дает то, что называется абсолютным риском.

Они увидели, что 0,05% тех, кто принимал стероиды, были госпитализированы с первичным диагнозом сепсиса, по сравнению с 0,02% тех, кто не принимал стероиды. Для сгустков было 0.14% по сравнению с 0,09%, а для перелома — 0,51% по сравнению с 0,39%. Однако этот анализ не смог учесть всех индивидуальных различий между теми, кто принимал стероиды, и теми, кто их не принимал.

Для этого сравнения они рассмотрели показатели трех осложнений среди краткосрочных потребителей стероидов до и после приема стероидов. Частота сепсиса была в пять раз выше в течение 30 дней после назначения стероидов, частота тромбов ВТЭ была более чем в три раза выше, а частота переломов была почти в два раза выше, чем у тех, кто не принимал стероиды.

Наконец, исследователи сравнили пользователей стероидов с образцом людей, не принимавших стероиды, у которых были такие же респираторные заболевания. Разница в показателях всех трех проблем со здоровьем была еще выше, что выражается величиной, называемой коэффициентом заболеваемости. У пользователей стероидов частота сепсиса была более чем в пять раз выше, частота тромбов ВТЭ почти в три раза выше, а частота переломов — в два раза выше.

Почему возникают побочные эффекты преднизолона и других стероидов?

Последовательные результаты трех подходов важны, учитывая частое использование этих препаратов и возможные последствия для пациентов.Уолджи отмечает, что причина такого широкого влияния стероидов на осложнения может быть связана с тем, как действуют лекарства: они имитируют гормоны, вырабатываемые организмом для уменьшения воспаления, но это также может вызывать изменения, которые подвергают пациентов дополнительному риску серьезных осложнений.

Исследования среди населения, подобные описанному в статье BMJ , могут помочь исследователям найти опасные побочные эффекты, как только лекарства появятся на рынке. Уолджи отмечает, что FDA также реализует эти инициативы в рамках «Инициативы Sentinel».Эти исследования также могут дать представление о возможных механизмах, которые могут вызывать эти побочные эффекты.

«Когда у нас есть лекарство, которое дается большому количеству людей, мы можем уловить сигналы, которые могут сообщить нам о некоторых потенциально вредных побочных эффектах, которые мы могли бы пропустить в небольших исследованиях», — говорит он.

Основываясь на новых результатах, он советует пациентам и лицам, назначающим препараты, использовать наименьшее возможное количество кортикостероидов в зависимости от состояния, которое лечат.

«Если есть альтернативы стероидам, мы должны использовать их, когда это возможно», — говорит он. «Стероиды могут работать быстрее, но они не так безопасны, как вы думаете».

Институт политики и информации в области здравоохранения, награда Waljee’s Career Development Award от Службы исследований и разработок в области здравоохранения Департамента по делам ветеранов и Мичиганский институт науки о данных Мичиганского университета поддержали исследование. Дополнительные соавторы из Мичиганского университета, IHPI и Юго-западного медицинского центра Техасского университета.

Источник: Мичиганский университет

Кортикостероиды могут вызывать серьезные побочные эффекты даже при кратковременном применении

Кортикостероиды, такие как преднизолон и преднизолон, используются для решения широкого круга проблем, связанных с чрезмерным воспалением. В то время как некоторые люди принимают эти препараты на регулярной основе, гораздо большей группе назначают короткий курс — часто для борьбы с обострением артрита, инфекцией верхних дыхательных путей, обострением аллергии или кожной сыпью.

Хотя известно, что стероиды имеют серьезные побочные эффекты при использовании в течение длительного периода, ограниченное внимание уделяется рискам использования этих препаратов в течение всего нескольких дней или недель.

Теперь новое исследование, опубликованное в журнале Annals of Internal Medicine , предполагает, что даже краткосрочное использование стероидов может быть рискованным.

Чтобы провести исследование, тайваньские исследователи изучили базу данных медицинского страхования, содержащую информацию почти о 16 миллионах медицинских заявлений, зарегистрированных в период с 2013 по 2015 год.Они определили, что люди, которым были назначены пероральные кортикостероиды, значительно чаще испытывали желудочно-кишечные кровотечения, сепсис и сердечную недостаточность в течение месяца после получения рецепта.

Хотя эти результаты не доказывают, что стероиды напрямую вызывают эти проблемы, стоит отнестись к ним серьезно.

«Теперь мы узнаем, что всплески длительностью до трех дней могут увеличить риск серьезных [нежелательных явлений] даже у молодых и здоровых людей», — сообщили авторы MedPage Today.«Как медицинские работники, мы должны задуматься о том, как и почему мы назначаем кортикостероиды, чтобы разработать стратегии, предотвращающие вред, которого можно было бы избежать».

В сопроводительной редакционной статье исследователи объяснили, что назначение короткого курса стероидов относительно здоровым людям в значительной степени считается «безобидным», и что медицинские работники быстро прописывают эти препараты, даже если нет убедительных доказательств того, что они будут полезны. .

Это не первое исследование, в котором предполагается, что краткосрочное использование стероидов может быть опасным.Например, одно исследование 2017 года показало, что частота опасных тромбов, переломов костей и сепсиса увеличилась вскоре после того, как пациентам был назначен короткий курс стероидов.

Значение этого исследования для пациентов с артритом

Винисиус Домингес, доктор медицинских наук, ревматолог из Дейтона-Бич, Флорида, сказал, что новое исследование мало что меняет для пациентов с ревматическими заболеваниями, которым время от времени требуются стероиды для лечения обострений. В этих случаях польза явно перевешивает риски, и долгосрочное использование по-прежнему значительно чаще, чем краткосрочное, вызывает серьезные побочные эффекты.

«Стероиды по-прежнему являются мощным средством в краткосрочной перспективе для лечения ревматических заболеваний», — говорит он. «Нам просто нужно проявлять особую бдительность и упреждать минимизацию долгосрочной стероидной терапии».

Будьте более активными пациентами с ArthritisPower

Присоединяйтесь к исследовательскому реестру CreakyJoints, ориентированному на пациентов, чтобы отслеживать свои симптомы, активность заболевания и лекарства — и делиться ими со своим врачом. Узнайте больше и зарегистрируйтесь здесь.

Использование преднизолона и риск смертности у пациентов с ревматоидным артритом: сдерживание путем использования противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание

Arthritis Care Res (Hoboken).Авторская рукопись; Доступно в PMC 2017 мая 1.

Опубликовано в окончательной редактированной форме AS:

PMCID: PMC4809799

NIHMSID: NIHMS722814

MARY CHESTER WASKO, MD, MSC, ABHIJIT DASGUTTA, PHD, Genevieve Ilse Sears, DO, * Джеймс Ф. Фрайс, доктор медицины, и Майкл М. Уорд, доктор медицины, магистр здравоохранения. Имя и адрес для корреспонденции: Мэри Честер М. Васко, доктор медицины, магистр наук, Suite 2600, North Tower, Western Pennsylvania Hospital, 4800 Friendship Avenue, Pittsburgh, PA 15224, Phone : 412-578-6815, Факс: 412-605-6668, тел[email protected]

* Согласно Латойя Фладжер, мы отмечаем, что этот автор сменил учреждение, и соответствующий автор не имеет контактной информации для доктора Сирса. Может ли редактор дать указания о том, что нам следует делать, поскольку мы не смогли связаться с доктором Сирсом для раскрытия информации.

См. другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.

Abstract

ЦЕЛЬ

Лекарства от ревматоидного артрита (РА) могут повлиять на выживаемость. Однако исследования часто включают ограниченное последующее наблюдение и не учитывают систематическую ошибку выбора при назначении лечения.Используя большую лонгитюдную базу данных, мы изучили связь между применением преднизолона и смертностью при РА, а также изучили, был ли этот риск изменен при сопутствующем применении противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (БМАРП), после учета склонности к лечению преднизоном и отдельными БПВП.

МЕТОДЫ

В проспективном исследовании 5626 пациентов с ревматоидным артритом с наблюдением до 25 лет мы определили риск смерти, связанный с применением только преднизолона и комбинированного лечения преднизолоном с метотрексатом или сульфасалазином.Мы использовали метод случайного леса для получения оценок склонности к использованию преднизолона и каждого DMARD в начале исследования и во время последующего наблюдения. Риски смертности оценивались с использованием многомерных моделей Кокса, которые включали показатели предрасположенности.

РЕЗУЛЬТАТЫ

За время наблюдения (медиана 4,97 года) умерло 666 пациентов (11,8%). В многофакторной модели с поправкой на предрасположенность использование преднизолона было связано с повышенным риском смерти (ОР 2,83 [95% ДИ 1,03, 7,76]). Однако между применением преднизолона и применением метотрексата наблюдалась значительная взаимосвязь (р=0,03), поэтому риск снижался при лечении пациентов обоими препаратами (ОР 0,99 [95% ДИ 0,18, 5,36]). Однако комбинированное лечение также ослабляло защитную связь метотрексата со смертностью. Результаты были аналогичными для сульфасалазина.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Использование преднизолона было связано со значительно повышенным риском смертности у пациентов с РА. Эта связь была смягчена при одновременном применении БПВП, но комбинированное лечение также сводило на нет ранее сообщавшуюся положительную связь метотрексата с выживаемостью при РА.

Введение

Глюкокортикоиды используются для лечения ревматоидного артрита (РА) с 1950-х годов, но их роль в лечении РА остается предметом дискуссий. Хотя глюкокортикоиды уменьшают воспаление и симптомы артрита, улучшают физическую функцию и, по-видимому, обладают свойствами, модифицирующими заболевание (1), их хроническое использование связано с многочисленными потенциально опасными для жизни побочными эффектами и сопутствующими заболеваниями. Кроме того, применение преднизолона было связано с повышенным риском смерти у пациентов с РА, при этом риск смертности примерно в два раза выше, чем у пациентов, не получавших преднизолон (2, 3, 4).Однако, поскольку преднизолон часто используется для лечения пациентов с более тяжелым РА, до сих пор неясно, связан ли повышенный риск смертности с лекарством или с его использованием более тяжелыми пациентами (3).

Мы изучили связь между применением преднизолона и смертностью в 25-летнем обсервационном исследовании пациентов с РА и использовали два различных статистических подхода для корректировки потенциальной систематической ошибки при выборе лечения. Кроме того, поскольку преднизолон обычно используется в комбинации с базисными антиревматическими препаратами (БПВП) и поскольку использование некоторых БПВП, таких как метотрексат, связано с более низкими рисками смертности (5), мы стремились определить, является ли сопутствующий Использование DMARD изменило риск смертности, связанный с использованием преднизолона.Мы предположили, что использование преднизолона будет связано с повышенным риском смертности, и что этот повышенный риск будет снижен за счет одновременного применения DMARD.

Материалы и методы

В этом проспективном лонгитюдном обсервационном исследовании оценивались изменения в лечении, стоимости и результатах открытой когорты пациентов с РА за 25 лет регистрации. Взрослые с ревматоидным артритом в соответствии с критериями ACR 1987 г. (6) были набраны из десяти североамериканских ревматологических клиник (семь университетских центров и три общественных практики) для участия в исследовании Медицинских информационных систем артрита, ревматизма и старения (ARAMIS) в период с июля 1981 г. и декабрь 2006 г.Диагноз РА был подтвержден ревматологами исследования или просмотром медицинской документации (6% случаев). Пациенты заполняли анкету оценки состояния здоровья (HAQ) два раза в год по почте; этот утвержденный инструмент включал индекс HAQ-инвалидности (HAQ-DI) и показатели боли, общего состояния здоровья, использования лекарств, использования ресурсов, сопутствующих заболеваний и отдельных моделей поведения в отношении здоровья (7). Данные о лекарствах от артрита собирались по отчету пациентов по каждому вопроснику и обновлялись каждые шесть месяцев. Данные о дозах лекарств и статусе курения отсутствовали.За участниками наблюдали с момента включения в исследование до смерти, выхода из исследования или до декабря 2006 года. Информация о смерти была получена от членов семьи, врачей и из Национального индекса смерти США, государственной базы данных о смерти. Институциональный наблюдательный совет каждого учреждения одобрил исследование; все участники предоставили письменное информированное согласие.

Статистические методы исследования были подробно описаны ранее (5). Вкратце, мы оценили взаимосвязь между применением преднизолона и смертностью, используя модели регрессии Кокса, при этом использование преднизолона использовалось в качестве изменяющейся во времени ковариации.Было известно, что пациенты, которые были потеряны для последующего наблюдения, умерли более чем через год после того, как последний вопросник рассматривался как цензурированные наблюдения в анализе смертности. В многомерные модели мы включили инвариантные во времени ковариаты: возраст, пол, этническую принадлежность, уровень образования и продолжительность РА при поступлении. Изменяющиеся во времени ковариаты включали индекс массы тела (ИМТ), показатель HAQ-DI, показатель боли, посещение ревматолога (да/нет), индикаторные переменные для десяти сопутствующих заболеваний и индикаторные переменные для семи противоревматических препаратов (метотрексат, сульфасалазин, внутримышечное введение). золото, другие DMARD, препараты против фактора некроза опухоли-альфа, неселективные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и НПВП, селективные к ЦОГ-2).Десять сопутствующих заболеваний включали гипертонию, ишемическую болезнь сердца, застойную сердечную недостаточность, инсульт, заболевания легких, диабет, рак, желудочно-кишечные заболевания, заболевания печени и инфекции. Поскольку ассоциации BMI и HAQ-DI со смертью были нелинейными во времени, они были смоделированы с использованием ограниченных кубических сплайнов. Значения всех характеристик, кроме демографических, менялись во времени и обновлялись каждые шесть месяцев. Отсутствующие данные при вводе были восполнены с использованием метода случайного леса; для всех последующих отсутствующих данных использовался метод переноса последнего значения.Модели включали место исследования и год начала исследования в качестве страт для учета потенциальных когортных эффектов.

Чтобы точно оценить связь между применением преднизона и смертностью, наши статистические модели учитывали возможность того, что факторы, связанные с лечением преднизоном, также могут быть факторами риска смертности. Мы использовали два статистических метода, оценки склонности (8) и взвешивание обратной вероятности лечения (IPTW) (9), чтобы учесть погрешность выбора лечения. Показатель склонности — это предиктор, который оценивает вероятность того, что конкретному пациенту, скорее всего, будет назначено лекарство, на основе характеристик и моделей назначений всех пациентов в исследовании.IPTW использует инверсию этой вероятности для взвешивания каждого наблюдения, чтобы «уравнять правила игры» в отношении вероятности того, что каждый субъект получит наркотик. Это используется для зависимых от времени обработок и зависящих от времени искажающих факторов, наблюдаемых в этой выборке за 25 лет исследования. Показатели предрасположенности для каждого лекарства были рассчитаны путем подгонки модели случайного леса (10) с использованием лекарств (да/нет) в качестве результата и всеми демографическими и клиническими характеристиками в каждый момент времени в качестве предикторов, а также прогнозируемой вероятностью для каждого человека в каждый момент времени. Момент времени приема лекарства на основе подобранной модели использовался в качестве оценки их склонности.Случайные леса представляют собой ансамбль из набора деревьев решений, каждое из которых соответствует бутстрапированной повторной выборке исходных данных. Прогнозы из каждого дерева решений основаны на так называемом наборе готовых решений, т. е. наборе точек данных, не используемых для обучения дерева. Общий прогноз случайного леса — это средний прогноз для каждого наблюдения по всем сгенерированным деревьям. Каждый случайный лес был основан на 500 деревьях классификации. Случайные леса масштабируемы и точны для задач прогнозирования, и их рекомендуют выполнять более надежные оценки склонности без использования моделей (11).Затем мы изучили взаимосвязь между применением преднизолона в комбинации с метотрексатом и сульфасалазином и смертностью, чтобы определить, влияет ли комбинированная терапия этими препаратами и преднизоном на риск смерти, связанный с применением преднизолона. Эти препараты были выбраны потому, что они были наиболее часто используемыми DMARD в течение периода времени, охватываемого данным исследованием. Мы проверили взаимодействие между применением преднизолона и применением метотрексата, а также между применением преднизона и применением сульфасалазина в отдельных моделях, которые включали ковариаты, указанные выше, а также показатели предрасположенности к преднизолону и к каждому DMARD.Эти модели предоставили оценки отношения рисков, связанных с применением только преднизолона, только с БПВП и с комбинированным лечением, по сравнению с пациентами, не получавшими ни преднизолон, ни рассматриваемый БПВП.

Анализы выполнены с использованием R версии 2.15.1, а также пакетов выживания (v. 2.36-14) и randomForest (v. 4.6-6).

Результаты

Характеристики 5626 пациентов показаны в . Пациенты были в основном среднего возраста, женщины и европеоиды, со средней продолжительностью РА 7.1 год при поступлении на учебу. Медиана наблюдения составила 4,97 года. За 38 130 пациенто-лет наблюдения 3496 (62%) пациентов получали преднизолон, 2920 (52%) — метотрексат и 761 (14%) — сульфасалазин. Средняя продолжительность применения преднизолона составила 2 года (в среднем 3,57 года). Информация о дозировке преднизолона была доступна у 5513 пациентов (98%) на момент включения в исследование со средней дозой 5 мг в день (межквартильный (25, 75) диапазон (IQR) 5 мг, 10 мг) у 2200 (39%) пациентов, принимавших преднизолон. Из 67 947 заполненных анкет за период наблюдения средняя суточная доза преднизолона была указана в 99% обращений со средней суточной дозой 5 мг (МКР 4 мг, 8 мг).

Таблица 1

Таблица 1

Сводная статистика в анкете цикл входа в Aramis

9 0277 32% (682) 65% (2273)
Переменная Никогда на преднизоне Всегда на преднизоне в целом
38% (N = 2130) 62% (N = 3496) (n = 5626) (n = 5626) (n = 5626)
Возраст 57,3 +/- 14.3 56.9 +/- 13.5 57.1 +/- 13.8
гендер
мужчина 26% (553) 24% (834) 25% (1387)
Этническая принадлежность
не белый 11% (224) 10% ( 357) 10% ( 581)
Уровень образования в годах 12.61 +/- 2.76 12.75 +/- 2.58 12.70 +/- 2.65
Длительность заболеваний 10.54 +/- 10.60 10.61 +/- 10.05 10.58 +/- 10.26
BMI 26.50 +/- 5.17 26.52 +/- 50282 26.52 +/- 5.30 26.51 +/- 5.25
Rhumatology Consular
Да
Да 63% (1352) 73% (2569) 70% (3921)
Оценка HAQ-DI 0.976 +/- 0,762 1.234 +/- 0,779 1.136 +/- 0.782
Боль
Боль 1.119 +/- 0,774 1.333 +/- 0.781 1.252 +/- 0.785
Среднее продолжительность наблюдения 5.67 +/- 5.56 7.46 +/- 6.04 6.78 +/- 5.93
Гипертония 18% (387) 21% (732) 20% (1119 )
Коронарное заболевание 2% (53) 4% (145) 4% (198)
Болезнь легких 8% (180) 12% (410) 10% (590)
кишечника 11% (235) 17% (595) 15% (830)
Болезнь печени 1% (15) 1% 33) 1% ( 48)
Сахарный диабет 4% ( 92) 4% ( 135) 4% ( 227)
Рак
4% (75) 4% (129) 4% (204)
Застойная сердечная недостаточность 0% (10) 1% (34) 1% (44)
20283 1% (20) 1% (36) 1% (56)
Инфекции 4% (93) 13% (451) 10% ( 544)
Среднее числоСопущенных сопутств 0,915 +/- 1.288 1.260 +/- 1.432 1.129 +/- 1.389
0% (0) 0% (0) 64% (2245) 40% (2245)
MTX 20% (436) 20% (436) 32% (1113) 28% (1549) 28% (1549)
Сульфасалазин 3% (59) 4% (155) 4% (214 )
Другие Dmards * 32% (682) 46% (1595) 40% (2277)
Ингибиторы TNF 2% (39) 2% (66 ) 2% (105)
NSAIDS 62% (1331) 65% (2273) 64% (3604)
Ингибиторы COX2 2% (53) 2 % (86) 2% ( 139)

По сравнению с теми, кто не принимал преднизолон, у принимавших преднизолон были более высокие показатели HAQ-DI и оценки боли, мор сопутствующие заболевания, с большей вероятностью получали лечение БПВП и с большей вероятностью посещали ревматолога при включении в исследование.На протяжении всего исследования распространенность использования преднизолона была относительно стабильной на уровне 40-50%, использование метотрексата увеличивалось, а использование сульфасалазина снижалось (1).

Распространенность использования преднизолона, метотрексата и сульфасалазина в ARAMIS с течением времени (1981-2005 гг.)

Всего за время наблюдения умерло 666 (11,8%) пациентов. Еще 4599 пациентов выбыли из-под наблюдения, а 361 умерли >1 года после последней анкеты. В одномерной изменяющейся во времени регрессионной модели Кокса применение преднизолона было связано с повышенным риском смерти (отношение рисков [HR] 2.23, 95% доверительный интервал [ДИ] 1,91, 2,60). В многофакторной регрессионной модели без оценки предрасположенности или корректировки IPTW риск смерти при использовании преднизолона составил 1,73 (95% ДИ 1,46, 2,07). С корректировкой показателя склонности риск смерти составил 2,83 (95% ДИ 1,03, 7,76). При использовании IPTW использование преднизолона по-прежнему ассоциировалось с повышенной смертностью (ОР 1,75, 95% ДИ 1,49, 2,04). Поскольку использование многих методов лечения могло измениться в ходе исследования, мы также разделили когорту на ранние и более поздние подгруппы, которые, как ожидается, будут более однородными в других методах лечения.Связь между приемом преднизолона и смертностью была сходной в подгруппе пациентов, принимавших участие в исследовании до 1995 г., и в подгруппе пациентов, принимавших участие в исследовании в 1995 г. или позже. могли получать, не изменили взаимосвязь между использованием преднизолона и смертностью.

При изучении того, изменялся ли риск смертности, связанный с применением преднизолона, при одновременном применении БПВП, мы обнаружили значительную взаимосвязь между применением преднизолона и применением метотрексата в отношении смертности (p = 0.03). В этой модели пациенты, получавшие только преднизолон, имели повышенный риск смертности (ОР = 2,95, 95% ДИ 1,07, 8,10), но у пациентов, получавших одновременно преднизолон и метотрексат, риск смертности не был выше, чем у тех, кто не получал ни того, ни другого. лекарства (HR 0,99, 95% ДИ 0,18-5,36) (). Применение сульфасалазина также снижало риск смертности, связанный с применением преднизолона (ОР 1,09, 95% ДИ 0,06, 19,80), по сравнению с монотерапией преднизолоном (ОР 2,99, 95% ДИ 1,09, 8,17). Взаимодействие между этими препаратами было статистически значимым (p = 0.04).

Опасность смерти, связанная с монотерапией преднизолоном и в комбинации с метотрексатом и сульфасалазином. Изменяющаяся во времени многофакторная регрессионная модель Кокса, скорректированная с учетом возраста, пола, этнической принадлежности, уровня образования, продолжительности РА на момент включения в исследование, ИМТ, индекса инвалидности HAQ, боли, посещения ревматолога (да/нет), НПВП, БПВП (за исключением исследование), ингибиторы ФНО, ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующие заболевания, а также преднизолон и БПВП исходные и зависящие от времени склонности, стратифицированные по времени включения в исследование и месту его проведения.

Обсуждение

В этом 25-летнем исследовании использование преднизолона было связано со значительно повышенным риском смертности у пациентов с РА, даже после учета потенциальной систематической ошибки при выборе лечения с использованием либо оценки склонности, либо корректировки IPTW. Эта взаимосвязь смягчалась одновременным применением метотрексата или сульфасалазина. Другие задокументировали пагубную связь между использованием преднизолона и выживаемостью при РА. (4, 12, 13, 14) Постоянное увеличение риска, о котором сообщалось в этих исследованиях, подтверждает наличие истинной связи, но поскольку в большинстве этих исследований не учитывалась возможность систематической ошибки при выборе лечения, величина этого риска все еще остается неопределенной.Пациенты в нашем исследовании, получавшие преднизолон, имели более тяжелый РА с более высоким HAQ-DI, большим количеством сопутствующих заболеваний и более высокой распространенностью использования DMARD. Наша когорта была похожа в этом отношении на другие когорты, которые изучали связь с использованием преднизолона среди пациентов с РА. (3)

Наши результаты указывают на повышенный риск смертности при использовании преднизолона, даже с учетом выбора лечения. Оба метода корректировки, а именно оценки склонности и IPTW, привели к одному и тому же выводу, что подтверждает достоверность результатов.Davis и коллеги предположили, что связь применения преднизолона со смертностью при РА может зависеть от дозировки, продолжительности или кумулятивного воздействия (15). Наши данные о дозировке показывают, что ежедневное использование преднизолона было низким (медиана 5 мг в день).

Однако наш анализ показал, что риск смертности, связанный с применением преднизолона, был изменен при использовании других БПВП, особенно метотрексата и сульфасалазина. При использовании в комбинации с этими DMARD применение преднизолона не было связано с повышенным риском смертности.Причины этого сдерживающего эффекта неясны. Возможно, более эффективные противовоспалительные эффекты комбинированной терапии позволили снизить дозы преднизолона, тем самым снизив риск смертности. В качестве альтернативы, возможно, DMARD компенсируют неблагоприятные эффекты лечения преднизоном на сопутствующие заболевания. Например, пагубное влияние преднизолона на сердечно-сосудистый риск через его влияние на артериальное давление и липиды может быть уменьшено за счет кардиопротекторного действия метотрексата, как ранее предполагалось Choi et al.(8). Мы также ранее описали потенциальные механизмы, с помощью которых метотрексат может ослабить увеличение сердечно-сосудистого риска, наблюдаемое при РА (5). Также возможно, что использование БПВП было маркером лучшего качества лечения или более информированных и приверженных лечению пациентов, и что эти факторы были в основном ответственны за наблюдаемое снижение рисков смертности. Несмотря на то, что модели скорректированы с учетом посещений ревматолога и уровня образования пациента, связь с использованием БПВП может быть связана с остаточным смешанным качеством медицинской помощи, социально-экономическим статусом пациента или связанными факторами.Важно отметить, что комбинированное применение преднизолона и метотрексата также сводило на нет преимущество в выживаемости, связанное с применением только метотрексата. Хотя побочные эффекты сульфасалазина, особенно дискразии крови, могут быть фатальными, их влияние на уровень смертности не было описано в больших когортах пациентов с РА.

Наше исследование имеет ограничения, присущие обсервационным исследованиям с данными, собранными путем самоотчета. У нас не было врачебного подтверждения использования лекарств, и дозировка преднизолона не была доступна. У нас также не было данных о схемах использования лекарств до включения в исследование.Информация о привычках курения и семейном положении не собиралась систематически; поэтому эти важные ковариаты не были включены в анализ. Возможна систематическая ошибка из-за ненаблюдаемых помех. Наконец, учитывая годы, когда велась большая часть наблюдения, у нас было недостаточно данных о пациентах, получавших биологическую терапию, и поэтому мы не можем определить потенциальное влияние этих препаратов на смертность в этой когорте. Мы также не могли объяснить улучшения в медицинском обслуживании, произошедшие в течение продолжительного периода наблюдения, которые, вполне вероятно, повлияли на выживаемость.

Сильные стороны этого исследования включают размер и 25-летнюю продолжительность наблюдения за нашей когортой, а также объем переменных, доступных для включения в регрессионные модели. Наш анализ включал два подхода к устранению предвзятости при выборе лечения с согласованными результатами при использовании обоих этих подходов.

В заключение мы показали, что использование преднизолона связано с повышенной смертностью при РА. Сила этой связи несколько возрастает, если принять во внимание склонность к использованию преднизолона.Мы продемонстрировали, что риск смерти при приеме преднизолона снижается при его сочетании с отдельными БПВП, что указывает на то, что комбинированная терапия с БПВП компенсирует неблагоприятные эффекты преднизолона, особенно в отношении риска смерти. Хотя наши результаты свидетельствуют о том, что комбинированная терапия может быть относительно безопасной в отношении риска смертности, хорошо известные побочные эффекты длительного применения преднизолона в низких дозах по-прежнему благоприятствуют ограниченному использованию этого препарата в качестве переходной терапии. Мы также отметили, что положительное влияние метотрексата на риск смертности снижается при сочетании с преднизоном, что еще раз указывает на то, что преднизолон следует использовать с осторожностью у пациентов с РА, принимающих метотрексат.Наконец, наши результаты подчеркивают важность изучения взаимосвязи между комбинированной терапией и интересующими исходами, поскольку сложные клинические эффекты лекарств могут компенсироваться друг другом при совместном использовании в повседневной практике. Области будущих интересов включают влияние биологической терапии на эти отношения.

Значимость и инновации

  • Была использована большая продольная когорта из более чем 5000 пациентов с РА, чтобы продемонстрировать повышенную смертность, связанную с использованием преднизолона при РА, используя показатель склонности к использованию кортикостероидов.

  • Ключевой результат: отрицание ранее описанного увеличения выживаемости, связанного с метотрексатом, при назначении преднизолона в комбинации с метотрексатом.

Благодарности

Источник поддержки:

Программа внутренних исследований, Национальный институт артрита, заболеваний опорно-двигательного аппарата и кожи, Национальные институты здравоохранения

Национальный институт артрита, заболеваний опорно-двигательного аппарата и кожи, Национальные институты здравоохранения, грант AR -43584

Сноски

Для работы, представленной в этой рукописи, не было получено никакой финансовой поддержки или других преимуществ из коммерческих источников.У авторов нет конфликта интересов, чтобы сообщить.

Ссылки

1. Кирван Дж.Р. Совет по артриту и ревматизму Исследовательская группа по низким дозам глюкокортикоидов. Влияние глюкокортикоидов на разрушение суставов при ревматоидном артрите. N Engl J Med. 1995; 333: 142–6. [PubMed] [Google Scholar]2. Mikuls TR, Fay BT, Michaud K, et al. Ассоциации активности заболевания и лечения со смертностью у мужчин с ревматоидным артритом: результаты регистра VARA. Ревматология (Оксфорд) 2011;50:101–9.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]3. Каплан Л., Вулф Ф., Рассел А.С. и соавт. Применение кортикостероидов при ревматоидном артрите: распространенность, предикторы, корреляты и исходы. Дж Реум. 2007; 34: 696–705. [PubMed] [Google Scholar]4. Дель Ринкон И., Баттафарано Д. Ф., Рестрепо Дж. Ф. и др. Пороговые значения дозы глюкокортикоидов, связанные с общей и сердечно-сосудистой смертностью при ревматоидном артрите. Арт Реум. 2014;66:264–272. [PubMed] [Google Scholar]5. Wasko MCM, Dasgupta A, Hubert H, et al. Связь метотрексата с поправкой на предрасположенность к общей выживаемости при ревматоидном артрите.Арт Реум. 2013;65:334–42. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]6. Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, et al. Американская ассоциация ревматизма в 1987 г. пересмотрела критерии классификации ревматоидного артрита. Арт Реум. 1988; 31: 315–24. [PubMed] [Google Scholar]7. Фрайс Дж.Ф., Шпиц П.В., Янг Д.Ю. Параметры исходов состояния здоровья: анкета оценки состояния здоровья, шкалы инвалидности и боли. Дж Реум. 1982; 9: 789–95. [PubMed] [Google Scholar]8. Чой Х.К., Эрнан М.А., Сигер Д.Д. и соавт. Метотрексат и смертность у больных ревматоидным артритом: проспективное исследование.Ланцет. 2002; 359:1173–77. [PubMed] [Google Scholar]9. Сугихара М. Анализ выживаемости с использованием методов взвешивания обратной вероятности лечения на основе обобщенной оценки склонности. Фарм Стат. 2010;9:21–34. [PubMed] [Google Scholar] 10. Брейман Л. Случайные леса. Мах Учиться. 2001;45(1):5–32. [Google Академия] 12. Сааг К.Г., Кёнке Р., Колдуэлл Дж.Р. и др. Долгосрочная кортикостероидная терапия низкими дозами при ревматоидном артрите: анализ серьезных нежелательных явлений. Am J Med. 1994; 96: 115–23. [PubMed] [Google Scholar] 13.Боллет Эй Джей, Блэк Р, Буним Джей Джей. Основные нежелательные побочные эффекты, связанные с приемом преднизолона и преднизолона. ДЖАМА. 1955; 158: 459–63. [PubMed] [Google Scholar] 14. Трухан А.П., Ахмед А.Р. Кортикостероиды: обзор с акцентом на осложнения длительной системной терапии. Энн Аллергия. 1989; 62: 375–91. [PubMed] [Google Scholar] 15. Дэвис Джон М., Марадит-Кремерс Хилал, Габриэль Шерин Э. Использование низких доз глюкокортикоидов и риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности при ревматоидном артрите: каково истинное направление действия? Дж Реум.2005; 32:1856–62. [PubMed] [Google Scholar]

Отрезвляющие данные о рисках краткосрочного перорального приема кортикостероидов

Согласно крупному исследованию, проведенному на Тайване,

Всплески кортикостероидов продолжительностью до 2 недель или меньше по-прежнему были связаны с серьезными побочными эффектами среди относительно здоровых пользователей.

У людей, принимающих пероральные стероиды в среднем в течение 3 дней, риск таких событий был повышен в течение 5-30 дней после начала стероидной терапии по сравнению с контрольным периодом (5-90 дней до начала):

  • Желудочно-кишечное кровотечение: 27 .1 на 1000 человеко-лет (коэффициент заболеваемости 1,80, 95% ДИ 1,75-1,84)
  • Сепсис: 1,5 на 1000 человеко-лет (1,99 IRR, 95% ДИ 1,70-2,32)
  • Сердечная недостаточность: 1,3 на 1000 человек- лет (IRR 2,37, 95% ДИ 2,13–2,63)

У пациентов с сопутствующими заболеваниями и без них наблюдалось одинаковое увеличение побочных эффектов после стероидных всплесков. Хотя риск несколько снизился в течение 31-90 дней, он оставался повышенным, сообщили Цунг-Чие Яо, доктор медицинских наук Мемориальной больницы Чанг Гунг в Таоюане, и его коллеги в Annals of Internal Medicine .

«Наши результаты важны для врачей и разработчиков руководств, потому что краткосрочное использование пероральных кортикостероидов является обычным явлением, а реальная безопасность этого подхода остается неясной», — говорят исследователи.

Примечательно, что одним кортикостероидом, отвечающим всем требованиям, является дексаметазон, который в настоящее время широко используется для лечения COVID-19. В настоящее время NIH рекомендует дексаметазон в дозе 6 мг/день в течение 10 дней у пациентов с COVID-19, находящихся на искусственной вентиляции легких (дексаметазон не рекомендуется людям, которым не требуется дополнительный кислород).

«Сейчас мы узнаем, что всплески длительностью всего 3 дня могут увеличить риск серьезных НЯ [нежелательных явлений] даже у молодых и здоровых людей. Как медицинские работники, мы должны задуматься о том, как и почему мы назначаем кортикостероиды для разработки стратегий, предотвращающих предотвратимые вред», по словам Бет Уоллес, доктора медицины, и Акбара Валджи, доктора медицины, как из системы здравоохранения Вирджинии Анн-Арбор, так и из Мичиганской медицины.

«Хотя многие медицинские работники уже избегают назначения кортикостероидов пожилым пациентам и пациентам с сопутствующими заболеваниями, назначение коротких доз пациентам с «низким риском» обычно рассматривается как безвредное, даже в тех случаях, когда польза неясна.Однако Яо и его коллеги предоставляют доказательства того, что эта практика может нанести серьезный вред, что затрудняет ее оправдание в тех случаях, когда использование кортикостероидов не имеет доказательств значимой пользы», — написали они в сопроводительной редакционной статье.

Серия самоконтролируемых случаев была основана на национальных медицинских записях. Включены взрослые в возрасте от 20 до 64 лет, охваченные Национальным медицинским страхованием Тайваня в 2013-2015 годах.

Авторы исследования выявили 2 623 327 человек из более чем 15,8 млн населения, получивших стероидную дозу в течение периода исследования.Эти люди были в среднем 38 лет, и 55,3% женщин. Около 85% не имели исходных сопутствующих заболеваний.

Наиболее распространенными показаниями для введения стероидов были кожные заболевания и инфекции дыхательных путей.

Авторы исследования признали, что они не могли скорректировать тяжесть заболевания и основные факторы образа жизни, такие как употребление алкоголя, курение и ИМТ. Их зависимость от данных о рецептах также означала, что они не могли сказать, действительно ли пациенты соблюдали режим пероральной терапии кортикостероидами.

Кроме того, исключение пожилых и молодых людей также оставляет место для недооценки рисков стероидных взрывов, говорят они.

«Связанные с приемом лекарств риски НЯ, конечно, могут быть перевешены значительной пользой от лечения. Однако это исследование и предшествующая работа показывают, что дозы кортикостероидов часто назначают при самокупирующихся состояниях, когда отсутствуют доказательства пользы», Уоллес и отметил Валджи.

«Поскольку мы размышляем о том, как реагировать на эти результаты, полезно отметить много параллелей между использованием кортикостероидных всплесков и другими краткосрочными лекарствами, такими как антибиотики и опиаты.Все эти методы лечения имеют четко определенные показания, но могут причинить чистый вред при использовании — как это часто бывает — когда доказательства пользы невелики», — подчеркнули авторы статьи.

  • Николь Лу — репортер MedPage Today, где она освещает новости кардиологии и другие разработки в области медицины.Подписаться

Раскрытие информации

Исследование было поддержано Национальным научно-исследовательским институтом здравоохранения, Министерством науки и технологий Тайваня, Медицинским фондом Чанг Гун и Национальным институтом детского здоровья и развития человека имени Юнис Кеннеди Шрайвер.

Яо, Уоллес и Уолджи не раскрыли никаких соответствующих отношений с промышленностью.

Включите JavaScript, чтобы просматривать комментарии с помощью Disqus.

Низкие дозы стероидов обычно безопасны при ревматических заболеваниях

Целевая группа Европейской лиги по борьбе с ревматизмом (EULAR) изучила данные о безопасности длительного применения глюкокортикоидов (ГК) и пришла к выводу, что дозы, эквивалентные 5 мг преднизолона в день, в целом безопасны для пациентов с ревматическими заболеваниями, тогда как дозы, превышающие 10 мг/день были потенциально вредными.Безопасность доз от 5 до 10 мг/сутки зависит от индивидуальных особенностей пациента.

Целевая группа под руководством Синди Штрел, доктора медицинских наук, из отделения ревматологии и клинической иммунологии университетской больницы Шарите, Берлин, Германия, стремилась к консенсусу в отношении состояний, при которых длительное лечение ГК «имеет приемлемо низкий риск вреда». Это рассматривалось как шаг к более широкому использованию низких доз ГК при длительном лечении хронических воспалительных ревматических заболеваний. Отчет целевой группы был опубликован в Интернете 1 марта в Annals of the Rheumatic Diseases .

По мнению авторов, основными проблемными областями были связанный с ГК остеопороз, гипергликемия/сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания и инфекции. Обсуждения рабочей группы основывались на систематическом поиске литературы, критическом обзоре и экспертных обсуждениях, которые показали, что данные о риске вреда, связанного с длительной терапией ГК, часто страдают отсутствием результатов исследований, противоречивыми данными или высоким риском систематической ошибки. . Целевая группа определила долгосрочное использование ГХ как использование в течение как минимум 3–6 месяцев.

«Как правило, ранняя диагностика, низкая активность заболевания, низкая кумулятивная доза глюкокортикоидов, а также мониторинг и лечение дополнительных факторов риска и сопутствующих заболеваний снижают риск вреда, связанного с глюкокортикоидами», — пишут авторы.

Целевая группа отмечает, что у пожилых пациентов риск остеопороза, связанного с ГК, выше среднего, как и у женщин и пациентов с низкой массой тела, низкой минеральной плотностью костей, распространенными переломами и семейным анамнезом остеопороза.Рекомендуемая тактика снижения риска включает физические упражнения, достаточное потребление витаминов/кальция и лечение бисфосфонатами, остеоанаболическими препаратами или селективными модуляторами рецепторов эстрогена.

Риск инфекции, связанной с ГК, вероятно, повышен у пациентов старше 60 лет, мужчин и пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как хронические заболевания легких или сердца, заболевания периферических сосудов, сахарный диабет, гепатит С или лейкопения, а также у пациентов с анамнезом предшествующих серьезных инфекций, по данным целевой группы.Рекомендуемые профилактические меры включают скрининг и вакцинацию против инфекционных заболеваний, таких как грипп, пневмония и опоясывающий герпес, до начала лечения ГК.

Авторы отмечают, что

ГК добавляют дополнительный фактор риска развития гипергликемии/сахарный диабет к риску, связанному с генетической предрасположенностью, возрастом и ожирением. Чтобы снизить риск, они советуют похудеть, правильно питаться, заниматься спортом и принимать гидроксихлорохин.

Сердечно-сосудистые заболевания представляют более высокий риск для пациентов пожилого возраста, мужчин, страдающих ожирением, страдающих гипертонией, диабетом и/или дислипидемией, а ГК могут еще больше увеличить этот риск, согласно рабочей группе.

Однако очевидная связь между ГК и сердечно-сосудистыми заболеваниями может частично отражать смешанные показания. «Пациенты с активным заболеванием, внесуставными проявлениями и положительными ревматоидными факторами и/или антителами к цитруллиновым белкам имеют повышенный риск независимо от терапии. лечили [ГК]», — пишут авторы.

Рекомендуемые профилактические меры для защиты от сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных ГК, включают здоровое питание, физические упражнения, ограничение натрия и отказ от курения, а также прием статинов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или других антигипертензивных препаратов по показаниям.

Кеннет Г. Сааг, доктор медицинских наук, который не участвовал в рабочей группе EULAR, сообщил Medscape Medical News : «Выводы авторов в этом согласованном документе в целом логичны и разумны: дозы ГК ниже 5 [мг/день] в целом безопасно, что дозы ГК более 10 [мг/сутки] обычно вредны, и что при дозах ГК от 5 до 10 мг/сутки следует учитывать другие индивидуальные факторы пациента.»

Д-р Сааг сказал, что выводы согласуются с практикой большинства ревматологов США, а также с недавними рекомендациями американского колледжа ревматологии. Доктор Сааг — профессор Джейн Найт Лоу, отделение клинической иммунологии и ревматологии; заместитель председателя медицинского факультета; и директор Центра образования и исследований в области терапии Алабамского университета в Бирмингеме.

«Существует роль ГК, которые, как мы знаем, при ревматоидном артрите могут модифицировать прогрессирование заболевания.Авторы тщательно изложили наиболее распространенные побочные эффекты», — сказал доктор Сааг.

Он также point out что предстоящий исход Glucocorticoid низкой дозы в ревматоидном изучении артрита (Gloria), водить одним из авторов рабочей силы EULAR, Maarten Boers, MD, должен обеспечить некоторые ответы. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование будет направлено на изучение эффективности и безопасности преднизолона в дозе 5 мг/сут у 800 пациентов старше 65 лет с ревматоидным артритом.

«Ограничения прошлых клинических испытаний стероидов заключаются в том, что они, как правило, были небольшими и, как правило, не продолжались….достаточно долго, чтобы окончательно заключить, что эти препараты безопасны или небезопасны, — сказал д-р Сааг. — У нас нет четкого согласия среди ревматологов относительно того, какие пациенты должны или не должны получать стероиды».

Дойт Л. Конн, доктор медицинских наук, не участвовавший в рабочей группе EULAR, сказал Medscape Medical News : «Я думаю, что при раннем ревматоидном артрите следует использовать низкие дозы преднизолона с соответствующим [модифицирующим заболевание противоревматический препарат]. Доктор Конн — профессор медицины отделения ревматологии Медицинской школы Университета Эмори, Атланта, Джорджия,

.

Д-р Конн и целевая группа EULAR выступают за более широкое использование низких доз ГК при воспалительных ревматических заболеваниях.Доктор Конн утверждает в письме, опубликованном в Интернете 11 февраля в Arthritis & Rheumatism , что отсрочка низкодозированных ГК до тех пор, пока не будет доказано, что болезнь-модифицирующие антиревматические препараты или биологическая монотерапия неэффективны, как рекомендовано в руководстве Американского колледжа ревматологов 2015 года, вероятно, будет менее эффективнее, чем одновременное назначение базисного противоревматического препарата и низких доз преднизолона.

Исследование проводилось при финансовой поддержке EULAR. В различных исследованиях авторов исследования раскрывались личные гонорары, гонорары за консультации, гонорары, дорожные расходы или грантовая поддержка от Mundipharma International Ltd, Horizon Pharma и Sun, AbbVie, Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.KGaA, Eli-Lilly and Company, Novartis и Roche Pharma AG, GSK, Servier, Sobi, Napp, Pfizer и Actelion. Д-р Сааг и д-р Конн не раскрыли никаких соответствующих финансовых отношений.

Энн Реум Дис . Опубликовано в Интернете 1 марта 2016 г. Тезисы

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.