Состав таблеток кагоцел – Противовирусные средства Кагоцел — СЕКРЕТ ПОПУЛЯРНОСТИ Кагоцела и его возможная ОПАСНОСТЬ для человека. Подробный обзор. Внутри ПОЛНАЯ инструкция по применению, показания, противопоказания, цена и аналоги Кагоцела. Наш опыт приёма.

Кагоцел инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Kagocel таб. 12 мг: 10, 20 или 30 шт. (8916)

Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4,13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло [23.3.2.2^16.20.0^5.28.0^8.27.0^9.18.0^12.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27),9(18),10,12(17),13,15-декаена.

Вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью альфа и бета интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел^® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел^® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.

Препарат Кагоцел^® при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел^® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика

Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью a- и b-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферона практически  во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.

Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется  в  широких  пределах  во всех  исследованных  органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

инструкция по применению, состав и описание, показания и действие

Осень и зима – время, когда резко увеличивается число заболевших респираторными заболеваниями. Мало кому из нас нравится лежать в постели с высокой температурой и больным горлом, кашлять и чихать. Кагоцел – это один из многочисленных препаратов, помогающих бороться с подобными заболеваниями.

Описание препарата

Кагоцел содержит особое вещество, сополимер госсипола, которое призвано увеличивать иммунный ответ организма на проникновение вирусов, что происходит, в частности при заражении вирусами, вызывающими так называемые острые респираторные вирусные заболевания (ОРВИ). Под воздействием данного вещества иммунные клетки организма – лимфоциты и макрофаги образуют особые соединения – интерфероны типов альфа и бета. Эти соединения предназначены для быстрого обезвреживания проникнувших в организм инфекционных агентов, прежде всего, вирусов.

Благодаря данной особенности Кагоцел относится к категории противовирусных лекарственных средств. Однако не следует смешивать средства, стимулирующие выработку интерферонов, и средства, которые воздействуют на вирусы напрямую, например, Ремантадин или Тамифлю. У них несколько разный механизм действия, а также список показаний.

В чем достоинства Кагоцела? Прежде всего, в его универсальности – Кагоцел, как утверждает производитель, воздействует не только на вирусы гриппа, но и на вирусы, вызывающие ОРВИ (риновирусы, аденовирусы, вирусы парагриппа), ротавирусы, вирусы герпеса. Второе достоинство препарата – его низкий уровень побочных эффектов. Благодаря этой особенности Кагоцел может использоваться и для лечения детей. Третье преимущество препарата – низкая цена. Кагоцел находится в более доступной ценовой категории, чем, например, тот же Тамифлю. Одна упаковка из десяти таблеток обойдется потребителю примерно в 250 р. Также нелишне будет отметить, что препарат может использоваться не только для лечения, но и в профилактических целях.

Скорость действия

Уже через несколько часов после приема препарата титры интерферона в организме начинают расти. В течение суток активное вещество накапливается в органах, глее наблюдается наибольшая концентрация клеток иммунной системы – в селезенке, лимфатических узлах, тимусе.

Однако Кагоцел, как правило, действует не мгновенно. При приеме Кагоцела титр интерферона достигает максимальных значений спустя два дня после начала применения препарата. Максимальный эффект при приеме Кагоцела достигается спустя 5 дней.

Показания

Сфера применения препарата достаточно широка. Кагоцел назначается для лечения следующих заболеваний:

• ОРВИ,
• грипп,
• герпес,
• ротавирусная инфекция.

Также Кагоцел может использоваться для профилактики вирусных инфекций в осенне-зимний период, а также в период эпидемий. Структурных аналогов препарата не существует. Среди других противовирусных лекарств со сходным действием можно отметить Эргоферон, Виферон, Гриппферон.

Побочные действия и противопоказания

Кагоцел достаточно хорошо переносится пациентами. Он не обладает гепатотоксическим эффектом, в отличие от ряда симптоматических средств, таких, как парацетамол. Кагоцел не наносит вред эмбриону в утробе матери, не проникает через гематоэнцефалический барьер, а также лишен канцерогенных свойств. Тем не менее, согласно инструкции, побочные действия в ряде случаев могут иметь место.

Основные разновидности побочных действий:

• тошнота,
• тяжесть в желудке,
• аллергические высыпания на коже,
• системные аллергические реакции.

Как утверждается в инструкции по применению, Кагоцел не рекомендуется принимать во время беременности и лактации, пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, а также детям до 3 лет

Кагоцел: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

---

Фармакологическое действие:
Кагоцел – синтетический лекарственный препарат группы индукторов интерферона. Кагоцел – вещество группы полифенолов, получаемое путем синтеза из водорастворимой кармоксиметилцеллюлозы и полифенола семян хлопчатника. Препарат обладает противомикробным, противовирусным, иммуностимулирующим и радиопротекторным действием. Механизм действия препарата основан на его способности стимулировать синтез эндогенных белков интерферонов, в частности под действием препарата отмечается увеличение количества альфа-, бета- и гамма-интерферонов. Препарат способствует повышению продукции интерферона в различных клетках, принимающих участие в формировании иммунного ответа, в том числе макрофагах, гранулоцитах, Т- и В-лимфоцитах, эндотелиальных клетках и фибропластах. Интерфероны – специфические белки, обладающие выраженной противовирусной активностью, за счет активации ферментов протеинкиназы и аделиталсинтетазы интерфероны угнетают синтез белков вируса и вирусной РНК. Кроме того, интерфероны обладают прямой и непрямой противоопухолевой активностью.

После однократного перорального применения препарата максимальная продукция интерферона в кишечнике отмечается спустя 4 часа, а максимальная концентрация интерферона в плазме крови достигается в течение 48 часов, при этом высокий уровень интерферона в плазме крови сохраняется до 4-5 суток после применения кагоцела. Препарат в терапевтических дозах не оказывает токсического действия на организм, практически не накапливается в органах и тканях, не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием.
Спустя 24 часа после перорального применения препарата, его максимальные концентрации отмечаются в тканях печени, легких, селезенки и почек, а также в тимусе и лимфатических узлах. За счет больших размеров молекулы, кагоцел практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и его содержание в тканях центральной нервной системы незначительно. Около 20% от принятой дозы препарата абсорбируется в системный кровоток, в плазме препарат связывается с белками и липидами, около 16% препарата присутствует в плазме крови в свободной форме.
Выводится препарат преимущественно с калом, незначительная часть препарата выводится с мочой (не более 10%).

Показания к применению

Препарат применяют для терапии взрослых и детей в возрасте старше 6 лет с различными заболеваниями вирусной этиологии, в том числе:
Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции;
Герпетическая инфекция.
Препарат также может применяться в комплексном лечении урогенитального хламидиоза.
Кроме того, препарат может применяться в качестве профилактического средства в периоды эпидемий острых респираторных вирусных инфекций и гриппа.

Способ применения

Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Кагоцел принимают независимо от приема пищи. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым для терапии острых респираторных вирусных инфекций и гриппа обычно назначают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки в течение первых 2 дней лечения, после чего переходят на прием препарата по 1 таблетке 3 раза в день. Длительность курса лечения 4 дня. Общая курсовая доза препарата 18 таблеток.
Взрослым для лечения герпетической инфекции обычно назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет 5 дней.
Взрослым в комплексной терапии урогенитального хламидиоза обычно назначают по 2 таблетки препарата Кагоцел 3 раза в день. Длительность курса лечения 5 дней.
Взрослым для профилактики острых респираторных вирусных инфекций и гриппа обычно назначают 7-дневными циклами: сначала принимают по 2 таблетки препарата 1 раз в день в течение 2 дней, после чего в течение 5 дней препарат не принимают. Длительность профилактического курса составляет от 1 недели до нескольких месяцев, в течение которых препарат принимают, повторяя 7-дневные циклы.

Детям в возрасте старше 6 лет для терапии острых респираторных вирусных инфекций и гриппа обычно назначают по 1 таблетке препарата 3 раза в сутки в течение первых 2 дней лечения, после чего переходят на прием препарата по 1 таблетке 2 раза в день. Длительность курса лечения 4 дня. Общая курсовая доза препарата 10 таблеток.
Детям в возрасте старше 6 лет для профилактики острых респираторных вирусных инфекций и гриппа обычно назначают 7-дневными циклами: сначала принимают по 1 таблетки препарата 1 раз в день в течение 2 дней, после чего в течение 5 дней препарат не принимают. Длительность профилактического курса составляет от 1 недели до нескольких месяцев, в течение которых препарат принимают, повторяя 7-дневные циклы.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказани

Повышенная индивидуальная чувствительность к кагоцелу.
Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лапа, нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 6 лет.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат можно применять в комплексе с другими антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами. При сочетанном применении препарата Кагоцел с препаратами данных групп отмечается аддитивный эффект.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке не поступало. При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты и болей в эпигастральной области.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и обильное питье.

Форма выпуска

Таблетки по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Состав

1 таблетка препарата содержит:
Кагоцела – 12мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Основные параметры

---

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Описание действующего вещества Кагоцел/Kagocel.

Формула, химическое название: кагоцел представляет собой сополимер карбоксиметилцеллюлозы и госсипола (1,6,7-триокси-3-метил-5-изопропил-8-нафтальдегид).

Фармакологическая группа: Иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ индукторы интерферонов;
противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.
Фармакологическое действие: противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Кагоцел способен индуцировать образование интерферона. Вызывает продукцию позднего интерферона, который является смесью бета — и альфа-интерферонов, которые обладают сильной противовирусной активностью. Кагоцел ведет к образованию интерферона почти во всех популяциях клеток, которые принимают участие в противовирусном ответе организма: макрофагах, В- и Т- лимфоцитах, гранулоцитах, эндотелиальных клетках, фибробластах. После приема внутрь одной дозы препарата содержание интерферона в крови становится максимальным через 2 суток. Интерфероновый ответ организма на прием кагоцела характеризуется длительной (до 5 суток) циркуляцией интерферона в крови. Динамика накопления интерферона в кишечнике после приеме препарата не совпадает с таковой в крови (в крови содержание интерферона становится максимальным через 2 суток, а кишечнике уже через 4 часа). Препарат в лечебных дозах нетоксичен, в организме не накапливается. Также он не обладает тератогенными, эмбриотоксическими и мутагенными свойствами, не канцерогенен. Максимальная эффективность при терапии кагоцелом возможна при приеме его не позднее 4-го дня от начала болезни. Для профилактики препарат может использоваться в любые сроки, в том числе и сразу же после контакта с источником инфекции. Через сутки после приема кагоцела он накапливается главным образом в печени, в меньшей — в тимусе, легких, селезенке, лимфоузлах, почках. Малая концентрация обнаружена в жировой ткани, мышцах, сердце, семенниках, плазме крови, мозге. В крови всосавшийся препарат циркулирует в связанной с макромолекулами форме: 37% — с белками, 47% — с липидами, 16% циркулирует в несвязанной форме. Из организма выводится в основном через кишечник 90%, через почки – 10%.

Показания

Лечение и профилактика гриппа и прочих ОРВИ у детей (от 3 лет) и взрослых; лечение герпеса (у взрослых).

Способ применения кагоцела и дозы

Кагоцел принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым: для терапии ОРВИ и гриппа: первые 2 дня по 24 мг 3 раза за день, следующие 2 дня по 12 мг 3 раза за день; для профилактики гриппа и ОРВИ: 2 дня 1 раз за день по 24 мг, перерыв 5 дней, цикл повторить; для терапии герпеса: 5 дней 3 раза в день по 24 мг. Детям: для терапии ОРВИ и гриппа от 3 до 6 лет: первые 2 дня 2 раза за день по 12 мг, следующие 2 дня 1 раз за день по 12 мг; для терапии ОРВИ и гриппа от 6 лет: первые 2 дня 3 раза за день по 12 мг, следующие 2 дня 2 раза за день по 12 мг; профилактика ОРВИ и гриппа у детей от 6 лет: 2 дня 1 раз в день 12 мг, перерыв 5 дней, цикл повторить. 12 мг = 1 таблетке.
При пропуске очередного приема кагоцела принять его как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
Для достижения терапевтического эффекта прием препарата необходимо начинать не позднее, чем через 4 дня после начала заболевания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, возраст до 3 лет, беременность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование кагоцела противопоказано во время беременности. Во время лактации при приеме кагоцела необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия кагоцела

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие кагоцела с другими веществами

Кагоцел хорошо сочетается с иммуномодуляторами, противовирусными препаратами и антибиотиками (наблюдается аддитивный эффект).

Передозировка

При случайной передозировке кагоцелом необходимо обильное питье, вызов рвоты; при необходимости проведение симптоматической терапии.

Торговые названия препаратов с действующим веществом кагоцел

Кагоцел: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Кагоцел — противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Основным механизмом действия Кагоцела является способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью α и β интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.
Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Средство не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Показания к применению:
Кагоцел назначается в целях профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых;  лечение гриппа и других ОРВИ у детей от 6 лет и старше;  лечение герпеса у взрослых.

Способ применения:
Взрослым: Кагоцел для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 2 таблетки 3, в последующие 2 дня — по 1 таблетки 3 Всего на курс продолжительностью 4 дня — 18 таблетки Профилактика ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня — по 2 таблетки 1 раз/, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса варьирует от 1 недели до нескольких месяцев. Для лечения герпеса назначают по 2 таблетки 3 в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней — 30 таблетки
Детям от 6 лет и старше:Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 1 таблетки 3 раз/, в последующие 2 дня — по 1 таблетки 2 Всего на курс продолжительностью 4 дня — 10 таблетки.

Побочные действия:
Из побочных действий при применении Кагоцела возможны аллергические реакции.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению Кагоцела являются: беременность; детский возраст до 6 лет; повышенная индивидуальная чувствительность.

Беременность:
В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Кагоцела с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками описан аддитивный эффект.

Передозировка:
Лечение: при случайной передозировке Кагоцела рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Условия хранения:
Кагоцел хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 2 года.

Форма выпуска:
Таблетки 12 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Состав:
Активное вещество: Кагоцел 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальций стеарат, Лудипресс (лактоза прямого прессования, состав: лактоза моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)).

Дополнительно:
Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции. Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками.

Кагоцел — это… Что такое Кагоцел?

«Кагоцéл» (Kagocel) — российский препарат противовирусного действия. Относится к группе индукторов интерферона, стимулирующих в организме человека продукцию собственного интерферона. Основное действующее вещество — сополимер госсипола (одного из пигментов хлопчатника, природного полифенола, в свободном виде обладающего токсичностью) с карбоксиметилцеллюлозой

[1]

Химическое название: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил — β- D-глюкозы, (1→4)- β- D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 — пентаоксагеп-тацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена)

История

Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г. В 2000—2003 гг. в НИИ гриппа РАМН в Петербурге и НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН в Москве были проведены первые клинические испытания препарата, и в 2003 г. препарат был зарегистрирован под международным названием «Кагоцел». В 2005 году компанией ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» было налажено производство и дистрибуция Кагоцела как безрецептурного препарата в аптеках г. Москвы и Московской области.

Клинические испытания

Клинические испытания Кагоцела проводились НИИ гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва)^[2], Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (С.-Петербург)^[3]. В исследованиях приняли участие 1100 пациентов. Были проведены рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования терапевтической эффективности препарата.^[3]

В результатах клинических исследований отмечено снижение заболеваемости гриппом/ОРВИ в основной группе по сравнению с контрольной в 3,4 раза; уменьшение числа осложненных форм в 2 раза, снижение циркуляции респираторных вирусов в коллективах, а также отсутствие побочных эффектов и хорошая переносимость препарата.

Награды

Кагоцел — лауреат ряда российских и международных наград: БРЭНД ГОДА / EFFIE 2011^[4], победитель Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» в номинациях «Препарат года» и «Вектор года»^[5]. В ходе общенационального голосования премии народного доверия «Марка № 1 в России-2012» в категории «Противовирусное средство» россияне проголосовали за Кагоцел.^[6]

Механизм действия препарата

Основным механизмом действия Кагоцела является способность стимулировать выработку в организме семейства собственных белков — интерферонов (альфа и бета), обеспечивающих противовирусный и иммуномодулирующий эффекты препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основным механизмом действия Кагоцела является способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов^[7]. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм Кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20 % введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47 %, с белками — 37 %. Несвязанная часть препарата составляет около 16 %.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88 % введенной дозы, в том числе 90 % — через кишечник и 10 % — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Показания к применению

В качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

В качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

При однократном применении препарата Кагоцел интерфероны циркулируют в организме в течение 1 недели, что позволяет проводить не только лечение, но и профилактику гриппа и ОРВИ. В профилактических целях Кагоцел может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с источником инфекции.

Схема приема Кагоцела: Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте с 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня — по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня — по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

Схема приема Кагоцела: Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 1 раза в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Взрослым назначают в первые два дня — по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.

A/h2N1

Кагоцел рекомендован Минздравсоцразвития РФ к профилактике гриппа у взрослых и лечению взрослых больных среднетяжелыми и тяжелыми формами гриппа, вызванного вирусом типа А/Н1N1 РФ. Временные методические рекомендации «Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного высокопатогенным вирусом типа А h2N1 для взрослых».

Лечение герпеса

Препарат рекомендован^{[источник не указан 22 дня]} для лечения герпетической инфекции у взрослых по следующей схеме:

Лечение герпеса (у взрослых): по 2 таблетки 3 раза в день. Длительность курса — 5 дней. Всего на курс лечения — 30 таблеток.

Стоит обратить внимание на необходимость правильного и эффективного лечения герпетической инфекции, которое возможно только в сотрудничестве с квалифицированным врачом.

Безопасность препарата

Субстанция Кагоцел — оригинальное запатентованное отечественное лекарственное средство, которое представляет собой гетерополимер, получаемый из очищенных компонентов растительного сырья (карбоксиметилцеллюлозы и госсиполуксусной кислоты) путем химического синтеза. В ходе синтеза молекула госсипола подвергается химической модификации и ковалентными связями прочно связывается с молекулами целлюлозного полимера. Таким образом, госсипол химически модифицирован, и в препарате находится в иммобилизованном виде, что приводит к значительному снижению его токсичности.

В процессе метаболизма в организме молекулы госсипола из молекулярного комплекса в свободном виде не высвобождаются.

Нормативной документацией на Кагоцел® предусмотрен строгий контроль за отсутствием в субстанции и в готовых таблетках несвязанного госсипола.

Проведенные в соответствии с требованиями Минздравсоцразвития РФ при регистрации лекарственного средства исследования острой и хронической токсичности субстанции и препарата Кагоцел на лабораторных животных показали, что его введение через рот в дозах, многократно превышающих терапевтические, не приводило к гибели или каким-либо существенным отклонениям от нормы в состоянии животных.^[8]

Согласно общепринятой в токсикологии классификации токсических веществ (по Hodge и Sterner) Кагоцел относится к классу мало токсичных веществ, для которых установлено, что введение препарата через рот экспериментальным животным в дозе до 5 г/кг массы тела не вызывает гибели животных. Исследование субхронической токсичности на молодых крысятах показало, что введение субстанции Кагоцел в дозах до 100 мг/кг массы тела в течение 4-х недель не вызвало патологических изменений у экспериментальных животных^[8].

В ходе специальных исследований возможного отрицательного действия Кагоцела на репродуктивные функции при оценке влияния на течение беременности у крыс и на постнатальное развитие, было установлено, что Кагоцел в дозе 100 мг/кг массы тела, вводимый ежедневно в течение всей беременности, не проявил отрицательного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие эмбрионов и на послеродовое развитие потомства. В исследованиях репродуктивной токсичности на крысах обоего пола было показано, что вводимый в желудок Кагоцел в дозах до 100 мг/кг массы тела, не оказывал отрицательного действия на генеративную функцию животных, регистрируемую по числу наступивших беременностей, и не влиял на развитие потомства, как во время внутриутробного периода, так и в период постнатального развития^[9].

За период с 2000 по 2012 г. неоднократные, проводимые по разрешению Минздравсоцразвития РФ клинические плацебо-контролируемые исследования с участием в общей сложности более 2000 как взрослых пациентов, так и детей в возрасте от 3-х лет, не выявили побочных эффектов при применении лекарственного препарата Кагоцел. С учетом результатов многочисленных доклинических и клинических исследований Минздравсоцразвития РФ таблетки Кагоцел разрешены к приему детьми в возрасте от 3 лет и старше и для него установлена безрецептурная форма отпуска из аптек.

На протяжении более 10 лет свободного обращения на фармацевтическом рынке, препарат Кагоцел получили более 5 млн пациентов. На настоящий момент органами здравоохранения и производителем, осуществляющим установленный требованиями Минздравсоцразвития фармаконадзор за производимым и распространяемым препаратом, не зарегистрировано ни одного случая серьезной побочной реакции Кагоцел продемонстрировал высокий профиль безопасности и получил широкое признание со стороны как пациентов, так и медицинских работников России, Украины и Белоруссии.

Согласно используемой технологии производства препарата содержание химически модифицированного связанного госсипола в субстанции Кагоцел не превышает 3 % по массе. Таким образом, одна таблетка Кагоцел* (содержит 12 мг субстанции) включает менее 0,36 мг связанного госсипола. С учетом максимальной рекомендованной дозы приема препарата Кагоцел® с лечебной целью для взрослого (2 таблетки 3 раза в день) в суточной дозе препарата связанного малотоксичного производного госсипола содержится не более 2,16 мг.

Европейская комиссия по безопасности продуктов питания (EFSA)^[10] установила минимальные значения приемлемой дозы ADI и допустимой дозы TDI свободного госсипола в отношении возможного отрицательного влияния на сперматогенез на уровне 0,12 мг / кг и 0,35 мг / кг массы тела соответственно. Таким образом, допустимые безвредные суточные показатели поступления в организм свободного госсипола составляют для взрослого человека в среднем от 8,4 до 24,5 мг. Как указано выше, максимальная суточная доза препарата Кагцоел в расчете на связанный госсипол составляет 2,16 мг или 0,33 мг/кг массы тела взрослого человека. Следовательно, в пересчете на госсипол (который, как указано выше, находится в препарате Кагоцел в сявзанном нетоксичном виде), в день в организм при приеме таблеток препарата может поступить его количество, которое не менее, чем в 4 раза ниже разрешенной международными нормами суточной дозы свободного госипола.

Поэтому применение препарата Кагоцел является безопасным с точки зрения отрицательного воздействия на репродуктивные функции женщин и мужчин.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 3 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Примечания

1. ↑ Индукция эндогенных интерферонов в лечении хронического резистентного хламидиоза. А. Е. Нагорный. Дерматология и венерология № 3, 2010. http://www.nbuv.gov.ua/portal/Chem_Biol/dtv/2010_3/nagorni.pdf.
2. ↑ Г. Н. Кареткина. Актуальные аспекты профилактики и лечения гриппа в современных условиях. www.infomedfarmdialog.ru/files/Infekc/2009/tezis/src/13.doc
3. ↑ ^{1 2} Г. Н. Кареткина. Применение индукторов интерферонов для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. http://www.lvrach.ru/doctore/2009/10/10861672/
4. ↑ Победители «БРЭНД ГОДА / EFFIE» 2011http://brandgoda.ru/laureats/pobediteli-brend-goda-effie-2011.html.
5. ↑ Всероссийский открытый конкурс профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» http://www.uncia.ru/
6. ↑ Марка № 1 в России. http://narodnayamarka.ru/news/2012/itogi-golosovaniya-za-marki-1-v-rossii-2012/
7. ↑ Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России. http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_21836.htm.
8. ↑ ^{1 2} Отчет «Об изучении общетоксического действия Кагоцела на неполовозрелых крыс». ВНИИ Химико-фармацевтический Институт (ЦХЛС-ВНИХФИ), 2012.
9. ↑ Отчет «Об изучении эмбриотоксического и тератогенного действия препарата Кагоцел на постнатальный период развития потомства и на генеративную функцию крыс». ГУ НИИ общей патологии и патофизиологии, 2012 г.
10. ↑ European Food Safety Authority. The EFSA journal (2008) 908, 1-55.

Литература

1. Галегов Г. А., Наровлянский А. Н., Мезенцева М. В., Нестеренко В. Г., Ершов Ф. И. «Кагоцел подавляет репродукцию вируса герпеса in vitro». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 44.
2. Галегов Г. А., Наровлянский А. Н., Сарымсаков А. А., Мезенцев М. В., Полонский В. О., Гомес Л. А., Нестеренко В. Г., Ершов Ф. И. «Действие препарата Кагоцел на репродукцию вируса герпеса». // Вопросы вирусологии. 2002, 47(4): 42-44.
3. Григорян С. С., Ершов Ф. И. «Система интерферона и индукторы интерферона при герпесвирусных инфекциях». // Materia Medica . 2003, 40(4): 34-45.
4. Ершов Ф. И., Тазулахова Э. Б. «Индукторы интерферона — новое поколение иммуномодуляторов». //Terra Medica . 1998, 2: 2-7.
5. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И. «Индукторы интерферона Кагоцел и Циклоферон — патогенетическая терапия острого тонзиллита на фоне гриппа». // Физиология и патология иммунной системы . 2004, 6(1): 66.
6. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Малышев Н. А. «Индукторы интерферона Кагоцел и Циклоферон — иммунореабилитация при осложненных формах ОРВЗ (парагрипп, аденовирусное заболевание)». //Аллергология и иммунология. 2004, 5 (1): 69-70.
7. Машкова С. А., Колобухина Л. В., Оспельникова Т. П., Меркулова Л. Н., Полонский В. О., Исаева Е. И., Ершов Ф. И., Малышев Н. А. «Терапевтическая эффективность кагоцела и циклоферона у больных гриппом». // Материалы третьей международной конференции «Клинические испытания лекарственных средств». Москва, 2003, 264—265.
8. Меркулова Л. Н., Колобухина Л. В., Кистенева Л. Б., Исаева Е. И., Бурцева Е. И., Лукьянова Н. А., Комарова Т. Д., Кудряшова О. В., Машкова С. А., Полонский В. О., Оспельникова Т. П., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Терапевтическая эффективность Кагоцела при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненым ангиной». // Клиническая фармакология и терапия. 2002, 11(5): 21-23.
9. Наровлянский А. Н.,Полонский В. О.,Мезенцева М. В.,Оспельникова Т. П., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Нестеренко В. Г. «Кагоцел повышает чувствительность лейкоцитов крови больных гриппом, ОРВИ и больных генитальным герпесом к праймирующему воздействию препаратов интерферона». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 45.
10. Наровлянский А. Н.,Полонский В. О.,Мезенцева М. В.,Оспельникова Т. П., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Ершов Ф. И., Нестеренко В. Г. «Кагоцел повышает чувствительность лейкоцитов крови больных гриппом, ОРВИ и больных генитальным герпесом к праймирующему воздействию препаратов интерферона». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 45.
11. Нестеренко В. Г., Наровлянский А. Н., Семенова Е. Н., Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Кистенева Л. Б., Исаева Е. И., Брагинский Д. М., Машкова С. А., Оспельникова Т. П., Полонский В. О., Ершов Ф. И. «Эффективность препарата Кагоцел при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВЗ) у взрослых». // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 174.
12. Нестеренко В. Г., Оспельникова Т. П., Ловенецкий А. Н. «Кагоцел — новый пероральный индуктор интерферона на основе компонентов природного происхождения для терапии и профилактики гриппа и других ОРВИ». // Семейная медицина (Киев, Украина). 2004, 4: 22-25.
13. Оспельникова Т. П., Полонский В. О., Наровлянский А. Н., Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Ершов Ф. И. «Эффективность Кагоцела при хроническом рецидивирующем генитальном герпесе». // Клиническая фармакология и терапия. 2004, 13(2): 74-76.
14. Полонский В. О., Оспельникова Т. П., Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Клинико-лабораторные исследования препарата кагоцел как средства лечения генитального герпеса». // Материалы конгресса «Современные проблемы аллергологии, иммунологии и иммунофармакологии». Москва, 2002, Сборник трудов. 2: 635.
15. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е. «Структура иммунных изменений у пациентов с генитальной формой хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции (ХРГВИ) на фоне терапии Кагоцелом». Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. 2004, 9(suppl .1): 182.
16. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е., Наровлянский А. Н., Ершов Ф. И. «Клинико-иммунологические особенности течения генитальной формы хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции на фоне терапии Кагоцелом».// Materia Medica. 2003, 4(40): 80-91.
17. Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е.,Наровлянский А. Н., Павлов В. И., Щербенко В. Э., Мезенцева М. В., Ершов Ф. И. «Терапия Кагоцелом генитальной хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции». // Цитокины и воспаление. 2005, 4(2): 59-65.