Антитела хеликобактер пилори суммарные антитела: Хеликобактер пилори суммарные антитела (IgM, IgА, IgG) к антигену CagA

Содержание

Хеликобактер пилори суммарные антитела (IgM, IgА, IgG) к антигену CagA

Описание

Хеликобактер пилори (H. pylori) — спиралевидная или палочковидная бактерия, она поселяется на слизистых оболочках желудка и двенадцатиперстной кишки человека, приводит к повреждению слизистых и вызывает воспалительные заболевания.

Заражение происходит от больного человека или носителя инфекции. Хеликобактер пилори передается фекально-оральным или орально-оральным путем при нарушении правил гигиены, через воду, пищу, загрязненные предметы, часты семейные случаи инфицирования. Хеликобактер пилори имеет большую распространенность во всем мире.

Хеликобактер пилори может приводить к развитию гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциируется с повышенным риском развития рака желудка.

Как можно установить инфицирование Хеликобактер пилори

Методы лабораторной диагностики делятся на прямые и косвенные.

Прямые – методы определения самого возбудителя или его частиц. Хеликобактер пилори может быть обнаружен на слизистых оболочках желудка или двенадцатиперстной кишки:

  • методом микроскопии (при проведении гистологического или цитологического исследования),
  • методом культурального исследования (бактериального посева),
  • методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) определяются участки генетического материала – ДНК бактерии в пробе (при исследовании биоптата слизистых жедудка и двенадцатиперстной кишки, в пробах кала).

Косвенные — методы исследования антител (иммуноглобулинов). Антитела к антигенам (белкам) микроорганизма вырабатываются в ответ на проникновение возбудителя в организм и отражают реакцию организма на инфекцию. Наиболее распространенным методом определения антител является иммуноферментный анализ (ИФА).

Что показывает анализ на суммарные антитела (IgA, IgM, IgG) к антигену CagA Хеликобактер пилори

Иммуноглобулины характеризуют течение инфекции. По мере формирования иммунного ответа к инфекции антитела разных классов сменяют друг друга. Сначала на проникновение чужеродного микроорганизма начитают вырабатываться специфичные к данному возбудителю иммуноглобулины класса М (IgM), позже специфичные иммуноглобулины классов A (IgA) и G (IgG).

Иммуноглобулины класса М при инфицировании Хеликобактер пилори обнаруживаются в крови первыми, через 5-7 дней от проникновения возбудителя в организм, через 1-2 недели появляются иммуноглобулины класса A, через 3-4 недели антитела класса G. Пока развивается заболевание, уровни антител нарастают, а после выздоровления, снижаются.

Суммарные антитела (IgA, IgM, IgG) определяются весь период заболевания Хеликобактер пилори и длительно сохраняются после выздоровления.

Определение антител является вспомогательным методом диагностики Хеликобактер пилори. Положительный анализ на суммарные антитела может говорить о перенесенной инфекции или о текущей в данный момент. Антитела определяют для наблюдения за динамикой процесса, осуществления контроля за лечением.

Для подтверждения диагноза, в случае обнаружения положительных IgA, IgM, IgG  к антигену CagA Хеликобактер пилори, может быть проведено исследование гастробиоптата или кала на выявление Хеликобактер пилори методом ПЦР-анализа.

Кому показано исследование иммуноглобулинов IgA, IgM, IgG к Хеликобактер пилори 

  • Пациентам с заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Членам семей пациентов, инфицированных Хеликобактер пилори.

Результат анализа

 

Исследование антител являются методом косвенной диагностики инфекции, зависит от состояния иммунной системы человека и особенностей возбудителя. Положительные результаты исследований антител требуют подтверждения прямыми методами диагностики.

Полученный результат анализа обязательно должен интерпретировать лечащий врач с учетом всех данных о состоянии здоровья пациента, комплекса проведенных  инструментальных и лабораторных исследований.

Правила подготовки

  • Необходимо исключить факторы, влияющие на результаты исследований: физическую нагрузку (бег, подъем по лестнице, подъем тяжестей), тепловые процедуры (посещение бани, сауны), эмоциональное возбуждение.
  • Перед забором крови следует отдохнуть 10-15 минут в приемной, успокоиться.
  • Исключить прием алкоголя за 1-2 дня до исследования.
  • За 1 час до исследования исключить курение.
  • Кровь не следует сдавать после рентгенографии, физиотерапевтических воздействий, после проведения диагностических или лечебных процедур.
  • Практически все анализы делают натощак. «Натощак» — это когда между последним приемом пищи и взятием крови проходит не менее 8 ч (желательно — не менее 12 ч). Можно только пить воду. Накануне исследования следует избегать пищевых перегрузок.
  • При исследовании крови учитывают влияние принимаемых лекарственных препаратов. Если прием лекарственного средства обязателен и исследование проводится на фоне приема препарата, об этом необходимо делать отметку на направлении

Суммарные антитела (IgA, IgG) к антигену CagA Helicobacter pilori

Количественный анализ антител IgG и IgA к Helicobacter pylori, используемый для диагностики гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Метод исследования

Иммуноферментный.

Единицы измерения

МЕ/мл (международная единица на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Helicobacter pylori (H. pylori) – это грамотрицательная спиралевидная бактерия, способная колонизировать слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки и вызывать воспаление.

Инфекция H. pylori (геликобактериоз, хеликобактериоз) очень распространена среди населения. Так, более 50 % людей в возрасте старше 60 лет имеют геликобактериоз. Как правило, заражение H. pylori происходит в детстве и протекает в виде острого гастрита. В большинстве случаев после разрешения симптомов острого гастрита геликобактериоз принимает хроническое течение. Несмотря на то, что хронический гастрит, вызванный H.

pylori, может быть обнаружен у 30-50 % людей, у большинства из них не наблюдается никаких симптомов. Большинство людей с геликобактериозом имеют слабовыраженный, диффузный гастрит, при котором не нарушается нормальная секреция соляной кислоты и не возникают никакие клинически значимые последствия. Примерно у 15 % людей с геликобактериозом воспаление преимущественно затрагивает антральный отдел желудка, не вовлекая при этом тело желудка. Эта группа пациентов имеет повышенный уровень соляной кислоты и гастрина и более высокий риск развития пептических язв, особенно язв двенадцатиперстной кишки. Примерно у 1 % людей с геликобактериозом воспаление преимущественно затрагивает тело желудка. С течением времени воспалительный процесс в теле желудка может приводить к разрушению клеток, продуцирующих соляную кислоту, атрофии слизистой, снижению секреции соляной кислоты и возникновению фокусов кишечной метаплазии. Эта группа пациентов имеет более высокий риск развития язвы желудка и рака желудка.

Серологические исследования позволяют выявить в крови специфические иммуноглобулины, направленные против H. pylori. Определение антител к H. pylori в крови не требует эндоскопического исследования, поэтому является более безопасным методом диагностики.

Для чего используется исследование?

  • Для выявления H. pylori у пациентов с подозрением на гастрит, язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • для косвенной оценки состояния слизистой оболочки желудка («серологическая биопсия»).

Когда назначается исследование?

  • При обследовании пациента с признаками диспепсии: дискомфорт или боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, быстрая насыщаемость, чувство тяжести в желудке, нарушения аппетита.

Что означают результаты?

Референсные значения

IgA, IgG

Результат: отрицательный.

Что может влиять на результат?

  • Время, прошедшее с момента первичного инфицирования: антитела к H. pylori определяются через 2-4 недели после заражения;
  • состояние иммунной системы организма человека: ложноотрицательный результат может быть получен у пожилых людей и людей с иммунодефицитом;
  • прием антибактериальных препаратов (тетрациклинов, пенициллинов, макролидов и метронидазола) также может приводить к получению ложноотрицательного результата.

Важные замечания

Анализ не является основным способом оценки эффективности лечения / эрадикации H. pylori, но в некоторых случаях может быть использован для этих целей;

результаты исследования оценивают с учетом дополнительных анамнестических, инструментальных и лабораторных данных.

Вопрос: Яна  |  10 Апреля, 2021

Здравствуйте, после сдачи пцр теста на ковид, через какое время будет результат? Где и как его можно получить? И есть ли возможность получения результата на английском языке?

Здравствуйте. Результат обследования готов  в течение  24 часов (чаще, уже через 12 часов Вам приходит СМС с кодом посещения и ссылкой, пройдя  по которой можно увидеть анализа). Печатную версию результата  можно получить в  нашем филиале, расположенном  по адресу  15 микр дом 8 а. Анализ на английском языке выдаем (не забудьте предупредить об этом администратора)

Вопрос: Дарья  |  07 Апреля, 2021

Добрый день)

Подскажите,пожалуйста,если рана находиться в ротовой полости,нужно сдавать пцр тест крови или соскоб в ротовой полости?

Здравствуйте. Из Вашего вопроса непонятно ПЦР на какой вид возбудителя Вам требуется провести. Этот вопрос  лучше обсудить с врачом, который рекомендует провести обследование

Хеликобактерная инфекция (Helicobacter pylori) (суммарные антитела классов IgA,IgG, IgM к белку Cag А)

Выполнение данного анализа направлено на выявление суммарных антител Ig A, Ig М, Ig G к антигену Helicobacter pylori в сыворотке крови человека. Циркулирующие антитела обычно представлены иммуноглобулинами класса IgG. Антитела класса Ig G начинают вырабатываться через 3-4 недели после инфицирования. Высокие титры антител к H. pylori сохраняются до и некоторое время после ликвидации микроорганизма. Системный IgA ответ обычно менее выражен, но может указывать на более сильное местное воспаление. В редких случаях у инфицированного человека может наблюдаться только IgA ответ.

Инфекция Helicobacter pylori на сегодняшний день — одна из широко распространенных инфекций на земле. К H. pylori — ассоциированным болезням относятся хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Поражение слизистой оболочки желудка обусловлено прямым повреждение ее микроорганизмом, а также вторичным повреждением слизистой оболочки желудка, двенадцатиперстной кишки и кардиальной части пищевода под действием факторов агрессии H.pylori. Хеликобактер представляет собой грамотрицательную бактерию спиралевидной формы со жгутиками. Бактериальная клетка окружена слоем геля — гликокаликса, который защищает ее от воздействия соляной кислоты желудочного сока. Хеликобактер чувствителен к действию высоких температур, но длительно сохраняется во влажной среде.

Заражение происходит пищевым, фекально-оральным, бытовым путями. H.pylori обладает способностью к колонизации и персистированию в слизистой оболочке желудка. Микроорганизм прикрепляется к поверхности эпителия и проникает в клетки. Под действием уреазы и других факторов патогенности повреждается слизистая оболочка, усиливаются воспалительные реакции. Липополисахаридный антиген обладает структурным сходством с антигенами групп крови (по системе Lewis) и клетками желудочного эпителия человека, в результате возможна продукция аутоантител к эпителию слизистой оболочки желудка и развитие атрофического аутоиммунного гастрита.

Обсеменение слизистой оболочки желудка H.pylori сопровождается развитием поверхностного антрального гастрита и дуоденита, ведет к повышению уровня гастрина и снижению выработки соматостатина с последующим усилением секреции соляной кислоты. Избыточное количество соляной кислоты, попадая в просвет двенадцатиперстной кишки, ведет к прогрессированию дуоденита и развитию же-лудочной метаплазии, что создает условия для заселения H.pylori. В дальнейшем, особенно при наличии дополнительных факторов риска (наследственная предрасположенность, I группа крови, курение, частые стрессы), в участках мета-плазированной слизистой оболочки формируется язвенный дефект. В 1995г. Международной ассоциацией по изучению рака H.pylori признан абсолютным канцерогеном и определен как важнейшая причина злокачественных новообразований желудка у человека.

Необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2-3 часов.

Сдать анализ Антитела к Хеликобактер (Helicobacter pylori) класса IgA

Helicobacter pylori (хеликобактер пилори), IgA, – это специфические иммуноглобулины (иммунные антитела) класса А к бактериям Helicobacter pylori. Тест на Helicobacter pylori, IgA , – лабораторное исследование сыворотки крови методом иммуноферментного анализа, которое проводится в целях выявления инфекции, вызванной Helicobacter pylori, в стенке желудка и двенадцатиперстной кишки на основании титра IgА к этому виду возбудителя. Антитела класса IgA к Helicobacter pylori вырабатываются через 2-3 недели после инфицирования и сохраняются в крови в течение длительного времени. Снижение титра антител IgA говорит о переходе заболевания в латентную фазу, а повышение — об активизации процесса. Иммуноглобулины класса A отвечают за местный иммунитет, и их количество прямо пропорционально степени тяжести воспаления. У небольшой части инфицированных Helicobacter pylori антитела IgA не определяются.

html:

Cимптомы гастрита, дуоденита и/или язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки: боли, тяжести в верхних отделах живота после еды, тошноте, изжоге, неприятном и/или кислом привкусе во рту и/или запахе изо рта, отрыжке кислым.

Оценка тяжести воспалительного/инфекционного процесса, который вызван хеликобактер пилори.

Оценка адекватности терапевтических мероприятий или их окончательных результатов.

Проведение профилактических осмотров лиц с повышенным риском заболеть гастритом и/или язвенной болезнью желудка в целях принятия мер по предупреждению заболевания

html:Специальная подготовка не требуется.

Забор крови для исследования производят не ранее чем через 2 часа после приема пищи.

Перед исследованием (за 1 час) желательно исключить факторы, влияющие на результаты лабораторного исследования: физическое и эмоциональное напряжение, курение.

Рекомендуется за 1-2 дня до предполагаемого исследования не употреблять жирную пищу и алкоголь.

При приеме лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом по поводу целесообразности проведения исследования на фоне приема препаратов или возможности отмены приема препарата. Длительность отмены препарата определена периодом выведения препарата из крови (в среднем, рекомендуют выждать 4-5 периодов полувыведения препарата, указанного в аннотации).

Если отменить прием лекарств нельзя, необходимо проинформировать об этом лабораторию.

Детей до 5 лет перед забором крови обязательно поить кипяченой водой (порциями, до 150-200 ml, на протяжении 30 минут)

Внимание!

В соответствии с Федеральным законом ФЗ № 323 «Об основах защиты здоровья граждан в Российской Федерации» интерпретация результатов исследований, установление диагноза, назначение лечения, должны производиться врачом соответствующей специализации.

Телефон отделения: +7 (495) 695-56-95

Хеликобактер Пилори ( H.Pilory) суммарные антитела

Helicobacter pylori (хеликобактер пилори) мелкие подвижные неспорообразующие грам-отрицательные бактерии, вызывающие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастродуоденит, хронический гастрит, рак желудка.

Все перечисленные заболевания возникают в результате инфицирования Helicobacter pylori слизистой желудка, при котором нарушается целостность его эпителиального слоя.

Многочисленные эпидемиологические исследования показали, что Helicobacter pylori-инфекция является одной из самых распространенных инфекций в мире. В развивающихся странах Н.pylori выявляется с высокой частотой — до 90% уже в детском возрасте, а к 30-ти годам Н.pylori инфекция выявляется почти у всего населения. В большинстве развитых стран Н.pylori выявляется у детей в 5-15 % случаев, а у взрослых, в зависимости от возраста, в 20-65%.

Несмотря на высокий процент инфицирования населения H.pylori подавляющее большинство инфицированных лиц не имеют клинических проявлений на момент диагностики, но они представляют собой группу риска, в которой с течением времени развивается хронический гастрит, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, экстранодальная В-клеточня MALT-лимфома или аденокарцинома желудка.

К настоящему времени, у двух штаммов хеликобактер пилори (J99 и 26695) определены полные последовательности генома. Геном H.pylori содержит 1600 генов. Ряд генов, продукты которых белки CagA, VacA, IceA, BabA считаются факторами патогенности.

В настоящее время чтобы определить Helicobacter Pylori применяют микробиологический, микроскопический, гистологический методы, ДНК-диагностику, серологическое выявление антител .

Антитела начинают вырабатываться через 3-4 недели после инфицирования. Высокие титры антител к H. pylori сохраняются до и некоторое время после ликвидации микроорганизма.

Сдавать кровь утром, в период с 7:30 до 12:00 часов, строго натощак.

Рекомендуется не менее 8 часов и не более 14 часов голода, питье – вода, в обычном режиме; накануне избегать пищевых перегрузок; исключить курение и употребление алкоголя.

Сотрудники лаборатории и лечащий врач должны знать, принимает ли пациент препараты, которые могут повлиять на результат анализа (в некоторых случаях от их применения необходимо воздержаться).

Anti-H.pylori IgG (антитела класса IgG к Helicobacter pylori)

Исследуемый материал Сыворотка крови

Метод определения Иммуноанализ

Маркёр, подтверждающий инфицированность Хеликобактер пилори. Эти антитела начинают вырабатываться через 3 — 4 недели после инфицирования. Высокие титры антител к H.pylori сохраняются до и некоторое время после ликвидации микроорганизма. Особенности инфекции. Инфекция Helicobacter pylori. H. pylori на сегодняшний день — одна из широко распространённых инфекций на земле. К H.pylori-ассоциированным болезням относятся хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Поражение слизистой оболочки желудка обусловлено прямым повреждением её микроорганизмом, а также вторичным повреждением слизистой оболочки желудка, двенадцатиперстной кишки и кардиальной части пищевода под действием факторов агрессии H.pylori. Хеликобактер представляет собой грамотрицательную бактерию спиралевидной формы со жгутиками. Бактериальная клетка окружена слоем геля — гликокаликса, который защищает её от воздействия соляной кислоты желудочного сока. Хеликобактер чувствителен к действию высоких температур, но длительно сохраняется во влажной среде.

Заражение происходит пищевым, фекально-оральным, бытовым путями. H.pylori обладает способностью к колонизации и персистированию в слизистой оболочке желудка. К патогенным факторам относятся ферменты (уреаза, фосфолипаза, протеаза и гамма-ГТ), жгутики, цитотоксин А (VacA), гемолизин (RibA), белки теплового шока и липополисахарид. Бактериальная фосфолипаза повреждает мембрану эпителиоцитов, микроорганизм прикрепляется к поверхности эпителия и проникает в клетки. Под действием уреазы и других факторов патогенности повреждается слизистая оболочка, усиливаются воспалительные реакции и образование цитокинов, радикалов кислорода, окиси азота. Липополисахаридный антиген обладает структурным сходством с антигенами групп крови (по системе Lewis) и клетками желудочного эпителия человека, в результате возможна продукция аутоантител к эпителию слизистой оболочки желудка и развитие атрофического аутоиммунного гастрита. Поверхностное расположение уреазы позволяет ускользать от действия антител: комплекс уреаза-антитело сразу же отделяется с поверхности. Усиление перекисного окисления липидов и повышение концентрации свободных радикалов увеличивает вероятность канцерогенеза. Обсеменение слизистой оболочки желудка H.pylori сопровождается развитием поверхностного антрального гастрита и дуоденита, ведёт к повышению уровня гастрина и снижению выработки соматостатина с последующим усилением секреции соляной кислоты. Избыточное количество соляной кислоты, попадая в просвет двенадцатиперстной кишки, ведёт к прогрессированию дуоденита и развитию желудочной метаплазии, что создает условия для заселения H.pylori.

В дальнейшем, особенно при наличии дополнительных факторов риска (наследственная предрасположенность, I группа крови, курение, приём ульцерогенных лекарственных препаратов, частые стрессы, алиментарные погрешности), в участках мета-плазированной слизистой оболочки формируется язвенный дефект.

В 1995 г. Международной ассоциацией по изучению рака (IARC) H.pylori признан абсолютным канцерогеном и определён как важнейшая причина злокачественных новообразований желудка у человека (MALToma — Mucosa Associated Lymphoid Tissue lymphoma, аденокарцинома). При проведении эпидемиологических исследований выявлена более частая инфицированность H.pylori у пациентов с неязвенной диспепсией и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), чем без них.

Факторами, ответственными за развитие неязвенной диспепсии или ГЭРБ у H.pylori-инфицированных пациентов, считают нарушение желудочной моторики, секреции, повышение висцеральной чувствительности и проницаемости клеточного барьера слизистой оболочки, а также высвобождение цитокинов в результате её воспалительных изменений. Ликвидация H. pylori у пациентов с язвенной болезнью позволяет прекратить приём антисекреторных препаратов.

Особое значение лабораторная диагностика H. pylori имеет в следующих ситуациях:

СитуацияПричина
Случаи инфекции в семье или среди совместно проживающих лиц Контактно-бытовая передача в семье. Инфекция H. pylori увеличивает риск развития рака желудка.
Язвенная болезньЛиквидация H. pylori позволяет прекратить приём антисекреторных препаратов; снизить риск развития рака желудка.

Helicobacter pylori CagA сум (IgG, IgM, IgA)

Helicobacter pylori — бактерия в форме спирали, которая поражает стенку желудка и двенадцатиперстной кишки, вызывая атрофический гастрит, язвенную болезнь и злокачественные образования. Около 50-60% населения инфицировано Helicobacter pylori, обычно заражение происходит еще в детстве.

Благодаря своей форме Helicobacter pylori способна повреждать защитный слой слизистой оболочки желудка. Бактерия продуцирует фермент уреаза, который способен нейтрализовать соляную кислоту желудка. Таким образом стенка желудка становится восприимчивой к повреждающему действию соляной кислоты и пепсина, что ведет к язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

Helicobacter pylori может действовать непосредственно на клетки желудка, ослабляя защитный механизм и провоцируя воспаление слизистой. Helicobacter pylori способна усиливать секрецию соляной кислоты в желудке, хотя механизм этого процесса не изучен. 
Путь передачи инфекции — орально-фекальный и бытовой. Заражение обычно происходит от человека к человеку посредством близкого контакта (при поцелуях). Источником инфекции может быть слюна, вода.

Часто инфекция может протекать латентно, не вызывая никаких симптомов.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки практически в 100% случаев ассоциирована с Helicobacter pylori. Антибактериальная терапия, которая направлена на уничтожение бактерии, приводит к полному излечению от язвенной болезни.

У 90% страдающих язвенной болезнью желудка обнаруживается Helicobacter pylori. Антибактериальное лечение приводит к рубцеванию язвы в 70-90% случаев. 
Тяжелое заболевание желудка — аденокарцинома — в 70-90% случаев вызвано инфицированием Helicobacter pylori.

Наиболее цитотоксичный антиген Helicobacter pylori — СаgA — cytotoxin assotiated gene. Штаммы бактерий, которые экспрессируют СаgA, отличает большая агрессивность, они вызывают 80-100% язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки и 94% аденокарцином желудка. Штаммы Helicobacter pylori, не продуцирующие СаgA эффекторные белки, ассоциируются с атрофическим гастритом или латентным течением инфекции.

Данный анализ позволяет определить количество суммарных антител IgM, IgА, IgG к антигену СаgA Helicobacter pylori, возбудителю заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки. Анализ позволяет диагностировать инфицирование штаммами Helicobacter pylori, экспрессирующими антиген СаgA.

Стоимость исследования

Антитела к Helicobacter pylori, IgG

Антитела к Helicobacter pylori, IgG

Лаборатория коммерческой рассылки
5231 RCP
356-8593

Средний сбор:

Красная верхняя пробирка 5 мл (активатор свертывания)

Минимум:

Предпочтительный минимум: 1 мл сыворотки в красной пробирке
Абсолютный минимум: 0,5 мл сыворотки в красной верхней пробирке

Критерии отклонения:

Образцы, не относящиеся к сыворотке крови; термоинактивированная сыворотка; сильно гемолизированный; желтушные или липемические; образцы, содержащие твердые частицы или показывающие очевидное микробное загрязнение.

Инструкции по доставке:

Держите образец при комнатной температуре.

График испытаний:

Графики тестирования могут отличаться.

Turn Around Время:

1-3 дня с момента поступления в референс-лабораторию. В некоторых случаях следует выделить дополнительное время для дополнительных подтверждающих или дополнительных рефлекторных тестов.

Эталонный диапазон:

Отрицательный: Однозначно: 0,80 — 0,89
Положительно:> 0,89

Комментарии:

Серологическое тестирование на Helicobacter IgG не рекомендуется в качестве первичного тестирования из-за низкой специфичности и чувствительности.Альтернативными вариантами являются тесты на антиген H. pylori, стул (LAB4483) или мочевину (дыхательный тест на H. pylori (для взрослых), LAB947; дыхательный тест на H. pylori (для детей), LAB8127). Этот тест представляет собой рассылку с увеличенным сроком выполнения. Тестирование не рекомендуется для отделения неотложной помощи или стационара.

Артикул :
Амиева МР, Эль ‐ Омар ЭМ. Бактериальные взаимодействия хозяина в инфекции Helicobacter pylori . Гастроэнтерология . 2008 Янв; 134 (1): 306-323. PubMed 18166359

Коричневый LM. Helicobacter pylori : эпидемиология и пути передачи. Эпидемиол Ред. . 2000; 22 (2): 283-297. PubMed 11218379

DiaSorin LIAISON®. H. pylori IgG [вкладыш в упаковке]. (REF 318980), US-47667-2017-01.

Kusters JG, van Vliet AH, Kuipers EJ. Патогенез инфекции Helicobacter pylori . Clin Microbiol Ред. . Июль 2006; 19 (3): 449-490. PubMed 16847081

Megraud F. Передача Helicobacter pylori : фекально-оральный или орально-оральный путь. Алимент Фармакол Тер . 1995; 9 Дополнение 2: 85-91. PubMed 8547533

Тест Ограничения:

Результаты анализа следует использовать вместе с другими клиническими и лабораторными данными, чтобы помочь клиницисту в принятии индивидуальных решений по ведению пациента. Гетерофильные антитела в сыворотке крови человека могут реагировать с реагентными иммуноглобулинами или другим реагентным материалом, препятствуя иммуноанализу in vitro .

Этот анализ не оценивался в педиатрической популяции.

Этот анализ следует использовать только для оценки пациентов с клиническими признаками и симптомами, указывающими на желудочно-кишечные заболевания, и не предназначен для использования с бессимптомными пациентами.

Положительный результат теста не позволяет отличить активную инфекцию от колонизации H. pylori . Положительный тест указывает только на присутствие антител IgG к H. pylori и не обязательно указывает на наличие желудочно-кишечного заболевания.

Отрицательный результат показывает, что антитела IgG к H.pylori отсутствует или находится на уровне, который не может быть обнаружен анализом.

Методология:

Хемилюминесцентный иммуноферментный анализ (CLIA)

Helicobacter pylori (H.

pylori) Тестирование

Источники, использованные в текущем обзоре

Сантакроче, Л. и Бутани, М. (9 августа 2018 г., обновлено). Инфекция Helicobacter Pylori. Medscape Gastroenterology. Доступно на сайте https://emedicine.medscape.com/article/176938-overview. Доступ 9.08.18.

Лай, С. (обновлено 1 августа 2017 г.). Тесты на H. pylori. Медицинская энциклопедия MedlinePlus. Доступно на сайте https://medlineplus.gov/ency/article/007501.htm. Доступ 9.08.18.

Кутюрье М. и Джарбо Э. (август 2018 г., обновлено). Helicobacter pylori. ARUP Consult. Доступно на сайте https://arupconsult.com/content/helicobacter-pylori. Доступ 9.08.18.

Zingman, B. et. al. (12 октября 2017 г., обновлено). Инфекция Helicobacter pylori. Медицинская энциклопедия MedlinePlus.Доступно на сайте https://medlineplus.gov/ency/article/007715.htm. Доступ 9.08.18.

(© 1995– 2018). Дыхательный тест на Helicobacter pylori. Клиника Мэйо Медицинские лаборатории Мэйо. Доступно на сайте https://www.mayomedicallaboratories.com/test-catalog/Clinical+and+Interpretive/81590. Доступ 9.08.18.

(© 1995– 2018). Антиген Helicobacter pylori, Кал. Клиника Мэйо Медицинские лаборатории Мэйо. Доступно на сайте https://www.mayomedicallaboratories.com/test-catalog/Clinical+and+Interpretive/81806.Доступ 9.08.18.

Sultan, M. et. al. (12 февраля 2018 г., обновлено). Детская инфекция Helicobacter Pylori. Медицинская педиатрия: общая медицина. Доступно на сайте https://emedicine.medscape.com/article/929452-overview. Доступ 9.08.18.

(5 апреля 2017 г.) Арманд В. Х. пилори, настоящий желудочный «микроб»: кого врачи должны проверять и лечить? Гарвардское здоровье. Доступно на сайте https://www.health.harvard.edu/blog/h-pylori-a-true-stomach-bug-who-should-doctors-test-and-treat-2017040511328.По состоянию на сентябрь 2018 г.

(© 1995–2018). Алгоритм диагностики Helicobacter pylori. Клиника Мэйо Медицинские лаборатории Мэйо. Доступно в Интернете по адресу https://www. mayocliniclabs.com/it-mmfiles/Helicobacter_pylori_Diagnostic_Algorithm.pdf. По состоянию на сентябрь 2018 г.

© 2018 ARUP Laboratories. Дыхательный тест на Helicobacter pylori. Доступно на сайте https://www.aruplab.com/testing/0020646. По состоянию на сентябрь 2018 г.

Источники, использованные в предыдущих обзорах

Медицинский информационный центр клиники Кливленда.Дыхательный тест для H. pylori (онлайн-информация). Доступно в Интернете по адресу http://www.clevelandclinic.org/health/. По состоянию на февраль 2008 г.

Пагана К., Пагана Т. Мосби Руководство по диагностическим и лабораторным исследованиям. 3-е издание, Сент-Луис: Мосби Эльзевьер; 2006.

Forbes BA, Sahm DF, Weissfeld AS. Диагностическая микробиология Бейли и Скотта, 12-е издание: Мосби Эльзевьер, Сент-Луис, Миссури; 2007.

Чисхолм С.А., Оуэн Р.Дж. Применение анализов на основе полимеразной цепной реакции для быстрой идентификации и скрининга антибиотикорезистентности Helicobacter pylori в биоптатах желудка. Diagn Microbiol Infect Dis. 11 января 2008 г.

Siddique I, et. al. Диагностика Helicobacter pylori : повышение чувствительности теста CLO путем увеличения количества биопсий антрального отдела желудка. Дж Клин Гастроэнтерол. , апрель 2008 г .; 42 (4): 356-360.

Клиническая химия: принципы, процедуры, взаимосвязи. Епископ М., Дубен-Энгелькирк Дж., Фоди Е., ред. 4-е изд. Филадельфия: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; 2000.

Клиническая химия: теория, анализ и корреляции.Каплан Л., Пеше А., ред. 2-е изд. Сент-Луис: Компания К. В. Мосби; 1989.

Национальный информационный центр по заболеваниям пищеварительной системы. H. pylori и язвенная болезнь. Доступно в Интернете по адресу http://digestive.niddk.nih.gov/ddiseases/pubs/hpylori/. По состоянию на июнь 2011 г.

Майкл Селград, Арне Кандульски и Питер Малфертхайнер. Helicobacter pylori : Диагностика и лечение: Диагностика Helicobacter pylor i. Курр Опин Гастроэнтерол .2009; 25 (6): 549-556. Доступно в Интернете по адресу http://www.medscape.com/viewarticle/711405_2. По состоянию на июнь 2011 г.

Бауманн А. и Кац П. (обновлено 27 января 2014 г.). Тест на антиген Helicobacter Pylori. Медицинские препараты и болезни [Он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/2117821-overview. По состоянию на октябрь 2014 г.

Сантакроче, Л. и Бутани, М. (обновлено 11 сентября 2014 г.). Инфекция Helicobacter Pylori. Медицинские препараты и болезни [Информация в Интернете].Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/176938-overview. По состоянию на октябрь 2014 г.

Longstreth, G. (Обновлено 22 августа 2013 г.). Тесты на H. pylori. Медицинская энциклопедия MedlinePlus [Он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/007501.htm. По состоянию на октябрь 2014 г.

ДиМарино, М. (редакция, май 2014 г. ). Инфекция Helicobacter pylori. Руководство Merck Professional Edition [Электронная информация]. Доступно в Интернете по адресу http: // www.merckmanuals.com. По состоянию на октябрь 2014 г.

(© 1995–2014). Антитела к Helicobacter pylori, IgA, сыворотка. Клиника Мэйо Медицинские лаборатории Мэйо [Он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://www.mayomedicallaboratories.com/test-catalog/Overview/35755. По состоянию на октябрь 2014 г.

(ноябрь 2013 г.). Инфекция Helicobacter pylori: стратегии использования тестов для диагностики. Коммюнике клиники Мэйо Медицинские лаборатории Мэйо [Он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http: //www.mayomedicallaboratories.ком / статьи / коммюнике / 2013/11-hpylori-заражение /. По состоянию на октябрь 2014 г.

Келли, Дж. (30 сентября 2014 г.). ВОЗ призывает провести скрининг на H. pylori для предотвращения рака желудка. Новости Medscape [Он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://www. medscape.com/viewarticle/832581. По состоянию на октябрь 2014 г.

Baron, E. et. al. (10 июля 2013 г.). Руководство по использованию микробиологической лаборатории для диагностики инфекционных заболеваний: Рекомендации Американского общества инфекционных болезней (IDSA) и Американского общества микробиологов (ASM), 2013 г.[Он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://www.idsociety.org. По состоянию на октябрь 2014 г.

Пагана, К. Д., Пагана, Т. Дж., И Пагана, Т. Н. (© 2015). Справочник по диагностическим и лабораторным испытаниям Мосби, 12-е издание: Mosby, Inc., Сент-Луис, Миссури. Стр. 494-496.

титр антител IgG против Helicobacter pylori коррелирует с присутствием цитотоксин-ассоциированных генов A-положительных штаммов H. pylori | Возбудители и болезни

Абстрактные

Уровень титра антител IgG против Helicobacter pylori коррелирует с тяжестью гастрита. Штаммы H. pylori могут нести так называемый остров патогенности, содержащий ген, связанный с цитотоксином ( cagA) . Поскольку штаммы cag A более вирулентны, можно предположить, что гастрит будет более тяжелым и, следовательно, титр антител IgG выше. В поперечном исследовании изучалась корреляция титра антител IgG и статуса cag A у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Были получены образцы биопсии для определения H.pylori статус. Кроме того, был взят образец сыворотки для обнаружения антител IgG против H. pylori , а также CagA. Всего было включено 290 пациентов, положительных на антитела IgG против H. pylori . Из них 153 были cag A-положительными и 137 были cag A-отрицательными. Средний титр антител IgG был значительно выше у cag A-положительных пациентов по сравнению с cag A-отрицательных, 0,75 (стандартное отклонение 0,22) по сравнению с 0,69 (стандартное отклонение 0,24) ( P = 0. 033). Сделан вывод о том, что титр антител IgG значительно выше у пациентов с cag A-позитивными штаммами H. pylori . Однако в повседневной практике уровень титра антител IgG не может предсказать, несет ли человек штамм cag A-позитивный H. pylori , поскольку титр антител IgG перекрывается между cag A-позитивным и cag . А-отрицательные пациенты.

1 Введение

Helicobacter pylori вызывает системный ответ антител.Определение антител IgG в сыворотке крови используется для диагностики колонизации H. pylori . Высота титра антител коррелирует с тяжестью гастрита [1]. Штаммы H. pylori могут нести так называемый остров патогенности, содержащий ген, связанный с цитотоксином ( cagA) . Продукт этого гена (CagA) является маркером вирулентности H. pylori [2,3]. H. pylori Гастрит, связанный с язвенной болезнью, почти в 100% случаев вызван cag A-позитивным H. pylori , тогда как количество cagA-положительных штаммов у пациентов с функциональной диспепсией и гастритом значительно ниже (35–50%) [4–10]. Однако эта связь не всегда обнаруживается [11].

Поскольку cag A-положительные штаммы более вирулентны, можно предположить, что степень воспаления будет более серьезной, что приведет к более высокому титру антител IgG у пациентов с cag A-положительной колонизацией H. pylori . Было проведено поперечное исследование для корреляции титра антител IgG со статусом cag A.

2 Пациенты и методы

Для настоящего исследования использовалась сыворотка пациентов, описанных ранее [12]. Всем пациентам выполнена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта по поводу жалоб со стороны верхних отделов брюшной полости. Исключались пациенты с активной язвенной болезнью и раком желудка. Во время процедуры были взяты образцы биопсии из антрального отдела желудка для окрашивания гематоксилином / эозином и иммунопероксидазой ( n = 2), экспресс-теста на уреазу ( n = 1) и культуры ( n = 1) согласно ранее описанным методам. описаны методы [13].Кроме того, был взят образец сыворотки и заморожен при -70 ° C для обнаружения антител IgG против H. pylori , а также CagA. Специфические IgG-антитела против H. pylori измеряли в сыворотке с использованием собственного метода ELISA, как описано [14]. Неочищенный антиген был получен из смеси шести объединенных штаммов H. pylori , четыре из которых были cagA-положительными. Индекс оптической плотности выше 0,31 считался положительным. Чувствительность и специфичность этого ELISA для обнаружения H.pylori составляло 98,5 и 91,7% соответственно [14]. Определение статуса cagA H. pylori было основано на присутствии сывороточных антител IgG к рекомбинантному продукту CagA (orv220). Штамм E. coli , из которого был очищен этот белок, содержал значительную часть гена cagA H. pylori , который затем можно легко получить в чистом виде в виде рекомбинантного продукта массой 65 кДа [15]. Наличие этих антител оценивали с помощью ELISA согласно ранее описанным методикам [15]. Метод ELISA был ранее проверен в США и дал чувствительность 94,4% и специфичность 92,5% для обнаружения носительства cag A положительных штаммов H. pylori . Кроме того, мы проверили методику для голландской популяции с помощью сывороток 311 пациентов, получивших отрицательный результат на H. pylori путем комбинации отрицательных гистологических исследований, посева, экспресс-теста на уреазу и серологии для H. pylori . Средний результат +2 S.D.в этой популяции пороговое значение составило 0,458. Все результаты выше этого уровня считались положительными. К сожалению, не существует стандартной контрольной сыворотки, которую можно было бы использовать для определения концентрации CagA-специфических антител в сыворотке пациентов на пороговом уровне для cagA-положительности. Чтобы сравнить наши данные с данными других, была построена стандартная кривая с использованием серийных разведений конъюгированного с HRPO козьего античеловеческого IgG + M + A IgG (American Qualex, Ла Мирада, Калифорния, США), который использовался в CagA ELISA. Из этой стандартной кривой было сделано заключение, что граница для CagA-положительности соответствует концентрации 4,2 × 10 -6 мг / мл -1 специфических антител CagA в сыворотках испытуемых субъектов.

Были включены только пациенты, положительные по антителам IgG против H. pylori .

Статистический анализ проводился с использованием критерия χ-квадрата для таблиц сопряженности и критерия t . Исследование было одобрено комитетом по медицинской этике Ziekenhuis De Heel.

3 Результаты

Всего было включено 290 пациентов, положительных на антитела IgG против H. pylori . Из них 153 были cag A-положительными и 137 были cag A-отрицательными. Средний титр антител CagA составил 0,85 (стандартное отклонение 0,21, диапазон 0,50–1,27). Средний титр антител IgG был значительно выше у cag A-положительных пациентов по сравнению с cag A-отрицательных, 0,75 (стандартное отклонение 0,22) по сравнению с 0,69 (стандартное отклонение 0,24) ( P = 0,033). Однако, как будет ясно из данных, значительное совпадение имело место (рис. 1). Разницы не было, если титр антител IgG против H. pylori был разделен на низкий (0,31–0,60), средний (0,61–0,90) и высокий (> 0,91) уровни (Таблица 1). Пациенты с язвенной болезнью в анамнезе, но не с текущей активной язвой, имели более высокий титр антител IgG, если они были cag A-положительными; среднее 0,73 (стандартное отклонение 0,23) n = 42 по сравнению со средним значением 0,64 (стандартное отклонение 0,22) n = 11.Из-за небольшого числа пациентов с предшествующей язвенной болезнью этот показатель не достиг статистической значимости. При сравнении пациентов с язвенной болезнью в анамнезе и без нее не было различий в уровне титра антител IgG против H. pylori .

Рисунок 1

Высота

титра антител IgG (оптическая плотность) в зависимости от наличия или отсутствия антител против CagA. (1 = 0,31–0,40; 2 = 0,41–0,50; 3 = 0,51–0,60; 4 = 0.61–0,70; 5 = 0,71–0,80; 6 = 0,81–090; 7 = 0,91–1,00; 8 = 1,01–1,10; 9 = 1,11–1,20; 10 = 1,21–1,30)

Рис. 1

Высота титра антител IgG (оптическая плотность) в зависимости от наличия или отсутствия антител против CagA. (1 = 0,31–0,40; 2 = 0,41–0,50; 3 = 0,51–0,60; 4 = 0,61–0,70; 5 = 0,71–0,80; 6 = 0,81–090; 7 = 0,91–1,00; 8 = 1,01–1,10; 9 = 1,11–1,20; 10 = 1,21–1,30)

Таблица 1

Соотношение титра антител IgG против H. pylori и наличия антител IgG против CagA

Титр антител IgG против H.pylori cagA-положительный cagA-отрицательный
Низкий 39 (25%) 51 (37%)
Промежуточный 71 (46%) 52 (37 %)
Высокий 44 (28%) 34 (25%)
Титр антител IgG против H. pylori cagA-положительный cagA-отрицательный
Низкий 39 (25%) 51 (37%)
Промежуточный 71 (46%) 52 (37%)
Высокий 44 (28%) 34 (25%)
Таблица 1

Отношение титра антител IgG к H.pylori и наличие антител IgG против CagA

Титр антител IgG против H. pylori cagA-позитивный cagA-негативный
Низкий 39 (25%) 51 (37%)
Промежуточный 71 (46%) 52 (37%)
Высокий 44 (28%) 34 (25%)
Титр антител IgG против H.pylori cagA-положительный cagA-отрицательный
Низкий 39 (25%) 51 (37%)
Промежуточный 71 (46%) 52 (37 %)
Высокий 44 (28%) 34 (25%)

На рис. 2 показана взаимосвязь разных возрастных когорт с наличием антител IgG к CagA. Пациенты с cagA-положительными штаммами были значительно моложе ( P <0.002).

Рисунок 2

Наличие антител CagA в зависимости от возраста исследуемых пациентов. (1 = <40 лет; 2 = 41–60 лет; 3 => 60 лет)

Рисунок 2

Наличие антител CagA в зависимости от возраста исследованных пациентов. (1 = <40 лет; 2 = 41–60 лет; 3 => 60 лет)

4 Обсуждение

Хотя не существует международной стандартизированной сыворотки на антитела IgG против H. pylori , измеренная оптическая плотность ELISA отдельного пациента может быть использована для оценки степени тяжести H.pylori ассоциированный гастрит [1]. Чем выше оптическая плотность, тем тяжелее гастрит. В настоящем исследовании титр антител IgG был значительно выше у пациентов, несущих cag A-позитивных штаммов H. pylori . Это согласуется с данными литературы [16]. Это говорит о том, что высоту титра антител IgG можно использовать в качестве маркера наличия вирулентного, то есть cag A-позитивного штамма H. pylori . Однако из литературных данных выяснилось, что наличие cag A не всегда связано с более тяжелым гастритом [17].В повседневной практике рост титра антител IgG не может предсказать, несет ли человек штамм cag A-позитивный H. pylori , так как титры антител IgG перекрываются между cag A-позитивными и cag A- отрицательные пациенты присутствуют. Другими словами, если врач хочет знать, есть ли у пациента cag A-позитивный H. pylori , лучший способ установить это — серологическое обнаружение антител CagA. Удивительно, но пациенты с cagA-положительными H.pylori были моложе, чем cagA-негативы. Объяснение этому не очевидно. Однако возможным смешивающим фактором может быть тот факт, что пациенты с активной язвенной болезнью и раком были исключены из исследования, следовательно, присутствует систематическая ошибка отбора.

Пациенты с предшествующей язвенной болезнью и штаммом cag A-положительным имели более высокий титр антител IgG, чем пациенты со штаммом cag A, но это не достигло статистической значимости, вероятно, из-за небольшого числа в обеих группах .Однако это является показанием к применению более вирулентных штаммов у большинства пациентов с язвенной болезнью.

Список литературы

[1]

(

1989

)

Диагностическая ценность иммуноанализа для выявления антител против Campylobacter pylori при неязвенной диспепсии

.

Ланцет

i

,

1182

1185

. [2]

и другие. . (

1996

)

cag остров патогенности Helicobacter pylori

. В:

Helicobacter pylori Основной механизм клинического лечения

(, ред.), Стр.

40

49

.

Kluwer

,

Dordrecht

. [3]

и другие. (

1996

)

Cag, остров патогенности Helicobacter pylori , кодирует факторы вирулентности

, специфичные для типа I и связанные с заболеванием.

Proc. Natl. Акад. Sci. США

93

,

14648

14653

. [4]

(

1996

)

Взаимосвязь между цитотоксин-ассоциированным геном-A и вакуолизирующим цитотоксином и Helicobacter pylori заболеваниями

.

J. Infect. Дис.

173

,

1171

1175

. [5]

и другие. (

1991

)

Распознавание IgA слизистой оболочки Helicobacter pylori Белок 120 кДа, язвенная болезнь желудка и патология желудка

.

Ланцет

338

,

332

335

. [6]

(

1997

)

Гены, ассоциированные с вирулентностью, как маркеры разнообразия штаммов в инфекции Helicobacter pylori

.

J. Gastroenterol. Гепатол.

12

,

666

669

. [7]

(

1998

)

Клинические и гистологические ассоциации генотипов cagA и vacA при гастрите Helicobacter pylori

.

J. Clin. Патол.

51

,

55

61

. [8]

(

1997

)

Лимфома желудка MALT-типа связана с штаммами Helicobacter pylori , экспрессирующими белок CagA

.

Гастроэнтерология

112

,

1482

1486

. [9]

и другие. (

1997

)

Эффект эрадикации Helicobacter pylori на гастрит в связи с cagA: проспективное последующее исследование через год

.

Гастроэнтерология

113

,

25

30

. [10]

(

1997

)

Сывороточные антитела против Helicobacter pylori белков VacA и CagA связаны с повышенным риском развития аденокарциномы желудка

.

Dig. Дис. Sci.

42

,

1652

1659

. [11]

(

1999

)

Наличие антител к CagA у детей не является маркером конкретного заболевания

.

J. Pediatr. Гастроэнтерол. Nutr.

28

,

71

75

. [12]

(

1999

)

Cag Положительная инфекция штамма H. pylori защищает от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

.

Гастроэнтерология

116

,

A239

. [13]

(

1993

)

Обзор диагностических методов диагностики инфекции Helicobacter pylori

.

Dig. Дис.

11

,

173

180

. [14]

и другие. (

1989

)

Значение серологии (ELISA и иммуноблоттинг) для диагностики инфекции Campylobacter pylori

.

Пищеварение

44

,

131

141

. [15]

(

1995

)

Заражение штаммами Helicobacter pylori , обладающими Cag A, связано с повышенным риском развития аденокарциномы желудка

.

Cancer Res.

55

,

2111

2115

. [16]

(

1999

)

Воспаление желудка усиливается у детей с cag A-позитивной инфекцией Helicobacter pylori

.

Pediatr. Заразить. Дис. J.

18

,

337

341

. [17]

(

1996

)

Сывороточные антитела CagA у субъектов с симптомами и пациентов с язвенной болезнью: отсутствие корреляции антител IgG у пациентов с язвенной болезнью или бессимптомным Helicobacter pylori гастрит

.

J. Clin. Патол.

49

,

829

832

.

© 2000 Федерация европейских микробиологических обществ.

LAB.00034 Тестирование серологических антител к Helicobacter Pylori

LAB.00034 Тестирование серологических антител к Helicobacter Pylori
Медицинская политика
Pylori
Тема: Тестирование серологических антител
5 Helicobacter Pylori Номер документа: LAB.00034
Дата публикации: 16.12.2020
Статус: Проверено Дата последнего обзора: 11.05.2020

В этом документе рассматривается использование серологического тестирования антител для Helicobacter pylori (также известный как H. pylori) , возбудитель язвенной болезни, гастрита, диспепсии и рака желудка.

Для исследований и не требуется с медицинской точки зрения:

Использование серологических тестов на антитела к Helicobacter pylori считается исследовательским и не является необходимым с медицинской точки зрения по всем показаниям.

H. pylori является возбудителем пептических язв, гастрита, диспепсии и рака желудка, а также лимфомы лимфоидной ткани слизистой оболочки (MALT). Нововведения в обнаружении этой бактерии сыграли важную роль в выявлении и лечении патологических инфекций H. pylori .

Для определения присутствия H. pylori было разработано множество тестов, включая дыхательный тест на мочевину (UBT), анализ стула на антиген, биопсию ткани и серологическое тестирование.

В настоящее время имеющиеся данные об использовании серологических тестов на антитела ограничены небольшим количеством исследований. Однако несколько крупных авторитетных организаций опубликовали рекомендации по использованию таких тестов, а также выявили проблемы, ограничивающие их клиническую применимость.

Серологический тест на антитела основан на количественном определении антител иммуноглобулина G против H. pylori. Этот тип тестирования может быть полезен для выявления недавно инфицированных людей, но было показано, что он не подходит для последующего наблюдения за леченными людьми из-за постоянного присутствия антител в кровотоке после H.pylori . Кроме того, поскольку существует значительная географическая изменчивость штаммов H. pylori , тестирование должно быть чувствительным к местно преобладающим штаммам. Это требует местных проверочных исследований конкретного используемого теста, которые, возможно, еще не проводились. Наконец, поскольку прогностическая ценность теста зависит от распространенности заболевания, в регионах с низкой распространенностью, таких как США, прогностическая ценность серологического тестирования на антитела невысока.

В метаанализе Loy et al. (1996) сравнили результаты 21 различных исследований, и общее наблюдение авторов заключалось в том, что качество методологии исследования часто было низким.Только три исследования были слепыми, эталонные стандарты значительно различались, а в нескольких исследованиях не участвовали последовательные субъекты. Авторы отметили, что их результаты показали, что оцениваемые наборы для тестирования имели чувствительность 85%, а специфичность оценивалась в 79%. Измеренная точность теста была значительно выше в исследованиях с меньшим количеством инфицированных лиц. Исследование пришло к выводу, что общая точность этих наборов может быть недостаточной для принятия клинических решений во всех группах.Выводы Лоя относительно точности были опровергнуты более поздним исследованием Burucoa et al. (2013) оценили 29 различных серологических тестов на 108 французских испытуемых. Их результаты показали, что чувствительность варьировалась от 55,6% до 100%, специфичность — от 57,4% до 97,9%, а средняя точность — от 73,9% до 97,8%. Прогнозирующая ценность положительного результата варьировала от 84,9% до 100%, а прогностическая ценность отрицательного результата — от 78% до 100%.

Поуракбари и другие (2013) сообщили о результатах единственного доступного проспективного сравнительного исследования, посвященного использованию H.pylori. Это исследование сравнивало пригодность экспресс-теста на уреазу (RUT), серологию, гистопатологию и тесты на антиген стула с полимеразной цепной реакцией (ПЦР) для обнаружения H. pylori, и коррелировало диагностические методы с ПЦР у 89 субъектов. Гистопатология показала высокую общую эффективность у взрослых и детей с чувствительностью и специфичностью 100% и 90% соответственно. Чувствительность, специфичность и точность анализа стула на антиген составляли 87,8%, 75% и 82% соответственно.Для серологического исследования с использованием IgG результаты составили 50%, 83,3% и 65%. Корреляция с ПЦР RUT, серологией, гистопатологией и тестом на антиген стула составляла 1,0, 0,17, 0,92 и 0,46 соответственно.

В клинических рекомендациях Американского колледжа гастроэнтерологов по лечению H. pylori, авторы лишь кратко упоминают тестирование на антитела (Chey, 2017). Они отмечают, что люди с язвенной болезнью имеют более высокую вероятность заражения до теста и что тестирование с IgG H.pylori на антитела. Однако в группах населения с низкой вероятностью дотестирования предпочтительны тесты, выявляющие активную инфекцию.

В Маастрихтском V / Флорентийском консенсусном отчете (Malfertheiner, 2016) говорится, что серологические тесты могут иметь высокую точность при местной валидации. Однако в Консенсусе говорится: «Серологические тесты могут использоваться только после валидации». Эта рекомендация была сделана на основании значительных географических различий в циркулирующих штаммах H. pylori .В настоящее время доступность проверенных на местном уровне серологических тестов для H. pylori ограничена и ненадежна. Этот документ также повторяет ограничения серологических тестов при наличии прошлых инфекций из-за стойкости антигенов в кровотоке и не рекомендует использовать этот тип теста для контроля эффективности эрадикации.

Raj и его коллеги (2017) провели ретроспективное исследование сывороточного теста на антитела H. pylori в качестве диагностического инструмента скрининга у детей из городских районов с симптомами.Этот дизайн исследования представлял собой диаграмму обзора 474 педиатрических субъектов в возрасте от 1 до 18 лет, которым впервые была проведена эзофагогастродуоденоскопия (EGD) в период с января 2009 года по декабрь 2013 года. Критерии включения включали субъектов, у которых было антитела к H. pylori в сыворотке или фекалии. тест на антиген и у кого была вторая EGD с биопсией. Авторы обнаружили, что критериям включения соответствовали 395 (83%) субъектов. 79 субъектов были исключены из-за наличия в анамнезе инфекции H. pylori , приема антибиотиков между тестами, времени между тестами или возраста.По сравнению с гистологией, тест на антитела H. pylori в сыворотке крови имел чувствительность 88,4% и специфичность 93,4%. Тканевый экспресс-тест на уреазу и тест на фекальный антиген имели чувствительность 89,3% и 55,6% и специфичность 89,9% и 98,9% соответственно. Авторы предполагают, что тестирование на антитела H. pylori может быть полезным в качестве инструмента скрининга при диагностике субъектов с симптомами, но признают, что у исследования есть ограничения. Эти ограничения включают ретроспективный дизайн и наличие нескольких патологов, которые не были ослеплены, что может вызвать смещение наблюдателя или ошибочную классификацию.

В Кокрановском обзоре Бест и его коллеги (2018) оценили точность неинвазивных тестов, используемых отдельно или в комбинации для диагностики H.pylori . В результате поиска литературы было получено 101 исследование с участием 11 003 человек, из которых 5839 человек (53,1%) имели диагноз H.pylori . Из 101 исследования 34 исследования (4242 человека) оценивали серологические тесты. Для серологического тестирования диагностическое отношение шансов составило 47,4 (95% доверительный интервал [ДИ], 25.5–88,1), а чувствительность (95% ДИ), оцененная при фиксированной специфичности 0,90, составила 0,84 (95% ДИ, 0,74–0,91). Прямое сравнение дыхательного теста на мочевину с серологическим тестированием показало диагностическое отношение шансов 0,68 (95% доверительный интервал от 0,12 до 3,70; p = 0,56). Данные для прямого сравнения теста на антиген стула с серологическим тестом были ограничены. Что касается серологического тестирования, авторы пришли к выводу, что результаты показали низкую диагностическую точность и необходимы исследования более высокого качества для демонстрации клинической применимости.

В целом, доказательства относительно использования серологических тестов на антитела к H. pylori являются слабыми и вызывают серьезные опасения относительно точности и возможности выявления инфекции после лечения. До тех пор, пока не будут доступны дополнительные высококачественные данные, использование этого типа тестирования следует считать исследовательским.

H. pylori — это грамотрицательная микроаэрофильная бактерия, обычно обнаруживаемая в желудке. Он был идентифицирован в 1982 году австралийскими учеными Барри Маршаллом и Робином Уорреном, которые обнаружили, что он присутствует у человека с хроническим гастритом и язвой желудка, состояниями, которые ранее не считались микробными.Это также связано с развитием язвы двенадцатиперстной кишки и рака желудка. Однако более 80% людей, инфицированных этой бактерией, протекают бессимптомно, и это может играть важную роль в естественной экологии желудка.

Более 50% мирового населения являются носителями H. pylori в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Инфекция более распространена в развивающихся странах, хотя заболеваемость снижается в западных странах.

Текущие методы тестирования H. pylori включают биопсию, определение антигена стула, дыхательный тест с мочевиной и H.pylori на антитела.

Биопсия — это инвазивный тест, который требует использования образца ткани желудка или другого органа пищеварительного тракта для подтверждения присутствия H. pylori. При тестировании сывороточного антигена используется образец крови для определения наличия антител к H. pylori. Анализ стула на антиген — это неинвазивный метод, позволяющий выявлять антитела к H. pylori в образцах фекалий. Дыхательный тест на мочевину включает проглатывание слегка радиоактивной таблетки мочевины, которая переваривается в желудке H.pylori на аммиак и диоксид углерода. Количество радиоактивного углекислого газа измеряется до и после, и используется для определения наличия или отсутствия бактерий.

Следующие коды для лечения и процедур, применимые к этому документу, включены ниже в информационных целях. Включение или исключение процедуры, диагноза или кода (ов) устройства не означает и не подразумевает страховое покрытие участников или политику возмещения расходов поставщикам. Пожалуйста, ознакомьтесь с преимуществами контракта участника, действующими на момент предоставления услуги, чтобы определить покрытие или отсутствие покрытия этих услуг применительно к отдельному участнику.

Когда услуги являются исследовательскими и не являются необходимыми с медицинской точки зрения:
Когда код описывает процедуру, указанную в разделе «Заявление о положении», как исследовательскую и не необходимую с медицинской точки зрения.

CPT

86677

Антитела; Helicobacter pylori

Диагностика ICD-10

3

3 :

  1. Burucoa C, Delchier JC, Courillon-Mallet A и др.Сравнительная оценка 29 коммерческих серологических наборов Helicobacter pylori. Helicobacter. 2013; 18 (3): 169-179.
  2. Loy CT, Irwig LM, Katelaris PH, Talley NJ. Отличаются ли коммерческие серологические наборы на инфекцию Helicobacter pylori по точности? Метаанализ. Am J Gastroenterol. 1996; 91 (6): 1138-1144.
  3. Поуракбари Б., Гази М., Махмуди С. и др. Диагностика инфекции Helicobacter pylori с помощью инвазивных и неинвазивных тестов. Braz J Microbiol. 2013; 44 (3): 795-798.
  4. Радж П., Томпсон Дж. Ф., Пан DH.Серологическое исследование Helicobacter pylori — полезный инструмент диагностического скрининга для детей из городских районов с симптомами. Acta Paediatr. 2017; 106 (3): 470-477.

Государственное агентство, медицинское общество и другие авторитетные публикации:

  1. Best LM, Takwoingi Y, Siddique S, et al. Неинвазивные диагностические тесты на инфекцию Helicobacter pylori. Кокрановская база данных Syst Rev.2018; (3): CD012080.
  2. Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW, Moss SF. Клинические рекомендации ACG: лечение инфекции Helicobacter pylori.Am J Gastroenterol. 2017; 112 (2): 212-239.
  3. Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA и др .; Европейская группа по изучению хеликобактерий и микробиоты и консенсусная группа. Управление инфекцией Helicobacter pylori — Маастрихтский V / Флорентийский консенсусный доклад. Кишечник. 2017; 66 (1): 6-30.
Веб-сайты с дополнительной информацией
  1. Medline Plus. Тесты на H. pylori. Отзыв написан 1 августа 2017 г. Доступно по адресу: https: // medlineplus.gov / ency / article / 007501.htm. По состоянию на 16 сентября 2020 г.

11.05.2020

Комитет по оценке медицинской политики и технологий (MPTAC).Обновлен раздел Сайты.

Проверено

07.11.2019

Обзор MPTAC. Обновлены разделы «Обоснование», «Веб-сайты» и «Индекс».

Проверено

24.01.2019

Проверка MPTAC. Обновлены разделы «Описание», «Обоснование», «Ссылки» и «Веб-сайты».

Проверено

25.01.2018

Проверка MPTAC.Текст заголовка документа изменен с «Текущая дата вступления в силу» на «Дата публикации». Обновлены разделы «Обоснование», «Ссылки» и «Веб-сайты».

Новый

02.02.2017

Обзор MPTAC. Первоначальная разработка документа.


Федеральные законы и законы штата, а также язык договора, включая определения и конкретные положения / исключения договора, имеют приоритет над медицинской политикой и должны учитываться в первую очередь при определении права на страховое покрытие.Преимущества контракта участника, действующие на дату оказания услуг, должны быть использованы. Прежде чем использовать медицинское заключение при вынесении судебного решения, следует рассмотреть медицинскую политику, касающуюся медицинской эффективности. Медицинские технологии постоянно развиваются, и мы оставляем за собой право периодически пересматривать и обновлять Медицинскую политику.

Никакая часть данной публикации не может быть воспроизведена, сохранена в поисковой системе или передана в любой форме и любыми средствами, электронными, механическими, фотокопировальными или иными, без разрешения плана медицинского страхования.

© Только CPT — Американская медицинская ассоциация

Управляемая медицинская помощь Medicaid под управлением независимой компании Amerigroup Corporation.

Тест на антитела к H.pylori — продукты ulti med

Идентификатор статьи
012L400
производитель
ulti med Products (Deutschland) GmbH
Время обработки
1-2 будни

Описание товара

Модель H.pylori Antibody Test — это экспресс-хроматографический иммуноанализ для качественного определения антител к H.pylori в цельной крови, сыворотке или плазме, чтобы помочь в диагностике инфекции H.pylori.

Сводка

H.pylori — небольшая бактерия спиралевидной формы, обитающая на поверхности желудка и двенадцатиперстной кишки. Он вовлечен в этиологию множества желудочно-кишечных заболеваний, включая язву двенадцатиперстной кишки и желудка, неязвенную диспепсию, а также активный и хронический гастрит.Как инвазивные, так и неинвазивные методы используются для диагностики инфекции H.pylori у пациентов с симптомами желудочно-кишечного заболевания. Зависящие от образца и дорогостоящие инвазивные методы диагностики включают биопсию желудка или двенадцатиперстной кишки с последующим анализом уреазы (предположительно), посевом и / или гистологическим окрашиванием. Неинвазивные методы включают дыхательный тест на мочевину, который требует дорогостоящего лабораторного оборудования и умеренного радиационного воздействия, а также серологические методы. У людей, инфицированных H.pylori, вырабатываются антитела, которые сильно коррелируют с гистологически подтвержденным H.pylori. Тест на антитела к H.pylori — это простой тест, в котором используется комбинация покрытых антигеном H.pylori частиц и антител против человеческого IgG для качественного и выборочного обнаружения антител к H.pylori в цельной крови, сыворотке или плазме.

Принцип испытания

Тест на антитела к H.pylori — это качественный мембранный иммуноанализ для обнаружения антител к H.pylori в цельной крови, сыворотке или плазме. В этой тестовой процедуре античеловеческий IgG иммобилизуют в области тестовой линии теста.После того, как образец добавлен в лунку устройства, он вступает в реакцию с частицами, покрытыми антигеном H.pylori в тесте. Эта смесь хроматографически мигрирует по длине теста и взаимодействует с иммобилизованным античеловеческим IgG. Если образец содержит антитела к H.pylori, в области тестовой линии появится цветная линия, указывающая на положительный результат. Если образец не содержит антител к H.pylori, цветная линия не появится в этой области, что указывает на отрицательный результат.В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда будет отображаться цветная линия, указывающая, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны.


Антитела к Helicobacter pylori (H. pylori) Прекращение применения

Вопрос 1. Какие тесты использовались для диагностики H. pylori ?

Используются как инвазивные (эндоскопические), так и неинвазивные диагностические тесты.Для пациентов, подвергающихся эндоскопии и биопсии желудка, посев H pylori с рефлексом на чувствительность к антибиотикам (код теста ) может рассматриваться как полезное средство для диагностики активной инфекции.

Неинвазивные методы включают анализ стула на антиген, дыхательный анализ мочевины и серологические (антитела) тесты. Последние больше не рекомендуются для диагностики активной инфекции. 1,2

Антиген стула (код теста 34838 [X]) выявляют с помощью иммуноферментного анализа со смесью моноклональных антител захвата и обнаружения против H pylori .Обнаружение антигена указывает на присутствие H pylori . Клиническая чувствительность и специфичность диагностики составляют 96%. Ложноотрицательные результаты могут быть получены у пациентов, получавших противомикробные препараты, ингибиторы протонной помпы и / или препараты висмута в течение предыдущих двух недель; тесты могут быть повторены через две недели после прекращения приема этих лекарств. На положительные результаты лекарства не влияют.

Поскольку H pylori обладает высокой уреазной активностью, диагноз также можно установить с помощью дыхательного теста на мочевину (14839 [X]). H pylori -ассоциированная уреаза разлагает мочевину с образованием аммиака и CO 2 . Образовавшийся CO 2 всасывается в кровь и затем выдыхается. Затем CO 2 измеряется в дыхании пациента. Клиническая чувствительность и специфичность диагностики составляют 97% и 95% соответственно.

Вопрос 2. Почему Quest Diagnostics прекращает тестирование на антитела к H. pylori ?

Рекомендации Американского колледжа гастроэнтерологии (ACG) и Американской гастроэнтерологической ассоциации (AGA) больше не рекомендуют использовать тестирование на антитела у пациентов с активной инфекцией H pylori . 1,2 Таким образом, с 19 октября 2015 года Quest Diagnostics больше не будет предлагать серологические тесты на антитела H. pylori .

Вопрос 3. Какие тесты следует использовать вместо тестов на антитела?

Вместо тестов на антитела следует использовать либо антиген стула, либо дыхательный тест с мочевиной. 1,2

Вопрос 4. В чем преимущество использования теста на антиген в стуле или дыхательного теста с мочевиной вместо теста на антитела?

Тесты на антиген стула и мочевину при дыхании выявляют антиген H pylori и уреазу, ассоциированную с H pylori , соответственно.И антиген, и уреаза присутствуют во время инфекции, но не после ее исчезновения. Таким образом, эти тесты могут использоваться для диагностики активной инфекции и документирования эрадикации H pylori после лечения. 1,2

С другой стороны, антитела H. pylori возникают как во время, так и после инфекции. Тестирование на антитела не позволяет дифференцировать текущую (активную) инфекцию от перенесенной инфекции и, таким образом, имеет меньшую прогностическую ценность для диагностики по сравнению с тестами на антиген в стуле и дыхательные тесты на мочевину.Кроме того, тесты на антитела имеют низкую положительную прогностическую ценность в популяциях с низкой распространенностью H pylori , например, во многих районах США. Наконец, серологические тесты нельзя использовать для подтверждения искоренения инфекции после лечения. 1,2

Руководства ACG и AGA рекомендуют использовать либо анализ стула на антиген, либо дыхательный анализ мочевины как часть подхода «тест-лечение-тест», чтобы обеспечить правильный выбор терапии и искоренение инфекции H pylori . 1,2

Подтверждение активной инфекции позволяет разумно использовать противомикробные препараты для лечения только тех пациентов, которым требуется терапия по поводу активной инфекции. Это снижает затраты, побочные эффекты (включая иногда значительные желудочно-кишечные симптомы) и нежелательные явления (включая C difficile ), связанные с ненужными курсами антибиотиков.

Вопрос 5. Каковы требования к сбору образцов для анализа стула на антиген и дыхательного теста с мочевиной?

Тест на антиген стула (код теста 34838 [X])

0.5 мл или 0,5 грамма полутвердого стула или твердого стула диаметром 20 мм, собранные в надлежащим образом промаркированный пластиковый герметичный контейнер; образец следует отправлять охлажденным (до 72 часов) или замороженным (если задержка превышает 72 часа).

Стул нельзя помещать в консервант, транспортную среду или тампон. Водянистый стул недопустим.

Стабильность: комнатная температура, неприемлемо; охлажденный, 72 часа; замороженная, 30 дней

Дыхательный тест на мочевину (код теста 14839 [X] для взрослых пациентов и 92491 для пациентов в возрасте от 3 до 17 лет)

Парные образцы дыхания при комнатной температуре (до и после), собранные в пакеты BreathTek ™ UBT Collection Kit; следуйте инструкциям, прилагаемым к комплекту.Укажите пол, рост, вес и возраст пациентов в возрасте от 3 до 17 лет на педиатрической карте UHR, входящей в комплект для сбора BreathTek ™ UBT.

Список литературы

  1. Chey WD, Wong BC и Комитет по параметрам практики Американского колледжа гастроэнтерологии. Руководство Американского колледжа гастроэнтерологии по ведению инфекции Helicobacter pylori . Am J Gastroenterol. 2007; 102 (8): 1808-1825. http://gi.org/guideline/management-of-helicobacter-pylori-infection/.
  2. Talley NJ, Американская гастроэнтерологическая ассоциация. Заявление о медицинской позиции Американской гастроэнтерологической ассоциации: оценка диспепсии. Гастроэнтерология . 2005; 129 (5): 1753-1755. http://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(05)01817-2/abstract.

Этот FAQ предназначен только для информационных целей и не предназначен для использования в качестве медицинской консультации.Выбор и интерпретация тестов, постановка диагноза и ведение пациента врачом-клиницистом должны основываться на его / ее образовании, клиническом опыте и оценке пациента.

Наблюдение за изменениями антигена Helicobacter pylori и антител Pos

Введение

H. pylori — спиралевидная, медленно растущая, грамотрицательная, микроаэрофильная, многожгутиковая, высокомобильная бактерия, обнаруженная в слизистой оболочке желудка, выстилающей верхние отделы желудочно-кишечного тракта (желудок и двенадцатиперстную кишку) людей и животных.Это связано со многими различными желудочными и внелудочными заболеваниями. H. pylori — основная причина гастрита и язвенной болезни. 1–3 Это первый официально признанный бактериальный канцероген. Бактерия была классифицирована Международным агентством по изучению рака (IARC) и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как определенный канцероген класса I в 1994 году, что отнесло ее к тому же классу, что и курение сигарет. 4 Заражение, вызываемое H. pylori , обычно возникает в раннем возрасте и, если не устранено с помощью специального лечения антибиотиками, сохраняется на протяжении всей жизни человека. 5 H. pylori , которым заражено более 50% всего населения мира, стал глобальной проблемой здравоохранения, связанной с многочисленными доброкачественными и злокачественными заболеваниями желудка, включая хронический гастрит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, рак желудка и желудочный MALT лимфомы (лимфоидной ткани, связанной со слизистой оболочкой). 6–8 Хотя двумя основными факторами риска язвенной болезни (ЯБ) являются инфекция H. pylori и НПВП, но примерно пятая часть случаев ЯБ не связана с этими двумя причинами. 9,10 В исследовании, проведенном среди пациентов с хроническим циррозом печени, было обнаружено, что нет значимой связи между инфекцией H. pylori и язвенной болезнью. 11 Различные этиологические факторы ЯБ заставляют еще больше оценить причину, прежде чем вслепую назначать эрадикационную терапию.

Распространенность инфекции H. pylori очень высока в Бангладеш. В исследовании, проведенном в 1995 году, было обнаружено, что 92% населения Бангладеш составляют человека H.pylori , положительный по данным ELISA. 12 Другие исследования, проведенные в Бангладеш, показали, что более 50% младенцев были положительными на H. pylori к возрасту 2 лет. 13,14 В другом недавнем исследовании, проведенном в Бангладеш, 92,7% испытуемых дали положительный результат на H. pylori с помощью теста на антиген стула, что является очень высоким показателем. 15 Надежный диагноз и введение эрадикационной терапии H. pylori приведет к снижению частоты гастродуоденальных заболеваний, включая рак желудка, связанный с H.pylori , а также снизит количество новых инфекций в будущем. Оценка прогноза после эрадикационной терапии необходима для выявления неэффективности лечения (что сейчас довольно часто из-за множественной лекарственной устойчивости организмов), рецидива и рецидива.

Для диагностики инфекции H. pylori доступен ряд диагностических инструментов, включая инвазивные и неинвазивные методы. Инвазивные тесты включают посев, гистологию, экспресс-тест на уреазу и обнаружение генетического материала с помощью ПЦР эндоскопической биопсии ткани.Неинвазивные методы включают дыхательный тест с мочевиной (UBT), серологическое исследование, определение антител в моче и определение антигена в стуле и другие молекулярные методы. 16 Кроме того, недавнее исследование показало значительную корреляцию между инфекцией H. pylori и моноцитозом в областях с высоким процентом инфицирования. 17 Но не существует определенного метода в качестве золотого стандарта для обнаружения инфекции H. pylori . 18,19

На сегодняшний день инвазивные тесты, такие как RUT, гистология и посев, считаются стандартными методами, но все они требуют эндоскопии, что дорого и неудобно, сопряжено с риском осложнений и доступно только в гастроэнтерологических отделениях больниц третичного уровня. .В контексте Бангладеш использование эндоскопии для диагностики инфекции H. pylori не является практическим решением из-за ее стоимости, связанных с этим опасностей и недоступности медицинских учреждений на всех уровнях. Более того, было бы бесчеловечно пытаться убедить пациентов пройти повторную эндоскопию в прогностических целях.

В результате простые, быстрые, надежные и неинвазивные диагностические тесты стали незаменимыми в клинической практике. Из неинвазивных тестов на сегодняшний день это самый популярный и общепринятый метод среди врачей для диагностики H.pylori , обнаружение антител в крови. Серологические тесты могут обнаружить антитела IgM, IgG и IgA к H. pylori в сыворотке крови, но только тест на антитела IgG показывает надежные результаты, но его можно обнаружить даже через несколько месяцев после успешного лечения. 20–22 . Таким образом, хотя его можно справедливо использовать для диагностики инфекции H. pylori , он не является надежным инструментом для оценки прогноза после эрадикационной терапии.

Дыхательный тест с содержанием С-мочевины неинвазивен, безопасен, точен, высокочувствителен и специфичен и является надежным инструментом прогноза после эрадикационной терапии, но он очень дорог и технически сложен. 23

Был проведен быстрый и простой неинвазивный тест, основанный на иммунохроматографическом тесте (ICT) для качественного обнаружения антитела H. pylori в моче, RAPIRUN ® (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Токио, Япония). оценивается во многих странах, показывая высокую чувствительность, специфичность и точность. 24,25 Однако этот тест требует дополнительной проверки на популяции, прежде чем его можно будет использовать в клинической практике. Некоторые другие более новые неинвазивные тесты, такие как обнаружение ДНК в стуле и слюне, довольно дороги, требуют много времени и технических знаний.В настоящее время эти тесты все еще находятся в стадии исследований и разработок. 26

Обнаружение антигенов в кале с помощью ELISA показало в различных исследованиях, что это эффективный диагностический тест из-за его высокой специфичности и чувствительности, наблюдаемых в различных исследованиях. 27–29 У инфицированных людей H. pylori прилипает к эпителиальной стенке желудка и выделяется с калом, таким образом, это прямой тест на начальную инфекцию и преимущество перед серологическими тестами. 30 Тест на антиген стула (HpSA) — простой, быстрый, надежный, неинвазивный, безопасный и сравнительно недорогой.Следовательно, он может стать предпочтительным тестом среди практиков в качестве диагностического и прогностического инструмента.

Хотя тест на антиген стула (HpSA) Helicobacter pylori является надежным способом установить присутствие H. pylori , тем не менее, в этом исследовании, дополнительное использование других неинвазивных тестов, а именно серологических (т. Е. сывороточные антитела IgM и IgG) и быстрое обнаружение антител в моче (RAPIRUN) были использованы для обеспечения надежности диагноза H.pylori , сохраняя при этом основной фокус исследования на определении значения теста HpSA в диагностике инфекции H. pylori и оценке прогноза после эрадикационной терапии.

Целью исследования было обнаружение антигенов H. pylori в стуле у пациентов с симптомами, наблюдение за изменениями результатов теста на антиген после эрадикационной терапии H. сыворотки с помощью ELISA обнаруживают H.pylori IgG-антитела в моче с помощью ICT, обнаружение антигенов H. pylori в кале с помощью ELISA и сравнение результатов до и после эрадикационной терапии H. pylori .

Материалы и методы

Дизайн и этика исследования

Это перспективное исследование было проведено на кафедре микробиологии Медицинского колледжа Дакки, Бангладеш, в сотрудничестве с Медицинским колледжем Бикрампур Бхуиян, Бангладеш, и Университетом медицинских наук Хоккайдо, Япония.Предварительно разработанная форма / анкета для сбора данных была заполнена до сбора образцов. Протокол был одобрен Комитетом по анализу исследований (RRC) Департамента микробиологии Медицинского колледжа Дакки, а этическое одобрение было получено от Комитета по этике (ERC) Медицинского колледжа Дакки, номер утверждения DMC / Ethical / 2013/11. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией в редакции 2013 г.

Критерии включения

Взрослые пациенты со специфическими симптомами, указывающими на возможность гастрита и / или язвенной болезни, и / или карциномы желудка и / или лимфомы желудка.Специфические симптомы включают

  1. Боль в верхней части живота или нижней части грудной клетки с пищей или без нее
  2. Срыгивание, изжога и водяная сыпь
  3. Анорексия, тошнота и рвота
  4. Вздутие живота, отрыжка и метеоризм
  5. Гематемезис, гематохезия и мелена.
Критерии исключения
  1. Пациенты, которые не хотели участвовать в этом исследовании, и те, кто отказался вернуться на повторное тестирование.
  2. Пациенты, перенесшие частичную или полную гастрэктомию или гастроейюностомию.
  3. Пациенты, прошедшие курс эрадикационной терапии H. pylori за последние два месяца.
  4. Пациенты, которые принимали какой-либо антибиотик, коллоидное соединение висмута, ингибитор протонной помпы в течение последнего месяца и / или принимали антикислоты в течение последних двух дней.
  5. Пациенты, у которых выявлена ​​повышенная чувствительность к препаратам пенициллиновой группы.

В этом исследовании 62 пациента с диспепсией были протестированы на наличие антител IgM и IgG в сыворотке H. pylori с помощью ELISA, антител IgG в моче с помощью RAPIRUN ® и H.pylori HpSA по данным ELISA. В этом исследовании пациенты с положительным результатом на HpSA, сывороточные IgM и / или IgG и IgG в моче были отобраны в качестве кандидатов для эрадикационной терапии H. pylori . Все пациенты получали одно и то же лекарство, Pylotrip ® (Square Pharmaceuticals Ltd., Бангладеш) (таблица 1) в течение двух недель. Через шесть недель после завершения терапии те же тесты были повторены, чтобы выявить изменения в их статусе и оценить, насколько надежно обнаружение HpSA с помощью ELISA для оценки прогноза.

Таблица 1 Эрадикационная терапия, использованная в исследовании, Pylotrip ® (Square Pharmaceuticals Ltd., Дакка, Бангладеш)

Сбор проб

В общей сложности 62 образца крови, мочи и стула были взяты у пациентов разного пола в разных возрастных группах, страдающих симптомами, указывающими на гастрит, язвенную болезнь, карциному желудка и / или лимфому желудка, которые посетили Медицинский колледж Бикрампур Бхуйян на первом этапе. (до рецепта H.pylori ) и были протестированы на моноклональные антигены H. pylori в кале, сывороточные IgM и IgG и IgG в моче. Положительный тест по золотому стандарту был определен как положительный сывороточный IgG-антитело H. pylori .

Ни один из пациентов не прошел никаких исследований на предмет выявления инфекции H. pylori до этого исследования. Из 62 пациентов 24 получали лекарства, такие как антациды, ИПП и антагонисты рецептора h3, время от времени для лечения симптомов, связанных с H.pylori , но так и не получил эрадикационную терапию. Образцы были собраны с помощью следующих процедур:

Сыворотка

При соблюдении всех асептических мер предосторожности у каждого пациента было собрано по 3 мл венозной крови. После сбора кровь выдерживали при комнатной температуре в течение одного часа с последующим центрифугированием при 3000 об / мин в течение 10 минут. Сыворотку отделили, поместили в криопробирку и хранили при температуре ≤ -20º C до проведения серологических тестов с максимальным сроком хранения 30 дней. 31 Разбавленный образец хранили при 2–8 ° C до 7 дней.

Моча

Около 10 мл произвольно выделенной мочи было собрано у каждого пациента в 50 мл стерильный герметичный контейнер при комнатной температуре. Тест проводился с минимальной задержкой. Затем образец был отброшен, так как он больше не использовался.

Табурет

Каждому пациенту был предоставлен чистый, сухой, водостойкий, герметичный контейнер, не содержащий моющих средств, консервантов или транспортных средств, и его просили прийти со свежим калом утром следующего дня.Из образца была взята ложка стула. Была проведена надлежащая техника разведения, и небольшое количество разбавленного образца стула было перенесено в криопробирку. Его хранили при 2–8ºC и выдерживали максимум 72 часа. Если испытание не удавалось провести в течение этого периода времени, его немедленно замораживали при температуре ≤ –20ºC до испытания. Образцу давали возможность замерзнуть и оттаять самое большее два раза.

Пациенты с положительными результатами по всем трем тестам, а именно по моноклональному HpSA, сывороточным IgG и IgG в моче, считались инфицированными H.pylori и были отобраны для получения H. pylori эрадикационной терапии определенной марки и комбинации (таблица 1) в течение двух недель. На втором этапе, через шесть недель после завершения эрадикационной терапии, у 36 пациентов, которые вернулись для повторных анализов, были взяты образцы крови, мочи и стула. Всего из исследования выбыли 3 человека.

Выполненные тесты

Обнаружение IgM против
H. pylori в сыворотке с помощью ELISA

ELISA для анти- H.pylori IgM антитела получали с использованием коммерческого тестового набора ( SERION ELISA ® Classic Helicobacter pylori IgM, Serion, Германия). Во время процедуры соблюдались инструкции производителя.

Интерпретация

Присутствие антител IgM против H. pylori было подтверждено, когда уровень сыворотки превысил 30 Ед / мл.

Обнаружение IgG против
H. pylori в сыворотке с помощью ELISA

ELISA для анти- H.pylori IgG-антитела получали с использованием коммерческого тест-набора ( SERION ELISA ® Classic Helicobacter pylori IgG, Serion, Германия). Во время процедуры соблюдались инструкции производителя.

Интерпретация

Наличие антител IgG против H. pylori было подтверждено, когда уровень сыворотки превысил 50 Ед / мл.

Обнаружение анти-
H. pylori IgG в моче с помощью экспресс-теста ( RAPIRUN ® )

ICT для обнаружения анти- H.pylori IgG-антитела определяли с использованием набора для экспресс-тестов ( RAPIRUN ® , Otsuka Pharmaceuticals, Япония). Во время процедуры соблюдались инструкции производителя.

Интерпретация

• Одна полоса на панели управления (C): Тест действителен.

• Нет полосы на панели управления (C): тест недействителен.

• Полоса на контрольной (C) и тестовой (T) панели: тест действителен и положительный.

• Полоса на тестовой (T) панели, без полосы на контрольной (C) панели: Тест ложноположительный и недействительный.

Обнаружение антигена
Helicobacter pylori в образцах стула с помощью ELISA

ELISA на антиген H. pylori (моноклональный) в образцах стула проводили с использованием коммерческого набора для тестирования ( Premier Platinum HpSA Plus ® , Meridian Bioscience Europe, Италия). Во время процедуры соблюдались инструкции производителя.

Интерпретация

По спектрометрической двойной длине волны (450/630 нм):

Отрицательный: <0,100

Положительный: ≥0.100

Отрицательный контроль: <0,100

Положительный контроль: ≥0,600

Статистический анализ

Результаты исследования регистрировались систематически, и статистический анализ данных выполнялся с использованием SPSS 20.0 для Windows 7. Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV), отрицательная прогностическая ценность (NPV) и точность сывороточного ELISA были рассчитывается вручную по стандартной формуле. Уровень значимости был установлен на уровне P < 0.05.

Результаты

Было замечено, что у 52% пациентов была изжога, а 39% пациентов сообщили, что испытывали эпизоды рвоты. Двумя другими частыми жалобами были боль (35%) и метеоризм (47%) (Рисунок 1)

Рис. 1 Столбчатая диаграмма, показывающая клинические проявления у пациентов (n = 62).

Среди 62 пациентов 15 (25%) были курильщиками в настоящее время или в прошлом и 47 (75%) не курили.Кроме того, 21 (33,87%) пациент имел привычку употреблять табак / харду, а 41 (66,13%) не имел привычки употреблять табак / харду. Кроме того, 2 (3,23%) пациента в анамнезе употребляли алкоголь, а 60 (96,77%) пациентов никогда не употребляли алкоголь (Рисунок 2).

Рис. 2 Столбиковая диаграмма, показывающая личные привычки в отношении курения, употребления табака / жарды и потребления алкоголя в исследуемой популяции (n = 62).

Исследуемая популяция была в возрасте от 18 до 70 лет, средний возраст — 35 лет.50 лет. Среди 62 пациентов 35,48% (n = 22) были в возрастной группе 31–40 лет; 22 (35,48%) были мужчинами, а 40 (64,52%) — женщинами, с соотношением женщин и мужчин 1,8: 1 (Таблица 2).

Таблица 2 Распределение исследуемой популяции по возрасту и полу (n = 62). Возрастное и половое распределение выбранных пациентов. Соотношение женщин и мужчин = 1,8: 1

Среди этих 62 пациентов 7 (11,29%) дали положительный результат по всем 4 тестам, а 39 (62.90%) были положительными по 3 тестам (HpSA, сывороточный IgG и IgG мочи). Сорок два (67,74%) были положительными только на HpSA, 41 (66,13%) были положительными только на сывороточный IgG, 39 (62,90%) были положительными на IgG в моче и 8 (12,90%) были положительными на сывороточный IgM (Таблица 3). .

Таблица 3 Количество H. pylori -позитивных пациентов в соответствии с 4 различными методами до эрадикационной терапии (n = 62)

Тридцать шесть пациентов вернулись на повторное обследование после терапии.Среди них до терапии 100,00% (n = 36) были положительными на IgG в моче, 100,00% (n = 36) были положительными на сывороточный IgG, 100,00% (n = 36) были положительными на HpSA и 19,44% (n = 7). ) были положительными на сывороточный IgM. После лечения 52,78% (n = 19) были положительными на IgG в моче, 50% (n = 18) были положительными на сывороточный IgG, 13,88% (n = 5) были положительными на HpSA и 11,11% (n = 4) были положительный на сывороточный IgM. Разница в положительности HpSA до и после эрадикационной терапии была статистически значимой (p <0,05) (рис. 3).

Рис. 3 Столбчатая диаграмма, показывающая процент всех пациентов, которые были положительными на H. pylori в соответствии с различными методами до и после эрадикационной терапии H. pylori (n = 36). p-значение теста HpSA <0,05.

Среди 62 пациентов 42 (67,74%) были положительными на HpSA, а 20 (32,26%) — отрицательными на HpSA. Из 42 (67,74%) HpSA-положительных пациентов 39 (95.12%) были положительными на сывороточный IgG, 3 (14,29%) были отрицательными на сывороточный IgG, 38 (97,44%) были положительными на IgG в моче, 4 (17,39%) были отрицательными на IgG в моче, 7 (87,50%) были положительными на сывороточные IgM и 35 (64,81%) были отрицательными на сывороточные IgM. Среди 20 (32,26%) HpSA-отрицательных пациентов 2 (4,88%) были положительными на сывороточный IgG, 18 (85,71%) были отрицательными на сывороточный IgG, 1 (2,56%) были положительными на IgG в моче, 19 (92,61%) были отрицательными на IgG в моче, 1 (12,50%) были положительными на IgM в сыворотке и 19 (35,19%) были отрицательными на IgM в сыворотке (Таблица 4).

Таблица 4 Взаимосвязь тестов сывороточного IgG, IgG мочи и сывороточного IgM с тестом HpSA для обнаружения инфекции H. pylori до терапии (n = 62). Значение p для анализа сывороточного IgG составляет <0,001, значение p для анализа на IgG в моче составляет <0,001, значение p для анализа сывороточного IgM составляет> 1,0, а значение p — значение для теста HpSA <0,001

Среди 62 пациентов 41 (66.13%) были положительными на сывороточный IgG, а 21 (33,87%) были отрицательными на сывороточный IgG. Среди 41 (66,13%) сывороточного IgG-положительного пациента 39 (92,86%) были положительными на HpSA, а 2 (10,00%) были отрицательными на HpSA. Среди 21 (33,87%) сывороточного IgG-отрицательного пациента 3 (7,14%) были положительными на HpSA, а 18 (90,00%) были отрицательными на HpSA. Тест HpSA показал чувствительность, специфичность, PPV, NPV и точность 95,12%, 85,71%, 92,86%, 90,00% и 91,94% соответственно при измерении относительно сывороточного IgG (таблица 5).

Таблица 5 показывает чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность (PPV), отрицательную прогностическую ценность (NPV) и точность тестов сывороточного IgG, IgG мочи и сывороточного IgM (по сравнению с тестом HpSA)

До начала терапии, по тесту сывороточного IgG, чувствительность была 92.86%, специфичность — 90,00%, PPV — 95,12%, NPV — 95,71%, точность — 91,94%. Для теста IgG мочи чувствительность составила 90,48%, специфичность — 95,00%, PPV — 97,44%, NPV — 92,61%, точность — 91,94%. Для сывороточного теста IgM чувствительность составила 16,67%, специфичность — 95,00%, PPV — 87,50%, NPV — 35,19%, точность — 41,94% при измерении в сравнении с тестом HpSA (таблица 6).

Таблица 6 Связь теста HpSA с тестом сывороточного IgG для обнаружения H.pylori до терапии (n = 62). Для теста HpSA PPV = 39 / (39 + 3) × 100 = 92,86%; ЧПС = 18 / (2 + 18) × 100 = 90%; Чувствительность = 39 / (39 + 2) × 100 = 95,12%; Специфичность = 18 / (18 + 3) × 100 = 85,71%; Точность = 91,94% (тест Gold Standard — сывороточный IgG)

После завершения терапии (n = 36) только 5 (13,89%) пациентов были положительными на HpSA, а 31 (86,11%) — отрицательными. Среди 5 (13,86%) HpSA-положительных пациентов 4 (22,22%) были положительными на сывороточный IgG, 1 (05,56%) были отрицательными на сывороточный IgG, 3 (15.79%) были положительными на IgG мочи, 2 (11,76%) были отрицательными на IgG мочи, 4 (100%) были положительными на IgM в сыворотке и 1 (03,12%) были отрицательными на IgM в сыворотке. Из 31 (86,11%) HpSA-отрицательного пациента 14 (77,73%) были положительными на сывороточный IgG, 17 (94,44%) были отрицательными на сывороточный IgG, 16 (84,21%) были положительными на IgG в моче, 15 (88,24%) были отрицательными на IgG в моче, 0 (00,00%) были положительными на сывороточный IgM и 32 (100%) были отрицательными на сывороточный IgM (Таблица 7).

Таблица 7 Взаимосвязь сывороточного IgG, IgG мочи и сывороточного IgM теста и теста HpSA для обнаружения H.pylori Инфекция после терапии (n = 36)

Для теста HpSA после терапии чувствительность составила 22,22%, специфичность — 94,44%, PPV — 80%, а NPV — 54,84% при измерении в сравнении с тестом сывороточного IgG (таблица 7).

В таблице 8 показана взаимосвязь между результатами теста HpSA до и после эрадикационной терапии. Из 62 пациентов с диспепсией до эрадикационной терапии 42 (67,74%) были положительными на HpSA, а 20 (32,26%) — отрицательными. После завершения терапии (n = 36) только 5 (13.89%) были положительными на HpSA, а 31 (86,11%) были отрицательными.

Таблица 8 Взаимосвязь между результатами теста HpSA до и после эрадикационной терапии. P -значение <0,001

Обсуждение

Для диагностики инфекции H. pylori доступен ряд диагностических инструментов, включая инвазивные и неинвазивные методы. Инвазивные тесты включают посев, гистологию, экспресс-тест на уреазу и определение генетического материала с помощью ПЦР в образцах, полученных с помощью эндоскопической биопсии.К неинвазивным методам относятся дыхательный тест на мочевину, серологическое исследование, определение антител в моче и определение антигена в стуле. Тем не менее, ни один тест пока не является достаточно надежным, чтобы его можно было использовать в качестве золотого стандарта. У всех тестов есть свои ограничения, недостатки и недостатки. Таким образом, это исследование было проведено для наблюдения изменений в тесте H. pylori на антиген стула (HpSA) как до, так и после эрадикационной терапии, чтобы оценить его надежность в качестве диагностического и прогностического инструмента.

В настоящем исследовании на рис. 1 показаны различные клинические проявления у пациентов, и двумя наиболее частыми симптомами были изжога (52%) и метеоризм (47%). Инфекция H. pylori была связана с диспепсией и неязвенной диспепсией, хотя эта связь все еще не подтверждена. 32

На рис. 2 показаны личные привычки участников этого исследования. Было обнаружено, что курильщики и / или люди, которые жуют табак (jarda), имеют более низкий риск заражения H.pylori ( p <0,001), чем у некурящих и тех, кто не жует табак (jarda). Этот результат согласуется с результатами исследования, проведенного в США, которое отрицает какую-либо значимую связь между курением и инфекцией H. pylori . 33 Однако большинство исследований показали связь между курением и возникновением инфекции H. pylori . В одном исследовании 73 из 147 пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки имели (49.6%) курильщики. 34 Меньшее количество курильщиков в этом исследовании могло быть связано с тем, что большинство исследуемой популяции составляли женщины, а женщины в Бангладеш, как правило, не курят. С другой стороны, потребление табака / жарды наблюдалось у большей части пациентов, чем в предыдущих исследованиях, возможно, потому, что женщины в Бангладеш, особенно пожилые люди, имеют привычку жевать табак. Лишь небольшой процент (3%) пациентов сообщили об употреблении алкоголя, поэтому нет никаких выводов о связи между употреблением алкоголя и H.pylori .

В этом исследовании среди пациентов с симптомами (n = 62) процент сывороточных IgG-положительных составил 66,13% (n = 41). В двух исследованиях, проведенных в Бангладеш, было обнаружено, что распространенность инфекции H. pylori среди взрослого населения составляет примерно 90–92%. 12,13 Обнаружение антител против H. pylori в сыворотке всегда было удобным инструментом для общепринятой стратегии «тестируй и лечь», применяемой врачами, благодаря его довольно хорошей специфичности и чувствительности.

В настоящем исследовании отобранные пациенты с положительным уровнем сывороточного IgG до терапии составили 100% (n = 36), который снизился до 50,00% (n = 18) при повторной оценке после эрадикационной терапии (Рисунок 3), что аналогично другому исследованию где наблюдалось снижение серопозитивности на 50% после эрадикационной терапии. 35 Эти циркулирующие антитела уменьшаются относительно медленно и могут сохраняться на постоянном уровне от месяцев до лет у инфицированных людей с неизменным титром антител даже после искоренения инфекции.Из-за этого медленного снижения титра антител трудно отличить прошлые и настоящие инфекции с помощью этого теста, и он не дает очень полезной информации относительно прогноза после эрадикационной терапии.

В этом исследовании из 62 пациентов с симптомами у 8 (12,90%) были положительные сывороточные IgM против H. pylori (таблица 3), несмотря на высокий процент положительных по HpSA (67,74%), что указывает на острую инфекцию (n = 8) с чувствительностью, специфичностью и точностью 16.67%, 95,00% и 41,94% соответственно (Таблица 5). Следовательно, это не кажется очень надежным тестом для диагностики острой инфекции H. pylori .

В настоящем исследовании для обнаружения IgG против H. pylori в моче использовался быстрый ИКТ, известный как RAPIRUN ® . В этом исследовании из 62 пациентов с симптомами 39 (62,90%) были положительными на IgG в моче по результатам экспресс-теста ( RAPIRUN ® ) (Таблица 3). Он показал некоторые многообещающие результаты в отношении чувствительности, специфичности, PPV, NPV и точности 90.48%, 95,00%, 97,44%, 92,61% и 91,94% соответственно (таблица 5). В двух различных исследованиях, проведенных в Индонезии и Вьетнаме, чувствительность, специфичность и точность составили 83–85%, 90–94% и 87–93% соответственно. 24,25 Однако после оценки во всех исследованиях был сделан вывод, что экспресс-анализ мочи можно использовать для приблизительного диагноза, но диагноз должен быть подтвержден другими методами, и что тест не подходит для оценка результатов эрадикационной терапии. 36

В настоящем исследовании из 62 нелеченных пациентов с симптомами у 42 (67,74%) были положительные результаты теста на антиген стула (HpSA) H. pylori (Таблица 3). Напротив, у 41 (66,13%) из 62 пациентов был положительный результат теста на сывороточный IgG. Обнаружение сывороточных антител к H. pylori IgG является общепринятым методом диагностики инфекции H. pylori , который используется врачами во всем мире. Когда результаты обоих методов сравнивались до начала терапии (Таблица 6), значение p <0.001 указывает на то, что существует значительная разница, указывающая на потенциал теста HpSA в качестве инструмента первой линии для выявления инфекции H. pylori у пациентов с симптомами. Также чувствительность, специфичность и точность теста HpSA составила 95,12%, 85,71% и 91,94% соответственно (таблица 4). Этот результат очень похож на результат другого исследования, проведенного в Бангладеш, которое показало чувствительность 95,9%, специфичность 92,3%, PPV 93% и NPV 95% для теста на антиген стула и согласуется с некоторыми новые исследования. 27–29 Итак, текущее исследование показывает, что тест HpSA может быть надежным инструментом для диагностики инфекции H. pylori .

Благодаря этому исследованию можно увидеть, что тест на обнаружение HpSA может использоваться в качестве надежного метода скрининга на инфекцию H. pylori у пациентов с симптомами до эндоскопии или в местах, где это средство недоступно. Было также установлено, что это хороший метод для мониторинга прогноза после эрадикационной терапии H. pylori .Как следствие, в отношении обнаружения инфекции H. pylori и оценки прогноза после терапии тест HpSA представляется хорошей альтернативой таким тестам, как биопсия и дыхательные тесты с мочевиной. Этот метод имеет следующие преимущества перед другими методами:

  • Это простой, быстрый, безопасный, недорогой, не требует подготовки перед взятием образцов, не требует специальных знаний для сбора и подготовки образцов, может быть легко получен даже от новорожденных детей.
  • Чувствительность и специфичность высокие (по данным этого исследования 95,12% и 85,71% соответственно).
  • Что наиболее важно, тест HpSA может стать отрицательным уже через две недели после эрадикационной терапии H. pylori .

Наше исследование ограничивает выбор золотого стандарта. Выбор теста «золотой стандарт» сильно влияет на результаты неинвазивного тестирования для H. pylori , а использование одного теста в качестве «золотого стандарта» увеличивает частоту ошибок.Такие тесты, как RUT, гистология, культура и UBT, были бы более надежными для целей сравнения при оценке чувствительности и специфичности теста HpSA как до, так и после терапии. В отсутствие этих тестов сывороточный IgG против H. pylori был определен как золотой стандарт. Это хороший инструмент для сравнения до терапии, но после терапии его достоверность сама по себе не имеет достаточно высокой надежности, чтобы сравнивать его с тестом HpSA для определения специфичности и чувствительности.Однако в настоящем исследовании из 36 HpSA-положительных пациентов до терапии только 5 (13,88%) были положительными после эрадикационной терапии (рис. 3). Значение p для разницы в количестве пациентов с положительным результатом на HpSA до и после терапии было <0,05, что является значимым (таблица 8).

Заключение

Как полностью неинвазивная и сравнительно недорогая процедура, тест на обнаружение HpSA в кале может использоваться в качестве скринингового инструмента первой линии для обнаружения активных H.pylori у пациентов с симптомами в местах, где недоступны высокотехнологичные и специализированные исследования, такие как эндоскопия. Использование этого теста также может устранить необходимость в эндоскопии и ненужный дискомфорт, расходы и осложнения, которые могут возникнуть. HpSA можно использовать в массовых обследованиях для выявления и искоренения инфекции H. pylori для снижения нагрузки злокачественных новообразований желудка. Что наиболее важно, его можно использовать в качестве прогностического инструмента для оценки успеха эрадикационной терапии и частоты рецидивов при условии, что пациент хорошо соблюдает режим лечения.Тем не менее, надежный посев или другие высокоинвазивные тесты на основе биопсии могут оказаться сложными или даже невозможными повторить их после эрадикационной терапии, учитывая все их недостатки. Таким образом, анализ стула на антиген является многообещающим прогностическим инструментом и представляет собой прогресс в исследованиях следующего поколения.

Утверждение этических норм и информированное согласие

Этическое одобрение

Протокол был одобрен Комитетом по анализу исследований (RRC) Департамента микробиологии Медицинского колледжа Дакки, а этическое одобрение было получено от Комитета по этике (ERC) Медицинского колледжа Дакки (номер утверждения DMC / Ethical / 2013/11 ).Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией в редакции 2013 г.

Информированное согласие

Все участники подписали информированное согласие.

Финансирование

Работа поддержана Фондом науки Иноуэ, организацией International Exchange Promotion Aid.

Раскрытие

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Список литературы

1. Блазер MJ. Helicobacter pylori и патогенез гастродуоденального воспаления. Дж. Заражение Дис. . 1990. 161 (4): 626–633. DOI: 10.1093 / infdis / 161.4.626.

2. Уоррен Дж. Р., Маршалл Б. Неопознанные изогнутые бациллы на эпителии желудка при активном хроническом гастрите. Ланцет . 1983; 1: 1273–1275. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (83) 92719-8

3. Исааксон П., Райт DH. Злокачественная лимфома слизистой лимфоидной ткани. Отличительный тип В-клеточной лимфомы. Рак . 1983; 52 (8): 1410–1416. DOI: 10.1002 / 1097-0142 (19831015) 52: 8 <1410 :: AID-CNCR2820520813> 3.0.CO; 2-3

4. Гудвин С.С., Уорсли Б.В. Микробиология Helicobacter pylori. Гастроэнтерол Clin North Am . 1993; 22: 5–19.

5. Имри К., Роуленд М., Бурк Б., Драмм Б. Является ли инфекция Helicobacter pylori в детстве фактором риска развития рака желудка? Педиатрия . 2001. 107 (2): 373–380. DOI: 10.1542 / педы.107.2.373

6. Смит С.М., О’Морайн С., Макнамара Д. Устойчивость Helicobacter pylori к современным методам лечения. Курр Опин Гастроэнтерол .2019; 35 (1): 6–13. DOI: 10.1097 / MOG.0000000000000497

7. Quaglia NC, Dambrosio A. Helicobacter pylori : патоген пищевого происхождения? Мир Дж. Гастроэнтерол . 2018; 24 (31): 3472–3487. DOI: 10.3748 / wjg.v24.i31.3472

8. Сёмина О., Павлова Ю., Нив Ю., Лея М. Эпидемиология инфекции Helicobacter pylori . Хеликобактер . 2018; 23 (Приложение 1): e12514. DOI: 10.1111 / hel.12514

9. Канно Т., Иидзима К., Коике Т. и др. Размещение в приюте для беженцев как фактор риска кровотечения из язвенной болезни после Великого восточно-японского землетрясения: исследование методом случай-контроль с участием 329 пациентов. Дж Гастроэнтерол . 2015; 50 (1): 31–40. DOI: 10.1007 / s00535-014-0940-4

10. Поцелуй С., Жикла В., Франк А., Вилли Н., Катомас Г. Гастрит, отрицательный по Helicobacter: полимеразная цепная реакция на ДНК Helicobacter является ценным инструментом для выяснения диагноза. Алимент Фармакол Тер . 2016; 43 (8): 924–993. DOI: 10.1111 / apt.13564

11. Рахимхани М., Гофрани Х. HELICOBACTER PYLORI И ПЕПТИЧЕСКАЯ ЯЗВА У БОЛЬНЫХ С ЦИРРОТОМ. Пак Дж. Медицина . 2008. 24 (6): 849–852.

12. Ахмад М.М., Рахман М., Руми А.К. и др. Распространенность Helicobacter pylori в бессимптомной популяции — пилотное серологическое исследование в Бангладеш. J Эпидемиол . 1997. 7 (4): 251–254. DOI: 10.2188 / jea.7.251

13. Бардхан ПК. Эпидемиологические особенности инфекции Helicobacter pylori в развивающихся странах. Клин Инфекция Дис . 1997. 25 (5): 973–978. DOI: 10.1086 / 516067

14. Bhuiyan TR, Qadri F, Saha A, Svennerholm A-M. Инфекция Helicobacter pylori у детей Бангладеш от рождения до двух лет: связь с группой крови, статусом питания и сезонностью. Педиатр инфекционных заболеваний . 2009. 28 (2): 79–85. DOI: 10.1097 / INF.0b013e31818a5d9d

15. Нахар С., М. Кадери, Кибрия К., Хоссейн М. и др. Эпидемиология H. pylori и его связь с желудочно-кишечными расстройствами, исследование на уровне сообщества в Дакке, Бангладеш. J Гастроэнтерол Hepatol Res . 2018; 7 (5): 2709–2716. DOI: 10.17554 / j.issn.2224-3992.2018.07.795

16. Sabbagh P, Mohammadnia-Afrouzi M, Javanian M, et al. Методы диагностики инфекции Helicobacter pylori : идеалы, возможности и ограничения. Eur J Clin Microbiol Infect Dis . 2019; 38 (1): 55–66. DOI: 10.1007 / s10096-018-3414-4

17. Рахимхани М., Мордади А., Каземян К., Халили Х. Сравнение обнаружения Helicobacter Pylori : связь с лейкоцитозом и моноцитозом. Инфекционные заболевания — мишени для лекарств . 2020; 20. DOI: 10,2174 / 1871526520666200707113955.

18. Пател СК. Диагностика Helicobacter pylori : что должно быть золотым стандартом? Мир Дж. Гастроэнтерол .2014. 20 (36): 12847–12859. DOI: 10.3748 / wjg.v20.i36.12847

19. Лопес А.И., Вале Ф.Ф., Олеастро М. Инфекция Helicobacter pylori — последние достижения в диагностике. Мир Дж. Гастроэнтерол . 2014. 20 (28): 9299–9313.

20. Jemilohun AC, Otegbayo JA. Helicobacter pylori Инфекция: прошлое, настоящее и будущее. Пан Афр Мед J . 2016; 23: 1. DOI: 10.11604 / pamj.2016.23.216.8852

21. Такер Ю. Helicobacter pylori : обзор эпидемиологии, лечения и ведения. Дж Клин Гастроэнтерол Лечить . 2016; 2 (2): 1–5. DOI: 10.23937 / 2469-584X / 1510019

22. Malfertheiner P, Megraud F, O’morain CA, et al. Управление инфекцией Helicobacter pylori — Маастрихтский отчет IV / Флорентийский консенсусный доклад. Кишечник . 2012. 61 (5): 646–664. DOI: 10.1136 / gutjnl-2012-302084

23. Леал Ю.А., Флорес Л.Л., Фуэнтес-Панана Е.М., Седилло-Ривера Р., Торрес Дж. Дыхательный тест на 13C-мочевину для диагностики инфекции Helicobacter pylori у детей: систематический обзор и метаанализ. Хеликобактер . 2011. 16 (4): 327–337. DOI: 10.1111 / j.1523-5378.2011.00863.x

24. Syam AF, Miftahussurur M, Uwan WB, et al. Валидация анализа мочи на выявление инфекции Helicobacter pylori у населения Индонезии. Биомед Рес Инт . 2015; 2015: 1–6. DOI: 10.1155 / 2015/152823

25. Quach DT, et al. Ценность нового экспресс-теста мочи на палочке для диагностики инфекции Helicobacter pylori у населения Вьетнама. Мир Дж. Гастроэнтерол .2014. 20 (17): 5087–5091. DOI: 10.3748 / wjg.v20.i17.5087

26. Кабир С. Обзорная статья: клиническое тестирование на инфекцию Helicobacter pylori с помощью иммуноферментного анализа фекалий, мочи и слюны. Алимент Фармакол Тер . 2003. 17 (11): 1345–1354. DOI: 10.1046 / j.1365-2036.2003.01577.x

27. Сафарнежад Тамешкель Ф., Кербалаи Ния М.Х., Хейри З., Азизи Д., Роозафзай Ф., Хоррами С. Оценка диагностических и прогностических значений Helicobacter pylori. Тест на антиген стула у иранских пациентов с диспепсией. Иран Дж. Патол . 2018; 13 (1): 38–44.

28. Ларио С., Рамирес-Лазаро М.Дж., Монтсеррат А. и др. Диагностическая точность трех моноклональных тестов стула в большой серии нелеченных пациентов, инфицированных Helicobacter pylori, . Clin Biochem . 2016; 49 (9): 682–687. DOI: 10.1016 / j.clinbiochem.2016.01.015

29. Islam M, Nahar S, Sarker M, et al. Эффективность различных лабораторных тестов для диагностики инфекции Helicobacter pylori. Журнал медицинского колледжа Фаридпура .2013; 8 (1): 11–14. DOI: 10.3329 / fmcj.v8i1.16890

30. Koletzko S, et al. Оценка нового моноклонального иммуноферментного анализа для обнаружения антигена Helicobacter pylori в кале у детей. Кишечник . 2003. 52 (6): 804–806. DOI: 10.1136 / gut.52.6.804

31. Като М., Асака М., Сайто М. и др. Клиническая полезность иммуноферментного анализа мочи для обнаружения антител к Helicobacter pylori : совместное исследование в девяти медицинских учреждениях Японии. Хеликобактер . 2000. 5 (2): 109–19T. DOI: 10.1046 / j.1523-5378.2000.00017.x

32. Талли Н.Дж., Вакил Н.Б., Моайеди П. Технический обзор Американской гастроэнтерологической ассоциации по оценке диспепсии. Гастроэнтерол . 2005. 129 (5): 1756–1780. DOI: 10.1053 / j.gastro.2005.09.020

33. Халифа МААА, Ходяр СЕЛ-Ф, Алмаксуд А.А. Статус курения сигарет и инфекция Helicobacter pylori у пациентов с неязвенной диспепсией. Египетский журнал болезней грудной клетки и туберкулеза .2014. 63 (3): 695–699. DOI: 10.1016 / j.ejcdt.2014.03.007

34. Батт Дж., Варга М.Г., Ван Т. и др. Курение, Helicobacter Pylori Серология и риск рака желудка в проспективных исследованиях из Китая, Японии и Кореи. Cancer Предыдущее разрешение . 2019; 12 (10): 667–674. DOI: 10.1158 / 1940-6207.CAPR-19-0238

35. Рахимхани М., Мордади А. Обзор Helicobacter Pylori и методы диагностики. Инт Дж. Приложение Биол Фарма Техно . 2019; 10: 022–034.

36.Уллах С.С., Шамсуззаман С.М., Ара М.Н. Серопозитивность Helicobacter pylori среди рыбаков. Mymensingh Med J . 2010; 19: 219–224.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *