Через сколько действует дротаверин: Дротаверин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Drotaverine р-р д/инъекц. 20 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт. (11525)

² Отделение гастроэнтерологии, Медицинский институт Шри Баладжи, Нью-Дели, Индия

Поступило 12 мая 2014 г .; Принято 10 августа 2014 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая на условиях Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, что разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Abstract

Предпосылки / цели:

Изучить эффективность и безопасность дротаверина гидрохлорида (HCl) 80 мг в таблетке трижды в день для облегчения симптомов у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК).

Пациенты и методы:

Исследование представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, проведенное в трех центрах.В исследование были включены пациенты, которые соответствовали Римским II критериям СРК. В общей сложности 180 пациентов с СРК были рандомизированы в группы лечения дротаверином и плацебо. Боль в животе и частоту стула измеряли каждую неделю в обеих группах в течение всех 4 недель лечения. В конце исследования проводилась субъектная глобальная оценка облегчения (SGA) симптомов СРК. Соответствующий статистический анализ был проведен с использованием программного обеспечения SPSS.

Используемый статистический анализ:

Тест Манна – Уитни U (двусторонний), критерий знаковых рангов Вилкоксона и тесты Макнемара.

Результаты:

Частота боли значительно снизилась ( P <0,01) у 22 (25,9%), 51 (60%) и 66 (77,7%) пациентов в группе дротаверина в конце 2 ^и гг. , 3 ^rd и 4 ^th недель, соответственно, по сравнению с 8 (9,4%), 18 (21,2%) и 26 (30,6%) в группе плацебо. Баллы тяжести боли также значительно снизились в группе дротаверина 66 (77,7%) по сравнению с плацебо 26 (30,6%) через 4 недели. Было показано, что дротаверин HCl обеспечивает значительное улучшение ( P <0.01) в общем облегчении боли в животе по мнению пациента (85,9% против 39,5%) и врача (82,4% против 36,5%) в группе дротаверина по сравнению с плацебо. Наблюдается значительное ( P <0,01) улучшение частоты стула в группе лечения дротаверином HCl по сравнению с плацебо. Препарат переносится хорошо, без серьезных побочных эффектов.

Выводы:

4-недельное лечение дротаверином значительно улучшает абдоминальные симптомы у пациентов с СРК.

Ключевые слова: Дротаверин, синдром раздраженного кишечника, Предметная глобальная оценка облегчения

Синдром раздраженного кишечника (СРК) — функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), характеризующееся болями в животе и измененными привычками кишечника при отсутствии специфической и уникальной органической патологии . Исследования в Азии оценивают распространенность в 3,7–22% с использованием диагностических критериев Рима II. [1,2,3] Однако данные, полученные из развитых стран, таких как США, оценивают распространенность СРК на уровне 10–20% и заболеваемость СРК составляет 1–2% в год.Заболеваемость заметно различается между странами в зависимости от расы, пищевых привычек, используемых диагностических критериев и так далее. Примерно 10–20% людей с СРК обращаются за медицинской помощью. [4]

Наиболее частыми симптомами СРК являются боль или дискомфорт в животе, часто описываемые как спазмы, вздутие живота, газы, диарея и / или запор. При СРК можно увидеть четыре типа кишечника. Эти модели включают СРК-Д (преобладание диареи), СРК-З (преобладание запора), СРК-М (смешанная диарея и запор) и СРК-А (чередование диареи и запора).Боль в животе — одна из наиболее частых причин, по которой люди обращаются за медицинской помощью, и самый неприятный симптом у пациентов с СРК. [5] Отчет Рабочей группы Индийского общества гастроэнтерологии показал, что до 70% пациентов с СРК испытывают боль или дискомфорт в животе, значительно влияющие на качество жизни пациента. [6] Лечение СРК может включать прием лекарств, снятие стресса и изменение пищевых привычек [3]. Причиной боли в животе традиционно считается спазм гладких мышц.Таким образом, спазмолитики были и остаются основным средством терапии, но клинические данные, подтверждающие их использование, ограничены. Большинство клинических испытаний, проведенных для оценки их эффективности, датированы, и за последние 10 лет было проведено только три испытания. Большинство из них являются небольшими исследованиями и чреваты методологическими недостатками, включая используемые диагностические критерии, используемые критерии включения, графики дозирования, продолжительность терапии и конечные точки исследования, используемые для оценки ответа. Обычно используются спазмолитики, а именно гиосциамин, дицикломин, пропантелин и мебеверин, но они связаны с множеством антихолэргических побочных эффектов, что ограничивает их использование.Дротаверин, спазмолитик, оказывает хорошее расслабляющее действие на гладкую мускулатуру кишечника, что помогает облегчить боль и не имеет побочных эффектов, таких как холинолитики.

Данных относительно использования дротаверина для облегчения боли и общих симптомов СРК недостаточно. Два отрывка [7,8] показали положительный эффект у пациентов с СРК. Настоящее исследование было предпринято для систематической оценки эффектов дротаверина в отношении облегчения боли (частота и тяжесть), частоты стула и общего улучшения жалоб пациентов.Все симптомы были количественно оценены с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Эти данные показывают, что любая терапия, снимающая боль или дискомфорт в животе, улучшает качество жизни пациента.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

Всего 180 пациентов из всех трех центров, а именно из Джайпура (Медицинский колледж SMS), Аллахабада (Медицинский колледж MLN) и Дели (больница Святого Стефана) были рандомизированы с помощью компьютерной рандомизации. числа. Сокрытие обеспечивалось хранением результатов номеров, выделенных в запечатанном конверте, на хранении этического комитета Медицинского колледжа SMS, Джайпур, который не был вскрыт до конца анализа исследования.Пациенты были разделены на группы лечения дротаверином и плацебо.

Были обследованы пациенты с симптомами, указывающими на СРК, которые соответствовали диагностическим критериям Рима II для СРК. Анализ кала на яйцеклетки и / или паразитов, скрытую кровь кала, полный анализ крови, функциональные пробы печени (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза и сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза) должны быть в пределах нормы. Критериями исключения были: беременность, возраст до 18 и старше 80 лет, наличие лихорадки в анамнезе, наличие крови в стуле, потеря веса в недавнем прошлом, любое органическое заболевание желудочно-кишечного тракта, злокачественное новообразование любого другого органа, пациент в состоянии покоя. любые другие сопутствующие лекарства от боли в животе, расстройства кишечника или изменения моторики желудочно-кишечного тракта.

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Каждому пациенту, допущенному к участию в исследовании, случайным образом давали таблетку дротаверина HCl (80 мг, Walter Bushnell Pvt Ltd) или плацебо трижды в день в течение 4 недель. Пациентов просили посещать каждую неделю. Посещения были следующими:

Визит 0 (при зачислении), визит 1 (через 1 неделю после приема препарата), визит 2 (через 2 недели после лечения), визит 3 (через 3 недели после лечения), визит 4 (4 ^th ). неделя, т.е. окончание учебы).

Соблюдение режима приема лекарств проверялось путем подсчета количества таблеток, не использованных пациентом, перед введением следующего набора лекарств при каждом посещении.

Параметры, которые были приняты во внимание, следующие:

Визуальная аналоговая шкала

Примечание для ВАШ. Исследователь задавал вопрос о степени боли не с точки зрения ее тяжести (например, легкая, умеренная и сильная), а были заданы как 100 баллов или пайс.

• (II) Частота стула регистрировалась следующим образом:

• (III) Общая клиническая оценка ответа на терапию оценивалась как пациентом, так и врачом отдельно и независимо:

Ежедневные данные о симптомах собирались использование дневника пациента во время лечения и в период наблюдения.Физикальное обследование и исследование кала проводились для каждого пациента во время периода лечения и последующих посещений.

A. Степень выраженности боли: (а) Нет — 0 баллов; б) легкая — 1 балл; (c) Умеренная — 2 балла; (d) Тяжелая — оценка 3. B. Частота стула регистрировалась следующим образом: (a) Один или два раза в день — оценка 0; (b) Нет или не реже трех раз в день — 1 балл. C. Анкета для глобальной оценки: (a) Улучшено — 2 балла; (б) То же — 1 балл; (c) Ухудшение — 0 баллов. Сбор симптомов проводился при поступлении и в конце каждой недели до завершения 4 недель лечения.

Исследование было одобрено институциональным этическим комитетом всех трех центров.

Статистический анализ

-тест Манна-Уитни U (двусторонний) использовался для сравнения изменений в оценке симптомов между группами дротаверина и плацебо на 2 , 3 и 4 недель. Для получения парных данных использовались критерии подписанных рангов Вилкоксона и тесты МакНемара, чтобы проверить изменения в оценке симптомов между исходным уровнем и неделями 2 , 3 и 4 недель.Значение P ≤ 0,05 считалось статистически значимым.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Было обследовано сто восемьдесят пациентов, которые соответствовали критериям включения: 87 принимали дротаверин и 93 принимали плацебо. По окончании исследования два пациента в группе дротаверина и восемь пациентов в группе плацебо не вернулись на заключительное обследование. Эти пациенты были исключены из исследования. Таким образом, для сравнения были доступны данные 170 пациентов. Восемьдесят пять пациентов были в группе дротаверина и 85 пациентов в группе плацебо.Две группы были хорошо сбалансированы относительно исходных симптомов с точки зрения процента пациентов с наличием или отсутствием конкретного симптома [].

Таблица 1

Демографические данные пациентов в группах дротаверина и плацебо

В группе С СРК частота стула была менее трех стула в неделю (у 20% пациентов частота стула составляла один или два прохода твердого стула в неделю). день). У этих пациентов запор не был тяжелым.

Девяносто процентам пациентов была сделана ректороманоскопия, чтобы исключить какие-либо органические причины.

Ни одному пациенту не потребовалась тканевая диагностика, так как эндоскопическое исследование показало нормальную слизистую.

Большинство пациентов употребляли подорожник по две чайные ложки в день после ночного приема пищи.

Ни один другой препарат не применялся у всех этих пациентов в течение 4 недель. Пациентам с СРК D было разрешено использование лоперамида в дозе 2 мг в качестве лекарства экстренной помощи, 12 пациентов в группе лечения и 26 пациентов в контрольной группе использовали лоперамид 1-2 раза в течение 4-недельного периода исследования.

Тест Манна-Уитни U , использованный для сравнения группы дротаверина с группой плацебо, показал статистически значимый ( P <0.01) более низкие показатели частоты и тяжести боли в конце 2 ^-й -й, 3 ^-й -й и 4 ^-й недель [].

Облегчение частоты и тяжести боли

Частота боли значительно снизилась ( P <0,01) у 22 (25,9%), 51 (60%) и 66 (77,7%) пациентов в группе дротаверина в конце лечения. 2 ^-я , 3 ^-я и 4 ^-я неделя, соответственно, по сравнению с 8 (9,4%), 18 (21,2%) и 26 (30,6%) в группе плацебо.Баллы тяжести боли также значительно снизились в группе дротаверина [66 (77,7%)] по сравнению с плацебо [26 (30,6%)] через 4 недели.

Наблюдалось статистически значимое ( P <0,01) общее облегчение боли в животе, по мнению пациента (85,9% против 39,5%) и врача (82,4% против 36,5%) в группе дротаверина по сравнению с группой плацебо. [].

Глобальная оценка облегчения

Значительное улучшение частоты стула также произошло у 26 (30.6%) и 38 (44,7%) пациентов в группе дротаверина в конце 3 ^rd и 4 ^th недель, соответственно, по сравнению со снижением у 10 (11,8%) и 13 (15,3%) пациентов в группе группа плацебо ( P <0,01) [].

Улучшение частоты стула

Четыре процента пациентов в группе дротаверина и 3% в группе плацебо испытали легкие побочные эффекты [], которые не требовали прекращения терапии.

Таблица 2

Частота нежелательных явлений в группах дротаверина и плацебо

ОБСУЖДЕНИЕ

СРК является распространенным заболеванием, которое встречается примерно у 11 человек.5% населения, [9] с тенденцией к молодежи и женскому полу. [10] Это состояние создает значительную нагрузку на персонал первичной и вторичной медико-санитарной помощи. СРК оказывает значительное влияние и вызывает снижение качества жизни. [11] Люди с СРК чаще не могут работать и посещать своего врача, чем население в целом. Боль в животе — одна из наиболее частых причин обращения за медицинской помощью (после головных болей, болей в спине и головокружения). [12]

Это исследование показывает, что у пациентов с СРК лечение дротаверином HCl 80 мг три раза в день в течение 4 недель более эффективно, чем плацебо, в уменьшении абдоминальных симптомов, связанных с СРК.

Поскольку объективных маркеров улучшения СРК не существует, определение эффективности дротаверина основано на несколько произвольных оценочных шкалах. Изменения боли в животе, привычек кишечника и общего самочувствия являются основными измерениями результатов, рекомендованными в этих исследованиях. В нашем исследовании мы использовали ВАШ для оценки болевого ответа на лечение.

Для лечения СРК доступно несколько типов терапии, включая наполнители, прокинетики, спазмолитики, агонисты и антагонисты 5-HT, релаксанты гладких мышц и антидепрессанты.Однако выполнение большинства исследований затруднено из-за плохой методологии и неубедительных результатов [13]. Отсутствие действительно рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний многих из этих методов лечения ограничивает значимый прогресс в этой области. [14]

Цитата Кляйна: «Ни одно исследование не предлагает убедительных доказательств того, что какая-либо терапия эффективна при лечении комплекса симптомов СРК. Единственный метод, который может надежно оценить терапию СРК, — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ». [15]

Из всех клинических испытаний, проведенных для оценки различных вариантов лечения, только релаксанты гладкой мускулатуры последовательно уменьшали боль в животе. , наиболее частый и инвалидизирующий симптом СРК.[16]

На данный момент лишь несколько исследований показали роль дротаверина в развитии симптомов СРК. В предварительном исследовании Pap и др. [7] показали эффективность этого препарата при СРК в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. Они обнаружили, что уменьшение боли составило 47% в группе СРК по сравнению с 3% в группе плацебо. В этом исследовании, однако, не были четко определены основные используемые критерии оценки результатов и были ли какие-либо глобальные преимущества от боли при СРК. Mishra et al. [8] обнаружили, что дротаверин значительно снизил частоту и тяжесть боли у 31 пациента.4% и 71,4% пациентов с СРК по сравнению с плацебо в конце 2 ^-й -й и 4 ^-й недель соответственно. Было обнаружено, что наши результаты согласуются с ранее опубликованными данными (25,9%, 60% и 77,7% в конце 2 ^{-й недели} , 3 ^-й и 4 ^-й недель, соответственно).

Два пациента в группе дротаверина и семь пациентов в группе плацебо покинули исследование по причинам, не связанным с лечением. Четыре процента пациентов в группе дротаверина и 3% пациентов в группе плацебо испытали легкие побочные эффекты [].Эти эффекты не требовали отмены терапии. Дротаверин хорошо переносился и был признан безопасным.

В нашем исследовании улучшение симптомов СРК, наблюдаемое в группе, получавшей дротаверин, может быть связано с расслабляющим эффектом дротаверина на гладкую мускулатуру кишечника, полученным путем ингибирования ингибитора ФДЭ (фосфодиэстеразы) и комплекса Са2 + -кальмодулин [17]. ] Кроме того, спазмолитический эффект дротаверина может объяснять не только уменьшение диареи, присутствующей у большинства наших пациентов, за счет увеличения времени ороцекального транзита, но также и запор, присутствующий в остальной группе.Фактически, спазмолитики могут уменьшить функциональную обструкцию, вызванную усилением фазовых сокращений толстой кишки, которые могут присутствовать при запоре. [18]

Роль многомерного терапевтического подхода в лечении СРК хорошо известна. [19] Эффективные отношения между врачом и пациентом, обучение пациентов, заверение и разумное изменение диеты остаются центральными элементами лечения. Фармакологическое лечение должно быть нацелено на основные симптомы, а лечение следует тщательно контролировать на предмет побочных эффектов, которые могут снизить пользу от вмешательства.Мы нашли разумные доказательства в поддержку использования дротаверина при боли в животе, которая является преобладающим и инвалидизирующим симптомом у пациентов с СРК. Необходимо больше знать о СРК и о том, как его эффективно лечить. Сфокусированные и постоянные исследования абсолютно необходимы.

БЛАГОДАРНОСТЬ

Мы благодарим Уолтера Бушнелла за предоставление исследуемого лекарства, дротаверина в таблетке (Drotin DS). Мы также благодарим доктора Симу Джагги, старшего научного сотрудника Индийского научно-исследовательского института сельскохозяйственной статистики за ее ценный вклад в статистические приложения.

Сноски

Источник поддержки: Спонсор Уолтер Бушнелл, Нью-Дели.

Конфликт интересов: Не объявлен.

ССЫЛКИ

Дротаверин для сокращения продолжительности родов — Просмотр полного текста

Регистрируется побочный эффект лекарственного средства для матери.

Рандомизация и ослепление:

Рандомизация будет достигнута с помощью компьютерной последовательности рандомизации. Распределение будет в соотношении 1: 1. Записи о распределении групп будут вестись врачом-резидентом, «не являющимся исследователем», в обязанности которого входит рандомизация и составление инъекции после заклеивания шприцев черными непрозрачными наклейками в темноте для получения желтоватого цвета дротаверина гидрохлорида (Do-Spa®). неотличимо от полупрозрачного физиологического раствора.

Этот сотрудник дома не принимает непосредственного участия в принятии решений во время родов. Инъекции дротаверина гидрохлорида и физиологического раствора будут иметь идентичный вид. Акушерки, клиницисты, занимающиеся родовспоможением, и пациенты не могли отличить плацебо от активного препарата. Список рандомизации будет храниться в безопасном ящике в родильном отделении, чтобы гарантировать сокрытие распределения вмешательства от тех, кто набирает участников.

Сбор данных:

Информация о материнских характеристиках и родах будет проспективно собрана в компьютеризированной базе данных, которая будет поддерживаться исследователем с ежедневным просмотром карт для обеспечения точности и сведения к минимуму недостающих данных. Первичной конечной точкой этого исследования будет продолжительность первого этапа исследования. труд.Первый этап включает начало активных родов до полного раскрытия шейки матки.

Однако, поскольку женщины будут рандомизированы по разным уровням дилатации, чтобы дать возможность значимого сравнения показателей дилатации (от введения исследуемого препарата

o полная дилатация) будет рассчитана и будет использоваться в качестве основного показателя результата.

Анализ:

Анализ данных и отчетность будут строго следовать рекомендациям CONSORT 2010 по каждому первичному и вторичному исходу, результатам для каждой группы, а также предполагаемому размеру эффекта и его точности (95% доверительный интервал).

Для бинарных исходов будут представлены данные как об абсолютной разнице рисков, так и об относительной (коэффициент риска) величине эффекта.

Этические соображения

Утверждение IRB:

Клиническое исследование будет проводиться в соответствии с текущим клиническим протоколом, утвержденным IRB; Рекомендации ICH GCP; а также соответствующие политики, требования и правила Университета Айн-Шамс.

Процедура согласия:

Исследователь должен убедиться в наличии соответствующего процесса информированного согласия, чтобы гарантировать, что потенциальные субъекты исследования или их уполномоченные представители полностью проинформированы о характере и целях клинического исследования, потенциальных рисках и преимуществах участия в исследовании, а также их права как субъектов исследования.Исследователь получит письменное, подписанное информированное согласие каждого субъекта или его уполномоченного представителя перед выполнением каких-либо процедур, связанных с конкретным исследованием, по данному субъекту. Исследователь сохранит оригинал подписанной формы информированного согласия.

Конфиденциальность темы:

Все лабораторные образцы, оценочные формы, отчеты, видеозаписи и другие записи, которые покидают сайт, не будут содержать уникальных личных данных для сохранения конфиденциальности субъекта.

Финансирование: Внутреннее финансирование за счет ресурсов больницы.

Дротаверин | Побочные эффекты | Меры предосторожности | Предупреждения

Что такое дротаверин?

1. Дротаверин использует
2. Дротаверин Побочные эффекты
3. Меры предосторожности
4. Предупреждения
5. Дротаверин против Дицикломина
6. Часто задаваемые вопросы
7. Цитаты

Дротаверин Использует:

Дротаверин Побочные эффекты:

• Тошнота
• Рвота
• Сухость во рту
• Изменение частоты пульса
• Головокружение
• Головная боль
• Затруднение дыхания
• Кожная аллергия
• Отек лица, губ, век и языка
• Падение артериального давления
• Головокружение
• Запор
• Нарушения сна
• Дерматит

Меры предосторожности:

Как принимать Дротаверин?

Пропущенная доза:

Передозировка:

Предупреждения при серьезных заболеваниях:

Хранение:

Дротаверин против Дицикломина:

Часто задаваемые вопросы:

Дротаверин — важное средство для лечения подергиваний или спазмов гладкой мускулатуры желудка и сердца.Он снимает боль, вызванную синдромом раздраженного кишечника, головными болями, менструальными периодами и спазмом шейки матки во время родов.

Дротаверин подавляет ФДЭ4 в гладкомышечных клетках, делая его спазмолитическим средством. Дротаверин ингибирует фосфодиэстеразы, которые гидролизуют цАМФ, что приводит к увеличению концентрации цАМФ, снижению поглощения клетками Са и сдвигу в распределении кальция между клетками.

Дротаверин можно принимать с едой или без нее, но для лучших результатов лучше принимать в одно и то же время каждый день.

Таблетки Drotin DS содержат дротаверин, болеутоляющее, помогающее при спазмах. Он используется для лечения боли в желудке и тазу, а также спазмов, спазмов и менструальных расстройств.

Было обнаружено, что дротаверин очень эффективен в сокращении активного периода родов за счет ускорения раскрытия шейки матки, и что он более эффективен при мультигравидных заболеваниях, чем при первородящих.

Беременные женщины не принимают этот препарат без крайней необходимости, а польза от него перевешивает риски.Перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом.

• Тошнота
• Рвота
• Сухость во рту
• Изменение частоты пульса
• Головокружение

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Rai, et al.

382

Том 20, номер 6

ноябрь 2014 г.

Саудовский журнал

Гастроэнтерология

и 3% пациентов в группе плацебо испытали

легких побочных эффектов [Таблица 2]. Эти эффекты не требовали прекращения терапии

. Дротаверин

хорошо переносился и был признан безопасным.

В нашем исследовании улучшение симптомов СРК, наблюдаемое в группе

, получавшей дротаверин, может быть связано с расслабляющим эффектом

дротаверина на гладкую мускулатуру кишечника

, полученным путем ингибирования PDE (фосфодиэстеразы)

ингибирующего и комплекс Са2 + –кальмодулин.[17] Кроме того,

спазмолитический эффект дротаверина может объяснить не

только уменьшение диареи, присутствующей у большинства наших

пациентов из-за увеличения времени ороцекального транзита, но

также и запор, присутствующий в остальной части тела. группа. На самом деле, спазмолитики могут уменьшить функциональную обструкцию

, вызванную усилением фазовых сокращений толстой кишки, которые могут присутствовать при запоре

[18].

Роль многомерного терапевтического подхода в

лечении СРК хорошо известна.[19] Эффективные отношения

между врачом и пациентом, обучение пациентов, заверение

и разумное изменение диеты остаются ключевыми для лечения. Фармакологическое лечение

должно быть нацелено на основные симптомы, а лечение должно быть

под тщательным мониторингом на предмет побочных эффектов, которые могут уменьшить пользу от вмешательства. Мы нашли разумные доказательства

в поддержку использования дротаверина

боли в животе, которая является преобладающим и выводящим из строя симптомом у

пациентов с СРК.Необходимо больше знать о СРК и

о том, как его эффективно лечить. Целенаправленное и постоянное исследование

абсолютно необходимо.

БЛАГОДАРНОСТЬ

Мы благодарим Уолтера Бушнелла за предоставленное для исследования

, таблетку дротаверина (Drotin DS). Мы также благодарим

доктора Симу Джагги, старшего научного сотрудника Индийского сельскохозяйственного института статистики

, за ее ценный вклад в статистические приложения

.

ССЫЛКИ

1. Rey E, Talley NJ. Синдром раздраженного кишечника: новые взгляды на эпидемиологию

и потенциальные факторы риска. Dig Liver Dis 2009; 41: 772-80.

2. Гви К.А., Ви С., Вонг М.Л., Png DJ. Распространенность, характеристика симптомов

и влияние синдрома раздраженного кишечника в азиатском городском сообществе

. Am J Gastroenterol 2004; 99: 924-31.

3. Дроссман Д., Корацциари Э., Талли Нью-Джерси, Томпсон В.Г., Уайтхед В.Е., редакторы

.Рим II: Функциональные желудочно-кишечные расстройства: Диагностика,

Патофизиология и лечение: Многонациональный консенсус. 2-е изд.

Маклин, Вирджиния: Degnon Associates; 2000.

4. Синдром раздраженного кишечника: EMedicine Gastroenterology. Доступно по адресу:

http://emedicine.medscape.com/article/180389-overview [Последнее обновление

22 апреля 2014 г.].

5. Mangel AW, Northcutt AR. Обзорная статья: Безопасность и эффективность алозетрона

, антагониста рецепторов 5-HT3, у женщин с синдромом раздраженного кишечника

.Aliment Pharmacol Ther 1999; 13 Дополнение 2: 77-82.

6. Гошал UC, Абрахам П., Бхатт К., Чоудхури Г., Бхатия С.Дж., Шеной К.Т.,

и др. Эпидемиологический и клинический профиль синдрома раздраженного кишечника

в Индии: Отчет рабочей группы индийского общества гастроэнтерологии.

Indian J Gastroenterol 2008; 27: 22-8.

7. Пап А., Хамвас Дж., Филицки И., Бурай М., Шиксай Э. Благоприятное действие дротаверина

при синдроме раздраженного кишечника (СРК).Гастроэнтерология 1998; 114: A818.

8. Misra SC, Pande R. Эффективность дротаверина при синдроме раздраженного кишечника:

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование. Am J

Гастроэнтерол 2000; 95: 2544.

9. Hungin AP, Whorwell PJ, Tack J, Mearin F. Распространенность, модели и

влияние синдрома раздраженного кишечника: международный опрос 40 000

субъектов. Алимент Фармакол Тер 2003; 17: 643-50.

10. Руигомес А., Валландер М.А., Йоханссон С., Гарсия Родригес Л.А.Годовое наблюдение

пациентов с впервые выявленным синдромом раздраженного кишечника.

Aliment Pharmacol Ther 1999; 13: 1097-102.

11. Дроссман Д.А., Камиллери М., Майер Э.А., Уайтхед В.Е. AGA

технический обзор по синдрому раздраженного кишечника. Гастроэнтерология

2002; 123: 2108-31.

12. Сэмюэлс Л.А. Обновление фармакотерапии: гиосцина бутилбромид в препарате

для лечения абдоминальных спазмов. Clin Med Ther 2009; 1: 647-55.

13. Лесброс-Пантофликова Д., Мичетти П., Фрид М., Беглингер С., Блюм А.Л.

Мета-анализ: Лечение синдрома раздраженного кишечника. Алимент

Pharmacol Ther 2004; 20: 1253-69.

14. Хуссейн З., Куигли Е.М. Систематический обзор: дополнительная и

альтернативная медицина при синдроме раздраженного кишечника. Алимент

Pharmacol Ther 2006; 23: 465-71.

15. Klein KB. Испытания контролируемого лечения синдрома раздраженного кишечника:

Критический анализ. Гастроэнтерология 1988; 95: 232-41.

16. Jailwala J, Imperiale TF, Kroenke K.Фармакологическое лечение

синдрома раздраженного кишечника: систематический обзор рандомизированных контролируемых испытаний

. Энн Интерн Мед 2000; 133: 136-47.

17. Бласко Г. Фармакология, механизм действия и клиническое значение

удобного спазмолитического средства: дротаверина. J Am Med Assoc

Ind. Physitors ‘Update 1998; 1: 63-9.

18. Снейп В.Дж. Младший. Роль перистальтики толстой кишки в лечении пациентов

с запорами.Dig Dis 1997; 15: 104-11.

19. Дроссман Д.А., Томпсон В.Г. Синдром раздраженного кишечника: обзор

и поэтапный многокомпонентный подход к лечению. Энн Интерн Мед

1992; 116: 1009-16.

Источник поддержки: спонсор Уолтер Бушнелл, Нью-Дели.

Конфликт интересов: не объявлен.

[Загружено бесплатно с http://www.saudijgastro.com в среду, 28 сентября 2016 г., IP: 81.83.62.154]

Спазмолитики. Побочные эффекты препарата СРК, дозировка.

Что такое спазмолитики?

Спазмолитики — это группа (класс) лекарств, которые могут помочь контролировать некоторые симптомы, возникающие в кишечнике (кишечнике), в частности, спазм кишечника.

Существует два основных типа, а именно:

Антимускариновые средства , такие как:

Релаксанты гладких мышц такие как:

Как действуют спазмолитики?

Движение пищи по кишечнику (кишечнику) происходит из-за того, что некоторые мышцы в кишечнике напрягаются (сокращаются), а затем расслабляются в обычном порядке по всей длине кишечника.Эти сокращения мышц вызываются различными химическими веществами, производимыми вашим телом, которые прилипают к специальным «стыковочным» участкам (рецепторам) на мышцах.

Однако при таких состояниях, как синдром раздраженного кишечника (СРК), эти сокращения мышц могут происходить слишком часто или быть болезненными, вызывая такие симптомы, как боль и вздутие живота.

Антимускариновые препараты действуют путем прикрепления к рецепторам и, таким образом, не позволяют химическим веществам «стыковаться» там, чтобы заставить мышцы сокращаться. Такое уменьшение мышечных сокращений часто помогает облегчить некоторые симптомы, вызванные СРК.

Поскольку мускариновые рецепторы также находятся в других частях тела, прием антимускариновых средств может иметь другие эффекты. Например, мускариновые рецепторы также помогают контролировать выработку слюны во рту. Прием лекарства, блокирующего эти рецепторы, может вызвать сухость во рту.

Релаксанты гладких мышц воздействуют непосредственно на гладкие мышцы стенки кишечника. Здесь они помогают расслабить мышцы и уменьшить боль, связанную с сокращением кишечника.

Какие состояния они используются для лечения?

Спазмолитики обычно используются при СРК:

• Для облегчения некоторых симптомов СРК, таких как спазм (колики), вздутие живота и боль в животе (брюшной полости).
• Для уменьшения подвижности (моторики) кишечника.

Примечание : не все с СРК считают, что спазмолитики работают хорошо. Однако их стоит попробовать, поскольку они хорошо работают в большом количестве случаев.

Спазмолитики также используются при некоторых других состояниях, таких как дивертикулярная болезнь.

Какая из них самая лучшая?

В целом, медицинские исследования не показывают, что одно спазмолитическое средство более эффективно снимает симптомы, чем другое.Однако некоторые люди, кажется, лучше реагируют на один тип, чем на другой. Поэтому, если один не работает так хорошо, стоит попробовать другой.

Релаксанты гладкой мускулатуры имеют меньше побочных эффектов, поэтому их обычно пробуют в первую очередь.

Как принимать спазмолитики?

Ваш врач посоветует вам, как принимать лекарства, в том числе как часто. Вам может быть рекомендовано использовать лекарство в определенное время, связанное с приемом пищи. Некоторые люди принимают дозу перед едой, если после еды развиваются боли.

Обычно рекомендуется принимать эти лекарства только при необходимости. Например, люди с СРК часто обнаруживают, что бывают моменты, когда симптомы на некоторое время обостряются. Таким образом, обычно принимают спазмолитики, когда симптомы обостряются, и прекращают их, если симптомы утихают.

Примечание : боли могут облегчиться с помощью лекарств, но могут не исчезнуть полностью.

Как быстро действуют спазмолитики?

Спазмолитики обычно действуют в течение часа или около того, чтобы облегчить симптомы.Их эффективность может зависеть от введенной дозы и от того, как часто вы их принимаете.

Как долго нужно лечение?

Эти лекарства обычно используются только при наличии активных симптомов. Однако это может варьироваться в зависимости от причины, по которой вас лечили. Ваш врач должен проконсультировать вас по этому поводу.

Прочие соображения

Если у вас СРК, вы можете привыкнуть к кишечным (кишечным) симптомам. Однако не следует полагать, что все симптомы со стороны кишечника связаны с вашим СРК.Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы заметите какие-либо изменения в обычном характере ваших симптомов. В частности, на серьезное заболевание кишечника могут указывать следующие проблемы:

• Непреднамеренная потеря веса.
• Кровотечение из заднего прохода (прямой кишки).
• Кровь в стуле (фекалиях) — может окрасить стул в черный цвет.

Кто не может принимать спазмолитики?

Большинство людей могут принимать спазмолитики. Есть несколько исключений. Полный список людей, которым не следует принимать спазмолитики, включен в информационную брошюру, которая идет в комплекте с лекарством.

Если вам прописали спазмолитики, прочтите это, чтобы быть уверенным, что вы можете их принимать. В частности, спазмолитики могут не подходить для людей с:

Беременным или кормящим матерям также следует проконсультироваться перед применением этих лекарств. Если вы беременны или кормите грудью, по возможности рекомендуется избегать приема этих лекарств.

Могу ли я купить спазмолитические препараты?

Вы можете купить некоторые спазмолитики в аптеке. Другие доступны только по рецепту.

Каковы возможные побочные эффекты?

Большинство людей, принимающих спазмолитики, не имеют серьезных побочных эффектов. Если возникают побочные эффекты, они обычно незначительны. В целом, типы релаксантов гладкой мускулатуры имеют меньше побочных эффектов. Побочные эффекты зависят от того, какие спазмолитические препараты вы принимаете. Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов:

• Изжога
• Запор
• Сухость во рту
• Затруднение при мочеиспускании

Примечание : приведенный выше список не является полным списком побочных эффектов этих лекарств.Полный список возможных побочных эффектов и предостережений см. В буклете, прилагаемом к вашей конкретной торговой марке.

Эти лекарства иногда вступают в реакцию с другими лекарствами, которые вы можете принимать. Итак, убедитесь, что ваш врач знает о любых других лекарствах, которые вы принимаете, в том числе о тех, которые вы купили, а не прописали.

Как использовать схему желтых карточек

Если вы считаете, что у вас возник побочный эффект одного из ваших лекарств, вы можете сообщить об этом в схеме желтых карточек.Вы можете сделать это в Интернете по адресу www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Схема желтой карточки используется для информирования фармацевтов, врачей и медсестер о любых новых побочных эффектах, которые могут вызвать лекарства или любые другие медицинские продукты. Если вы хотите сообщить о побочном эффекте, вам необходимо предоставить основную информацию о:

• Побочном эффекте.
• Название лекарства, которое, по вашему мнению, вызвало его.
• Человек, у которого был побочный эффект.
• Ваши контактные данные как докладчика о побочном эффекте.

Будет полезно иметь при себе лекарство и / или прилагаемую к нему листовку, пока вы заполняете отчет.

Боли во втором триместре: причины, симптомы и лечение

Хотя все беременности разные, определенные симптомы, как правило, возникают в каждом триместре. Для некоторых женщин второй триместр означает конец утреннего недомогания и усталости, но также означает появление определенных видов боли.

Беременность длится три триместра.Второй триместр длится с 13 по 28 недели.

Из этой статьи вы узнаете, что вызывает боль во втором триместре и как найти облегчение.

Боли во втором триместре не редкость, так как матка и живот расширяются.

Повышенное давление со стороны растущей матки, наряду с гормональными изменениями, может вызывать различные типы боли.

Некоторые частые причины болей во втором триместре включают:

Боль в круглых связках

Круглые связки поддерживают матку и удерживают ее на месте. Во время беременности расширяющаяся матка заставляет эти связки растягиваться.

Боль в круглых связках часто начинается по мере роста живота во втором триместре.

Симптомы боли в круглой связке включают:

• резкое или ноющее ощущение, обычно на одной стороне живота
• боль, которая более заметна после тренировки или при смене положения
• боль, которая может отдавать в пах или бедро

Боль в круглой связке может длиться от нескольких секунд до нескольких минут.

схватки Брэкстона-Хикса

схватки Брэкстона-Хикса могут начаться в любой момент во втором триместре беременности. Они связаны с сокращением мышц матки.

Эти схватки отличаются от настоящих схваток несколькими важными способами — они кратковременны и не происходят через регулярные промежутки времени.

Симптомы сокращений Брэкстона-Хикса включают:

• сдавливание или сжатие матки
• боль, которая чаще возникает ночью
• боль, продолжающаяся от 30 секунд до 2 минут

схватки Брэкстона-Хикса могут быть легкими при сначала, но они могут стать более болезненными по мере прогрессирования беременности.

Судороги ног

Судороги ног — частая причина боли во втором и третьем триместрах беременности.

Они могут развиться при сдавливании кровеносных сосудов или нервов ног. Недостаток магния в рационе также может вызвать судороги в ногах.

Синдром беспокойных ног, вызывающий дискомфорт в ногах, также может возникнуть во время беременности.

Некоторые исследования показывают, что синдром беспокойных ног развивается у беременных в 2–3 раза чаще, чем у остальной части населения.

Симптомы судорог ног включают:

• внезапную боль в икре или стопе
• непроизвольные сокращения мышц голени
• боль, которая может усиливаться ночью

дисфункция лобкового симфиза

дисфункция лобкового симфиза или боль в тазовом поясе может возникнуть примерно у 31 процента беременных женщин.

Вес матки может создавать дополнительную нагрузку на тазовые суставы, заставляя их двигаться неравномерно.

Дисфункция лобкового симфиза также может быть результатом гормональных изменений.Во время беременности организм выделяет гормоны, которые ослабляют и растягивают определенные связки при подготовке к родам. Эти изменения могут способствовать возникновению тазовой боли.

Симптомы дисфункции лобкового симфиза включают:

• боль в центре лобковой кости
• боль, иррадиявшую в бедра или промежность (область между влагалищем и анусом)
• трудности при ходьбе

боль в спине

низкая Боль в спине — один из наиболее распространенных типов, возникающих во время беременности, и он часто начинается во втором триместре.

Согласно некоторым исследованиям, около двух третей беременных женщин страдают от боли в пояснице.

Обычно это происходит из-за того, что растущий живот создает нагрузку на мышцы спины и вызывает изменение позы.

Симптомы боли в пояснице включают:

• ноющую или тупую боль в пояснице
• боль, усиливающуюся при наклоне вперед
• жесткость в спине

Наиболее частые причины боли во втором триместре не требуют медицинской помощи. Однако боль на этом этапе беременности может указывать на проблему, например, на преждевременные роды, инфекцию или другое осложнение.

Обратитесь к врачу при появлении любого из следующих симптомов:

• сокращений, которые происходят через регулярные промежутки времени
• вагинального давления
• вагинального кровотечения
• сильной головной боли
• резкой боли в животе, которая сохраняется даже после отдыха или смены позиции
• рвота, озноб или лихорадка
• менструальные спазмы, усиливающиеся со временем
• утечка жидкости из влагалища

Перед применением обезболивающих во втором триместре жизненно важно поговорить с врачом.Некоторые обезболивающие небезопасно принимать во время беременности.

Некоторые дополнительные методы лечения могут помочь уменьшить боль в пояснице или тазу.

Исследование с участием 191 беременной женщины показало, что дополнительные методы лечения, включая иглоукалывание, ароматерапию и рефлексотерапию, уменьшили симптомы у 85 процентов участниц.

Прежде чем пробовать какой-либо из этих подходов во время беременности, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Домашние средства обычно могут облегчить боль во втором триместре, и лучший подход будет зависеть от типа боли.

Могут помочь следующие стратегии:

• принять теплую (не горячую) ванну
• сделать легкую растяжку, чтобы уменьшить жесткость
• с помощью грелки на пояснице
• носить пояс для беременных
• использовать стулья с хорошая опора для спины
• избегать слишком долгого пребывания на одном месте
• спать на правой или левой стороне с подушкой между ног
• избегать слишком быстрой смены положения
• отдыхать

Многие виды боли могут возникнуть во втором триместра, включая боль в круглых связках, боль в спине и боль, возникающую в результате дисфункции лобкового симфиза.

В большинстве случаев основной причиной является обычная проблема, и человек может лечить ее дома.

В некоторых случаях боль во втором триместре является признаком чего-то более серьезного. Всегда лучше обратиться к врачу, если боль не проходит или вызывает беспокойство иным образом.

Могут ли спазмолитики облегчить симптомы СРК?

Исследования показали, что примерно 5% американцев испытывают симптомы синдрома раздраженного кишечника (СРК), функционального желудочно-кишечного расстройства, которое вызывает боль в животе и изменения в привычках кишечника.

Поскольку исследователям еще предстоит определить причину СРК, лечение в первую очередь направлено на облегчение симптомов расстройства, которые могут включать боль в животе, спазмы, вздутие живота, диарею и запор.

В частности, среди людей с подтипом с преобладанием диареи (СРК-Д) некоторые спазмолитики (также называемые «спазмолитиками») оказались умеренно эффективными в облегчении симптомов, воздействуя на гладкие мышцы пищеварительного тракта и расслабляя их, предотвращая спазмы.

Поскольку симптомы СРК, как правило, усиливаются после еды, прием этих лекарств за 30-60 минут до еды может помочь предотвратить симптомы.

Существует несколько типов спазмолитических препаратов, используемых для лечения СРК, в том числе:

• Антихолинергические средства
• Масло мяты перечной

BSIP / UIG / Getty Images

Антихолинергические средства

Антихолинергические препараты — это класс препаратов, предназначенных для блокирования нейромедиатора ацетилхолина.Это химическое вещество, вырабатываемое организмом, которое действует на вегетативную нервную систему, часть нервной системы, связанную с непроизвольными функциями.

Блокируя рецепторы ацетилхолина в пищеварительном тракте, холинолитики могут уменьшить тяжесть мышечных спазмов и гиперпродукцию слизи. К сожалению, препараты могут также влиять на другие системы органов, вызывая побочные эффекты, такие как помутнение зрения, запор, снижение мочеиспускания и головокружение.

Из-за риска запора холинолитики лучше всего использовать в случаях СРК с преобладанием диареи (СРК-Д), а не СРК с преобладанием запора (СРК-З).Желудочный рефлюкс также является частым побочным эффектом.

Некоторые часто назначаемые холинолитики включают:

Однако в своем «Клиническом руководстве по лечению синдрома раздраженного кишечника» от 2021 года Американский колледж гастроэнтерологии (ACG) рекомендует не использовать какие-либо из вышеперечисленных лекарств, ссылаясь на отсутствие убедительных доказательств того, что они действительно работают.

Мебеверин

Точный механизм действия мебеверина неизвестен, но он классифицируется как синтетический холинолитик.

Мебеверин назначают за пределами США, и он доступен под разными торговыми марками, включая Дюспутал, Дюспамен и Дюспаталин.

Мебеверин — мышечный спазмолитик, который действует аналогично холинолитикам, но не имеет побочных эффектов ацетилхолина. Это означает, что мебеверин воздействует на мышцы специально, чтобы уменьшить мышечные спазмы. Он действует так же, как и другие холинолитики, но не имеет побочных эффектов, влияющих на другие части тела.Сообщалось об аллергических реакциях у некоторых людей, в основном в виде низкосортных высыпаний.

Мебеверин в настоящее время не одобрен для использования в Соединенных Штатах, но он используется в Великобритании, где он продается под названиями Colofac, Colofac IBS и Aurobeverine. В Великобритании также можно купить мебеверин, смешанный с растворимой клетчаткой, называемой шелухой испагулы (или псиллиума), под торговой маркой Fybogel Mebeverine.

Масло мяты перечной

Масло перечной мяты — это безрецептурная добавка, содержащая ментол, вещество, которое, по мнению ученых, расслабляет гладкие мышцы, воздействуя на кальциевые каналы в гладкомышечных клетках кишечника.

Некоторые рецептурные блокаторы кальциевых каналов аналогичным образом используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и других сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку они расслабляют гладкие мышцы кровеносных сосудов.

Американский колледж гастроэнтерологии рекомендует масло мяты перечной из-за его спазмолитических свойств. Они также подозревают, что мята перечная оказывает прямое противомикробное и противовоспалительное действие и может помочь при чувстве дистресса, вызванном СРК.

Обзор исследований Калифорнийского университета в Сан-Диего в 2014 году пришел к выводу, что люди с симптомами СРК почти в три раза чаще достигают облегчения с помощью масла мяты перечной, чем с плацебо.

Хотя масло перечной мяты считается безопасным для краткосрочного использования, оно, как известно, вызывает у некоторых людей изжогу (ситуации, которой можно избежать, используя капсулы с энтеросолюбильным покрытием). Обязательно проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать масло перечной мяты или любую другую безрецептурную добавку.

Масло перечной мяты следует с осторожностью применять людям с изжогой, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, тяжелым поражением печени, воспалением желчного пузыря или непроходимостью желчных протоков.

Диетические изменения

В дополнение к спазмолитическим препаратам, изменения в диете также могут значительно улучшить симптомы СРК.В зависимости от симптомов, которые вы испытываете, вы можете:

• Увеличьте количество пищевых волокон или используйте добавки с клетчаткой для облегчения запора или диареи при СРК.
• Увеличьте потребление воды при запоре.
• Избегайте кофеина (отличной заменой является чай из перечной мяты).
• Избегайте бобовых, чтобы уменьшить вздутие живота.
• Ограничьте употребление продуктов, содержащих лактозу, фруктозу или FODMAP (ферментируемые олигосахариды, дисахариды, моносахариды и полиолы).