Креон детям как пить – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска капсулы 10000, 25000 и 40000 или таблетки препарата для лечения панкреатита и муковисцидоза у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности. Состав

Официальная инструкция по применению Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® Микро

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин — 300 мг, что соответствует:

• 25000 ЕД Евр. Ф. липазы,
• 18000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
• 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 75,00 мг, гипромеллозы фталат — 112,68 мг, диметикон 1000 — 2,69 мг, цетиловый спирт — 2,37 мг, триэтилцитрат — 6,26 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,19 мг, натрия лаурилсульфат — 0,19 мг.

Описание

твердые желатиновые капсулы № 0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон

® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон^® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Формы выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
31535 Нойштадт, Германия

или

АО «ВЕРОФАРМ»,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14

Упаковщик, выпускащий контроль качества

Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
31535 Нойштадт, Германия
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ» ,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителя:

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия/ ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16, А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
[email protected]

инструкция по применению, показания, противопоказания, отзывы

Цены в интернет-аптеках:

Креон – ферментный препарат, применяемый при нарушениях процессов пищеварения, а также для лечения муковисцидоза у детей.

Фармакологическое действие

Действующие вещества Креона – панкреатические ферменты, улучшают процессы пищеварения, облегчая переваривание белков, углеводов, жиров, что приводит к более полному их усвоению.

Креон быстро растворяется в желудке, высвобождая минимикросферы, содержащие ферменты животного происхождения с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью, которые, перемешиваясь с кишечным содержимым, способствуют лучшему их распределению и приводят к дезинтеграции молекул крахмала и липидов.

По отзывам о Креоне, препарат хорошо переносится как взрослыми, так и детьми.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде твердых желатиновых кишечнорастворимых с прозрачным корпусом капсул, содержащих различное количество действующего вещества – панкреатина:

• Креон 10000 – содержит 150 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20 и 50 штук в полипропиленовых флаконах;
• Креон 25000 – содержит 300 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах;
• Креон 40000 – содержит 400 мг панкреатина; по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах.

Содержимое капсул – минимикросферы кишечнорастворимые бежевого цвета. Вспомогательные вещества – гипромеллозы фталат, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.

Показания к применению Креона

По инструкции Креон применяют как заместительную терапию при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы:

• Хроническом панкреатите;
• Раке поджелудочной железы;
• Синдроме Швахмана-Даймонда;
• Снижении ферментобразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых людей;
• Муковисцидозе;
• Протоковой обструкции вследствие новообразования;
• Панкреатэктомии.

Для симптоматической терапии Креон по инструкции применяют при нарушениях процессов пищеварения:

• Тотальной гастрэктомии;
• Билиарной обструкции;
• Холестатическом гепатите;
• Состояниях после холецистэктомии;
• Частичной резекции желудка;
• Патологий терминального отдела тонкой кишки;
• Избыточном росте бактерий в тонкой кишке;
• Дуодено- и гастростазе;
• Циррозе печени.

Также для детей Креон достаточно часто назначают в период восстановления после диареи.

Читайте также:

11 продуктов, способствующих очищению печени

Реактивный панкреатит у ребенка: 9 причин

10 популярных продуктов, которые нельзя есть на завтрак

Противопоказания

По инструкции Креон противопоказан при обостренном или остром панкреатите, а также при индивидуальной непереносимости панкреатина свиного происхождения или других компонентов препарата.

Также Креон не следует применять на ранних стадиях панкреатита.

При применении Креона детьми в течение длительного времени, необходимо регулярно проходить контроль у специалиста.

Для исключения возможного поражения толстой кишки при применении Креона, особенно в больших дозах, следует наблюдать за появлением необычных симптомов в брюшной полости.

Инструкция по применению Креона

Креон применяют во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть разовой дозы рекомендуется принимать непосредственно перед приемом пищи, а остальную часть – во время еды.

Дозу Креона по инструкции определяют индивидуально, в зависимости от течения болезни и применяемой диеты, используя Креон в различной дозировке –10000, 25000 или 40000.

При муковисцидозе начальная доза Креона для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 липазы на 1 кг. Креон применяют во время каждого приема пищи, как основного, так и дополнительного. Для детей обычно применяют Креон 10000. В случае затруднения глотания капсулы, их можно вскрыть и содержащиеся в них минимикросферы добавить в жидкую пищу с кислотностью pH

При недостаточности функции поджелудочной железы при различных нозологиях дозу определяют в зависимости от результатов контроля стеатореи и выраженности симптомов заболевания для поддержания 10 000 ЕД липазы на 1 кг в сутки.

Доза Креона может варьироваться от 20 000 до 75 000 ЕД липазы во время основного приема пищи, а во время приема легкой пищи – от 5 000 до 25 000 ЕД липазы.

Также для предотвращения усиления запоров необходимо обеспечивать постоянный прием жидкости в достаточном объеме.

По отзывам Креон при передозировке может вызывать гиперурикемию и гиперурикурию. В этом случае Креон нужно отменить и провести симптоматическую терапию.

Применение Креона в период беременности и лактации не исследовалось, поэтому применять препарат можно только по показаниям врача.

Побочные действия

По отзывам Креон побочные эффекты вызывает очень редко. Могут наблюдаться изменение стула, диарея, тошнота, боли в животе.

При применении Креона для детей иногда появляются незначительные кожные реакции.

Условия хранения

Креон 10000 и 25000 отпускается без врачебного рецепта, Креон 40000 – по рецепту врача. Срок хранения Креона 10000 – 2 года, Креона 25000 и 40000 во флаконах – 3 года. Вскрытый флакон сохранять не более полгода.

Креон® — инструкция по применению, состав, дозировки, побочные действия

Главная . О препарате

Неправильное питание может привести к нарушению пищеварения, которое может проявляться различными симптомами: тяжестью и дискомфортом после еды, вздутием, метеоризмом, нарушениями стула. Это происходит, когда в организме недостаточно собственных ферментов, которые помогают пище усваиваться¹.

Креон^® — ферментный препарат, созданный для восполнения нехватки собственных ферментов организма.

В отличие от других ферментных препаратов, активное вещество препарата Креон^® заключено в маленькие частицы — минимикросферы, которые покрыты кислотоустойчивой оболочкой. Кислотоустойчивая оболочка защищает минимикросферы от кислой среды желудка, которая является губительной для фермента. Для удобства приёма сотни минимикросфер помещены в желатиновую капсулу.

Состав препарата Креон^®

Действующее вещество препарата Креон^® — панкреатин. В его состав входят ферменты, идентичные тем, что вырабатывает поджелудочная железа человека.

Что значит 10000 ЕД?

Количество каждого вида ферментов в препарате измеряется в единицах. Самое важное значение имеет количество единиц липазы, т. к. жиры являются самыми сложными для усвоения, а липаза не компенсируется другими липолитическими ферментами¹. Таким образом, 10000 — количество единиц липазы в одной капсуле Креон^®.

Почему Креон^®, а не аналог^*?

Креон^® — оригинальный^* ферментный препарат, действие которого доказано проведенными клиническими исследованиями и опытом применения во всем мире.

Креон^® прошел огромный путь развития, движимый одной главной целью — постоянно повышать эффективность своего действия. Препарат начинал свою историю в форме таблеток и затем упорно шел по пути уменьшения своего размера.

Сейчас Креон^® — единственный препарат, который содержит панкреатин в форме мельчайших частиц — минимикросфер³.

Почему это важно?

Размер имеет значение!

Эффективность ферментного препарата напрямую зависит от размера частиц панкреатина: чем они мельче, тем эффективнее препарат⁴.

Применяя препараты для улучшения пищеварения, важно максимально точно имитировать физиологический процесс пищеварения, то есть то, как это заложено в организме природой.

Узнать больше о пищеварении

Чтобы начать работать и помочь, ферментный препарат должен попасть из желудка в кишечник, где происходит ключевой этап усвоения пищи. Если препарат остается в желудке, то оказать помощь он не может.

Уникальные минимикросферы Креон^® — это эффективная форма выпуска панкреатина, созданная⁴ для лучшего перемешивания ферментов с пищей в желудке и одновременного прохождения с ней в кишечник.

Именно это позволяет пище полноценно усваиваться, не вызывая неприятных симптомов — тяжести и дискомфорта после еды, вздутия, метеоризма, нарушений стула.

Ряд других ферментных препаратов, доступных на российском рынке, производятся в менее эффективных формах выпуска (таблетки и капсулы, содержащие частицы панкреатина более крупного размера)⁵

Как принимать Креон^®?

1–2 капсулы во время
либо сразу после
приёма пищи Запить достаточным
количеством
жидкости Капсулу можно вскрыть
и добавить к жидкости или
мягкой пище с кислым вкусом

Размельчение или разжевывание минимикросфер Креон^® может разрушить их кислотоустойчивую оболочку и снизить активность препарата.

Не рекомендуется добавлять в горячую пищу.

Почему аналоги^* стоят дешевле?

1

Креон^® — уникальный ферментный препарат⁶,

минимикросферы которого создаются по запатентованной технологии, улучшенной по сравнению с ранее известными способами производства⁷.

Специальная защитная оболочка помогает каждой частице препарата Креон^® «выживать» в разрушительной среде желудка и доставлять максимальное количество активного фермента в кишечник⁷.

В период действия патента производители других ферментных препаратов не могут воспользоваться технологией Креон^® для воспроизведения таких же минимикросфер, которые созданы для лучшего усвоения пищи².

2

Различия в научной базе

Именно на оригинальном^* препарате проводятся клинические исследования по безопасности и эффективности, необходимые для допуска препарата на рынок. Быть первым всегда тяжело! Чтобы новый препарат появился в продаже, компании-производителю необходимы колоссальные усилия как человеческие, так и производственные. Не все компании готовы вкладываться в поиск новых и эффективных молекул.

Компания-производитель оригинального^* препарата обязательно должна провести необходимые клинические исследования, чтобы доказать его безопасность и эффективность в помощи человеку. Стоимость таких исследований может достигать десятков тысяч долларов, и некоторые из них могут заканчиваться неудачами.

Аналоги^* могут копировать технологию производства оригинального препарата. Для регистрации аналогов^* не требуется дорогостоящих исследований. Это одна из причин более низкой стоимости таких препаратов.

3

Различия в составе

Действующее вещество аналогов не отличается от оригинального препарата. Тем не менее, это действующее вещество, например, панкреатин может закупаться у разных производителей и содержать разную долю примесей. Условия производства препарата также могут существенно отличаться. В связи с этим на практике аналоги могут иначе влиять на организм.

Кроме того, лекарственные препараты состоят не из одного только действующего вещества. Вспомогательные вещества в составе препаратов-аналогов могут влиять на их эффективность, а в некоторых случаях способствовать появлению побочных эффектов.

Креон^® или таблетки?

Ваш браузер не поддерживает тег video.

Креон для новорожденных

Поскольку у новорожденного ребенка еще несовершенна пищеварительная система, часто родители могут отмечать у малыша трудности переваривания пищи, изменение стула и частые колики. Такие особенности функционирования желудочно-кишечного тракта могут возникать из-за недостатка ферментов поджелудочной железы. Это, в свою очередь, может способствовать развитию дисбактериоза кишечника. В таком случае гастроэнтеролог может назначить курс креона 10 000 и объяснить родителям, как давать креон детям с учетом физиологического состояния ребенка и его возраста.

Креон 10000 для новорожденных: показания к применению

Креон (другое название – панкреатин) является пищеварительным средством, которое позволяет восполнить дефицит ферментов поджелудочной железы. Входящие в его состав вещества позволяют более продуктивно расщеплять пищу для ребенка, в результате чего она лучше усваивается организмом, быстрее переваривается, отмечается общее улучшение функционирования желудочно-кишечного тракта. Креон является абсолютно безопасным лечебным средством, поэтому его можно давать даже детям грудного возраста.

Креон 10000 назначают при следующих заболеваниях:

• хронический панкреатит;
• панкреатэктомия;
• диспепсия;
• состояние ребенка после проведенного курса облучения;
• муковисцидоз;
• метеоризм;
• частая диарея;
• обструкция протоков поджелудочной железы;
• ребенок находится на специальном питании после проведения процедуры гастрэктомии;
• нарушение усвоения пищи (например, после резекции желудка и кишечника).

В случае если у новорожденного ребенка не отмечается каких-либо проблем с работой желудочно-кишечного тракта, креон можно пить курсами для улучшения пищеварения даже здоровым детям. Однако перед его применением в любом случае необходима консультация врача.

Креон для детей: дозировка

При назначении креона перед родителями встает вопрос как давать креон грудничку. Новорожденному ребенку максимально допустимая суточная дозировка креона составляет не более 10000-15000 МЕ. При назначении дозы учитывается возраст ребенка, вид и тяжесть имеющегося у него заболевания. Креон выпускают в капсулах. При его дозировке новорожденным детям необходимо высыпать содержимое капсулы в столовую ложку и смешать с грудным молоком или молочной смесью. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую жидкость.

Креон принимают в два приема: первый раз до еды в количестве 1/6 или 1/3 капсулы в зависимости от назначений врача, вторая дозировка – во время еды или после приема пищи ребенку дают оставшуюся часть содержимого капсулы.

При муковисцидозе назначают креон 25000, продолжая при этом соблюдать максимальную суточную дозировку в количестве 10000 единиц. За один прием пищи ребенку дают 1000 МЕ. Ребенок должен находиться под пристальным контролем врача с целью исключения поражений толстого кишечника.

Во время приема креона важно обеспечить ребенку обильное питье во избежание образования запоров.

Креон: побочные действия

Как всякое лекарственное средство креон 10000 имеет побочные эффекты:

• тошнота, рвота;
• изменения стула: запор, диарея;
• боль в области живота;
• высыпания на коже.

Не рекомендуется назначать креон детям с острым панкреатитом или обострением хронической его формы.

При покупке креона для ребенка следует особое внимание обратить на дату изготовления, поскольку со временем активность его ферментов может снижаться, в результате чего снижается и лечебный эффект.

В аптеке можно встретить аналоги креона: гастенорм форте, мезим, панзинорм, эрмиталь.

В случае проблем с пищеварением у грудного ребенка целесообразно пропить курс креона. Однако дозировка должна быть минимальной и срок лечения как можно короче, чтобы детский организм учился справляться с пищей самостоятельно