Левоком инструкция по применению: ЛЕВОКОМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ЛЕВОКОМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

---

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит леводопы 250 мг, карбидопы 25 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, краситель Индигокармин (Е 132), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Противопаркинсонические препараты. Дофаминергические средства. ДОФА и производные. Леводопа с ингибитором декарбоксилазы. Код АТС N04В А02.

Показания

• Болезнь Паркинсона.
• Синдром Паркинсона.

 

Противопоказания

Установленная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Глаукома.

Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (за исключением рекомендованных доз отдельных ингибиторов МАО типа Б, например селегилина гидрохлорида см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе.

Тяжелые психозы.

Способ применения и дозы

Левоком применяют взрослым внутрь. Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подбирать для каждого пациента.

Пациенты, которые не получают леводопу для больных, начинающих лечение препаратом Левоком, начальная доза составляет 1/2 таблетки один или два раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают постепенным добавлением по 1/2 таблетки ежедневно или через день до получения оптимального терапевтического эффекта.

Терапевтический ответ на препарат наблюдается в течение одного дня, а иногда после одной дозы. Полная эффективная доза достигается в течение семи дней по сравнению с неделями и месяцами применения леводопы отдельно.

Пациенты, принимающие леводопу прием леводопы следует прекратить по крайней мере за 12:00 (24 часа для медленного высвобождения) до начала терапии препаратом Левоком. Самый простой способ — прием препарата утром, при этом ночью леводопу не применяют. Доза препарата должна содержать примерно 20% предыдущей ежедневной дозы леводопы.

Начальная доза пациенты, которые получают более 1500 мг леводопы в сутки, должны начинать с дозы препарата — 1 таблетка 3-4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия: терапия препаратом Левоком должна быть индивидуальной и корректироваться постепенно соответствии с терапевтическим эффектом.

При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличивать по 1 таблетке в сутки или через день. Максимальная суточная доза Левокома — 8 таблеток (200 мг карбидопы и 2 г леводопы).

Пациенты, получающие другие ингибиторы декарбоксилазы: при переходе пациента из комбинации леводопы с другими ингибиторами декарбоксилазы применения этих препаратов следует прекратить за 12:00 до начала применения препарата Левоком. Начинать следует с дозы препарата Левоком, которое обеспечит такое же количество леводопы, что и в комбинации леводопа / другие ингибиторы декарбоксилазы.

Пациенты, получающие другие противопаркинсонические препараты: при введении Левокома прием других противопаркинсонических средств может быть продлен, хотя их доза должна быть скорректирована врачом в соответствии с инструкциями по применению.

Комбинация препарата с ингибиторами МАО типа Б (МАО-Б) способна повысить эффективность препарата в контролируемых случаях акинезии и / или дискинезии.

Пациенты пожилого возраста этот препарат применяют у пациентов пожилого возраста.

Побочные реакции

При применении леводопы / карбидопы чаще всего возникают побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина: дискинезии (включая хорееподибни), дистонические и другие непроизвольные движения, тошнота. Подергивание мышц и блефароспазм могут быть ранними признаками для уменьшения дозы препарата. Они исчезают при снижении дозы препарата или в процессе лечения.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой, приведены ниже:

• со стороны нервной системы — головокружение, сонливость, экстрапирамидные и двигательные расстройства, брадикинезия, феномен «включения-выключения» (может через несколько месяцев и даже лет от начала лечения леводопой и, пожалуй, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может потребоваться коррекция доз и интервалов между ними)), парестезии, судороги, склонность к обморокам, потеря сознания, атаксия, усиление тремора рук, миоспазм, потеря чувствительности, тризм, падение, нарушение походки, злокачественный нейролептический синдром (который проявляется в виде лихорадки и мышечной тугоподвижности), активация скрытого синдрома Бернара-Горнера;
• со стороны психики — изменение психического статуса (включая параноидальные мысли и преходящий психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория, возбуждение, чувство страха, дезориентация, склонность к азартным играм;
• со стороны органов чувств — диплопия, мидриаз, окулогирный кризисов, помутнение зрения;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — нарушение сердечного ритма, сильное сердцебиение, ортостатические нарушения, включая ортостатической гипотензии, артериальная гипертензия, флебит, сосудистый отек
• со стороны крови и лимфатической системы — лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз
• со стороны дыхательной системы — боль за грудиной, охриплость голоса, одышка, нарушение дыхания;
• со стороны пищеварительного тракта — рвота, сухость и горечь во рту, глоссалгия, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, темную окраску слюны;
• со стороны обмена веществ — анорексия, снижение или увеличение массы тела
• со стороны иммунной системы — крапивница, зуд, отек Квинке, пурпура Геноха-Геноха;
• со стороны кожных покровов — приливы крови к лицу, повышенная потливость, сыпь, отеки, окраска пота в темный цвет, выпадение волос;
• со стороны мочеполовой системы — задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм, повышение либидо, гиперсексуальность;
• другие — астения, слабость, утомляемость, недомогание, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, головная боль, гиперемия, злокачественная меланома;
• лабораторные тесты — могут наблюдаться отклонения от нормы различных лабораторных тестов, в частности щелочной фосфатазы, аспартат- и аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, мочевины, креатинина, мочевой кислоты, и положительная реакция Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче, гематоурия.

Передозировка

Симптомы: ранние признаки — подергивание мышц, блефароспазм, артериальная гипертензия, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение аппетита, спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.

Лечение: искусственно вызвать рвоту, экстренно промыть желудок.

Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей при появлении аритмии применяют соответствующее лечение с контролем ЭКГ. Значение диализа для лечения явлений передозировки не изучено. Применение пиридоксина неэффективно.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности и кормления грудью. Для предотвращения возникновения негативных реакций у детей следует принять решение: прерывать кормление грудью или прекратить прием препарата, учитывая его важность для матери.

Дети

Безопасность препарата для детей не установлена, поэтому его применяют пациентам в возрасте до 18 лет.

Особенности применения

Левоком не применяется для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами, а также не рекомендуется для лечения хореи Гентингтона. Препарат не следует применять при противопоказаниях к применению симпатомиметиков.

Все пациенты, принимающие препарат, должны находиться под пристальным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома с сопутствующими суицидными намерениями. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) требуют особого внимания. При усилении психотической симптоматики Левоком необходимо отменить.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями легких, бронхиальной астмой, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за вероятности

возникновения кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. С осторожностью назначают также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии предсердной, узловой или желудочковой аритмии.

У таких пациентов необходимо наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно при определении начальной дозы.

Под наблюдением должны находиться пациенты, у которых при применении препарата появились гиперкинезы хореоатетоидные типа. Левоком в некоторых случаях может вызвать рецидив гиперкинезов и психические нарушения, может быть следствием увеличения дофамина в головном мозге и требует снижения дозы препарата. Если необходимо назначить психотропные препараты, следует учитывать возможность ослабления в таких случаях противопаркинсонического эффекта Левокома. Пациентов с хронической открытоугольной глаукомой лечить препаратом можно при условии систематического офтальмологического контроля и мониторинга внутриглазного давления.

В случае отмены препарата дозу уменьшают постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

При внезапном прекращении лечения возможно развитие симптомокомплекса, подобного злокачественного нейролептического синдрома, проявляющегося мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими расстройствами и повышением уровня КФК в сыворотке крови. Поэтому при резком уменьшении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они принимают антипсихотические средства. 

Если необходимо провести операцию под наркозом, Левоком накануне отменяют. Прием препарата восстанавливают после операции, только пациент сможет его принимать.

В период применения препарата необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения.

Леводопа может вызвать сонливость и внезапные эпизоды сонливости. Случаи возникновения внезапных эпизодов сонливости во время дневной активности — редкие. Однако пациентов необходимо проинформировать о возможном возникновении таких симптомов, а при их проявлении следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены препарата.

Известно, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют повышенный риск развития меланомы. Неизвестно, связан ли этот риск с болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение препаратов для лечения болезни Паркинсона. Поэтому рекомендуется постоянно наблюдать за состоянием кожи для выявления возможной меланомы и периодически проходить обследование кожи у квалифицированного специалиста (например дерматолога) при лечении Левокомом. 

Препараты леводопы с карбидопой могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче при использовании тестовых полосок.

Эта реакция не изменяется при кипячении проб мочи.

Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые побочные эффекты (головокружение, сонливость и / или случаи внезапных сонных падений, дискинезии), которые наблюдаются при лечении Левокомом, влияют на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, требующими полной сосредоточенности. Пациентов следует предупредить о необходимости воздерживаться от управления автотранспортом и работы с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказано одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО. Эти препараты необходимо отменить за две недели до назначения Левокома.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Левокома с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами Левоком может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует коррекции дозы гипотензивных средств в начале лечения препаратом.

При одновременном приеме Левокома с трициклическими антидепрессантами возможные побочные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезию.

Левоком применяют вместе с антихолинергическими средствами, которые имеют синергическое действие с леводопой относительно ослабления тремора. Однако их совместное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы препарата.

Вместе с препаратом могут применяться антагонисты дофамина, амантадин. Если эти средства назначают дополнительно к терапии Левокомом, может потребоваться коррекция дозы.

Совместная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной для Левокома.

Антагонисты дофаминовых D ₂ -рецепторов ( например фенотиазины, бутирофенонов , рисперидон) и изониазид могут уменьшить терапевтический эффект Левокома. 

Папаверин и фенитоин могут уменьшать противопаркинсонический эффект Левокома.

Метоклопрамид увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови.

Препараты железа могут подавлять всасывание леводопы.

Симпатомиметики могут усиливать сердечно-сосудистые побочные эффекты леводопы.

Совместное применение ингибиторов катехолометилтрансферазы (толкапон, энтакапон) и леводопы / карбидопы может повышать биодоступность леводопы.

Левоком можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопу.

У пациентов, придерживающихся диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата.

Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, принимающих витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В ₆ ).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левоком — комбинированный противопаркинсонический препарат, в состав которого входят леводопа — метаболический предшественник дофамина, в отличие от последнего проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), и карбидопа — ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот.

Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга превращается в дофамин, пополняя его дефицит и ослабляя тем самым симптомы паркинсонизма. Леводопа уменьшает выраженность многих симптомов болезни, особенно ригидности и брадикинезией. Уменьшает тремор, дисфагию, сиалорею, ортостатической неустойчивости, связанные с болезнью и синдромом Паркинсона.

Однако значительная часть принятой внутрь леводопы превращается в дофамин вне мозга и не проходит через ГЭБ.

Карбидопа, не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилирование, увеличивая таким образом количество леводопы, что попадает в мозг и превращается там в дофамин.

Преимуществами комбинированного препарата являются лучшие в сравнении с леводопой терапевтическое действие и восприимчивость больными; менее выраженные побочные эффекты, поскольку для достижения терапевтического действия применяют меньшие дозы леводопы.

Препарат обеспечивает терапевтически эффективный уровень леводопы в плазме крови в течение длительного времени. Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин ₆ ), что ускоряет периферический метаболизм леводопы.

Фармакокинетика. Активные компоненты, входящие в состав препарата, испытывают свойственных им преобразований. Леводопа хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, преимущественно в тонком кишечнике. Распределяется между органами и тканями. Леводопа подвергается сложным метаболическим превращениям, главным из которых является декарбоксилирование ее с образованием дофамина, норадреналина и адреналина, которые выводятся почками. Примерно 80% леводопы выделяется с мочой, главным образом в виде дигидроксифенилоцтовои и гомованилиновои кислот. Менее 1% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения леводопы из плазмы — около 1 ч, в присутствии карбидопы период полувыведения увеличивается до 2 ч.

Карбидопа (альфа-метилдофагидразин) после приема внутрь быстро, но не полностью всасывается из пищеварительного тракта. Распределяется в организме, не проникает через ГЭБ. Примерно 50% в неизмененном виде и в виде метаболитов выводится почками.

Основные физико-химические свойства

таблетки голубого цвета с вкраплениями, круглой формы, с насечкой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 и по 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фарма Старт».

Местонахождение

Украина, 03124, г.. Киев, бул. И. Лепсе, 8

 

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

При приеме леводопы/карбидопы наиболее часто встречаются побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина: дискинезии (включая хорееподобные), дистонические и другие непроизвольные движения, тошнота. Подергивание мышц и блефароспазм могут быть ранними признаками для уменьшения дозы препарата. Они исчезают при снижении дозы препарата или в процессе лечения.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой, представлены ниже:

— со стороны нервной системы – головокружение, сонливость, экстрапирамидные и двигательные расстройства, брадикинезия, феномен «включения-выключения» (может возникнуть через несколько месяцев и даже лет после начала лечения леводопой и, видимо, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может потребоваться коррекция доз и интервалов между ними)), парестезии, судороги, склонность к обморокам, потеря сознания, атаксия, усиление тремора рук, миоспазм, потеря чувствительности, тризм, падение, нарушение походки, злокачественный нейролептический синдром (который проявляется в виде лихорадки и мышечной тугоподвижности), активация скрытого синдрома Бернара–Горнера;

— со стороны психики – изменение психического статуса (включая параноидные мысли и транзиторный психоз), депрессия с развитием суицидных намерений или без таковых, деменция, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория, ажитация, чувство страха, дезориентация, склонность к азартным играм;

— со стороны органов чувств – диплопия, мидриаз, окулогирный криз, помутнение зрения;

— со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушение сердечного ритма, сильное сердцебиение, ортостатические нарушения, включая ортостатическую гипотензию, артериальная гипертензия, флебит, сосудистый отек;

— со стороны крови и лимфатической системы – лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

— со стороны дыхательной системы – загрудинная боль, охриплость голоса, одышка, нарушение дыхания;

— со стороны пищеварительного тракта – рвота, ощущение сухости и горечи во рту, глоссалгия, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, темное окрашивание слюны;

— со стороны обмена веществ – анорексия, снижение или увеличение массы тела;

— со стороны иммунной системы – крапивница, зуд, отек Квинке, пурпура Шенлейна–Геноха;

— со стороны кожных покровов – приливы крови к лицу, повышенная потливость, сыпь, отеки, окрашивание пота в темный цвет, выпадение волос;

— со стороны мочеполовой системы – задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм, повышение либидо, гиперсексуальность;

— прочие – астения, слабость, утомляемость, недомогание, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, головная боль, гиперемия, злокачественная меланома;

— лабораторные тесты – могут отмечаться отклонения от нормы различных лабораторных тестов, в частности щелочной фосфатазы, аспартат- и аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, мочевины крови, креатинина, мочевой кислоты, и положительная реакция Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче, гематурия.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

При приеме леводопы/карбидопы наиболее часто встречаются побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина: дискинезии (включая хорееподобные), дистонические и другие непроизвольные движения, тошнота. Подергивание мышц и блефароспазм могут быть ранними признаками для уменьшения дозы препарата. Они исчезают при снижении дозы препарата или в процессе лечения.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой, представлены ниже:

со стороны нервной системы – головокружение, сонливость, экстрапирамидные и двигательные расстройства, брадикинезия, феномен «включения-выключения» (может возникнуть через несколько месяцев и даже лет после начала лечения леводопой и, видимо, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может потребоваться коррекция доз и интервалов между ними)), парестезии, судороги, склонность к обморокам, потеря сознания, атаксия, усиление тремора рук, миоспазм, потеря чувствительности, тризм, падение, нарушение походки, злокачественный нейролептический синдром (который проявляется в виде лихорадки и мышечной тугоподвижности), активация скрытого синдрома Бернара–Горнера;

– со стороны психики – изменение психического статуса (включая параноидные мысли и транзиторный психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория, ажитация, чувство страха, дезориентация, склонность к азартным играм;

– со стороны органов чувств – диплопия, мидриаз, окулогирный криз, помутнение зрения;

– со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушение сердечного ритма, сильное сердцебиение, ортостатические нарушения, включая ортостатическую гипотензию, артериальная гипертензия, флебит, сосудистый отек;

– со стороны крови и лимфатической системы – лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

– со стороны дыхательной системы

– загрудинная боль, охриплость голоса, одышка, нарушение дыхания;

– со стороны пищеварительного тракта – рвота, ощущение сухости и горечи во рту, глоссалгия, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, темное окрашивание слюны;

— со стороны обмена веществ – анорексия, снижение или увеличение массы тела;

— со стороны иммунной системы – крапивница, зуд, отек Квинке, пурпура Шенляйна–Геноха;

– со стороны кожных покровов – приливы крови к лицу, повышенная потливость, сыпь, отеки, окрашивание пота в темный цвет, выпадение волос;

– со стороны мочеполовой системы – задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм, повышение либидо, гиперсексуальность;

– прочие

– астения, слабость, утомляемость, недомогание, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, головная боль, гиперемия, злокачественная меланома;

– лабораторные тесты – могут отмечаться отклонения от нормы различных лабораторных тестов, в частности щелочной фосфатазы, аспартат- и аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, мочевины крови, креатинина, мочевой кислоты, и положительная реакция Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче, гематоурия.

состав, показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

---

Левоком — это лекарственный препарат комбинированного химического состава, предназначен для купирования симптомов болезни Паркинсона.

Представляет собой высокоэффективную связку Леводопы и Карбидопы.

 

Химический состав и форма выпуска

В химический состав Левокома входят:

• леводопа 200 мг;
• карбидопа 50 мг.

Выпускается препарат в таблетированной форме по 200 мг, одна пластина содержит 30 таблеток.

Механизм фармакологического действия

Леводопа обладает свойством свободно проникать через гематоэнцефалический барьер, и уже в самом веществе головного мозга трансформироваться в нейромедиатор дофамин, тем самым восполняя дефицит его синтезирования при паркинсонизме.

Уменьшает остроту проявлений симптоматических признаков при паркинсонизме, снижает выраженность таких симптомов, как тремор конечностей, дисфагию, нарушение равновесия и ориентации в пространстве.

Формула Леводопы

Карбидопа, входящая в состав лекарственного препарата, выступает специфическим синтезатором для Леводопы. В чистом виде частично она проникает в головной мозг и не трансформируется в дофамин, Кардидопа стимулирует эти процессы и способствует усвоению как можно большего количества Леводопы. Преимуществом комбинированного лекарственного средства является то, что он обладает более выраженным терапевтическим эффектом.

Употребляется лекарственный препарат пероральным путем, он проходит через верхние отделы пищеварительного канала и начинает всасываться на уровне тонкого кишечника. С током крови главные действующие компоненты Леводопа и Кардидопа проникают в ткани головного мозга. Выводится вещество из организма с мочой путем фильтрации в почечной ткани. Процесс выведения препарата осуществляется на протяжении 2 часов.

Показания и противопоказания к употреблению

Применение лекарственного вещества показано для устранения симптоматических признаков болезни и синдрома Паркинсона.

Применение лекарственного средства противопоказано при:

• повышенной чувствительности к действующим веществам лекарства или при наличии аллергической реакции на них;
• повышенном внутричерепном давлении или закрытоугольной глаукоме;
• одновременном приеме с антигипертензивными средствами;
• в случае перенесенных ранее онкологических патологий и аутоиммунных заболеваний;
• во время беременности и при грудном вскармливании.

Способ применения и дозировки

Начальная терапевтическая доза не должна превышать 1500 мг. Употребляется препарат в дозировке 200 мг по 1 таблетке 4 раза в день.

Эффект от проведенной терапии наступает на протяжении дня после первого приема. Дозировка подбирается и корректируется каждому больному индивидуально, в зависимости от выраженности терапевтического эффекта.

Больным, которым проводится замена Леводопы на Левоком, начальная терапевтическая доза должна составлять 100 мг 2 раза в сутки после приема пищи. Для достижения максимального эффекта, к вышеуказанной дозировке добавляют 100 мг через день.

Схема приема с учетом дозы активного вещества в одной таблетке в количестве 200 мг:

• 1 день: 0.5 таблетки утром и вечером после приема пищи;
• 2 день:0.5 таблетки утром и вечером после приема пищи;
• 3 день: 0.5 балетки утром, во время обеда и вечером;
• 4 день: 0.5 балетки утром, во время обеда и вечером;
• 5 день: 0.5 таблетки 08.00,11.00,14.00 и 20.00.

К данному лекарственному препарату со временем формируется привыкание, именно поэтому дозировка постепенно корректируется.

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток в дозе 200 мг на протяжении суток.

Применение при беременности

Использование лекарственного средства во время беременности противопоказано в связи с высоким риском развития судорог. Повышенная сократимость мышечных волокон приводит к повышению тонуса миометрия, что провоцирует выкидыш или преждевременные роды.

Лабораторные исследования показали, что небольшая концентрация вещества содержится в грудном молоке, именно поэтому применять Левоком и одновременно кормить ребенка грудным молоком не рекомендуется.

Симптомы и лечение передозировки

К симптоматическим признакам передозировки Левокомом относятся:

• судорожные сокращения мышечных волокон;
• спазматическое сокращение мышц глотки;
• стойкое повышение артериального давления;
• возбужденное состояние;
• полное отсутствие аппетита.

Для оказания неотложной помощи больному с передозировкой препарата необходимо обеспечить проходимость верхних дыхательных путей, промыть желудок прохладной водой.

При наличии нарушений проводимости сердца применяются противоаритмические лекарственные средства. Больного необходимо доставить в неврологический стационар.

Побочные реакции

Побочные эффекты могут наблюдаться в первые дни после начала приема лекарства, это связано с повышением активности дофамина в центральной нервной системе.

Побочные реакции проявляются в виде нарушения координации произвольной двигательной активности и клонического сокращения мышечных волокон скелетной мускулатуры. Такой эффект исчезает в процессе проведенного лечения.

К второстепенным побочным эффектам относятся:

• нарушения двигательной активности по эксрапирамидному типу;
• клонические судороги;
• депрессивное настроение;
• эмоциональное перевозбуждение;
• снижение остроты зрения;
• нарушение нервной проводимости сердца;
• резкое снижение массы тела;
• периферическая отечность мягких тканей.

Применение с лекарственными препаратами других групп

При использовании Левокома для лечения болезни Паркинсона следует учитывать его совместимость с другими лекарственными веществами:

• антигипертензивные лекарственные препараты и антагонисты дофаминовых рецепторов угнетают действие Левокома, препятствуют его действующему веществу полноценно трансформироваться в дофамин;
• возможно одновременное применение с лекарственными средствами антихолинергического механизма действия, в такой комбинации они дополнят эффект друг друга;
• при одновременном приеме с Метоклопрамидом концентрация препарата в плазме крови резко повышается, что требует дополнительной коррекции дозирования последнего;
• железосодержащие препараты препятствуют нормальному всасыванию Леводопы в тонком кишечнике.

Какой эффект произведет употребление алкоголя в комбинации с синтетическими аналогами дофамина на сегодняшний день не известно.

Из практики применения

Отзывы профессионалов и пациентов, которые проходят курс лечения лекарством Левоком.

Я болею болезнью Паркинсона на протяжении 6 лет, уже длительное время употребляю Левоком, побочных эффектов не проявлялось, четко соблюдаю инструкцию по применению. По истечении некоторого времени чувствую снижение эффекта от приема медикамента и регулярно корректирую дозу.

Галина, 63 года

Активно использую для лечения болезни Паркинсона лекарственное средство Левоком, в связи с его комбинированным составом оно оказывает более выраженный терапевтический эффект. За время клинической практики побочных эффектов и симптомов передозировки не проявлялось.

Елена Владимировна, доктор невропатолог, стаж 20 лет

Покупка и аналоги

Цена препарата Левоком в аптеках РФ составляет 800-1200 руб, также к покупке доступны следующие аналоги средства:

Хранить медикамент нужно в прохладном и недоступном для детей месте.

Левоком Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛЕВОКОМ

 

Торговое название

Левоком

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг/25 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  леводопы в пересчёте на 100 % вещество 250,0 мг,  карбидопы в пересчёте на 100 % безводное вещество 25,0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал   кукурузный,        крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель «Индиго» (E 132).

 

Описание

Таблетки голубого цвета с вкраплениями, круглой формы, с риской.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсонические препараты. Допаминергические средства.

Код АТС N04В А02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активные компоненты, входящие в состав препарата, претерпевают свойственные им превращения. Леводопа хорошо абсорбируется из пищеварительного канала, преимущественно из тонкого кишечника. Распределяется между органами и тканями. Леводопа подвергается сложным метаболическим превращениям, главным из которых является декарбоксилирование её с образованием дофамина, норадреналина и адреналина, которые выводятся почками. Около 80% леводопы выделяется с мочой, главным образом в виде дигидроксифенилуксусной и гомованилиновой кислот. Меньше 1% выводится в неизменённом виде. Период полувыведения леводопы из плазмы — около 1 часа, в присутствии карбидопы период полувыведения увеличивается до 2 часов.

Карбидопа (альфа-метилдофагидразин), после приёма внутрь, быстро, однако не полностью, всасывается из пищеварительного канала. Распределяется в организме, не проникает через ГЭБ. Приблизительно 50% в неизменённом виде и в виде метаболитов выводится почками.

Фармакодинамика

Левоком — комбинированный противопаркинсонический препарат, в состав которого входят леводопа – метаболический предшественник дофамина, который в отличие от последнего проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), и карбидопа — ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот.

Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга преобразовывается в дофамин, пополняя его дефицит и ослабляя тем самым симптомы паркинсонизма. Леводопа уменьшает выраженность большого количества симптомов болезни, особенно ригидности и брадикинезии. Уменьшает тремор, дисфагию, сиалорею, ортостатическую неустойчивость, связанные с болезнью и синдромом Паркинсона.

Однако значительная часть принятой внутрь леводопы преобразуется в дофамин за пределами мозга и не проходит через ГЭБ.

Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая таким образом количество леводопы, попадающее в мозг и превращающееся там в дофамин.

Преимуществами комбинированного препарата являются лучшие в сравнении с леводопой терапевтическое действие и восприимчивость больными; менее выраженные побочные эффекты, поскольку для достижения терапевтического действия используются меньшие дозы леводопы.

Препарат обеспечивает терапевтически эффективный уровень леводопы в плазме крови на протяжении длительного времени. Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин В₆), который ускоряет периферический метаболизм леводопы.

 

Показания к применению

— болезнь и синдром Паркинсона

 

Способ применения и дозы

Применять взрослым внутрь. Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подбирать для каждого пациента. Для больных, которые начинают лечение препаратом, начальная доза составляет 1/2 таблетки 1-2 раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают, постепенно добавляя по 1/2  таблетки каждый день или через день до получения оптимального терапевтического эффекта.

Рекомендуемая максимальная суточная доза 

8 таблеток Левокома в сутки (200 мг карбидопы и 2 г леводопы). Это примерно 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы при массе тела пациента 70 кг.

 

Побочные действия

— ангионевротический отёк, кожная сыпь

— злокачественная меланома

— агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения

— анорексия, повышение или снижение массы тела

— возбуждение, страх, бруксизм, спутанность сознания, слабоумие, депрессия с развитием или без развития суицидных склонностей, дезориентации, расстройства сновидений, эйфория, галлюцинации, бессонница, повышение либидо, патологическая азартная игра, психотические приступы, включая бред и параноидное мышление, мания, летаргия, тревожные расстройства,

— активация латентного синдрома Горнера, атаксия, брадикинетические приступы (явления “заторможенности-расторможенности”), хорея, судороги, уменьшенная острота мышления, головокружение, дискинезии, дистония, экстрапирамидальные и двигательные нарушения, потеря сознания, падение, расстройства походки, головная боль, усиленное дрожание рук, онемение, окулогирные кризы (спазм взора), парестезия, возбужденное состояние, сонливость, включая очень редкую дневную сонливость и приступы внезапного засыпания, обморок, тризм

— спазм век, затуманенное зрение, расширение зрачков, диплопия

— аритмии, сильное сердцебиение, артериальная гипертензия, ортостатические явления, включая приступы артериальной гипотензии

— покраснение лица, приступообразное ощущение жара, флебит

— неправильные формы дыхания, одышка, хрипота

— горький вкус, чувство горечи во рту, ощущение жжения языка, сухость во рту, потемнение слюны, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, диарея, запор, диспепсия, дисфагия, икота, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, икота, тошнота, гиперсаливация, рвота.

— облысение, повышенная потливость, потемнение пота, болезнь Шейнлейн-Геноха, зуд

— задержка мочеиспускания, энурез, потемнение мочи, гематурия, приапизм

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

— одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)

— закрытоугольная глаукома

— меланома или наличие меланомы в анамнезе

— кожные заболевания неизвестной этиологии

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, Левоком может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует коррекции дозы гипотензивных средств в начале лечения препаратом.

При одновременном применении Левокома с трициклическими антидепрессантами возможны негативные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезию.

Не следует принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО. Эти препараты необходимо отменить за две недели до назначения Левокома.

Фенотиазины и бутирофеноны могут снизить терапевтический эффект Левокома.

Папаверин и фенитоин могут устранять противопаркинсонический эффект Левокома.

Метоклопрамид увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови.

Левоком можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопу.

Препараты железа

Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении железа сульфата или железа глюконата.

Другие лекарственные средства

При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином, средствами для ингаляционной анастезии, возможно увеличение риска развития нарушения сердечного ритма.

Антагонисты D₂ рецепторов допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы. Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с препаратом Левоком, требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления снижения терапевтического действия.

При одновременном применении Левокома с препаратами лития повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций, с метилдопой – усиливаются побочные действия, с тубокурарином – повышается риск возникновения артериальной гипотензии, с селегилином — может вызвать тяжёлую ортостатическую гипотензию.

У некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, может быть нарушена абсорбция леводопы, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.

Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамина В6), который ускоряет метаболизм леводопы  в допамин в периферических тканях.

 

Особые указания

Левоком не применяют для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными препаратами.

Препарат показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆).

Все больные, принимающие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома. Пациентам с психозом (в том числе в анамнезе) необходимо особое наблюдение врача во время лечения.

Препарат следует осторожно назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями лёгких, бронхиальной астмой, сахарным диабетом, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможности возникновения кровотечений из верхних отделов пищеварительного тракта), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. С осторожностью назначают также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии синусовой мерцательной или желудочковой аритмии. У таких пациентов необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно при определении начальной дозы.

Под наблюдением должны находиться больные, у которых при применении препарата появились гиперкинезы хореоатетоидного типа. Левоком в некоторых случаях может вызывать рецидивы гиперкинезов, что может быть следствием увеличения дофамина в головном мозге и требует снижения дозы препарата. Если требуется назначение психотропных препаратов, следует учитывать возможность ослабления в таких случаях противопаркинсонического эффекта Левокома. Больным с хронической открытоугольной глаукомой применять препарат можно при условии систематического офтальмологического контроля.

Если необходима операция под наркозом, Левоком накануне отменяют. Приём препарата возобновляют после операции, как только пациент сможет принимать препарат перорально.

В случае отмены препарата дозу уменьшают постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

В период применения препарата необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения. Препараты леводопы с карбидопой могут вызывать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

У пациентов, находящихся на высокобелковой диете, отмечено уменьшение всасывания препарата.

 

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные эффекты (головокружение, сонливость, дискинезии), наблюдаемые при лечении Левокомом, влияют на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, требующими полной сосредоточенности.

 

Передозировка

Симптомы: ранние признаки — подергивание мышц, блефароспазм; артериальная гипертензия, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение аппетита. Спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.

Лечение: искусственно вызвать рвоту, экстренно промыть желудок.

Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей; при появлении аритмии применяют соответствующее лечение под контролем ЭКГ. Значимость диализа для лечения явлений передозировки не изучено. Применение пиридоксина не эффективно.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном месте для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО  “Фарма Старт”

Украина, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Фарма Старт», Украина

 

 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ООО  “Фарма Старт” Украина, 03124. г. Киев, бул. И. Лепсе, 8

Тел/факс: 404-58-36, 404-85-05

Е-mail: [email protected]

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Левоком не применяется для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными препаратами.

Препарат показан пациентам с паркинсонизмом, принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ).

Все больные, принимающие препарат, должны находиться под наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) требуют особого наблюдения врача во время лечения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями легких, бронхиальной астмой, сахарным диабетом, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта ), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. С осторожностью назначают также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии синусового мерцающей или желудочковой аритмии. У таких пациентов необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно при определении начальной дозы.

Под наблюдением должны находиться больные, у которых во время приема препарата появились гиперкинезы хореоатетоидные типа. Левоком в некоторых случаях может вызвать рецидив гиперкинезов, что может быть следствием увеличения дофамина в головном мозге и требует снижения дозы препарата. Если необходимо назначить психотропные препараты, следует учитывать возможность ослабления в таких случаях противопаркинсонического эффекта Левокома. Больных с хронической открытоугольной глаукомой лечить препаратом можно при условии систематического офтальмологического контроля.

Если необходимо провести операцию под наркозом, Левоком накануне отменяют. Прием препарата восстанавливают после операции, тилькино пациент сможет принимать препарат перорально.

В случае отмены препарата дозу уменьшают постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

В период применения препарата необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения. Препараты леводопы с карбидопой могут вызвать ложноположительные реакции на кетоновые тела в моче, а также отклонения в результатах различных лабораторных показателей — печеночных проб, ЩФ, апато, АсАТ, ЛДГ, билирубина, в пробе на присутствие крови в моче и реакции Кумбса. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия и/или сердцебиение, ортостатические реакции, включая снижение или повышение АД, обморок;

флебит.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, диарея, запор, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, потемнение слюны, кровотечение из ЖКТ, язва двенадцатиперстной кишки.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, в т.ч. гемолитическая, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, ЗНС, эпизоды брадикинезии (синдром «включения-выключения»), нарушение сна, включая кошмарные сновидения, бессонница;

психотические реакции, включая бред, галлюцинации и параноидальное мышление, спутанность сознания, ажитация, парестезии, депрессия (в т.ч. с суицидальными намерениями), деменция, повышение либидо.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейна-Геноха), буллезные высыпания (в т.ч. реакции сходные с пузырчаткой).

Со стороны дыхательной системы: одышка, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, повышенная потливость, потемнение пота, алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание, потемнение мочи.

Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, положительная проба Кумбса, гипергликемия, лейкоцитурия, бактериурия и гематурия.

Прочие: боль в груди, астения.

Побочные реакции, которые наблюдались при применении только леводопы, поэтому могут отмечаться при применении комбинации леводопы и карбидопы: инфаркт миокарда, боли в животе, дисфагия, слюнотечение, метеоризм, бруксизм, ощущение жжения языка, изжога, икота, отеки, снижение или повышение массы тела, атаксия, экстрапирамидные расстройства, падения, тревога, нарушение походки, нервозность, снижение остроты мышления, снижение памяти, дезориентация, эйфория, блефароспазм, тризм, усиление тремора, оцепенение, подергивание мышц, активизация латентного синдрома Горнера, периферическая невропатия, боль в глотке, кашель, злокачественная меланома, «приливы» крови, окулогирный криз, диплопия, нарушение зрения, мидриаз, задержка мочи, недержание мочи, приапизм, усталость, слабость, боль в нижних конечностях, одышка, недомогание, охриплость голоса, возбуждение, лейкопения, гипокалиемия, гиперкреатининемия и гиперурикемия, протеинурия и глюкозурия.