Нифуроксазид инструкция по применению для детей суспензия: Нифуроксазид суспензия

Содержание

Нифуроксазид суспензия

Состав:

  • действующее вещество: nifuroxazid; 5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислота лимонная, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгиколь), этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтого цвета с банановым запахом.

Фармакологическая группа. Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловленные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливают уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после приема почти не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.
В терапевтических дозах нифуроксазид почти не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам.

Клинические характеристики.

Показания. Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать антабусную реакцию, и препаратами, угнетающими ЦНС.

Особенности применения. Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи. Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить перорально или растворами. Если предназначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотреннный объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от еды требуется внутривенная регидратация.
Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литра воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Нифуроксазид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.
Во время лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.
Это лекарственное средство содержит 0,75 ммоль (или 30 мг) / дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, которые применяют натрий-контролируемую диету.
Срок годности после вскрытия флакона — 28 суток.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочном лечении Нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. 

Не влияет.

Способ применения и дозы. Нифуроксазид следует применять внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Максимальная суточная доза — 800 мг (20 мл).
Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения — не более 7 дней.

Дети. Не применять детям до 2 лет.

Передозировки. Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции. Редко — боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют прекращения лечения. В редких случаях возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, одышку, отек Квинке, анафилактический шок, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 90 мл в банке или флаконе; по 1 флакону или банке в пачке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель. ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя. Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел. / Факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

Дата последнего пересмотра. 31.10.19г.

НИФУРОКСАЗИД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NIFUROXAZIDUM суспензия оральная компании «ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»»

фармакодинамика. Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное 5-нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий:

Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в ЖКТ и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики ЖКТ. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в ЖКТ в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению устойчивых микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

острая диарея инфекционной этиологии.

принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Длительность лечения — не больше 7 сут.

гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая эритема (при наличии контактной аллергии на нифуроксазид).

лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приема пищи необходима в/в регидратация.

В случае отсутствия необходимости такой регидратации следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 л воды).

Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.

Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.

В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Дети. Препарат не назначать детям в возрасте младше 2 лет.

нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, а также с препаратами, которые угнетают ЦНС.

описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

НИФУРОКСАЗИД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NIFUROXAZIDUM суспензия оральная компании «ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»»

фармакодинамика. Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное 5-нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в ЖКТ и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики ЖКТ. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в ЖКТ в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению устойчивых микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

острая диарея инфекционной этиологии.

принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Длительность лечения — не больше 7 сут.

гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая эритема (при наличии контактной аллергии на нифуроксазид).

лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приема пищи необходима в/в регидратация.

В случае отсутствия необходимости такой регидратации следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 л воды).

Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.

Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.

В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Дети. Препарат не назначать детям в возрасте младше 2 лет.

нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, а также с препаратами, которые угнетают ЦНС.

описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

НИФУРОКСАЗИД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NIFUROXAZIDUM суспензия оральная компании «ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»»

фармакодинамика. Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное 5-нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в ЖКТ и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики ЖКТ. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в ЖКТ в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению устойчивых микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

острая диарея инфекционной этиологии.

принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Длительность лечения — не больше 7 сут.

гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая эритема (при наличии контактной аллергии на нифуроксазид).

лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приема пищи необходима в/в регидратация.

В случае отсутствия необходимости такой регидратации следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 л воды).

Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.

Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.

В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Дети. Препарат не назначать детям в возрасте младше 2 лет.

нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, а также с препаратами, которые угнетают ЦНС.

описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

НИФУРОКСАЗИД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NIFUROXAZIDUM суспензия оральная компании «ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»»

фармакодинамика. Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное 5-нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в ЖКТ и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики ЖКТ. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в ЖКТ в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению устойчивых микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

острая диарея инфекционной этиологии.

принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Длительность лечения — не больше 7 сут.

гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая эритема (при наличии контактной аллергии на нифуроксазид).

лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приема пищи необходима в/в регидратация.

В случае отсутствия необходимости такой регидратации следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 л воды).

Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.

Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.

В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Дети. Препарат не назначать детям в возрасте младше 2 лет.

нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, а также с препаратами, которые угнетают ЦНС.

описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

Нифуроксазид

Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Нифуроксадид не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидрации или ее замены на инфузионную регидрацию.
Регидрация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет.
В случае прогрессирования заболевания (ухудшения общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотики, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.

Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи.

Во время лечения Нифуроксазидом строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).

При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства.

Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому — около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Нифуроксазид содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе.
5мл суспензии содержит 0,11 хлебных единиц.

Применение в период беременности и кормления грудью
Доклинические испытания на животных не выявили тератогенных и фетотоксических эффектов нифуроксазида. Клинические данные о действии препарата во время беременности и кормлении грудью отсутствуют.
В этой связи необходимо соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение у детей.
Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

 

Экофурил® суспензия 90 мл инструкция по применению

Регистрационный  номер: ЛП-004631

Торговое наименование: Экофурил®

Международное непатентованное или группировочное наименование: нифуроксазид

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид 200,00мг;

вспомогательные вещества: мальтитол  – 350,00 мг,   лактулоза — 300 мг, повидон  К-90 – 25,00 мг, камедь ксантановая – 20,00 мг, ароматизатор банановый – 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат – 5,00 мг, натрия цитрата дигидрат 0,015 мг, лимонная кислота безводная – 0,001 мг, вода очищенная – до получения суспензии объемом 5,0 мл.

Описание

Гомогенная суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа Противомикробное средство — нитрофуран.

Код АТХ: А07АХ03

Фармакологические свойства

Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campilobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана, другим компонентам препарата,
  • беременность,
  • период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность.

С осторожностью

  • заболевания печени,
  • алкоголизм,
  • черепно-мозговая травма,
  • заболевания головного мозга,
  • период лактации,
  • детский возраст (старше 1 месяца).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.  Для  дозирования  используется  двухсторонняя  мерная  ложка,  объемом  2,5  мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детям в возрасте 1-6 месяцев: 2,5 мл 2 или 3 раза в сутки (с интервалом 8-12 часов).

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов). Детям от 6 до 18 лет: 5 мл 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым: 5 мл 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат следует согласно  способу  применения  и  в  тех  дозах,  которые  указаны  в  инструкции. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или угнетающих функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие препараты (в том числе безрецептурные) перед применением нифуроксазида проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела,  симптомы  интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопросы о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.

По 90 мл во флакон темного стекла вместимостью 100 мл с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с дозировочной двухсторонней ложкой (маленькая ёмкость 2,5 мл, большая – 5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить не более 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614,

г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9. Тел.: +7 (495) 956-75-54.

avva.com.ru ecofuril.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

инструкция по эксплуатации и отзывы

Диарея — симптом, характеризующийся появлением жидкого стула, усилением перистальтики желудочно-кишечного тракта, развитием дискомфорта в области живота. Часто такие нарушения связаны с проникновением болезнетворных микроорганизмов и их размножением в просвете желудочно-кишечного тракта. Его особенности — лечение диареи у детей из-за быстрого обезвоживания организма и возникновения сопутствующих осложнений.Давайте разберемся, как бороться с расстройством стула препаратом «Нифуроксазид» для ребенка.

Фармакологические свойства

«Нифуроксазид» — противомикробный препарат из группы нитрофуранов, применяемый в основном в качестве кишечного антисептика. Механизм действия этого препарата основан на угнетении дегидрогеназ, цикла Кребса и клеточного дыхания.

Кроме того, «Нифуроксазид» нарушает процессы синтеза белка в клетке, что нарушает жизнедеятельность микроорганизма.

Фармакодинамика

При пероральном применении препарат имеет низкую биодоступность, то есть практически не всасывается в системный кровоток. В плазме крови можно обнаружить следовые концентрации нифуроксазида, при этом небольшое его количество выводится с мочой в неизмененном виде. Остальное выделяется калорийной массой. Ввиду практически полного отсутствия всасывания скорость выведения препарата зависит от принятой дозы и интенсивности перистальтики кишечника.

Спектр препарата

Относительно производных нитрофурана, «Нифуроксазид» оказывает бактериостатическое действие в средних терапевтических концентрациях, а в более высоких дозах действует как бактерицидный препарат с медленным развитием резистентности. Препарат чувствителен к довольно большому количеству как грамположительных (стрептококки, стафилококки, продуцирующие пенициллиназы), так и грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Klebsiella, энтеробактерии). Кроме того, лекарство отрицательно влияет на различные вирусы, трихомонады, лямблии и грибы рода Candida.Препарат сохраняет свое действие при наличии в ране гноя и других продуктов распада тканей.

«Нифуроксазид» неэффективен при лечении псевдомонадных инфекций, а также инфекций, вызванных микроорганизмами рода Proteus.

Показания к применению препарата «Нифуроксазид» (инструкция для детей)

Основным показанием к назначению препарата являются разного рода инфекции кишечной локализации, вызванные чувствительными антибактериальными средствами.«Нифуроксазид» назначают при остром нарушении стула инфекционного генеза, хронических воспалительных заболеваниях кишечника и энтероколите. Препарат назначают пациентам с инфицированными ранами (возможно местное применение препарата), а также при хирургических вмешательствах на кишечнике (санация) и для комплексного лечения дисбактериоза.

Следует отметить, что в педиатрической практике наиболее часто применяемым препаратом для лечения кишечных расстройств является Нифуроксазид. Инструкция для детей, за исключением дозировки, аналогична таковой для взрослых.

Способ применения и дозы

Применение препарата осуществляется независимо от приема пищи. Для лечения взрослых и детей старше семи лет препарат принимают по 1 таблетке (200 мг) три-четыре раза в сутки. Эта доза на один прием соответствует 5 мл суспензии или сиропа «Нифуроксазид». В инструкции по применению для детей и взрослых указано, что после нормализации стула прием препарата следует продолжить в течение 3-4 дней. Курс лечения не должен превышать недели.Если препарат длительное время неэффективен, следует пересмотреть подход к терапии.

Для детей дошкольного возраста дозировку следует снизить до 100-150 мг на одну дозу Нифуроксазида. Сироп для детей — отличный вариант лечения. В этом случае кратность заявки остается прежней. Если под рукой нет лекарства в виде сиропа, можно растолочь таблетку 200 мг пополам между двумя столовыми ложками до порошкообразной консистенции и дать ребенку немного воды или грудного молока.Во всех остальных случаях рекомендуется применять жидкий «Нифуроксазид» (суспензия для детей).

Побочные действия

При применении препаратов группы нитрофуранов чаще всего возникают побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, что напрямую связано с местом действия препарата. При приеме лекарства Нифуроксазид ребенку существует риск развития диспепсических расстройств, холестаза, гепатита. С малой степенью вероятности может возникнуть реакция индивидуальной непереносимости препарата пациентами, которая сопровождается появлением тошноты, рвоты, болей в животе, диареи.В последнем случае при незначительном обострении симптомов не следует прекращать лечение, так как негативные проявления быстро проходят и связаны с началом действия лекарства. При наличии тяжелых симптомов и ухудшении общего самочувствия пациента прием препарата следует прекратить.

Нежелательное действие препарата на ЦНС отмечается появлением неврита. Аллергические реакции проявляются в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы и пустул.В тяжелых случаях могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок или ангионевротический отек. Прием препарата редко сопровождается нарушениями со стороны системы кроветворения.

Особые указания по приему препарата

Напомним, что терапия препаратом «Нифуроксазид» не должна длиться более 7 дней. В случае стойкой диареи, симптомы которой невозможно подавить в течение трех дней, необходимо пересмотреть лечебную тактику в сторону назначения антибиотиков.В случае сильной диареи и наличия симптомов обезвоживания, параллельно с назначением «Нифуроксазида» проводится регидратационная терапия и сопутствующее симптоматическое лечение.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам, страдающим нарушением переваривания этого вещества, применение препарата следует ограничить или полностью прекратить. На фоне приема «Нифуроксазида» не рекомендуется назначать другие пероральные препараты из-за их пониженной эффективности, что связано с наличием сорбционных свойств действующего вещества.При использовании лекарства прием алкоголя противопоказан, так как это может привести к дисульфирамоподобным реакциям, которые сопровождаются нарушениями со стороны центральной нервной системы (шум и звон в ушах), гиперемией кожи, тахикардией, чувством страха. .

Согласно официальной информации о препарате «Нифуроксазид» (инструкция), суспензия для детей и сироп позволяют уменьшить появление побочных реакций со стороны кишечника.

Применение при беременности и кормлении грудью

Однозначных данных, свидетельствующих о вреде приема препарата при беременности и в период лактации, нет.Учитывая, что «Нифуроксазид» не всасывается из просвета желудочно-кишечного тракта и не проникает в грудное молоко, назначение такого препарата возможно, если потенциальное положительное влияние на материнский организм выше, чем влияние на плод.

Отравление и передозировка

Из-за низкой биодоступности симптомы отравления неизвестны. При приеме больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и незамедлительное обращение за квалифицированной медицинской помощью.

Форма выпуска

На фармацевтическом рынке «Нифуроксазид» доступен в виде суспензии для приема внутрь (200 мг или 220 мг действующего вещества на 5 мл суспензии, флакон 90 мл), таблеток для приема внутрь (100 мг или 200 мг на таблетку) или капсулы (200 мг препарата в 1 капсуле).Каждый пациент может выбрать для себя подходящую форму выпуска.

В какой форме чаще всего покупают «Нифуроксазид»? Сироп для детей более востребован, потому что малыши более подвержены кишечным инфекциям.

Синонимы

Препарат выпускается также под наименованиями «Энтерофурил», «Эрцефурил» в форме капсул (100 или 200 мг) и суспензии для приема внутрь, содержащей в 5 мл 200 мг действующего вещества (нифуроксазида). Инструкция по применению аналогов для детей практически не отличается от оригинала.Однако перед применением препарата его все же следует тщательно осмотреть.

«Нифуроксазид» для детей: отзывы

Этот препарат применяется не только в педиатрии, но и в практике внутренней медицины. Практически все отзывы о применении «Нифуроксазида» у детей положительные. Это связано с его эффективностью при лечении различного рода нарушений функционирования желудочно-кишечного тракта, а также с доступностью удобных дозированных форм препарата в виде суспензии и сиропа.

Кроме того, «Нифуроксазид» для детей является достаточно безопасным лекарственным средством, что обуславливает его широкое применение в клинической практике.

Заключение

«Нифуроксазид» для детей — наиболее эффективный препарат, помогающий быстро справиться с диареей инфекционного генеза. Безопасность препарата обусловлена ​​его низкой биодоступностью, а высокой эффективностью — только в просвете желудочно-кишечного тракта. Согласно официальной информации о препарате «Нифуроксазид» (инструкция), более предпочтительными формами являются суспензия для детей и сироп.Таблетки, как правило, назначаются взрослым.

Алиния (нитазоксанид) дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое

НИТАЗОКСАНИД — ОРАЛЬНЫЙ

(NYE-ta-ZOX-a-nide)

ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ БРЕНДА: Alinia

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Этот препарат используется для лечения диареи, вызванной некоторыми паразитарными инфекциями кишечника (Cryptosporidium parvum и Giardia lamblia).

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Принимайте это лекарство внутрь во время еды в соответствии с указаниями врача, обычно каждые 12 часов в течение 3 дней.Если вы принимаете жидкую форму этого лекарства, встряхивайте флакон перед каждой дозой. Тщательно отмерьте дозу с помощью специального мерного устройства / ложки. Не используйте бытовую ложку, потому что вы не можете получить правильную дозу. Детям 11 лет и младше следует принимать нитазоксанид в жидкой форме, но не в таблетках. Для детей дозировка зависит от возраста. Антибиотики работают лучше всего, когда количество лекарства в вашем организме поддерживается на постоянном уровне. Принимайте этот препарат через равные промежутки времени.Продолжайте принимать это лекарство в течение всего назначенного времени, даже если симптомы исчезнут после нескольких доз. Слишком раннее прекращение приема лекарств может привести к возвращению инфекции. Сообщите врачу, если ваше состояние продлится или ухудшится.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Этот препарат обычно не имеет побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо необычные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, такие как: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. возможные побочные эффекты. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Прежде чем принимать нитазоксанид, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него или другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.Перед использованием этого лекарства расскажите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: заболевании печени, заболевании почек, ослабленной иммунной системе (например, ВИЧ-инфекции). Жидкая форма этого лекарства содержит сахар. Следует соблюдать осторожность, если у вас диабет. Спросите своего врача или фармацевта о безопасном использовании этого продукта. Во время беременности это лекарство следует использовать только тогда, когда это явно необходимо. Обсудите риски и преимущества со своим врачом. Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют ваши лекарства, или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (например, рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911.В противном случае немедленно звоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

ПРИМЕЧАНИЯ: Не передавайте это лекарство другим людям. Это лекарство было назначено только для вашего текущего состояния. Не используйте его позже при другой инфекции, если только ваш врач не скажет вам об этом.

ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.

ХРАНЕНИЕ: Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги. Не хранить в ванной. Что касается жидкой формы этого препарата, откажитесь от неиспользованных лекарств через 7 дней. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.

Последний раз информация обновлялась в октябре 2017 г. Copyright (c) 2021 First Databank, Inc.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Противодиарея Устные: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Перед приемом лоперамида сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас на него аллергия; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

Это лекарство не следует использовать при определенных заболеваниях. Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть: боль в животе / животе без диареи, непроходимость кишечника (например,g., кишечная непроходимость, мегаколон, вздутие живота).

Быстро растворяющиеся таблетки могут содержать аспартам или фенилаланин. Если у вас фенилкетонурия (ФКУ) или любое другое состояние, которое требует ограничения приема аспартама или фенилаланина, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно безопасного использования этого лекарства.

Антибиотики в редких случаях могут вызывать тяжелые кишечные заболевания, вызванные бактериями C. difficile. Симптомы включают: непрекращающийся понос, боль / спазмы в животе или животе или кровь / слизь в стуле.Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения. Это лекарство может ухудшить состояние. Не используйте этот продукт против диареи, особенно после недавнего приема антибиотиков, если у вас есть вышеуказанные симптомы, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Это лекарство не следует использовать без предварительной консультации с врачом, если у вас есть определенные заболевания. Эти симптомы / состояния могут потребовать другого лечения, прежде чем вы сможете безопасно использовать это лекарство.Перед использованием этого лекарства расскажите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: черный / дегтеобразный стул, кровь / слизь в стуле, высокая температура, ВИЧ-инфекция / СПИД, проблемы с печенью, некоторые желудочные / кишечные инфекции (например, сальмонелла, Shigella), определенный вид заболеваний кишечника (острый язвенный колит).

Лоперамид может вызывать нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT). Удлинение интервала QT редко может вызывать серьезные (редко со смертельным исходом) учащенное / нерегулярное сердцебиение и другие симптомы (например, сильное головокружение, обмороки), которые требуют немедленной медицинской помощи.

Риск удлинения интервала QT может увеличиваться, если у вас есть определенные заболевания или вы принимаете другие препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT. Перед использованием лоперамида сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, и если у вас есть какие-либо из следующих состояний: определенные проблемы с сердцем (сердечная недостаточность, медленное сердцебиение, удлинение интервала QT на ЭКГ), семейный анамнез определенных проблем с сердцем (QT пролонгирование ЭКГ, внезапная сердечная смерть).

Низкий уровень калия или магния в крови также может увеличить риск удлинения интервала QT.Этот риск может возрасти, если вы принимаете определенные лекарства (например, диуретики / «водные таблетки») или если у вас есть такие состояния, как сильное потоотделение, диарея или рвота. Поговорите со своим врачом о безопасном использовании лоперамида.

Этот препарат может вызвать у вас головокружение или сонливость. Алкоголь или марихуана (каннабис) могут вызвать у вас головокружение или сонливость. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не научитесь делать это безопасно. Избегайте алкогольных напитков. Поговорите со своим врачом, если вы употребляете марихуану (каннабис).

Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата, особенно к удлинению интервала QT (см. Выше).

Дети могут быть более чувствительны к воздействию этого препарата, особенно к сонливости. Дети также подвержены более высокому риску обезвоживания. См. Также разделы «Предупреждение» и «Как использовать».

Во время беременности этот препарат следует использовать только в случае крайней необходимости. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.

Этот препарат проникает в грудное молоко, но вряд ли окажет нежелательное действие на грудного ребенка.Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

Нифуроксазид 200 мг / 5 мл 100 мл суспензия для приема внутрь — Адекад

Состав и форма выпуска
Суспензия — 5 мл .:

Действующее вещество: нифуроксазид — 200,0 мг;
Вспомогательные вещества: сахар (сахароза) — 1000,0 мг; гидроксид натрия (гидроксид натрия) — 2,0 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 5,0 мг; карбомер (карбопол 947 R) — 10,5 мг; моногидрат лимонной кислоты — 0,4 мг; ароматизатор Дыня МА / 1-140 — 5.0 мг; вода очищенная до 5 мл.
Суспензия для перорального применения, 200 мг / 5 мл.

90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл во флаконах из темного стекла с завинчивающейся горловиной, укупоренных пластиковыми крышками или укупоренных алюминиевыми крышками с перфорацией.

90 мл, 100 мл во флаконах с крышками или флаконах, банках с крышками из полиэтилентерефталата для упаковки лекарственных средств.

К каждой бутылке прикреплена этикетка.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой, или мерным стаканом, или дозирующей пипеткой помещается в картонную коробку.

Описание лекарственной формы
Желтая суспензия с ароматом дыни.

Фармакологическое действие
Противомикробное средство — нитрофуран.

Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, а свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится через кишечник: 20% в неизмененном виде, а остальная часть нифуроксазида химически изменена.

Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, полученное из нитрофурана.Блокирует активность дегидрогеназ и подавляет дыхательную цепь, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает выработку токсинов микроорганизмами.

Высокоактивен против Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенные Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабая чувствительность к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Устойчивость к нифуроксазиду: Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает баланс микрофлоры кишечника. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При заражении энтеротропными вирусами предотвращает развитие бактериальной суперинфекции.

Показания к применению
Острая бактериальная диарея без ухудшения общего состояния, лихорадки, интоксикации.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, неонатальный период (до 1 месяца), недоношенность, дефицит сахаразы / изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозо-галактозы.

Применение во время беременности и у детей
В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта. Однако не рекомендуется принимать нифуроксазид во время беременности в качестве меры предосторожности.

В период лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае непродолжительного курса медикаментозного лечения.Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если какой-либо из побочных эффектов, указанных в инструкции, усиливается, или вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом своему врачу.

Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с лекарствами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарствами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если вы принимаете другие лекарства (в том числе безрецептурные), перед применением Нифуроксазида проконсультируйтесь с врачом.

Дозировка
Препарат применяют внутрь.

Тщательно встряхните флакон перед использованием до получения однородной суспензии.

Детям от 1 до 6 месяцев: по 100 мг (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 часов).

Детям от 6 месяцев до 3 лет: по 100 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослые: 200 мг (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Для дозирования используется мерная ложка, стакан или дозирующая пипетка объемом 5 мл с градуировкой 2,5 мл.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема не наблюдается улучшения, следует обратиться к врачу.

Применять препарат только по способу приема и в дозах, указанных в инструкции. При необходимости перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.

Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности
При лечении диареи одновременно с n

Эрцефурил (Нифуроксазид): применение, побочные эффекты, дозировка

Активным ингредиентом, присутствующим в эрцефуриле, является Нифуроксазид, который принадлежит к группе пероральных нитрофурановых антибиотиков и используется при кишечных инфекциях, колитах, кишечных инфекциях и диарее.

Производится Synthelabo Groupe среди других компаний в разных странах.

Эрцефурил замедляет работу гиперактивного кишечника, который раздражается бактериями, такими как Staphylococcus pyogenes, E. coli, Salmonella, Shigellae, Enterobacter, Clostridium perfringens и другими.

Он состоит из следующих активных ингредиентов

Эрцефурил используется в различных медицинских условиях, таких как;

  • Колит
  • Диарея
  • Кишечные инфекции
  • Кишечная инфекция.

Вам также может понравиться

15 лучших складных самокатов и инвалидных колясок

Избегайте приема эрцефурила

  • У вас аллергия на нифуроксазид или любой другой ингредиент этого лекарства
  • Не применять детям до 2 лет
  • Избегайте беременных и кормящих женщин (проконсультируйтесь с врачом)
  • Если у вас непереносимость некоторых сахаров (обратитесь к терапевту)
  • Прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом, если ваш стул содержит кровь.
  • Нифуроксазид взаимодействует с другими лекарствами, такими как травяные добавки, которые вы в настоящее время принимаете. Очень важно проконсультироваться с врачом.

Как и любое другое лекарство, Эрцефурил может вызывать некоторые побочные эффекты, большинство из которых возникают редко и не требуют лечения. Тем не менее, вам всегда важно проконсультироваться с врачом, если у вас возникнут какие-либо проблемы после приема этого лекарства. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, связанных с использованием этого препарата:

  • Аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, ангионевротический отек
  • Анафилактический шок.
  • Нарушения иммунной системы

  • Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет 800 мг нифуроксазида (4 капсулы эрцефурила 200 мг) в день, разделенных на 2-4 приема.
  • Обычная Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет составляет от 600 до 800 мг нифуроксазида (3-4 капсулы эрцефурила 200 мг) в день, разделенных на 2-4 приема.
  • Продолжительность терапии следует ограничить 7 днями.
  • Если вы пропустите дозу Ercefuryl, примите его как можно скорее.Однако, если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите обычную дозу в соответствии с графиком. Не принимайте двойную дозу.
  • Не используйте дозу, превышающую предписанную. Прием большего количества лекарств не улучшит ваши симптомы; скорее они могут вызвать отравление или серьезные побочные эффекты.

Хранить при комнатной температуре вдали от источников тепла и прямого света. Хранить в условиях иссушения. Срок хранения до 12 месяцев.

Соответствующая статья

Фемара (Летрозол): применение, побочные эффекты, дозировка

Связанные

(PDF) Безопасность перорального нифуроксазида — анализ данных из системы спонтанных сообщений

750 КАТАРЗИНА КАРЛОВИЧ-БОДАЛЬСКАЯ и др.

Нифуроксазид — популярное лекарство в Польше, и

уже много лет используется для лечения бактериальной диареи

. Доступность препарата оказывает влияние на рост продаж. В настоящее время

таблеток для перорального приема с 100 и 200 мг нифуроксазида, ранее прописанные

рецептурных рецепторов,

таблеток доступны без предварительной записи

(OTC). . Пероральная суспензия нифуроксазида в

в дозе 220 мг / 5 мл все еще доступна для рецептов до

.У пациента есть возможность самолечения, поэтому могут возникнуть риски, связанные с неправильным использованием или злоупотреблением, что может привести к осложнениям и

, как следствие, к госпитализации. Несмотря на увеличение количества проданных упаковок на

в год, за оцененный период времени

не было значительного количества зарегистрированных побочных реакций (

). Это может указывать на высокий уровень безопасности

файла терапии нифуроксазидом или низкий уровень осведомленности пациента

о возможности сообщения о побочных эффектах.Недавно было обнаружено, что нифуроксазид

обладает противоопухолевой активностью

при остеосаркоме, нейробластоме, множественной меланоме

, раке толстой кишки, молочной железы. Его свойства

многообещающие, такие как ингибирование пролиферации клеток,

индукция апоптоза клеток, а также нарушение миграции клеток

. Он может ослабить болезнь трансплантат против хозяина

(GvHD) и повысить выживаемость. Он имеет потенциальный эффект

с точки зрения регуляции дифференциации Т-клеток

со значительным снижением секреции

цитокинов IFN-α и IFN-γ.В этих действиях

блокирование путей STAT3 играет важную роль

. Нифуроксазид может быть эффективным в качестве профилактического средства

или терапии второй линии при aGvHD (4-8, 28-30).

можно предположить, что этот старый препарат

найдет новое применение в медицине.

У нашего исследования есть некоторые ограничения. Основным ограничением

является то, что наш материал исследования состоял из

сообщений о побочных эффектах нифуроксазида

, полученных только из одного Регионального центра фармакологического надзора

(Региональный центр фармаконадзора по адресу

Отдел клинической фармакологии по адресу

Wroclaw Medical University) и только один производитель —

эр медицинских изделий с нифуроксазидом (PPF

Hasco-Lek S.А.). Несмотря на эти ограничения, это исследование

проливает новый свет на безопасность нифурозаксида тер-

апи, особенно в связи с отсутствием новых опубликованных данных о безопасности

.

ВЫВОДЫ

На основании литературных данных и наблюдений автора

следует констатировать благоприятный профиль безопасности азида нифурокс-

. Таким образом, использование хемотера-

певтика может быть безопасной альтернативой лечению бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта

, особенно во время повышения устойчивости к антибиотикам

.Нифуроксазид можно использовать в качестве лекарственного средства выбора

при легкой форме острого инфекционного поноса

реи вместо антибиотиков, которые назначают в более серьезных случаях

(31). При осложненной форме острой диареи

показана комбинированная терапия антибиотиком

и нифуроксазидом. В то же время

необходимо повысить осведомленность

пациентов и медицинских работников о мониторинге побочных реакций на лекарственные препараты

, что, несомненно, внесет вклад в оптимизацию маковадзора фар-

.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Нифуроксазид — Краткое описание характеристик продукта —

Теристика, 2018 (дата обращения 5.06.2018).

2. Podlewski J.K., Podlewska A: Leki WspÛ≥-

czesnej Terapii. Wydanie XXII, Medical

Tribune Polska 2019.

3. Fernandes M.B., Goncalves J.E., Scotti M.T.,

de Oliveira A.A., Tavares L.C., Storpirtis S .:

Toxicol. In Vitro 26, 535 (2012).

4. Сарви С., Криспин Р., Лу Й., Цзэн Л., Hurley T.

,

и др .: Cell Chem. Биол. 25, 1 (2018).

5. Чжао Т., Цзя Х., Ченг К., Сяо Ю., Ли М. и др .:

Oncol. Отчет 37, 3405 (2017).

6. Ye T.H., Yang F.F., Zhu Y.X., Li Y.L., Lei Q.

и др .: Cell Death Dis. 8, 1 (2018).

7. Zhu Y., Ye T., Yu X., Lei Q., ​​Yang F. et al .: Sci.

Отчет 6, 20253 (2016).

8. Jia H., Cui J., Jia X., Zhao J., Fenget Y. et al .:

Mol. Med. Реп.16, 9480 (2017).

9.Эльшербины Н.М., Зайтоне С.А., Мохаммад

H.M.F., Эль-Щербины М .: Токсикол. Механика

Метод. 28, 467 (2018).

10. Саид Э., Зайтоне С.А., Эльдосоки М., Эльшербины

Н.М .: Хим. Биол. Взаимодействовать. 281, стр 111 (2018).

11. Чохан К., Прасад С.Б .: Asian J. Pharm. Clin.

Рез. 9, 314 (2016).

12. Mokomane M., Kasvosve I., de Melo E.,

Pernica J.M .: Ther. Adv. Заразить. Дис. 5, 29

(2018).

13. Чжан З., Лай С., Ю Дж., Гэн К., Ян В. и др.

др .: PLoS One 12, 3 (2017).

14. Kampicht S., Pratipanawatr T., Jarernsiriporn-

kul N .: Int. J. Clin. Pharm. 40, 6, (2018).

15. Пирмохамед М., Джеймс С., Микин С., Грин

С., Скотт А.К. эл .: BMJ 329, 15 (2004).

16. Закон о фармацевтике от 6 сентября 2001 г.,

№ 45, п. 271, ст. 37 др., Законодательный вестник.

2008.

17. KieÊ-Swierzczyska M., KrÍcisz B.: Контакт

Дерматит 39, 93 (1998).

18. Шиндано А., Марот Л., Геубель А.П .: Acta Gas-

троэнтерол. Бельг. 70, 32 (2007).

Гидразек 30 мг, гранулы для пероральной суспензии — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Гидрасек 30 мг, Гранулы для пероральной суспензии. Каждый пакетик содержит 30 мг рацекадотрила. Каждый пакетик содержит 2,9 г сахарозы.Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Белый порошок с характерным абрикосовым запахом. Дополнительное симптоматическое лечение острой диареи у младенцев (старше 3 месяцев) и детей вместе с пероральной регидратацией и обычными поддерживающими мерами, когда одних этих мер недостаточно для контроля клинического состояния и когда причинно-следственная связь невозможна. Возможно, рацекадотрил можно вводить в качестве дополнительного лечения.Гидразек вводят перорально вместе с пероральной регидратацией (см. раздел 4.4). Гидразек 30 мг предназначен для детей ≥13 кг. Рекомендуемая доза определяется в зависимости от массы тела: 1,5 мг / кг на дозу (соответствует 1-2 пакетика) три раза в день через равные промежутки времени.
У детей от 13 до 27 кг : один пакетик 30 мг 3 раза в день.
У детей более 27 кг : два пакетика по 30 мг 3 раза в день.
Продолжительность лечения в клинических исследованиях с детьми составила 5 дней. Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет зафиксировано два нормальных стула. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Клинических исследований у детей младше 3 месяцев не проводилось.

Особые группы населения:

Нет исследований с участием младенцев или детей с почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью (см. раздел 4.4). Следует соблюдать осторожность у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.Гранулы можно добавлять в пищу, разводить в стакане воды или в бутылочке для кормления, хорошо перемешивать и сразу же вводить. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Этот лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство. Меры предосторожности при использовании : Введение Hidrasec не изменяет обычные режимы регидратации.Регидратация очень важна при лечении острой диареи у младенцев. Требования к регидратации и способ введения должны быть адаптированы к возрасту и весу пациента, а также стадии и тяжести состояния, особенно в случае серьезной или продолжительной диареи со значительной рвотой или отсутствием аппетита. при сильной рвоте или отсутствии аппетита следует учитывать внутривенную регидратацию. Наличие кровянистого или гнойного стула и лихорадки может указывать на присутствие инвазивных бактерий как причину диареи или наличие другого тяжелого заболевания.Кроме того, рацекадотрил не тестировался при диарее, связанной с антибиотиками. Следовательно, рацекадотрил не следует назначать в этих условиях. Хроническая диарея с этим продуктом не изучена в достаточной степени.

Предупреждения:

У пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что каждый пакетик содержит 2,899 г сахарозы. Если количество сахарозы (источника глюкозы и фруктозы), присутствующей в суточной дозе Hidrasec 30 мг, превышает 5 г в день, последняя должна быть учитывается в суточном рационе сахара.Препарат нельзя назначать детям младше 3 месяцев, так как клинические испытания в этой популяции не проводились. Препарат нельзя вводить детям с почечной или печеночной недостаточностью любой степени тяжести из-за отсутствия информации. у этих групп пациентов. Из-за возможного снижения биодоступности продукт нельзя назначать в случаях длительной или неконтролируемой рвоты. Сообщалось о возникновении кожных реакций при использовании продукта. В большинстве случаев они легкие и не требуют лечения, но в некоторых случаях могут быть тяжелыми и даже опасными для жизни.Нельзя полностью исключить связь с рацекадотрилом. При возникновении тяжелых кожных реакций лечение необходимо немедленно прекратить. На сегодняшний день взаимодействие с другими лекарственными средствами у людей не описано. У людей совместное лечение рацекадотрилом и лоперамидом или нифуроксазидом не изменяет кинетику рацекадотрила. Фертильность : Исследования фертильности, проведенные с рацекадотрилом на крысах, не показали влияния на фертильность . Беременность : Нет адекватных данных об использовании рацекадотрила беременными женщинами.Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, фертильность, эмбрионально-плодное развитие, роды / роды или послеродовое развитие. Однако, поскольку конкретных клинических исследований нет, Hidrasec не следует назначать беременным женщинам. Лактация : Из-за отсутствия информации об экскреции рацекадотрила с грудным молоком этот лекарственный препарат не следует назначать кормящим женщинам. Не имеет значения.Рацекадотрил не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.Данные клинических исследований острой диареи доступны для 860 педиатрических пациентов, получавших рацекадотрил, и 441 пациентов, получавших плацебо. Следующие побочные реакции, перечисленные ниже, возникали при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо, или о них сообщалось во время постмаркетингового наблюдения. Частота побочных реакций определяется с использованием следующих условных обозначений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до Инфекции и инвазии : — Нечасто: тонзиллит. Заболевания кожи и подкожной клетчатки : (см. Раздел 4.4) — Нечасто: сыпь, эритема. — Неизвестно: многоформная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, пруриго, зуд.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат очень важно. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного препарата.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт системы желтых карточек: www.mhra.gov.uk/yellowcard . О случаях передозировки не сообщалось. Взрослым вводили разовые дозы более 2 г, что в 20 раз превышает терапевтическую дозу, и не было описано никаких вредных эффектов. Фармакотерапевтическая группа: Другие противодиарейные средства. Код ATC: A07XA04. Рацекадотрил — это пролекарство, которое необходимо гидролизовать до его активного метаболита тиорфана, который является ингибитором энкефалиназы, фермента пептидазы клеточной мембраны, расположенного в различных тканях, особенно в эпителии тонкий кишечник.Этот фермент способствует как перевариванию экзогенных пептидов, так и расщеплению эндогенных пептидов, таких как энкефалины. Рацекадотрил защищает энкефалины от ферментативной деградации, тем самым продлевая их действие на энкефалинергические синапсы в тонком кишечнике и уменьшая гиперсекрецию. Рацекадотрил является чистым кишечным антисекреторным активным веществом. Он снижает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызванную токсином холеры или воспалением, и не влияет на базальную секреторную активность.Рацекадотрил оказывает быстрое противодиарейное действие, не изменяя продолжительности кишечного транзита. В двух клинических исследованиях у детей рацекадотрил снижал вес стула на 40% и 46% соответственно в первые 48 часов. Также наблюдалось значительное сокращение продолжительности диареи и необходимости регидратации. В ходе метаанализа индивидуальных данных пациентов (9 рандомизированных клинических испытаний рацекадотрил по сравнению с плацебо в дополнение к раствору для пероральной регидратации) были собраны индивидуальные данные пациентов от 1384 мальчиков и девочек. страдали от острой диареи разной степени тяжести и получали стационарное или амбулаторное лечение. Средний возраст составлял 12 месяцев (межквартильный размах: от 6 до 39 месяцев).Всего 714 пациентов были в возрасте 1 года) (ОР: 2,16; 95% ДИ: 1,83–2,57; p Рацекадотрил не вызывает вздутие живота. Во время клинической разработки рацекадотрил вызывал вторичный запор со скоростью, сравнимой с плацебо. При пероральном введении его активность носит исключительно периферический характер и не влияет на центральную нервную систему. Рандомизированное перекрестное исследование продемонстрировало, что капсула рацекадотрила 100 мг в терапевтической дозе (1 капсула) или в супратерапевтической дозе (4 капсулы) не вызывает удлинения QT / QTc в 56 здоровых добровольцев (в отличие от моксифлоксацина, использованного в качестве положительного контроля).Всасывание: после перорального приема рацекадотрил быстро всасывается. Воздействие в устойчивом состоянии сравнимо с воздействием после однократного приема. Распределение: после перорального приема 14C-меченного рацекадотрила здоровым добровольцам концентрация рацекадотрила в плазме была более чем в 200 раз выше. чем в клетках крови и в 3 раза выше в плазме, чем в общей крови. Таким образом, препарат не связывался с кровяными тельцами в какой-либо значительной степени. Распределение радиоуглерода в других тканях тела было умеренным, о чем свидетельствует средний кажущийся объем распределения в плазме, равный 66.4 кг. Девяносто процентов активного метаболита рацекадотрила (тиорфан = (RS) -N- (1-оксо-2- (меркаптометил) -3-фенилпропил) глицин) связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Эффект рацекадотрила зависит от дозы. Время до пикового ингибирования энкефалиназы в плазме составляет примерно 2 часа и соответствует 90% ингибированию при дозе 1,5 мг / кг. Продолжительность ингибирования энкефалиназы плазмы составляет приблизительно 8 часов. Метаболизм: период полувыведения рацекадотрила, измеренный как ингибирование энкефалиназы плазмы, составляет приблизительно 3 часа.Рацекадотрил быстро гидролизуется до тиорфана (RS) -N- (1-оксо-2- (меркаптометил) -3-фенилпропил) глицина, активного метаболита, который, в свою очередь, превращается в неактивные метаболиты, идентифицированные как сульфоксид метилтиорфана S , S-метилтиорфан, 2-метансульфинилметилпропионовая кислота и 2-метилсульфанилметилпропионовая кислота, которые все образовывались при системном воздействии исходного препарата более чем на 10%. Дополнительные второстепенные метаболиты также были обнаружены и количественно определены в моче и фекалиях.Данные in vitro показывают, что рацекадотрил / тиорфан и четыре основных неактивных метаболита не ингибируют основные изоформы ферментов CYP 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 и 2C19 в степени, которая может иметь клиническое значение. Данные in vitro показывают, что рацекадотрил / тиорфан и четыре основных неактивных метаболита не индуцируют изоформы ферментов CYP (семейство 3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, семейство 1A, 2E1) и ферменты, конъюгирующие с UGT, в степени, которая будет клинически значимой. В педиатрической популяции фармакокинетические результаты аналогичны таковым у взрослого населения, достигая Cmax через 2 часа 30 минут после приема.После приема нескольких доз каждые 8 ​​часов в течение 7 дней накопления не происходит. Выделение: рацекадотрил выводится в виде активных и неактивных метаболитов. Выведение происходит в основном через почки (81,4%) и в гораздо меньшей степени через фекальный путь (около 8%). Легочный путь не имеет значения (менее 1% дозы). Исследования хронической 4-недельной токсичности на обезьянах и собаках, актуальные для продолжительности лечения человека, не указывают на какой-либо эффект при дозах до 1250 мг / кг / день и 200 мг / кг, соответственно, соответствующих пределам безопасности 625 и 62 (против человека).Рацекадотрил не проявлял иммунотоксичности у мышей, получавших рацекадотрил в течение до 1 месяца. Более длительное воздействие (1 год) у обезьян показало генерализованные инфекции и снижение ответа антител на вакцинацию при дозе 500 мг / кг / день и отсутствие инфекции / подавления иммунитета при дозе 120 мг / кг / день. Аналогичным образом у собаки, получавшей 200 мг / кг / день в течение 26 недель, были затронуты некоторые инфекционные / иммунные параметры. Клиническая значимость неизвестна, см. Раздел 4.8. В стандартных тестах in vitro и in vivo не было обнаружено мутагенного или кластогенного действия рацекадотрила.Исследования на канцерогенность рацекадотрила не проводились, поскольку препарат предназначен для краткосрочного лечения. Репродуктивная токсичность и токсичность, связанная с развитием (фертильность и раннее эмбриональное развитие, пренатальное и постнатальное развитие, включая материнскую функцию, исследования развития эмбриона и плода) не выявили каких-либо особых эффектов. Исследование токсичности рацекадотрила на молодых крысах не выявило каких-либо значительных эффектов рацекадотрила до дозы 160 мг / кг / день, что в 35 раз выше, чем при обычном педиатрическом режиме (т.е. 4,5 мг / кг / сут). Несмотря на незрелую функцию почек у детей в возрасте до 1 года, у этих лиц не ожидается более высоких уровней воздействия. Другие доклинические эффекты (, например, , тяжелая, наиболее вероятная апластическая анемия, повышенный диурез, кетонурия, диарея) наблюдались только при рассмотренных воздействиях. достаточно сверх максимального воздействия на человека. Их клиническое значение неизвестно. Другие фармакологические исследования безопасности не подтвердили каких-либо пагубных эффектов рацекадотрила на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую систему и дыхательные функции.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.