Мотилиум показания к применению для детей: R10.1 — Боли, локализованные в верхней части живота

Содержание

R10.1 - Боли, локализованные в верхней части живота

Аджифлюкс

Таблетки жевательные

рег. №: ЛП-000052 от 24.11.10
Алгелдрат+Магния гидроксид

Таб.

жевательные 400 мг+400 мг: 12 или 24 шт.

рег. №: ЛП-006962 от 21.04.2021
Алмагель®

Суспензия для приема внутрь

рег. №: П N012742/01 от 26.02.10
Алмагель® А

Суспензия для приема внутрь

рег. №: П N012741/01 от 26.02.10
Алмагель® НЕО

Сусп. д/приема внутрь 340 мг+395 мг+36 мг/5 мл: пак. 10 мл 10 или 20 шт.

рег. №: П N013310/01 от 18.09.09

Сусп. д/приема внутрь 340 мг+395 мг+36 мг/5 мл: фл. 170 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложкой

рег. №: П N013310/01 от 18.09.09
Антарейт

Таб. жевательные 400 мг+20 мг: 12 или 24 шт.

рег. №: ЛП-001887 от 24.10.12 Дата перерегистрации: 30.07.19

Таб.

жевательные 800 мг+40 мг: 12 или 24 шт.

рег. №: ЛП-001887 от 24.10.12 Дата перерегистрации: 30.07.19
Беллалгин

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-002453 от 31.10.11
Беллалгин

Таб. : 10, 20 или 30 шт.

рег. №: Р N000833/01-2001 от 27.10.08
Беллалгин

Таб.: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006912 от 09.04.2021
Би-Коден®

Суспензия для приема внутрь

рег. №: ЛП-006550 от 09.11.20
Ганатон®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 40 или 70 шт.

рег. №: ЛС-002513 от 09.09.11 Дата перерегистрации: 16.07.19
Гасит

Таб. жевательные 680 мг+80 мг: 8, 16, 24, 32, 40 или 48 шт.

рег. №: ЛП-006807 от 01.03.2021
Гастал Ликво

Суспензия для приема внутрь

рег. №: ЛП-004132 от 08.02.17
Гастрасан® Экспресс

Таб. жевательные (со вкусом апельсина) 680 мг+80 мг: 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006553 от 09.11.20

Таб. жевательные (со вкусом мяты) 680 мг+80 мг: 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006553 от 09.11.20
Гастрацид®

Таб. жевательные 400 мг+400 мг: 12 шт.

рег. №: П N011015 от 05.
05.11 Дата перерегистрации: 30.06.15
Гаттарт

Таблетки жевательные

рег. №: ЛП-005998 от 20.12.19
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - порошок 2 г: фильтр-пак. 10 или 20 шт.

рег. №: Р N002690/02 от 05.12.08
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - порошок 2 г: фильтр-пак. 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-000040 от 25.02.10
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - порошок 2 г: фильтр-пак. 10 шт.

рег. №: ЛП-000262 от 16.02.11
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 50 г

рег. №: ЛП-000367 от 24.02.11
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 50 г

рег. №: ЛП-000544 от 12.05.11
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: 77/629/2 от 07.07.77
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пак. 75 г или 100 г

рег. №: ЛП-001144 от 11.11.11
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пачка 50 г

рег. №: ЛСР-008199/09 от 06.10.09
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пачки 30 г, 40 г, 50 г, 60 г или 100 г.

рег. №: ЛС-000039 от 25.02.10
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пачки 35 г или 50 г

рег. №: Р N002690/01 от 25.11.08
Желудочный сбор №3

Сбор растительный - сырье измельченное: пачки 50 г или 100 г

рег. №: Р N001722/01 от 16.01.09
Изжогофф®

Таблетки жевательные мятные

рег. №: ЛП-005319 от 30.01.19
Итомед®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-001128 от 03.11.11 Дата перерегистрации: 16.11.16
Упаковано: PRO.MED.CS Praha (Чешская Республика) или COOPHARMA (Чешская Республика)
Итопра®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002272 от 11.10.13
Итоприд

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-006368 от 23.07.20
ПИТ ЛЕОВИТ GASTRO

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания (смесь сухая): пак. 15 г 2 шт.

рег. №: AM.01.48.01.004.E. 000065.04.19 от 09.04.19

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания (смесь сухая): пак. 15 г 2 шт.

рег. №: AM.01.48.01.004.E. 000066.04.19 от 09.04.19

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания (смесь сухая): пак. 15 г 2 шт.

рег. №: AM.01.48.01.004.E. 000064.04.19 от 09.04.19
Маалокс®

Сусп. д/приема внутрь 3.5 г+4 г/100 мл: фл. 250 мл 1 шт.

рег. №: П N014986/02 от 29.06.09 Дата перерегистрации: 11.09.17

Сусп. д/приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл: пак. 6 или 30 шт.

рег. №: П N016126/01 от 04.03.10 Дата перерегистрации: 08.05.20

Таб. жевательные (без сахара) 400 мг+400 мг: 10 шт.

рег. №: П N014986/01 от 15.12.08 Дата перерегистрации: 08.05.20

Таб. жевательные 400 мг+400 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: П N014986/01 от 15.12.08 Дата перерегистрации: 16.03.17
Мальвацид®

Таб. жевательные 400 мг+400 мг: 12 или 24 шт.

рег. №: ЛП-006775 от 11.02.2021
Мотилиум®

Сусп. д/приема внутрь 1 мг/мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. шприцем

рег. №: П N014062/01 от 19.11.08 Дата перерегистрации: 17.11.15
Мотилиум® ЭКСПРЕСС

Таблетки для рассасывания

рег. №: П N011655/01 от 04.08.10 Дата перерегистрации: 22.07.19
Упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG (Франция)
Мотониум®

Таблетки, покрытые оболочкой

рег. №: Р N003437/01 от 16.06.09
Владелец товарного знака: ЛЕКСИРЪ (Россия)
Натрия бикарбонат

Р-р д/инф. 8.4%: бут. 200 мл 30 шт.

рег. №: ЛСР-001057/08 от 26.02.08
Натрия бикарбонат

Р-р д/инф. 8.4%: фл. 20 мл 30 шт.

рег. №: ЛСР-001057/08 от 26.02.08
Натрия гидрокарбонат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и местн. прим. 10 г: пак. 10 шт.

рег. №: Р N000409/01-2001 от 07.08.08
Натрия гидрокарбонат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и местн. прим. 10 г: пакеты 5 шт.

рег. №: ЛСР-001058/08 от 26.02.08
Натрия гидрокарбонат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и местн. прим. 25 г: банки

рег. №: ЛСР-001058/08 от 26.02.08
Натрия гидрокарбонат

Р-р д/инф. 40 мг/мл: 100 мл бут. 1 или 35 шт., 200 мл бут. 1 или 28 шт., 400 мл бут. 1 или 15 шт.

рег. №: ЛСР-003973/10 от 06.05.10
Натрия гидрокарбонат

Р-р д/инф. 5%: 100 мл, 200 мл или 400 мл бут.

рег. №: ЛП-002770 от 17.12.14
Натрия гидрокарбонат

Р-р д/инф. 5%: 200 мл бут. 1 или 24 шт., 400 мл бут. 1 или 12 шт.

рег. №: ЛСР-008829/08 от 06.11.08
Натрия гидрокарбонат-Эском

Р-р д/инф. 42 мг/мл: 100 мл или 200 мл бут. 1 или 28 шт., 400 мл бут. 1 или 15 шт.

рег. №: ЛСР-009036/10 от 31.08.10
Натрия гидрокарбонат-Эском

Р-р д/инф. 5%: фл. 100 мл, 200 мл или 400 мл

рег. №: ЛСР-002106/08 от 26.03.08
Натрия гидрокарбонат-Эском

Р-р д/инф. 84 мг/мл: 100 мл или 200 мл бут. 1 или 28 шт., 400 мл бут. 1 или 15 шт.

рег. №: ЛСР-009036/10 от 31.08.10
Омез® ДСР

Капсулы с модифицированным высвобождением

рег. №: ЛП-003998 от 06.12.16 Дата перерегистрации: 10.09.18
Пассажикс

Таблетки жевательные

рег. №: ЛС-000660 от 25.06.10
Пепсан-Р

Гель д/приема внутрь 3 г+4 мг/10 г: саше 12, 14 или 30 шт.

рег. №: ЛС-002632 от 29.12.11

Капс. 300 мг+4 мг: 30 шт.

рег. №: ЛС-002631 от 14.10.11
Рамни®

Таблетки жевательные

рег. №: ЛП-003793 от 18.08.16
Релцер

Сусп. д/приема внутрь: фл. 180 мл в компл. с мерн. стаканчиком

рег. №: ЛС-000236 от 29.04.05 Дата перерегистрации: 21.08.19
Релцер

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-007307/08 от 12.09.08 Дата перерегистрации: 10.10.17
Ренни®

Таб. жевательные (апельсиновые) 680 мг+80 мг: 12, 24 или 48 шт.

рег. №: ЛСР-005201/08 от 03.07.08 Дата перерегистрации: 07.07.16

Таб. жевательные без сахара (мятные) 680 мг+80 мг: 12, 24 или 48 шт.

рег. №: П N012507/02 от 03.08.10 Дата перерегистрации: 26.07.16

Таб. жевательные (ментоловые) 680 мг+80 мг: 12 или 24 шт.

рег. №: П N012507/01 от 03.08.10 Дата перерегистрации: 15.07.16
Ренни®

Таб. жевательные (охлаждающий вкус) 680 мг+80 мг: 12, 24, 36, 48 или 96 шт.

рег. №: П N012507/01 от 03.08.10 Дата перерегистрации: 15.07.16

Таб. жевательные без сахара (охлаждающий вкус) 680 мг+80 мг: 12, 24, 36, 48 или 96 шт.

рег. №: П N012507/02 от 03.08.10 Дата перерегистрации: 26.07.16
Ретч

Таблетки, покрытые оболочкой

рег. №: ЛП-005388 от 05.03.19
Риофаст

Сусп. д/приема внутрь 1600 мг/10 мл: пакетики

рег. №: ЛП-000787 от 03.10.11
Риофаст

Сусп. д/приема внутрь 800 мг/10 мл: пакетики

рег. №: ЛП-000787 от 03.10.11
Риофаст

Таб. жевательные 800 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-000700 от 28.09.11
Рутацид®

Таблетки жевательные

рег. №: П N012378/01 от 25.10.10
Укропа пахучего плоды

Сырье растительное цельное: пачка 50 г

рег. №: ЛП-000304 от 17.02.11
Эгилок®

Таб. 25 мг: 60 шт.

рег. №: П N015639/01 от 17.03.09 Дата перерегистрации: 02.04.18
Алтацид

Сусп. д/приема внутрь: фл. 200 мл в компл. с мерной ложечкой

рег. №: П N015730/01 от 07.06.04
Алтацид

Таб. жевательные: 16 или 40 шт.

рег. №: П N015730/02 от 07.06.04
Алюмаг

Таблетки

рег. №: П N011522/01 от 07.07.06
Гелусил

Суспензия для приема внутрь

рег. №: П N012450/01 от 19.05.06
В сотрудничестве с: GOEDECKE (Германия)
Гелусил ЛАК

Таблетки

рег. №: П N013950/01 от 26.12.07
Домстал-О

Капсулы

рег. №: ЛСР-001303/08 от 29.02.08
Иналан

Таблетки жевательные

рег. №: ЛС-000442 от 08.07.05
Маалукол

Таблетки жевательные

рег. №: П N015465/01 от 26.01.04
Магалфил 800

Таблетки для рассасывания

рег. №: П N012935/01-2001 от 21.05.01
Симагель

Таблетки для рассасывания

рег. №: П N012936/01-2001 от 21.05.01
Тисацид

Таблетки

рег. №: П N008292 от 11.08.06

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МОТИЛИУМ®

Торговое название препарата

МОТИЛИУМ®

Международное непатентованное название: домперидон

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - домперидон 10.00 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, поливидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПа·с, натрия лаурилсульфит, вода очищенная.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, с надписью “Janssen” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Стимуляторы ЖКТ.

Код АТС А03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме крови отмечаются примерно в течение 1 часа. При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличивается. Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Время достижения максимальной концентрации домперидона в плазме крови составляет 90 мин после приема препарата. При этом максимальная концентрация Сmax равняется 18нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель.

Домперидон на 91-93 % связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормщих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов и удлиняется при тяжелой почечной недостаточности (20,8 ч).

Фармакодинамика

Мотилиум® является антагонистом дофамина, обладает противорвотным свойством. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь Мотилиум® увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Мотилиум® не оказывает действия на желудочную секрецию.

Применение Мотилиума® редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но Мотилиум® стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Показания к применению

  • комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, изжога, метеоризм
  • тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерпией, лекартсвенной терапией или нарушением диеты
  • тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин)
  • циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс, синдром срыгивания и другие нарушения моторики желудка в педиатрической практике

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Хроническая диспепсия

Взрослые и подростки старще 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Тошнота и рвота

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Максимальная суточная доза домперидона – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг.

Продолжительность лечения в среднем 1 месяц.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел Особые указания).

Побочные действия

Часто

  • желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение аппетита и др.)
  • переходящие спазмы кишечника в отдельных случаях
  • экстрапирамидные явления (у детей - очень редко, у взрослых – единичные случаи); эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата

Редко

  • галакторея, гинекомастия и аменоремя из-за повышения уровня пролактина в плазме крови, обусловленного тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера

Очень редко

  • (<1/10000, включая единичные случаи) ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактиче-ский шок, аллергические реакции, крапивница.

Противопоказания

  • повышенная непереносимость препарата и его компонентов
  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромициа или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиода-рон и телитромицин)
  • желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е. когда стимуляция двигательной функции желдка может быть опасной)
  • детский возраст до 6 лет
  • период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать дей-ствие Мотилиума®. Пероральная биологическая доступность Мотилиума® уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом®, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических превращений домперидона - через CYP3A4. Одновременный прием Мотилиума® с лекар-ственными средствами, значительно ингибирующими этот фер-мент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме крови - противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), анти-биотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосам-пренавир, ндинавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир), нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), ами-одарон, апрепитант, телитромицин.

Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный мета-болизм домперидона, в результате чего достигается приблизи-тельно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.

При совместном применении Мотилиума® в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии Мотилиумом® не было отмечено клинически значимых измене-ний интервала QT.

Применение Мотилиума® у больных на фоне приема парацета-мола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уро-вень этих препаратов в крови. Мотилиум® может также соче-таться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он пода-вляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилиума® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды.

Применение в педиатрии.

Таблетки Мотилиума® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг (возраст старше 6 лет), в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум®

Применение при заболеваниях печени

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум® больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточ-ный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полу выведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови были ниже. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, поэтому коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки. При дли-тельной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Мотилиум® следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способ-ность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Мотилиум® не оказывает воздействия на способность управ-лять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. При возникновении экстрапира-мидных реакций можно назначать антихолинергические сред-ства, антигистаминные препараты, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Форма выпуска

По 30 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Янссен Силаг С.А., ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен-Силаг С.А.», Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация

Адрес организации, принимающецй на территории Азербайджанской Республики претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, стр. 2,
тел. (495) 726-55-55

Во Франции введен запрет на использование домперидона у детей младше 12 лет

Домперидон - препарат, который широко назначается во многих странах мира для снятия тошноты и рвоты. В рамках произведенной  оценки соотношения польза-риск в отношении препарата Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и охране здоровья Франции (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé  - ANSM) приняло решение ограничить показания к применению домперидон-содержащих препаратов. Отныне они не могут использоваться во Франции у детей младше 12 лет и весом менее 35 кг.

Напомним, что в 2011 году на основании анализа 4 эпидемиологических исследований была установлена взаимосвязь между приемом домперидона и внезапной сердечной смертью, а также серьёзных желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти как комбинированной конечной точки. В результате ЕМА обязало производителей домперидон-содержащих препаратов дополнить разделы «Побочные реакции», «Предостережения и особые указания» инструкции по медицинскому применению информацией о повышенном риске развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти, особенно у пациентов старше 60 лет или у пациентов ежедневно принимающих более 30 мг препарата.

Несколько позже, в 2014 году, Европейская комиссия утвердила решение Координационной группы по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства (CMDh EMA) обязать держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, содержащих домперидон, отозвать регистрационные удостоверения лекарственных форм для приема внутрь, содержащих более 10 мг этого действующего вещества. Кроме того, ЕМА были отозваны комбинированные лекарственные формы, содержащие домперидон и циннаризин, а также ректальные формы, содержащие 60 мг домперидона для применения у взрослых и 10 мг домперидона для применения у детей.

В настоящее время прием домперидона рекомендуется только для облегчения симптомов тошноты и рвоты, ограничивая дозу с тщательным перерасчетом на килограмм массы тела. Снижение рекомендованной дозы и длительности приема направлены на минимизацию риска развития сердечно-сосудистых осложнений.

Рекомендации ANSM по правильному применению домперидона (Мотилиум и генерики) у взрослых включают следующие пункты:

  • Домперидон следует использовать только для облегчения симптомов тошноты и рвоты

  • Разовая доза ограничена 10 мг, ее можно принимать до 3 раз в день, т.е. максимальная суточная дозировка составляет 30 мг в день.

  • Продолжительность лечения должна быть максимально короткой. Максимальная продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 1 неделю.

  • Препараты на основе домперидона противопоказаны, особенно в случаях печеночной недостаточности и в определенных ситуациях с риском пролонгации QT (патологии сердца, лекарственные взаимодействия).

На казахстанском фармацевтическом рынке домперидон представлен 7-ю торговыми наименованиями.

Источники: ANSM, ЕМА и ГР ЛС РК.

МОТИЛИУМ — быстрая помощь желудку

Компания «Янссен-Силаг», созданная в середине прошлого столетия в результате слияния «Силаг» (Швейцария) и «Янссен фармацевтика» (Бельгия), является одним из крупнейших производителей лекарственных средств на мировом рынке. Сегодня «Янссен-Силаг» — подразделение корпорации «Джонсон и Джонсон». Во всем мире известны инновационные препараты «Янссен-Силаг», предназначенные для решения медицинских проблем в области гастроэнтерологии, дерматологии, гематологии, психиатрии, неврологии, онкологии, женского здоровья и других. Одной из самых известных оригинальных разработок ученых компании является препарат МОТИЛИУМ, который сегодня с успехом применяется в более чем 100 странах мира для лечения тяжести в желудке, ощущения переполнения, тошноты.

Тяжесть в желудке, ощущение переполнения в эпигастральной области, раннее насыщениемножество оттенков одного из частых проявлений заболеваний желудка. Тяжесть в желудке часто сочетается с тошнотой, вздутием живота, изжогой, тупыми болями в подложечной области. Чаще всего эти жалобы обусловлены нарушениями моторной функции желудка, вызывающими неприятные или болезненные ощущения в верхних отделах живота, которые, в свою очередь, мешают повседневной деятельности, ограничивают питание, передвижение, отдых, физическую активность, ухудшают качество жизни пациентов. Согласно статистике до 45% жителей нашей планеты независимо от их социального статуса и материального положения испытывают тяжесть в желудке (Camilleri M. et al., 2005), однако за медицинской помощью обращаются лишь 20–25% больных, предпочитая следовать рекомендациям провизора.

К сожалению, у части практикующих врачей и провизоров под влиянием рекламы сложилось ошибочное мнение об эффективности ферментных препаратов при жалобах на тяжесть в желудке, ощущение переполнения в эпигастральной области, раннее насыщение. Это неоднократно подчеркивали специалисты во время круглого стола на тему «Как лечить пациента с тяжестью в желудке? Современный подход» (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 17 (538) от 1 мая 2006 г.), который и был призван пролить свет на проблему тяжести в желудке и ее решение в соответствии с рекомендациями с позиций доказательной медицины.

Ферментные препараты предназначены для расщепления пищи в кишечнике, поэтому они действуют в щелочной среде (нормальной для кишечника). Кислая среда желудка их разрушает, поскольку все ферменты по своей химической природе белки. Поэтому все ферментные препараты покрыты специальной защитной кислотоустойчивой (кишечно-растворимой) оболочкой, благодаря чему действуют только в кишечнике.

Нормальная моторика желудка обеспечивается координированной работой мышечного слоя, при этом происходит измельчение пищи, ее перемешивание с желудочным соком и продвижение в дистальном направлении. Пропульсивная активность желудка и состояние сфинктеров регулируются вегетативной нервной системой, а также гормонами пищеварительного тракта. Нарушение нервной регуляции желудка, а также гуморальных факторов ведет к нарушению правильной координированной работы мышечного слоя и сфинктеров. При этом развивается гипер- или гипотония желудка. Возникают такие нарушения моторики, как замедление перемещения содержимого или ретроградное перемещение содержимого (рефлюксы). Замедление перемещения содержимого желудка в дистальном направлении и обусловливает возникновение жалоб на тяжесть в желудке, ощущение переполнения в эпигастральной области, раннее насыщение.


Учитывая механизмы возникновения таких симптомов, как тяжесть в желудке, ощущение переполнения в эпигастральной области, раннее насыщение, с целью улучшения моторики желудка и устранения указанных проявлений обосновано применение прокинетиков. Один из самых эффективных и безопасных из них сегодня — МОТИЛИУМ


Таким образом, для нормального прохождения пищи желудок должен ритмично и координированно сокращаться, то есть если сравнивать его с двигателем, он должен хорошо и неустанно работать. А если желудок плохо работает, то пища подолгу задерживается в нем, что и вызывает перечисленные жалобы. Все описанные симптомы связаны с нарушением именно двигательной активности желудка, при этом могут быть нормальными кислотность и ферментативный статус.

Нарушения моторной функции, кроме случаев органических заболеваний желудка, могут носить функциональный характер и быть связанными с нарушенной вегетативной регуляцией деятельности желудка. Лекарственные средства, которые необходимо назначать при нарушении моторной функции желудка (эти препараты получили название прокинетиков), оказывают свое действие в основном за счет блокады допаминовых рецепторов. Ускорение опорожнения желудка, вызываемое прокинетиками, связано не только с повышением частоты и амплитуды сокращений антрального отдела желудка, но и со способностью этих препаратов синхронизировать антральные и дуоденальные сокращения.

Президент Ассоциации частных инвесторов и собственников Татьяна Шальман вручает награду генеральному менеджеру компании «Янссен-Силаг» в Украине Войтеку Смочинскому и руководителю отдела безрецептурных препаратов Александру Мельнику

Единственным препаратом группы блокаторов допаминовых рецепторов длительное время оставался метоклопрамид. Опыт его применения показал, однако, что прокинетические свойства метоклопрамида сочетаются с его центральным побочным действием (развитием экстрапирамидных реакций) и гиперпролактинемическим эффектом, приводящим к возникновению галактореи и аменореи у женщин, а также гинекомастии у мужчин (Boulloche J. et al., 1987; Hinterberger-Fischer M. et al., 2000).

МОТИЛИУМ — оригинальная разработка компании «Янссен-Силаг» — также является блокатором допаминовых рецепторов, однако, в отличие от метоклопрамида, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, проявляя селективное действие на желудок (Brogden R.N. et al., 1982). Поэтому МОТИЛИУМ имеет значительно лучший профиль безопасности, чем метоклопрамид. Фармакодинамическое действие препарата связано с его блокирующим влиянием на периферические допаминовые рецепторы, локализованные в стенке желудка и двенадцатиперстной кишки. МОТИЛИУМ повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, усиливает сократительную способность желудка, улучшает скоординированность сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, предупреждает возникновение дуоденогастрального рефлюкса.

В настоящее время в литературе опубликованы результаты многочисленных многоцентровых контролируемых исследований, посвященных изучению эффективности применения домперидона — у больных с нарушением моторной функции желудка (Finnej J.S. et al., 1998; Sturm A. et al., 1999; Veldhuyzen van Zanten S.J et al., 2001; Allesher H.D. et al., 2002). Двойные слепые плацебо-контролируемые рандомизированные исследования — наиболее достоверный способ оценки эффективности препаратов с точки зрения доказательной медицины. При анализе результатов европейских двойных слепых плацебо-контролируемых исследований эффективности применения прокинетиков в лечении больных с нарушением моторной функции желудка установлено, что домперидон — самый эффективный из всех препаратов, которые назначают при этих нарушениях. Побочные эффекты при применении МОТИЛИУМА выявляют достаточно редко.

Таким образом, МОТИЛИУМ:

  • эффективно нормализует двигательную функцию желудка, восстанавливает естественный ритм его работы;
  • действует быстро;
  • обладает благоприятным профилем безопасности.

Это подтверждают как результаты клинических исследований, так и опыт врачей. К такому мнению пришли и участники круглого стола «Как лечить пациента с тяжестью в желудке? Современный подход». Об этом свидетельствует и звание Абсолютного Фаворита Успеха в номинации «Средство от тяжести в желудке», присужденное МОТИЛИУМУ по итогам Международного конкурса «Фавориты Успеха–2006».

Признание брэнда МОТИЛИУМ — это победа целой команды

Международный конкурс «Фавориты Успеха» проводится ежегодно по профессиональной методике «Формула Успеха», разработанной американской компанией «Global Research Industry Inc». Методика прошла аудит и была адаптирована к условиям украинского рынка доктором философских наук, генеральным директором Киевского международного института социологии Владимиром Паниотто.

В исследовании по номинациям представлены все товары и услуги, присутствующие на украинском рынке. Успешным товарам и услугам дают оценку Эксперты-профессионалы, Жюри Успешных Людей и Потребители. Все участники представлены для голосования на сайте конкурса. Таким образом, определение победителей происходит в 3 этапа:

  • 1-й этап. Оценка Экспертов-профессионалов. В состав экспертной комиссии приглашают специалистов узкого профиля, представителей профильных СМИ, научных работников профильных институтов, представителей организаций по защите прав потребителей;
  • 2-й этап. Оценка Жюри Успешных Людей, которые достигли признания в разных областях деятельности. В состав жюри приглашают представителей телевидения, рекламного бизнеса, эстрадных звезд, спортсменов, издателей, политиков, то есть лица-брэнды, которые регулярно появляются в прессе и на телевидении.

Оценка Потребителей — участников интернет-голосования. За свои любимые торговые марки в 289 номинациях отдали голоса свыше 5 тыс. посетителей сайта конкурса, принявших участие в интерактивном интернет-голосовании, проводившемся в течение года.

  • 3-й этап. Интегральная оценка. Определение победителей конкурса.

Для каждого участника вычисляется общий балл на основе полученных на предыдущих этапах оценивания (оценка Экспертов-профессионалов, Жюри Успешных Людей и Потребителей). При вычислении общего балла учитывается весомость мнения каждой из 3 комиссий:

  • оценка Экспертов-профессионалов — 60%;
  • оценка Жюри Успешных Людей — 15%;
  • оценка Потребителей — 25%.

Абсолютным Фаворитом в категории считается участник, который занял 1-е место в рейтинговой таблице в данной категории.

Оргкомитет привлекает профессиональное рейтинговое агентство «InMind», специалисты которого на основании методики высчитывают окончательный рейтинг для каждого из участников. Результаты конкурса подтверждены проверкой Киевского международного института социологии, что гарантирует его объективность и прозрачность.

Церемония награждения победителей Международного конкурса «Фавориты Успеха–2006» — самых успешных торговых марок, компаний, руководителей и знаменитых людей — состоялась 13 декабря в развлекательном центре «Arena Entertainment».

Победителей и гостей церемонии приветствовали популярные ведущие Юрий Горбунов и Снежана Егорова. Специальными гостями церемонии были Евгений Анишко, группа «Талита Кум», Юлия Рай, Шандер и Lilu, балет Quest, Анна Данилюк, а также Владимир Моисеенко и Владимир Данилец, Игорь Пелих, Игорь Кондратюк и Владимир Гришко.

Звание Абсолютного Фаворита Успеха в номинации «Средство от тяжести в желудке», присужденное МОТИЛИУМУ по итогам Международного конкурса «Фавориты Успеха–2006», является подтверждением высокой оценки профессионалов и пациентов. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Суспензия Мотилиум для детей – дозировка, состав, применение, аналоги

При сильных отравлениях, проблемах с пищеварением врачи часто рекомендуют суспензию Мотилиум. Благодаря удачно подобранным компонентам, препарат легко усваивается, быстро снимает неприятные симптомы. При этом желудочная секреция не меняется, в отличие от применения других препаратов, поэтому это лекарство разрешено даже младенцам.

Что такое Мотилиум?

Единственный минус препарата Мотилиум – высокая цена, это разработка английских компаний. Но результат оправдывает средства, суспензия быстро останавливает органическое поражение пищеварительного тракта, восстанавливает работу желудка. Помогает и при кишечных инфекциях, переедании, блокирует неприятные последствия от принятия непривычной еды, спасает микрофлору при больших дозах лекарств. При этом не влияет на выработку соляной кислоты, что особо ценят медики.

Суспензия Мотилиум – состав

Благодаря удачно подобранному составу, препарат всасывается очень быстро, максимальная концентрация фиксируется уже через полчаса после приема. Выводится с мочой без вреда для организма, поэтому для малышей часто рекомендуют Мотилиум детский, суспензия работает, как скорая помощь. Основной эффект обеспечивает домперидон, на 1 мл его припадает 1 мг.

Содержит суспензия Мотилиум и дополнительные компоненты:

  • сорбитол;
  • полисорбат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • целлюлозу;
  • натрия карбоксиметилцеллюлозу;
  • натрия сахаринат;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • гидроксид натрия.

Для чего применяется лекарство Мотилиум?

Часто рекомендуется суспензия Мотилиум для детей при рвоте, поскольку домперидон сразу же воздействует на центральные структуры, которые участвуют в формировании рвотного рефлекса. При этом не задевает другие важные центры организма, поэтому неприятные последствия проявляются крайне редко. Младенцам давать можно, но дозу необходимо строго регулировать.

При назначении врачи особо подчеркивают, что лечит Мотилиум:

  • тошноту;
  • рвоту;
  • боль в желудке;
  • метеоризм;
  • срыгивание;
  • изжогу;
  • переполнение желудка;
  • вздутие живота;
  • отрыжку.

Суспензия Мотилиум – показания к применению

При всей эффективности воздействия, суспензия Мотилиум сочетается не со всеми препаратами, и это тоже важно учитывать. Воздействие домперидона, который обеспечивает очищение желудка, могут звблокировать антихолинергические средства. А суспензия замедляет всасывание других лекарств, поэтому если пациент принимает препараты от хронических заболеваний, без врачебной консультации препарат употреблять нельзя.

Полный список показаний суспензии Мотилиум:

  • диспептические явления;
  • эзофагит;
  • тошнота после химиотерапии;
  • желудочно-пищеводный рефлюкс;
  • изменения моторики желудка.

Суспензия Мотилиум – противопоказания

Учитывая набор мощных компонентов, применять суспензию лечебную Мотилиум не рекомендуется при беременности, особенно – в первые 12 недель. Врачи отмечают, что влияние препарата на женщин в таком состоянии толком не изучено, поэтому риск для плода всегда остается. Аналогичная ситуация – с кормлением грудью, так что при лактации лекарство тоже не применяют.

Взрослым Мотилиум запрещается пить при:

  • перфорации желудочно-кишечного тракта;
  • пролактиноме – опухоль гипофиза;
  • желудочно-кишечном кровотечении;
  • тяжелых заболеваниях печени или почек;
  • сильной чувствительности к компонентам;
  • приеме кетоконазола.

Такой же список противопоказаний – у суспензии Мотилиум для детей, но его дополняют еще такие заболевания:

Суспензия Мотилиум – применение

Лекарство нужно пить до еды, исключение делается для пациентов, которые параллельно принимают антисекреторные или антацидные средства. Им полный набор препаратов необходимо принимать после принятия пищи. Нельзя лечиться суспензией слишком длительно, это может отрицательно сказаться на работе желудка и кишечника.

Кроме дозировок, важно знать и принцип правильного использования и применения Мотилиума:

  1. Встряхнуть флакон, нажать на крышечку и провернуть влево.
  2. Откинуть крышечку, вынуть пипетку.
  3. Поднять верхнее кольцо до нужной метки.
  4. Удерживая нижнее кольцо, вынуть полную пипетку.
  5. Отмерить порцию лекарства.
  6. Промыть пипетку, закрыть крышечку.

Суспензия Мотилиум – дозировка для детей

Суспензия представляет собой беловатую, сладковатую жидкость, поэтому ее охотно пьют даже младенцы. Препарат легко дозировать, в упаковках для малышей прилагается дозировочный шприц. В каждой бутылочке содержится 100 мл лекарства. Дозу рассчитывают по весу, максимальная порция в сутки – 30 мл, пить лекарство необходимо 3-4 раза в день.

В среднем можно ориентироваться на такую дозировку суспензии Мотилиум:

  • для младенцев до года – 0,25 мл на 1 кг веса;
  • для детей от года до 12 лет – 2,5 мл на 10 кг веса;
  • для детей от 12 лет и для взрослых – по 10 мл 2 раза в день.

Как давать Мотилиум ребенку?

Показания, как давать Мотилиум детям и взрослым – идентичны. Лекарство пьют за 30 мин. до еды, после принятия пищи эффективность суспензии сильно снижается. Курс ориентирован на 28 дней, его длительность согласовывается с врачом. Перед тем, как принимать препарат, нужно протестировать организм на переносимость компонентов.

Суспензия Мотилиум – хранение после вскрытия

Лечебная суспензия Мотилиум срок годности в запечатанном флаконе насчитывает 3 года, после вскрытия – не больше года. Хранить лекарство нужно в прохладном месте, минимальная температура – от 15°С, максимальная – около 30°С. Препарат нельзя применять, если нарушена внутренняя упаковка, маркировки нет либо она нечеткая.

Мотилиум – побочные действия у детей

Медики отмечают, что побочные действия суспензии Мотилиум фиксируются редко, это случается при передозировке или слишком длительном приеме лекарства. В таких случаях рекомендуется сразу промыть желудок, выпить активированный уголь. Если проявляется непереносимость, то возникают сыпь, зуд на коже, иногда – задержка мочи. Поэтому начинать лечение рекомендуется с малых доз.

Характерные побочные эффекты при передозировке:

  • сонливость;
  • плохая ориентация;
  • судороги;
  • замедленные движения.

Суспензия Мотилиум – аналоги

Рекомендуемая при рвоте суспензия Мотилиум не всем пациентам подходит, с учетом противопоказаний, некоторые люди отказываются от препарата из-за высокой цены. Из недорогих аналогов равноценной заменой считается Домидон, эти составы почти идентичны по компонентам и воздействию. Но важно учитывать, что каждое новое лекарство нужно тестировать на отсутствие аллергии и чувствительность к составляющим.

Рекомендуемые аналоги Мотилиума для взрослых:

  1. Домрид. В основе – домперидон, улучшает перистальтику, помогает при тошноте и рвоте. Противопоказан при аллергии на компоненты, опухоли гипофиза, проблемах с сердцем, печенью и почками, гастроэнтероррагии.
  2. Мотилак. Выпускается в виде суспензии. Главное вещество – домперидон, прописывают при тошноте, рвоте, тяжести в желудке, вздутии кишечника. Нельзя давать детям до 5 лет. Противопоказан при опухоли гипофиза, гастроэнтероррагии.
  3. Мотинорм. Разработка в виде сиропа, в основе – домперидон, снимает тошноту и рвоту, воздействует на нервные рецепторы. По противопоказаниям идентичен Мотилиуму.

Рекомендуемые аналоги Мотилиума для детей:

  1. Бромоприд. Повышает тонус органов пищеварения, в основе – одноименное с названием вещество. Назначается при тяжести под ложечкой, рвоте, дискинезии желчевыводящих путей. Выпускается в капсулах и в растворе, раствор вводят внутривенно.
  2. Брюлиум лингватабс. Главный компонент – домперидон, снимает сильные расстройства желудка и кишечника. Выпускается в таблетках, детям прописывают, если их вес больше 35 кг, дозу рассчитывают по 0,25 мг на 1 кг.
  3. Гастроном-Апо. Тоже относится к антиэметикам, отличается сильным противорвотным действием. Прописывают детям от 12 лет, выпуск налажен в таблетках. Противопоказан при опухоли гипофиза, гастроэнтероррагии.

 

Мотилиум для детей: показания и противопоказания

Каждая мамочка больше всего на свете переживает за здоровье своего малыша. И поэтому не удивительно, что такие мамочки желают знать, какие лекарства могут помочь ребенку в той или иной экстренной ситуации, когда нет возможности обратиться к врачу.

В каких случаях применяется Мотилиум для ребенка

Суспензия Мотилиум — 100 мл

Чтобы определить, в каких именно ситуациях показан Мотилиум для малышей, необходимо выяснить, какие фармакологические действия ему присущи. Во-первых, он имеет противорвотное действие. Во-вторых, он способен стимулировать двигательную активность тракта пищеварительного ребенка. В-третьих, с его помощью значительно быстрей из желудка выводятся и жидкие, и полужидкие и даже твердые фракции. Необходимо сразу же подчеркнуть, что данный препарат не имеет никакого воздействия на секрецию детского желудка. При этом он заметно укрепляет сфинктер нижний пищевода.

Исходя из этих возможностей, можно сделать вывод, что Мотилиум показан детям в случаях:

  • если у ребенка наблюдается замедленное опорожнение желудка, либо наблюдается эзофагит, либо желудочно-пищеводный рефлюкс
  • если у ребенка наблюдается рвота и тошнота, происхождение которых имеет инфекционный, органический или функциональный характер
  • если у ребенка наблюдается рвота и тошнота, которые вызваны допамином (его агонистами). Данный препарат применяется, если у ребенка наблюдается болезнь Паркинсона

О ранних признаках полезни Паркинсона вы сможете узнать из следующего видео:

  • если у малыша развит синдром срыгивания, желудочно-кишечный рефлюкс, циклическая рвота и т.д.

Таким образом, Мотилиум является стимулятором перистальтики кишечника ребенка. Основным действующим веществом этого препарата является домперидон.

Побочные эффекты и противопоказания при приеме Мотилиума для детей

Таблетки Мотилиум применяются при тошноте и вздутии живота

Данный препарат выпускается в виде суспензии. Специалисты считают, что это самый выгодный вариант для принятия препарата внутрь, особенно, если он прописывается ребенку. Но далеко не всегда врач может прописать Мотилиум малышу. Так, например, препарат противопоказан в том случае, если существует повышенная чувствительность малыша непосредственно к домперидону, а также к вспомогательным компонентам, которые в нем имеются. Помимо этого, нельзя принимать данную суспензию в том случае, если у ребенка открылось желудочное кровотечение, наблюдается перфорация или непроходимость  пищеварительного тракта. Любой специалист должен знать, что Мотилиум не может быть назначен ребенку, у которого наблюдается непереносимость лактозы, проблемы с абсорбцией или синтезом глюкозы.

Мотилиум может иметь и побочные эффекты. Так, например, при его принятии могут возникнуть даже проблемы с кишечником (даже вплоть до спазмов).

В том случае, если ребенок принимает еще и иные лекарственные средства, надо обязательно проконсультироваться с врачом, как следует принимать препарат. Так, например, если ребенок принимает препарат, который уменьшает секрецию, либо так называемые антациды, то Мотилиум должен быть принят до еды, а эти препараты – после. Так что данные препараты следует принимать только после консультации со специалистами.

Следует строго следить за дозировкой суспензии. Дело в том, что передозировка может привести к тому, что малыш станет вялым, его постоянно будет тянуть в сон, он даже будет дезориентироваться на местности. В этом случае ему необходимо срочно дать какой-либо сорбент, и немедленно обратиться к врачу.

Дозировка и правила принятия суспензии детьми

Помимо суспензии, Мотилиум выпускается и в таблетированном виде.  Причем, принимать таблетки можно только тем ребятам, масса тела которых больше, чем тридцать пять килограммов. Получается, что принимать таблетки могут дети после пяти лет. А вот до пятилетнего возраста необходимо прописывать малышам суспензию.

Доза суспензии для малыша должна быть 2.5 миллилитра на каждые 10 килограммов веса

Как правило, доза суспензии должна быть  2.5 миллилитра на каждые 10 килограммов веса. Давать препарат следует три раза в день, и обязательно перед едой. В том случае, если существует серьезная необходимость, то доза может быть увеличена в два раза. Но нельзя этого делать для детишек до двенадцати месяцев. Суммарное количество препарата за 24 часа не должно быть больше 80 миллиграммов. В том случае, если у подростка после двенадцати лет наблюдается тошнота и рвота, то может быть назначено по 20 миллиграммов препарата. Давать их надо три-четыре раза в 24 часа. Обязательно до еды.

В том случае, если данная суспензия прописывается детям возраста от пяти до двенадцати лет, то может быть назначено по десять миллиграммов. Аналогично —  три-четыре раза в 24 часа до еды. В том случае, если у ребенка наблюдается почечная недостаточность, то следует увеличить интервал между принятием лекарства.

Правила применения Мотилиума довольно просты. Перед тем, как ее использовать, обязательно флакон с содержимым надо встряхнуть.

Мотилиум – это средство, которое довольно часто используется для детей. Но одно надо помнить всегда: ни в коем случае нельзя самостоятельно назначать данный препарат малышу без согласования с врачом.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

♦  Рубрика: Здоровье.

Мотилиум Экспресс, 10 мг, таблетки для рассасывания, 10 шт.

Противорвотное средство, дофаминовых рецепторов блокатор центральный

АТХ:  

A.03.F.A.03   Домперидон

Фармакодинамика:

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковая концентрация в плазме 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как пиковая концентрация в плазме 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93 %. Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом и приблизительно 1 % - с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, оценка В по Чайлд-Пью) AUC и максимальная концентрация в плазме (Сmах) домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25 %, и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Сmах и AUC без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Домперидон при гастроэзофагеальном рефлюксе | Лекарства для детей

Домперидон при гастроэзофагеальном рефлюксе

В этой брошюре рассказывается об использовании домперидона при гастроэзофагеальном рефлюксе.

Эта брошюра была написана специально для родителей и опекунов о применении этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Важная информация о домперидоне:
В апреле 2014 года MHRA выпустило рекомендацию о том, что домперидон больше не следует назначать для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальный рефлюкс и изжога. Это связано с тем, что существует небольшая вероятность того, что использование домперидона в течение длительного периода времени может увеличить риск развития у вашего ребенка серьезных проблем с сердцем.
Если вы читаете эту брошюру, потому что вашему ребенку только что прописали или все еще принимает домперидон от рефлюкса, обсудите, что делать с врачом. Не прекращайте давать ребенку лекарства. Если у вашего ребенка проблемы с сердцем или вы обеспокоены, как можно скорее обратитесь к своему врачу, фармацевту или в местную службу NHS.
Вы можете прочитать пресс-релиз MHRA о домперидоне здесь: http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON409258

Название препарата

Домперидон
Общая торговая марка: Motilium®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Домперидон помогает держать вход в желудок должным образом закрытым, чтобы содержимое желудка не просачивалось обратно в пищевод (пищевод).Таким образом, у вашего ребенка меньше шансов заболеть (рвота) или иметь рефлюкс после еды или кормления.

Что такое домперидон?
  • Таблетки: 10 мг
  • Жидкое лекарство: 5 мг в 5 мл
Когда следует давать домперидон?
  • Давайте домперидон непосредственно перед каждым основным приемом пищи (если возможно).
  • Детям младшего возраста давайте домперидон четыре раза в день. Подождите не менее 4 часов между приемами. Давайте каждую дозу непосредственно перед кормлением молоком.
Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество домперидона (дозу), которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать домперидон?

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать таблетки.

Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство.Отмерьте нужное количество с помощью ложки для лекарств или орального шприца. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Домперидон действует быстро, предотвращая рвоту при каждом кормлении или приеме пищи.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?
  • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы домперидона, дайте ему ту же дозу еще раз.
  • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы домперидона, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Что, если я забуду его отдать?

Если вы забыли дать лекарство перед едой, но помните во время еды, дайте пропущенную дозу.Если вы помните после этого, не давайте пропущенную дозу.

Никогда не давайте двойную дозу домперидона.

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу домперидона.

Если вы обеспокоены тем, что дали слишком много, или если у вашего ребенка кружится голова, он теряет сознание, у него сухость во рту или он кажется необычно вялым, возможно, он принял слишком много домперидона. Обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (111 в некоторых частях Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе).

Возьмите с собой контейнер или упаковку с лекарством, даже если они пустые. Это будет полезно для врача. Имейте при себе пакет с лекарством, когда вы будете звонить за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Домперидон, как правило, является безопасным лекарством и вызывает мало побочных эффектов. Побочные эффекты исчезнут, когда они перестанут принимать лекарство.

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать.

Если у вашего ребенка тремор (дрожь), он двигается странно или медленно, или его речь невнятная, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать
  • У вашего ребенка могут возникнуть спазмы желудка.
  • Редко может вызывать проблемы с сердцебиением (удлинение интервала QT или нарушение сердечного ритма).
  • Очень редко ребенок может выделять небольшое количество молока из сосков.Обсудите это со своим врачом, если это произойдет, возможно, целесообразно отменить лекарство.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону http://www.mhra.gov.uk/yellowcard .

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с домперидоном?
  • Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не сказал вам этого не делать.
  • Сообщите своему врачу и фармацевту, если ваш ребенок принимает кетоконазол (препарат, который может использоваться для лечения стригущего лишая и других грибковых инфекций).
  • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.
Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?
  • Многие родители считают, что уход за младенцем или ребенком с гастроэзофагеальным рефлюксом вызывает стресс и утомляет.Поговорите со своим патронажным лечащим врачом или врачом, если вы изо всех сил пытаетесь справиться.

В апреле 2014 года MHRA выпустило рекомендацию о том, что домперидон больше не следует назначать для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальный рефлюкс и изжога. Это связано с тем, что существует небольшая вероятность того, что использование домперидона в течение длительного периода времени может увеличить риск развития у вашего ребенка серьезных проблем с сердцем.
Если вы читаете эту брошюру, потому что вашему ребенку только что прописали или все еще принимает домперидон от рефлюкса, обсудите, что делать с врачом. Не прекращайте давать ребенку лекарства. Если у вашего ребенка проблемы с сердцем или вы обеспокоены, как можно скорее обратитесь к своему врачу, фармацевту или в местную службу NHS.

Общие рекомендации по лекарствам
  • Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
  • Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме. Не давайте дополнительных доз, так как вы можете причинить вред.
  • Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять лекарство, немедленно обратитесь к врачу.

  • Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств. Закажите новый рецепт по крайней мере за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
  • Убедитесь, что лекарство, которое у вас есть дома, не достигло срока годности или срока годности, указанного на упаковке.Отдайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.
Где мне хранить это лекарство?
  • Храните лекарства в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
  • Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
  • Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.
К кому обратиться за дополнительной информацией

Врач, фармацевт или патронажный врач вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию о домперидоне и других лекарствах, используемых для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Flash VIG-news: домперидон: больше не одобрен для использования у детей из-за недостаточной эффективности

Использование домперидона у новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела менее 35 кг больше не одобрено в Европе. уровень. Новое клиническое исследование продемонстрировало недостаточную эффективность лекарственного препарата.

Домперидон - антагонист дофамина, который разрешен исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

В 2013 и 2014 годах был проведен европейский обзор сердечного риска, связанного с использованием домперидона.Одной из рекомендаций, вытекающих из этого обзора, одобренного Европейской комиссией в июле 2014 года, было требование провести клиническое исследование его использования у детей, чтобы получить надежные данные об эффективности для его единственного одобренного показания. Этот запрос, в частности, возник в связи со снижением рекомендованной дозы для новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела до 35 кг с 0,25 до 0,5 мг / кг, вводимой 3-4 раза в день, до максимальной дозы 0,25 мг / кг. кг 3 раза в день для снижения риска кардиотоксичности.

Исследование было прекращено досрочно из-за недостаточной эффективности. Его результаты не продемонстрировали какого-либо значительного преимущества по сравнению с лечением плацебо. На данный момент владелец регистрационного удостоверения MOTILIUM®, эталонного лекарственного препарата, предложил удалить показания домперидона для новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела менее 35 кг . Это предложение было одобрено FAMHP и другими заинтересованными европейскими странами-членами.Дополнительные подробности, касающиеся вышеупомянутого исследования, теперь включены в раздел 5.1 «Фармакодинамические свойства» сводных характеристик продукта (SPC) MOTILIUM®.

В результате, «детская» питьевая суспензия MOTILIUM® 1 мг / мл с дозирующей пипеткой, единственный продукт, специально предназначенный для педиатрической популяции в возрасте до 12 лет, будет снята с рынка с 15.09.2019 .

Кроме того, FAMHP хотел бы выпустить напоминание о рекомендациях по безопасности, вытекающих из заключения европейской проверки, завершенной в 2014 году и все еще действующей:

Показания к применению:

Домперидон показан исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Дозировка :

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше, с массой тела не менее 35 кг): 10 мг до 3 раз в сутки, максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Домперидон следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля тошноты и рвоты. Максимальная продолжительность лечения обычно не должна превышать одной недели.

Противопоказания:

Домперидон противопоказан в следующих ситуациях:

  • у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью
  • у пациентов с известным существующим удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов со значительными электролитными нарушениями или основными сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность
  • Совместное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT
  • одновременный прием с мощными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их эффектов продления интервала QT).

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании:

В ходе постмаркетингового наблюдения были очень редкие случаи удлинения интервала QT и torsades de pointes у пациентов, принимавших домперидон. Эти случаи касаются пациентов с факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующим лечением, которые могли быть факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что домперидон был связан с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти.Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет , пациентов, принимавших суточные дозы больше, чем 30 мг , и пациентов, одновременно принимавших лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или ингибиторов CYP3A4 .

Дополнительная информация

Вы можете узнать больше обо всех DHPC на сайте FAMHP.

SPC и информационные буклеты для пациентов для всех лекарственных препаратов, разрешенных в Бельгии, доступны на веб-сайте FAMHP.

Безопасность и эффективность низких доз домперидона для лечения тошноты и рвоты у детей при остром гастроэнтерите

Задний план: Это исследование было проведено на основе запроса Европейского агентства по лекарственным средствам для получения надежных данных об эффективности домперидона у детей в облегчении симптомов тошноты и рвоты путем оценки эффекта низкой дозы и короткой продолжительности лечения.

Методы: В этом рандомизированном двойном слепом исследовании фазы 3 дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с острым гастроэнтеритом случайным образом (1: 1) получали пероральный домперидон 0,25 мг / кг с пероральной регидратационной терапией (ОРТ) или плацебо трижды в день от 2 до 7 дней. Оценивалась доля пациентов без эпизодов рвоты (первичная конечная точка) и пациентов в возрасте ≥4 лет без эпизодов тошноты (основная вторичная конечная точка) в течение 48 часов после первого введения препарата.

Полученные результаты: Исследование было прекращено досрочно после анализа бесполезности. При досрочном прекращении 292 пациента случайным образом получали домперидон (n = 147) или плацебо (n = 145). Доля пациентов, у которых не было эпизодов рвоты в течение 48 часов после первого введения препарата, была одинаковой в группах домперидона (32,0%) и плацебо (33,8%). Точно так же не было существенной разницы в доле пациентов в возрасте ≥4 лет, у которых не было эпизодов тошноты в течение 48 часов после первого введения препарата между домперидоном (35.7%) и плацебо (38,6%). Всего 13 пациентов (домперидон, 3,4% [5/147] по сравнению с плацебо, 5,5% [8/145]) сообщили о ≥1 нежелательном явлении, возникшем при лечении. Не сообщалось о смертельных случаях или нежелательных явлениях, представляющих особый интерес (экстрапирамидные симптомы и удлинение интервала QT).

Выводы: Низкие дозы домперидона с ОРТ существенно не отличались от плацебо в снижении эпизодов рвоты и тошноты у педиатрических пациентов с острым гастроэнтеритом (АГ), а профиль безопасности был сходным в обеих группах.

Домперидон от болезней - Мотилиум | Лекарство

О домперидоне

Тип лекарства Противорвотное
Применяется при Тошнота и рвота у взрослых и детей старше 12 лет
Также называется Motilium
Доступен в виде Таблетки и жидкие лекарственные средства для перорального применения

Домперидон используется для облегчения чувства тошноты (тошноты) или тошноты (рвоты).Чувство недомогания может быть обычным симптомом, но оно может быть вызвано целым рядом различных причин. Вам порекомендуют противорвотное средство, такое как домперидон, только в том случае, если причина вашего заболевания известна.

Домперидон помогает быстрее перемещать пищу в желудке через пищеварительную систему. Это помогает избавиться от плохого самочувствия.

Перед приемом домперидона

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности.По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать домперидон, важно, чтобы ваш врач знал:

  • Если вы беременны, пытаетесь родить ребенка или кормите грудью.
  • Для детей младше 12 лет.
  • Если у вас проблемы с печенью или почками.
  • Если у вас проблемы с сердцем или если вам сказали, что у вас нерегулярный сердечный ритм.
  • Если вы знаете, что у вас есть проблемы с пищеварительной системой, например, закупорка или внутреннее кровотечение.
  • Если у вас опухоль гипофиза, известная как пролактинома.
  • Если вы принимаете или принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на какое-либо лекарство.

Как принимать домперидон

  • Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.Это даст вам больше информации о домперидоне и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
  • Принимайте домперидон в точном соответствии с рекомендациями врача. Доза для взрослых и молодых людей в возрасте от 12 лет и старше составляет 10 мг (одна таблетка) до трех раз в день. Не принимайте более трех доз в течение 24 часов.
  • Принимайте дозы примерно за полчаса до еды. Если вы примете домперидон после еды, он все равно подействует, но может потребоваться больше времени, чтобы подействовать.
  • Домперидон следует принимать только в течение короткого периода времени. Ваше лечение продлится не более семи дней.

Может ли домперидон вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с домперидоном. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из следующего вызывает беспокойство.

Побочные эффекты домперидона Что мне делать, если я испытываю это?
Сухость во рту Попробуйте жевать жевательную резинку без сахара или сосать сладости без сахара
Обморок, ощущение учащенного сердцебиения (сердцебиения) Немедленно поговорите с врачом
Чувство тревоги сонливость или слабость, головные боли, диарея При возникновении проблем проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
Набухание или болезненность груди, менструальные изменения, необычное производство грудного молока, кожная зудящая сыпь Сообщите своему врачу о любом из эти

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны лекарством, поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения дальнейших рекомендаций.

Как хранить домперидон

  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
  • Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста.

Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, подходят ли они для приема с другими лекарствами.

Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Никогда не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они вам избавятся.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Домперидон Арт. 31 - Приложения I-IV-en

% PDF-1.5 % 1 0 объект > / Метаданные 2 0 R / Страницы 3 0 R / StructTreeRoot 5 0 R / Тип / Каталог >> эндобдж 2 0 obj > поток 2014-07-29T11: 39: 32 + 01: 002014-07-29T11: 39: 32 + 01: 002014-07-29T11: 39: 32 + 01: 00Acrobat PDFMaker 11 для Wordapplication / pdf

  • Domperidone Art. 31 - Приложения I-IV-en
  • Администратор
  • uuid: c811c244-13db-445a-bd3b-478d73383db5uuid: a50500ac-a2cb-4e6c-b04f-f494ad0174dc Библиотека Adobe PDF 11.0 конечный поток эндобдж 3 0 obj > эндобдж 5 0 obj > эндобдж 8 0 объект > эндобдж 9 0 объект > эндобдж 10 0 obj > эндобдж 282 0 объект > 265 0 R] / P 133 0 R / Pg 285 0 R / S / Link >> эндобдж 283 0 объект > 281 0 R] / P 244 0 R / Pg 287 0 R / S / Link >> эндобдж 244 0 объект > эндобдж 287 0 объект > / Шрифт >>> / Повернуть 0 / StructParents 11 / Tabs / S / Type / Page >> эндобдж 289 0 объект [286 0 R] эндобдж 290 0 объект > поток HW [o ~ ׯ GnR \ MSpp % EUwnK.9LnU = i {ڄ I (, e Q #] = bDfw & O٣ {; do EG տ ivVg, KQHc} b | Ĝvq… DS> T, 1 (

    таблеток мотилиума - NPS MedicineWise

    Информация о буклете

    В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о таблетках МОТИЛИУМ. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

    У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом МОТИЛИУМА, с ожидаемыми преимуществами этого лекарства для вас.

    Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема МОТИЛИУМА, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

    Какой МОТИЛИУМ применяется для

    МОТИЛИУМ используется для лечения следующих состояний у взрослых:

    • тошнота и рвота
    • дискомфорт, вызванный медленно двигающимся желудком, известный как гастропарез. Симптомы включают невозможность закончить прием пищи, чувство «слишком сытости» или вздутие живота после еды, потерю аппетита, тошноту и, возможно, рвоту или отрыжку без облегчения.

    МОТИЛИУМ - противорвотное и прокинетическое лекарство. Он работает, блокируя действие химического посредника в мозгу, который вызывает чувство тошноты и рвоты, а также увеличивает движение или сокращение желудка и кишечника, позволяя пище легче перемещаться по желудку.

    Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам было прописано это лекарство. Ваш врач мог прописать МОТИЛИУМ по другой причине.

    Перед тем, как принять МОТИЛИУМ

    Когда нельзя брать

    Не принимайте МОТИЛИУМ, если:

    • у вас аллергия на МОТИЛИУМ или любой из его ингредиентов. Список ингредиентов см. В описании продукта в конце этой брошюры.
    • у вас опухоль гипофиза, называемая пролактиномой.
    • у вас есть или было заболевание печени
    • учащение сокращений желудка или кишечника, например, если у вас было кровотечение, закупорка или прокол в желудочно-кишечном тракте
    • У вас проблемы с сердцем, в том числе нарушение сердечного ритма
    • вы принимаете другое лекарство, содержащее активный ингредиент кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол, который используется для лечения грибковых инфекций.
    • вы принимаете другое лекарство, содержащее активный ингредиент ритонавир или саквинавир, который используется для лечения ВИЧ.
    • вы принимаете другое лекарство, содержащее активный ингредиент телапревир, который используется для лечения гепатита С.
    • вы принимаете антибиотик, содержащий активный ингредиент эритромицин, кларитромицин или телитромицин.

    Не используйте МОТИЛИУМ, если оригинальная упаковка порвана или имеет признаки вскрытия. Не используйте МОТИЛИУМ по истечении срока годности (месяц и год), указанного на упаковке.

    Перед тем как начать брать

    Вы должны сообщить своему врачу, если:

    • вы беременны или планируете забеременеть
    • вы кормите грудью или хотите кормить грудью
    • у вас уже есть сердечное заболевание
    • у вас есть или когда-либо было заболевание почек
    • у вас есть или когда-либо был рак груди
    • Вы не можете переваривать лактозу, сахар, содержащийся в молоке и молочных продуктах.

    МОТИЛИУМ не следует применять детям.

    Если вы не сказали своему врачу или фармацевту о чем-либо из вышеперечисленного, сообщите им, прежде чем начать прием или дать МОТИЛИУМ.

    Ваш врач посоветует вам, следует ли принимать МОТИЛИУМ, или вам нужно скорректировать дозу или изменить лечение.

    Прием других лекарств

    Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

    Не принимайте МОТИЛИУМ, если вы принимаете лекарства, которые замедляют расщепление (метаболизм) других лекарств в организме, а также могут влиять на ваш сердечный ритм, например:

    • итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол, которые используются для лечения грибковых инфекций
    • эритромицин, кларитромицин или телитромицин, которые являются антибиотиками
    • Амиодарон - сердечное лекарство
    • ритонавир или саквинавир, которые являются лекарствами от ВИЧ / СПИДа
    • телепревир, который является лекарством от гепатита C

    В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете что-либо из следующего:

    • Лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, флуконазол, итраконазол и вориконазол
    • антихолинергические препараты (лекарства для лечения аллергии, астмы, недержания мочи, желудочно-кишечных спазмов, мышечных спазмов, депрессии или нарушений сна, например, декстрометорфан или дифенгидрамин)
    • дофаминергические агонисты (используются для лечения болезни Паркинсона или расстройств пищеварения
    • антибиотик, такой как кларитромицин, телитромицин и эритромицин
    • лекарственных средств, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, таких как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир
    • Лекарства, применяемые для лечения высокого кровяного давления или боли в груди, такие как дилтиазем и верапамил
    • Амиодарон для лечения учащенного сердцебиения
    • Апрепитант для лечения тошноты и рвоты
    • антидепрессант нефазодон
    • лекарств, нейтрализующих или уменьшающих количество кислоты в желудке, например антациды.Не принимайте лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, или лекарства, снижающие выработку желудочной кислоты в течение 2 часов после приема МОТИЛИУМА. Это связано с тем, что для правильного усвоения МОТИЛИУМА организмом требуется достаточное количество желудочного сока.

    Эти лекарства могут быть затронуты МОТИЛИУМ или могут повлиять на то, как хорошо работает МОТИЛИУМ. Ваш врач или фармацевт могут сказать вам, что делать, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

    Как принимать МОТИЛИУМ

    Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

    Если вы не понимаете инструкции на упаковке / флаконе, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

    Сколько брать

    Взрослые:

    • Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку три раза в день.
    • При тошноте и рвоте это лекарство обычно используется не более 1 недели.

    Прочие состояния: начальная продолжительность лечения составляет максимум 4 недели.

    Как взять

    МОТИЛИУМ лучше всего принимать за 15–30 минут до еды и, если необходимо, перед сном.

    Если вы не понимаете инструкции, прилагаемые к этому лекарству, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

    Если забыли взять
    • Постарайтесь принимать каждую дозу в назначенное время.
    • Следует пропустить пропущенную дозу и возобновить фактический график дозирования. Если уже почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.
    • Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

    Если вы пропустили более одной дозы или не знаете, что делать, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, спросите совета у фармацевта.

    Если вы приняли слишком много (передозировка)

    Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26) для получения совета или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, принял слишком много MOTILIUM.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

    Номера телефонов информационного центра

    :

    • Австралия: 13 11 26
    • Новая Зеландия: 0800 ЯД (или 0800 764766)

    Держите эти телефонные номера под рукой.

    Если вы приняли слишком много МОТИЛИУМА, у вас могут возникнуть возбуждение, судороги, сонливость, спутанность сознания и неконтролируемые движения, такие как нерегулярные движения глаз, или неправильная осанка, такая как искривленная шея.

    При использовании MOTILIUM

    Использование МОТИЛИУМА связано с риском необычного сердцебиения или внезапной сердечной недостаточности. Риск выше у пациентов старше 60 лет или принимающих более трех таблеток в день. МОТИЛИУМ следует использовать с осторожностью и принимать в минимальной эффективной дозе, особенно у пожилых пациентов. Поговорите со своим врачом, если у вас уже есть сердечное заболевание. Лечение МОТИЛИУМом следует прекратить при появлении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с необычным сердцебиением, обратитесь за советом к своему врачу.

    Что вы должны сделать
    • Всегда внимательно следуйте инструкциям врача.
    • Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время приема МОТИЛИУМ.
    • Если вы собираетесь начать прием нового лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете МОТИЛИУМ.

    То, что вы не должны делать
    • Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими умственной активности или координации, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
    • Не используйте МОТИЛИУМ для лечения других жалоб, если об этом не говорит ваш врач.
    • Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если их симптомы похожи на ваши.

    Побочные эффекты

    Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще - нет. Если у вас возникнут побочные эффекты, вам может потребоваться медицинская помощь. Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

    Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

    Сообщите своему врачу, если у вас возникнет что-либо из следующего:

    • головная боль, нарушение сна, нервозность, депрессия, головокружение, усталость или раздражительность
    • сонливость или сонливость, припадки или судороги, возбуждение
    • сухость во рту или жажда
    • срыгивание, диарея, запор, тошнота, изменение аппетита или изжога
    • кожный зуд или сыпь
    • зуд в глазах и твердые веки с выделениями
    • Язвы во рту или герпес.

    Это легкие побочные эффекты МОТИЛИУМА. Сообщите своему врачу, если они продолжат.

    • неконтролируемые движения лица или рук и ног, чрезмерное дрожание, чрезмерная жесткость мышц или мышечный спазм
    • нерегулярные менструации или их отсутствие
    • Необычная секреция грудного молока или снижение полового влечения у мужчин или женщин
    • болезненность груди или увеличение груди у мужчин и женщин.

    Эти эффекты исчезнут при прекращении лечения.

    Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

    • быстрое или нерегулярное сердцебиение
    • Отек кистей, щиколоток или стоп
    • мочеиспускание чаще или боль при мочеиспускании.

    Прекратите использование MOTILIUM и немедленно сообщите своему врачу, если произойдет одно из следующих событий:

    • у вас аллергическая реакция на МОТИЛИУМ (аллергию можно распознать, например, по кожной сыпи, зуду, одышке и / или отеку лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании. )

    У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.Сообщите своему врачу, если заметите какие-либо другие эффекты.

    После использования МОТИЛИУМ

    Хранилище

    Храните таблетки МОТИЛИУМ в упаковке, пока не придет время их принимать.

    Хранить таблетки МОТИЛИУМ в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 ° C.

    Храните лекарства в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров (1,5 м) над землей - хорошее место для хранения лекарств.

    Не храните таблетки МОТИЛИУМ или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.Не оставляйте лекарства в машине или на подоконниках. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

    Утилизация

    Если ваш врач говорит вам прекратить прием МОТИЛИУМА или истек срок годности, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися лекарствами.

    Описание товара

    Как это выглядит

    МОТИЛИУМ таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые таблетки. Каждая таблетка имеет маркировку «M / 10» на одной стороне и «JANSSEN» на обратной стороне.Они выпускаются в блистерах в картонной упаковке по 25 или 100 таблеток. (AUST R 39510)

    Состав

    Каждая таблетка МОТИЛИУМ содержит:

    • 10 мг домперидона в качестве активного ингредиента.
    • лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный картофельный крахмал, повидон, стеарат магния, гидрогенизированное хлопковое масло, лаурилсульфат натрия и гипромеллоза.

    Спонсор

    JANSSEN-CILAG Pty Ltd
    1-5 Хартум Роуд
    North Ryde NSW 2113 Австралия
    Телефон: 1800 226 334

    Новая Зеландия Офис: Окленд, Новая Зеландия
    Телефон: 0800 800 806 (бесплатно)

    Этот буклет был подготовлен в августе 2020 г.

    Опубликовано MIMS, октябрь 2020 г.

    Ограничение использования у педиатрических пациентов младше 12 лет

    Обзор

    Домперидон - антагонист дофамина, указанный для облегчения симптомов тошноты и рвоты. Считается, что он оказывает противорвотное действие за счет антагонизма рецепторов дофамина в кишечнике и триггерной зоны хеморецепторов. Исследования показали, что пероральный домперидон повышает давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. 1

    В настоящее время в Малайзии зарегистрировано 13 препаратов, содержащих домперидон (в виде таблеток и пероральной суспензии).

    Фон

    В 2014 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) провело обзор безопасности продуктов, содержащих домперидон, из-за их связи с риском серьезных и потенциально опасных для жизни побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как желудочковые аритмии и внезапная сердечная смерть. 2 Согласно обзору, соотношение польза и риск домперидона остается благоприятным для облегчения симптомов тошноты и рвоты.В то время имелись ограниченные данные, подтверждающие эффективность новой рекомендованной дозы домперидона (0,25 мг / кг три раза в день или до 30 мг / день) для облегчения симптомов тошноты и рвоты у детей. После этого EMA обратилось к держателю регистрации продукта домперидона с просьбой провести исследование для получения надежных данных об эффективности домперидона у детей.

    В 2019 году результаты рандомизированного контролируемого исследования показали, что использование домперидона у детей младше 12 лет с острым гастроэнтеритом (в сочетании с пероральной регидратационной терапией) не показало разницы в эффективности по сравнению с плацебо.На основании этого исследования владелец регистрации продукта домперидона обновил листок-вкладыш продукта и исключил использование домперидона у детей младше 12 лет с массой тела менее 35 кг г. 3 *

    * Дозировка для детей младше 12 лет с массой тела более 35 кг не изменяется, поскольку дозировка для этой группы населения не зависит от веса.

    В Малайзии NPRA завершило рассмотрение этого вопроса безопасности и директивы [Ruj.Ками: (6) длм. BPFK / PPP / 07/25 Jld. 4] был выпущен для владельцев регистраций продуктов с домперидоном для обновления местных вкладышей в упаковке и информационного буклета о лекарствах для потребителей ( Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna) , чтобы отразить эту информацию о безопасности.

    Консультации для медицинских работников:

    • Домперидон не следует применять у младенцев и детей младше 12 лет с массой тела менее 35 кг из-за отсутствия доказательств эффективности в этой популяции.
    • Домперидон противопоказан при:
      • Пациенты с известным существующим удлинением интервалов сердечной проводимости;
      • Пациенты со значительными нарушениями электролитного баланса или основными заболеваниями сердца;
      • Пациенты, одновременно принимающие препараты, удлиняющие интервал QT, или сильнодействующие ингибиторы CYP3A4.
    • Имейте в виду риск серьезных побочных реакций со стороны сердца, связанных с использованием домперидона.
    • Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени.Обычный максимальный период лечения не должен превышать одну (1) неделю.
    • Сообщите в NPRA обо всех предполагаемых побочных эффектах, связанных с продуктами, содержащими домперидон.

    Каталожные номера:

    1. Domperidone Malaysian - вкладыш в упаковку продукта [Дата последней редакции: апрель 2018 г.].
    2. Европейское агентство по лекарственным средствам (2014 г.). PRAC рекомендует ограничить использование домперидона. EMA / 129231/2014.
    3. Leitz G et al.(2019). Безопасность и эффективность низких доз домперидона для лечения тошноты и рвоты у детей при остром гастроэнтерите. J Pediatr Gastroenterol Nutr 69 (4): 425-430.

    ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ:

    Эта публикация предназначена для специалистов в области здравоохранения. Информация предназначена для предоставления обновленной информации по вопросам безопасности лекарств, а не в качестве замены клинической оценки. Несмотря на то, что были предприняты разумные меры для проверки точности информации на момент публикации, NPRA не несет ответственности за любые убытки, возникшие в результате использования или доверия к этой публикации.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *