Мотилиум показания к применению для детей: R10.1 — Боли, локализованные в верхней части живота

Мотилиум для детей: показания и противопоказания

Каждая мамочка больше всего на свете переживает за здоровье своего малыша. И поэтому не удивительно, что такие мамочки желают знать, какие лекарства могут помочь ребенку в той или иной экстренной ситуации, когда нет возможности обратиться к врачу.

В каких случаях применяется Мотилиум для ребенка

Суспензия Мотилиум — 100 мл

Чтобы определить, в каких именно ситуациях показан Мотилиум для малышей, необходимо выяснить, какие фармакологические действия ему присущи. Во-первых, он имеет противорвотное действие. Во-вторых, он способен стимулировать двигательную активность тракта пищеварительного ребенка. В-третьих, с его помощью значительно быстрей из желудка выводятся и жидкие, и полужидкие и даже твердые фракции. Необходимо сразу же подчеркнуть, что данный препарат не имеет никакого воздействия на секрецию детского желудка. При этом он заметно укрепляет сфинктер нижний пищевода.

Исходя из этих возможностей, можно сделать вывод, что Мотилиум показан детям в случаях:

• если у ребенка наблюдается замедленное опорожнение желудка, либо наблюдается эзофагит, либо желудочно-пищеводный рефлюкс
• если у ребенка наблюдается рвота и тошнота, происхождение которых имеет инфекционный, органический или функциональный характер
• если у ребенка наблюдается рвота и тошнота, которые вызваны допамином (его агонистами). Данный препарат применяется, если у ребенка наблюдается болезнь Паркинсона

О ранних признаках полезни Паркинсона вы сможете узнать из следующего видео:

• если у малыша развит синдром срыгивания, желудочно-кишечный рефлюкс, циклическая рвота и т.д.

Таким образом, Мотилиум является стимулятором перистальтики кишечника ребенка. Основным действующим веществом этого препарата является домперидон.

Побочные эффекты и противопоказания при приеме Мотилиума для детей

Таблетки Мотилиум применяются при тошноте и вздутии живота

Данный препарат выпускается в виде суспензии. Специалисты считают, что это самый выгодный вариант для принятия препарата внутрь, особенно, если он прописывается ребенку. Но далеко не всегда врач может прописать Мотилиум малышу. Так, например, препарат противопоказан в том случае, если существует повышенная чувствительность малыша непосредственно к домперидону, а также к вспомогательным компонентам, которые в нем имеются. Помимо этого, нельзя принимать данную суспензию в том случае, если у ребенка открылось желудочное кровотечение, наблюдается перфорация или непроходимость  пищеварительного тракта. Любой специалист должен знать, что Мотилиум не может быть назначен ребенку, у которого наблюдается непереносимость лактозы, проблемы с абсорбцией или синтезом глюкозы.

Мотилиум может иметь и побочные эффекты. Так, например, при его принятии могут возникнуть даже проблемы с кишечником (даже вплоть до спазмов).

В том случае, если ребенок принимает еще и иные лекарственные средства, надо обязательно проконсультироваться с врачом, как следует принимать препарат. Так, например, если ребенок принимает препарат, который уменьшает секрецию, либо так называемые антациды, то Мотилиум должен быть принят до еды, а эти препараты – после. Так что данные препараты следует принимать только после консультации со специалистами.

Следует строго следить за дозировкой суспензии. Дело в том, что передозировка может привести к тому, что малыш станет вялым, его постоянно будет тянуть в сон, он даже будет дезориентироваться на местности. В этом случае ему необходимо срочно дать какой-либо сорбент, и немедленно обратиться к врачу.

Дозировка и правила принятия суспензии детьми

Помимо суспензии, Мотилиум выпускается и в таблетированном виде.  Причем, принимать таблетки можно только тем ребятам, масса тела которых больше, чем тридцать пять килограммов. Получается, что принимать таблетки могут дети после пяти лет. А вот до пятилетнего возраста необходимо прописывать малышам суспензию.

Доза суспензии для малыша должна быть 2.5 миллилитра на каждые 10 килограммов веса

Как правило, доза суспензии должна быть  2.5 миллилитра на каждые 10 килограммов веса. Давать препарат следует три раза в день, и обязательно перед едой. В том случае, если существует серьезная необходимость, то доза может быть увеличена в два раза. Но нельзя этого делать для детишек до двенадцати месяцев. Суммарное количество препарата за 24 часа не должно быть больше 80 миллиграммов. В том случае, если у подростка после двенадцати лет наблюдается тошнота и рвота, то может быть назначено по 20 миллиграммов препарата. Давать их надо три-четыре раза в 24 часа. Обязательно до еды.

В том случае, если данная суспензия прописывается детям возраста от пяти до двенадцати лет, то может быть назначено по десять миллиграммов. Аналогично —  три-четыре раза в 24 часа до еды. В том случае, если у ребенка наблюдается почечная недостаточность, то следует увеличить интервал между принятием лекарства.

Правила применения Мотилиума довольно просты. Перед тем, как ее использовать, обязательно флакон с содержимым надо встряхнуть.

Мотилиум – это средство, которое довольно часто используется для детей. Но одно надо помнить всегда: ни в коем случае нельзя самостоятельно назначать данный препарат малышу без согласования с врачом.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Мотилиум Экспресс, 10 мг, таблетки для рассасывания, 10 шт.

Противорвотное средство, дофаминовых рецепторов блокатор центральный

АТХ:  

A.03.F.A.03   Домперидон

Фармакодинамика:

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковая концентрация в плазме 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как пиковая концентрация в плазме 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93 %. Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом и приблизительно 1 % — с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, оценка В по Чайлд-Пью) AUC и максимальная концентрация в плазме (Сmах) домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25 %, и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Сmах и AUC без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Домперидон при гастроэзофагеальном рефлюксе | Лекарства для детей

Домперидон при гастроэзофагеальном рефлюксе

В этой брошюре рассказывается об использовании домперидона при гастроэзофагеальном рефлюксе.

Эта брошюра была написана специально для родителей и опекунов о применении этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Важная информация о домперидоне:
В апреле 2014 года MHRA выпустило рекомендацию о том, что домперидон больше не следует назначать для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальный рефлюкс и изжога. Это связано с тем, что существует небольшая вероятность того, что использование домперидона в течение длительного периода времени может увеличить риск развития у вашего ребенка серьезных проблем с сердцем.
Если вы читаете эту брошюру, потому что вашему ребенку только что прописали или все еще принимает домперидон от рефлюкса, обсудите, что делать с врачом. Не прекращайте давать ребенку лекарства. Если у вашего ребенка проблемы с сердцем или вы обеспокоены, как можно скорее обратитесь к своему врачу, фармацевту или в местную службу NHS.
Вы можете прочитать пресс-релиз MHRA о домперидоне здесь: http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON409258

Название препарата

Домперидон
Общая торговая марка: Motilium®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Домперидон помогает держать вход в желудок должным образом закрытым, чтобы содержимое желудка не просачивалось обратно в пищевод (пищевод).Таким образом, у вашего ребенка меньше шансов заболеть (рвота) или иметь рефлюкс после еды или кормления.

Что такое домперидон?

• Таблетки: 10 мг
• Жидкое лекарство: 5 мг в 5 мл

Когда следует давать домперидон?

• Давайте домперидон непосредственно перед каждым основным приемом пищи (если возможно).
• Детям младшего возраста давайте домперидон четыре раза в день. Подождите не менее 4 часов между приемами. Давайте каждую дозу непосредственно перед кормлением молоком.

Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество домперидона (дозу), которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать домперидон?

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать таблетки.

Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство.Отмерьте нужное количество с помощью ложки для лекарств или орального шприца. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Домперидон действует быстро, предотвращая рвоту при каждом кормлении или приеме пищи.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

• Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы домперидона, дайте ему ту же дозу еще раз.
• Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы домперидона, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Что, если я забуду его отдать?

Если вы забыли дать лекарство перед едой, но помните во время еды, дайте пропущенную дозу.Если вы помните после этого, не давайте пропущенную дозу.

Никогда не давайте двойную дозу домперидона.

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу домперидона.

Если вы обеспокоены тем, что дали слишком много, или если у вашего ребенка кружится голова, он теряет сознание, у него сухость во рту или он кажется необычно вялым, возможно, он принял слишком много домперидона. Обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (111 в некоторых частях Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе).

Возьмите с собой контейнер или упаковку с лекарством, даже если они пустые. Это будет полезно для врача. Имейте при себе пакет с лекарством, когда вы будете звонить за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Домперидон, как правило, является безопасным лекарством и вызывает мало побочных эффектов. Побочные эффекты исчезнут, когда они перестанут принимать лекарство.

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать.

Если у вашего ребенка тремор (дрожь), он двигается странно или медленно, или его речь невнятная, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать

• У вашего ребенка могут возникнуть спазмы желудка.
• Редко может вызывать проблемы с сердцебиением (удлинение интервала QT или нарушение сердечного ритма).
• Очень редко ребенок может выделять небольшое количество молока из сосков.Обсудите это со своим врачом, если это произойдет, возможно, целесообразно отменить лекарство.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону http://www.mhra.gov.uk/yellowcard .

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с домперидоном?

• Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не сказал вам этого не делать.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, если ваш ребенок принимает кетоконазол (препарат, который может использоваться для лечения стригущего лишая и других грибковых инфекций).
• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

• Многие родители считают, что уход за младенцем или ребенком с гастроэзофагеальным рефлюксом вызывает стресс и утомляет.Поговорите со своим патронажным лечащим врачом или врачом, если вы изо всех сил пытаетесь справиться.

В апреле 2014 года MHRA выпустило рекомендацию о том, что домперидон больше не следует назначать для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальный рефлюкс и изжога. Это связано с тем, что существует небольшая вероятность того, что использование домперидона в течение длительного периода времени может увеличить риск развития у вашего ребенка серьезных проблем с сердцем.
Если вы читаете эту брошюру, потому что вашему ребенку только что прописали или все еще принимает домперидон от рефлюкса, обсудите, что делать с врачом. Не прекращайте давать ребенку лекарства. Если у вашего ребенка проблемы с сердцем или вы обеспокоены, как можно скорее обратитесь к своему врачу, фармацевту или в местную службу NHS.

Общие рекомендации по лекарствам

• Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
• Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме. Не давайте дополнительных доз, так как вы можете причинить вред.
• Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять лекарство, немедленно обратитесь к врачу.

• Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств. Закажите новый рецепт по крайней мере за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
• Убедитесь, что лекарство, которое у вас есть дома, не достигло срока годности или срока годности, указанного на упаковке.Отдайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.

Где мне хранить это лекарство?

• Храните лекарства в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
• Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
• Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Врач, фармацевт или патронажный врач вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию о домперидоне и других лекарствах, используемых для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Flash VIG-news: домперидон: больше не одобрен для использования у детей из-за недостаточной эффективности

Использование домперидона у новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела менее 35 кг больше не одобрено в Европе. уровень. Новое клиническое исследование продемонстрировало недостаточную эффективность лекарственного препарата.

Домперидон — антагонист дофамина, который разрешен исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

В 2013 и 2014 годах был проведен европейский обзор сердечного риска, связанного с использованием домперидона.Одной из рекомендаций, вытекающих из этого обзора, одобренного Европейской комиссией в июле 2014 года, было требование провести клиническое исследование его использования у детей, чтобы получить надежные данные об эффективности для его единственного одобренного показания. Этот запрос, в частности, возник в связи со снижением рекомендованной дозы для новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела до 35 кг с 0,25 до 0,5 мг / кг, вводимой 3-4 раза в день, до максимальной дозы 0,25 мг / кг. кг 3 раза в день для снижения риска кардиотоксичности.

Исследование было прекращено досрочно из-за недостаточной эффективности. Его результаты не продемонстрировали какого-либо значительного преимущества по сравнению с лечением плацебо. На данный момент владелец регистрационного удостоверения MOTILIUM®, эталонного лекарственного препарата, предложил удалить показания домперидона для новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела менее 35 кг . Это предложение было одобрено FAMHP и другими заинтересованными европейскими странами-членами.Дополнительные подробности, касающиеся вышеупомянутого исследования, теперь включены в раздел 5.1 «Фармакодинамические свойства» сводных характеристик продукта (SPC) MOTILIUM®.

В результате, «детская» питьевая суспензия MOTILIUM® 1 мг / мл с дозирующей пипеткой, единственный продукт, специально предназначенный для педиатрической популяции в возрасте до 12 лет, будет снята с рынка с 15.09.2019 .

Кроме того, FAMHP хотел бы выпустить напоминание о рекомендациях по безопасности, вытекающих из заключения европейской проверки, завершенной в 2014 году и все еще действующей:

Показания к применению:

Домперидон показан исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Дозировка :

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше, с массой тела не менее 35 кг): 10 мг до 3 раз в сутки, максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Домперидон следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля тошноты и рвоты. Максимальная продолжительность лечения обычно не должна превышать одной недели.

Противопоказания:

Домперидон противопоказан в следующих ситуациях:

• у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью
• у пациентов с известным существующим удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов со значительными электролитными нарушениями или основными сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность
• Совместное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT
• одновременный прием с мощными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их эффектов продления интервала QT).

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании:

В ходе постмаркетингового наблюдения были очень редкие случаи удлинения интервала QT и torsades de pointes у пациентов, принимавших домперидон. Эти случаи касаются пациентов с факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующим лечением, которые могли быть факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что домперидон был связан с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти.Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет , пациентов, принимавших суточные дозы больше, чем 30 мг , и пациентов, одновременно принимавших лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или ингибиторов CYP3A4 .

Дополнительная информация

Вы можете узнать больше обо всех DHPC на сайте FAMHP.

SPC и информационные буклеты для пациентов для всех лекарственных препаратов, разрешенных в Бельгии, доступны на веб-сайте FAMHP.

Безопасность и эффективность низких доз домперидона для лечения тошноты и рвоты у детей при остром гастроэнтерите

Задний план: Это исследование было проведено на основе запроса Европейского агентства по лекарственным средствам для получения надежных данных об эффективности домперидона у детей в облегчении симптомов тошноты и рвоты путем оценки эффекта низкой дозы и короткой продолжительности лечения.

Методы: В этом рандомизированном двойном слепом исследовании фазы 3 дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с острым гастроэнтеритом случайным образом (1: 1) получали пероральный домперидон 0,25 мг / кг с пероральной регидратационной терапией (ОРТ) или плацебо трижды в день от 2 до 7 дней. Оценивалась доля пациентов без эпизодов рвоты (первичная конечная точка) и пациентов в возрасте ≥4 лет без эпизодов тошноты (основная вторичная конечная точка) в течение 48 часов после первого введения препарата.

Полученные результаты: Исследование было прекращено досрочно после анализа бесполезности. При досрочном прекращении 292 пациента случайным образом получали домперидон (n = 147) или плацебо (n = 145). Доля пациентов, у которых не было эпизодов рвоты в течение 48 часов после первого введения препарата, была одинаковой в группах домперидона (32,0%) и плацебо (33,8%). Точно так же не было существенной разницы в доле пациентов в возрасте ≥4 лет, у которых не было эпизодов тошноты в течение 48 часов после первого введения препарата между домперидоном (35.7%) и плацебо (38,6%). Всего 13 пациентов (домперидон, 3,4% [5/147] по сравнению с плацебо, 5,5% [8/145]) сообщили о ≥1 нежелательном явлении, возникшем при лечении. Не сообщалось о смертельных случаях или нежелательных явлениях, представляющих особый интерес (экстрапирамидные симптомы и удлинение интервала QT).

Выводы: Низкие дозы домперидона с ОРТ существенно не отличались от плацебо в снижении эпизодов рвоты и тошноты у педиатрических пациентов с острым гастроэнтеритом (АГ), а профиль безопасности был сходным в обеих группах.

Домперидон от болезней — Мотилиум | Лекарство

О домперидоне

Домперидон используется для облегчения чувства тошноты (тошноты) или тошноты (рвоты).Чувство недомогания может быть обычным симптомом, но оно может быть вызвано целым рядом различных причин. Вам порекомендуют противорвотное средство, такое как домперидон, только в том случае, если причина вашего заболевания известна.

Домперидон помогает быстрее перемещать пищу в желудке через пищеварительную систему. Это помогает избавиться от плохого самочувствия.

Перед приемом домперидона

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности.По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать домперидон, важно, чтобы ваш врач знал:

• Если вы беременны, пытаетесь родить ребенка или кормите грудью.
• Для детей младше 12 лет.
• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если у вас проблемы с сердцем или если вам сказали, что у вас нерегулярный сердечный ритм.
• Если вы знаете, что у вас есть проблемы с пищеварительной системой, например, закупорка или внутреннее кровотечение.
• Если у вас опухоль гипофиза, известная как пролактинома.
• Если вы принимаете или принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на какое-либо лекарство.

Как принимать домперидон

• Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.Это даст вам больше информации о домперидоне и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
• Принимайте домперидон в точном соответствии с рекомендациями врача. Доза для взрослых и молодых людей в возрасте от 12 лет и старше составляет 10 мг (одна таблетка) до трех раз в день. Не принимайте более трех доз в течение 24 часов.
• Принимайте дозы примерно за полчаса до еды. Если вы примете домперидон после еды, он все равно подействует, но может потребоваться больше времени, чтобы подействовать.
• Домперидон следует принимать только в течение короткого периода времени. Ваше лечение продлится не более семи дней.

Может ли домперидон вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с домперидоном. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из следующего вызывает беспокойство.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны лекарством, поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения дальнейших рекомендаций.

Как хранить домперидон

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Домперидон Арт. 31 — Приложения I-IV-en

% PDF-1.5 % 1 0 объект > / Метаданные 2 0 R / Страницы 3 0 R / StructTreeRoot 5 0 R / Тип / Каталог >> эндобдж 2 0 obj > поток 2014-07-29T11: 39: 32 + 01: 002014-07-29T11: 39: 32 + 01: 002014-07-29T11: 39: 32 + 01: 00Acrobat PDFMaker 11 для Wordapplication / pdf

таблеток мотилиума — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о таблетках МОТИЛИУМ. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом МОТИЛИУМА, с ожидаемыми преимуществами этого лекарства для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема МОТИЛИУМА, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Какой МОТИЛИУМ применяется для

МОТИЛИУМ используется для лечения следующих состояний у взрослых:

• тошнота и рвота
• дискомфорт, вызванный медленно двигающимся желудком, известный как гастропарез. Симптомы включают невозможность закончить прием пищи, чувство «слишком сытости» или вздутие живота после еды, потерю аппетита, тошноту и, возможно, рвоту или отрыжку без облегчения.

МОТИЛИУМ — противорвотное и прокинетическое лекарство. Он работает, блокируя действие химического посредника в мозгу, который вызывает чувство тошноты и рвоты, а также увеличивает движение или сокращение желудка и кишечника, позволяя пище легче перемещаться по желудку.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам было прописано это лекарство. Ваш врач мог прописать МОТИЛИУМ по другой причине.

Перед тем, как принять МОТИЛИУМ

Не принимайте МОТИЛИУМ, если:

• у вас аллергия на МОТИЛИУМ или любой из его ингредиентов. Список ингредиентов см. В описании продукта в конце этой брошюры.
• у вас опухоль гипофиза, называемая пролактиномой.
• у вас есть или было заболевание печени
• учащение сокращений желудка или кишечника, например, если у вас было кровотечение, закупорка или прокол в желудочно-кишечном тракте
• У вас проблемы с сердцем, в том числе нарушение сердечного ритма
• вы принимаете другое лекарство, содержащее активный ингредиент кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол, который используется для лечения грибковых инфекций.
• вы принимаете другое лекарство, содержащее активный ингредиент ритонавир или саквинавир, который используется для лечения ВИЧ.
• вы принимаете другое лекарство, содержащее активный ингредиент телапревир, который используется для лечения гепатита С.
• вы принимаете антибиотик, содержащий активный ингредиент эритромицин, кларитромицин или телитромицин.

Не используйте МОТИЛИУМ, если оригинальная упаковка порвана или имеет признаки вскрытия. Не используйте МОТИЛИУМ по истечении срока годности (месяц и год), указанного на упаковке.

Вы должны сообщить своему врачу, если:

• вы беременны или планируете забеременеть
• вы кормите грудью или хотите кормить грудью
• у вас уже есть сердечное заболевание
• у вас есть или когда-либо было заболевание почек
• у вас есть или когда-либо был рак груди
• Вы не можете переваривать лактозу, сахар, содержащийся в молоке и молочных продуктах.

МОТИЛИУМ не следует применять детям.

Если вы не сказали своему врачу или фармацевту о чем-либо из вышеперечисленного, сообщите им, прежде чем начать прием или дать МОТИЛИУМ.

Ваш врач посоветует вам, следует ли принимать МОТИЛИУМ, или вам нужно скорректировать дозу или изменить лечение.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Не принимайте МОТИЛИУМ, если вы принимаете лекарства, которые замедляют расщепление (метаболизм) других лекарств в организме, а также могут влиять на ваш сердечный ритм, например:

• итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол, которые используются для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин, которые являются антибиотиками
• Амиодарон — сердечное лекарство
• ритонавир или саквинавир, которые являются лекарствами от ВИЧ / СПИДа
• телепревир, который является лекарством от гепатита C

В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете что-либо из следующего:

• Лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, флуконазол, итраконазол и вориконазол
• антихолинергические препараты (лекарства для лечения аллергии, астмы, недержания мочи, желудочно-кишечных спазмов, мышечных спазмов, депрессии или нарушений сна, например, декстрометорфан или дифенгидрамин)
• дофаминергические агонисты (используются для лечения болезни Паркинсона или расстройств пищеварения
• антибиотик, такой как кларитромицин, телитромицин и эритромицин
• лекарственных средств, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, таких как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир
• Лекарства, применяемые для лечения высокого кровяного давления или боли в груди, такие как дилтиазем и верапамил
• Амиодарон для лечения учащенного сердцебиения
• Апрепитант для лечения тошноты и рвоты
• антидепрессант нефазодон
• лекарств, нейтрализующих или уменьшающих количество кислоты в желудке, например антациды.Не принимайте лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, или лекарства, снижающие выработку желудочной кислоты в течение 2 часов после приема МОТИЛИУМА. Это связано с тем, что для правильного усвоения МОТИЛИУМА организмом требуется достаточное количество желудочного сока.

Эти лекарства могут быть затронуты МОТИЛИУМ или могут повлиять на то, как хорошо работает МОТИЛИУМ. Ваш врач или фармацевт могут сказать вам, что делать, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Как принимать МОТИЛИУМ

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке / флаконе, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Взрослые:

• Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку три раза в день.
• При тошноте и рвоте это лекарство обычно используется не более 1 недели.

Прочие состояния: начальная продолжительность лечения составляет максимум 4 недели.

МОТИЛИУМ лучше всего принимать за 15–30 минут до еды и, если необходимо, перед сном.

Если вы не понимаете инструкции, прилагаемые к этому лекарству, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

• Постарайтесь принимать каждую дозу в назначенное время.
• Следует пропустить пропущенную дозу и возобновить фактический график дозирования. Если уже почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы пропустили более одной дозы или не знаете, что делать, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, спросите совета у фармацевта.

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26) для получения совета или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, принял слишком много MOTILIUM.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

:

• Австралия: 13 11 26
• Новая Зеландия: 0800 ЯД (или 0800 764766)

Держите эти телефонные номера под рукой.

Если вы приняли слишком много МОТИЛИУМА, у вас могут возникнуть возбуждение, судороги, сонливость, спутанность сознания и неконтролируемые движения, такие как нерегулярные движения глаз, или неправильная осанка, такая как искривленная шея.

При использовании MOTILIUM

Использование МОТИЛИУМА связано с риском необычного сердцебиения или внезапной сердечной недостаточности. Риск выше у пациентов старше 60 лет или принимающих более трех таблеток в день. МОТИЛИУМ следует использовать с осторожностью и принимать в минимальной эффективной дозе, особенно у пожилых пациентов. Поговорите со своим врачом, если у вас уже есть сердечное заболевание. Лечение МОТИЛИУМом следует прекратить при появлении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с необычным сердцебиением, обратитесь за советом к своему врачу.

• Всегда внимательно следуйте инструкциям врача.
• Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время приема МОТИЛИУМ.
• Если вы собираетесь начать прием нового лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете МОТИЛИУМ.

• Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими умственной активности или координации, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• Не используйте МОТИЛИУМ для лечения других жалоб, если об этом не говорит ваш врач.
• Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если их симптомы похожи на ваши.

Побочные эффекты

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Если у вас возникнут побочные эффекты, вам может потребоваться медицинская помощь. Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнет что-либо из следующего:

• головная боль, нарушение сна, нервозность, депрессия, головокружение, усталость или раздражительность
• сонливость или сонливость, припадки или судороги, возбуждение
• сухость во рту или жажда
• срыгивание, диарея, запор, тошнота, изменение аппетита или изжога
• кожный зуд или сыпь
• зуд в глазах и твердые веки с выделениями
• Язвы во рту или герпес.

Это легкие побочные эффекты МОТИЛИУМА. Сообщите своему врачу, если они продолжат.

• неконтролируемые движения лица или рук и ног, чрезмерное дрожание, чрезмерная жесткость мышц или мышечный спазм
• нерегулярные менструации или их отсутствие
• Необычная секреция грудного молока или снижение полового влечения у мужчин или женщин
• болезненность груди или увеличение груди у мужчин и женщин.

Эти эффекты исчезнут при прекращении лечения.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• Отек кистей, щиколоток или стоп
• мочеиспускание чаще или боль при мочеиспускании.

Прекратите использование MOTILIUM и немедленно сообщите своему врачу, если произойдет одно из следующих событий:

• у вас аллергическая реакция на МОТИЛИУМ (аллергию можно распознать, например, по кожной сыпи, зуду, одышке и / или отеку лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании. )

У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.Сообщите своему врачу, если заметите какие-либо другие эффекты.

После использования МОТИЛИУМ

Храните таблетки МОТИЛИУМ в упаковке, пока не придет время их принимать.

Хранить таблетки МОТИЛИУМ в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 ° C.

Храните лекарства в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров (1,5 м) над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Не храните таблетки МОТИЛИУМ или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.Не оставляйте лекарства в машине или на подоконниках. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Если ваш врач говорит вам прекратить прием МОТИЛИУМА или истек срок годности, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися лекарствами.

Описание товара

МОТИЛИУМ таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые таблетки. Каждая таблетка имеет маркировку «M / 10» на одной стороне и «JANSSEN» на обратной стороне.Они выпускаются в блистерах в картонной упаковке по 25 или 100 таблеток. (AUST R 39510)

Каждая таблетка МОТИЛИУМ содержит:

• 10 мг домперидона в качестве активного ингредиента.
• лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный картофельный крахмал, повидон, стеарат магния, гидрогенизированное хлопковое масло, лаурилсульфат натрия и гипромеллоза.

JANSSEN-CILAG Pty Ltd
1-5 Хартум Роуд
North Ryde NSW 2113 Австралия
Телефон: 1800 226 334

Новая Зеландия Офис: Окленд, Новая Зеландия
Телефон: 0800 800 806 (бесплатно)

Этот буклет был подготовлен в августе 2020 г.

Опубликовано MIMS, октябрь 2020 г.

Ограничение использования у педиатрических пациентов младше 12 лет

Обзор

Домперидон — антагонист дофамина, указанный для облегчения симптомов тошноты и рвоты. Считается, что он оказывает противорвотное действие за счет антагонизма рецепторов дофамина в кишечнике и триггерной зоны хеморецепторов. Исследования показали, что пероральный домперидон повышает давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. ¹

В настоящее время в Малайзии зарегистрировано 13 препаратов, содержащих домперидон (в виде таблеток и пероральной суспензии).

Фон

В 2014 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) провело обзор безопасности продуктов, содержащих домперидон, из-за их связи с риском серьезных и потенциально опасных для жизни побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как желудочковые аритмии и внезапная сердечная смерть. ² Согласно обзору, соотношение польза и риск домперидона остается благоприятным для облегчения симптомов тошноты и рвоты.В то время имелись ограниченные данные, подтверждающие эффективность новой рекомендованной дозы домперидона (0,25 мг / кг три раза в день или до 30 мг / день) для облегчения симптомов тошноты и рвоты у детей. После этого EMA обратилось к держателю регистрации продукта домперидона с просьбой провести исследование для получения надежных данных об эффективности домперидона у детей.

В 2019 году результаты рандомизированного контролируемого исследования показали, что использование домперидона у детей младше 12 лет с острым гастроэнтеритом (в сочетании с пероральной регидратационной терапией) не показало разницы в эффективности по сравнению с плацебо.На основании этого исследования владелец регистрации продукта домперидона обновил листок-вкладыш продукта и исключил использование домперидона у детей младше 12 лет с массой тела менее 35 кг г. ³ *

* Дозировка для детей младше 12 лет с массой тела более 35 кг не изменяется, поскольку дозировка для этой группы населения не зависит от веса.

В Малайзии NPRA завершило рассмотрение этого вопроса безопасности и директивы [Ruj.Ками: (6) длм. BPFK / PPP / 07/25 Jld. 4] был выпущен для владельцев регистраций продуктов с домперидоном для обновления местных вкладышей в упаковке и информационного буклета о лекарствах для потребителей ( Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna) , чтобы отразить эту информацию о безопасности.

Консультации для медицинских работников:

• Домперидон не следует применять у младенцев и детей младше 12 лет с массой тела менее 35 кг из-за отсутствия доказательств эффективности в этой популяции.
• Домперидон противопоказан при:
  • Пациенты с известным существующим удлинением интервалов сердечной проводимости;
  • Пациенты со значительными нарушениями электролитного баланса или основными заболеваниями сердца;
  • Пациенты, одновременно принимающие препараты, удлиняющие интервал QT, или сильнодействующие ингибиторы CYP3A4.
• Имейте в виду риск серьезных побочных реакций со стороны сердца, связанных с использованием домперидона.
• Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени.Обычный максимальный период лечения не должен превышать одну (1) неделю.
• Сообщите в NPRA обо всех предполагаемых побочных эффектах, связанных с продуктами, содержащими домперидон.

Каталожные номера:

1. Domperidone Malaysian — вкладыш в упаковку продукта [Дата последней редакции: апрель 2018 г.].
2. Европейское агентство по лекарственным средствам (2014 г.). PRAC рекомендует ограничить использование домперидона. EMA / 129231/2014.
3. Leitz G et al.(2019). Безопасность и эффективность низких доз домперидона для лечения тошноты и рвоты у детей при остром гастроэнтерите. J Pediatr Gastroenterol Nutr 69 (4): 425-430.

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ:

Эта публикация предназначена для специалистов в области здравоохранения. Информация предназначена для предоставления обновленной информации по вопросам безопасности лекарств, а не в качестве замены клинической оценки. Несмотря на то, что были предприняты разумные меры для проверки точности информации на момент публикации, NPRA не несет ответственности за любые убытки, возникшие в результате использования или доверия к этой публикации.